ПРОДУКТЫ

ГЛУТАРАЛЬДЕГИД 50% (GLUTARALDEHYDE 50%)

CAS No. : 111-30-8
EC No. : 203-856-5

Synonyms:
Glutaraldehyde 50wt. % water; glutaraldehyde 50%; Pentanedial; Glutaral; 111-30-8; Glutaric dialdehyde; Cidex; Glutardialdehyde 50%; 1,5-Pentanedial; Sonacide; Pentane-1,5-dial; Glutaric aldehyde; Glutaraldehyd; Glutaralum; Glutarol; Ucarcide; Aldesan; Alhydex; Hospex; Glutaric acid dialdehyde; 1,3-Diformylpropane; Gluteraldehyde; 1,5-Pentanedione; Aldesen; Novaruca; Sporicidin; Aldehyd glutarowy; Polyglutaraldehyde; Poly(glutaraldehyde); NCI-C55425; Caswell No. 468; Glutaraldehyd [Czech]; Glutaraldehyde solution; Glutaclean; Sterihyde; Aqucar; glutaraldehyde; Pentanedial; Glutaral; 111-30-8; Glutaric dialdehyde; Cidex; Glutardialdehyde; 1,5-Pentanedial; Sonacide; Pentane-1,5-dial; Glutaric aldehyde; Glutaraldehyd; Glutaralum; Glutarol; Ucarcide; Aldesan; Alhydex; Hospex; Glutaric acid dialdehyde; 1,3-Diformylpropane; Gluteraldehyde; 1,5-Pentanedione; Aldesen; Novaruca; Sporicidin; GLUTARALDEHYDE (GLUTARALDEHİT); Aldehyd glutarowy; Polyglutaraldehyde; Poly(glutaraldehyde); NCI-C55425; Caswell No. 468; Glutaraldehyd [Czech]; Glutaraldehyde solution; Glutaclean; Sterihyde; Aqucar; Glutaralum [INN-Latin]; Veruca-sep; Relugan GT; Relugan GTW; Aldehyd glutarowy [Polish]; component of Cidex; Glutarex 28; NSC 13392; Glutaral [USAN:INN:JAN]; Sonacide (TN); Cidex 7; Ucarcide 250; UNII-T3C89M417N; Relugan GT 50; Sterihyde L (TN); CCRIS 3800; HSDB 949; Pentanedial, homopolymer; Coldcide-25 microbiocide; EINECS 203-856-5; EPA Pesticide Chemical Code 043901; Glutaral (JAN/USP/INN); BRN 0605390; Potentiated acid glutaraldehyde; CHEBI:64276; 1, 5-Pentanedial; Glutaraldehyde solution (50% or less); Glutaraldehyde solution, 25% in water; DSSTox_CID_5355; DSSTox_RID_77761; DSSTox_GSID_25355; Glutaraldehyde Solution, 25%; 1,3-Diformyl propane; Diswart; Gludesin; Glutarol-1,5-pentanedial; CAS-111-30-8; Glutaric dialdehyde, 25 wt.% solution in water; Glutaric dialdehyde, 50 wt.% solution in water; pentandial; Dioxopentane; Glutural; Ucarset; Verucasep; Glutaraldehyde solution, for electron microscopy, ~25% in H2O; Virsal; Glutaral(usan); Sterihyde L; glutaric dihydride; Glutaral [USAN:USP:INN:JAN]; Glutaric dialdehyde, electron microscopy grade, 25% solution in water, purified; GLUTARALDEHYDE (GLUTARALDEHİT); GLUTARALDEHYDE, 25% SOLN; Bactron K31; Ucarcide 225; Glutaraldehyde,solution; ACMC-1BGTC; pentane-1,5-dialdehyde; Glutaral, INN, USAN; EC 203-856-5; Glutaric dialdehyde, 25%sol. In water; Glutaric dialdehyde, 25% sol. in water; 29257-65-6; I856; SC-22641; Glutaric dialdehyde, 8% solution in water; Glutaraldehyde solution, 25 wt. % in H2O; Glutaraldehyde solution, 50 wt. % in H2O; glutaral; glutaraldehyde; Glutaraldehyde; GLUTARAL; Glutaraldehyde solution, for synthesis, 25.0%; Glutaraldehyde solution, Grade II, 25% in H2O; Glutaric dialdehyde solution, 50 wt. % in H2O; A802339; Q416475; Glutaraldehyde solution, for in vitro diagnostic use; Q-201162; Glutaric dialdehyde solution, 50 wt. % in H2O, FCC; F2191-0161; Glutaraldehyde solution, SAJ first grade, 20.0-26.0%; Glutaraldehyde solution, technical, ~25% in H2O (2.6 M); Glutaraldehyde solution, technical, ~50% in H2O (5.6 M); Glutaraldehyde solution, 1.2 % (w/v) glutaraldehyde in H2O; Glutaraldehyde solution, for electron microscopy, ~50% in H2O; Glutaraldehyde solution, for electron microscopy, ~8% in H2O; Glutaraldehyde solution, 50% in H2O, suitable for photographic applications; Glutaraldehyde solution, Grade I, 25% in H2O, specially purified for use as an electron microscopy fixative; Glutaraldehyde solution, Grade I, 50% in H2O, specially purified for use as an electron microscopy fixative or other sophisticated use; Glutaralum [INN-Latin]; Veruca-sep; Relugan GT; Relugan GTW; Aldehyd glutarowy [Polish]; component of Cidex; Glutarex 28; GLUTARALDEHYDE (GLUTARALDEHİT); NSC 13392; Glutaral [USAN:INN:JAN]; Sonacide (TN); Cidex 7; Ucarcide 250; UNII-T3C89M417N; Relugan GT 50; Sterihyde L (TN); Pentanedial, homopolymer; Coldcide-25 microbiocide; EINECS 203-856-5; Glutaral (JAN/USP/INN); BRN 0605390; Potentiated acid glutaraldehyde; 1, 5-Pentanedial; Glutaraldehyde Solution, 25%; 1,3-Diformyl propane; Diswart; Gludesin; Glutarol-1,5-pentanedial; CAS-111-30-8; Glutaric dialdehyde; pentandial; Dioxopentane; Glutural; Ucarset; Cidex; Diswart; Gludesin; Glutaral; Glutaraldehyde; Glutardialdehyde; Glutarol; Korsolex; Novaruca; Sekumatic; Sonacide; Sporicidin; 111-30-8 [RN]; 203-856-5 [EINECS]; glutaral [Wiki]; Glutaraldehyd [German] [ACD/IUPAC Name]; Glutaraldehyde [ACD/IUPAC Name]; Glutaraldéhyde [French] [ACD/IUPAC Name]; glutaralum; Glutardialdehyde; Glutaric acid dialdehyde; Glutaric aldehyde; glutaric dialdehyde; Gluteraldehyde; MFCD00007025 [MDL number]; PENTANE-1,5-DIAL; Pentanedial [ACD/Index Name]; [111-30-8]; 1,3-Diformyl propane; 1,3-Diformylpropane; 1,5-Pentanedial; 5-Pentanedial; Aldehyd glutarowy [Polish]; Aldesan; Alhydex; Aqucar; Bactron K31; Cidex; Cidex 7; Coldcide-25 microbiocide; Dioxopentane; Diswart; GINKGO BILOBA EXTRACT; Gludesin; Glutaclean; Glutaral [USAN:INN:JAN] [INN] [JAN] [USAN]; Glutaraldehyd [Czech]; Glutaraldehyde (50per cent in water); Glutaraldehyde solution, 50% in water; GLUTARALDEHYDE[3H(G)]; Glutaralum [Latin]; Glutaralum [INN-Latin]; Glutarex 28; Glutaricdialdehyde; Glutarol 50%; Glutarol-1,5-pentanedial; Glutural; Hospex; Novaruca; GLUTARALDEHYDE (GLUTARALDEHİT); PTD; Relugan GT; Relugan GT 50; Relugan GTW; Sonacide; Sporicidin; Sterihyde; Sterihyde L; STR01121; Ucarcide; Ucarcide 225; Ucarcide 250; Ucarset; 1,3-Diformylpropane; Aldehyd glutarowy; Aldesan; Aldesen; Alhydex; Cidex; glutaral; glutaraldehyde; 1,5-pentanedial; Glutaraldehyde; Glutaralum; Glutardialdehyde; Glutaric acid dialdehyde; Glutaric aldehyde; Glutaric dialdehyde; Glutarol; Hospex; Pentane-1,5-dial; Sonacide

Глутаральдегид 50%

Глутаральдегид 50%, продаваемый, среди прочего, под торговыми марками Cidex и Glutaral, является дезинфицирующим средством, лекарством, консервантом и фиксатором. В качестве дезинфицирующего средства он используется для стерилизации хирургических инструментов и других помещений больниц. [3] В качестве лекарства он используется для лечения бородавок на ступнях [4]. Глутаральдегид 50% применяется в виде жидкости.
Побочные эффекты включают раздражение кожи. При воздействии больших количеств может возникнуть тошнота, головная боль и одышка. [3] При использовании рекомендуется защитное снаряжение, особенно в высоких концентрациях. [3] Глутаральдегид 50% эффективен против ряда микроорганизмов, включая споры. Глутаральдегид 50% - диальдегид. [8] Глутаральдегид 50% действует по ряду механизмов. [7]
Глутаральдегид 50% стал использоваться в медицине в 1960-х годах. Глутаральдегид 50% включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. Существует ряд других коммерческих применений, таких как дубление кожи.

Использование глутаральдегида 50%
Обеззараживание глутаральдегидом 50%
Глутаральдегид 50% используется как дезинфицирующее средство и лекарство.
Обычно применяется в виде раствора, используется для стерилизации хирургических инструментов и других участков.

Фиксатор глутаральдегида 50%
Глутаральдегид 50% используется в биохимии в качестве гомобифункционального сшивающего агента, реагирующего с амином, и фиксатора перед SDS-PAGE, окрашиванием или электронной микроскопией. Он быстро убивает клетки, связывая их белки. Обычно он используется отдельно или в смеси с формальдегидом [13] в качестве первого из двух фиксирующих процессов для стабилизации таких образцов, как бактерии, растительный материал и клетки человека. Во второй процедуре фиксации используется тетроксид осмия для сшивания и стабилизации липидов мембран клеток и органелл. За фиксацией обычно следует обезвоживание ткани в этаноле или ацетоне с последующим погружением в эпоксидную смолу или акриловую смолу.
Еще одно применение для лечения белков с помощью 50% глутаральдегида - это инактивация бактериальных токсинов для создания токсоидных вакцин, например, компонента токсоида коклюша (коклюша) в вакцине Boostrix Tdap, производимой GlaxoSmithKline. [14]
В родственной области применения 50% -ный глутаральдегид иногда используется при дублении кожи и при бальзамировании.
Лечение бородавок глутаральдегидом 50%
В качестве лекарства он используется для лечения подошвенных бородавок. [4] Для этого используется 10% -ный раствор. Он сушит кожу, облегчая физическое удаление бородавки. [15] Торговые наименования включают Diswart Solution и Glutarol.

Безопасность глутарового альдегида 50%
Побочные эффекты включают раздражение кожи. [4] При воздействии больших количеств может возникнуть тошнота, головная боль и одышка. [3] При использовании рекомендуется защитное снаряжение, особенно в высоких концентрациях. [3] Глутаральдегид 50% эффективен против ряда микроорганизмов, включая споры. [3] [7]
Как сильное стерилизующее средство, глутаральдегид 50% токсичен и является сильным раздражителем. [16] Нет убедительных доказательств канцерогенной активности. [17] Некоторые профессии, которые работают с этим химическим веществом, имеют повышенный риск некоторых видов рака. [17]
Механизм действия глутарового альдегида 50%
Для объяснения биоцидных свойств 50% глутаральдегида был задействован ряд механизмов [7]. Как и многие другие альдегиды, он реагирует с аминами и тиоловыми группами, которые являются общими функциональными группами в белках. Будучи бифункциональным, он также является потенциальным сшивающим агентом. [18]
Производство и реакции глутаральдегида 50%
Синтез 50% глутаральдегида по реакции Дильса-Альдера.
Глутаральдегид 50% промышленно производится окислением циклопентена. В качестве альтернативы он может быть получен реакцией Дильса-Альдера акролеина и виниловых эфиров с последующим гидролизом. [19]
Как и многие другие диальдегиды (например, глиоксаль) и простые альдегиды (например, формальдегид), 50% -ный глутаральдегид превращается в водном растворе в различные гидраты, которые, в свою очередь, превращаются в другие уравновешивающие частицы.
Мономерный глутаральдегид 50% полимеризуется реакцией альдольной конденсации с получением 50% альфа, бета-ненасыщенного полиглутаральдегида. Эта реакция обычно происходит при щелочных значениях pH.
История и культура глутаральдегида 50%
Глутаральдегид 50% стал использоваться в медицине в 1960-х годах [9]. Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения, наиболее безопасных и эффективных лекарств, необходимых в системе здравоохранения. [10] Есть ряд других коммерческих применений, таких как дубление кожи. [11]
50% раствор глутаральдегида с концентрацией от 0,1% до 1,0% можно использовать в качестве биоцида для дезинфекции системы и в качестве консерванта при длительном хранении. Это стерилизующее средство, убивающее эндоспоры в дополнение ко многим микроорганизмам и вирусам.
В качестве биоцида глутаральдегид 50% является компонентом жидкости для гидроразрыва пласта («гидроразрыва»). Он включен в добавку Alpha 1427. [22] Рост бактерий ухудшает добычу нефти и газа из этих скважин. 50% -ный глутаральдегид закачивается как компонент жидкости для гидроразрыва для подавления роста микробов.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Вспышка болезни у шести пациентов произошла в апреле 2002 года, и один пациент с циррозом печени поступил в июле 2008 года. У всех пациентов развился самоограничивающийся синдром боли в животе и кровавой диареи в течение 48 часов после неосложненной эндоскопии. Одному тяжелобольному пациенту потребовалась госпитализация для внутривенного введения жидкости и антибиотиков. После расследования, проведенного в апреле 2002 года, был диагностирован колит, вызванный 50% глютаральдегидом, из-за дефекта в процедуре очистки эндоскопа. В июле 2008 г. в процедуре очищения не было недостатков. Учитывая сопутствующее заболевание пациента, мы предположили, что ишемический колит с воспалением кишечника, связанным с циррозом, и эндотоксемия были возможным диагнозом в этом спорадическом случае. ВЫВОДЫ: эндоскописты должны знать об этом ятрогенном осложнении у пациентов с острым ректоколитом, особенно у тех, кто недавно прошел эндоскопическое обследование. Вспышку острого ректоколита после эндоскопии следует рассматривать как вызванную глютаральдегидом 50%, и следует провести расследование процедур очистки и дезинфекции оборудования. В отсутствие убедительных доказательств вспышки, инфекционного заболевания или загрязнения глутаровым альдегидом 50% спорадический случай следует рассматривать как ишемический колит, особенно у пациентов с соответствующими сопутствующими заболеваниями или предрасполагающими факторами.

Кожные и внутривенные исследования на крысах с разбавленными 50% водными растворами глутаральдегида (0,075-7,5%) показали, что в кожных тестах примерно 5% абсорбировалось у крыс и 30-50% у кроликов. В тестах на внутривенную инъекцию примерно 12% абсорбировалось у крысы и примерно 33% у кролика. В исследовании не было значительных различий между мужчинами и женщинами. Константа скорости всасывания через кожу была низкой (0,2-2 часа) у каждого вида. Время выведения было большим как для внутривенной инъекции (t0,5 для крысы 10 часов, кролика 15-30 часов), так и для кожного нанесения (t0,5 для крысы 40-110 часов, кролика 20-100 часов), возможно, из-за связывание 50% глутаральдегида с белком и медленное выведение метаболитов. Основным метаболитом у обоих видов был СО2, другие метаболиты не идентифицированы. / Было / предположено, что метаболизм, вероятно, включает начальное окисление до соответствующих карбоновых кислот альдегиддегидрогеназой, а затем дальнейшее окисление до CO2.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ: Глутаральдегид 50% представляет собой бесцветную маслянистую жидкость с сильным запахом тухлого яблока. Он хорошо растворяется в воде. ПРИМЕНЕНИЕ: Глутаральдегид 50% - это противомикробное химическое вещество, обычно используемое в качестве дезинфицирующего средства в больницах, сельском хозяйстве и аквакультуре, предприятиях по переработке пищевых продуктов и хранении продуктов, а также на водоочистных станциях. Он используется в качестве консерванта при производстве нескольких потребительских товаров, включая косметику, чистящие средства, клеи, бумагу, текстиль и кожу, краски и покрытия, а также чернила и красители. Глутаральдегид 50% также используется в качестве фиксатора тканей в лабораториях и в жидкости для бальзамирования, а также в жидкостях для проявки фотографий и рентгеновских лучей. Глутаральдегид 50% используется при гидроразрыве пласта и морских нефтяных операциях. ВОЗДЕЙСТВИЕ: Работники больниц, служб уборки, домов престарелых, ветеринарных больниц, коммерческих и промышленных предприятий могут подвергаться воздействию глутарового альдегида 50% при вдыхании паров на воздухе или при контакте с кожей. Воздействие на население в целом может происходить при вдыхании воздуха и контакте с кожей потребительских товаров, содержащих 50% глутаральдегида. Глутаральдегид 50% также присутствует в выхлопе бензиновых и дизельных двигателей. Если 50% глутаральдегида попадает в воздух, он разлагается в результате реакции с другими химическими веществами и светом. При попадании в воду или почву ожидается связывание с частицами почвы или взвешенными частицами. Предполагается, что 50% -ный глутаральдегид не попадет в воздух из влажных почв или водных поверхностей, но может перемещаться в воздух из сухих почв. Предполагается, что 50% глутарового альдегида разлагается микроорганизмами и не накапливается в водных организмах.

РИСК: Насморк, головная боль, раздражение лица и глаз, респираторные проблемы, раздражение кожи и аллергические кожные реакции были зарегистрированы у медицинских и сельскохозяйственных рабочих, подвергшихся воздействию жидкости или пара глутаральдегида 50% во время дезинфекции и санитарной обработки. У рабочих, неоднократно подвергавшихся воздействию паров 50% глутаральдегида, была обнаружена астма. При прямом зрительном контакте могут возникнуть отек, жгучая боль и чувствительность к свету. Риск смерти от рака не увеличивался при наличии в анамнезе профессионального воздействия глутаральдегида 50%. Раздражение глаз и раздражение кожи / сенсибилизация возникают при прямом контакте кожи с разбавленным 50% глутаровым альдегидом у лабораторных животных. При контакте с неразбавленным глюраральдегидом возникает сильное раздражение и ожоги. Поражения желудка, печени и снижение массы тела наблюдались у лабораторных животных, получавших повторные умеренные дозы 50% глутарового альдегида в воде. Смерть наступила при приеме высоких пероральных доз. Поражения носа, горла и легких, а также снижение массы тела были обнаружены у лабораторных животных, неоднократно подвергавшихся воздействию низких концентраций 50% глутаральдегида в воздухе. У лабораторных животных наблюдались врожденные дефекты и аборты при пероральных высоких дозах, которые также были токсичными для матерей. У лабораторных животных, получавших высокие дозы перорально перед спариванием, фертильность не изменилась. Опухоли не вызывались у лабораторных животных, которым вводили высокие дозы в воде или подвергались воздействию умеренных концентраций в воздухе в течение их жизни. Американская конференция государственных промышленных гигиенистов определила, что глутаровый альдегид 50% не классифицируется как канцероген для человека. Комитет по обзору оценки канцерогенности Агентства по охране окружающей среды США классифицировал глютаральдегид 50% как «маловероятно канцерогенное для человека» при любом пути воздействия на основании отсутствия индукции опухоли в нескольких двухлетних исследованиях на лабораторных животных. рак у людей не оценивался программой IRIS Агентства по охране окружающей среды США, Международным агентством по изучению рака или 13-м докладом Национальной токсикологической программы США по канцерогенным веществам.

Микроскопия / гистология. Глутаральдегид 50% используется в качестве фиксатора тканей в гистологии, электронной и световой микроскопии, обычно в виде 1,5-6% водного раствора. Аквакультура. Глутаральдегид 50% обычно используется в сочетании со смачивающими средствами для борьбы с вирусами и другими микроорганизмами в рыбоводстве. Косметические средства. Глутаральдегид 50% разрешен в качестве консерванта в косметике в Европе в концентрациях до 0,1%. Не допускается в аэрозолях и спреях.
Национальная система поиска информации о пестицидах (NPIRS) выявляет 24 компании с активными этикетками для продуктов, содержащих 50% химического вещества глутаральдегид. Чтобы просмотреть полный список компаний, наименований продуктов и процентного содержания глутаральдегида 50% в сформулированных продуктах, щелкните следующий URL-адрес и введите номер реестра CAS в поле «Активный ингредиент».
В Австралии, по оценкам, 50% глутаральдегида распределяется по конечному потреблению следующим образом: 55% в качестве дезинфицирующего средства от холода в отрасли здравоохранения, 20% при обработке рентгеновской пленки, 10% при очистке воды, 5% в животноводстве. в жилищном хозяйстве, 5% в дублении и 5% в других целях, таких как дезинфекция туалетов, микроскопия, аквакультура и дезинфекция воздуховодов. Во Франции 50% используется для дезинфекции / контроля, 40% в фотоиндустрии, 5% в кожевенной промышленности и 5% в бумажной промышленности. В Норвегии 80% используется в промышленных чистящих средствах и 14% в проявителях для фотокопирования. В Великобритании глютаральдегид 50% используется в основном как дезинфицирующее средство от холода и как биоцид при морских нефтяных операциях.
Глутаральдегид 50% - бесцветная маслянистая жидкость с резким резким запахом. Глутаральдегид 50% используется в промышленных, лабораторных, сельскохозяйственных, медицинских и некоторых бытовых целях, в первую очередь для дезинфекции и стерилизации поверхностей и оборудования. Например, он используется в операциях по добыче нефти и газа и в трубопроводах, очистке сточных вод, обработке рентгеновскими лучами, бальзамирующей жидкости, дублении кожи, бумажной промышленности, в туманообразовании и очистке птичников, а также в качестве промежуточного химического продукта при производстве различные материалы. Его можно использовать в некоторых товарах, таких как краски и стиральные порошки.

Применение
дезинфицирующее средство
Критические эффекты / воздействия 50% глутаральдегида / - раздражение глаз, кожи и дыхательных путей, сенсибилизация кожи и профессиональная астма. У людей наблюдается раздражение носа и горла при концентрациях паров ниже 0,2 ppm. Сообщалось также о профессиональной астме у рабочих, подвергавшихся воздействию разбавленных растворов 50% глутарового альдегида ... Сообщалось о контактном дерматите и раздражении глаз у рабочих, использующих 50% растворы глутарового альдегида, обычно 2% или выше. Подтверждена сенсибилизация кожи у рабочих, использующих разбавленные растворы.
Ограничения по применению. Использование: консервант краски. Максимальный расход 100 ppm. Использование: дезинфекция медицинских помещений. Максимальный расход 0,1% активного ингредиента от веса обрабатываемого материала. Все виды использования глутаральдегида 50% в прямоточной градирне, применение глутаральдегида 50% для контроля макрофоулэнта и все критически важное медицинское оборудование / инструменты отменяются. Использование критически важного медицинского оборудования определяется как использование пестицидов внутри или на любом оборудовании, которое контактирует с биологическими жидкостями. Примеры критически важного медицинского оборудования / инструментов включают, помимо прочего, трубки для гемодиализа, стоматологические инструменты.

Глутаральдегид 50% может обесцвечиваться на воздухе. Полимеризуется при нагревании. Это химическое вещество несовместимо с сильными окислителями. Полимеризуется в присутствии воды.
Сильные окислители, сильные основания [Примечание: щелочные растворы 50% глутаральдегида (т.е. активированный 50% глутаральдегид) реагируют со спиртом, кетонами, аминами, гидразинами и белками].
Агентство завершило оценку рисков для питания, труда, питьевой воды и окружающей среды, связанных с использованием пестицидных продуктов, содержащих 50% активный ингредиент глутаральдегид. Основываясь на обзоре этих данных и на общественных комментариях к оценкам Агентства для активного ингредиента глутаральдегида 50%, Агентство располагает достаточной информацией о здоровье человека и экологических последствиях применения глутаральдегида 50% для принятия решений в рамках процесса переоценки толерантности в соответствии с FFDCA и процесс перерегистрации в рамках FIFRA с поправками, внесенными FQPA. Агентство определило, что продукты, содержащие 50% глутаральдегид, имеют право на перерегистрацию при условии, что: (i) удовлетворены потребности в подтверждающих данных; (ii) приняты меры по снижению риска, изложенные в этом документе; и (iii) внесены изменения в маркировку, отражающие эти меры. ... Основываясь на оценке содержания глутаральдегида 50%, Агентство определило, что продукты с содержанием глутаральдегида 50%, если они не маркированы и не используются, как указано в этом документе, будут представлять риски, несовместимые с FIFRA. Соответственно, если регистрант не реализует меры по снижению риска, указанные в этом документе, Агентство может принять регулирующие меры для устранения опасений, связанных с риском использования глутарового альдегида 50%. Если все изменения, описанные в этом документе, будут внесены в этикетки продукта, тогда все текущие риски для глютаральдегида 50% будут существенно снижены для целей этого определения. После завершения оценки исчезающих видов могут потребоваться дальнейшие изменения этих регистраций, как описано в Разделе III этого документа.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ: Глутаральдегид 50% - бесцветная жидкость. Он зарегистрирован для использования в качестве пестицидов в США, но разрешенные виды применения пестицидов могут периодически меняться, поэтому необходимо консультироваться с федеральными, государственными и местными властями по поводу утвержденных в настоящее время видов применения. Он используется как альгицид, бактерицид и фунгицид. Глутаральдегид 50% используется в качестве фиксатора тканей в гистологии, электронной и световой микроскопии, обычно в виде 1,5-6% водного раствора. Глутаральдегид 50% обычно используется в сочетании со смачивающими средствами для борьбы с вирусами и другими микроорганизмами в рыбоводстве. Глутаральдегид 50% разрешен в качестве консерванта в косметике в Европе в концентрациях до 0,1%. Не допускается в аэрозолях и спреях. Глутаральдегид 50% - это биоцид, обычно используемый в концентрации 2% для холодной стерилизации хирургического и стоматологического оборудования. Биоциды, такие как 50% глутаральдегид, добавляются для устранения роста бактерий в жидкостях для гидроразрыва. ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ЧЕЛОВЕКА И ТОКСИЧНОСТЬ: Воздействие концентраций <1 ppm при вдыхании или контакте с кожей может вызвать раздражение кожи и / или слизистых оболочек. Критические эффекты воздействия 50% глутаральдегида - раздражение глаз, кожи и дыхательных путей, сенсибилизация кожи и профессиональная астма. У людей наблюдается раздражение носа и горла при концентрациях паров ниже 0,2 ppm. Сообщалось также о профессиональной астме у рабочих, подвергавшихся воздействию разбавленных растворов 50% глутарового альдегида. Сообщалось о контактном дерматите и раздражении глаз у рабочих, использующих 50% растворы глутаральдегида, обычно 2% или выше. Подтверждена сенсибилизация кожи у рабочих, использующих разбавленные растворы. Другие симптомы, которые могут быть вызваны воздействием 50% глутаральдегида, включают учащенное сердцебиение и тахикардию. Частота смертей и частота смертей от рака у 186 мужчин-служащих на предприятии по производству глютаральдегида 50% сравнивали с таковыми у белых мужчин в США и с 29 000 другими химическими рабочими в период 1959–1978 гг. Число смертей было меньше ожидаемого, как и число смертей от рака.

ИССЛЕДОВАНИЯ НА ЖИВОТНЫХ. Глутаральдегид 50% вызывает коррозию кожи и глаз кроликов при высоких концентрациях, с признаками раздражения кожи при 2% и раздражением глаз при 0,2%. В исследовании ингаляции, в котором мыши подвергались воздействию глутаральдегида 50% в концентрациях 33 или 133 частей на миллиард в течение 24 часов, животные проявляли одышку и повышенный уход за шерстью, у мышей, которые вдыхали самую высокую концентрацию, развился токсический гепатит. После однократного вдыхания всего тела в концентрации 1 ppm в течение 1 дня у крыс и мышей развилась патология коагуляции плоского эпителия верхних дыхательных путей. Через 4 дня таких воздействий образовался воспалительный гранулоцитарный инфильтрат в плоский эпителий и собственную пластинку с утолщенным эпителием просвета носа. У тех животных, которые вдыхали 0,5 или 1 ppm глутарового альдегида 50% в течение четырех дней, носовые ходы были заблокированы внутрипросветным мусором; дегенеративные / гиперпластические эрозии с эпителиальными абсцессами, распространяющиеся до носоглоточного прохода в группе воздействия 1 ppm. Исследование самцов и самок крыс, получавших 50% глутаральдегид с питьевой водой в концентрациях 0, 50, 250 или 100 частей на миллион в течение двух поколений, показало дозозависимое снижение потребления воды родителями и веса тела (связанное с неприятным вкусом) и снижение. в весе тела потомства (группа 1000 ppm). Неблагоприятных репродуктивных эффектов не наблюдалось. В другом исследовании наблюдалось значительное дозозависимое снижение средней прибавки массы тела матери и значительное увеличение числа низкорослых (масса тела) и уродливых плодов при уровне дозы 5 мл / мг / день. Ранние исследования мутагенности были отрицательными, но более поздние исследования показали, что глутаральдегид 50% является мутагенным in vitro в бактериальных анализах и тестах на клетках млекопитающих. На сегодняшний день тесты на генотоксичность in vivo оказались отрицательными. Группы из 50 самцов и 50 самок крыс и мышей подвергались воздействию паров 50% глутаральдегида при концентрациях 0, 0,25, 0,50 или 0,75 (крысы) и 0, 0,062, 0,12 или 0,25 частей на миллион (мыши) 6 часов в день, 5 дней в неделю. Сообщалось, что частота неопухолевых поражений носа значительно увеличилась у крыс, подвергшихся воздействию 0,50 и 0,75 ppm, и у самцов и самок мышей, подвергшихся воздействию 0,12 и 0,25 ppm. ИССЛЕДОВАНИЯ ЭКОТОКСИЧНОСТИ: Имеющиеся данные о хронической токсичности глутарового альдегида 50% показывают, что непрерывное воздействие оказывает измеримое воздействие на холодноводных рыб при концентрации 5,1 мг а.и. / л. Второе исследование на холодноводных рыбах показало измеримые эффекты при дозе 2,5 мг а.и. / л. Поддающееся измерению воздействие на пресноводных беспозвоночных было отмечено при концентрациях продукта 8,5 мг / л и 4,9 мг а.и. / л.

/ ЛАБОРАТОРНЫЕ ЖИВОТНЫЕ: острое воздействие / контакт с окклюзией / на кроликах / с 50% растворами глутаральдегида в воде. Были протестированы два продукта: Ucarcide 250 и BASF 50%, глутаральдегид 50%. Степень раздражения зависела от продолжительности контакта. Применение 50% глутарового альдегида 50% в течение 60 мин вызывало сильное раздражение и некроз; Через 3 мин появилось кратковременное незначительное раздражение и некоторое изменение цвета кожи.
В исследованиях генетической токсичности глутаральдегид 50% был мутагенным с метаболической активацией S9 и без нее в штаммах S. typhimurium TA100, TA102 и TA104. Глутаральдегид 50% был мутагенным в клетках лимфомы L5178Y мыши в отсутствие S9 и индуцировал обмен сестринских хроматид в культивируемых клетках яичника китайского хомячка с S9 и без него. Глутаральдегид 50% не индуцировал увеличения хромосомных аберраций в культивируемых клетках яичников китайского хомячка с S9 или без него в одной лаборатории; в другой лаборатории хромосомные аберрации индуцировались только в отсутствие S9. Глутаральдегид 50% не вызывал связанных с полом рецессивных летальных мутаций в половых клетках самцов / Drosophila / melanogaster, обработанных как взрослые путем кормления или инъекции или обработанных как личинки путем кормления. In vivo, глутаральдегид 50% индуцировал значительное увеличение хромосомных аберраций в клетках костного мозга мышей через 36 часов после однократной внутрибрюшинной инъекции. В подмножестве 36-часового теста на хромосомные аберрации наблюдалось небольшое увеличение количества полихроматических эритроцитов костного мозга с микроядрами, что было признано сомнительным. Дополнительные краткосрочные (3 дня) и субхронические (13 недель) тесты на микроядра на мышах с использованием внутрибрюшинного или ингаляционного путей, соответственно, дали отрицательные результаты.

Производство и использование глутаральдегида 50% в качестве дезинфицирующего средства, в качестве сшивающего агента, в качестве дубильного агента для кожи, а также использование в бумажной и текстильной промышленности для повышения прочности во влажном состоянии и стабильности размеров волокон может привести к его выбросу в окружающую среду. через различные потоки отходов. Его использование в качестве биоцида при очистке воды, жидкостях гидроразрыва пласта и на нефтяных месторождениях, а также в качестве консерванта в косметике и средствах личной гигиены приведет к его прямому выбросу в окружающую среду. Глутаральдегид 50% обнаружен в выбросах бензиновых и дизельных двигателей. При попадании в воздух давление пара 0,6 мм рт. Ст. При 30 ° C указывает на то, что 50% глутаральдегида будет существовать исключительно в виде пара в атмосфере. Глутаральдегид в паровой фазе 50% будет разлагаться в атмосфере в результате реакции с гидроксильными радикалами, полученными фотохимическим путем; Период полураспада этой реакции на воздухе оценивается в 16 часов. Глутаральдегид 50% может быть подвержен прямому фотолизу в атмосфере на основании исследований водного фотолиза. Ожидается, что при попадании в почву глютаральдегид 50% будет иметь очень высокую или умеренную подвижность на основе измеренных значений Koc в диапазоне от 5,1 до 500. Улетучивание с влажных поверхностей почвы не будет важным процессом судьбы, исходя из константы закона Генри, равной 3,3 Х10-8 атм-куб м / моль. Ожидается, что 50% -ный глутаральдегид будет улетучиваться с поверхности сухой почвы в зависимости от давления пара, и сообщалось, что небольшие количества 50% -ного глутаральдегида улетучиваются в атмосферу. Результаты скрининговых тестов на биоразложение показывают, что глутаральдегид 50% является легко биоразлагаемым. Исследование деградации почвы с использованием глинистой песчаной почвы показало, что период полураспада псевдопервого порядка составляет 1,7 дня, что обусловлено в основном почвенными микроорганизмами. При попадании в воду 50% -ный глутаральдегид не будет адсорбироваться взвешенными твердыми частицами и осадками на основе Koc. В тесте в закрытой бутылке с использованием морской воды в качестве инокулята, глутаральдегид 50% показал разложение на 73% за 28 дней, что указывает на то, что биоразложение должно быть важным процессом в воде. Не ожидается, что улетучивание с поверхности воды будет важным процессом судьбы, исходя из константы закона Генри этого соединения. Расчетный BCF, равный 3, предполагает, что потенциал биоконцентрации в водных организмах низкий. При 25 ° C измеренные периоды полураспада глутаральдегида 50% составляют 508-628, 102-394 и 46-63,8 дней при pH 5, pH 7 и pH 9 соответственно. Измеренный период полураспада при фотолизе водных растворов 50% глутаральдегида под воздействием естественного солнечного света составил 196 дней. Воздействие глутарового альдегида 50% на рабочем месте может происходить при вдыхании и контакте с кожей с этим соединением на рабочих местах, где производится или используется 50% глутаральдегид. Использование и ограниченные данные мониторинга указывают на то, что население в целом может подвергаться воздействию 50% глутаральдегида через вдыхание окружающего воздуха и кожный контакт с потребительскими товарами, содержащими 50% глутаральдегид.

НАЗЕМНАЯ СУДЬБА: Основываясь на схеме классификации (1), измеренные значения Koc в диапазоне от 5,1 до 500 (2,3) показывают, что глутаровый альдегид 50%, как ожидается, будет иметь очень высокую или умеренную подвижность в почве (SRC). Не ожидается, что испарение 50% глутаральдегида с влажных поверхностей почвы будет важным процессом судьбы (SRC), учитывая константу закона Генри 3,3 · 10-8 атм-куб м / моль (2). Ожидается, что 50% -ный глутаральдегид улетучится с сухой поверхности почвы (SRC) при давлении пара 0,6 мм рт. ). Результаты скрининговых тестов на биоразложение показывают, что глутаральдегид 50% легко поддается биологическому разложению (2,3,5). Исследование деградации почвы с использованием глинистой песчаной почвы и начальной концентрации глутаральдегида 50%, равной 10 ppm, показало, что период полураспада псевдопервого порядка составляет 1,7 дня, что обусловлено в основном почвенными микроорганизмами (3).

ВОДНАЯ СУДЬБА: Основываясь на схеме классификации (1), измеренные значения Koc в диапазоне от 5,1 до 500 (2,3) указывают на то, что не ожидается адсорбции 50% глютаральдегида на взвешенных твердых частицах и осадках (SRC). Улетучивание с водных поверхностей не ожидается (4), исходя из константы закона Генри 3,3 · 10-8 атм-куб м / моль (2). В соответствии со схемой классификации (5) расчетный КБК, равный 3 (SRC), из его log Kow, равного -0,33 (2), и уравнения, полученного из регрессии (6), предполагает, что потенциал биоконцентрации в водных организмах низкий (SRC ). Результаты скрининговых тестов на биоразложение показывают, что глутаральдегид 50% легко поддается биологическому разложению (2,3,7). В тесте в закрытом сосуде с использованием морской воды в качестве инокулята, глутаральдегид 50% показал разложение на 73% за 28 дней (2). При 25 ° C период полураспада глутаральдегида 50% составляет 508-628, 102-394 и 46-63,8 дней при pH 5, pH 7 и pH 9 соответственно (2,3). Измеренный период полураспада при фотолизе стерильных водных растворов 50% глутаральдегида при воздействии естественного солнечного света составил 196 дней (2).
АТМОСФЕРНАЯ СУДЬБА: Согласно модели разделения газ / частицы полулетучих органических соединений в атмосфере (1), глутаровый альдегид 50%, который имеет давление пара 0,6 мм рт. Ст. При 30 ° C (2), должен существовать исключительно в виде пар в окружающей атмосфере. Глютаральдегид 50% в паровой фазе разлагается в атмосфере в результате реакции с гидроксильными радикалами, полученными фотохимическим путем (SRC); Период полураспада этой реакции на воздухе оценивается в 15 часов (SRC), рассчитанный исходя из константы ее скорости 2,52X10-11 куб см / молекула-сек при 25 ° C (3). Водные растворы 50% глутаральдегида имеют наблюдаемый период полураспада при фотолизе 196 дней при воздействии солнечного света (4), что позволяет предположить, что прямой фотолиз может происходить в окружающей атмосфере (SRC).

AEROBIC: 50% глутаральдегид, присутствующий в концентрации 100 мг / л, достиг 59% своего теоретического БПК за 4 недели с использованием инокулята активного ила в концентрации 30 мг / л в японском тесте MITI (1). Согласно директиве 301C ОЭСР (Готовность к биоразложению: модифицированный тест MITI (I)), глутаральдегид 50% достиг 74% своего теоретического БПК за 28 дней и 80% DOC за 15 дней, при этом соединение классифицировано как легко биоразлагаемое (2). Согласно директиве ОЭСР 301D (Тест в закрытой бутылке) (2) было обнаружено, что 50% глутаральдегида является легко разлагаемым. В тесте на вымирание DOC глутарадегид, присутствующий в концентрации 25 мг / л, показал разложение на 83% за 5 дней с использованием посевного материала из сточных вод (3). Глутаральдегид 50%, присутствующий в концентрации 8,3 мг / л, разложился на 60% за 28 дней с использованием инокулята из сточных вод в тесте на выделение CO2 (3). В тесте в закрытом флаконе глютаральдегид 50%, присутствующий в концентрации 2,0 мг / л, разложился на 64% за 28 дней с использованием посевного материала Polyseed (3). Более высокая биоразлагаемость с коротким временем задержки наблюдалась, когда концентрации глутаральдегида 50% в тест-системах были низкими (<2 мг / л), чем когда концентрации были высокими (> 8 мг / л). Поскольку бактериальное ингибирование 50% глутаральдегида происходит примерно при 5 мг / л, более низкие скорости биодеградации, наблюдаемые в исследованиях, где использовались высокие концентрации глутаральдегида 50%, вероятно, были связаны с ингибированием инокулята (3). В тесте в закрытом сосуде с использованием морской воды в качестве инокулята, глутаральдегид 50% показал разложение на 73% за 28 дней (3). Основным метаболитом глутаральдегида, на 50% продуцируемого микробами в системе аэробных отложений и реки, является углекислый газ, а в водной фазе обра