PRODUITS

DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE

No CAS: 18472-51-0
Numéro CE: 200-238-7

SYNONYMES:
DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE; Hibiclens; Gluconate de chlorhexidine; 18472-51-0; Peridex; Unisept; D-digluconate de chlorhexidine; UNII-MOR84MUD8E; Le di-D-gluconate de chlorhexidine; Exidine; Periogard; MOR84MUD8E; chlorhexidine; Hibiscrub; Hibitane; Le 1,1'-hexaméthylène bis (5- (p-chlorophényl) biguanide), digluconate; Dyna-hex; Bacticlens; Chlorhexamed; Kleersight; Bioscrub; Corsodyl; Disteryl; Hibident; Hibidil; Microderm; Orahexal; Periochip; Plurexid; Septeal; Abacil; Combattre le bac; Plac out; Prevacare R; Arlacide G; Brian Care; Steri-Stat; Cida-Stat; Hibitane 5; Chlorhexidin glukonatu; Peridex (antiseptique); Bactoshield CHG 2%; MFCD00083599; Soin exfoliant Pharmaseal; CHG SCRUB; Caswell n ° 481G; 55-56-1; Prevacare; PwrioChip; Chlorhexidin glukonatu [tchèque]; pHiso-Med; Solution de digluconate de chlorhexidine; Gluconate d'hibitane; Hibiclens (TN); Periogard (TN); DRG-0091; EINECS 242-354-0; Peridex (TN); Gluconate de chlohexidine; Code chimique des pesticides EPA 045504; C22H30Cl2N10.2C6H12O7; Gluconate de chlorhexidine [USAN: USP: JAN]; EC 242-354-0; SCHEMBL34468; Le digluconate de 1,6-bis (5- (p-chlorophényl) biguandino) hexane; CHEMBL4297088; DTXSID5034519; CHEBI: 28312; Le 1,1'-hexaméthylènebis (5- (p-chlorophényl) biguanide) gluconate; Digluconate de 1,1'-hexaméthylènebis (5- (p-chlorophényl) biguanide); Chx plus concentré concentré de trempage pour trayons chlorhexidine de première qualité; Le di-D-gluconate de 1,1'-hexaméthylènebis (5- (p-chlorophényl) biguanide); Biguanide, 1,1'-hexaméthylènebis (5- (p-chlorophényl) -, digluconate; gluconate de chlorhexidine (JP17 / USP); AKOS015896303; AKOS025310696; acide D-gluconique, composé avec N, N '' - bis (4- chlorophényl) -3,12-diimino-2,4,11,13-tétraazatétradécanediimidamide (2: 1); acide D-gluconique, composé avec N1, N14-bis (4-chlorophényl) -3,12-diimino-2 , 4,11,13-tétraazatétradécanediimidamide (2: 1); acide D-gluconique, composé avec N, N '' - bis (4-chlorophényl) -3,12-diimino-2,4,11,13-tétraazatétradécanediamidine ( 2: 1); M166; C08038; D00858; Solution de digluconate de chlorhexidine, 20% dans H2O; J-011837; digluconate de chlorhexidine, étalon secondaire pharmaceutique; Matériau de référence certifié; 1,6-Bis (N5- [p-chlorophényl] -N1 -biguanido) hexane; 1,1'-hexaméthylènebis (5- [p-chlorophényl] biguanide); 1- (4-chlorophényl) -3- [N- [6 - [[N- [N- (4-chlorophényl)) acide carbamimidoyl] carbamimidoyl] amino] hexyl] carbamimidoyl] guanidine; (2R, 3S, 4R, 5R) -2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoïque; 2,4,11,13-tétraazatétradécanediimidamide, N, N '' -bis (4-chlorophényl) -3,12-diimin o-, di-D-gluconate; Le 2,4,11,13-tétraazatétradécanediimidamide, N, N '' - bis (4-chlorophényl) -3,12-diimino-, digluconate; Le 2,4,11,13-tétraazatétradécanediimidamide, N, N'-bis (4-chlorophényl) -3,12-diimino-, di-D-gluconate; Acide D-gluconique, composé avec le N, N '' - bis (4-chlorophényl) -3,12-diimino-2,4,11,13-tétraazatétradécanediimidamide (2: 1); Acide D-gluconique, composé. avec le N, N '' - bis (4-chlorophényl) -3,12-diimino-2,4,11,13-tétraazatétradécane diimidamide (2: 1); Acide gluconique, compd. avec du 1,1'-hexaméthylène bis (5- (p-chlorophényl) biguanide) (2: 1), D- (8CI); Acide N ', N' '' '' - hexane-1,6-diylbis [N- (4-chlorophényl) (diamide imidodicarbonimidique)] - D-gluconique (1/2)

Le gluconate de chlorhexidine est la forme de sel de gluconate de la chlorhexidine, un composé biguanide utilisé comme agent antiseptique avec une activité antibactérienne topique. Le gluconate de chlorhexidine est chargé positivement et réagit avec la surface cellulaire microbienne chargée négativement, détruisant ainsi l'intégrité de la membrane cellulaire. Par la suite, le gluconate de chlorhexidine pénètre dans la cellule et provoque une fuite de composants intracellulaires conduisant à la mort cellulaire. Étant donné que les bactéries à Gram positif sont plus chargées négativement, elles sont plus sensibles à cet agent.Le gluconate de chlorhexidine est un composé organochloré et un adduit de D-gluconate. Il a un rôle d'agent antibactérien. Il dérive d'une chlorhexidine.Stable dans des conditions d'entrepôt ambiantes à l'humidité et à la lumière solaire simulée.Stable dans les conditions de stockage recommandées.Lorsqu'il est chauffé jusqu'à la décomposition, émet des fumées très toxiques de Cl- et NOX.Antiseptique; désinfectant. (Vétérinaire): antiseptique; Nettoyant: comme gommage chirurgical pour les mains, comme nettoyant pour les plaies cutanées et pour la peau en général, pour le lavage des mains du personnel de santé et pour la préparation cutanée préopératoire. Le gluconate de chlorhexidine réduit considérablement le nombre de micro-organismes sur les mains et les avant-bras avant une intervention chirurgicale ou des soins aux patients.Pour déterminer si la chlorhexidine peut être utilisée comme intervention pour prolonger le temps de rechute de la candidose buccale. SUJETS ET MÉTHODES: A dUn essai clinique randomisé en double aveugle a été réalisé chez 75 sujets VIH / SIDA atteints de candidose buccale. Le clotrimazole troche a été prescrit et les sujets ont été réexaminés toutes les 2 semaines jusqu'à ce que les lésions soient complètement éradiquées. Les sujets ont ensuite été répartis au hasard en deux groupes; 0,12% de chlorhexidine (n = 37, âgés de 22 à 52 ans, moyenne de 34 ans) et 0,9% de solution saline normale (n = 38, âgés de 22 à 55 ans, moyenne de 38 ans). Ils ont été réexaminés toutes les 2 semaines jusqu'à ce que l'épisode suivant soit observé. RÉSULTATS: Le délai de récidive de la candidose buccale entre le groupe chlorhexidine et le groupe salin n'était pas statistiquement significatif (P> 0,05). Les variables suivantes étaient significativement associées au moment de la récidive; fréquence du traitement antifongique (P = 0,011), lymphocyte total (P = 0,017), consommation d'alcool (P = 0,043) et candidose gingivale (P = 0,048). Les sujets avec des lymphocytes inférieurs ont présenté des périodes sans candidose buccale plus courtes (p = 0,034). CONCLUSIONS: La chlorhexidine a montré un effet faible mais non statistiquement significatif dans le maintien de la période sans candidose buccale. Ce manque d'importance peut être dû à la petite taille de l'échantillon. Une étude plus approfondie doit être menée pour mieux évaluer l'ampleur de l'effet ou pour confirmer nos résultats. Pour usage externe uniquement: Pour usage externe uniquement. Tenir hors des yeux, des oreilles et de la bouche. Le gluconate de chlorhexidine ne doit pas être utilisé comme préparation cutanée préopératoire du visage ou de la tête. Il a été rapporté qu'une mauvaise utilisation de produits contenant du gluconate de chlorhexidine provoque des lésions oculaires graves et permanentes lorsqu'il a été autorisé à pénétrer et à rester dans l'œil au cours d'interventions chirurgicales. Si le gluconate de chlohexidine devait entrer en contact avec ces zones, rincer rapidement et abondamment à l'eau froide. Évitez tout contact avec les neninges. Ne pas utiliser dans la région génitale.Le gluconate de chlorhexidine ne doit pas être utilisé par les personnes qui y sont sensibles ou à ses composants.Réactions d'hypersensibilité: Des irritations, une sensibilisation et des réactions allergiques généralisées ont été rapportées avec des produits contenant de la chlorhexidine, en particulier dans les zones génitales . Si des effets indésirables surviennent et durent plus de 72 heures, arrêtez immédiatement l'utilisation et, en cas de gravité, contactez un fournisseur de soins de santé.Le gluconate de chlorhexidine a été signalé comme provoquant une surdité lorsqu'il est instillé dans l'oreille moyenne par des tympans perforés. forme de chlorhexidine, un composé biguanide utilisé comme agent antiseptique avec une activité antibactérienne topique. Le gluconate de chlorhexidine est chargé positivement et réagit avec la surface cellulaire microbienne chargée négativement, détruisant ainsi l'intégrité de la membrane cellulaire. Par la suite, le gluconate de chlorhexidine pénètre dans la cellule et provoque une fuite de composants intracellulaires conduisant à la mort cellulaire. Étant donné que les bactéries à Gram positif sont plus chargées négativement, elles sont plus sensibles à cet agent.34 nouveau-nés qui avaient été baignés de manière standard avec Hibiscrub ont été étudiés pour savoir s'il était absorbé par voie percutanée. De faibles taux de chlorhexidine ont été trouvés dans le sang des 10 bébés prélevés par piqûre au talon et de 5 sur 24 desquels du sang veineux a été prélevé. Moins de 5% de la chlorhexidine appliquée localement a été absorbée pendant une période de 5 jours. L'excrétion de la radioactivité absorbée s'est produite principalement dans les matières fécales. Pour les tests réalisés sur la peau entière, le stockage dans les structures cutanées après 48 h était plus important que la diffusion; l'inverse a été observé pour la peau dénudée. Lorsque la peau a été dépouillée, la quantité absorbée a été multipliée par environ 100 et la quantité stockée dans la peau par environ 10. La différence de diffusion de la chlorhexidine observée entre la peau entière et la peau dénudée était liée aux caractéristiques physico-chimiques de la chlorhexidine. de chlorhexidine dans le lait lorsqu'il est utilisé en perfusion intramammaire pour arrêter la lactation chez les vaches. ... L'étude a été réalisée en 2 phases. Trois vaches ont été étudiées dans chaque phase. Toutes les vaches ont été traitées avec une suspension de chlorhexidine par perfusion dans un quartier de glande mammaire mastitique après 2 traites à 24 heures d'intervalle. Des échantillons de lait maternel (100 ml) ont été prélevés dans les quartiers de glande mammaire traités et non traités (témoins) de chaque vache. La chlorhexidine a été extraite du lait cru et les concentrations de résidus ont été quantifiées par chromatographie liquide haute performance. Les échantillons de lait maternel des jours 2, 5 et 8 ont été analysés dans la phase I, et les échantillons du temps 0 et des jours 3, 7, 14, 21, 28, 35 et 42 ont été analysés dans la phase II. Dans les phases I et II, il n'y a pas eu de transfert quantifiable de la chlorhexidine au lait dans les quartiers de la glande mammaire non traités. Des résidus de chlorhexidine mesurables ont été trouvés dans le lait des quartiers de glande mammaire traités de 2 vaches tout au long de la période d'échantillonnage de 42 jours de la phase II. La demi-vie d'élimination moyenne estimée de la chlorhexidine dans le lait était de 11,5 jours. Pour évaluer la cinétique d'élimination de la chlorhexidine dans le lait lorsqu'elle est utilisée en perfusion intramammaire pour arrêter la lactation chez les vaches. ... L'étude a été réaliséeen 2 phases. Trois vaches ont été étudiées dans chaque phase. Toutes les vaches ont été traitées avec une suspension de chlorhexidine par perfusion dans un quartier de glande mammaire mastitique après 2 traites à 24 heures d'intervalle. Des échantillons de lait maternel (100 ml) ont été prélevés dans les quartiers de glande mammaire traités et non traités (témoins) de chaque vache. La chlorhexidine a été extraite du lait cru et les concentrations de résidus ont été quantifiées par chromatographie liquide haute performance. Les échantillons de lait maternel des jours 2, 5 et 8 ont été analysés dans la phase I, et les échantillons du temps 0 et des jours 3, 7, 14, 21, 28, 35 et 42 ont été analysés dans la phase II. Dans les phases I et II, il n'y a pas eu de transfert quantifiable de la chlorhexidine au lait dans les quartiers de la glande mammaire non traités. Des résidus de chlorhexidine mesurables ont été trouvés dans le lait des quartiers de glande mammaire traités de 2 vaches tout au long de la période d'échantillonnage de 42 jours de la phase II. La demi-vie d'élimination moyenne estimée de la chlorhexidine dans le lait était de 11,5 jours. La chlorhexidine est un cristal solide. Il ne se volatilise pas et est légèrement soluble dans l'eau. Les sels de chlorhexidine sont des poudres solides. Ils ne se volatilisent pas et sont solubles dans l'eau. UTILISATION: Les sels de chlorhexidine sont utilisés comme désinfectants. Les sels de chlorhexidine sont utilisés dans les désinfectants pour la peau et les mains, les crèmes pour la peau, le dentifrice et les déodorants. Ils sont également utilisés comme conservateur dans les collyres, les pansements et les bains de bouche antiseptiques. Les solutions aqueuses des sels, le diacétate de chlorhexidine et le digluconate de chlorhexidine, sont utilisées pour lutter contre les bactéries et les virus dans les fermes, les équipements de manutention et d'emballage des œufs, les usines de transformation de la viande et de la volaille et dans certains milieux vétérinaires. La partie chlorhexidine de ces sels est l'ingrédient antimicrobien actif. EXPOSITION: Les personnes peuvent être exposées à la chlorhexidine par contact cutané ou par ingestion de produits antimicrobiens contenant des sels de ce composé. L'U.S. EPA oblige les travailleurs à porter des vêtements et des gants de protection lorsqu'ils utilisent des solutions de sels de chlorhexidine pour désinfecter les surfaces. Si ces solutions sont appliquées sous forme de brouillard, les travailleurs doivent également porter des respirateurs de protection. On ne s'attend pas à une exposition alimentaire aux sels de chlorhexidine aux États-Unis, car les travailleurs qui utilisent les sels pour désinfecter les surfaces dans les usines de transformation des aliments doivent rincer les surfaces avec de l'eau après le traitement. La chlorhexidine est utilisée dans le commerce sous forme de ses sels solubles dans l'eau. Cette réaction peut ensuite libérer de la chlorhexidine dans l'environnement par rejet direct ou rejet dans les usines de traitement des eaux usées. Si elle est rejetée dans l'air, la chlorhexidine peut être décomposée par la lumière du soleil. Il est peu probable qu'il se déplace dans le sol. La chlorhexidine peut ne pas se volatiliser à partir du sol ou de l'eau. Il n'est pas décomposé par les micro-organismes et ne devrait pas s'accumuler dans les organismes aquatiques. RISQUE: Le contact direct avec des solutions de sels de chlorhexidine peut endommager les yeux et la peau. L'exposition répétée de la peau d'animaux de laboratoire à de fortes doses de solutions de sel de diacétate de chlorhexidine a entraîné des lésions cutanées et des effets hépatiques chez certains animaux. Les animaux recevant de fortes doses de diacétate de chlorhexidine par voie orale pendant la gestation présentaient une diminution du gain de poids corporel, mais aucun avortement ni anomalie congénitale n'a été décelé. Le potentiel des sels de chlorhexidine de produire le cancer chez les animaux de laboratoire n'a pas été testé. Le potentiel de la chlorhexidine ou de ses sels à provoquer le cancer chez l'homme n'a pas été évalué par le programme IRIS de l'EPA des États-Unis, le Centre international de recherche sur le cancer ou le 13e rapport du programme national de toxicologie des États-Unis sur les carcinogènes. Pour la chlorhexidine (Code des pesticides USEPA / OPP: 217100), 0 étiquettes correspondent. / SRP: Non homologué pour une utilisation actuelle aux États-Unis, mais les utilisations de pesticides approuvées peuvent changer périodiquement et les autorités fédérales, étatiques et locales doivent donc être consultées pour les utilisations actuellement approuvées. les correspondances d'étiquettes. / SRP: Homologué pour une utilisation aux États-Unis, mais les utilisations approuvées des pesticides peuvent changer périodiquement et les autorités fédérales, étatiques et locales doivent donc être consultées pour les utilisations actuellement approuvées. / SRP: Homologué pour une utilisation aux États-Unis mais les utilisations approuvées des pesticides peuvent changer périodiquement et les autorités fédérales, étatiques et locales doivent donc être consultées pour les utilisations actuellement approuvées.Pour le dichlorhydrate de chlorhexidine (Code des pesticides USEPA / OPP: 481700), il y a 0 étiquettes correspondantes. / SRP: Non enregistré pour une utilisation actuelle aux États-Unis, mais les utilisations de pesticides approuvées peuvent changer périodiquement et les autorités fédérales, étatiques et locales doivent donc être consultées pour les utilisations actuellement approuvées.Noms commerciaux pour divers sels et formulations de chlorhexidine: chlorhexidine: Sterilon, Hibitane, Rotersept; dichlorhydrate de chlorhexidine: lisium, arlacide H, AY-5312; diacétate de chlorhexidine: diacétate d'hibitane, Novalsan; digluconate de chlorhexidine: Abacil, anti Plaque, Arlacide G, Bacticlens, Chlorhexamed, Disteryl, Orahexal, Septeal, Unisept, Corsodyl, Hibiclens, Hibidil, Hibiscrub, Hibitane, Larylin, Peridex, Plac out, Plurexid, Rotersept, Savacol, Solvahex. Chimique: 2,4,11,13-tétraazatétradécanediimidamide, N, N '' - bis (4-chlorophényl) -3,12-diimino-. Volume de production national agrégé: <500000 livres La chlorhexidine est principalement utilisée sous forme de sels, par exemple le dichlorhydrate, le diacétate et le digluconate dans les désinfectants (désinfection de la peau et des mains), les cosmétiques (additifs pour crèmes, dentifrices, déodorants et antitranspirants), et les produits pharmaceutiques (conservateur dans les collyres, substance active dans les pansements et les bains de bouche antiseptiques). La méthode de mesure du produit de réaction coloré avec de l'hypobromite de sodium alcalin est moins sensible que celle basée sur l'hydrolyse de la chlorhexidine pour donner la p-chloroaniline. Cette p-chloroaniline est ensuite mise à réagir avec de l'acide nitreux et de l'alpha-naphtol pour donner un dérivé de couleur rouge. La troisième méthode est pour la détermination des quantités inférieures au microgramme. Après conversion en iodochlorobenzène 1: 4, celui-ci est déterminé par chromatographie en phase gazeuse par capture d'électrons. Cette méthode a été appliquée à la mesure de l'absorption de quantités importantes de chlorhexidine par les plaques dentaires d'un bain de bouche. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence: Utiliser un équipement de protection individuelle. Évitez la formation de poussière. Évitez de respirer les vapeurs, le brouillard ou le gaz. Assurer une ventilation adéquate. Évacuez le personnel vers des zones sûres. Évitez de respirer la poussière. Précautions pour la protection de l'environnement: Empêcher d'autres fuites ou déversements si cela est sécuritaire. Ne laissez par le produit entrer dans des canalisations. Les rejets dans l'environnement doivent être évités. Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage: Ramasser et évacuer sans créer de poussière. Balayez et pellez. Gardez à récipients adaptés et fermés pour l'élimination. La marche à suivre la plus favorable consiste à utiliser un produit chimique alternatif présentant une moindre propension intrinsèque aux dommages / blessures / toxicité professionnels ou à la contamination de l'environnement. Recyclez toute portion inutilisée du matériau pour son utilisation approuvée ou renvoyez-la au fabricant ou au fournisseur. L'élimination finale du produit chimique doit tenir compte: de l'impact du matériau sur la qualité de l'air; migration potentielle dans le sol ou l'eau; effets sur la vie animale et végétale; et la conformité aux réglementations environnementales et de santé publique. Méthodes de traitement des déchets. Produit: Offrez des solutions excédentaires et non recyclables à une entreprise d'élimination agréée. Contactez un service d'élimination des déchets professionnel agréé pour éliminer ce matériel. Dissoudre ou mélanger le matériau avec un solvant combustible et brûler dans un incinérateur chimique équipé d'un post-brûleur et d'un épurateur. Emballage contaminé: Éliminer comme produit non utilisé. La littérature scientifique sur l'utilisation des lentilles de contact par les travailleurs industriels est incohérente. Les avantages ou les effets néfastes du port de lentilles de contact dépendent non seulement de la substance, mais également de facteurs tels que la forme de la substance, les caractéristiques et la durée de l'exposition, l'utilisation d'autres équipements de protection oculaire et l'hygiène des lentilles. Cependant, il peut exister des substances individuelles dont les propriétés irritantes ou corrosives sont telles que le port de lentilles de contact serait nocif pour les yeux. Dans ces cas spécifiques, les lentilles de contact ne doivent pas être portées. Dans tous les cas, l'équipement de protection oculaire habituel doit être porté même lorsque les lentilles de contact sont en place. Précautions à prendre pour une manipulation sans danger Éviter le contact avec la peau et les yeux. Évitez la formation de poussières et d'aérosols. Fournir une ventilation par aspiration appropriée aux endroits où la poussière se forme. Contrôles d'ingénierie appropriés: Manipuler conformément aux bonnes pratiques d'hygiène industrielle et de sécurité. Se laver les mains avant les pauses et à la fin de la journée de travail. Les gants doivent être inspectés avant utilisation. Utilisez une technique de retrait des gants appropriée (sans toucher la surface extérieure du gant) pour éviter tout contact cutané avec ce produit. Jeter les gants contaminés après utilisation conformément aux lois applicables et aux bonnes pratiques de laboratoire. Se laver et sécher les mains.Une ventilation par aspiration locale doit être appliquée partout où il y a une incidence d'émissions de source ponctuelle ou de dispersion de contaminants réglementés dans la zone de travail. Le contrôle de la ventilation du contaminant aussi près de son point de génération est à la fois la méthode la plus économique et la plus sûre pour minimiser l'exposition du personnel aux contaminants en suspension dans l'air. S'assurer que la ventilation locale éloigne le contaminant du travailleur.Sur la base de l'examen des données génériques de l'ingrédient actif diacétate de chlorhexidine, l'Agence dispose d'informations suffisantes sur les effets sur la santé du diacétate de chlorhexidine et sur son potentiel d'effets indésirables chez les poissons et la faune et l'environnement. L'Agence a déterminé que les produits de diacétate de chlorhexidine, labeconduit et utilisé comme spécifié dans la présente décision d'éligibilité au réenregistrement, ne posera pas de risques déraisonnables ou d'effets néfastes pour l'homme ou l'environnement. Par conséquent, l'Agence conclut que les produits contenant du diacétate de chlorhexidine pour toutes les utilisations sont éligibles à la réhomologation.Comme le prescrit la loi fédérale sur les pesticides FIFRA, l'EPA procède à un examen complet des pesticides plus anciens afin de prendre en compte leurs effets sur la santé et l'environnement et de prendre des décisions sur leur utilisation continue. Dans le cadre de ce programme de réhomologation des pesticides, l'EPA examine les nouvelles données sur la santé et la sécurité des ingrédients actifs des pesticides initialement homologués avant le 1er novembre 1984 et détermine si l'utilisation du pesticide ne présente pas de risque déraisonnable conformément aux nouvelles normes de sécurité, telles que celles décrites dans la loi de 1996 sur la protection de la qualité des aliments. Les pesticides pour lesquels l'EPA n'avait pas publié de normes d'enregistrement avant la date d'entrée en vigueur de la FIFRA 88 ont été divisés en trois listes en fonction de leur potentiel d'exposition humaine et d'autres facteurs, la liste B contenant des pesticides plus préoccupants que ceux de la liste C et dont la liste C contient des pesticides plus préoccupants que ceux de la liste D. Le diacétate de chlorhexidine se trouve sur la liste C. Cas no: 3038; Type de pesticide: antimicrobien; État du dossier: RED approuvé 06/1995; L'OPP a décidé que certaines / toutes les utilisations du pesticide sont admissibles à la réhomologation, comme l'indique un document de décision d'admissibilité à la réhomologation (RED). Ingrédient actif (AI): diacétate de chlorhexidine; Date (s) d'appel de données (DCI): 31/03/1992; Statut de l'IA: l'OPP a pris une décision d'éligibilité à la réhomologation (RED) pour le cas / AI.Comme la loi fédérale sur les pesticides, la FIFRA l'ordonne, l'EPA procède à un examen complet des pesticides plus anciens pour prendre en compte leurs effets sur la santé et l'environnement et prendre des décisions sur leur utilisation . Dans le cadre de ce programme de réhomologation des pesticides, l'EPA examine les nouvelles données sur la santé et la sécurité des ingrédients actifs des pesticides initialement enregistrés avant le 1er novembre 1984 et détermine si l'utilisation du pesticide ne présente pas de risque déraisonnable conformément aux nouvelles normes de sécurité, telles que celles décrites dans la loi de 1996 sur la protection de la qualité des aliments. Les pesticides pour lesquels l'EPA n'avait pas publié de normes d'enregistrement avant la date d'entrée en vigueur de la FIFRA 88 ont été divisés en trois listes en fonction de leur potentiel d'exposition humaine et d'autres facteurs, la liste B contenant des pesticides plus préoccupants que ceux de la liste C et dont la liste C contient des pesticides plus préoccupants que ceux de la liste D. Le digluconate de chlorhexidine se trouve sur la liste C. Cas no: 3038; Type de pesticide: antimicrobien; État du dossier: RED approuvé 06/1995; L'OPP a décidé que certaines / toutes les utilisations du pesticide sont admissibles à la réhomologation, comme l'indique un document de décision d'admissibilité à la réhomologation (RED). Ingrédient actif (AI): digluconate de chlorhexidine; Statut AI: L'ingrédient actif n'est plus contenu dans aucun produit enregistré ... «annulé». Conformément à la loi fédérale sur les pesticides, la FIFRA, l'EPA procède à un examen complet des anciens pesticides afin de prendre en compte leurs effets sur la santé et l'environnement et de prendre des décisions sur leur utilisation continue. Dans le cadre de ce programme de réhomologation des pesticides, l'EPA examine les nouvelles données sur la santé et la sécurité des ingrédients actifs des pesticides initialement enregistrés avant le 1er novembre 1984 et détermine si l'utilisation du pesticide ne présente pas de risque déraisonnable conformément aux nouvelles normes de sécurité, telles que celles décrites dans la loi de 1996 sur la protection de la qualité des aliments. Les pesticides pour lesquels l'EPA n'avait pas publié de normes d'enregistrement avant la date d'entrée en vigueur de la FIFRA 88 ont été divisés en trois listes en fonction de leur potentiel d'exposition humaine et d'autres facteurs, la liste B contenant des pesticides plus préoccupants que ceux de la liste C et dont la liste C contient des pesticides plus préoccupants que ceux de la liste D. Le dichlorhydrate de chlorhexidine se trouve sur la liste C. Cas no: 3038; Type de pesticide: antimicrobien; État du dossier: RED approuvé 06/1995; L'OPP a décidé que certaines / toutes les utilisations du pesticide sont admissibles à la réhomologation, comme l'indique un document de décision d'admissibilité à la réhomologation (RED). Ingrédient actif (AI): dichlorhydrate de chlorhexidine; Statut AI: L'ingrédient actif n'est plus contenu dans aucun produit enregistré ... "annulé." La liste des produits pharmaceutiques approuvés avec équivalence thérapeutique identifie les produits pharmaceutiques actuellement commercialisés sur ordonnance et en vente libre, y compris le gluconate de chlorhexidine, approuvé sur le base de l'innocuité et de l'efficacité par la FDA en vertu des articles 505 de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques.Forme posologique ophtalmique et topique de nouveaux médicaments pour animaux. Chlorhexidine. Chaque gramme de pommade contient 10 milligrammes d'acétate de chlorhexidine. ... Conditions d'utilisation chez les chiens, chats et chevaux - (1) Indications d'utilisation. À utiliser comme pommade antiseptique topique pour les plaies superficielles. (2) Limitations. Ne pas utiliser chez les chevaux destinés à la consomption.Certaines autres formes posologiques de nouveaux médicaments pour animaux. Comprimés et suspension de chlorhexidine. Chaque comprimé et chaque seringue de 28 ml de suspension contient 1 g de dichlorhydrate de chlorhexidine. ... Indications d'utilisation: Pour la prévention ou le traitement de la métrite et de la vaginite chez les vaches et les juments lorsqu'elles sont causées par des agents pathogènes sensibles au dichlorhydrate de chlorhexidine.Tolérances aux résidus de nouveaux médicaments animaux dans les aliments. Une tolérance de zéro est établie pour les résidus de chlorhexidine dans les tissus comestibles non cuits des veaux. La chlorhexidine forme des cristaux solides. Le diacétate de chlorhexidine est homologué pour une utilisation actuelle aux États-Unis, mais les utilisations approuvées des pesticides peuvent changer périodiquement et les autorités fédérales, étatiques et locales doivent donc être consultées pour les utilisations actuellement approuvées. Actuellement, deux préparations commerciales contenant du diacétate de chlorhexidine à 2% sont homologuées pour une utilisation comme désinfectant / virucides pour le traitement des surfaces dures. La chlorhexidine est principalement utilisée sous forme de sels, par exemple le dichlorhydrate, le diacétate et le digluconate dans les désinfectants (désinfection de la peau et des mains), les cosmétiques (additif pour crèmes, dentifrices, déodorants et antitranspirants) et les produits pharmaceutiques (conservateur dans les collyres, actif substance dans les pansements et les bains de bouche antiseptiques). EXPOSITION HUMAINE ET TOXICITÉ: Le diacétate de chlorhexidine est extrêmement toxique lorsqu'il est appliqué sur les yeux. Les réactions cutanées à l'acétate de chlorhexidine et au gluconate de chlorhexidine ont été testées chez des patients atteints d'eczéma. Des réactions positives ont été trouvées chez 52 (5,4%) des 1 063 sujets lors du test initial. Parmi ces sujets, 29 ont été retestés et 21 se sont encore avérés avoir des réactions positives. L'IgE spécifique de la chlorhexidine n'a été détectée que chez des individus japonais qui avaient présenté des réactions de type anaphylactique et n'a pas été détectée chez des infirmières et des patients japonais ou dans un groupe d'infirmières et de personnel hospitalier britanniques, tous ayant des contacts réguliers avec la chlorhexidine. Tous les chromogènes plus la chlorhexidine, mais pas la chlorhexidine seule, ont produit une certaine décoloration de l'hydroxyapatite et des dents humaines. Un homme de 67 ans subissant une colectomie pour un cancer du côlon a reçu involontairement 0,8 mg de gluconate de chlorhexidine par voie intraveineuse et a ensuite développé un syndrome de détresse respiratoire aiguë. L'asthme professionnel a été décrit chez deux travailleurs de la santé, à la suite d'une exposition à la chlorhexidine et aux aérosols d'alcool. Un autre rapport de cas décrit six patients qui ont développé une urticaire, une dyspnée et un choc anaphylactique en raison de l'application topique de solution de gluconate de chlorhexidine. Même des solutions très diluées de chlorhexidine peuvent provoquer une chondrolyse marquée du cartilage articulaire entraînant de graves lésions permanentes du genou. Aspiration si nécessaire. Surveillez les signes d'insuffisance respiratoire et assistez les ventilations si nécessaire. Administrer de l'oxygène par masque non recyclé à raison de 10 à 15 L / min. Surveiller l'œdème pulmonaire et traiter si nécessaire .... Surveiller les chocs et traiter si nécessaire. Anticiper les crises et traiter si nécessaire .... En cas de contamination oculaire, rincer immédiatement les yeux à l'eau. Irriguer chaque œil en continu avec une solution saline à 0,9% (NS) pendant le transport .... N'utilisez pas d'émétiques. En cas d'ingestion, rincer la bouche et administrer 5 mL / kg jusqu'à 200 mL d'eau pour dilution si le patient peut avaler, a un fort réflexe nauséeux et ne bave pas .... Couvrir les brûlures cutanées avec des pansements stériles secs après décontamination Traitement avancé: Envisager une intubation orotrachéale ou nasotrachéale pour le contrôle des voies respiratoires chez le patient qui est inconscient, a un œdème pulmonaire sévère ou est en détresse respiratoire sévère. Les techniques de ventilation à pression positive avec un dispositif de masque à valve à poche peuvent être bénéfiques. Envisagez un traitement médicamenteux pour l'œdème pulmonaire .... Envisagez d'administrer un bêta-agoniste tel que l'albutérol pour un bronchospasme sévère .... Surveiller le rythme cardiaque et traiter les arythmies si nécessaire .... Démarrer l'administration IV de D5W TKO / SRP: "Pour rester ouvert", débit minimal /. Utiliser une solution saline à 0,9% (NS) ou un Ringer lacté (LR) si des signes d'hypovolémie sont présents. En cas d'hypotension accompagnée de signes d'hypovolémie, administrer le liquide avec prudence. Surveillez les signes de surcharge de liquide .... Traitez les crises avec du diazépam ou du lorazépam. Utilisez le chlorhydrate de proparacaïne pour aider à l'irrigation des yeux. Évaluer l'efficacité de la solution de chlorhexidine dans le traitement des patients atteints de kératite à Acanthamoeba. Étude prospective non randomisée. Cinq patients infectés par une kératite à Acanthamoeba éprouvée par culture. Une solution de chlorhexidine a été utilisée toutes les heures sur six yeux et progressivement réduite à quatre fois par jour après 1 mois. Le suivi variait de 1 à 10 mois (moyenne, 4 mois). Gravité des symptômes et des signes, temps de guérison et acuité visuelle finale. Les résultats cliniques de quatre patients ont montré une amélioration de l'acuité visuelle, avec une récupération rapide en 1 semaine. Aucune réaction indésirable au médicament n'a été observée, mais un patient avec un ulcère perforé a développé un glaucome. 83% des 6 yeux ont été guéris médicalement avecchlorhexidine et récupération de l'acuité visuelle 6/18 ou mieux. Quatre patients sur cinq se sont améliorés en 3 semaines, avec résolution de l'infiltration et guérison des défauts épithéliaux. De 2 à 3 semaines, l'acuité visuelle 6/18 ou mieux s'était améliorée dans quatre (66,7%) des six yeux et récupérée 6/6 dans deux yeux (33,3%). Une coinfection bactérienne s'est produite dans un œil. La chlorhexidine a considérablement accéléré l'amélioration clinique de tous les yeux et constitue un traitement médical efficace qui donne d'excellents résultats chez les patients diagnostiqués précocement.Les réactions cutanées à l'acétate de chlorhexidine et au gluconate de chlorhexidine ont été testées chez des patients atteints d'eczéma. Les sujets ont été testés avec 1% de gluconate de chlorhexidine et 1% d'acétate de chlorhexidine par patch test. Les patchs ont été appliqués pendant 48 heures et lus après 72 heures. Les sujets avec une réaction positive au test initial ont été retestés 1 mois plus tard. Des réactions positives ont été trouvées chez 52 (5,4%) des 1 063 sujets lors du test initial. Parmi ces sujets, 29 ont été retestés et 21 se sont encore avérés avoir des réactions positives. Un test d'utilisation réalisé sur ces 29 patients a conduit tous à développer une dermatite avec une ou les deux solutions de chlorhexidine. Les patients souffrant d'eczéma ou d'ulcères de jambe semblaient particulièrement à risque. L'étude / conclut que les patients atteints d'eczéma, et en particulier ceux qui souffrent d'ulcères de jambe ou d'eczéma de jambe, sont particulièrement sujets aux allergies à la chlorhexidine.La production et l'utilisation de la chlorhexidine principalement sous forme de sels dans les désinfectants, les cosmétiques et les produits pharmaceutiques peuvent entraîner sa libération dans le l'environnement à travers divers flux de déchets. L'utilisation du sel de diacétate de chlorhexidine comme désinfectant pour contrôler les bactéries dans les fermes, le matériel de manutention et d'emballage des œufs, les usines de transformation de la viande et de la volaille et certains virus dans les établissements vétérinaires peut entraîner la libération directe de la chlorhexidine dans l'environnement. En cas de rejet dans l'air, une pression de vapeur estimée de 2,0 x 10 à 14 mm Hg à 25 ° C indique que la chlorhexidine existera uniquement dans la phase particulaire dans l'atmosphère. La chlorhexidine en phase particulaire sera éliminée de l'atmosphère par dépôt humide et sec. L'irradiation (lambda> 290 nm) de la chlorhexidine sorbée sur du gel de silice a entraîné une dégradation de 20% après 17 heures. Cependant, on s'attend à ce que ce produit chimique existe dans la phase particulaire dans l'atmosphère ambiante et, par conséquent, la photo-dégradation ne devrait pas être un processus de devenir important. Si elle est rejetée dans le sol, la chlorhexidine ne devrait avoir aucune mobilité basée sur un Koc estimé de 8,5 X 10 + 5. Les valeurs de pKa 7,63, 9,92, 8,22 et 10,52 indiquent que ce composé existera presque entièrement sous forme cationique dans l'environnement et que les cations s'adsorbent généralement plus fortement sur les sols contenant du carbone organique et de l'argile que leurs homologues neutres. On ne s'attend pas à une volatilisation à partir d'un sol humide car le composé existe sous forme de cation et les cations ne se volatilisent pas. La chlorhexidine ne devrait pas se volatiliser à partir des surfaces sèches du sol en fonction de sa pression de vapeur. En utilisant le test minimal de l'OCDE, la chlorhexidine, présente à 12 mg / L, a obtenu une dégradation de 0% après 3 semaines dans l'inoculum d'extrait de sol, ce qui indique que la biodégradation ne devrait pas être un processus de devenir important dans le sol. Si elle est rejetée dans l'eau, la chlorhexidine devrait s'adsorber sur les solides en suspension et les sédiments en fonction du Koc estimé. En utilisant le test en bouteille fermée, la chlorhexidine, présente à 5,35 ppm, a donné 0% de DCO après 28 jours en utilisant un inoculum de boue activée, indiquant que la biodégradation ne devrait pas être un processus de devenir important dans l'eau. Les valeurs de pKa indiquent que la chlorhexidine existera presque entièrement sous forme cationique à des pH de 5 à 9 et, par conséquent, la volatilisation à partir de la surface de l'eau ne devrait pas être un processus de devenir important. Un FBC estimé à 3 suggère que le potentiel de bioconcentration dans les organismes aquatiques est faible. On ne s'attend pas à ce que l'hydrolyse soit un processus de devenir environnemental important puisque ce composé est dépourvu de groupes fonctionnels qui s'hydrolysent dans des conditions environnementales (pH 5 à 9). L'exposition professionnelle à la chlorhexidine peut se produire par inhalation et par contact cutané avec ce composé sur les lieux de travail où la chlorhexidine est produite ou utilisée. Les données d'utilisation indiquent que la population générale peut être exposée à la chlorhexidine par contact oral et cutané avec des produits de consommation contenant ce composé.La production et l'utilisation de la chlorhexidine principalement sous forme de sels dans les désinfectants, les cosmétiques et les produits pharmaceutiques (1) peuvent entraîner sa libération dans le l'environnement à travers divers flux de déchets (SRC). L'utilisation du sel de diacétate de chlorhexidine comme désinfectant pour contrôler les bactéries dans les fermes, les équipements de manipulation et d'emballage des œufs, les usines de transformation de la viande et de la volaille et certains virus dans les établissements vétérinaires (2) peut entraîner la libération directe de la chlorhexidine dans l'environnement (SRC). système de classification (1), une valeur Koc estimée de 8,5X10 + 5 (SRC), déterminée à partir d'une méthode d'estimation de la structure (2), indique que la chlorhexidine devrait être immobile dans le sol (SRC). Les valeurs de pKa 7,63, 9,92, 8,22 et 10,52 (3) indiquent que ce composé existera presque entièrement sous forme cationique dans l'environnement et que les cations s'adsorbent généralement plus fortement sur les sols contenant du carbone organique et de l'argile que leurs homologues neutres (4). On ne s'attend pas à une volatilisation à partir d'un sol humide car le composé existe sous forme de cation et les cations ne se volatilisent pas. On ne s'attend pas à ce que la chlorhexidine se volatilise à partir des surfaces de sol sèches (SRC) d'après une pression de vapeur estimée de 2,0X10-14 mm Hg à 25 ° C (SRC), déterminée à partir d'une méthode de constante de fragment (2). En utilisant le test minimal de l'OCDE, la chlorhexidine, présente à 12 mg / L, a atteint une dégradation de 0% après 3 semaines dans l'inoculum d'extrait de sol (5), indiquant que la biodégradation ne devrait pas être un processus de devenir important dans le sol (SRC).