POLYÉTHYLÈNE GLYCOL 8000

Polyéthylène glycol  8000, est un polyéthylène glycol solide, blanc et d’aspect cireux, de masse moléculaire moyenne d’environ 8000, obtenu par polymérisation par ouverture de cycle de l’oxyde d’éthylène en présence d’eau ou d’éthylène glycol avec un catalyseur basique. Identifié par le numéro CAS 25322-68-3 et représenté par la formule HO(CH₂CH₂O)ₙH, ce polymère présente un nombre moyen d’unités répétitives d’environ 181. Il est proposé sous forme de flocons, de granulés ou de poudre ; il se dissout facilement dans l’eau, fond dans la plage d’environ 55–62 °C et est connu en cosmétique sous le nom de PEG-180. La chaîne porte un groupe hydroxyle à chacune de ses extrémités et de nombreux atomes d’oxygène d’éther le long de son squelette ; cette structure confère au polymère à la fois une solubilité dans l’eau et une réactivité de type alcool.

Macrogol 8000, est utilisée, grâce à sa faible toxicité et à sa large compatibilité, comme excipient pharmaceutique dans les bases de pommades et de suppositoires, ainsi que comme liant de comprimés et plastifiant d’enrobage. Le même polymère est évalué en cosmétique comme humectant, véhicule et épaississant et, dans le domaine alimentaire, comme additif sous le numéro E 1521 pour certains usages. Dans l’industrie, il joue le rôle de liant et de plastifiant dans la production de céramiques, d’agent de démoulage et de lubrifiant dans la transformation du caoutchouc et des matières plastiques, de composant lubrifiant hydrosoluble dans les fluides de travail des métaux et de diol réactif dans les résines polyester et polyuréthane. Dans les laboratoires de biologie moléculaire, c’est un réactif largement utilisé dans des procédés tels que la précipitation de l’ADN, des protéines et des virus, la fusion cellulaire et la cristallisation des protéines.

Polyoxyéthylène glycol 8000, n’est pas une substance uniforme. Des paramètres tels que la masse moléculaire moyenne, l’indice d’hydroxyle, le point de congélation, la teneur en oxyde d’éthylène et en 1,4-dioxane résiduels, la teneur en éthylène glycol et en diéthylène glycol ainsi que la présence d’antioxydants varient selon la qualité ; les qualités pharmacopée, alimentaire, cosmétique, biologie moléculaire et technique sont proposées avec des limites et des documents différents. Pour cette raison, le choix du produit ne doit pas reposer sur la seule masse moléculaire moyenne ; la qualité, la TDS, la SDS et le COA doivent être évalués ensemble. Ce produit peut être fourni par ATAMAN KİMYA ; il est recommandé de contacter ATAMAN KİMYA pour le choix du produit, les informations techniques et les demandes d’approvisionnement.

QU’EST-CE QUE LE Polyéthylène glycol  8000 ?

Le Polyéthylène glycol  8000 est l’un des membres solides et de haute masse moléculaire de la famille des polyéthylène glycols. Les polyéthylène glycols sont des polyéthers linéaires formés par polymérisation par addition de l’oxyde d’éthylène avec l’eau ou l’éthylène glycol, et leur structure générale s’écrit H−(O−CH₂−CH₂)ₙ−OH. Le nombre figurant dans leur nom correspond à la masse moléculaire moyenne ; ainsi, les qualités comprises entre 200 et 600 sont des liquides fluides, tandis que les qualités de 1000 et plus sont solides à température ambiante. Les qualités d’environ 4000 et plus se présentent sous forme de solides cireux, tandis que les qualités de 6000 et plus sont fournies sous forme de poudres broyées à écoulement libre.

Les noms polyéthylène glycol et polyéthylène oxyde sont proches l’un de l’autre. Selon les sources du secteur, le terme polyéthylène glycol est employé pour les produits de masse moléculaire moyenne comprise entre 200 et environ 35 000, tandis que les produits obtenus par polymérisation de l’oxyde d’éthylène en milieu solvant et atteignant des masses moléculaires de l’ordre du million sont appelés polyéthylène oxyde. Le produit de masse moléculaire huit mille appartient au groupe des polyéthylène glycols dans cette distinction, et sa longueur de chaîne est constituée d’environ 181 unités d’oxyde d’éthylène.

Le produit commercial est le plus souvent un polymère actif à cent pour cent ; autrement dit, il ne contient ni eau ni solvant et ne renferme qu’un faible taux d’humidité. Cependant, la masse moléculaire moyenne ne signifie pas que le polymère est constitué de chaînes d’une seule valeur. Les longueurs de chaîne présentent une distribution statistique au cours de la réaction ; c’est pourquoi les pharmacopées définissent une plage telle que 7000–9000 pour la masse moléculaire moyenne. Deux produits vendus sous le même nom peuvent différer quelque peu l’un de l’autre par leur indice d’hydroxyle, leur viscosité et leur profil d’impuretés.
Différentes formes existent sur le marché, à savoir les flocons (flake), les granulés et la poudre fine.

La forme en flocons facilite le stockage et le dosage et peut être pesée sans chauffage ; la poudre fine, en raison de sa vitesse de dissolution élevée, est préférée dans les mélanges secs et dans les applications nécessitant une dissolution rapide. Parmi les qualités, on peut citer la qualité pharmacopée (Ph. Eur., USP-NF, BP), la qualité alimentaire, la qualité cosmétique, la qualité biologie moléculaire et la qualité technique. Bien qu’elles aient la même structure chimique, elles se distinguent par leurs limites d’impuretés, leurs conditions de production et leur documentation.

Les polyéthylène glycols figurent depuis longtemps parmi les composants de base des formulations pharmaceutiques, cosmétiques et industrielles. Les liaisons éther répétitives de la structure forment des liaisons hydrogène avec l’eau et rendent le polymère miscible à l’eau en toutes proportions ; les groupes hydroxyle terminaux, quant à eux, participent à des réactions propres aux alcools telles que l’estérification, l’éthérification et la formation d’uréthane. Ces deux propriétés sont à la base de l’utilisation du polymère à la fois comme auxiliaire de formulation et comme intermédiaire chimique.

NOMS COMMERCIAUX ET CHIMIQUES COURANTS DU Polyéthylène glycol  8000 :

Polyéthylène glycol  8000
Polyéthylène glycol  8000 NF
Poly(ethylene glycol) 8000
Polyethylene glycol, average molecular weight 8000
Macrogol 8000
Macrogolum 8000
Polyoxyethylene glycol 8000
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), α-hydro-ω-hydroxy-
α-Hydro-ω-hydroxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)
Ethylene glycol polymer 8000
PEG 8000
PEG-8000
PEG-180
Carbowax 8000
Carbowax PEG 8000
Polyglykol 8000
Polyglykol 8000 S
Polyglykol 8000 P
Polyglykol 8000 PF
Lipoxol 8000
POLIkol 8000
T-Det PEG 8000 P
Polietilen glikol 8000
Polioksietilen glikol 8000
Makrogol 8000
Etilen glikol polimeri 8000
HO(CH₂CH₂O)ₙH

Certains de ces noms expriment l’identification chimique, d’autres l’abréviation et l’usage cosmétique, et d’autres encore une marque commerciale. Polyéthylène glycol  8000 et Poly(ethylene glycol) 8000 sont des graphies différentes du même produit ; Macrogol 8000 est le nom utilisé en particulier dans la pharmacopée européenne et dans le secteur pharmaceutique. PEG-180 est le nom INCI utilisé dans les produits cosmétiques, et le nombre indique le nombre moyen d’unités d’oxyde d’éthylène dans la chaîne.

Carbowax, Polyglykol, Lipoxol, POLIkol et T-Det sont des noms commerciaux appartenant à différents fabricants ; Polyglykol 8000 S désigne la forme en flocons, et P et PF désignent les formes en poudre. Les noms commerciaux appartiennent aux sociétés concernées, et l’on ne doit pas supposer que les produits portant le même nom ont toujours la même spécification.

La similitude des noms de produits peut être trompeuse. Les autres qualités de masse moléculaire du polyéthylène glycol ainsi que d’autres polymères contenant de l’oxyde d’éthylène, tels que le polyéthylène oxyde, le polypropylène glycol et les poloxamères, peuvent aussi apparaître côte à côte dans les listes de produits. Ces produits ont des propriétés physiques et des limites d’utilisation différentes. De plus, certaines SDS peuvent contenir, pour le Polyéthylène glycol  8000, des synonymes comportant un nombre différent, tel que PEG-150 ; dans de telles différences, le numéro CAS, la masse moléculaire moyenne et la qualité du produit doivent être vérifiés sur les documents.

NUMÉRO CAS, NUMÉRO EC / EINECS ET IDENTIFICATION CHIMIQUE DU Polyéthylène glycol  8000

Nom du produit : Polyéthylène glycol  8000 / Polietilen Glikol 8000

Abréviation courante : PEG 8000

Nom chimique : Poly(oxy-1,2-éthanediyl), α-hydro-ω-hydroxy- ; polyéthylène glycol, masse moléculaire moyenne 8000

Nom INCI : PEG-180

Numéro d’additif alimentaire : E 1521 / INS 1521 (polyéthylène glycol)

N° CAS : 25322-68-3

N° EC / EINECS : 500-038-2

Formule moléculaire : HO(CH₂CH₂O)ₙH, n moyen d’environ 181

Masse moléculaire : Moyenne d’environ 8000 g/mol ; plage de la pharmacopée 7000–9000

Classe chimique : Polyéther polyol, polyéthylène glycol

Fonctions principales : Liant, plastifiant, lubrifiant, agent de démoulage, humectant, véhicule, épaississant, solvant, agent de précipitation et composant diol réactif

Le Polyéthylène glycol  8000 est un polymère à unité répétitive définie ; toutefois, sa masse moléculaire n’est pas une valeur unique mais une distribution. Les produits fournis sous le même numéro CAS peuvent différer non seulement par leur masse moléculaire moyenne, mais aussi par leur teneur en oxyde d’éthylène résiduel, en 1,4-dioxane, en éthylène glycol, en diéthylène glycol, en formaldéhyde et en eau. Le numéro CAS est nécessaire pour faire correspondre le produit à la bonne substance ; cependant, il ne montre pas à lui seul que le produit convient à une application donnée.

Le N° CAS 25322-68-3 est utilisé pour le polyéthylène glycol en général et couvre des produits dont la masse moléculaire va de 200 à 35 000. Pour cette raison, des qualités différentes telles que PEG 400, PEG 3350, PEG 6000 et PEG 8000 portent le même numéro CAS, et l’information qui distingue la qualité est le nombre figurant dans le nom du produit et la valeur de la masse moléculaire moyenne. Comme numéro EC, 500-038-2 est indiqué dans de nombreux documents de fournisseurs ; certaines fiches de catalogue pouvant comporter un numéro différent, le numéro en vigueur doit aussi être vérifié dans la SDS du fournisseur.

Le nom INCI PEG-180 indique que le produit peut être utilisé en cosmétique, et la présence du numéro E 1521 indique qu’il peut être utilisé comme additif alimentaire dans certaines conditions ; cependant, cela ne signifie pas que toute qualité peut être utilisée dans toute application. Un produit destiné à un usage cosmétique ou alimentaire doit être de la qualité correspondante, documenté et conforme à la réglementation.

STRUCTURE CHIMIQUE ET PROPRIÉTÉS MOLÉCULAIRES DU Polyéthylène glycol  8000

Le Polyéthylène glycol  8000 est un polyéther linéaire formé par la polymérisation par ouverture de cycle de l’oxyde d’éthylène et constitué d’unités −CH₂−CH₂−O− répétitives. Il y a un groupe hydroxyle à chaque extrémité de la chaîne. La masse moléculaire moyenne étant d’environ 8000, la chaîne contient en moyenne environ 181 unités d’oxyde d’éthylène ; cette valeur peut aussi être suivie à partir de l’indice d’hydroxyle du produit. Un produit dont l’indice d’hydroxyle se situe dans la plage d’environ 12–16 mg KOH/g correspond à un polymère de masse moléculaire moyenne d’environ 7000–9000.

Les propriétés structurelles et chimiques de la molécule peuvent être résumées comme suit :

•    Structure linéaire et non ramifiée : Le polymère possède une unité répétitive simple ne portant ni méthyle ni autres groupes latéraux. La structure régulière permet aux chaînes de s’empiler de façon ordonnée, et c’est pourquoi le produit est un solide cireux partiellement cristallin à température ambiante.

•    Oxygènes d’éther et hydrophilie : L’oxygène d’éther présent dans chaque unité répétitive forme des liaisons hydrogène avec l’eau. Cette liaison assure la dissolution complète du polymère dans l’eau et la formation d’une structure de chaîne hydratée en solution. La distance de deux carbones entre les unités éthylène est un espacement approprié pour maintenir la solubilité.

•    Groupes hydroxyle terminaux : Les groupes −OH aux extrémités de la chaîne réagissent comme des alcools primaires. Ils forment des dérivés esters tensioactifs par estérification avec des acides gras, des uréthanes avec des isocyanates et des polyesters avec des acides carboxyliques. Cette propriété permet d’utiliser le polymère comme composant diol réactif.

•    Caractère non ionique : La chaîne ne porte aucune charge. Pour cette raison, elle est largement indépendante du pH de la solution, ne précipite pas par interactions de charge en présence d’électrolytes et est compatible avec une grande variété de substances.

•    Faible volatilité : En raison de sa masse moléculaire élevée, sa pression de vapeur est très faible. Certains fabricants indiquent que la vitesse d’évaporation du produit est très faible.

•    Profil de solubilité : Il se dissout dans les solvants polaires tels que l’eau, l’éthanol, les glycols, l’acétone et le méthanol ; il ne se dissout pas dans les hydrocarbures purs, les huiles et l’éther. À l’état fondu, il peut être mélangé à de nombreuses substances organiques polaires.

•    Sensibilité oxydative : Les liaisons éther peuvent s’oxyder lentement à l’air sous l’effet de la chaleur, de la lumière et de traces de métaux. À la suite de la scission de la chaîne, de petites molécules telles que le formaldéhyde, l’acide formique et des dérivés d’esters formiques peuvent se former. Cette propriété doit être prise en compte lors du stockage et du chauffage du produit.

La structure cristalline du polymère détermine ses propriétés physiques. Le produit de masse moléculaire huit mille se congèle ou fond dans la plage d’environ 55–62 °C ; cette plage est plus élevée que pour les qualités de faible masse moléculaire, et le point de fusion continue d’augmenter pour des longueurs de chaîne plus grandes. Le polymère, qui est un liquide visqueux à l’état fondu, se dissout rapidement lorsqu’il est mélangé à l’eau, et la viscosité de la solution augmente nettement avec la concentration.

Une autre conséquence de la structure est que l’hygroscopicité diminue à mesure que la longueur de chaîne du polymère augmente. Alors que les polyéthylène glycols de faible masse moléculaire sont très hygroscopiques, les qualités solides de 4000 et plus absorbent l’humidité beaucoup plus lentement. Néanmoins, en milieu humide, le produit peut absorber de l’humidité avec le temps, et un agglomérat (mottage) peut être observé dans les formes en poudre ou en flocons.

PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES DU Polyéthylène glycol  8000

Le Polyéthylène glycol  8000 est généralement un solide blanc ou blanchâtre, inodore ou très faiblement odorant, d’aspect cireux. Il se présente sous forme de flocons, de granulés ou de poudre fine. Les valeurs ci-dessous sont des plages générales provenant de différents fabricants et de différentes qualités de pharmacopée ; elles ne constituent pas une spécification contraignante.

Propriétés techniques générales :

Aspect physique : Solide blanc ou blanchâtre, cireux ; flocons, granulés ou poudre
Caractère chimique : Polyéther diol non ionique, hydrophile
Formule moléculaire : HO(CH₂CH₂O)ₙH
Masse moléculaire : Moyenne d’environ 8000 g/mol ; plage de la pharmacopée 7000–9000
N° CAS : 25322-68-3
N° EC / EINECS : 500-038-2
Pureté (dosage) : Généralement fourni sous forme de polymère actif à cent pour cent ; la qualité est définie par la masse moléculaire moyenne, l’indice d’hydroxyle et les limites d’impuretés
Densité : À l’état fondu, environ 1,0845 g/mL (70 °C) et 1,0689 g/mL (90 °C)
Solubilité dans l’eau : Élevée ; des solutions allant jusqu’à 50 % en poids sont préparées dans les essais de pharmacopée ; une solution à 50 mg/mL à 20 °C est limpide et incolore
pH (solution aqueuse) : Environ 4,5–7,5 dans une solution à 5 % en poids
Décomposition : Se décompose par oxydation lorsqu’il est chauffé longtemps à l’air ; selon un fabricant, la température de décomposition est d’au moins 150 °C environ
Humidité : Généralement au maximum 1,0 %
Métaux lourds (Pb, Cu, etc.) : Dans les qualités de pharmacopée, au maximum environ 5 ppm
Réactivité : Incompatible avec les agents oxydants forts ; en raison de ses groupes hydroxyle terminaux, il donne des réactions d’alcool telles que l’estérification et la formation d’uréthane ; il peut se ramollir ou se liquéfier avec le phénol, l’acide tannique et l’acide salicylique

Brève description des propriétés physiques

Le Polyéthylène glycol  8000 se congèle dans la plage d’environ 55–62 °C et est donc solide à température ambiante. Selon les propriétés de la pharmacopée, la viscosité de sa solution aqueuse à 50 % en poids est d’environ 260–510 mPa·s à 20 °C, et la viscosité à l’état fondu à 98,9 °C se situe dans la plage d’environ 470–900 cSt. L’indice d’hydroxyle est d’environ 12–16 mg KOH/g et constitue un moyen pratique de vérifier la masse moléculaire moyenne. L’indice d’acide peut être limité à au maximum environ 1 mg KOH/g, et la couleur de la solution à 25 % à au maximum environ 25 sur l’échelle Pt-Co.

Le produit fond facilement à mesure que la température augmente ; à l’état fondu, le point d’éclair est élevé et, selon un fabricant, est d’au moins 100 °C environ. À l’état solide, il n’est pas inflammable ; toutefois, il peut présenter un risque d’explosion de poussières lorsqu’il forme un nuage de poussière en suspension dans l’air.

Des paramètres tels que l’oxygène actif, la masse volumique apparente, la teneur en fer et en chlorures ne sont pas donnés de façon standard pour le polyéthylène glycol dans toutes les qualités. Ces valeurs doivent être vérifiées dans les documents TDS et COA du fabricant selon la qualité et l’application.

COMMENT LE Polyéthylène glycol  8000 FONCTIONNE-T-IL AU NIVEAU MOLÉCULAIRE ?

L’effet du Polyéthylène glycol  8000 provient du comportement de sa structure en chaîne dans l’eau, à l’état solide et aux surfaces. La même molécule peut agir par plusieurs mécanismes différents selon les systèmes.

Dissolution dans l’eau et effet humectant : Chaque oxygène d’éther de la chaîne et les groupes hydroxyle terminaux se lient aux molécules d’eau par des liaisons hydrogène. Lorsque le polymère se dissout, une couche d’hydratation se forme autour de lui ; cette couche augmente la viscosité de la solution, maintient le polymère stable en solution et procure un effet humectant en retenant la vapeur d’eau. Les qualités solides de haute masse moléculaire étant beaucoup moins hygroscopiques que les liquides de faible masse moléculaire, l’effet humectant est plus limité et mieux contrôlé.

Plastification et liaison : Dans les applications de céramique, de revêtement et de film, les chaînes de polymère s’insèrent entre le polymère principal ou les surfaces des particules. En réduisant les interactions entre chaînes, elles rendent le matériau plus flexible, et dans les pièces crues pressées et les granulés, elles maintiennent les particules ensemble et procurent une résistance à cru. Pendant la cuisson, elles brûlent à basse température sans laisser de résidu, ce qui est un avantage dans les applications céramiques.

Lubrification et démoulage : La structure cireuse hydrosoluble forme à la surface un film mince et glissant. Dans la transformation du caoutchouc, des matières plastiques et des élastomères, elle joue le rôle de couche de séparation entre le moule et le matériau ; dans les fluides de travail des métaux, elle agit comme composant lubrifiant hydrosoluble. Le film pouvant être facilement éliminé à l’eau, il ne laisse aucun résidu gras à la surface.

Encombrement macromoléculaire et précipitation : Une solution de polyéthylène glycol de haute masse moléculaire lie une grande partie des molécules d’eau à elle-même et réduit donc le volume de solvant accessible aux macromolécules telles que les protéines dissoutes, les acides nucléiques et les virus. Cet effet de volume exclu diminue la solubilité des macromolécules et provoque leur précipitation facile en présence de sel. C’est la fonction du polymère dans la précipitation de l’ADN, dans la concentration des bactériophages et des virus et dans la cristallisation des protéines. Le même effet peut augmenter le rendement des réactions de ligature et de polymérase en facilitant le rapprochement des macromolécules.

Fusion cellulaire : En éliminant l’eau à la surface des membranes cellulaires, le polymère facilite le rapprochement et la fusion des membranes entre elles. Pour cette raison, il est utilisé dans des procédés tels que la production d’hybridomes et la fusion de protoplastes.
Comme diol réactif : Les groupes hydroxyle terminaux réagissent avec des groupes tels que l’isocyanate, l’acide carboxylique ou l’époxyde. Dans les résines polyester et polyuréthane, ces extrémités sont incorporées à la structure comme allongeurs de chaîne ou segments flexibles.

Dégradation oxydative : Les liaisons éther peuvent entrer dans des réactions radicalaires à l’air avec l’oxygène, la chaleur et des traces de métaux. Par l’intermédiaire d’hydroperoxydes, la chaîne se rompt et des produits de faible masse moléculaire se forment ; l’acide formique, le formaldéhyde et les esters formiques en sont les produits marquants. Les antioxydants ralentissent cette dégradation ; sous vide ou en atmosphère inerte, le polymère est beaucoup plus stable qu’à l’air. Pour cette raison, la durée de chauffage, la température et le contact avec l’oxygène sont maintenus sous contrôle dans la conception du procédé.

La performance du polymère n’est pas déterminée par la seule masse moléculaire. La concentration de la solution, la quantité de sel, la température, les polymères et additifs utilisés conjointement influencent le résultat. Pour cette raison, la qualité du produit et la dose doivent être vérifiées par des essais de laboratoire.

DANS QUELS SECTEURS LE Polyéthylène glycol  8000 EST-IL UTILISÉ ?

Grâce à sa solubilité dans l’eau, à sa structure solide cireuse, à sa faible toxicité et à ses groupes hydroxyle terminaux, ce polymère est utilisé dans de nombreux secteurs comme matière auxiliaire, produit chimique de procédé ou réactif. La finalité d’utilisation varie selon la qualité et la forme physique du produit.

Principaux domaines d’utilisation :

•    Pharmacie et biotechnologie : Dans les bases de pommades et de suppositoires, comme liant de comprimés et plastifiant d’enrobage, dans les matrices à libération contrôlée et comme support de dispersion solide

•    Cosmétique et soins personnels : Comme humectant, véhicule et épaississant dans les après-shampooings, shampooings, produits coiffants, crèmes et produits pour les lèvres ; une utilisation dans les dentifrices transparents a également été signalée

•    Céramique : Comme liant, plastifiant et agent de démoulage dans les pièces crues pressées ; du fait qu’il brûle sans laisser de résidu pendant la cuisson

•    Transformation du caoutchouc, des matières plastiques et des élastomères : Comme agent de démoulage et lubrifiant hydrosoluble

•    Travail des métaux et lubrifiants : Comme composant lubrifiant dans les fluides synthétiques hydrosolubles de travail des métaux, et également comme composant dans les fluides caloporteurs

•    Résines polyester et polyuréthane : Comme diol réactif ou composant polyéther

•    Textile, cuir et traitement des fibres : Comme composant de produits chimiques auxiliaires

•    Papier, bois, film de cellulose, encre, revêtement, adhésif, mastic et béton : Comme solvant, humectant ou plastifiant

•    Détergents et nettoyage : Comme liant dans les détergents sous forme de comprimés

•    Emballage : Comme plastifiant et liant dans la production d’emballages à base de biopolymères

•    Alimentation et compléments alimentaires : Au titre de E 1521, dans certains usages, comme agent d’enrobage et véhicule

•    Laboratoire et recherche : Dans la précipitation de l’ADN, des protéines et des virus, l’encombrement macromoléculaire, la cristallisation des protéines et les systèmes de séparation aqueux biphasiques

Les attentes de chaque secteur sont différentes. Un fabricant pharmaceutique peut se concentrer sur la conformité à la pharmacopée et sur de faibles limites d’oxyde d’éthylène et de dioxane résiduels, un fabricant de cosmétiques sur le nom INCI et la documentation, un fabricant de céramique sur le résidu de combustion et la force de liaison, un utilisateur dans le travail des métaux sur la solubilité et la performance de lubrification, et un utilisateur de laboratoire sur l’absence de nucléases et la grande pureté. Pour cette raison, il ne faut pas supposer qu’un produit approprié pour un secteur l’est aussi pour un autre secteur.

LE Polyéthylène glycol  8000 EST-IL UTILISÉ DANS LES APPLICATIONS COSMÉTIQUES, ALIMENTAIRES ET PHARMACEUTIQUES ?

Applications cosmétiques

Oui. Le polyéthylène glycol 8000 est utilisé dans les produits cosmétiques sous le nom INCI PEG-180. Dans les bases de données d’ingrédients cosmétiques, les fonctions d’humectant, de solvant et de support de parfum sont indiquées pour cet ingrédient. Les polyéthylène glycols solides sont utilisés comme épaississants dans les produits pour les lèvres et les crèmes, et dans les soins capillaires dans les après-shampooings et les produits coiffants. Certains fabricants recommandent le produit comme épaississant dans les shampooings, les produits de lavage du corps et les bains moussants, ainsi que comme régulateur d’humidité dans les crèmes hydratantes.

Le polymère n’est pas un émulsifiant ; il ne forme donc pas d’émulsion à lui seul.

En matière de sécurité, une évaluation scientifique de la sécurité de l’usage cosmétique des polyéthylène glycols a été publiée. Cette évaluation est cohérente avec les sources indiquant que le polymère est bien toléré par la peau et que les qualités solides ne sont pas sensibles sur le plan microbiologique.

En raison d’impuretés telles que l’oxyde d’éthylène et le 1,4-dioxane provenant de la chaîne de production, une matière première documentée et de qualité cosmétique doit être utilisée dans les applications cosmétiques. Les conditions d’utilisation, l’étiquetage et l’évaluation de la sécurité du produit final doivent être vérifiés dans la réglementation cosmétique en vigueur. Les qualités techniques industrielles ou de biologie moléculaire ne doivent pas être utilisées directement comme matières premières cosmétiques.

Applications alimentaires

Le polyéthylène glycol est défini dans l’Union européenne comme additif alimentaire sous le numéro E 1521. Dans le Règlement de la Commission 231/2012, la masse moléculaire moyenne du produit est définie comme comprise entre 380 et 9000, et la limite supérieure pour la somme de l’éthylène glycol et du diéthylène glycol est de 0,25 % en poids. Une masse moléculaire moyenne de huit mille se situe dans cette plage.

Son utilisation n’est possible que dans les catégories d’aliments autorisées et dans les limites de quantité ; les sources du secteur indiquent que le polymère est utilisé en particulier dans des fonctions technologiques telles que l’enrobage, le support et le glaçage. Il figure dans le système Codex sous le numéro INS 1521.

Aux États-Unis, le polyéthylène glycol (masse moléculaire moyenne 200–9500) fait partie des additifs pouvant être ajoutés directement aux aliments au titre de 21 CFR 172.820 et est autorisé comme composant de matériaux en contact avec les aliments au titre de 21 CFR 178.3750. Dans ces dispositions, une limite de 0,2 % en poids s’applique à la somme de l’éthylène glycol et du diéthylène glycol.

Certains fabricants indiquent que, dans les applications d’emballage et d’adhésifs, le produit est évalué comme additif alimentaire indirect. La réglementation de chaque marché étant différente, la réglementation en vigueur du marché cible et les documents de qualité alimentaire du produit doivent être vérifiés avant tout usage lié à l’alimentation. Les produits de qualité biologie moléculaire ne conviennent généralement pas à un usage alimentaire et pharmaceutique.

Applications pharmaceutiques

Oui. Le polyéthylène glycol 8000 est un excipient pharmaceutique figurant dans la Pharmacopée européenne sous le nom de Macrogol 8000, ainsi que dans l’USP-NF et la Pharmacopée britannique. Dans les formulations pharmaceutiques, différentes qualités de polyéthylène glycol sont utilisées pour les usages topique, oral, rectal et parentéral.

Les qualités solides de haute masse moléculaire sont utilisées dans les bases de pommades et de suppositoires en mélange avec des polyéthylène glycols liquides, comme liants de comprimés, comme plastifiants et supports dans les enrobages pelliculés, ainsi que dans les suspensions d’enrobage transportant des substances actives de faible solubilité. En qualité pharmacopée, la masse moléculaire moyenne doit être de 7000–9000 ; des limites sont en outre définies séparément pour l’oxyde d’éthylène, le 1,4-dioxane, l’éthylène glycol, le diéthylène glycol et le formaldéhyde.

Dans les formulations pharmaceutiques, le polyéthylène glycol peut être incompatible avec certaines substances actives. L’effet antibactérien d’antibiotiques tels que la pénicilline et la bacitracine peut diminuer dans les bases de polyéthylène glycol ; un ramollissement ou une liquéfaction peut être observé dans les mélanges avec le phénol, l’acide tannique et l’acide salicylique, et une migration des enrobages pelliculés de comprimés vers les composants du noyau peut être observée.

Les petites molécules telles que le formaldéhyde et l’acide formique formées à la suite de l’oxydation du polymère à l’air pouvant réagir avec certaines substances actives contenant des amines, des études de stabilité sont nécessaires dans les formes galéniques solides. Le produit destiné à un usage pharmaceutique doit obligatoirement être de qualité pharmacopée et disposer des documents correspondants.

APPLICATIONS INDUSTRIELLES DU Polyéthylène glycol  8000

L’utilisation industrielle de ce polymère repose sur quelques fonctions communes : être un liant et un plastifiant hydrosoluble, former un film glissant et lavable, être un humectant non évaporant et s’incorporer à la structure comme diol réactif. Les principales applications sont traitées ci-dessous du point de vue de la finalité, de la fonction et des limites.

Céramiques et matériaux de construction

La finalité est de préserver la forme et la résistance de la pièce céramique crue pressée ou façonnée jusqu’à la cuisson. Comme liant, plastifiant et support, le polymère se place entre les particules de la poudre céramique ; là où il est en contact avec le moule et l’outillage, il joue le rôle de lubrifiant et facilite le démoulage.

Il est indiqué que le produit se disperse facilement et de manière homogène, augmente la résistance à cru et brûle à la cuisson sans laisser de résidu. Le même polymère est également recommandé comme plastifiant et liant dans la production à base de béton et de ciment. Comme limite, une utilisation excessive du polymère peut entraîner un relâchement de la pièce crue et des fissures liées au dégagement de gaz pendant la combustion ; pour cette raison, la proportion et le programme de cuisson doivent être déterminés par des essais.

Transformation du caoutchouc, des matières plastiques et des élastomères

La finalité est d’empêcher l’adhérence lors du démoulage et d’assurer la lubrification pendant la transformation. La structure hydrosoluble laisse un film mince sur la surface du moule ; le film pouvant être lavé à l’eau, il ne crée pas de problème de résidu gras sur la surface du produit. Par rapport aux agents de démoulage à base de silicone et de cire, il peut perturber moins les opérations ultérieures telles que la peinture, le collage et le revêtement. La principale limite est que, dans les procédés en contact avec l’eau, le film se dissout et une protection continue ne peut pas être maintenue sur la surface du moule.

Travail des métaux et formulations de lubrifiants

La finalité est d’assurer un effet lubrifiant dans les fluides hydrosolubles de travail des métaux. Le polymère est utilisé comme composant lubrifiant des formulations de fluides synthétiques et est également évalué comme composant dans les fluides caloporteurs. Par rapport aux huiles minérales, ses avantages sont sa parfaite miscibilité avec l’eau et sa facilité de nettoyage. Parmi ses limites figurent la dégradation par oxydation à haute température et l’utilisation avec d’autres composants peu résistants à la contamination microbienne ; les polyéthylène glycols solides eux-mêmes ne sont pas sensibles sur le plan microbien.

Résines polyester et polyuréthane

La finalité est d’apporter un segment hydrophile et flexible à la chaîne polymère. Les groupes hydroxyle aux extrémités de la chaîne réagissent avec les isocyanates ou les acides carboxyliques, et le segment polyéther est placé dans la structure uréthane et polyester. Dans cet usage, la teneur en humidité du produit est importante, car l’eau réagit avec l’isocyanate pour former du gaz et des liaisons urée. Pour cette raison, des qualités à faible humidité sont préférées pour les applications réactives.

Textile, cuir, papier, bois et encre

Les polyéthylène glycols solides sont utilisés comme composant de produits chimiques auxiliaires de traitement des fibres, du textile et du cuir, et comme humectants et plastifiants dans le papier, le bois et les films de cellulose. Dans les formulations de peinture et d’encre, ils jouent le rôle de solvant et d’humectant ; dans les adhésifs et les mastics, ils sont utilisés comme plastifiants. Des utilisations recommandées existent aussi comme modificateur dans la production de viscose régénérée. Dans ces applications, les produits solides de haute masse moléculaire procurent une faible volatilité et un durcissement rapide ; toutefois, en milieu humide, ils peuvent créer un caractère glissant et collant à la surface.

Pastilles de détergent et emballage

Il est utilisé comme liant et support dans les pastilles de détergent pour vaisselle et lessive et dans les sels de bain. Il est évalué comme plastifiant et liant dans la production d’emballages alimentaires à base de biopolymères. Dans ces usages, la migration du produit dans le matériau final et la réglementation relative au contact alimentaire doivent être vérifiées séparément.

Biologie moléculaire et applications de laboratoire

La finalité est de séparer les acides nucléiques, les protéines et les virus d’une solution ou de faciliter les réactions. Le polymère est utilisé, en présence de sel, pour précipiter l’ADN plasmidique et les produits de PCR et les sélectionner selon la taille, pour concentrer les bactériophages et les virus à partir d’échantillons de culture et d’eaux usées, et pour obtenir des vésicules extracellulaires à partir de milieux de culture cellulaire.

Il est également utilisé comme agent de précipitation dans la cristallisation des protéines, comme agent d’encombrement macromoléculaire dans les réactions de ligature et de polymérase, comme agent de fusion cellulaire dans la production d’hybridomes et la fusion de protoplastes, avec l’acétate de lithium dans la transformation des levures, et dans des systèmes aqueux biphasiques tels que polyéthylène glycol/dextrane. Dans ces applications, une qualité biologie moléculaire, exempte de nucléases et à faibles impuretés, est utilisée.

Stockage de chaleur

Les polyéthylène glycols solides ont été étudiés comme matériaux à changement de phase en raison de leur propriété de stockage de chaleur lors de la fusion et de la congélation. Une dégradation oxydative se produisant lors du chauffage à l’air, l’ajout d’antioxydants ou la limitation du contact avec l’air se distingue dans les études pour cet usage. Ce domaine relève principalement de la recherche.

POINTS À PRENDRE EN COMPTE LORS DE L’UTILISATION DU Polyéthylène glycol  8000

Bien que le polyéthylène glycol 8000 soit considéré comme une substance peu dangereuse, la qualité du produit, les conditions de stockage, la compatibilité de la formulation et les conditions de transformation influencent le résultat.
Principaux points à prendre en compte lors de l’utilisation :

•    Une qualité adaptée à l’usage prévu doit être choisie. Il existe des différences importantes entre les qualités pharmaceutique, cosmétique, alimentaire, biologie moléculaire et technique en matière de limites d’impuretés et de documentation.

•    La masse moléculaire moyenne et l’indice d’hydroxyle doivent être vérifiés. La distribution de la longueur de chaîne peut différer pour des produits vendus sous le même nom.

•    Lors du chauffage du produit jusqu’à sa fusion, une température excessive et un contact prolongé avec l’air doivent être évités. Le chauffage à l’air peut conduire à des produits de dégradation tels que le formaldéhyde, l’acide formique et les esters formiques ; l’utilisation d’antioxydants ou d’une atmosphère inerte ralentit cette dégradation.

•    Lors du travail à l’état fondu, le risque de brûlure et d’ébouillantage doit être pris en compte.

•    La présence de peroxyde, d’ions métalliques et d’eau peut accélérer la dégradation. Le contact avec des agents oxydants forts doit être évité.

•    Une incompatibilité peut être observée avec le phénol, l’acide tannique, l’acide salicylique, certains colorants et certains antibiotiques ; des essais de compatibilité de la formulation doivent être réalisés.

•    Dans les solutions à forte concentration en sel, le polymère peut précipiter. Cette propriété est utilisée dans les applications de précipitation, mais peut être un résultat indésirable dans d’autres formulations.

•    Son effet sur les matériaux plastiques et en caoutchouc doit être pris en compte ; certaines sources indiquent que le polymère peut affecter l’intégrité des matières plastiques.

•    La formation de poussière et les nuages de poussière doivent être maîtrisés. La poussière en suspension peut présenter un risque d’explosion.

•    Le produit renversé rend le sol glissant, surtout s’il s’est humidifié.

•    Il doit être vérifié, à l’aide de documents, que le produit destiné à la cosmétique, à l’alimentation ou à la pharmacie répond aux exigences de qualité et de réglementation correspondantes.

•    Les rares réactions allergiques doivent être prises en compte. Bien que rare, une hypersensibilité de type immédiat aux polyéthylène glycols a été signalée.

•    Les documents TDS et SDS du fabricant doivent être examinés, et les résultats par lot doivent être vérifiés avec le COA.

Cette section a été préparée à des fins d’information générale et ne remplace pas la fiche de données de sécurité officielle.

APPROCHES DE FORMULATION DE DÉPART POUR LE Polyéthylène glycol  8000

Les exemples ci-dessous sont des approches de départ préparées pour montrer comment le Polyéthylène glycol  8000 peut être évalué dans le processus de développement de formulation et de procédé. Ils ne sont ni des recettes commerciales validées, ni des instructions de production, ni des formules finales conformes à la réglementation.

Les proportions données sont des niveaux de départ à titre d’exemple pour des essais préliminaires de laboratoire, et le total de chaque formule est de 100 %. La masse moléculaire moyenne, la teneur en humidité et la forme du produit à utiliser ainsi que les autres matières premières peuvent modifier sensiblement la performance. Dans chaque application, des essais de laboratoire, des tests de performance, la sécurité au travail et les contrôles réglementaires pertinents doivent être effectués.

EXEMPLE 1 : ÉVALUATION DE LA PROPORTION DE LIANT Polyéthylène glycol  8000 DANS UNE POUDRE CÉRAMIQUE À PRESSER

Objectif : Examiner l’effet de la proportion de polyéthylène glycol 8000 dans une poudre céramique à presser sur la résistance de la pièce crue, le démoulage et le résidu après cuisson.

Approche de départ (Formule A, B et C) :
Poudre céramique (p. ex. alumine) : environ 95,0 %, 94,0 % et 93,0 %
Polyéthylène glycol  8000 : environ 1,0 %, 2,0 % et 3,0 %
Eau déminéralisée : environ 4,0 %

Approche d’application :

•    Le Polyéthylène glycol  8000 est dissous dans l’eau déminéralisée par chauffage et agitation.
•    La solution est ajoutée peu à peu à la poudre céramique sous mélange et le mélange est homogénéisé.
•    Le mélange est séché et tamisé pour obtenir des granulés.
•    Les granulés sont pressés dans le moule à pression constante.
•    La résistance, la densité et la facilité de démoulage de la pièce crue sont mesurées.
•    Les pièces sont cuites selon un programme contrôlé ; le résidu après combustion, les fissures et la porosité sont évalués.
•    Les résultats sont comparés avec différentes proportions de polyéthylène glycol.
•    La formation de poussière et l’absorption d’humidité doivent être maîtrisées, et une ventilation doit être assurée pour les gaz formés pendant la cuisson.

EXEMPLE 2 : ÉVALUATION DE LA PROPORTION DE Polyéthylène glycol  8000 DANS UNE SOLUTION HYDROSOLUBLE D’AGENT DE DÉMOULAGE ET DE LUBRIFIANT

Objectif : Examiner l’effet de la proportion de polyéthylène glycol 8000 dans une solution de démoulage hydrosoluble préparée pour le moulage du caoutchouc ou des matières plastiques sur la formation du film, la performance de démoulage et la lavabilité.

Approche de départ (Formule A, B et C) :
Polyéthylène glycol  8000 : environ 5,0 %, 10,0 % et 15,0 %
Conservateur : environ 0,2 %
Eau déminéralisée : environ 94,8 %, 89,8 % et 84,8 %

Approche d’application :

•    L’eau déminéralisée est placée dans un récipient approprié et agitée tout en étant chauffée.
•    Le Polyéthylène glycol  8000 en flocons ou en poudre est ajouté sous agitation et complètement dissous.
•    La solution est refroidie à température ambiante et le conservateur est ajouté.
•    La solution est appliquée en couche mince sur la surface du moule et séchée.
•    La force de démoulage, l’épaisseur du film, l’aspect de la surface et le résidu après lavage sont mesurés.
•    La viscosité de la solution et sa stabilité pendant le stockage sont suivies.
•    Les résultats sont comparés avec différentes proportions.
•    Pendant l’application, des précautions doivent être prises contre les glissades au sol dues au caractère glissant, et le risque de brûlure doit être pris en compte lors du travail avec des solutions chaudes.

EXEMPLE 3 : ÉVALUATION DE LA PROPORTION D’ÉPAISSISSANT PEG-180 DANS UNE FORMULATION DE SHAMPOOING

Objectif : Examiner l’effet de la proportion de PEG-180 dans une formulation de shampooing sur la viscosité, la mousse et l’aspect.

Approche de départ (Formule A, B et C) :

Laureth sulfate de sodium (solution à environ 28 % d’actif) : environ 30,0 %
Cocamidopropyl bétaïne (solution à environ 30 % d’actif) : environ 8,0 %
PEG-180 (Polyéthylène glycol  8000, qualité cosmétique) : environ 0,5 %, 1,0 % et 1,5 %
Chlorure de sodium : environ 1,0 %
Conservateur : environ 0,5 %
Eau, y compris l’acide citrique pour l’ajustement du pH : environ 60,0 %, 59,5 % et 59,0 %

Approche d’application :

•    L’eau, le laureth sulfate de sodium et la bétaïne sont mélangés jusqu’à homogénéité.
•    Le PEG-180 est ajouté par chauffage ou en flocons sous agitation et complètement dissous.
•    Le chlorure de sodium et le conservateur sont ajoutés, et le pH est ajusté avec de l’acide citrique.
•    La viscosité, la limpidité, la mousse et la stabilité sont évaluées.
•    Les résultats sont comparés avec différentes proportions.
•    Des matières premières de qualité cosmétique doivent être utilisées ; l’évaluation de la sécurité du produit final, l’étiquetage et la conformité réglementaire doivent être vérifiés séparément.

PRODUITS SIMILAIRES ET ALTERNATIVES AU Polyéthylène glycol  8000

L’alternative à ce polymère ne consiste pas seulement à choisir un autre type de polyéthylène glycol. Pour déterminer une alternative, la fonction visée, la masse moléculaire, la solubilité, le point de fusion, l’hygroscopicité, les exigences réglementaires et le coût doivent être évalués ensemble.

Polyéthylène glycol  8000 ET AUTRES POLYÉTHYLÈNE GLYCOLS SOLIDES

Les qualités de polyéthylène glycol 4000, 6000, 10000 et 20000 ont la même structure chimique et le même numéro CAS ; la différence réside dans la longueur de chaîne. À mesure que la masse moléculaire augmente, le point de fusion, la viscosité de la solution et la structure solide cireuse augmentent, tandis que l’hygroscopicité et la vitesse de dissolution diminuent. La qualité six mille peut procurer des solutions de plus faible viscosité et un point de fusion légèrement plus bas, tandis que la qualité vingt mille peut procurer une viscosité plus élevée et une durée de libération plus longue. Dans les bases de suppositoires et de pommades, le point de fusion et la dureté sont ajustés par le mélange de différents polyéthylène glycols. En cosmétique, les noms INCI varient selon le nombre.

Polyéthylène glycol  8000 ET POLYÉTHYLÈNE OXYDE

Le polyéthylène oxyde est un polymère d’oxyde d’éthylène dont la masse moléculaire atteint de centaines de milliers à des millions et qui a une méthode de production différente. Il procure en solution une viscosité et un effet de floculation bien plus élevés et est utilisé dans les matrices filmogènes et à libération contrôlée. Le polyéthylène glycol 8000 est en revanche un produit de plus faible viscosité, qui fond facilement et dont l’effet plastifiant est plus marqué ; les deux ne se remplacent pas dans toutes les applications.

Polyéthylène glycol  8000 ET POLOXAMÈRES

Les poloxamères sont des copolymères tensioactifs constitués de blocs d’oxyde d’éthylène et d’oxyde de propylène. Ils ont des fonctions d’émulsifiant, de solubilisant et de gélifiant. Le polyéthylène glycol 8000 n’est pas un émulsifiant ; en revanche, les poloxamères peuvent être plus chers et ont un comportement tensioactif différent. Ils peuvent être évalués comme alternative à des fins de solubilisation en pharmacie et en cosmétique.

Polyéthylène glycol  8000 ET POLYVINYLPYRROLIDONE

La polyvinylpyrrolidone est utilisée en pharmacie et en cosmétique comme liant, filmogène et stabilisant. Elle peut être une alternative au polyéthylène glycol dans la liaison des comprimés et forme un film plus dur. Le polyéthylène glycol procure en revanche une plastification et une structure souple et flexible. Le choix est fait selon la résistance visée, la vitesse de dissolution et la compatibilité.

Polyéthylène glycol  8000 ET ALCOOL POLYVINYLIQUE

L’alcool polyvinylique est un filmogène et un liant hydrosoluble. Il est utilisé comme liant dans les céramiques et les revêtements. Il peut procurer une force de liaison plus élevée, mais a un effet plastifiant moindre et est souvent utilisé avec un plastifiant. Dans ces usages, le polyéthylène glycol est aussi évalué avec l’alcool polyvinylique comme plastifiant. Le copolymère greffé d’alcool polyvinylique et de polyéthylène glycol est défini séparément sous le numéro E 1209 pour l’enrobage des compléments alimentaires.

Polyéthylène glycol  8000 ET POLYPROPYLÈNE GLYCOL

Le polypropylène glycol est un polymère d’oxyde de propylène. Il a une solubilité limitée dans l’eau ou ne s’y dissout pas et porte un caractère plus hydrophobe. Il est utilisé comme diol dans la synthèse du polyuréthane ; le polyéthylène glycol, en revanche, est préféré pour les polyuréthanes hydrophiles. Dans les applications de démoulage, le polyéthylène glycol est préféré lorsque la solubilité dans l’eau est requise.

ALTERNATIVES EN BIOLOGIE MOLÉCULAIRE

Dans les applications de précipitation et d’encombrement, l’éthanol, l’isopropanol et des sels tels que le sulfate d’ammonium, ainsi que des polymères tels que le dextrane et le Ficoll, peuvent être des alternatives. Ces substances agissent par des mécanismes différents ; le polyéthylène glycol 8000 est un choix courant à faible force ionique, dans des conditions douces et pour de grandes macromolécules.
Il ne faut pas supposer que toutes ces alternatives peuvent se remplacer dans toutes les applications. Le choix doit être vérifié par des essais de laboratoire et pilotes.

CONTRÔLE QUALITÉ ET CRITÈRES D’ACHAT DU Polyéthylène glycol  8000

Même si le polyéthylène glycol 8000 est vendu sous le même nom, le niveau de qualité et de documentation diffère grandement selon le domaine d’utilisation. La qualité pharmaceutique est évaluée selon la monographie de la pharmacopée, la qualité cosmétique selon les exigences relatives aux matières premières cosmétiques, la qualité biologie moléculaire selon les limites de nucléases et d’impuretés, et la qualité technique le plus souvent selon la spécification interne du fabricant. Pour cette raison, lors de l’achat et du contrôle à réception, la qualité cible doit d’abord être déterminée, puis les paramètres doivent être choisis en fonction de cette qualité.
Principaux paramètres pouvant être évalués dans le processus de contrôle qualité et d’achat :

•    Masse moléculaire moyenne : La plage de la pharmacopée est de 7000–9000 ; la valeur nominale et la valeur mesurée doivent être indiquées séparément dans le certificat du fabricant

•    Indice d’hydroxyle : Il est lié à la masse moléculaire moyenne et se situe théoriquement autour de 14 mg KOH/g ; la méthode et les limites utilisées pour la vérification doivent être prises dans le document du fournisseur

•    Point de congélation : Il se situe généralement dans la plage de 55–62 °C

•    Aspect physique : Solide blanc ou blanchâtre, cireux ; la forme en flocons, granulés ou poudre doit être précisée au stade de la commande

•    pH de la solution aqueuse : Il est évalué avec la concentration de mesure ; une plage de 4,5–7,5 est indiquée dans une solution d’environ 5 %

•    Limpidité et couleur de la solution : Importantes en particulier dans les applications pharmaceutiques et cosmétiques

•    Humidité : Généralement au maximum 1,0 % ; des valeurs plus faibles peuvent être demandées dans les applications réactives

•    Profil d’impuretés : Oxyde d’éthylène, 1,4-dioxane, éthylène glycol, diéthylène glycol et formaldéhyde ; les limites dépendent de la qualité et de la réglementation applicable

•    Métaux lourds : Dans les qualités de pharmacopée au maximum environ 5 ppm ; dans les qualités techniques, cela dépend de la spécification du fabricant

•    Cendres sulfatées : Paramètre contrôlé dans les qualités pharmacopée et cosmétique

•    Peroxyde et acidité : Peuvent être suivis comme indicateur d’oxydation pendant le stockage

•    Nucléase, protéase et résidu d’ADN : S’applique uniquement à la qualité biologie moléculaire

•    Granulométrie : La taille des flocons ou de la poudre affecte la vitesse de dissolution et les propriétés d’écoulement

•    Oxygène actif et masse volumique apparente : L’oxygène actif n’est pas un paramètre valable pour ce produit ; la masse volumique apparente dépend de la forme et de la ligne du fabricant, et doit être demandée au fournisseur si nécessaire

•    Documents : Certificat d’analyse par lot, SDS, TDS, déclarations réglementaires appropriées à la qualité et, si nécessaire, certificat de conformité à la pharmacopée

•    Emballage et informations de lot : Le numéro de lot, la date de production et la date de recontrôle doivent être traçables sur l’emballage

Les valeurs typiques du fabricant et les valeurs de spécification contraignantes doivent être distinguées les unes des autres. La valeur typique décrit le niveau que le produit présente généralement ; la spécification est en revanche la limite qu’un lot doit respecter pour être accepté. Lors de la passation de commande, les limites doivent être demandées par écrit et comparées au COA pour chaque lot.

STOCKAGE ET TRANSPORT DU Polyéthylène glycol  8000

Le polyéthylène glycol 8000 est un produit chimiquement stable ; cependant, c’est un solide cireux qui attire l’humidité, fond à basse température et peut se dégrader sous l’effet prolongé de la chaleur et de l’oxygène. Les conditions de stockage doivent être déterminées en fonction de ces propriétés.

•    Température : Il doit être stocké dans un endroit frais et sec, nettement en dessous de la plage de fusion. Le produit peut s’agglomérer ou se bloquer dans un entrepôt chaud

•    Humidité : L’emballage doit être maintenu hermétiquement fermé lorsqu’il n’est pas utilisé. Le produit ayant absorbé de l’humidité s’agglomère, devient glissant et peut causer des problèmes liés à l’eau dans les applications réactives

•    Emballage : Le produit est généralement fourni dans des sacs doublés de polyéthylène ou des emballages fermés similaires. Le type d’emballage et la quantité nette varient selon le fabricant et la demande

•    Lumière et oxygène : Il doit être tenu à l’écart de la lumière directe du soleil et des sources de chaleur. Les emballages ouverts doivent être refermés après utilisation

•    Matières incompatibles : Il doit être stocké séparément des agents oxydants forts et des acides et bases forts

•    Ventilation : La ventilation normale de l’entrepôt est généralement suffisante. Dans les opérations où de la poussière se forme, un contrôle des poussières doit être assuré

•    Durée de conservation : Dans des conditions appropriées, une longue durée d’utilisation est généralement indiquée ; la durée de conservation exacte et la date de recontrôle doivent être prises dans le document du fabricant

•    Déversement : Le produit renversé peut rendre le sol glissant et doit être ramassé immédiatement

En ce qui concerne le transport, le produit n’est généralement pas classé comme marchandise dangereuse selon l’ADR, l’IMDG et l’IATA dans les fiches de données de sécurité évaluées et n’a pas de numéro ONU. Toutefois, la classification de transport peut dépendre de la forme du produit, du mélange et de la réglementation applicable ; avant l’expédition, la SDS en vigueur du fournisseur doit être vérifiée. Pendant le transport, il est important de protéger l’emballage de l’humidité et de tenir compte du risque d’agglomération et de fusion dans les véhicules et conteneurs chauds.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ SUR LE Polyéthylène glycol  8000

Le polyéthylène glycol 8000 est généralement considéré comme une substance de faible toxicité aiguë et de faible dangerosité. Dans les fiches de données de sécurité de nombreux fabricants, le produit n’est pas classé comme substance dangereuse selon le SGH et le CLP. Néanmoins, en raison de la forme du produit, de sa pureté et des conditions d’utilisation, la SDS propre à chaque fournisseur doit être prise en compte. Les informations ci-dessous sont données à titre d’information générale et ne remplacent pas la fiche de données de sécurité propre au fabricant.

Principaux sujets de sécurité :

•    Contact avec la peau : Il n’est généralement pas irritant ; après un contact prolongé et répété, une légère sécheresse peut apparaître chez les personnes sensibles. Le contact avec le produit fondu peut provoquer des brûlures

•    Contact avec les yeux : La poussière ou les flocons peuvent provoquer une irritation mécanique ; en cas de contact, rincer abondamment à l’eau

•    Inhalation : De fortes concentrations de poussière peuvent irriter les voies respiratoires supérieures ; la formation de poussière doit être réduite et, si nécessaire, une protection respiratoire appropriée doit être utilisée

•    Ingestion : Une faible toxicité aiguë est indiquée ; l’ingestion de grandes quantités peut provoquer une gêne du système digestif

•    Sensibilisation : Une hypersensibilité de type immédiat aux polyéthylène glycols a rarement été signalée ; les personnes ayant des allergies connues doivent être prudentes dans l’usage pharmaceutique et cosmétique

•    Incendie : Le produit s’enflamme difficilement ; les points d’éclair signalés sont élevés. En cas d’incendie, de l’eau, de la mousse, de la poudre chimique sèche ou du dioxyde de carbone peuvent être utilisés. Pendant la combustion, des oxydes de carbone et des fumées irritantes peuvent se former

•    Explosion de poussières : Dans les opérations où se forme un nuage de poussière très fine, les sources d’inflammation doivent être maintenues sous contrôle

•    Réactivité : Il peut réagir dangereusement avec les oxydants forts ; s’il est chauffé longtemps à l’air, des produits de dégradation tels que le formaldéhyde et l’acide formique peuvent se former

•    Équipement de protection individuelle : Des gants de protection, des lunettes de sécurité et, si nécessaire, un masque anti-poussière sont recommandés. Lors du travail avec le produit fondu, des gants résistants à la chaleur et une protection du visage doivent être utilisés

•    Déversements et accidents : Le produit renversé doit être ramassé à sec, de la poussière ne doit pas être créée et des précautions doivent être prises contre le caractère glissant du sol. De grandes quantités doivent être empêchées de rejoindre les égouts et les cours d’eau

•    Risques environnementaux : Le produit est indiqué comme soluble dans l’eau et biodégradable ; néanmoins, la gestion des déchets doit être effectuée selon la réglementation locale

•    Gestion des déchets : Le produit non utilisé et les déchets doivent être éliminés conformément à la réglementation applicable

•    Après exposition : Si les symptômes persistent ou si l’irritation de la peau ou des yeux continue, une aide médicale doit être demandée ; la SDS du produit et son emballage doivent être montrés au personnel de santé

Une valeur limite d’exposition professionnelle propre à un pays n’est pas censée avoir été fixée pour le Polyéthylène glycol  8000 ; pour la poussière, ce sont les limites générales de poussières et les bonnes pratiques d’hygiène qui servent de base. Dans les usages pharmaceutique, cosmétique et alimentaire, une évaluation de la sécurité du produit final est en outre nécessaire.

À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION LORS DE L’ACHAT DU Polyéthylène glycol  8000 ?

Pour choisir le bon produit, l’identité du produit doit d’abord être clairement déterminée. La famille des polyéthylène glycols étant très vaste, une demande indiquant seulement « polyéthylène glycol » ou « PEG » est insuffisante. Dans la demande, le nom du produit Polyéthylène glycol  8000, le numéro CAS 25322-68-3 et la masse moléculaire moyenne doivent être indiqués ensemble. Des noms tels que Macrogol 8000 ou PEG-180 peuvent désigner le même produit dans les contextes de pharmacopée et de cosmétique ; cependant, les exigences de qualité et de documentation sont différentes.

Principaux points à considérer lors de l’achat :

•    Qualité : Il faut préciser laquelle des qualités pharmaceutique, cosmétique, alimentaire, biologie moléculaire ou technique est requise

•    Spécification : La masse moléculaire moyenne, l’indice d’hydroxyle, l’humidité, le pH, le point de congélation et les limites d’impuretés doivent être demandés par écrit

•    Forme du produit : La forme en flocons, granulés ou poudre affecte la vitesse de dissolution, l’empoussièrement et le dosage

•    Adéquation à l’usage prévu : Un produit destiné à servir de liant céramique ne doit pas être choisi selon les mêmes critères qu’un excipient pharmaceutique et un réactif de biologie moléculaire

•    Emballage et logistique : Les options d’emballage en sac, big bag ou similaire, la température de l’entrepôt et les conditions d’expédition doivent être évaluées

•    Constance des lots : En particulier dans les applications pharmaceutiques et de réactifs, la distribution de masse moléculaire entre les lots doit être constante

•    Documents : La TDS, la SDS, le COA et les documents réglementaires appropriés à la qualité doivent être obtenus avant la commande

•    Support technique du fournisseur : Les échantillons d’essai, le support de formulation et le support documentaire doivent être évalués

•    Réglementation : Dans l’usage alimentaire, cosmétique et pharmaceutique, la réglementation en vigueur du pays concerné doit être vérifiée

•    Coût total d’approvisionnement : Outre le prix unitaire, les coûts d’emballage, de logistique, de perte, de documentation, d’essais et de stockage doivent être évalués ensemble

Le prix peut varier selon la qualité, la distribution de masse moléculaire, la forme, la pureté, l’emballage, la quantité commandée, l’origine, les coûts de l’oxyde d’éthylène et de l’énergie, la certification et les conditions actuelles du marché. Pour cette raison, le prix actuel doit être évalué par le biais d’un devis, avec la spécification du produit et les conditions de livraison.

APPROVISIONNEMENT EN Polyéthylène glycol  8000 AUPRÈS D’ATAMAN KİMYA

Le Polyéthylène glycol  8000 est un type important de polyéthylène glycol, évalué comme liant, plastifiant, lubrifiant et agent de précipitation dans la pharmacie, la cosmétique, la céramique, la transformation du caoutchouc et des matières plastiques, le travail des métaux, la biologie moléculaire et diverses applications industrielles. Il est important que les entreprises qui prévoient d’acheter le produit clarifient avant la commande la qualité adaptée au domaine d’utilisation, les spécifications techniques et les documents nécessaires.

Les entreprises souhaitant obtenir des informations sur l’approvisionnement en Polyéthylène glycol  8000 auprès d’ATAMAN KİMYA peuvent demander des informations sur l’adéquation du produit, l’état actuel de l’approvisionnement, les options d’emballage et le devis de prix en partageant leurs domaines d’utilisation et leurs besoins techniques.

L’état actuel du stock, l’origine, la qualité, les propriétés techniques, l’emballage et les spécifications du produit doivent être confirmés auprès d’ATAMAN KİMYA avant la commande.
Le partage des informations suivantes dans la demande de devis facilite l’évaluation du bon produit Polyéthylène glycol  8000 :

•    Secteur d’utilisation et application finale

•    Qualité demandée : pharmaceutique, cosmétique, alimentaire, biologie moléculaire ou technique

•    Forme de produit demandée : flocons, granulés ou poudre

•    Attente de masse moléculaire moyenne et d’indice d’hydroxyle

•    Limites d’humidité, d’impuretés et de métaux lourds

•    Informations sur la formulation ou le procédé utilisé

•    Quantité de commande estimée

•    Type d’emballage souhaité

•    Documents techniques demandés

•    Le cas échéant, informations TDS ou COA du produit actuel

QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES SUR LE Polyéthylène glycol  8000

Qu’est-ce que le Polyéthylène glycol  8000 ?
Le Polyéthylène glycol  8000 est un polyéthylène glycol non ionique de masse moléculaire moyenne d’environ 8000 g/mol, sous forme de solide cireux blanc et très soluble dans l’eau. Il est désigné sous le nom de Macrogol 8000 dans les pharmacopées et de PEG-180 en cosmétique. Il est utilisé comme liant, plastifiant, lubrifiant, humectant et agent de précipitation dans les applications pharmaceutiques, cosmétiques, céramiques, de transformation du caoutchouc, de travail des métaux et de biologie moléculaire.

Que signifie Polyéthylène glycol  8000 ?
Polyéthylène glycol  8000 désigne le type de polymère de polyéthylène glycol, dérivé de l’oxyde d’éthylène, dont la masse moléculaire moyenne est d’environ 8000. En turc, on dit polietilen glikol 8000. Le nombre à la fin indique la masse moléculaire moyenne du polymère.

Quel est le numéro CAS du Polyéthylène glycol  8000 ?
Le numéro CAS du polyéthylène glycol est 25322-68-3. Ce numéro est utilisé pour toute la famille des polyéthylène glycols, qui varie selon la masse moléculaire ; pour distinguer le produit, la masse moléculaire moyenne doit être indiquée séparément.

Quel est le numéro EC / EINECS du Polyéthylène glycol  8000 ?
Pour le polyéthylène glycol 8000, le numéro EC est indiqué comme 500-038-2 dans de nombreux catalogues de fournisseurs. Certains fabricants pouvant indiquer des numéros EC différents, le numéro figurant dans la SDS du produit commandé doit être vérifié.

Quelle est la formule chimique du Polyéthylène glycol  8000 ?
Sa formule générale est HO(CH₂CH₂O)ₙH. Pour le type de masse moléculaire moyenne d’environ 8000, la valeur de n est en moyenne d’environ 181.

Quel est le nom INCI du Polyéthylène glycol  8000 ?
Le nom INCI utilisé dans les produits cosmétiques est PEG-180.

Le Polyéthylène glycol  8000 est-il utilisé en cosmétique ?
Oui. Le produit de qualité cosmétique peut être utilisé sous le nom INCI PEG-180 comme humectant, véhicule et épaississant dans les produits de soins capillaires, les shampooings, les crèmes et les produits pour les lèvres. Les conditions d’utilisation et l’évaluation de la sécurité du produit final doivent être vérifiées dans la réglementation cosmétique en vigueur. Les qualités techniques ou de biologie moléculaire ne doivent pas être utilisées en cosmétique.

Le Polyéthylène glycol  8000 a-t-il un code E ?
Oui. Le polyéthylène glycol est défini comme additif alimentaire dans l’Union européenne sous E 1521 et dans le système Codex sous le numéro INS 1521. L’utilisation n’est possible que dans les catégories d’aliments autorisées et dans les limites fixées.

Quelle est la différence entre le Polyéthylène glycol  8000 et le Polyethylene Glycol 4000 ?
Les deux sont des polyéthylène glycols de même structure chimique et de même numéro CAS. La différence réside dans la longueur de chaîne. La qualité huit mille a une masse moléculaire plus élevée, une viscosité de solution plus élevée, une structure cireuse plus dure et une plage de fusion légèrement plus haute ; la qualité quatre mille a une masse moléculaire plus faible et se dissout plus rapidement. Le choix est fait selon la dureté, la vitesse de dissolution et la viscosité requises par l’application.

À quelle fin le Polyéthylène glycol  8000 est-il utilisé ?
Il est utilisé comme liant, plastifiant, lubrifiant, agent de démoulage, humectant, véhicule, épaississant et agent de précipitation. Il est évalué comme excipient pharmaceutique, ingrédient cosmétique, liant céramique, lubrifiant hydrosoluble, diol réactif dans la synthèse du polyuréthane et du polyester et réactif de précipitation en biologie moléculaire.

Dans quels secteurs le Polyéthylène glycol  8000 est-il utilisé ?
Il est utilisé dans la pharmacie, la cosmétique et les soins personnels, la céramique, la transformation du caoutchouc et des matières plastiques, le travail des métaux, les résines polyuréthane et polyester, le textile, le cuir, le papier, l’encre, les revêtements, les adhésifs, les détergents, l’emballage, les applications d’additifs alimentaires et la recherche en laboratoire.

Comment le Polyéthylène glycol  8000 réalise-t-il la précipitation de l’ADN et des virus ?
Le polymère lie l’eau et réduit le volume libre disponible pour les macromolécules en solution. En présence de sel, de grandes structures telles que l’ADN, les virus ou les bactériophages se séparent de la solution et précipitent. L’effet de précipitation dépend de la concentration en polymère, de la concentration en sel et de la taille de la molécule cible ; pour cette raison, les conditions doivent être testées selon l’application.

À quoi sert le Polyéthylène glycol  8000 ?
Dans les formulations, il équilibre la structure solide et plastique, forme un film glissant et lavable sur les surfaces, préserve l’humidité du produit et transporte les composants. En synthèse, grâce à ses extrémités hydroxyle, il participe aux liaisons ester et uréthane.

Comment le Polyéthylène glycol  8000 fonctionne-t-il dans la production de céramique ?
Il agit comme liant et plastifiant entre les particules de la poudre céramique. Il permet à la pièce crue pressée de conserver sa forme et d’être facilement démoulée. Pendant la cuisson, il brûle et quitte la structure ; durant cette phase, le dégagement de gaz doit être contrôlé.

Le Polyéthylène glycol  8000 est-il soluble dans l’eau ?
Oui. Il se dissout très bien dans l’eau, et le chauffage et l’agitation accélèrent la préparation de la solution. Dans les essais de pharmacopée, des solutions allant jusqu’à 50 % en poids peuvent être préparées. Le produit se dissout aussi dans certains solvants organiques ; toutefois, il ne se dissout pas dans les huiles ni dans les hydrocarbures aliphatiques.

Quelle quantité de Polyéthylène glycol  8000 est utilisée dans la production de céramique ?
Le taux d’utilisation varie selon la poudre céramique, la méthode de façonnage et la résistance à cru visée. Dans les sources techniques, les proportions de liant sont généralement de l’ordre de quelques pour cent du poids de poudre sèche. L’exemple de départ de cette page produit est uniquement destiné aux essais de laboratoire ; la proportion exacte doit être déterminée par les essais du fabricant de céramique.

Le Polyéthylène glycol  8000 est-il une substance dangereuse ?
Il est généralement considéré comme une substance peu dangereuse et n’est pas classé comme substance dangereuse dans la SDS de nombreux fabricants. Cependant, il existe des risques pratiques tels que la poussière, le produit fondu et le caractère glissant. La SDS en vigueur doit toujours être vérifiée.

Pourquoi le Polyéthylène glycol  8000 peut-il se dégrader et former des sous-produits nocifs ?
Lorsqu’elle est chauffée à l’air, ou en présence de peroxydes et d’ions métalliques, la chaîne polyéther peut subir une scission oxydative de la chaîne. Dans ce processus, de petites molécules telles que le formaldéhyde, l’acide formique et les esters formiques peuvent se former. Pour cette raison, le produit ne doit pas être surchauffé, ne doit pas être maintenu longtemps en contact avec l’air et, si nécessaire, un antioxydant ou une atmosphère inerte doit être utilisé.

Le Polyéthylène glycol  8000 est-il enregistré au titre de REACH ?
Les polymères sont généralement exclus des obligations d’enregistrement au titre de REACH ; toutefois, les monomères du polymère et le statut des impuretés utilisées sont évalués séparément. Le statut REACH actuel du produit doit être confirmé auprès du fournisseur.

Quel est l’aspect physique du Polyéthylène glycol  8000 ?
C’est un solide cireux blanc ou blanchâtre. Il est fourni sous forme de flocons, de granulés ou de poudre. Lorsqu’il fond, il se transforme en liquide limpide et incolore.

Quel est le numéro ONU du Polyéthylène glycol  8000 ?
Le produit n’étant généralement pas classé comme substance dangereuse dans les fiches de données de sécurité évaluées, aucun numéro ONU n’est indiqué. Avant l’expédition, la SDS en vigueur du fournisseur doit être vérifiée.

Pourquoi les résidus d’oxyde d’éthylène, de dioxane et de glycols sont-ils importants dans le Polyéthylène glycol  8000 ?
Ces substances sont des résidus ou des sous-produits du processus de production. Elles sont limitées dans les applications pharmaceutiques, cosmétiques et alimentaires, car leur présence à des niveaux élevés peut créer un risque toxicologique. Des limites ont été fixées dans la réglementation alimentaire et pharmaceutique pour l’éthylène glycol et le diéthylène glycol. Pour cette raison, il est important de voir les résultats de résidus sur le COA pour la qualité concernée.

De quoi dépend le prix du Polyéthylène glycol  8000 ?
Le prix varie selon la qualité, la distribution de masse moléculaire, la pureté, la forme du produit, l’emballage, l’origine, la quantité commandée, les coûts de l’oxyde d’éthylène et de l’énergie, la certification et les conditions actuelles du marché. Les qualités pharmaceutique et biologie moléculaire peuvent être plus chères que les qualités techniques.

Existe-t-il une alternative au Polyéthylène glycol  8000 ?
Il existe des alternatives selon l’application. D’autres types de polyéthylène glycol, le polyéthylène oxyde, les poloxamères, la polyvinylpyrrolidone, l’alcool polyvinylique et le polypropylène glycol peuvent être évalués selon les fonctions concernées. Ils ne se remplacent pas dans toutes les applications.

Comment le Polyéthylène glycol  8000 doit-il être stocké ?
Il doit être stocké dans un emballage frais, sec et bien fermé, à l’écart des sources de chaleur et des oxydants forts. Pour éviter l’absorption d’humidité et l’agglomération, l’emballage doit être refermé après utilisation.

Quels documents faut-il demander lors de l’achat du Polyéthylène glycol  8000 ?
La fiche technique, la fiche de données de sécurité et le certificat d’analyse par lot sont les documents de base. Selon le domaine d’utilisation, la conformité à la pharmacopée, une déclaration de matière première cosmétique, un certificat de qualité alimentaire, une déclaration REACH et, pour la qualité biologie moléculaire, les résultats de nucléases peuvent être demandés.

Quelles spécifications techniques sont importantes lors de l’achat du Polyéthylène glycol  8000 ?
La masse moléculaire moyenne, l’indice d’hydroxyle, l’humidité, le pH, le point de congélation, les limites d’impuretés, les métaux lourds, la forme du produit et la qualité sont importants.

Polyéthylène glycol  8000 – RÉSUMÉ TECHNIQUE

Nom chimique : Polyéthylène glycol, masse moléculaire moyenne d’environ 8000

Nom courant : Polyéthylène glycol  8000, Macrogol 8000, PEG 8000, PEG-180

N° CAS : 25322-68-3

N° EC / EINECS : 500-038-2

Formule moléculaire : HO(CH₂CH₂O)ₙH, n moyen d’environ 181

Masse moléculaire : Moyenne d’environ 8000 g/mol ; plage de la pharmacopée 7000–9000

Classe chimique : Polyéther polyol

Aspect physique : Solide blanc ou blanchâtre, cireux ; flocons, granulés ou poudre

Propriétés principales : Non ionique, très soluble dans l’eau, point de congélation d’environ 55–62 °C, hygroscopique, peut se dégrader par oxydation lorsqu’il est chauffé à l’air

Fonctions principales : Liant, plastifiant, lubrifiant, agent de démoulage, humectant, véhicule, épaississant et agent de précipitation

Domaines d’application importants : Pharmacie, cosmétique, céramique, transformation du caoutchouc et des matières plastiques, travail des métaux, synthèse du polyuréthane et du polyester, biologie moléculaire

Paramètres critiques pour le contrôle qualité : Masse moléculaire moyenne, indice d’hydroxyle, humidité, pH, point de congélation, résidus d’oxyde d’éthylène, de 1,4-dioxane, de glycols et de formaldéhyde, métaux lourds, documents appropriés à la qualité

Stockage : Dans un emballage frais, sec et fermé ; à l’écart de la chaleur, de l’humidité et des oxydants forts

Réglementation : INCI PEG-180 ; additif alimentaire E 1521 / INS 1521 ; figure dans les pharmacopées sous le nom de Macrogol 8000 ; le statut REACH et ONU doit être confirmé auprès du fournisseur.