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La copolyvidone offre une bonne adhérence, une bonne élasticité et une bonne dureté, et peut être utilisée comme barrière contre l'humidité.
La copolyvidone est également utilisée en cosmétique comme épaississant, dispersant, lubrifiant, agent filmogène et liant.
La copolyvidone est largement utilisée dans les industries alimentaire, cosmétique et pharmaceutique.
Numéro CAS : 25086-89-9
Numéro CE (EINECS) : 500-044-2
Nature chimique : Un copolymère de N-vinyl-2-pyrrolidone (VP) et d'acétate de vinyle (VA) dans certaines proportions pondérales ou molaires (généralement ~60:40 VP :VA en poids)
Formule moléculaire : (C_6H_9NO)_n•(C_4H_6O)_m — étant un copolymère, la formule dépend du rapport des unités de vinylpyrrolidone (VP) et d'acétate de vinyle (VA).
Poids moléculaire moyen : généralement ~50 000 g/ mol , mais il varie en fonction du degré et de la qualité de polymérisation.
SYNONYMES:
Copovidone , copolyvidone , poly(1-vinylpyrrolidone-co-acétate de vinyle), copolymère PVP/VA, copolymère de vinylpyrrolidone -acétate de vinyle, PVP-VA 64 (nom commercial), copovidone , copolyvidone , copolymère PVP/VA, copolymère de vinylpyrrolidone -acétate de vinyle
La copolyvidone est un excipient pharmaceutique polyvalent largement utilisé depuis des décennies dans les formulations de comprimés et de doses solides en raison de ses caractéristiques favorables de liant et de formation de film, de son bon profil de solubilité dans les solvants hydrophiles et de son profil de sécurité acceptable.
Bien que la copolyvidone ne soit pas très dangereuse, les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les mesures d'hygiène industrielle standard s'appliquent.
La copolyvidone est généralement considérée comme non toxique.
La copolyvidone est un copolymère hydrosoluble dérivé de la vinylpyrrolidone (VP) et de l'acétate de vinyle (VA).
La copolyvidone combine les excellentes propriétés filmogènes et adhésives du PVP ( polyvinylpyrrolidone ) avec la flexibilité et l'hydrophobie de l'acétate de vinyle.
La copolyvidone se présente sous forme de poudre hygroscopique blanche à blanc cassé, inodore et insipide. Non ionique, chimiquement stable et physiologiquement inerte, elle est un composé chimiquement stable .
La copolyvidone est produite par polymérisation radicalaire de la vinylpyrrolidone et de l'acétate de vinyle dans un rapport de monomères spécifique, généralement autour de 60:40 (VP :VA ).
Le polymère résultant, la copolyvidone , présente une polarité intermédiaire, équilibrant hydrophilie et hydrophobie.
La copolyvidone est librement soluble dans l'eau et l'éthanol.
UTILISATIONS ET APPLICATIONS DE LA COPOLYVIDONE :
La copolyvidone , un analogue de la povidone , est utilisée comme liant pour comprimés, comme agent filmogène et comme composant de la matrice utilisée dans les formulations à libération contrôlée.
En compression de comprimés, la copolyvidone peut être utilisée comme liant pour la compression directe et comme liant en granulation humide.
La copolyvidone est souvent ajoutée aux solutions de revêtement comme agent filmogène.
La copolyvidone offre une bonne adhérence, une bonne élasticité et une bonne dureté, et peut être utilisée comme barrière contre l'humidité.
La copolyvidone présente une meilleure plasticité que la povidone en tant que liant pour comprimés, est moins hygroscopique, plus élastique et meilleure pour les applications de formation de films que la povidone .
La copolyvidone est également utilisée en cosmétique comme épaississant, dispersant, lubrifiant, agent filmogène et liant.
La copolyvidone est largement utilisée dans les industries alimentaire, cosmétique et pharmaceutique.
Dans l'industrie pharmaceutique, la copolyvidone est largement utilisée comme liant pour comprimés (pour la granulation humide et la compression directe), comme agent filmogène et comme agent de matrice dans les dispersions solides à libération contrôlée ou amorphes.
Dans de nombreuses formulations, la copolyvidone agit comme un excipient polymère qui contribue à l'incorporation du médicament, à l'amélioration de la vitesse de dissolution, à la formation de dispersions solides et à la stabilité des principes actifs pharmaceutiques (API).
La copolyvidone est également utilisée pour le revêtement de films, les couches barrières contre l'humidité, comme liant dans les granulés/comprimés et pour d'autres fonctions de formulation.
Utilisée dans les formulations, la copolyvidone améliore les performances de la forme posologique (dureté, friabilité, désintégration, dissolution) et peut contribuer à la stabilité des ingrédients actifs lorsqu'elle est correctement sélectionnée.
CARACTÉRISTIQUES ET AVANTAGES DE LA COPOLYVIDONE :
La copolyvidone a une bonne solubilité dans l'eau et de nombreux solvants organiques, ce qui permet une grande flexibilité dans la conception de la formulation (granulation humide, séchage par pulvérisation, enrobage de film).
Ses propriétés de liant polymère : lorsqu'il est utilisé en compression directe ou en granulation humide, le copolyvidone offre une bonne dureté aux comprimés, une friabilité réduite et un comportement de porosité/désintégration amélioré : par exemple, une étude a montré que les comprimés avec un liant de copolyvidone étaient moins cassants.
Comparée à certains liants plus anciens, la copolyvidone offre une plasticité et une résistance mécanique améliorées dans les comprimés.
Hygroscopicité inférieure à celle de certains autres polymères (par exemple, les homopolymères). povidone ), qui contribue à la stabilité dans des conditions d'humidité.
AVANTAGES DE L'UTILISATION DE LA COPOLYVIDONE DANS LES PRODUITS PHARMACEUTIQUES :
de la copolyvidone dans les médicaments présente de nombreux avantages .
*Stabilité et durée de conservation améliorées :
La copolyvidone , en tant qu'agent filmogène, peut être utilisée pour préparer des enrobages qui protègent les médicaments des influences environnementales externes telles que l'humidité, l'oxygène et la lumière, améliorant ainsi la stabilité du médicament et prolongeant sa durée de conservation.
*Optimisation du processus de préparation des produits pharmaceutiques :
La copolyvidone , utilisée comme liant et désintégrant , peut simplifier le processus de préparation des médicaments et en réduire le coût.
*Améliorer les propriétés de libération des médicaments :
Libération contrôlée ; améliore l’absorption du médicament.
*Améliorer la flexibilité et la résistance à l'absorption d'eau des médicaments :
La copolyvidone possède une bonne flexibilité et une bonne résistance à l'absorption d'eau, ce qui peut réduire les problèmes d'adhérence et de déformation des médicaments pendant le stockage et l'utilisation, et améliorer la qualité et l'apparence des médicaments.
*Améliorer la sécurité des médicaments :
Utilisée comme excipient pharmaceutique, la copolyvidone répond aux normes de la pharmacopée et est non toxique, non irritante et ne provoque aucune réaction allergique, assurant ainsi la sécurité du médicament.
La copolyvidone présente un profil de sécurité élevé dans l'industrie pharmaceutique et est strictement réglementée.
Les entreprises pharmaceutiques et les organismes de réglementation doivent collaborer pour garantir que la qualité et la sécurité de la copolyvidone dans les préparations pharmaceutiques répondent aux exigences réglementaires afin d'assurer la sécurité des médicaments des patients.
STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ DE LA COPOLYVIDONE :
*Stabilité à long terme
La copolyvidone est utilisée dans les procédés de compression directe en comprimés et de préparation de matières sèches.
La copolyvidone est une poudre séchée par pulvérisation, présentant une bonne fluidité et pouvant être mélangée très uniformément avec les autres composants de la formule du comprimé.
La température de transition vitreuse du Copolyvidone est relativement basse, ce qui lui permet de se déformer et de se lier à ses particules adjacentes lorsqu'il est comprimé, ce qui en fait un excellent liant sec.
La copolyvidone subit également une bonne déformation plastique lorsqu'elle est comprimée, et les comprimés et particules résultants ne présentent aucune contrainte de récupération, ce qui leur confère une stabilité à long terme.
*Excellents additifs fonctionnels
Concernant la structure de la copolyvidone , celle-ci possède une température de transition vitreuse inférieure à celle du K30 et est moins hygroscopique ; par conséquent, la quantité de copolyvidone utilisée représente environ 5 % à 50 % de la masse totale de matières solides afin d'améliorer les performances et la fiabilité du système sélectionné, notamment en améliorant la plasticité du film de cellulose et en réduisant les fissures ou les fragments, même sans utiliser de plastifiants.
HISTOIRE DE LA COPOLYVIDONE :
La copolyvidone , un copolymère de vinylpyrrolidone et d'acétate de vinyle, a joué un rôle important dans le développement des produits médicinaux et nutritionnels.
de la copolyvidone remontent au milieu du XXe siècle, lorsqu'elle a été synthétisée pour la première fois afin d'améliorer la solubilité et la stabilité de divers composés pharmaceutiques.
Historiquement, la copolyvidone s'est imposée comme un excipient précieux grâce à ses propriétés liantes exceptionnelles, ce qui en fait un élément fondamental de la formulation des comprimés pour les remèdes conventionnels et à base de plantes.
En médecine, la copolyvidone a facilité le développement de remèdes plus efficaces en améliorant la biodisponibilité des principes actifs peu solubles.
Cela s'est avéré particulièrement important pour les extraits de plantes, qui ont souvent une solubilité dans l'eau limitée.
En agissant comme liant et solubilisant , la copolyvidone contribue à garantir un dosage constant et à améliorer les résultats thérapeutiques.
Son utilisation s'étend aux procédés de granulation, où la copolyvidone confère une résistance mécanique et une dispersion uniforme des principes actifs végétaux.
de la copolyvidone en a également fait un ingrédient de choix dans la formulation de préparations à base de plantes.
La copolyvidone permet la création de comprimés et de capsules complexes à base de plusieurs plantes qui conservent leur efficacité, leur stabilité et leur acceptabilité par le patient.
de la copolyvidone ont encore renforcé sa réputation de composant fiable des produits de santé naturels.
Globalement, les contributions de la copolyvidone ont considérablement amélioré l'efficacité, la stabilité et la polyvalence des remèdes médicinaux traditionnels et modernes, contribuant ainsi à combler le fossé entre le savoir ancestral des plantes et la technologie pharmaceutique contemporaine.
VALIDATION TRADITIONNELLE ET SCIENTIFIQUE DE LA COPOLYVIDONE :
La copolyvidone , également connue sous le nom de copovidone ou sous son nom chimique de copolymère polyvinylpyrrolidone -acétate de vinyle, est un excipient polyvalent largement utilisé dans les industries pharmaceutique et nutritionnelle.
Introduite pour la première fois dans la seconde moitié du XXe siècle, la copolyvidone a principalement servi de liant et de solubilisant dans les formulations de comprimés et les compléments alimentaires.
Sa structure de copolymère unique permet à la Copolyvidone d'améliorer la dissolution et la biodisponibilité des principes actifs, en particulier ceux qui ont une faible solubilité dans l'eau.
La recherche scientifique confirme l'utilité de la copolyvidone pour améliorer les performances de divers produits nutraceutiques et pharmaceutiques.
De nombreuses études ont démontré que les dispersions solides à base de copolyvidone peuvent augmenter significativement les taux d'absorption de certaines vitamines, minéraux et composés bioactifs, ce qui peut potentiellement améliorer leur efficacité.
Par exemple, des recherches publiées dans des revues à comité de lecture ont montré que les formulations contenant de la copolyvidone peuvent améliorer la solubilité des vitamines liposolubles telles que les vitamines D et E, ce qui justifie leur utilisation dans des produits nutritionnels avancés.
Bien que la copolyvidone soit généralement reconnue comme sûre et bien tolérée dans les formulations orales, les études cliniques complètes à long terme portant spécifiquement sur ses effets dans les produits nutritionnels restent limitées.
Néanmoins, le succès avéré de la copolyvidone dans les applications pharmaceutiques, associé à des profils de sécurité favorables et à son acceptation réglementaire, souligne sa contribution positive à la qualité des produits et à l'expérience des consommateurs.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre l'ensemble des bienfaits et des impacts potentiels de la copolyvidone dans le contexte de la supplémentation nutritionnelle.
COMPARAISON ET ANALYSE : COPOLYVIDONE VS POVIDONE
Stabilité et réactivité de la copolyvidone
La povidone est une polymérisation du NVP initiée thermiquement à 140 °C ou plus.
Lorsque le NVP et le peroxyde sont chauffés à 110 °C, la polymérisation se produit rapidement et la température de réaction monte d'elle-même à 110-190 °C, générant un polymère fondu.
Après refroidissement, il est broyé pour former une poudre polymère hygroscopique.
La copolyvidone est un analogue de la povidone .
La copolyvidone est utilisée comme liant pour comprimés, comme agent filmogène et comme composant de la matrice utilisée dans les formulations à libération contrôlée.
En compression de comprimés, la copolyvidone peut être utilisée comme liant pour la compression directe et comme liant en granulation humide.
La copolyvidone est souvent ajoutée aux solutions de revêtement comme agent filmogène.
La copolyvidone offre une bonne adhérence, une bonne élasticité et une bonne dureté, et peut être utilisée comme barrière contre l'humidité.
La copolyvidone présente une meilleure plasticité que la povidone en tant que liant pour comprimés, est moins hygroscopique, plus élastique et meilleure pour les applications de formation de films que la povidone .
La copolyvidone est également utilisée en cosmétique comme épaississant, dispersant, lubrifiant, agent filmogène et liant.
La copolyvidone est largement utilisée dans les industries alimentaire, cosmétique et pharmaceutique.
La copolyvidone peut être un agent mouillant, un stabilisant, une résine polymère hydrosoluble, inodore et insipide, facile à absorber l'humidité, soluble dans l'eau, l'éthanol et les alcools anhydres, avec une bonne adhérence, hygroscopicité , formation de film et activité de surface, poudre blanche ou blanc laiteux, sa solution aqueuse est un liquide transparent incolore ou jaune clair.
RÔLE DE LA COPOLYVIDONE DANS LA FORMULATION DES MÉDICAMENTS :
Dans le processus de fabrication des médicaments, la copolyvidone joue un rôle très important.
Il ne s'agit pas seulement de la « super colle » dans l'adhésif, mais aussi du « manteau invisible » sur le revêtement, et également de l'« accélérateur » de dissolution du médicament.
Copolyvidone : La « super colle » du monde pharmaceutique
Imaginez que vous ayez dans la main une poignée de petites matières premières pour comprimés.
Ils ressemblent à un tas de blocs de construction éparpillés.
COPOLYVIDONE : LA « SUPER COLLE » DU MONDE PHARMACEUTIQUE
Comment faire pour les coller fermement ensemble et former un comprimé complet ?
À l'heure actuelle, la copolyvidone est comme un « maître en super-colle » chevronné.
La copolyvidone est composée de deux substances chimiques magiques : la N-vinylpyrrolidone et l'acétate de vinyle.
Ces deux substances sont comme deux partenaires tacites qui, ensemble, confèrent à la copolyvidone une excellente capacité de liaison.
Lorsque la copolyvidone entre en contact avec des matières premières pharmaceutiques, elle agit comme une colle, liant étroitement les particules médicamenteuses entre elles pour former un comprimé solide.
De cette manière, le comprimé reste intact lors de sa prise, assurant ainsi une libération homogène des principes actifs du médicament.
COPOLYVIDONE : LE « COUVERCLE INVISIBLE » DE L'ENROBAGE MÉDICAMENTEUX
En plus d’être une « super colle », la copolyvidone possède une autre identité importante : celle de « manteau invisible » d’enrobage des médicaments.
Nous savons tous que, lors du stockage et du transport des médicaments, ceux-ci sont facilement altérés par l'environnement extérieur, notamment par l'humidité, l'oxygène et la lumière.
Ces facteurs externes sont comme un groupe de « fauteurs de troubles » qui vont détruire la stabilité du médicament et réduire son efficacité.
La copolyvidone est comme un courageux « guerrier invisible en cape », capable d'envelopper étroitement la surface du médicament pour former un film protecteur.
Ce film protecteur est comme un bouclier invisible qui peut résister à l'invasion de facteurs externes et protéger le médicament des dommages.
Dans le même temps, la copolyvidone peut également contrôler la vitesse de libération du médicament, tel un « gestionnaire du temps » attentif, garantissant que le médicament est libéré lentement au bon moment pour obtenir le meilleur effet thérapeutique.
COPOLYVIDONE : L’« ACCÉLÉRATEUR » DE DISSOLUTION DES MÉDICAMENTS
De plus, la copolyvidone possède une propriété cachée : elle améliore la solubilité des médicaments.
La copolyvidone peut raccourcir la distance entre les médicaments et l'eau, ce qui facilite leur dissolution dans l'eau.
De cette manière, les médicaments peuvent être absorbés plus rapidement par l'organisme et exercer leur efficacité.
PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES DE LA COPOLYVIDONE :
Numéro CAS : 25086-89-9.
Identifiant CE / EINECS (européen) : Selon la base de données de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA), la substance est répertoriée dans la section Informations sur les substances (bien que je n'aie pas trouvé de « numéro CE » spécifique imprimé dans le résumé accessible au public).
Désignations/noms commerciaux pharmaceutiques typiques : par exemple, « Kollidon ® VA 64 » (de BASF) est une qualité commerciale de copovidone .
Nature chimique : Un copolymère de N-vinyl-2-pyrrolidone (VP) et d'acétate de vinyle (VA) dans certaines proportions pondérales ou molaires (généralement ~60:40 VP :VA en poids)
Formule moléculaire : (C_6H_9NO)_n•(C_4H_6O)_m — étant un copolymère, la formule dépend du rapport des unités de vinylpyrrolidone (VP) et d'acétate de vinyle (VA).
Poids moléculaire moyen : généralement ~50 000 g/ mol , mais il varie en fonction du degré et de la qualité de polymérisation.
Numéro CAS : 25086-89-9
Numéro CE (EINECS) : 500-044-2
Aspect : Poudre amorphe blanche à blanc cassé ou légèrement jaunâtre (séchée par pulvérisation).
Odeur / goût : léger, faible goût ; odeur pratiquement minimale .
Densité : ~ 1,27 g/mL à 25 °C pour un produit typique.
Température de transition vitreuse (T₉) : Par exemple Kollidon ® VA 64, ~64 °C (certaines sources indiquent ~106 °C ou plus selon la qualité du polymère).
Solubilité : Soluble dans l'eau et dans de nombreux solvants hydrophiles ; exemples : eau, éthanol, isopropanol, méthanol, acétone, dichlorométhane, glycérol, propylène glycol ; beaucoup moins soluble dans les solvants non polaires (par exemple, cyclohexane, éther diéthylique).
Miscibilité / comportement : Il présente une bonne compatibilité avec de nombreux excipients pharmaceutiques ; son hygroscopicité est inférieure à celle de certains polymères similaires (par exemple, la povidone ), mais elle est tout de même présente.
Stabilité/Réactivité : Généralement stable dans des conditions de stockage normales ; combustible sous forme de poudre fine ; incompatible avec les agents oxydants /réducteurs puissants selon certaines bases de données chimiques.
Poids moléculaire / qualité du polymère : Le polymère n'a pas une masse moléculaire unique et définie ; un fabricant indique un poids moléculaire moyen ( M_w ) compris entre ~45 000 et 70 000 g/ mol pour son produit.
Composition : Pour une qualité donnée, teneur en azote ~7,0-8,0 %, teneur en acétate de vinyle ~35,3-42,0 % en poids.
N° CAS : 25086-89-9
Synonymes : copolyvidone , copolymère PVP/VA, copolymère vinylpyrrolidone-acétate de vinyle
Aspect : Poudre amorphe blanche à blanc cassé
Densité : ~1,27 g/mL à 25 °C
Transition vitreuse ( Tg ) : ~64 °C (certaines qualités ~100+ °C)
Solubilité : Facilement soluble dans l’eau, l’éthanol, l’isopropanol, l’acétone, etc. ; peu soluble dans les solvants non polaires.
Masse moléculaire : ~45 000 à 70 000 g/ mol (pour certaines qualités commerciales)
Hygroscopicité : Modérée (inférieure à celle de certains polymères comparables)
Utilisations : Liant pharmaceutique, agent filmogène, agent de matrice, excipient pour enrobages
Danger pour la sécurité : Nocif en cas d'ingestion (H302) ; poudre combustible ; éviter l'ingestion et l'inhalation.
Avantages typiques : Bonne adhérence du liant, flexibilité de formulation, propriétés mécaniques améliorées des comprimés, absorption hygroscopique relativement faible
PREMIERS SECOURS EN CAS DE COPOLYVIDONE :
-Description des mesures de premiers secours
*Conseils généraux :
Montrez cette fiche de données de sécurité au médecin traitant.
*En cas d'inhalation :
Après inhalation :
Air frais.
*En cas de contact avec la peau :
Enlever immédiatement tous les vêtements contaminés.
Rincer la peau avec
eau / douche.
*En cas de contact avec les yeux :
Après contact visuel :
Rincer abondamment à l'eau.
Appelez un ophtalmologue.
Retirer les lentilles de contact.
*En cas d'ingestion :
Après avoir avalé :
Faire boire immédiatement de l’eau à la victime (deux verres au maximum).
Consultez un médecin.
-Indication de toute attention médicale immédiate et de tout traitement spécial nécessaire.
Aucune donnée disponible
MESURES À PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE DE COPOLYVIDONE :
-Précautions environnementales :
Ne pas laisser le produit pénétrer dans les égouts.
- Méthodes et matériels de confinement et de nettoyage :
Couvrir les drains.
Recueillir, lier et pomper les déversements.
Tenir compte des éventuelles restrictions matérielles.
Prendre à sec.
Éliminer correctement.
Nettoyer la zone affectée.
MESURES DE LUTTE CONTRE L'INCENDIE DE LA COPOLYVIDONE :
- Moyens d'extinction :
*Moyens d'extinction appropriés :
Dioxyde de carbone (CO2)
Mousse
Poudre sèche
*Moyens d'extinction inappropriés :
Pour cette substance/ce mélange, aucune limitation des agents extincteurs n'est donnée.
-Informations complémentaires :
Empêcher l’eau d’extinction d’incendie de contaminer les eaux de surface ou le réseau d’eaux souterraines.
CONTRÔLE DE L'EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE à la COPOLYVIDONE :
-Paramètres de contrôle :
--Ingrédients avec paramètres de contrôle sur le lieu de travail :
-Contrôles d'exposition :
--Équipement de protection individuelle :
*Protection des yeux/du visage :
Utiliser un équipement de protection des yeux.
lunettes de sécurité
*Protection du corps :
vêtements de protection
*Protection respiratoire :
Type de filtre recommandé : Filtre A
-Contrôle de l’exposition environnementale :
Ne pas laisser le produit pénétrer dans les égouts.
MANIPULATION ET STOCKAGE DE LA COPOLYVIDONE :
-Conditions de stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités :
*Conditions de stockage :
Bien fermé.
Sec.
STABILITÉ et RÉACTIVITÉ DE LA COPOLYVIDONE :
-Stabilité chimique :
Le produit est chimiquement stable dans des conditions ambiantes standard (température ambiante).
-Possibilité de réactions dangereuses :
Aucune donnée disponible
