Hızlı Arama
DRUGCOAT L 30D'nin dispersiyon formu, ürünün işlenmesini kolaylaştırır, organik çözücülere olan ihtiyacı azaltır ve ilaç üretimi sırasında daha iyi güvenlik ve çevre uyumluluğu sağlar.
DRUGCOAT L 30D, öngörülebilir çözünme davranışına sahip pürüzsüz, homojen kaplamalar oluşturur ve bu da onu çok çeşitli enterik dozaj formları için uygun hale getirir.
DRUGCOAT L 30D genel olarak düşük tehlikeli olarak kabul edilir, ancak polimer dispersiyonu doğrudan temas halinde hafif cilt veya göz tahrişine neden olabilir.
CAS Numarası: 25212-88-8
Moleküler Formül: C9H14O4
Moleküler Ağırlık: 186.21
Eş anlamlılar: 2-Propenoik asit, 2-metil-, etil 2-propenoat içeren polimer, Etilakrilat-Metakrilat-Kopolimer, 2-Propenoik asit, 2-metil-, etil 2-propenoat içeren polimer Etil akrilat, metakrilik asit kopolimeri, metakrilik asit/etil akrilat kopolimeri, Etil akrilat·metakrilik asit kopolimeri, Kısmen Nötralize Edilmiş Metakrilik Asit ve Etil Akrilat Kopolimeri (1:1) (1 g), Kollicoat? MAE 30 DP, Metakrilik asit kopolimer dispersiyonu, 2-Propenoik asit, 2-metil-, etil 2-propenoat içeren polimer, 607-646-8, RefChem:481741, 25212-88-8
DRUGCOAT L 30D polimer ürün yelpazesi, özelleştirilmiş ve daha yeni uygulamalar dahil olmak üzere NDDS'deki farklı uygulamalarda çok yönlü ve benzersiz olması nedeniyle mükemmel bir potansiyele sahiptir.
Bu nedenle ilaç endüstrisi artık daha yeni kaplama malzemeleri arayışına girmiş ve geleneksel kaplama malzemelerinden NEXTGEN polimerlere yani Metakrilik asit kopolimerlerine geçiş sürecindedir.
DRUGCOAT L 30D, farmasötik tablet ve kapsül formülasyonlarında enterik kaplama malzemesi olarak kullanılmak üzere özel olarak tasarlanmış metakrilik asit-etil akrilat kopolimerinin sulu bir dispersiyonudur.
DRUGCOAT L 30D, midede stabil kalan ancak ince bağırsakta daha yüksek pH seviyelerine ulaştığında çözünen dozaj formunun etrafında koruyucu bir polimer film oluşturur.
Bu, asidik gastrik koşullarda ilacın erken çözünmesini önleyerek aktif farmasötik bileşenlerin kontrollü salınımını sağlar.
DRUGCOAT L 30D'deki polimer sistemi, kaplamanın sıkıştırma, kurutma ve paketleme gibi üretim süreçleri sırasında mekanik strese karşı direnç göstermesini sağlayan mükemmel film oluşturma özellikleri sağlar.
İlaçlama çalışmaları sırasında aerosol halindeki parçacıkların veya damlacıkların solunması, özellikle havalandırması yetersiz olan yerlerde solunum yollarını tahriş edebilir.
Bu nedenle işçilerin elleçleme ve işleme sırasında eldiven, gözlük ve maske gibi uygun koruyucu ekipman kullanmaları önerilir.
DRUGCOAT L 30D, pıhtılaşmayı veya polimer dispersiyonunun kararsızlığını önlemek için kontrollü sıcaklık koşullarında saklanmalıdır.
Kurumuş kalıntıların çıkarılması zor olabileceğinden ve kayma tehlikesine yol açabileceğinden, dökülen maddeler kurumadan önce su ile temizlenmelidir.
Tehlikeli bir madde olarak sınıflandırılmasa da, gereksiz maruziyeti önlemek ve ürün bütünlüğünü korumak için iyi endüstriyel hijyen uygulamalarına uyulmalıdır.
DRUGCOAT L 30D, tablet çekirdeklerine mükemmel yapışma sağlayarak, kaplamanın çatlama veya soyulma olmadan aşınmaya, paketleme hareketlerine ve nakliye streslerine dayanmasını sağlar.
Formülasyonu, nispeten düşük işlem sıcaklıklarında bile homojen film oluşumunu sağlayarak ısıya duyarlı farmasötik bileşenlerin korunmasına yardımcı olur.
Dayanıklılık ve nazik işlem koşullarının birleşimi, onu çok çeşitli oral katı dozaj formları için uygun hale getirir.
Dispersiyon, kaplamanın kontrollü koşullar altında kurutulmasıyla sürekli bir koruyucu tabakaya dönüşen ince öğütülmüş polimer parçacıkları içerir.
Bu işlem, tabletlerin estetik kalitesini artıran ve aynı zamanda hasta kabulünü de artırabilen pürüzsüz ve parlak bir yüzey oluşturur.
Elde edilen film, depolama sırasında stabil bir davranış sergileyerek, uzun raf ömrü boyunca bütünlüğünü ve çözünme özelliklerini korur.
Üreticiler, esnekliği artırmak ve nihai enterik filmin kırılganlığını azaltmak için DRUGCOAT L 30D'yi sıklıkla plastikleştiricilerle birleştirir.
Ayrıca ürünleri görsel olarak farklılaştırmak ve hassas bileşenleri ışık maruziyetinden korumak için renklendiriciler veya pigmentler de içerebilirler.
Bu formülasyon ayarlamaları ek çok yönlülük sağlar ve ilacın gereksinimlerine göre kaplama performansının hassas bir şekilde özelleştirilmesine olanak tanır.
DRUGCOAT L 30D, uzun depolama süreleri boyunca stabil viskoziteyi koruyarak, kaplama işlemleri sırasında işlemcilerin öngörülebilir püskürtme desenleri elde etmesine yardımcı olur.
Kontrollü viskozite aynı zamanda nozul tıkanıklığını da azaltarak daha düzgün ve daha verimli üretim süreçlerine olanak tanır.
Bu güvenilirlik, iş akışı kesintilerinin en aza indirilmesi gereken sürekli büyük ölçekli üretim için malzemenin tercih edilmesini sağlar.
Dispersiyon tabletlere uygulandığında, su buharlaştıkça polimer damlacıkları giderek birleşerek homojen ve kusursuz bir enterik tabaka oluşturur.
Bu birleşme davranışı kurutma koşullarına duyarlıdır, bu nedenle üreticiler optimum film özelliklerini elde etmek için sıcaklığı ve nemi dikkatlice kontrol ederler.
Elde edilen film, mide sıvısına karşı güçlü bir direnç göstererek ilacın düşük pH ortamlarında korunmasını sağlar.
DRUGCOAT L 30D'nin ürettiği enterik film, elleçleme, paketleme ve taşıma sırasında çatlamaları önlemeye yardımcı olan iyi bir mekanik esneklik göstermektedir.
Bu esneklik, özellikle şişe dolumu veya blister ambalajlama gibi tekrarlanan hareketlere maruz kalan tabletler için önemlidir.
Kaplamanın bütünlüğünün korunması, partideki her birim için tutarlı ilaç salınımını garanti eder.
Yoğunluk: 1.062-1.072
Çözünürlük: Suda neredeyse çözünmez (tip A) veya suda dağılabilir (tip B), susuz etanolde serbestçe çözünür, etil asetatta neredeyse çözünmez. 40 g/L'lik sodyum hidroksit çözeltisinde serbestçe çözünür.
PH: 2.1-3.0
Viskozite: ≤100mPa.s(23°C) (RV2100 PRMtip B)
LogP: 1.325 (tahmini)
DRUGCOAT L 30D polimer ürün yelpazesi, özelleştirilmiş ve daha yeni uygulamalar dahil olmak üzere NDDS'deki farklı uygulamalarda çok yönlü ve benzersiz olması nedeniyle mükemmel bir potansiyele sahiptir.
Bu nedenle ilaç endüstrisi artık daha yeni kaplama malzemeleri arayışına girmiş ve geleneksel kaplama malzemelerinden NEXTGEN polimerlere yani Metakrilik asit kopolimerlerine geçiş sürecindedir.
Oral katı dozaj formunda kaplama artık ilaç endüstrisinde çok yaygın olarak kullanılmaktadır.
Oysa kaplamanın kendisi eskiden ilaçların acı tadını şeker kaplama yardımıyla maskelemekle başlamıştır.
Bu, Nutrasötikler ve Bitkisel İlaçlar alanında çok popülerdi.
Daha sonra film kaplama kavramı ilk kez 1950'li yılların başında Dr. Wurster tarafından ortaya atılmış ve hava süspansiyon kaplaması patentlenmiştir.
Yıllar geçtikçe hem kaplama teknolojilerinde hem de kaplama malzemelerinde birçok gelişme yaşandı ve bu da fonksiyonel kaplama kavramını ilaç endüstrisinde önemli bir alan haline getirdi.
Sonuç olarak, tüm kaplama sisteminin uygunluğu, etkinliği, güvenli ilaç iletimi ve ekonomisi, ideal ilaç iletim sistemi veya Yeni İlaç İletim Sistemi yani NDDS'nin geliştirilmesinde önemli faktörler olan dört ana kriterdir.
Bu ancak uygun Akrilat polimerlerinin seçimi ile mümkündür.
Dolayısıyla DRUGCOAT polimer ürün yelpazemizin, NDDS'deki farklı uygulamalarda, özelleştirilmiş ve daha yeni uygulamalar dahil olmak üzere çok yönlü ve benzersiz olarak mükemmel bir potansiyele sahip olduğu açıktır.
Bu nedenle, ilaç endüstrisi artık daha yeni kaplama malzemeleri aramaya başladı ve geleneksel kaplama malzemelerinden NEXTGEN polimerlerine, yani Metakrilik asit kopolimerlerine geçiş sürecinde.
Bu kaplama polimerlerinin çoğu şirketin Ar-Ge merkezindeki sürekli araştırma ve geliştirme çalışmaları sonucunda geliştirildi ve şirket bugün ürünlerinin çeşitli monografilerde belirtilen en yüksek standart teknik özelliklere uygun, dünya standartlarında kalitede olduğunu iddia ediyor.
Şirketimiz Uluslararası EXCiIPACT GMP sertifikasına sahip son teknoloji üretim tesisine sahiptir.
VTIL bugün ürün yelpazesinin tamamıyla gurur duyuyor ve Hindistan'da bu sınıftaki ilaç polimerleri alanında en büyük üretici olduğunu iddia ediyor.
DRUGCOAT L 30D sektörde açık ara lider konuma gelmiştir.
DRUGCOAT L 30D, esas olarak mideyi atlayıp aktif bileşenlerini bağırsakta salması gereken enterik kaplı tabletler ve kapsüller üretmek için kullanılır.
Bu, onu asit hassasiyeti olan ilaçlar, mide zarını tahriş eden ilaçlar veya terapötik nedenlerle gecikmeli salım profilleri gerektiren formülasyonlar için oldukça uygun hale getirir.
Birçok ilaç üreticisi, hedeflenen ilaç iletimini sağlayarak ve mideye maruz kalmayla ilişkili yan etkileri azaltarak hasta güvenliğini ve ilaç etkinliğini artırmak için bunu kullanmaktadır.
Ürün ayrıca kaplama esnekliğini, görünümünü ve performansını optimize etmek için plastikleştiriciler, yapışmayı önleyici maddeler ve pigmentlerle birlikte kullanılır.
Standart kaplama ekipmanlarıyla uyumluluğu, onu büyük ölçekli oral katı dozaj formlarının üretimi için tercih edilen endüstriyel bir seçenek haline getirir.
Formülatörler genellikle DRUGCOAT L 30D'yi tercih ediyor çünkü bu ürün, pH'a bağlı olarak tutarlı bir çözünürlük sunuyor ve düzenleyici testlerde ve kalite kontrol ortamlarında tekrarlanabilir çözünme profillerine olanak tanıyor.
DRUGCOAT L 30D pH tetiklemeli bir polimer sistemine dayandığından midede çözünmeye direnç gösterirken, üst bağırsakta tamamen çözünür.
Bu öngörülebilir davranış, mide asidi tarafından parçalanan ilaçların emilim yerlerine sağlam bir şekilde ulaşmasını sağlayarak onları korur.
Ayrıca, mide zarında rahatsızlığa veya hasara neden olabilecek ilaçların midede yarattığı tahrişi de azaltır.
DRUGCOAT L 30D'nin kullanıldığı üretim süreçleri genellikle standart kaplama ekipmanları gerektirir ve bu da onu birçok ilaç üretim hattında kolayca benimsenebilir hale getirir.
Su bazlı yapısı sayesinde yanıcı organik çözücülere olan ihtiyacı ortadan kaldırarak işyeri güvenliğini artırır ve çevresel etkiyi azaltır.
Bu aynı zamanda modern ilaç uyumluluğu için önemli bir faktör olan çözücü emisyonlarıyla ilişkili düzenleyici zorlukları da en aza indirir.
DRUGCOAT L 30D'nin Kullanım Alanları:
DRUGCOAT L 30D, mide asidine dayanıklı ve içeriğini yalnızca ince bağırsakta salan enterik kaplı tablet ve kapsüllerin üretiminde yaygın olarak kullanılır.
Bu, onu düşük pH ortamlarında bozulan veya terapötik nedenlerle gecikmiş emilim gerektiren ilaçlar için vazgeçilmez bir kaplama sistemi haline getirir.
Midede erken çözünmeyi önleyerek ilacın hedeflenen yere sağlam ve optimal durumda ulaşmasını sağlar.
Malzeme, midede parçalanmaması gereken bazı enzimler, probiyotikler ve aktif bileşenler gibi asit hassasiyeti olan ilaçların kaplanmasında sıklıkla kullanılmaktadır.
Ayrıca mide zarını tahriş edebilecek ilaçlardan da korunarak hastanın rahatsızlığı azaltılır ve tedavi güvenliği artırılır.
Bu yaklaşım, mide maruziyetiyle ilişkili yan etkileri azaltarak hasta uyumunu artırır.
DRUGCOAT L 30D, kontrollü terapötik zamanlama için ilacın bağırsakta belirli bir pH seviyesinde çözünmesi gereken hedefli salımlı formülasyonlar oluşturmak için kullanılır.
Bu, kan dolaşımında tutarlı ilaç seviyelerinin korunmasına yardımcı olur ve kronik ilaçların doz sıklığını azaltabilir.
Bu kontrollü salım performansı, farmakokinetiğin iyileştirilmesine ve daha stabil terapötik sonuçlara katkıda bulunmaktadır.
Tabletlerin mekanik dayanıklılığını artıran pürüzsüz ve homojen filmler oluşturmak için sıcak eritme veya sulu kaplama işlemlerinde malzeme uygulanır.
Bu filmler, tabletlerin nakliye ve depolama sırasında sürtünmeye, sıkıştırma kuvvetlerine ve ambalaj hareketlerine dayanmasına yardımcı olur.
Geliştirilmiş sağlamlık, enterik fonksiyonun ürünün raf ömrü boyunca etkili kalmasını sağlar.
Üreticiler ayrıca DRUGCOAT L 30D'yi pigmentler ve plastikleştiricilerle birlikte kullanarak belirli ilaç formülasyonlarına göre uyarlanmış görsel olarak çekici ve esnek kaplamalar geliştiriyorlar.
Bu özelleştirme, ürünlerin farklılaştırılmasına, hasta tanınırlığının artırılmasına ve ilaç pazarlarında markalaşma çabalarının desteklenmesine yardımcı olur.
Aynı zamanda plastikleştirici ile geliştirilmiş esneklik, karmaşık şekillere veya yüksek mekanik strese sahip tabletlerde film çatlamalarının önlenmesine yardımcı olur.
DRUGCOAT L 30D su bazlı olduğundan, çevre ve işyeri güvenliğini artırmak amacıyla kaplama işlemleri sırasında organik çözücü kullanımını azaltmak veya ortadan kaldırmak için kullanılır.
Bu, yüksek kaliteli enterik kaplama performansını korurken sürdürülebilir farmasötik üretim uygulamalarını destekler.
Solvent bazlı sistemlerden uzaklaşma, aynı zamanda nihai ürünlerdeki emisyonlar ve solvent kalıntılarıyla ilgili düzenleyici endişeleri de azaltıyor.
DRUGCOAT L 30D, su penetrasyonunu azaltmaya yardımcı olan ek bir bariyer sağlayarak neme duyarlı ilaçların korunmasını gerektiren formülasyonlarda kullanılır.
Bu koruyucu film, nemli koşullarda hızla bozulan bileşiklerin stabilitesini artırarak raf ömürlerini uzatabilir.
Bu tür stabilizasyon özellikle biyofarmasötik aktifler ve ileri oral dozaj teknolojileri için faydalıdır.
Ayrıca, birden fazla etken maddenin gastrointestinal sistemin farklı noktalarında salınması gereken kombinasyon tedavilerinde de kullanılır.
Kaplama, her ilacın sindirim sıvılarına ne zaman maruz kalacağını kontrol ederek uyumsuz bileşenlerin ayrılmasına yardımcı oluyor.
Bu, genel terapötik verimliliği artıran karmaşık çok katmanlı veya çok partiküllü sistemlerin oluşturulmasını mümkün kılar.
İlaç şirketleri, acı bileşiklerin erken salınımını önleyerek ilaç ürünlerinin tat maskeleme özelliğini iyileştirmek için DRUGCOAT L 30D'yi kullanır.
Enterik film, yutma sırasında hastanın hoş olmayan tatlara maruz kalmasını azaltır; bu, özellikle pediatrik ve geriatrik dozaj formları için önemlidir.
Bu, daha keyifli bir yönetim deneyimi yaratır ve hastaların daha iyi uyum sağlamasını teşvik eder.
Malzeme, modern sprey kaplama teknolojilerine uyumluluğu nedeniyle büyük ölçekli sürekli üretim süreçlerinde kullanılmaktadır.
Atomizasyon ve kurutma sırasındaki tutarlı davranışı, parti başına binlerce tablette tekrarlanabilir kaplama kalınlığının elde edilmesini sağlar.
Bu güvenilirlik, yüksek verim ve minimum üretim değişkenliğine öncelik veren endüstriler için tercih edilen bir seçenek haline getirir.
DRUGCOAT L 30D ayrıca ayarlanabilir dozaj ve modifiye salım özellikleri için tasarlanmış çok partiküllü sistemlerde pelet ve granül kaplamada da kullanılır.
Bu kaplanmış parçacıklar kapsüllere doldurulabilir veya esnek dozaj rejimleri oluşturmak için tabletlere sıkıştırılabilir.
Bu modüler tasarım, klinisyenlerin tedavi stratejilerini bireysel hasta ihtiyaçlarına göre uyarlamalarına yardımcı olur.
Polimer dispersiyonu, araştırma ve geliştirme laboratuvarlarında pH'a bağlı salınımlı yeni oral ilaç verme sistemlerinin prototiplerini oluşturmak için sıklıkla kullanılır.
Araştırmacılar, simüle edilmiş gastrointestinal koşullar altında ilaç salınım kinetiğinin incelenmesini kolaylaştıran öngörülebilir çözünme profiline değer veriyor.
Bu kontrollü davranış, formülasyonların endüstriyel üretime ölçeklendirilmeden önce hassas bir şekilde optimize edilmesine olanak tanır.
DRUGCOAT L 30D ayrıca şeker küreleri, mikrokristalin selüloz peletleri veya kaplanmış granüller dahil olmak üzere çeşitli çekirdek malzemelere üstün yapışma gerektiren formülasyonlarda da kullanılır.
Bu güçlü yapışma, her bir parçacığın işleme sırasında pul pul dökülmeden veya ayrılmadan düzgün bir şekilde kaplanmasını sağlar.
Geliştirilmiş kaplama bütünlüğü, çok partiküllü dozaj formlarında tutarlı farmakokinetik performansa katkıda bulunur.
DRUGCOAT L 30D'nin Güvenlik Profili:
DRUGCOAT L 30D genellikle düşük riskli bir madde olarak kabul edilir, ancak sıvı dispersiyonu, korunmasız ciltle uzun süreli temas ederse hafif cilt tahrişine neden olabilir.
Özellikle ürünün ciltte kuruyup film oluşturması durumunda, çalışanlar hafif kızarıklık veya kuruluk hissedebilirler.
Bu nedenle elleçleme ve transfer işlemleri sırasında rutin koruyucu eldiven kullanımı önerilmektedir.
Özellikle polimer parçacıkları ve stabilizatörler gözyaşı filmini bozabileceğinden, sıçramalar göze kaçarsa dispersiyon göz tahrişine neden olabilir.
Bu tahriş genellikle madde yıkanana kadar geçici kızarıklık, batma veya bulanık görme şeklinde ortaya çıkar.
Bu nedenle, püskürtme veya karıştırma işlemleri sırasında kazara maruziyeti önlemek için koruyucu gözlük takılması önerilir.
Sprey kaplama işlemleri sırasında oluşan ince damlacıkların veya aerosollerin solunması solunum yollarını tahriş edebilir.
Özellikle havalandırması yetersiz olan kaplama odalarında çalışanlar öksürük veya boğaz kuruluğu yaşayabilirler.
Endüstriyel ortamlarda yeterli havalandırma ve uygun solunum koruması bu riski en aza indirmeye yardımcı olur.
Malzemenin yüzeylerde kuruması durumunda oluşan film, üretim alanlarında kayma tehlikesi yaratabilir.
Bu kurumuş kalıntıların temizlenmesi zor olabilir ve ekipman ve yürüyüş yollarının çevresinde güvenlik sorunlarına yol açabilir.
Su kullanılarak yapılan düzenli temizlik işlemleri güvenli çalışma koşullarının korunmasına yardımcı olur.
