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Le lactose par inhalation est produit dans des conditions strictes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans des installations spécialisées afin de garantir une sécurité maximale et des performances constantes lors de l'administration pulmonaire de médicaments.
Le lactose par inhalation subit une purification extensive pour éliminer les impuretés, la contamination microbienne et les fractions de particules indésirables.
Le lactose est soigneusement caractérisé pour ses propriétés telles que la pureté anomère, la teneur en amorphe, la distribution granulométrique, la morphologie, le niveau d'humidité et la teneur en oligo-éléments.
CAS Number: 5989-81-1
Formule moléculaire : C12H24O12
Poids moléculaire : 360,31
Numéro EINECS : 611-913-4
Synonymes : Lactose monohydraté, 5989-81-1, alpha-lactose monohydraté, alpha-D-lactose monohydraté, D-lactose monohydraté, 64044-51-5, a-lactose monohydraté, Respitose, a-D-glucopyranose, 4-O-b-D-galactopyranosyl-, monohydraté, alpha-lactose hydraté, Lactose monohydraté [NF], (2R,3R,4S,5R,6S)-2-(hydroxyméthyl)-6-[(2R,3S,4R,5R,6S)-4,5,6-trihydroxy-2-(hydroxyméthyl)oxan-3-yl]oxyoxane-3,4,5-triol ; hydrate, EWQ57Q8I5X, 4-O-bêta-D-Galactopyranosyl-alpha-D-glucose, lactose monohydraté (NF), MFCD00150747, hydrate de lactose, |A-lactose monohydraté, Inhalac 120 (contient b anomère), Microtose, Pharmaose, Lactopress, Lactose, hydraté, (2R,3R,4S,5R,6S)-2-(hydroxyméthyl)-6-{[(2R,3S,4R,5R,6S)-4,5,6-trihydroxy-2-(hydroxyméthyl)oxan-3-yl]oxy}oxane-3,4,5-triol hydraté, (2S,3R,4R,5S,6R)-6-(Hydroxymethyl)-5-(((2S,3R,4S,5R,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)tétrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)tétrahydro-2H-pyran-2,3,4-triol hydraté, 66857-12-3, Spherolac 100, Lactose(Monohydrate), alpha-D-Glucopyranose, 4-O-beta-D-galactopyranosyl-, monohydraté, Lactose (TN), NSC-760401, UNII-EWQ57Q8I5X, Pharmatose, Lactochem, Lactohale, Wyndale, Wynhale, Lactose hydraté, .alpha.-D-Glucopyranose, 4-O-.beta.-D-galactopyranosyl-, monohydraté, Pharmatose dcl ii, Supertab 11sd, Supertab 14sd, Supertab 30gr, Supertab 50 odt, lactose séché par pulvérisation, Supertab 11sd nz, Pharmatose dcl 11, Lactopress séché par pulvérisation, Lactose (JP17), Lactose fastflo 316, |A-Lactose (hydrater), alpha-Lactose (hydrater), LACTOSE,MONOHYDRATE, |A-D-Lactose monohydraté, alpha-lactose monohydraté, SCHEMBL16787, LACTOSE HYDRATÉ [JAN], LACTOSE HYDRATÉ [II], D-Glucose, 4-O-beta-D-galactopyranosyl-, monohydraté, orb2278570, alpha-D(+)-Lactose monohydraté, PHARMATOSE DCL II [II], D-Glucose, 4-O-.beta.-D-galactopyranosyl-, monohydraté, DTXSID1052828, LACTOSE MONOHYDRATÉ [II], MSK3219, CHEBI :189432, alpha-Lactose, étalon analytique, 4-O-A-D-Galactopyranosyl-D-glucose, LACTOSE MONOHYDRATÉ [USP-RS], LACTOSE MONOHYDRATÉ [WHO-IP], AKOS015896871, FS-3862, HY-W087904, NSC 760401, OL02402, OL05009, LACTOSE MONOHYDRATÉ [MONOGRAPHIE EP], OL176363, CS-0128727, LACTOSUM, MONOHYDRATÉ [WHO-IP LATIN], NS00099491, D03226, E80712, EN300-1608278, /b-D-galactopyranosyl-(1,4)-D-glucose monhydraté, alpha-4-O-(bêta-D-galactopyranosido)-D-glucopyranose, Q27277391, 4-O-b-D-Galactopyranosyl-a-D-glucopyranose monohydraté, alpha-lactose monohydraté, >=99 % de lactose total (GC), -D-Glucopyranose, 4-O-BATE-D-galactopyranosyl-, hydrate(1:1), alpha-D(+)-lactose monohydraté(Discontinué, voir C4X-214913), alpha-D-glucopyranose, 4-O-bêta-D-galactopyranosyl-, hydrater, |A-D-glucopyranose, 4-O-|A-D-galactopyranosyl-, hydraté (1:1), alpha-lactose monohydraté, BioXtra, >=99 % de base de lactose total (GC), alpha-lactose monohydraté, adapté à la culture cellulaire, BioReagent, .alpha.-D-Glucopyranose, 4-O-.beta.-D-galactopyranosyl-, hydraté (1:1), 4-O-b-D-Galactopyranosyl-D-glucopyranose monohydraté ; b-D-Gal-(1,4)-D-Glc, (2R,3R,4S,5R,6S)-2-(hydroxyméthyl)-6-[(2R,3S,4R,5R,6S)-4,5,6-trihydroxy-2-(hydroxyméthyl)tétrahydropyran-3-yl]oxy-tétrahydropyran-3,4,5-triol ; hydrater, SUCRE DE LAIT ; SUCRE DU LAIT MONOHYDRATÉ ; ALPHA-LACTOSE MONOHY ; alpha-D-lactose monohydraté, 99,5+ %, 2-4 % bêta-isomère ; alpha-D-lactose monohydraté, USP/NF, Ph.Eur., JP 250GR ; 4-O-bêta-D-Galactopyranosyl-alpha-D-glucopyranose monohydraté ; LACTOSE MONOHYDRATÉ, a-(RG) ; Pharmatose 150M
Inhalation Le lactose se présente sous forme de particules cristallines ou de poudre blanches à blanc cassé.
Inhalation Le lactose est inodore et a un goût légèrement sucré.
Les grades de lactose séchés par compression directe sont généralement composés de 80 à 90 % de monohydrate de lactose pur spécialement préparé et de 10 à 20 % de lactose amorphe.
Inhalation : Le lactose est un sucre présent dans de nombreuses plantes.
Le lactose est extrait commercialement de la canne à sucre et de la betterave sucrière. Le saccharose est un disaccharide formé d'une unité de glucose et d'une unité de fructose.
Inhalation Le lactose est hydrolysé en un mélange de fructose et de glucose par l'enzyme invertase.
Étant donné que ce mélange a une rotation optique (lévogyre) différente de celle du saccharose d'origine, le mélange est appelé sucre inverti.
Le lactose est une forme hautement purifiée de monohydrate de α-lactose qui est spécifiquement traitée pour être utilisée comme excipient porteur dans les inhalateurs à poudre sèche (IAP) et les systèmes d'administration nasale de médicaments.
Ces paramètres sont étroitement surveillés afin de répondre aux exigences réglementaires pour les excipients de qualité inhalation.
Pour s'adapter à différentes formulations, le lactose par inhalation est disponible en plusieurs grades de taille de particules.
Le lactose tamisé grossièrement offre d'excellentes propriétés de fluidité et de transport, le lactose broyé est utilisé pour affiner la cohésion et la dispersion, tandis que le lactose micronisé améliore la fraction de particules fines pour un dépôt pulmonaire plus profond.
La taille des particules (d10, d50, d90), la densité et les caractéristiques d'écoulement de chaque grade sont contrôlées avec précision pour répondre aux besoins de formulation.
Le lactose fonctionne comme le principal vecteur dans la plupart des produits d'inhalation de poudre sèche, facilitant le mélange et la dispersion uniformes d'ingrédients pharmaceutiques actifs avec des diamètres aérodynamiques suffisamment petits pour atteindre les voies respiratoires inférieures.
Ses propriétés physiques contrôlées garantissent un dosage constant, une administration efficace des poumons et une bonne fabricabilité.
En raison de sa longue histoire d'utilisation sûre, de ses performances fiables et de sa compatibilité avec une large gamme de formulations, le lactose par inhalation est devenu l'excipient porteur standard de l'industrie pour l'administration de médicaments pulmonaires.
Le lactose DPI finement broyé améliore encore les performances aérodynamiques, favorisant une dispersion efficace et réduisant l'agglomération dans les dispositifs d'inhalation.
Le lactose DPI micronisé, avec une taille de particule encore plus petite, est particulièrement efficace pour modifier la cohésion de la poudre et obtenir des interactions médicament-transporteur précises, assurant ainsi un dépôt pulmonaire profond optimal.
L'utilisation d'un inhalateur à poudre sèche (DPI) pour l'administration de médicaments peut offrir de nombreux avantages par rapport à l'administration orale traditionnelle de produits pharmaceutiques.
Le lactose par inhalation offre également des avantages par rapport aux anciennes méthodes d'administration respiratoire telles que celles utilisant des nébuliseurs ou des aérosols sous pression contenant des CFC.
Cela est dû au fait que les inhalateurs à poudre sèche permettent d'administrer une gamme plus large de médicaments que ces méthodes plus anciennes.
En règle générale, avec le lactose par inhalation, l'ingrédient actif et un support sont mélangés et utilisés pour remplir l'inhalateur ; ou avec des inhalateurs, une capsule ou une plaquette thermoformée qui comprend une dose unique.
Pendant l'utilisation, l'administration de la dose est effectuée par le patient par une simple inhalation, ou est assistée par un jet d'air, selon le type d'inhalateur utilisé.
Le lactose pharmaceutique a souvent été utilisé comme support dans ces applications en raison de son inertie, de son faible coût, de sa disponibilité, de la taille des particules et de sa tolérance pour les patients.
Cependant, deux des caractéristiques les plus importantes de la formule sont : l'uniformité de la dose et l'efficacité de l'administration du médicament (c'est-à-dire la quantité de médicament qui atteint les poumons du patient par rapport à la quantité contenue dans la dose initiale).
Le choix de la qualité de lactose utilisée comme support aura très certainement un effet sur ces deux caractéristiques.
Le lactose par inhalation est un excipient pharmaceutique unique car il est spécifiquement optimisé pour les conditions exigeantes de l'administration pulmonaire de médicaments, où le comportement précis des particules détermine le succès thérapeutique de la formulation.
Contrairement au lactose conventionnel utilisé dans les formulations orales ou injectables, le lactose par inhalation doit répondre à des exigences beaucoup plus strictes en matière de pureté, d'ingénierie des particules et de constance des performances.
Point de fusion : 219 °C
Point d'ébullition : 412,35 °C (estimation approximative)
Rotation optique (α) : [α]D20 +52.2~+52.8°
Densité : 1,53 g/cm³
Indice de réfraction : 1,6480 (estimation)
RTECS : OD9625000
Température de stockage : Atmosphère inerte, Température ambiante
Solubilité : H₂O : soluble, 1 M, clair, incolore
Forme : Solide
Couleur : Blanc à blanc cassé
pH : 4,0 à 6,0 (50 g/L, 25 °C)
Source biologique : Lait de vache
Solubilité dans l'eau : Soluble dans l'eau
Stabilité : Hygroscopique
InChIKey : WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N
Le lactose par inhalation est un excipient hautement spécialisé qui combine pureté, stabilité physique et ingénierie des particules contrôlée pour assurer une administration constante, sûre et efficace du médicament dans les poumons.
Le lactose par inhalation continue d'être le matériau de référence dans le domaine des thérapies par inhalation en raison de son bilan de sécurité bien documenté, de ses excellentes caractéristiques de performance et de son adaptabilité aux technologies modernes d'administration de médicaments.
Le lactose par inhalation est le principal sucre présent dans le lait et la principale source d'énergie d'un mammifère nouveau-né par le lait de sa mère.
Le lactose par inhalation est digéré par la lactase intestinale (EC 3.2.1.108), une enzyme exprimée chez les nouveau-nés.
L'activité de l'enzyme diminue après le sevrage, ce qui peut entraîner une intolérance au lactose chez les mammifères adultes.
Une suspension de cristaux d'a-lactose monohydraté dans une solution de lactose est atomisée et séchée dans un séchoir par atomisation.
Environ 10 à 20 % de la quantité totale de lactose est en solution et les 80 à 90 % restants sont présents sous forme cristalline.
Le processus de séchage par atomisation produit principalement des particules sphériques.
La compactibilité du matériau et ses caractéristiques d'écoulement sont fonction de la taille des particules primaires du lactose monohydraté et de la quantité de lactose amorphe.
Le lactose par inhalation est un sucre réducteur.
Le lactose amorphe, qui est la forme la plus réactive du lactose présente dans le lactose séché par atomisation, interagira plus facilement que les grades cristallins conventionnels.
Les réactions typiques comprennent la réaction de Maillard avec des amines primaires ou secondaires.
Le lactose par inhalation doit être conservé dans un récipient bien fermé dans un endroit frais et sec.
Le lactose par inhalation est spécialement développé pour les applications d'inhalation de poudre sèche (DPI).
Le traitement unique de Kerry maintient également la cristallinité du lactose, qui peut être un facteur critique lors de la formulation des DPI.
Kerry a une longue et bien établie histoire de fourniture de lactose de classe mondiale, principalement pour les applications de remplissage de doses solides et de gélules orales.
Il existe cependant une demande croissante de lactose qui convient au développement d'inhalateurs à poudre sèche.
Les techniques de traitement utilisées dans la production du lactose par inhalation, telles que le tamisage, le broyage et la micronisation, permettent aux fabricants d'adapter ses propriétés à des dispositifs d'inhalation et à des formulations de médicaments spécifiques.
Chaque nuance, qu'elle soit grossière ou fine, est conçue pour répondre à différentes exigences aérodynamiques et de dispersion.
Au-delà de ses performances fonctionnelles, le lactose par inhalation est chimiquement inerte, non toxique et compatible avec une grande variété d'ingrédients pharmaceutiques actifs, ce qui renforce son utilisation généralisée.
Il ne subit pas de modifications chimiques importantes pendant le traitement ou le stockage, ce qui est essentiel pour maintenir l'intégrité des composés médicamenteux sensibles.
L'une des caractéristiques les plus importantes de l'inhalation du lactose est son énergie de surface contrôlée.
L'énergie de surface influence la façon dont les particules de médicament adhèrent ou se détachent du support pendant l'aérosolisation.
Une surface trop lisse ou trop faible en énergie peut ne pas bien retenir les particules de médicament pendant la manipulation, ce qui entraîne une ségrégation et un dosage incohérent.
À l'inverse, une surface avec une énergie excessivement élevée pourrait retenir le médicament trop fortement, empêchant un détachement efficace dans l'inhalateur.
Les fabricants contrôlent soigneusement cette propriété pour obtenir le bon équilibre, souvent en sélectionnant des méthodes de cristallisation et des techniques de séchage spécifiques.
Un autre aspect crucial est l'absence de contaminants.
Même des traces d'impuretés, d'endotoxines ou de résidus microbiens peuvent présenter un risque dans les produits d'inhalation, qui atteignent directement les tissus pulmonaires sensibles.
Par conséquent, le lactose par inhalation subit une purification et des tests supplémentaires au-delà de ce qui est requis pour le lactose utilisé dans d'autres formes posologiques.
Cela comprend une surveillance stricte des métaux lourds, de la charge microbienne et des solvants résiduels.
D'un point de vue mécanique, la fluidité et la compressibilité du lactose par inhalation sont essentielles pour le processus de fabrication.
Dans les formulations de lactose par inhalation en poudre sèche, un bon écoulement assure un mélange uniforme avec le médicament actif et un remplissage constant des capsules ou des réservoirs d'inhalateur.
Des poudres peu fluides peuvent entraîner une variabilité de la dose ou un encrassement des machines de remplissage automatisées.
Les grades grossiers de lactose améliorent généralement l'écoulement, tandis que les fractions fines de lactose améliorent le détachement du médicament lors de l'inhalation.
De nombreuses formulations utilisent un mélange de ces grades pour optimiser à la fois la fabrication et les performances.
L'inhalation de lactose est également soumise à des tests de stabilité rigoureux dans diverses conditions de température et d'humidité.
Étant donné que les lactoses par inhalation sont souvent stockés pendant de longues périodes, il est essentiel que l'excipient ne subisse pas de modifications polymorphes, d'amorphisation ou de dégradation induite par l'humidité qui pourraient altérer ses performances.
La forme monohydratée du lactose est particulièrement appréciée car son eau cristalline contribue à la stabilité structurelle, empêchant les transitions de phase indésirables dans des conditions de stockage normales.
De plus, l'interaction entre l'inhalation de lactose et différents ingrédients pharmaceutiques actifs (API) est un facteur clé.
Le lactose par inhalation, avec des propriétés de surface, des charges et une hydrophobie variables, réagit différemment au support.
Les formulateurs choisissent souvent des grades de lactose spécifiques pour maximiser la compatibilité médicament-transporteur et garantir des profils d'aérosolisation reproductibles.
Enfin, le lactose par inhalation a une longue histoire d'innocuité clinique.
Son utilisation généralisée dans les inhalateurs disponibles dans le commerce pendant des décennies fournit des preuves solides de sa biocompatibilité.
Parce qu'il s'agit d'un sucre naturel, il est métabolisé et éliminé efficacement par l'organisme, minimisant ainsi le risque d'accumulation ou d'effets indésirables.
Utilisations du lactose par inhalation :
Le lactose par inhalation est utilisé comme vecteur et stabilisant des arômes, des produits pharmaceutiques, de l'industrie alimentaire.
Le lactose par inhalation est largement utilisé comme liant, charge-liant et aide à l'écoulement dans la fabrication de comprimés à compression directe.
Le lactose par inhalation est principalement utilisé comme excipient porteur dans les formulations d'inhalateurs de poudre sèche (DPI), où il joue un rôle crucial dans l'amélioration de l'administration de particules de médicament finement micronisées vers les poumons.
Les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) utilisés dans les DPI sont généralement extrêmement petits, souvent avec des diamètres aérodynamiques inférieurs à 5 micromètres, ce qui les rend sujets à l'agrégation en raison de leur énergie de surface élevée.
L'inhalation de lactose fournit une surface plus grande et inerte à laquelle ces particules peuvent adhérer, assurant une dispersion uniforme pendant la fabrication, le stockage et la manipulation.
Lorsque le patient inspire à travers l'appareil, le flux d'air et les turbulences provoquent le détachement des particules de médicament du transporteur du lactose et leur déplacement profondément dans les voies respiratoires, ce qui permet un dépôt efficace dans les poumons inférieurs où une action thérapeutique est requise.
Au-delà de son rôle de support, le lactose par inhalation est également utilisé pour améliorer les propriétés d'écoulement des formulations de poudres sèches.
De nombreux médicaments micronisés ont une faible fluidité, ce qui peut entraîner des difficultés lors d'un dosage précis, d'un remplissage de gélules ou d'un chargement de réservoir pendant le processus de fabrication.
En se mélangeant avec des particules de lactose soigneusement conçues, le mélange global de poudre acquiert de meilleures caractéristiques d'écoulement, réduisant la variabilité de la dose et assurant une administration reproductible du médicament.
Une autre utilisation importante du lactose par inhalation est sa fonction d'espaceur et de stabilisant dans les mélanges DPI.
L'inhalation de lactose sépare les particules de médicament, les empêchant de se coller ou de former de gros agrégats qui pourraient compromettre l'aérosolisation.
Cette séparation physique est particulièrement critique pendant le stockage, car elle minimise les changements dans les propriétés de la formulation au fil du temps, préservant à la fois la stabilité du médicament et la constance de ses performances d'administration.
L'inhalation de lactose est également utilisée pour optimiser le comportement aérodynamique du système d'inhalation.
La taille et la densité des particules de lactose sont sélectionnées de manière à ce qu'elles se déposent principalement dans les voies respiratoires supérieures et ne soient pas transportées profondément dans les poumons. Cette conception permet au support de remplir son objectif de transport et de libération du médicament sans contribuer lui-même au dépôt pulmonaire, réduisant ainsi l'exposition inutile aux particules d'excipient.
De plus, il est utilisé dans divers domaines thérapeutiques où l'administration pulmonaire est nécessaire, notamment le traitement de l'asthme, de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), de la fibrose kystique et d'autres troubles respiratoires.
Le lactose par inhalation est également utilisé dans l'administration de certains antibiotiques, antifongiques et même thérapies systémiques par la voie pulmonaire, car cette voie permet une absorption rapide et évite le métabolisme de premier passage.
En plus de ces fonctions, l'inhalation de lactose a des utilisations technologiques lors du développement de produits et de l'optimisation des dispositifs.
Les scientifiques de la formulation utilisent différents grades de lactose, allant des supports grossiers aux fractions fines et micronisées, pour affiner la libération du médicament, le comportement de dispersion et la compatibilité des dispositifs.
Certaines formulations incorporent des particules de lactose modifiées avec des propriétés de surface adaptées pour obtenir un processus de détachement de médicament plus contrôlé et prévisible.
L'inhalation du lactose va bien au-delà du simple fait d'agir comme une charge inerte ; Il s'agit d'un composant fonctionnel essentiel qui permet l'administration fiable, efficace et sûre des médicaments dans les poumons, tout en répondant aux exigences complexes des appareils modernes de thérapie par inhalation.
Le lactose par inhalation joue également plusieurs rôles spécialisés dans le contexte plus large de l'administration pulmonaire de médicaments, ce qui le rend indispensable dans la formulation de produits d'inhalation.
L'une de ses utilisations étendues est l'amélioration de la biodisponibilité des médicaments administrés par les poumons.
En facilitant la bonne dispersion des ingrédients actifs, il garantit qu'une plus grande proportion du médicament atteint son site d'action prévu, améliorant ainsi les résultats thérapeutiques tout en réduisant la dose de médicament requise.
Cela se traduit par moins d'effets secondaires et des schémas thérapeutiques plus efficaces, ce qui est particulièrement précieux dans les affections respiratoires chroniques où les patients dépendent de thérapies quotidiennes par inhalation.
Une autre utilisation notable du lactose par inhalation réside dans sa capacité à modifier les performances aérodynamiques des inhalateurs à poudre sèche.
Les caractéristiques physiques des particules de lactose, telles que leur forme, leur rugosité et leur porosité, peuvent être adaptées pour contrôler la facilité avec laquelle les particules de médicament se détachent lors de l'inhalation.
Par exemple, des particules de lactose plus rugueuses ou légèrement irrégulières peuvent améliorer l'adhérence du médicament pendant le stockage, mais libérer le médicament plus efficacement sous les forces de cisaillement générées lors de l'inhalation.
Cette capacité de réglage permet aux fabricants de concevoir des produits d'inhalation qui fonctionnent de manière cohérente dans un large éventail d'efforts d'inhalation de patients et de conceptions de dispositifs.
Le lactose par inhalation est également couramment utilisé comme excipient de plateforme dans la recherche et le développement de nouvelles thérapies par inhalation.
Sa longue histoire d'approbation réglementaire, de données de sécurité et de comportement prévisible dans les dispositifs d'inhalation en fait le point de départ privilégié pour le développement de nouvelles formulations de médicaments.
Les chercheurs utilisent souvent des transporteurs de lactose pour tester de nouveaux ingrédients actifs, de nouveaux dispositifs d'inhalation et de nouvelles techniques d'ingénierie des particules, car ils fournissent une base de référence bien caractérisée et stable pour les comparaisons.
De plus, il joue un rôle important dans la prolongation de la durée de conservation des formulations d'inhalation.
La structure cristalline du lactose monohydraté contribue à la stabilité de l'ensemble du mélange de poudre en réduisant le risque d'absorption d'humidité et en empêchant les transitions amorphes qui pourraient entraîner des agglutinations ou des modifications de la distribution granulométrique.
Cette stabilité garantit que l'inhalateur continue de délivrer la bonne dose même après de longues périodes de stockage, ce qui est crucial pour les produits distribués dans le monde entier et stockés dans des conditions environnementales variables.
Le lactose par inhalation est également utilisé dans les thérapies combinées, où plusieurs médicaments de tailles de particules ou de propriétés physicochimiques différentes sont incorporés dans un seul produit d'inhalation.
Dans de tels cas, différentes catégories de lactose peuvent être combinées ou modifiées pour s'assurer que chaque ingrédient actif est correctement dispersé et délivré dans sa région cible dans les poumons.
Ceci est particulièrement utile dans le traitement de maladies comme l'asthme ou la BPCO, où les patients ont souvent besoin à la fois de bronchodilatateurs et d'agents anti-inflammatoires dans le même inhalateur.
Profil d'innocuité de l'inhalation de lactose :
Le lactose par inhalation est largement utilisé dans les formulations pharmaceutiques comme diluant dans les formulations de gélules et de comprimés oraux.
Le lactose par inhalation peut également être utilisé dans des injections intraveineuses.
Les effets indésirables au lactose sont en grande partie dus à l'intolérance au lactose, qui se produit chez les personnes présentant une carence en enzyme lactase.
Les dangers de l'inhalation du lactose sont généralement considérés comme faibles car il s'agit d'un sucre naturel (α-lactose monohydraté) qui est largement considéré comme sans danger pour un usage pharmaceutique.
Cependant, comme pour de nombreuses substances inhalées, il existe certains risques et considérations associés à sa manipulation, à sa fabrication et à son utilisation dans les produits d'inhalation.
L'inhalation de grandes quantités de poussière de lactose pendant la production ou la transformation est un danger potentiel.
En milieu de travail, les travailleurs exposés à la poudre de lactose en suspension dans l'air peuvent ressentir une irritation des voies respiratoires, de la gorge et des voies nasales.
Une exposition prolongée à de fortes concentrations de poussière peut entraîner des symptômes tels que la toux, les éternuements et l'essoufflement, en particulier chez les personnes souffrant de problèmes respiratoires préexistants tels que l'asthme.
Par conséquent, les environnements de fabrication nécessitent l'utilisation de mesures de contrôle de la poussière, d'une ventilation par aspiration locale et d'équipements de protection individuelle comme des masques ou des respirateurs pour minimiser les risques d'inhalation.
Un autre danger est la possibilité de réactions allergiques.
Bien que rare, certaines personnes peuvent présenter une hypersensibilité au lactose, qui peut se manifester par une irritation respiratoire, des réactions cutanées ou d'autres réactions allergiques lorsqu'elles sont exposées à des particules de lactose.
Contrairement à l'intolérance au lactose, qui implique des symptômes digestifs dus à l'incapacité de métaboliser le lactose, les réactions allergiques impliquent le système immunitaire et peuvent survenir même avec une exposition minimale chez les personnes sensibles.
