КРОСКАРМЕЛЛОЗА НАТРИЯ

Кроскармеллоза натрия впервые была использована в качестве стабилизатора в добавках для лошадей.
Кроскармеллоза натрия, или натрий КМЦ, представляет собой сшитый полимер карбоксиметилцеллюлозы натрия. 
Кроскармеллоза натрия выглядит как белый, волокнистый, сыпучий порошок и обычно используется в качестве разрыхлителя, одобренного FDA, в фармацевтическом производстве. 

Номер CAS: 74811-65-7
Номер EINECS: 1312995-182-4

Синонимы: Карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль, Кроскармеллоза натрия, 9085-26-1, Эдифас В, 9004-32-4, Карбоксиметилцеллюлоза, Натриевая соль, Кармеллоза натрия, Аквапласт, Карбоксиметилцеллюлоза натрия, Карбоксиметилцеллюлоза натрия, Аквацел, Карметозе, Целлофас, Селлпро, Целлюлоза, Целлюлоза, Целлюлоза, Целлювиск, Колловел, Этоксиметилцеллюлоза, Ловоса, Сарселл тел, Карбоксиметилцеллюлоза натрия [USP], Целлофас В, Целлофас С, Целлогель С, Селлогель С, Селлоген Пр, Гликоцел ТА, Натриевая соль КМЦ, Нимсель С, Тиллоза С, Бланоза БВМ,  Nymcel slc-T, Lovosa TN, Tylose CB series, Tylose CR, Unisol RH, Cellofas B5, Cellofas B6, Cellogen 3H, Sodium CMC, Tylose DKL, Carbose 1M, Cellogen WS-C, Majol PLX, Cellofas B50, Courlose F 4, Courlose F 8, Tylose CBR series, Avicel RC/CL, NaCm-целлюлозная соль, Sodium CM-целлюлоза, Courlose F 20, Copagel PB 25, Sanlose SN 20A, Cellufix FF 100,  Courlose A 590, Courlose A 610, Courlose A 650, Courlose F 370, Modocoll 1200, Nymcel ZSB 10, Nymcel ZSB 16, Tylose CBS 30, Tylose CBS 70, Tylose CR 50, Blanose BS 190, Tylose 666, Tylose C 30, AC-Di-sol. NF, Tylose CBR 400, Courlose F 1000G, Tylose C 300, Tylose C 600, Tylose CB 200, Daicel 1150, Daicel 1180, Tylose C 1000P, CM-Целлюлозная натриевая соль, Целлюлоза натрия гликолят, Натриевая целлюлоза гликоли, Натриевая целлюлоза целлюлоза, CMC 7MT, CMC 7H, CMC 7H3SF, CMC 7M, Натриевая карбоксметилцеллюлоза, CMC 3M5T, 7H3SF, CMC 2, Aku-W 515, KMTs 212, KMT 300,  КМЦ 500, КМЦ 600, КМЦ 41А, КМС 4Н1, КМС 4М6, КМС 7Л1, Ловоса 20алк., CCRIS 3653, Натриевая соль карбоксиметилэфира целлюлозы, S 75M, UNII-E0DNV5JJHX, Целлюлоза гликолевая кислота, Натриевая соль, Натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, UNII-6ZQ8V6YVNK, UNII-6YYV7VRE59, UNII-72QQR5RYU4, UNII-D7SXM450NR, UNII-FC40A8XAJ3, UNII-M8VP63K8FU, UNII-RYZ9SHL900, UNII-Y3R0RA1Q8S, UNII-YGX74DKE74, UNII-0Z2R7OG99L, UNII-8UX21M67IJ, UNII-8W25JI0G3V, UNII-M9J9397QWS, UNII-R05Y0B55JY, UNII-S5517JT8YS, UNII-V5U74HSL76,  UNII-X075FT70UI, UNII-ZY4732LP1O, B 10, UNII-0891BL4S3D, UNII-1RD48779FJ, UNII-379M03VC9O, UNII-4J4P6L645M, UNII-75KU4500GF, UNII-97W605BIK0, UNII-99H65D77XY, UNII-K679OBS311, UNII-93O70285VH, UNII-KX442849T5, Кармеллоза натрия, низкозамещенная, карбоксиметиловый эфир целлюлозы, соль натрия, E0DNV5JJHX, 6ZQ8V6YVNK, UNII-0F4M8SIS5K, 0F4M8SIS5K, 6YYV7VRE59, 72QQR5RYU4, D7SXM450NR, FC40A8XAJ3, M8VP63K8FU, RYZ9SHL900, Y3R0RA1Q8S, YGX74DKE74, SCHEMBL454741, 0Z2R7OG99L, 8UX21M67IJ, 8W25JI0G3V, M9J9397QWS, R05Y0B55JY, S5517JT8YS, V5U74HSL76, X075FT70UI, ZY4732LP1O, Refresh Plus, Формула Cellufresh, DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N, 0891BL4S3D, 1RD48779FJ, 379M03VC9O, 4J4P6L645M, 75KU4500GF, 97W605BIK0, 99H65D77XY, Целлюлоза, карбоксиметиловый эфир, соль натрия, низкозамещенная, K679OBS311, КАРБОКСИМЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗО-натриевая соль, AKOS015915206, 93O70285VH, KX442849T5, NS00013438, A843419, КАРБОКСИМЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА НАТРИЯ, НИЗКОЗАМЕЩЕННАЯ, НАТРИЯКРОСКАРМЕЛЛОЗА; КРОСКАРМЕЛЛОЗА НАТРИЯ; МОДИФИЦИРОВАННАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗНАЯ КАМЕДЬ; ПРИМЕЛЛОЗА(R); Crosscarmelosesodium; Кроскармеллоза натрия; Сшитая карбоксиметилцеллюлоза натрия; Unii-m28ol1hh48

Кроскармеллоза натрия получают путем замачивания целлюлозы, полученной из древесной массы или хлопковых волокон, в растворе гидроксида натрия. 
Затем щелочная целлюлоза вступает в реакцию с монохлорацетатом натрия с получением карбоксиметилцеллюлозы натрия. 
После того, как реакция замещения завершена и весь гидроксид натрия использован, избыток монохлорацетата натрия медленно гидролизуется до гликолевой кислоты. 

Кроскармеллоза натрия изменяет некоторые карбоксиметиловые группы натрия на свободную кислоту и катализирует образование поперечной сшивки стоп-кольца кроскармеллозы натрия.
Затем кроскармеллоза натрия экстрагируется водным спиртом, и любой оставшийся хлорид натрия или гликолят натрия удаляется. 
После очистки получают кроскармеллозу натрия чистотой более 99,5%. 

Кроскармеллоза натрия может быть измельчена для разрушения полимерных волокон на более короткие длины и, следовательно, улучшения его текучих свойств.
Поперечная сшивка снижает растворимость в воде, позволяя материалу набухать (как губка) и поглощать воду во много раз больше своего веса. 
В результате он обеспечивает превосходные характеристики растворения и распада лекарств, тем самым улучшая последующую биодоступность формул за счет лучшего контакта активных ингредиентов с жидкостями организма.

Кроскармеллоза натрия также решает проблемы разработчиков рецептур по поводу долгосрочной функциональной стабильности, снижения эффективности при высоких уровнях твердости таблеток и аналогичных проблем, связанных с другими продуктами, разработанными для улучшения растворения лекарств. 
Кроскармеллоза натрия является очень часто используемой фармацевтической добавкой, одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 
Цель кроскармеллозы натрия в большинстве таблеток, включая пищевые добавки, заключается в том, чтобы помочь таблетке быстро распадаться в желудочно-кишечном тракте. 

Если в состав не входит средство, разрушающее таблетки, таблетка может распадаться слишком медленно, в неправильной части кишечника или вообще не распадаться, тем самым снижая эффективность и биодоступность активных ингредиентов.
Кроскармеллоза натрия производится путем предварительного замачивания сырой целлюлозы в гидроксиде натрия, а затем реакции целлюлозы с монохлорацетатом натрия с образованием карбоксиметилцеллюлозы натрия. 
Избыток кроскармеллозы натрия медленно гидролизуется до гликолевой кислоты, а гликолевая кислота катализирует поперечную сшивку с образованием кроскармеллозы натрия.

Химически это натриевая соль сшитой, частично O-(карбоксиметилированной) целлюлозы.
Разрыхлители способствуют расщеплению таблетки в кишечном тракте после перорального приема. 
Сшивание обеспечивает повышенную биодоступность препарата за счет превосходного растворения препарата. 

Без разрыхлителя таблетки могут не растворяться должным образом и влиять на количество абсорбированного активного ингредиента, тем самым снижая эффективность.
Кроскармеллоза натрия представляет собой химически модифицированную форму целлюлозы, природного полимера, который обычно используется в качестве разрыхлителя в фармацевтических составах. 
Кроскармеллоза натрия представляет собой сшитую натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы, которая специально разработана для того, чтобы помочь таблеткам и капсулам более эффективно распадаться после приема внутрь, что позволяет активным ингредиентам высвобождаться и усваиваться организмом. 

Кроскармеллоза натрия растворима в воде и образует гелеобразную матрицу при контакте с водой, способствуя расщеплению твердых лекарственных форм в пищеварительной системе.
В дополнение к использованию в фармацевтической промышленности, кроскармеллоза натрия также находит применение в других отраслях промышленности, таких как косметика, пищевая промышленность и сельское хозяйство, благодаря своей способности поглощать воду и набухать, улучшая текстуру или консистенцию составов. 
Как правило, он считается безопасным для использования как в пищевой, так и в фармацевтической продукции, с долгой историей использования в этих областях. 

Однако, как и в случае с другими вспомогательными веществами, его использование должно быть тщательно регламентировано, чтобы избежать потенциальных побочных реакций, особенно у людей с аллергией или чувствительностью к продуктам на основе целлюлозы.
Кроскармеллоза натрия представляет собой модифицированное соединение целлюлозы, которое стало важным ингредиентом во многих фармацевтических составах благодаря своей универсальности и эффективности в качестве разрыхлителя. 
Его сшитая структура обеспечивает улучшенное поглощение воды, что приводит к быстрому набуханию и разрушению таблеток или капсул после их приема. 

Эта характеристика не только обеспечивает быстрое высвобождение активного фармацевтического ингредиента (АФИ) в желудочно-кишечный тракт, но и способствует улучшению общей биодоступности лекарства. 
В результате, кроскармеллоза натрия вносит значительный вклад в эффективность препарата, повышая скорость его растворения и всасывания.

Температура плавления: >205°C (dec.)
Плотность: Насыпная плотность (г/куб. см) 0,48
Температура хранения: Гигроскопичная, -20°C Морозильная камера, В инертной атмосфере
Растворимость: Практически нерастворим в ацетоне, в безводном этаноле и толуоле.
Форма: Твердая
Цвет: от белого до кремово-белого
Запах: при 100,00%, без запаха
pH: 5-7 (20°C, 10 г/л H2O)
Растворимость в воде: 30 г/л

Эффективность разрыхлителей, таких как кроскармеллоза натрия, может быть несколько снижена в таблетированных формах, приготовленных методом мокрой грануляции или прямого прессования, которые содержат гигроскопичные вспомогательные вещества, такие как сорбит.
Кроскармеллоза натрия не совместима с сильными кислотами или с растворимыми солями железа и некоторых других металлов, таких как алюминий, ртуть и цинк.
Кроскармеллоза натрия, NF представляет собой внутренне сшитую карбоксиметилцеллюлозу натрия. 

Кроскармеллоза натрия, NF обычно используется в качестве разрыхлителя, одобренного FDA, в фармацевтическом производстве. 
Поперечная сшивка сводит к минимуму его растворимость в воде, позволяя ему поглощать воду во много раз больше своего веса, как губка.
Кроскармеллоза натрия представляет собой химически модифицированную форму целлюлозы, природного полимера, который обычно используется в качестве разрыхлителя в фармацевтических составах. 

Кроскармеллоза натрия представляет собой сшитую натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы, которая специально разработана для того, чтобы помочь таблеткам и капсулам более эффективно распадаться после приема внутрь, что позволяет активным ингредиентам высвобождаться и усваиваться организмом. 
Кроскармеллоза натрия растворима в воде и образует гелеобразную матрицу при контакте с водой, способствуя расщеплению твердых лекарственных форм в пищеварительной системе.

В дополнение к использованию в фармацевтической промышленности, кроскармеллоза натрия также находит применение в других отраслях промышленности, таких как косметика, пищевая промышленность и сельское хозяйство, благодаря своей способности поглощать воду и набухать, улучшая текстуру или консистенцию составов. 
Кроскармеллоза натрия обычно считается безопасной для использования как в пищевых, так и в фармацевтических продуктах, с долгой историей использования в этих областях. 
Однако, как и в случае с другими вспомогательными веществами, его использование должно быть тщательно регламентировано, чтобы избежать потенциальных побочных реакций, особенно у людей с аллергией или чувствительностью к продуктам на основе целлюлозы.

Помимо своей роли в фармацевтических продуктах, кроскармеллоза натрия обычно используется в широком спектре средств личной гигиены и косметических средств. 
Кроскармеллоза натрия служит стабилизатором и загустителем в таких составах, как лосьоны, кремы и гели, помогая улучшить текстуру и консистенцию продукта.
В некоторых составах он также обеспечивает удержание влаги, предотвращая становление продукта слишком жидким или нестабильным.

Биосовместимость кроскармеллозы натрия с кожей и нетоксичность делает ее предпочтительным выбором для местного применения.
В пищевых технологиях кроскармеллоза натрия используется для улучшения качества обработанных пищевых продуктов, особенно безглютеновых продуктов. 
Кроскармеллоза натрия может действовать как связующее вещество, которое придает желаемую текстуру, ощущение во рту и удерживает влагу в выпечке или других пищевых продуктах. 

Кроскармеллоза натрия также применяется в продуктах с низким содержанием жира и пониженным содержанием жира, где она помогает имитировать ощущение жира во рту без калорийности. 
Это делает его популярным выбором в функциональных пищевых продуктах, предназначенных для контроля веса или диетических ограничений.
Несмотря на его широкое использование, существуют руководящие принципы, установленные регулирующими органами, такими как FDA и Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA), которые определяют максимально допустимые концентрации кроскармеллозы натрия в различных продуктах. 

В фармацевтических препаратах чрезмерные концентрации потенциально могут привести к таким проблемам, как снижение стабильности таблеток или нежелательные побочные эффекты. 
Поэтому производители обязаны придерживаться этих правил, чтобы обеспечить безопасность, качество и эффективность конечного продукта.

Хранение
Кроскармеллоза натрия является стабильным, хотя и гигроскопичным материалом.
Модельная форма таблеток, приготовленная прямым прессованием, с крос кармелем и потерей натрия как дезинтегрантом, не показала существенной разницы в растворении препарата после хранения при 30°C в течение 14 месяцев.
Кроскармеллоза натрия должна храниться в хорошо закрытой емкости в прохладном, сухом месте.

Использует:
Используется в качестве разрыхлителя в капсулах, таблетках и гранулах.
Кроскармеллоза натрия является суперразрыхлителем, используемым в фармацевтике при синтезе таблеток для приема внутрь.
Кроскармеллоза натрия используется в пероральных фармацевтических препаратах в качестве разрыхлителя для капсул, таблеток и гранул.

В таблетированных формах кроскармеллоза натрия может использоваться как в процессах прямого прессования, так и в процессах влажной грануляции.
При использовании при влажной грануляции кроскармеллоза натрия должна добавляться как на влажной, так и на сухой стадиях процесса (внутри- и экстрагранулированно), чтобы наилучшим образом использовать впитывающую и набухающую способность разрыхлителя. 
Кроскармеллоза натрия в концентрациях до 5% по массе может быть использована в качестве разрыхлителя таблеток, хотя обычно 2% по массе используется в таблетках, приготовленных прямым прессованием, и 3% по массе в таблетках, приготовленных методом влажной грануляции.

Кроскармеллоза натрия в основном используется в фармацевтической промышленности, где она служит незаменимым разрыхлителем в таблетках и капсулах. 
Кроскармеллоза натрия специально разработана для содействия быстрому расщеплению твердых пероральных лекарственных форм при контакте с водой, способствуя быстрому высвобождению активного фармацевтического ингредиента (АФИ) в желудочно-кишечном тракте. 
Это ускоряет всасывание лекарства, улучшая его биодоступность и обеспечивая более эффективное достижение предполагаемых терапевтических эффектов. 

В дополнение к своим разрыхлительным свойствам, кроскармеллоза натрия также может использоваться в качестве связующего вещества в таблетках, повышая механическую прочность и целостность таблеток.
В области производства продуктов питания кроскармеллоза натрия часто используется в качестве текстурирующего агента или стабилизатора, особенно в безглютеновых и обезжиренных пищевых продуктах. 
Кроскармеллоза натрия способствует желаемой консистенции и вкусу обработанных пищевых продуктов, таких как выпечка, соусы, заправки и молочные продукты. 

Действуя как влагоудерживающий агент, он помогает поддерживать содержание влаги в продукте, предотвращая его сухость или ломкость. 
Это особенно важно для безглютеновых продуктов, где достижение правильной текстуры может быть сложной задачей из-за отсутствия традиционных ингредиентов, образующих глютен. 
Кроме того, кроскармеллоза натрия помогает улучшить вязкость жидких пищевых продуктов, обеспечивая гладкую и однородную текстуру.

Соединение также находит применение в косметических средствах и средствах личной гигиены, где оно действует как стабилизатор и загуститель в таких составах, как кремы, лосьоны, гели и шампуни.
В этих продуктах кроскармеллоза натрия помогает поддерживать однородность и консистенцию рецептуры, гарантируя, что активные ингредиенты равномерно распределены по всему продукту. 
Его способность удерживать влагу также способствует улучшению увлажнения кожи и общему сенсорному ощущению продукта. 

Кроскармеллоза натрия может обеспечить улучшенную растекаемость и простоту нанесения, что делает ее ценным ингредиентом в различных косметических составах.
Еще одним важным применением кроскармеллозы натрия является производство лекарственных форм с контролируемым или пролонгированным высвобождением. 
В этих случаях соединение помогает контролировать скорость высвобождения активного ингредиента с течением времени, обеспечивая более устойчивый и пролонгированный терапевтический эффект. 

Это особенно полезно для препаратов, которые требуют постепенной абсорбции для поддержания стабильного терапевтического уровня в кровотоке, таких как обезболивающие, антигипертензивные препараты и некоторые виды гормональной терапии.
Благодаря своей биосовместимости, нетоксичности и универсальности, кроскармеллоза натрия широко известна как безопасное и эффективное вспомогательное вещество как в фармацевтической, так и в нефармацевтической промышленности. 
Спектр его применения продолжает расти, поскольку исследования изучают его потенциал для использования в различных других секторах, таких как биотехнология, нутрицевтики и даже сельское хозяйство.

Кроскармеллоза натрия также используется при разработке быстрорастворимых лекарственных форм, которые предназначены для быстрого растворения во рту без необходимости использования воды. 
Эти препараты особенно полезны для пациентов, испытывающих трудности с глотанием таблеток или капсул, таких как пожилые люди, дети или люди с дисфагией. 
Способствуя быстрому распаду лекарственной формы, кроскармеллоза натрия обеспечивает быстрое высвобождение лекарства, что позволяет быстрее начать действие, что особенно важно для таких методов лечения, как обезболивание или экстренные лекарства.

Кроме того, универсальность кроскармеллозы натрия распространяется на ее роль в приготовлении составов для местного применения, включая мази и кремы. 
В этих продуктах он служит не только разрыхлителем, но и помогает стабилизировать рецептуру, обеспечивая равномерное распределение активных ингредиентов на коже. 
Эта стабилизация важна для поддержания эффективности продукта с течением времени, предотвращая расслоение или деградацию ключевых ингредиентов. 

Кроме того, его способность связывать воду и поддерживать увлажнение делает его полезным в составах, предназначенных для лечения состояния сухой кожи или обеспечения увлажнения.
В биотехнологическом и фармацевтическом секторах кроскармеллоза натрия привлекла внимание благодаря своему потенциальному использованию в создании систем контролируемого высвобождения для биологических препаратов, включая белки и пептиды. 
Эти препараты часто требуют специализированных методов доставки из-за их нестабильности или быстрой деградации в организме. 

Свойства кроскармеллозы натрия делают ее пригодной для использования в микрокапсуляции или других технологиях доставки, где она помогает защитить биологический препарат от деградации, контролируя его высвобождение в течение длительного периода времени. 
Это может улучшить приверженность пациента режиму лечения за счет снижения частоты приема.
Кроскармеллоза натрия также исследуется в контексте технологий «перорально распадающихся» таблеток (ODT), где она может быть интегрирована в составы, которые растворяются во рту в течение нескольких секунд, предоставляя пациентам более удобный и эффективный способ приема лекарств. 

Эти ОДТ особенно полезны для пациентов, которые находятся в пути, поскольку они устраняют необходимость в воде и могут легко употребляться без необходимости глотать большие таблетки.
В области сельского хозяйства кроскармеллоза натрия показала свой потенциал в качестве материала для покрытия удобрений с контролируемым высвобождением. 
Контролируя скорость разложения удобрений, он обеспечивает постепенное высвобождение питательных веществ с течением времени, снижая потребность в частом внесении удобрений и способствуя более эффективному использованию ресурсов. 
Это имеет значительные экологические преимущества, поскольку сводит к минимуму сток питательных веществ и гарантирует, что растения получают постоянный запас питательных веществ для оптимального роста.

Кроме того, исследования по использованию кроскармеллозы натрия в системах доставки лекарств привели к созданию инновационных составов, нацеленных на определенные области желудочно-кишечного тракта, такие как толстая кишка. 
Эта адресная доставка особенно полезна для лекарств, которые должны действовать в определенных областях тела, таких как те, которые используются для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) или рака толстой кишки. 
Кроскармеллоза натрия помогает в разработке этих передовых составов, гарантируя, что препарат высвобождается в нужное время и в нужном месте для достижения максимального терапевтического эффекта.

Благодаря широкому спектру применения, кроскармеллоза натрия остается важным вспомогательным веществом и материалом при разработке новых фармацевтических продуктов, рецептур пищевых продуктов, косметики и сельскохозяйственной продукции. 
Его роль в повышении производительности и эффективности этих продуктов подчеркивает его универсальность и неизменную актуальность во многих отраслях.

Профиль безопасности:
Кроскармеллоза натрия в основном используется в качестве разрыхлителя в пероральных фармацевтических формах и обычно рассматривается как практически нетоксичный и не вызывающий раздражения материал. 
Тем не менее, пероральное употребление большого количества кроскармеллозы натрия может иметь слабительный эффект, хотя количества, используемые в твердых дозированных формах, вряд ли вызовут такие проблемы.
В Великобритании кроскармеллоза натрия принимается для использования в биологически активных добавках.

ВОЗ не указала допустимую суточную норму для родственного вещества карбоксиметилцеллюлозы натрия, используемого в качестве пищевой добавки, поскольку уровни, необходимые для достижения желаемого эффекта, не были сочтены достаточными для опасности для здоровья.
Вдыхание мелких частиц пыли из кроскармеллозы натрия может привести к раздражению дыхательных путей, кашлю или затруднению дыхания. 
Хроническое воздействие частиц пыли может потенциально усугубить ранее существовавшие респираторные заболевания, такие как астма, или способствовать развитию респираторных заболеваний. 

Во время работы необходимо обеспечить надлежащую вентиляцию и меры по борьбе с пылью, особенно в условиях крупномасштабного производства.
Кроскармеллоза натрия может вызывать легкое раздражение при контакте с кожей или глазами, особенно если вещество находится в порошкообразной форме. 

Прямой зрительный контакт может привести к покраснению, слезотечение или дискомфорту, в то время как контакт с кожей может вызвать зуд или сыпь. 
Хотя эти реакции, как правило, легкие и временные, рекомендуется использовать защитные средства, такие как перчатки, очки и лабораторные халаты, чтобы свести к минимуму воздействие во время работы.