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La carboxyméthylcellulose sodique réticulée est un polymère réticulé de carboxyméthylcellulose sodique, couramment utilisé comme désintégrant dans les formulations pharmaceutiques.
Elle se présente sous forme de poudre blanche à blanc cassé et est très soluble dans l'eau, formant une consistance gélatineuse qui facilite la désintégration rapide des comprimés et des gélules au contact de l'humidité.
Cette propriété améliore la biodisponibilité des principes actifs pharmaceutiques en favorisant leur libération dans le tractus gastro-intestinal.
CAS : 74811-65-7
EINECS : 1312995-182-4
Synonymes
Croscarmellose sodique ; Croscarmellose sodique ; Gomme de cellulose modifiée ; Primellose® ; Croscarmellose sodique ; Carboxyméthylcellulose sodique réticulée ; Unii-m28ol1hh48
La carboxyméthylcellulose sodique réticulée est non toxique et généralement reconnue comme sûre pour une utilisation dans les secteurs alimentaire et pharmaceutique.
Elle se caractérise également par sa capacité à gonfler considérablement à l’état hydraté, ce qui facilite la désagrégation des formes posologiques solides.
De plus, la carboxyméthylcellulose sodique réticulée est stable dans une large gamme de pH, ce qui la rend polyvalente pour diverses formulations. L'efficacité de la carboxyméthylcellulose sodique réticulée comme désintégrant est influencée par des facteurs tels que la taille des particules et la concentration. Elle est souvent utilisée en association avec d'autres excipients pour optimiser les performances des systèmes d'administration de médicaments.
Propriétés chimiques de la carboxyméthylcellulose sodique réticulée :
Point de fusion : > 205 °C (décomposition)
Densité : 0,48 g/cm³ (en vrac)
Température de stockage : Hygroscopique, à -20 °C (congélateur, sous atmosphère inerte)
Solubilité : Pratiquement insoluble dans l'acétone, l'éthanol anhydre et le toluène
Aspect : Solide
Couleur : Blanc à blanc cassé
PH : 5-7 (20 °C, 10 g/L dans l'eau)
Odeur : À 100 % Inodore
Solubilité dans l'eau : 30 g/L
Application principale : pharmaceutique (petite molécule)
Système d'enregistrement des substances de l'EPA : Carboxyméthylcellulose sodique réticulée (74811-65-7)
Utilisations
La carboxyméthylcellulose sodique réticulée est un super-désintégrant utilisé dans l'industrie pharmaceutique pour la synthèse de comprimés à administration orale.
Applications pharmaceutiques
La carboxyméthylcellulose sodique réticulée est utilisée dans les formulations pharmaceutiques orales comme désintégrant pour les gélules, les comprimés et les granulés.
Dans les formulations de comprimés, la carboxyméthylcellulose sodique réticulée peut être utilisée dans les procédés de compression directe et de granulation humide.
Lors de la granulation humide, la carboxyméthylcellulose sodique réticulée doit être ajoutée aux étapes humides et sèches du procédé (intra- et extragranulairement) afin d'optimiser l'utilisation de ses propriétés de capillarité et de gonflement. La carboxyméthylcellulose sodique réticulée, à des concentrations allant jusqu'à 5 % p/p, peut être utilisée comme désintégrant pour comprimés. On utilise généralement 2 % p/p dans les comprimés obtenus par compression directe et 3 % p/p dans ceux obtenus par granulation humide.
Méthodes de production
La cellulose alcaline est préparée par trempage de cellulose, extraite de pâte de bois ou de fibres de coton, dans une solution d'hydroxyde de sodium.
La cellulose alcaline réagit ensuite avec du monochloroacétate de sodium pour obtenir de la carboxyméthylcellulose sodique.
Une fois la réaction de substitution terminée et l'hydroxyde de sodium entièrement consommé, l'excès de monochloroacétate de sodium s'hydrolyse lentement en acide glycolique.
L'acide glycolique transforme certains groupes carboxyméthyle sodiques en acide libre et catalyse la formation de ponts disulfures pour produire de la carboxyméthylcellulose sodique.
La carboxyméthylcellulose sodique réticulée est ensuite extraite à l'alcool aqueux afin d'éliminer toute trace de chlorure de sodium ou de glycolate de sodium. Après purification, on obtient de la carboxyméthylcellulose sodique réticulée d'une pureté supérieure à 99,5 %.
Cette carboxyméthylcellulose sodique réticulée peut être broyée afin de fragmenter les fibres polymères en particules plus courtes et ainsi améliorer ses propriétés d'écoulement.
