NOVATA BC

NOVATA BC = СМЕСЬ ТРИГЛИЦЕРИДОВ, ДИГЛИЦЕРИДОВ И МОНОГЛИЦЕРИДОВ

Номер КАС: 67701-26-2
Номер ЕС: 266-944-2

Novata BC представляет собой белые или почти белые восковидные ломкие гранулы.
Твердый жир для матрицы суппозиториев, температура плавления 33,5 – 35,5 град С.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ и ПРИМЕНЕНИЕ NOVATA BC:
-Твердая дозировка
-Суппозитории

-Структуранты и строители матриц
-Основное применение сортов Novata BC – это суппозитории.

-Суппозиторий представляет собой систему доставки лекарств, которая вводится в прямую кишку (ректальный суппозиторий), влагалище (вагинальный суппозиторий) или уретру (уретральный суппозиторий), где Novata BC растворяется или плавится.

- Суппозитории можно использовать для пациентов (например, детей), если Novata BC легче вводить, чем таблетки или сиропы.
-Суппозитории также можно использовать, когда у пациента есть склонность к рвоте, так как пероральные лекарства могут быть срыгнуты.

- Еще одним преимуществом суппозиториев является то, что препараты, которые часто вызывают расстройство желудка при пероральном приеме, например диклофенак натрия, лучше переносятся в форме суппозиториев.

- В составе для местного применения Novata BC может действовать как сенсорный усилитель из-за низкой температуры плавления Novata BC.

-Суппозитории изготовлены из жирной или восковой основы, содержащей различные марки Novata BC, в которых растворены активный ингредиент и другие вспомогательные вещества.

-Основным важным моментом в разработке суппозитория является регулировка температуры плавления готовой композиции в соответствии с температурой тела.

-Помимо производства суппозиториев, твердые триглицериды (твердые жиры) используются в качестве носителей в капсульных наполнителях, вставках, мазях и кремах, а также в стоматологических продуктах.

ОСОБЕННОСТИ БЦ NOVATA:
-Суппозиторная матрица
-Возможность формулировать конкретные точки плавления

ПРЕИМУЩЕСТВА БЦ NOVATA:
- Твердый жир имеет высокую температуру плавления для применения в суппозиториях.
-Можно добавлять к масляным фазам для изменения смягчающих или сенсорных свойств полутвердых эмульсий для местного применения.
-Оптимальный вариант для суппозиторных масс или твердых композиций

ФИЗИЧЕСКИЕ И ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА NOVATA BC:
Кислотное число: ≤0,5
Йодное число: ≤3,0
Значение перекиси: ≤3,0
Щелочные примеси (мл): ≤0,15
Общая зола (%): ≤0,05
Неомыляемый (%): ≤0,6
Гидроксильное число: 30 – 40
Число омыления: 225 – 240
Температура плавления (°С): 33,0 – 34,5
Форма: твердая, пастилки
Запах: жирный
Порог запаха: не определен

Цвет: белый
Значение pH: не применимо
Температура затвердевания: 30,5 - 32,5 °C
Температура плавления: Данные отсутствуют.
Точка замерзания: Данные отсутствуют.
Температура кипения: не применимо
Температура вспышки: > 190,0 °C
Воспламеняемость: слабо воспламеняется (другое)

Давление пара: не применимо
Плотность: 0,955 - 0,975 г/см3 ( 20 °С)
Относительная плотность: Данные отсутствуют.
Плотность паров: Продукт представляет собой нелетучее твердое вещество.
Коэффициент распределения н-октанол/вода (log Pow): не определено
Температура самовоспламенения: не самовоспламеняется
Термическое разложение:
Не разлагается, если хранится и обрабатывается в соответствии с предписаниями/указаниями.

Вязкость, динамическая: не применимо
Вязкость, кинематическая: Данные отсутствуют.
Растворимость в воде: нерастворим
Молярная масса: Данные отсутствуют.
Скорость испарения:
Продукт представляет собой нелетучее твердое вещество.
Другая информация:
При необходимости в этом разделе указывается информация о других физико-химических параметрах.

МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ БЦ «NOVATA»:
-Описание мер первой помощи
*Общие рекомендации:
Снять загрязненную одежду.

*При попадании на кожу:
Тщательно промойте водой с мылом

* При проглатывании:
Прополоскать рот и выпить 200-300 мл воды.
Обратитесь за медицинской помощью.

*Наиболее важные симптомы и эффекты, как острые, так и замедленные:
Симптомы: данные отсутствуют.

МЕРЫ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ВЫБРОСЕ NOVATA BC:
- Индивидуальные меры предосторожности, защитное снаряжение и порядок действий в чрезвычайных ситуациях:
* Экологические меры предосторожности:
Не сбрасывать в канализацию/поверхностные воды/грунтовые воды.

-Методы и материалы для локализации и очистки:
Для больших количеств: подметите/сгребите лопатой.
Остатки: подметать/сгребать лопатой.

ПРОТИВОПОЖАРНЫЕ МЕРЫ БЦ «NOVATA»:
-Средства пожаротушения:
*Подходящие средства пожаротушения:
углекислый газ, пена, сухой порошок, распыление воды.

КОНТРОЛЬ ВОЗДЕЙСТВИЯ/СРЕДСТВА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ NOVATA BC:
-Средства индивидуальной защиты:
*Защита глаз:
Наденьте защитные очки.

-Общие меры безопасности и гигиены:
Перед перерывами и в конце смены следует мыть руки и/или лицо.

ОБРАЩЕНИЕ И ХРАНЕНИЕ NOVATA BC:
-Условия для безопасного хранения, включая любые несовместимости:
*Подходящие материалы для контейнеров: полиэтилен высокой плотности (HDPE), полиэтилен низкой плотности (LDPE)
*Дополнительная информация об условиях хранения:
Хранить только в оригинальной упаковке.
Хранить контейнер плотно закрытым и в хорошо проветриваемом месте.
*Стабильность при хранении:
Температура хранения: <= 25 °C

СТАБИЛЬНОСТЬ и РЕАКЦИОННАЯ СПОСОБНОСТЬ NOVATA BC:
-Реактивность:
Отсутствие опасных реакций при хранении и обращении в соответствии с предписаниями/указаниями.

-Окислительные свойства:
не определено

-Химическая стабильность:
Продукт стабилен при хранении и обращении в соответствии с предписаниями/указаниями.

-Несовместимые материалы:
Нет известных веществ, которых следует избегать.

-Опасные продукты разложения:
*Продукты разложения:
Отсутствие опасных продуктов разложения при хранении и обращении в соответствии с предписаниями/указаниями.

*Термическое разложение:
Не разлагается, если хранится и обрабатывается в соответствии с предписаниями/указаниями.