HİDROKSİPROPİL SELÜLOZ

CAS:9004-64-2
Moleküler Formül: C3H7O
Molekül Ağırlığı: 59.08708
Görünüm: beyaz toz

Hidroksipropil selüloz nedir?
Hidroksipropil selüloz, selülozun bir türevidir.
Hidroksipropil selüloz, endüstride bir eksipiyan olarak ve göz kuruluğu hastalığını ve yetersiz gözyaşının neden olduğu tahrişi tedavi etmek için oftalmik bir bileşen olarak kullanılmaktadır.
Bir oftalmik ajan olarak, Hidroksipropil selüloz, gözyaşlarını stabilize etmek ve kalınlaştırmak için hareket eder ve genellikle kuru göz durumlarında hızlanan gözyaşı filmi kırılma süresini uzatır.

Hidroksipropil selüloz ayrıca bir eksipiyan olarak kullanılır (bitmiş farmasötik ürün dozaj formunda yer alan aktif bileşen dışındaki maddeler olarak tanımlanır).
İlaç Konularına göre hidroksipropil selüloz ilaç endüstrisinde tablet bağlayıcı, koyulaştırıcı ajan, viskozite arttırıcı ajan, kaplama ajanı ve film oluşturucu olarak kullanılabilir.

Hidroksipropil selüloz, hidroksil gruplarının hidroksipropillendiği bir selüloz eteridir.
Viskozitelerinde farklılık gösteren birçok hidroksipropil selüloz sınıfı vardır. Hidroksipropil selüloz kaplama maddeleri, stabilizatörler, bağlayıcılar vb. olarak kullanılır.
Bu uygulamada, sulu SEC kolonu için bir kolon olan OHpak SB-806M HQ kullanılarak iki farklı moleküler ağırlığa sahip hidroksipropil selüloz analiz edildi.
Hidroksipropil selüloz (HPC), hem suda çözünürlüğü hem de organik çözünürlüğü olan bir selüloz türevidir.
Hidroksipropil selüloz bir eksipiyan ve topikal oftalmik koruyucu ve kayganlaştırıcı olarak kullanılır.

Kimya
HPC, tekrarlayan glikoz birimlerindeki bazı hidroksil gruplarının propilen oksit kullanılarak -OCH2CH(OH)CH3 grupları oluşturacak şekilde hidroksipropillendiği bir selüloz eteridir.
Glikoz birimi başına ikame edilmiş hidroksil gruplarının ortalama sayısı, ikame derecesi (DS) olarak adlandırılır.
Tam ikame, 3'lük bir DS sağlayacaktır. Eklenen hidroksipropil grubu, bir hidroksil grubu içerdiğinden, bu, HPC'nin hazırlanması sırasında da eterleştirilebilir.
Bu meydana geldiğinde, glikoz halkası başına hidroksipropil gruplarının mol sayısı, ikame mol sayısı (MS), 3'ten yüksek olabilir.
Selüloz çok kristalli olduğundan, suda iyi bir çözünürlüğe ulaşmak için HPC'nin MS yaklaşık 4'e sahip olması gerekir.
HPC, hidrofobik ve hidrofilik grupların bir kombinasyonuna sahiptir, bu nedenle Hidroksipropil selüloz, 45 °C'de daha düşük bir kritik çözelti sıcaklığına (LCST) sahiptir.
LCST'nin altındaki sıcaklıklarda, HPC suda kolayca çözünür; LCST'nin üzerinde, HPC çözünür değildir.
HPC, sudaki konsantrasyonuna göre sıvı kristaller ve birçok mezofaz oluşturur.
Bu tür mezofazlar arasında izotropik, anizotropik, nematik ve kolesterik bulunur.
Sonuncusu menekşe, yeşil ve kırmızı gibi birçok renk verir.

kullanım alanları
Hidroksipropil selüloz, keratokonjonktivit sicca gibi yetersiz gözyaşı üretimi, tekrarlayan kornea erozyonları, azalmış kornea duyarlılığı, maruz kalma ve nöroparalitik keratit gibi tıbbi durumların tedavisinde kullanılır.
HPC, yapay gözler için yağlayıcı olarak da kullanılır. HPC, E numarası E463 ile koyulaştırıcı, düşük seviyeli bağlayıcı ve emülsiyon stabilizatörü olarak kullanılır.
Farmasötiklerde, tabletlerde bağlayıcı olarak hidroksipropil selüloz kullanılır.
HPC, kapiler ve mikroçip elektroforezi ile DNA ayırmaları için bir eleme matrisi olarak kullanılır.
HPC, kitap korumada kullanılan Cellugel'in ana bileşenidir.
Hidroksipropil selüloz (HPC), Hidroksipropil selülozun sıvı kristal fazındayken parlak renklere neden olan ve dış uyaranlara duyarlı olan bir selüloz türevidir.
Hidroksipropil selüloz biyolojik olarak uyumlu ve yenilebilir olma avantajlarına sahiptir ve bu nedenle farmasötiklerde ve gıda ürünlerinde yaygın olarak koyulaştırıcı bir madde olarak bulunur (örneğin, Hidroksipropil selüloz soslarda ve soslarda koyulaştırıcı olarak veya krem ​​şantide stabilizatör olarak kullanılır) .
Suda, hidroksipropil selüloz, konsantrasyona bağlı olarak birçok mezofazlı sıvı kristaller oluşturur.
Bu mezofazlar izotropik, anizotropik, nematik ve kolesterik içerir, ikincisi menekşe, yeşil ve kırmızı gibi birçok renkle sonuçlanır.
Farmasötik uygulamalar, kuru göz sendromu (keratokonjonktivit sicca), tekrarlayan kornea erozyonları, azalmış kornea duyarlılığı, maruz kalma ve nöroparalitik keratit gibi tıbbi durumlar için tedavileri içerir.
Hidroksipropil selüloz da tabletlerde bağlayıcı olarak kullanılır.
Hidroksipropilselüloz, E numarası E463 olan gıdalarda koyulaştırıcı, bağlayıcı ve emülsiyon stabilizatörü olarak da kullanılır.
HPC, kapiler ve mikroçip elektroforezi ile DNA ayrımları için bir destek matrisi olarak kullanılır.
Hidroksipropil Selüloz, alkali selülozun propilen oksit ile yüksek sıcaklık ve basınçlarda reaksiyonundan elde edilen, noniyonik suda çözünür selüloz olan bir sakızdır.
Hidroksipropil selüloz, 40°C'nin altındaki suda çözünür, 40°C ile 45°C arasında bir flok halinde çökeltilir ve 45°C'nin üzerinde çözünmez.
40°C'nin altına soğutulup karıştırıldıktan sonra orijinal viskozite eski haline getirilerek çökelme tersine çevrilebilir.
Hidroksipropil selüloz çırpılmış malzemelerde stabilize edici ve köpürtücü bir yardımcı olarak kullanılır; sır ve yağ/oksijen bariyeri olarak yenilebilir gıda kaplamalarında; ve fabrikasyon gıdalarda bağlayıcı olarak bulunur.
tipik kullanım seviyesi %0.05–1.0'dır.

Hidroksipropil Selüloz (HPC) Ne Demektir?
Hidroksipropil selüloz (HPC), bir selüloz eteri olan C3H7O kimyasal formülüne sahip kimyasal bir maddedir.
Hidroksipropil selüloz, beyaz ila açık krem ​​rengi bir toz olarak sunulur.
Hidroksipropil selüloz, ardışık glikoz birimlerindeki hidroksil gruplarından bazıları hidroksipropillendiğinde oluşur.
Hidroksipropil selüloz çoğunlukla farmasötik ürünlerin bir bileşeni olarak kullanılır ve üretim sırasında proses kaplarının korozyonunu önlemek için özen gösterilmelidir.

Açıklama
Hidroksipropil selüloz (HPC), hem suda hem de organik asitte çözünür olan bir selüloz türevidir.
Hidroksipropil selüloz, suyu tutmada ve su kaybını önlemede mükemmeldir.
Hidroksipropil selüloz, keratokonjonktivit sicca, tekrarlayan kornea erozyonları, azalmış kornea duyarlılığı ve maruz kalma ve nöroparalitik keratit gibi yetersiz gözyaşı üretimi ile ilişkili hastalıkları tedavi etmek için kullanılabilir.
Hidroksipropil selüloz lens kayganlaştırıcısı olarak kullanılır.
Hidroksipropil selüloz ayrıca koyulaştırıcı, emülsiyon stabilizatörü ve bağlayıcı olarak da kullanılabilir.
Ayrıca, hidroksipropil selüloz, kapiler ve mikroçip elektroforez yoluyla DNA ayrımı için bir eleme matrisi olarak kullanılabilir.
Hidroksipropil selüloz, kitap muhafazasında kullanılan Cellugel'in de ana bileşenidir.

Açıklama
Hidroksipropil selüloz, hidroksipropil ikamesi içeren bir selüloz eterdir.
Hidroksipropil selüloz beyaz bir toz halinde oluşur.
Hidroksipropil selüloz suda ve bazı organik çözücülerde çözünür.
Hidroksipropil selüloz uygun bir topaklanma önleyici madde içerebilir.

Kimyasal özellikler
Beyaz veya sarımsı beyaz toz veya granüller, kuruduktan sonra higroskopik
Kimyasal özellikler
Hidroksipropil selüloz, beyaz ila hafif sarı renkli, kokusuz ve tatsız bir tozdur.
yaratıcı

Uygulamalar
Hidroksipropil Selüloz, ilaç dağıtımı için nanoparçacık taşıyıcıların sentezinde kullanılır.
Gıdalarda emülgatör, stabilizatör, çırpma yardımcısı, koruyucu kolloid, film oluşturucu veya kıvam arttırıcı olarak; seramik ve sırlarda bağlayıcı olarak; saç ve kozmetikte
Hazırlıklar; vakumla şekillendirilmiş kaplarda ve üflemeyle kalıplanmış şişelerde; PVC polimerizasyonunda askıya alma maddesi olarak.
Farmasötik yardım (tablet kaplama maddesi).

İlaç Uygulamaları
Hidroksipropil selüloz, oral ve topikal farmasötik formülasyonlarda yaygın olarak kullanılmaktadır.
Oral ürünlerde, hidroksipropil selüloz esas olarak tabletlemede bağlayıcı, film kaplama ve uzun süreli salınımlı matris oluşturucu olarak kullanılır.
%2-6 w/w hidroksipropil selüloz konsantrasyonları, ıslak granülasyon veya kuru, doğrudan sıkıştırmalı tabletleme proseslerinde bağlayıcı olarak kullanılabilir.
%15-35 w/w hidroksipropil selüloz konsantrasyonları, uzun süreli ilaç salımına sahip tabletler üretmek için kullanılabilir.
Bir ilacın salım hızı, hidroksipropil selülozun viskozitesinin azalmasıyla artar. Anyonik bir yüzey aktif maddenin eklenmesi benzer şekilde hidroksipropil selülozun viskozitesini arttırır ve dolayısıyla bir ilacın salım hızını azaltır.
Hidroksipropil selüloz ve diğer selülozik polimerlerin karışımları, ıslak granülasyon özelliklerini ve tabletleme özelliklerini geliştirmek ve ayrıca ilaç salım hızının daha iyi kontrol ve manipülasyonunu sağlamak için kullanılmıştır.
Islak granülasyona alternatif bir teknoloji olarak, hidroksipropil selüloz formülasyonlarının kuru granülasyonu ve doğrudan sıkıştırılmasının, uzatılmış salımlı matris tabletlerde uygulama için kabul edilebilir tabletleme ve akış özellikleri sergilediği bildirilmiştir.
Tipik olarak, tabletleri film kaplamak için ağ/ağ %5'lik bir hidroksipropil selüloz çözeltisi kullanılabilir.
Bir miktar metil selüloz veya etanolik çözeltiler ile birlikte hidroksipropil selüloz içeren sulu çözeltiler kullanılmıştır. Stearik asit veya palmitik asit, plastikleştiriciler olarak etanolik hidroksipropil selüloz çözeltilerine eklenebilir.
Çevresel kaygılar, film kaplama çözeltilerinde etanol kullanımını sınırlamıştır. Bir tablet parçalayıcı olarak düşük ikameli bir hidroksipropil selüloz kullanılır; bkz. Hidroksipropil Selüloz, Düşük ikameli.
Hidroksipropil selüloz ayrıca mikroenkapsülasyon proseslerinde ve koyulaştırıcı ajan olarak kullanılır. Topikal formülasyonlarda, hidroksipropil selüloz, transdermal yamalar ve oftalmik preparasyonlarda kullanılır.
Hidroksipropil selüloz ayrıca kozmetikte ve gıda ürünlerinde emülgatör ve stabilizatör olarak kullanılır.

Uygulamalar
Kıvam arttırıcı, bağlayıcı ve emülgatör. Hidroksipropil selüloz emülgatör, stabilizatör, çırpma yardımcısı ve koyulaştırıcı olarak kullanılır.
Hidroksipropil selüloz ayrıca seramik ve sırlarda bağlayıcı, saç ve kozmetik ürünlerinde katkı maddesi ve şişirme kalıplı şişelerde kullanılır.
Ayrıca, hidroksipropil selüloz, gıdalar için bir formülasyon yardımcısı ve tekstüre edici olarak kontakt lens ıslatma solüsyonlarında kullanılır.
Ek olarak, Hidroksipropil selüloz, topikal bir oftalmik koruyucu ve kayganlaştırıcı görevi görür.
Hidroksipropil selüloz, tabletlerde parçalayıcı ve bağlayıcı görevi görür.
Hidroksipropil selüloz, kapiler ve mikroçip elektroforezi ile DNA ayırmaları için bir eleme matrisi olarak da kullanılır.

Tanım
Hidroksipropil ikameli bir selüloz eter.

Üretim yöntemleri
Saflaştırılmış bir selüloz formu, işlenmemiş selülozdan kimyasal olarak daha reaktif olan şişmiş bir alkali selüloz üretmek için sodyum hidroksit ile reaksiyona sokulur.
Alkali selüloz daha sonra yüksek sıcaklık ve basınçta propilen oksit ile reaksiyona sokulur.
Propilen oksit, selüloz zincirinin her bir anhidroglikoz monomer biriminde bulunan üç reaktif hidroksilde bir eter bağlantısı yoluyla selüloz üzerinde ikame edilebilir.
Eterifikasyon, hidroksipropil ikame gruplarının neredeyse tamamen ikincil hidroksilleri içerecek şekilde gerçekleşir.
Yan zincirde bulunan ikincil hidroksil, propilen oksit ile daha fazla reaksiyon için kullanılabilir ve "zincirleme" gerçekleşebilir.
Bu, 1 mol'den fazla birleşik propilen oksit içeren yan zincirlerin oluşumuyla sonuçlanır.

Üretim süreci
Şarj etmek:
Prosedür:
Üçüncül bütanol, su ve sodyum hidroksit karıştırıldı ve karışım 20°C'ye soğutuldu.
Saflaştırılmış pamuk linterleri karışıma eklendi ve karıştırılarak bir saat 20°C'de yaşlandırıldı.
Fazla sıvı, elde edilen alkali selülozdan süzülerek çıkarıldı, böylece elde edilen alkali selüloz filtre keki, 3.08 parça ağırlığındaydı.
Bu filtre keki parçalandı ve heksan içinde bulamaç haline getirildi, basıncı nitrojen ile 100 psig'ye yükseltilen bir basınçlı kaba yerleştirildi ve daha sonra basınç 5 psig'ye çıkarıldı.
Basınçlı kaba propilen oksit ilave edildi ve ardından basınç, nitrojen ile 25 psig'ye yükseltildi.
Nihai şarj, 30 dakika içinde 85°C'ye ısıtıldı ve daha sonra bu sıcaklıkta ve 25 psig basınçta altı saat boyunca reaksiyona sokuldu.
Yük 30°C'ye soğutuldu. basınçlı kap havalandırıldı ve 0.14 kısım buzlu asetik asit eklendi.
Fazla heksan, nihai hidroksipropil selüloz ürününden süzüldü, ürün, sıcak suyla (85°C ila 95°C) yıkanarak saflaştırıldı ve daha sonra iki silindirli bir tamburlu kurutucu kullanılarak 130°C'de kurutuldu.

Terapötik İşlev
Topikal koruyucu, Oftalmik araç
Genel açıklama
Hidroksipropil selüloz (HPC) doğada biyolojik olarak uyumludur ve düşük kritik çözelti sıcaklığı (LCST) sergiler.
Hidroksipropil selülozun, selülozun alkali ile reaksiyona sokulması ve ardından propilen oksit ile reaksiyona giren alkali selüloz üretilmesiyle hazırlandığı rapor edilmiştir.
HPC, oda sıcaklığından daha düşük bir sıcaklıkta suda çözünür. Viskozite, sıcaklıktaki artışa ters davranır.

saflık: %99

Arka plan
Hidroksipropil selüloz, selülozun bazı hidroksil gruplarının hidroksipropillenerek -OCH2CH(OH)CH3 grupları oluşturulduğu bir selüloz eteridir. Lacrisert, suni gözyaşı için kullanılan bir hidroksipropil selüloz formülasyonudur.
Hidroksipropil selüloz, yetersiz gözyaşı üretimi (keratokonjonktivit sicca), tekrarlayan kornea erozyonları, azalmış kornea duyarlılığı, maruz kalma ve nöroparalitik keratit ile karakterize sendromları tedavi etmek ve yapay gözler için bir yağlayıcı olarak kullanılır.
Bir gıda katkı maddesi olarak, hidroksipropil selüloz, koyulaştırıcı ve emülsiyon stabilizatörü olarak kullanılır.

Açıklama
Hidroksipropil fonksiyonel grup ikameli bir selüloz eter.
Hidroksipropil selüloz (HPC), suda ve birçok organik çözücüde çözünür, iyonik olmayan bir termoplastik polimerdir.
Hidroksipropil selüloz, gıdalar, kozmetikler, boya sökücüler, boyalar ve cilalar gibi birçok çözelti türünde Emülgatör, Stabilizatör, koyulaştırıcı ve film oluşturucu olarak kullanılır.
Hidroksipropil selüloz ayrıca Kağıt için bir haşıl maddesi ve Deri için birleştirici olarak kullanılır. HPC'nin fotokimyasal kararlılığı iyi olsa da termal kararlılığı zayıftır ve yaşla birlikte renk değiştirir.

Hidroksipropil % 60-77
Kurutma kaybı (%): ≤5.0
Ateşlemeyi azaltın: ≤1.5
pH: 4.0-8.0
Viskozite: 150-400
Geçirgenlik: %70
Parçacık inceliği（20 sipariş）≥ 99
Hidroksipropil selüloz Kullanımı
Bağlayıcı ve film olarak ilaç endüstrisi, kozmetikte, kaplamalarda, film ajanı olarak mürekkep endüstrisinde, dispersan, stabilizatör, kalınlaştırıcı ajan

Hidroksipropil selüloz Ambalaj
Ambalaj:25kg/davul
Hidroksipropil selüloz Depolama

Hesaplanan Özellikler
Molekül Ağırlığı :192.30
XLogP3-AA 2.2
Hidrojen Bağ Donör Sayısı 1
Hidrojen Bağ Alıcı Sayısı 2
Dönebilen Bağ Sayısı 3
Tam Kütle 192.162648646
Monoizotopik Kütle 192.162648646
Topolojik Kutupsal Yüzey Alanı 29,3 Ų
Ağır Atom Sayısı 14
Resmi Ücret 0
Karmaşıklık 168 )
İzotop Atom Sayısı 0
Tanımlanmış Atom Stereocenter Sayısı 0
Tanımsız Atom Stereocenter Sayısı 1
Tanımlı Bond Stereocenter Sayısı 0
Tanımsız Bond Stereocenter Sayısı 0
Kovalent Bağlı Birim Sayısı 1
Bileşik Kanonikleştirildi Evet C

Özellikler
Erime noktası:371.06 °C
Yoğunluk 25 °C'de 0,5 g/mL (lit.)
çözünürlük polar organik çözücüler: çözünür
form tozu
renk Beyazdan açık kremaya
PHpH (20g/l, 25℃) : 5.0~7.5
PH Aralığı5.0 - 8.5
Suda Çözünürlük Polar organik çözücülerde, oda sıcaklığında suda çözünür.
Suda, metil alkolde, etil alkolde ve diğer organik çözücülerde çözünür.
Kararlılık: Kararlı. Güçlü oksitleyici ajanlarla uyumsuz. yanıcı.
Gıdaya Eklenen Maddeler (eski adıyla EAFUS) HİDROKSİPROPİL SELÜLOZ

farmakodinamik
Hidroksipropil selüloz (selüloz, 2-hidroksipropil eter), hem suda çözünürlüğü hem de organik çözünürlüğü olan bir selüloz türevidir.
Hidroksipropil selüloz, kornea öncesi gözyaşı filmini stabilize etmek ve kalınlaştırmak ve genellikle kuru göz durumlarında hızlanan gözyaşı filmi kırılma süresini uzatmak için hareket eder.
Hidroksipropil selüloz ayrıca gözü kayganlaştırma ve koruma görevi görür. Hidroksipropil selüloz genellikle konjonktival hiperemi, kornea ve konjonktivada gül bengaliyle lekelenme, eksüdasyon, kaşıntı, yanma, yabancı cisim hissi, ağrı, fotofobi, kuruluk ve bulanık veya bulutlu görme gibi orta ila şiddetli kuru göz sendromlarından kaynaklanan belirti ve semptomları azaltır. .
Bazı hastalarda ortaya çıkan ilerleyici görme bozukluğu gecikebilir, durdurulabilir veya bazen tersine çevrilebilir.

Hareket mekanizması
Hidroksipropil selüloz, hem suda hem de organik çözücülerde çözünen bir selüloz türevidir.
Hidroksipropil selüloz, suyu tutmada ve su kaybına karşı bir bariyer görevi gören bir film üretmede özellikle iyidir.
Hidroksipropil selüloz iyi yüzey aktivitesine sahiptir ancak açık sarmal bobinler oluşturduğu için jelleşmez.
Genel olarak Hidroksipropil selüloz, tablet kaplamada sıklıkla kullanılan suda çözünür bir koyulaştırıcı, emülgatör ve film oluşturucudur.

absorpsiyon
14 C-işaretli hidroksipropil selülozla beslenen sıçanlarda yapılan araştırmalar, oral yoldan verildiğinde, hidroksipropil selülozun gastrointestinal sistemden emilmediğini ve kantitatif olarak dışkıyla atıldığını göstermiştir.

protein bağlama
Hiçbiri

Metabolizma
Hidroksipropil selüloz fizyolojik olarak inert bir maddedir.
Diyetlerinin %5'ine kadar olan seviyelerde hidroksipropil selüloz veya modifiye edilmemiş selülozla beslenen sıçanlar üzerinde yapılan bir çalışmada, ikisinin de metabolize edilmemesi bakımından biyolojik olarak eşdeğer olduğu bulundu.

eleme yolu
14C etiketli hidroksipropil selülozla beslenen sıçanlarda yürütülen çalışmalar, oral yoldan verildiğinde hidroksipropil selülozun gastrointestinal sistemden emilmediğini ve kantitatif olarak dışkıyla atıldığını göstermiştir.

Teknik Bilgiler
Güvenlik Bilgisi
SDS ve Analiz Sertifikası
Kullanım : Partikül boyutu, 14.000 ppm biyolojik oksijen ihtiyacı ile 20 ağ gözüdür.
Fiziksel Durum :Katı
Çözünürlük :Soğuk suda (ve yüksek konsantrasyonlarda jel oluşturur), etanol, metanol ve polar organik çözücülerde çözünür. Sıcak suda çözünmez (40-45 °C'nin üzerinde).
pH :5.0 - 8.5
Depolama :Oda sıcaklığında saklayınız
Erime Noktası :100-150°C
Yoğunluk :25°C'de 0,5 g/cm3 (lit.)

Kimyasal ve Fiziksel Özellikler
Yoğunluk 1,3±0,1 g/cm3
Kaynama Noktası 760 mmHg'de 891.2±65,0 °C
Moleküler Formül C36H70O19
Molekül Ağırlığı 806.930
Parlama Noktası 492.8±34.3 °C
Tam Kütle 806.451111
GünlükP -1.24
Karakterlerin Görünümü tozu | Beyazdan açık kremaya
Buhar Basıncı 25°C'de 0.0±0.6 mmHg
Kırılma İndeksi 1.532
Kararlılık Kararlı. Güçlü oksitleyici ajanlarla uyumsuz. yanıcı.
Suda Çözünürlük polar organik çözücüler: çözünür

Hidroksipropil Selüloz, selülozun kısmen ikame edilmiş bir poli(hidroksipropil) eteridir.
Hidroksipropil selüloz, yüzde 0.60'tan fazla olmayan silika veya diğer uygun topaklanma önleyici maddeler içerebilir.
105'te 1 saat kurutulduğunda, yüzde 80,5'ten fazla olmayan hidroksipropoksi grupları içerir.
Paketleme ve depolama— İyi kapatılmış kaplarda saklayın.
Etiketleme— Belirtilen konsantrasyon ve sıcaklıktaki sulu bir çözeltideki viskoziteyi belirtmek için etiketleyin.
Belirtilen viskozite, ortalama değerin %50 ila %150'sini kapsayan bir aralık biçiminde olabilir.
Viskozite 911— Uygun bir rotasyonel viskozimetre ile etikette belirtilen konsantrasyon ve sıcaklıktaki görünür viskoziteyi belirleyin (Etiketleme bölümüne bakın).
pH 791: bir çözelti içinde 5.0 ile 8.0 arasında (100'de 1).
Kurutma kaybı 731— 105'te 3 saat kurutun: ağırlığının %5.0'ından fazlasını kaybetmez.
Tutuşma kalıntısı 281— [Dikkat—Hidroflorik asit içeren karışımların karıştırılmasını ve ısıtılmasını iyi havalandırılan bir davlumbazda gerçekleştirin. ]
Silika varsa, bir platin pota kullanarak Ateşleme 281'de Kalıntı için belirtilen şekilde devam edin.
%0,2'den fazla tortu bulunursa ve silika mevcutsa tortuyu suyla nemlendirin ve küçük porsiyonlarda yaklaşık 5 mL hidroflorik asit ekleyin.
Buhar banyosunda kuruyana kadar buharlaştırın ve soğutun.
Yaklaşık 5 mL hidroflorik asit ve yaklaşık 0,5 mL sülfürik asit ekleyin ve kuruyana kadar buharlaştırın.
Tüm asitler buharlaşana kadar sıcaklığı yavaşça artırın ve 1000 ± 25'te tutuşturun.
Bir desikatörde soğutun ve tartın: nihai ağırlık ile başlangıçta ateşlenen kısmın ağırlığı arasındaki fark, silikanın ağırlığını temsil eder ve nihai ağırlık, ateşleme için alınan test numunesinin ağırlığının %0.2'sinden fazla değildir.

Açıklama
Hidroksipropil Selüloz (ayrıca Hidroksipropilselüloz veya HPC), selüloz omurgasındaki hidroksil gruplarının -OCH2CH(OH)CH3 grupları oluşturmak üzere hidroksipropillendiği, kısmen ikame edilmiş bir poli (hidroksipropil) selüloz eteridir.
İkame edilmiş glikoz halkasındaki ortalama hidroksil grubu sayısı, ikame derecesi (DS) olarak adlandırılır.
Eklenen hidroksipropil grubu bir hidroksil grubu içerdiğinden bu da eterleştirilebilir. Bu meydana geldiğinde, glikoz halkası başına hidroksipropil gruplarının mol sayısı veya ikame (MS) mol sayısı 3'ten fazla olabilir mi?

Yüksek hidroksipropilasyon seviyeleri (~ %70) nedeniyle, HPC, diğer suda çözünür selüloz eterlere kıyasla daha plastik ve nispeten hidrofobiktir.
Hidroksipropil selüloz suda ve metanol, etanol, izopropil alkol (IPA) ve aseton gibi polar organik çözücülerde tamamen çözünür.
HPC'nin sudaki çözünürlüğü sıcaklığa bağlıdır, 45°C civarında olan bulutlanma noktasının (bunun altında polimerin faz ayrılmaya başladığı ve iki fazın belirdiği ve dolayısıyla bulanıklaştığı sıcaklık) altındaki sıcaklıklarda kolaylıkla çözünür.
HPC, %0,6'dan fazla olmayan silika veya başka bir uygun topaklanma önleyici madde içerebilir.
Hidroksipropil selüloz, tatsız bir toz arasında beyaz ila hafif sarı renkli, kokusuz olarak oluşur.
Hidroksipropil selüloz, çeşitli çözelti viskozitelerine sahip bir dizi farklı kalitede ticari olarak temin edilebilir.

Farmasötik Formülasyonlardaki Uygulamalar
Kaplama maddesi olarak hidroksipropil selüloz kullanılır; emülsifiye edici ajan; stabilize edici ajan; askıya alma maddesi; tablet bağlayıcı; koyulaştırıcı ajan; viskozite arttırıcı madde.
Hidroksipropil selüloz, oral ve topikal farmasötik formülasyonlarda yaygın olarak kullanılmaktadır.
Oral ürünlerde, hidroksipropil selüloz esas olarak tabletlemede bağlayıcı, film kaplama, uzun süreli salınımlı matris oluşturucu olarak kullanılır.
%2-6 w/w hidroksipropil selüloz konsantrasyonları, ıslak granülasyon veya doğrudan sıkıştırma tabletleme proseslerinde bir bağlayıcı olarak kullanılabilir.
%15-35 w/w hidroksipropil selüloz konsantrasyonları, uzun süreli ilaç salımı olan tabletler üretmek için kullanılabilir.
Bir ilacın salım hızı, hidroksipropil selülozun viskozitesinin azalmasıyla artar.
Anyonik bir yüzey aktif maddenin eklenmesi benzer şekilde hidroksipropil selülozun viskozitesini arttırır ve dolayısıyla bir ilacın salım hızını azaltır.
Hidroksipropil selüloz ve diğer selülozik polimerlerin karışımları, ıslak granülasyon özelliklerini ve tabletleme özelliklerini geliştirmek ve ayrıca ilaç salım hızının daha iyi kontrol ve manipülasyonunu sağlamak için kullanılabilir.
Islak granülasyona alternatif bir teknoloji olarak, hidroksipropil selüloz formülasyonlarının kuru granülasyonu ve doğrudan sıkıştırılmasının, uzatılmış salımlı matris tabletlerde uygulama için kabul edilebilir tabletleme ve akış özellikleri sergilediği bildirilmiştir.
Film kaplamalarda, tipik olarak, tabletleri film kaplamak için ağ/ağ %5'lik bir hidroksipropil selüloz çözeltisi kullanılabilir.
Bir miktar metil selüloz ile birlikte hidroksipropil selüloz içeren sulu çözeltiler kullanılabilir.
Stearik asit veya palmitik asit, plastikleştiriciler olarak etanolik hidroksipropil selüloz çözeltilerine eklenebilir.
Topikal formülasyonlarda, hidroksipropil selüloz, transdermal yamalar ve oftalmik preparasyonlarda kullanılır.
Hidroksipropil selüloz ayrıca kozmetikte ve gıda ürünlerinde emülgatör ve stabilizatör olarak kullanılır.

Farmakope Spesifikasyonları
Görünüm Beyaz veya sarımsı beyaz toz
pH 5.0 – 8.5
Çözümün görünümü +
Görünür viskozite ³75 ve ≤ 140%
Silika ≤%0,6
Klorürler ≤0.5%
Ağır Metaller ≤10pm
Kurutma kaybı ≤7.0%
Sülfatlanmış kül ≤1.6%
Deney (hidroksipropoksi gruplarının) %50 – 80

Stabilite ve Depolama Koşulları
Hidroksipropil selüloz tozu, kuruduktan sonra higroskopik olmasına rağmen stabil bir malzemedir.
Hidroksipropil selülozun sulu çözeltileri, çözeltilerin viskozitesi nispeten etkilenmeden pH 6.0 – 8.0 arasında stabildir.
Bununla birlikte, düşük pH'da sulu çözeltiler asit hidrolize uğrayarak zincir kesilmesine ve dolayısıyla çözelti viskozitesinde bir azalmaya neden olabilir.
Artan sıcaklık ve hidrojen iyonu konsantrasyonu ile hidroliz hızı artar.
Yüksek pH'da, alkali, katalize edilmiş oksidasyon polimeri bozabilir ve çözeltilerin viskozitesinde bir azalmaya neden olabilir.
Bu bozunma, bir çözeltide çözünmüş oksijen veya oksitleyici maddelerin varlığı nedeniyle meydana gelebilir.

Artan sıcaklık, sulu çözeltilerin viskozitesinin, hidroksipropil selülozun sınırlı çözünürlüğü nedeniyle viskozite aniden yaklaşık 45°C'ye düşene kadar kademeli olarak azalmasına neden olur.
Bununla birlikte, bu işlem tersine çevrilebilir ve soğutulduğunda orijinal viskozite geri yüklenir.
Hidroksipropil selülozun yüksek düzeyde ikamesi, polimerin küfler ve bakteriler tarafından bozunmaya karşı direncini artırır.
Bununla birlikte, sulu çözeltiler, şiddetli koşullar altında bozunmaya karşı hassastır ve bir viskozite düşüşü meydana gelebilir.
Mikrobiyal etkiyle üretilen belirli enzimler, çözeltideki hidroksipropil selülozu bozacaktır.
Bu nedenle, uzun süreli saklama için sulu çözeltilere bir antimikrobiyal koruyucu eklenmelidir.
Organik çözücülerdeki hidroksipropil selüloz çözeltileri genellikle koruyucu madde gerektirmez.
Ultraviyole ışık ayrıca hidroksipropil selülozu bozar ve sulu çözeltiler bu nedenle birkaç ay ışığa maruz kalırsa viskozitede biraz düşebilir.
Sulu hidroksipropil selüloz çözeltileri, pH 6,0 – 8,0'da tutulduğunda ve ayrıca çözelti ışıktan, vuruştan ve mikroorganizmaların etkisinden korunduğunda optimum stabiliteye sahiptir.
Çözeltideki hidroksipropil selüloz, metilparaben ve propilparaben gibi ikameli fenol türevleri ile bazı uyumsuzluklar gösterir.
Anyonik polimerlerin varlığı, hidroksipropil selüloz çözeltilerinin viskozitesini artırabilir.
Hidroksipropil selülozun inorganik tuzlarla uyumluluğu, tuza ve konsantrasyonuna bağlı olarak değişir.
İkili çözünürlük için gerekli olan polimerin hidrofilik-lipofilik özelliklerinin dengesi, onun su ile hidratlaşma kabiliyetini azaltır ve bu nedenle, yüksek konsantrasyonlarda diğer çözünmüş malzemelerin mevcudiyetinde tuzlanma eğilimi gösterir.
Hidroksipropil selüloz tozu, iyi kapatılmış bir kapta, serin ve kuru bir yerde saklanmalıdır.

Alternatif İsimler
4-(1-aminopropil)-n,n,3-trimetilanilin
hidroksipropilselüloz
Benzeneetanamin, 4-(dimetilamino)-alfa,2-dimetil-
FLA 336
EINECS 278-702-3
DTXSID90998705
FT-0697011
1934416-77-9