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PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE

Le pantoprazole sodique sesquihydraté est utilisé dans le traitement à court terme de l'œsophagite érosive associée au reflux gastro-œsophagien .
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est un inhibiteur de la pompe à protons utilisé pour traiter l'œsophagite érosive, l'hypersécrétion d'acide gastrique et pour favoriser la guérison des lésions tissulaires causées par l'acide gastrique.
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est également utilisé pour traiter le syndrome de Zollinger -Ellison et d'autres affections impliquant un excès d'acide gastrique.

Numéro CAS : 164579-32-2
Numéro CE (EINECS) : 605-368-1
Nom IUPAC : trihydrate de bis( 5-(difluorométhoxy)-2-[(3,4-diméthoxypyridin-2-yl)méthanesulfinyl]-1H-1,3-benzodiazol-1-ide) de sodium
Formule empirique : C₁₆H₁₄ F₂N₃NaO₄S • 1,5 H₂O
Poids moléculaire : ~432,37 g/ mol

SYNONYMES:
Pantoprazole sodique sesquihydraté , pantoprazole sodique hydraté, sel de sodium de pantoprazole hydraté, Pantoprazole sodique sesquihydraté , 164579-32-2, 6-(difluorométhoxy)-2-[[(3,4-diméthoxy-2-pyridinyl)méthyl]sulfinyl]-1H-benzimidazole sel de sodium hydraté; 6-(difluorométhoxy)-2-[[(3,4-diméthoxy-2-pyridinyl)méthyl]sulfinyl]-1H-benzimidazole sel de sodium hydraté, 1H-benzimidazole, 6-(difluorométhoxy)-2-[[(3,4-diméthoxy-2-pyridinyl)méthyl]sulfinyl]-, sel de sodium, hydraté (2:2:3), SCHEMBL29389155, Pantoprazole sodique sesquihydraté , pantoprazole sodique hydraté, pantoprazole hydrate de sel de sodium, Pantoprazole, Protonix , Somac , Tecta , Pantoloc , Controloc , Panprax , Pantecta , Protium , Prazolin , Ppi-40, Neoppi , 5-(difluorométhoxy)-2-[(RS)-[(3,4-diméthoxypyridin-2-yl)méthyl]sulfinyl]benzimidazol-1-ide de sodium sesquihydraté , 1H - Benzimidazole , 5-(difluorométhoxy)-2-[[(3,4-diméthoxy-2-pyridyl)méthyl]sulfinyl]-, sel de sodium, hydrate (2:3), 5-(difluorométhoxy)-2-[[(3,4-diméthoxy-2-pyridyl)méthyl]sulfinyl]benzimidazole, sel de sodium, sesquihydraté (USP)

Le pantoprazole sodique sesquihydraté est un inhibiteur de la pompe à protons qui supprime l'étape finale de la production d'acide gastrique en se liant de manière covalente au système enzymatique H+/ K+ATPase à la surface de la cellule pariétale gastrique.
Cet effet conduit à l’inhibition de la sécrétion d’acide gastrique basale et stimulée, quel que soit le stimulus qui persiste plus de 24 heures.

Le pantoprazole sodique sesquihydraté est un intermédiaire utilisé dans la production d'inhibiteurs de la pompe à protons.
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est essentiel dans le traitement des maladies de reflux gastro-intestinal et des ulcères gastroduodénaux.
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est un inhibiteur de la pompe à protons qui diminue la quantité d'acide produite dans l'estomac.

L'ingrédient actif des comprimés à libération prolongée de pantoprazole sodique sesquihydraté est un benzimidazole substitué , le sodium 5-( difluorométhoxy )-2-[[(3,4-diméthoxy-2-pyridinyl)méthyl] sulfinyl ]-1H-benzimidazole sesquihydraté , un composé qui inhibe la sécrétion d'acide gastrique.
pantoprazole sodique sesquihydraté est C16H14F2N3NaO4S x 1,5 H2O, avec un poids moléculaire de 432,4.

UTILISATIONS et APPLICATIONS du PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est un inhibiteur de la pompe à protons qui inhibe la sécrétion d'acide gastrique et utilisé pour le traitement à court terme de l'œsophagite érosive associée au reflux gastro-œsophagien .
Le pantoprazole sodique sesquihydraté supprime l'étape finale de la production d'acide gastrique en se liant de manière covalente au système enzymatique (H+, K+)-ATPase à la surface sécrétoire de la cellule pariétale gastrique.

Cet effet conduit à l’inhibition de la sécrétion d’acide gastrique basale et stimulée, quel que soit le stimulus.
La liaison à l'ATPase (H+, K+) entraîne une durée d' effet antisécrétoire qui persiste plus de 24 heures.
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est utilisé pour le traitement à court terme de l'érosion et de l'ulcération de l'œsophage chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 5 ans et plus causées par un reflux gastro-œsophagien .

Il peut être utilisé comme traitement d'entretien pour une utilisation à long terme après l'obtention d'une réponse initiale, mais aucune étude contrôlée n'a été menée sur l'utilisation du pantoprazole sodique sesquihydraté au-delà d'une durée de 12 mois.
Le pantoprazole sodique sesquihydraté peut également être utilisé en association avec des antibiotiques pour traiter les ulcères causés par Helicobacter pylori.

L’utilisation de pantoprazole sodique sesquihydraté peut augmenter le risque de développer des infections telles que la pneumonie, en particulier chez les patients hospitalisés.
Un médicament inhibiteur de la pompe à protons, le pantoprazole sodique sesquihydraté, inhibe la sécrétion d'acide gastrique.

Applications du pantoprazole sodique sesquihydraté : produits chimiques fins
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est utilisé pour traiter l'œsophagite érosive (lésions de l'œsophage dues à l'acide gastrique causées par le reflux gastro-œsophagien , ou RGO) chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 5 ans.

Le pantoprazole sodique sesquihydraté est généralement administré pendant 8 semaines maximum à la fois, le temps que votre œsophage guérisse.
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est également utilisé pour traiter le syndrome de Zollinger -Ellison et d'autres affections impliquant un excès d'acide gastrique.

Le pantoprazole sodique sesquihydraté est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) de première génération utilisé pour la gestion du reflux gastro-œsophagien (RGO), pour la protection gastrique afin de prévenir la récidive des ulcères d'estomac ou des lésions gastriques dues à l'utilisation chronique d'AINS, et pour le traitement des états hypersécrétoires pathologiques, notamment le syndrome de Zollinger -Ellison (ZE).

Le pantoprazole sodique sesquihydraté peut également être trouvé dans des schémas thérapeutiques quadruples pour le traitement des infections à H. pylori avec d'autres antibiotiques, notamment l'amoxicilline, la clarithromycine et le métronidazole, par exemple.
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est un inhibiteur de l'ATPase H+/K+ qui présente des activités chimiothérapeutiques antiacides, antiparasitaires et anticancéreuses.

Le pantoprazole sodique sesquihydraté est cliniquement utilisé pour traiter le reflux gastro-œsophagien (RGO), bien que son inhibition de ROCK-2 entraîne une diminution du tonus musculaire du sphincter gastro-œsophagien .
Chez Trichomonas , le pantoprazole sodique sesquihydraté inhibe l'activité de l'uridine nucléoside ribohydrolase .

De plus, le pantoprazole sodique sesquihydraté augmente le recrutement des macrophages associés à la tumeur dans le microenvironnement tumoral, inhibant la croissance tumorale in vivo.
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est un type de médicament utilisé pour traiter les problèmes d'estomac et d'œsophage.

Le pantoprazole sodique sesquihydraté agit en réduisant la quantité d’acide produite par l’estomac et en réduisant les symptômes tels que les brûlures d’estomac, les difficultés à avaler et la toux persistante.
Le pantoprazole sodique sesquihydraté peut aider à guérir les dommages acides causés à l'estomac et à l'œsophage, à prévenir la croissance des ulcères et à prévenir le cancer de l'œsophage.

-Rôle thérapeutique :
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) utilisé pour réduire la sécrétion d'acide gastrique, traiter des affections telles que le RGO, l'œsophagite érosive, les ulcères de l'estomac ou du duodénum et le syndrome de Zollinger -Ellison.
Le pantoprazole sodique sesquihydraté fait également partie des schémas d'éradication d'Helicobacter pylori.

AVANTAGES du PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est utile pour réduire la quantité d’acide produite par l’estomac.
Ce type de pantoprazole sodique sesquihydraté est également utilisé pour traiter les brûlures d'estomac, le reflux acide et l'irritation œsophagienne causée par une augmentation de l'acide gastrique.

POINTS FORTS DU PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
de pantoprazole sodique sesquihydraté est disponible sous forme de médicament générique et de marque.
Le pantoprazole sodique sesquihydraté se présente sous trois formes : un comprimé oral à libération prolongée, une suspension liquide orale à libération prolongée et une forme intraveineuse (IV) injectée dans une veine par un professionnel de la santé.

de pantoprazole sodique sesquihydraté est utilisé pour réduire la quantité d'acide gastrique produite par votre corps.
Le pantoprazole sodique sesquihydraté aide à traiter les symptômes douloureux causés par des affections telles que le reflux gastro-œsophagien (RGO).

À QUOI SERT LE PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE ?
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est utilisé pour traiter les brûlures d’estomac et certaines autres affections causées par un excès d’acide dans l’estomac.

* Reflux gastro-œsophagien (RGO), où l’acide gastrique remonte dans l’œsophage.
*Pour traiter l’œsophagite érosive (EE).
*Autres conditions dans lesquelles votre estomac produit trop d’acide.
*Le pantoprazole peut également être utilisé pour d’autres affections déterminées par votre professionnel de la santé.

STRUCTURE CHIMIQUE DU PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est une poudre cristalline blanche à blanc cassé et est racémique.
Le pantoprazole sodique sesquihydraté possède des propriétés faiblement basiques et acides.

Le pantoprazole sodique sesquihydraté est librement soluble dans l'eau, très légèrement soluble dans le tampon phosphate à pH 7,4 et pratiquement insoluble dans le n - hexane.
La stabilité du pantoprazole sodique sesquihydraté en solution aqueuse dépend du pH.

Le taux de dégradation du pantoprazole sodique sesquihydraté augmente avec la diminution du pH.
À température ambiante, la demi-vie de dégradation du pantoprazole sodique sesquihydraté est d'environ 2,8 heures à pH 5,0 et d'environ 220 heures à pH 7,8.

MÉCANISME D'ACTION DU PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
Inhibe de manière irréversible l'enzyme (H⁺/K⁺)-ATPase dans les cellules pariétales gastriques, entraînant une suppression acide soutenue (> 24 heures).

CONTEXTE DU DÉVELOPPEMENT DU PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
Synthétisé en 1986 sous forme de sesquihydrate , la stabilité et la compatibilité du pantoprazole sodique sesquihydrate ont facilité le développement de formulations intraveineuses ; commercialisé pour la première fois en Allemagne en 1994.

AVANTAGES du PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est indiqué lorsque la suppression de la sécrétion acide présente un bénéfice thérapeutique ; c'est-à-dire
* Maladies ulcéreuses gastroduodénales
* Maladies du reflux gastro-œsophagien
*Ulcère induit par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
*Éradication d'Helicobacter pylori (en association avec des antibiotiques)
* Syndrome de Zollinger -Ellison

PHARMACOLOGIE CLINIQUE DU PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
PHARMACOCINÉTIQUE
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est préparé sous forme de comprimé enrobé entérique de sorte que l'absorption du pantoprazole ne commence qu'après que le comprimé ait quitté l'estomac.

Le pantoprazole sodique sesquihydraté ne s'accumule pas et sa pharmacocinétique n'est pas modifiée avec des doses quotidiennes multiples.
Après administration orale ou intraveineuse, la concentration sérique de pantoprazole sodique sesquihydraté diminue de manière biexponentielle avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ une heure.

Lorsque le pantoprazole sodique sesquihydraté est administré avec de la nourriture, son tmax est très variable et peut augmenter de manière significative.
Après administration intraveineuse de pantoprazole sodique sesquihydraté à des métaboliseurs rapides, sa clairance totale est de 7,6 à 14,0 L/h et son volume apparent de distribution est de 11,0 à 23,6 L.

ABSORPTION DU PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
L'absorption du pantoprazole sodique sesquihydraté est rapide, avec une Cmax de 2,5 μg /mL qui survient environ 2,5 heures après l'administration d'une ou plusieurs doses orales de 40 mg de comprimés à libération prolongée de pantoprazole sodique.

Le pantoprazole sodique sesquihydraté est bien absorbé ; il subit peu de métabolisme de premier passage, ce qui entraîne une biodisponibilité absolue d'environ 77 %.
du pantoprazole sodique sesquihydraté n'est pas affectée par l'administration concomitante d'antiacides.

L'administration de pantoprazole sodique sesquihydraté avec de la nourriture peut retarder son absorption jusqu'à 2 heures ou plus ; cependant, la Cmax et le degré d'absorption du pantoprazole (ASC) ne sont pas modifiés.
Ainsi, le pantoprazole sodique sesquihydraté peut être pris sans tenir compte de l’heure des repas.

DISTRIBUTION DU PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
Le volume apparent de distribution du pantoprazole sodique sesquihydraté est d'environ 11,0 à 23,6 L, se distribuant principalement dans le liquide extracellulaire.
La liaison aux protéines sériques du pantoprazole sodique sesquihydraté est d'environ 98 %, principalement à l'albumine.

MÉTABOLISME DU PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
Le pantoprazole sodique sesquihydraté est largement métabolisé dans le foie par le système du cytochrome P450 (CYP).
du pantoprazole sodique sesquihydraté est indépendant de la voie d'administration (intraveineuse ou orale).
La principale voie métabolique est la déméthylation , par le CYP2C19, suivie d'une sulfatation ; d'autres voies métaboliques incluent l'oxydation par le CYP3A4.

Il n’existe aucune preuve que l’un des métabolites du pantoprazole sodique sesquihydraté ait une activité pharmacologique significative.
Bien que ces sous-populations de métaboliseurs lents du pantoprazole sodique sesquihydraté aient des valeurs de demi-vie d'élimination de 3,5 à 10,0 heures, elles présentent toujours une accumulation minimale (≤ 23 %) avec une dose quotidienne unique.

PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES du PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
État physique et apparence : Solide (poudre ou cristaux blancs à jaune clair)
Solubilité : Facilement soluble dans l'eau et l'alcool éthylique (éthanol)
Stabilité : Structurellement instable ;
sensible lors de la sélection des excipients pour les formulations — la HPLC est la méthode d'analyse préférée
Caractérisation physicochimique : Le pantoprazole présente plusieurs formes d’hydrates : la forme B est la plus stable physiquement ;
La forme A est la moins stable
Numéro CAS/CE : 164579-32-2 / 605-368-1
Formule / MW : C16H14F2N3NaO4S • 1,5 H2O / ~432,37 g/ mol
Aspect : Solide (poudre ou cristaux blancs à jaune clair)
Solubilité : Facilement soluble dans l'eau et l'éthanol

Stabilité : Sensible ; la forme d'hydrate la plus stable est B
Utilisation thérapeutique : Inhibiteur de la pompe à protons pour les affections gastro-intestinales liées à l'acidité
Mécanisme : Inhibition de l'enzyme H⁺/K⁺-ATPase gastrique
Poids moléculaire : 424,4 g/ mol
Nombre de donneurs de liaisons hydrogène : 2
Nombre d'accepteurs de liaisons hydrogène : 10
Nombre de liaisons rotatives : 7
Masse exacte : 424,07546743 Da
Masse monoisotopique : 424,07546743 Da
Surface polaire topologique : 107 Å²

Nombre d'atomes lourds : 28
Accusation formelle : 0
Complexité : 490
Nombre d'atomes d'isotopes : 0
stéréocentres atomiques définis : 0
stéréocentres atomiques indéfinis : 1
stéréocentres de liaison définis : 0
de stéréocentres de liaison indéfinis : 0
Nombre d'unités liées de manière covalente : 3
Le composé est canonisé : Oui

État physique : solide
Couleur : Aucune donnée disponible
Odeur : Aucune donnée disponible
Point de fusion/point de congélation : Aucune donnée disponible
Point d'ébullition initial et intervalle d'ébullition : Aucune donnée disponible
Inflammabilité (solide, gaz) : Aucune donnée disponible
Limites supérieures/inférieures d'inflammabilité ou d'explosivité : Aucune donnée disponible
Point d'éclair : Aucune donnée disponible

d'auto-inflammation : Aucune donnée disponible
Température de décomposition : Aucune donnée disponible
pH : Aucune donnée disponible
Viscosité, cinématique : Aucune donnée disponible
Viscosité, dynamique : Aucune donnée disponible
Solubilité dans l'eau : Aucune donnée disponible
Coefficient de partage : n- octanol /eau
Coefficient de partage : Aucune donnée disponible
Pression de vapeur : Aucune donnée disponible

Densité : Aucune donnée disponible
Densité relative : Aucune donnée disponible
Densité de vapeur relative : Aucune donnée disponible
Caractéristiques des particules : Aucune donnée disponible
Propriétés explosives : Aucune donnée disponible
Propriétés comburantes : Aucune donnée disponible
Autres informations de sécurité : Aucune donnée disponible

Formule : C16H14F2N3NaO4S • 3/2 H2O
Poids de la formule : 432,37
Nom chimique : sel de sodium du 5-(difluorométhoxy)-2-[[(3,4 - diméthoxy-2-pyridinyl)-méthyl]sulfinyl]-1H-benzimidazole
Nom IUPAC : sodium ;5- (difluorométhoxy)-2-[(3,4-diméthoxypyridin-2-yl)méthylsulfinyl]benzimidazol-1-ide
Synonyme : Eupantol , Pantozol , Protonix , Somac
Point de fusion : > 30 °C ( déc )
Solubilité : Soluble dans l'eau ou l'éthanol.
Aspect : Poudre cristalline presque blanche ou blanche

PREMIERS SECOURS du PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
-Description des mesures de premiers secours
*Conseils généraux :
Montrez cette fiche de données de sécurité au médecin traitant.
*En cas d'inhalation :
Après inhalation :
Air frais.
*En cas de contact avec la peau :
Enlever immédiatement tous les vêtements contaminés.
Rincer la peau avec
eau / douche.
*En cas de contact avec les yeux :
Après contact visuel :
Rincer abondamment à l'eau.
Appelez un ophtalmologue.
Retirer les lentilles de contact.
*En cas d'ingestion :
Après ingestion :
Faire boire immédiatement de l’eau à la victime (deux verres au maximum).
Consultez un médecin.
-Indication de toute attention médicale immédiate et de tout traitement spécial nécessaire.
Aucune donnée disponible

MESURES À PRENDRE EN CAS DE DÉVERSEMENT ACCIDENTEL DE PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
-Précautions environnementales :
Ne pas laisser le produit pénétrer dans les égouts.
- Méthodes et matériaux de confinement et de nettoyage :
Couvrir les drains.
Recueillir, lier et pomper les déversements.
Respecter les éventuelles restrictions matérielles.
Prendre à sec.
Éliminer correctement.
Nettoyer la zone affectée.

MESURES DE LUTTE CONTRE L'INCENDIE DU PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
- Moyens d'extinction :
*Moyens d’extinction appropriés :
Dioxyde de carbone (CO2)
Mousse
Poudre sèche
*Moyens d'extinction inappropriés :
Pour cette substance/ce mélange, aucune limitation des agents extincteurs n'est donnée.
-Informations complémentaires :
Empêcher l’eau d’extinction d’incendie de contaminer les eaux de surface ou le réseau d’eaux souterraines.

CONTRÔLES DE L'EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE du PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
-Paramètres de contrôle :
--Ingrédients avec paramètres de contrôle sur le lieu de travail :
-Contrôles d'exposition :
--Équipement de protection individuelle :
*Protection des yeux/du visage :
Utiliser un équipement de protection des yeux.
Lunettes de sécurité
*Protection du corps :
vêtements de protection
*Protection respiratoire :
Type de filtre recommandé : Filtre A
-Contrôle de l’exposition environnementale :
Ne pas laisser le produit pénétrer dans les égouts.

MANIPULATION et STOCKAGE du PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
-Conditions de stockage sûr, y compris les incompatibilités :
*Conditions de stockage :
Bien fermé.
Sec.

STABILITÉ et RÉACTIVITÉ du PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE :
-Stabilité chimique :
Le produit est chimiquement stable dans des conditions ambiantes standard (température ambiante).
-Possibilité de réactions dangereuses :
Aucune donnée disponible