Hızlı Arama
Sodyum Asetillenmiş Hiyaluronat (AcHA; INCI: Sodyum Asetillenmiş Hiyaluronat), hiyaluronatın nemlendirici özelliklerini geliştirilmiş cilt afinitesi, stabilitesi ve dermal biyoyararlanımı ile birleştirmek üzere tasarlanmış kimyasal olarak modifiye edilmiş bir hiyaluronik asit türevidir.
Bu derleme, isimlendirme ve tanımlayıcılar, kimya ve yapı, sentez ve üretim, fizikokimyasal özellikler, etki mekanizmaları (hidrasyon, hücre dışı matris koruması, bariyer etkileşimleri ve penetrasyon), analitik yöntemler, kozmetik ve dermato-eczanede formülasyon ve uygulama, güvenlik ve düzenleyici hususlar, çevresel kader, diğer HA türevlerine göre karşılaştırmalı performans, temsili klinik / ex vivo kanıtlar ve pratik formülasyon tarifleri ve kalite spesifikasyonlarını kapsamaktadır.
Temel iddialar ve mekanik noktalar, hakemli çalışmalar ve endüstri teknik kaynakları tarafından desteklenmektedir.
Yaygın eş anlamlılar: Asetillenmiş hyaluronik asit; AcHA; Sodyum asetil hiyaluronat; Asetil-HA; Sodyum asetillenmiş hyaluronan.
CAS kayıt numaraları (tedarikçiler/literatürde bildirilmiştir): Ticari veri tabanlarında birkaç giriş bulunmaktadır; örneğin 287390-12-9 ve 158254-23-0 bildirilmiştir; eski/karışık listelemelerin bazen ana sodyum hiyalüronat (9067-32-7) için CAS numarası gösterdiğini unutmayın. Ticari listelemeler farklılık gösterdiğinden, kullanıcılar belirli tedarikçinin COA'sındaki ve malzeme spesifikasyonundaki CAS numarasını doğrulamalıdır.
Sodyum Asetillenmiş Hiyaluronat, hyaluronik asidin (HA, D-glukuronik asit ve N-asetil-D-glukozaminin tekrarlayan disakkarit ünitelerinden oluşan doğrusal bir glikozaminoglikan) bir türevidir.
Sodyum asetillenmiş hiyaluronatta, ek asetil grupları seçili hidroksil veya amino fonksiyonelliklerine (veya işleme bağlı olarak O-asetilasyon/N-asetilasyon yaklaşımları yoluyla) sokularak kısmen asetillenmiş bir sodyum hiyaluronat üretilir.
Asetilasyon, HA'nın hidrofilik omurgasını ve polianyonik yapısını genel olarak korurken amfifilikliğini artırır (biraz daha lipofilik karakter kazandırır).
Tek bir disakkarit birimi için temsili deneysel formüller yazılabilir (asetilasyon derecesine bağlı olarak) ve polimer kozmetik sınıfı malzemelerde anyonik bir sodyum tuzu olarak kalır.
Asetilasyonun moleküler davranış üzerindeki sonuçları
Asetilasyon derecesine/yerine bağlı olarak enzimatik bozunmaya karşı artan direnç (hiyaluronidazlara karşı kısmi koruma).
Değiştirilmiş su bağlama dinamikleri ve cilt yüzeyine ve hücre dışı matris elemanlarına daha güçlü yapışma.
Moleküler ağırlık azaltıldığında veya uygun formülasyon taşıyıcılarıyla birleştirildiğinde cilt afinitesi artar ve daha derin penetrasyon potansiyeli artar.
Sentez ve üretim yöntemleri (endüstriyel genel bakış)
Ticari sodyum asetillenmiş hiyalüronat, genellikle sodyum hiyalüronatın (fermantasyon yoluyla mikrobiyal olarak üretilen HA) seçici asetilasyonuyla üretilir. Tedarikçi açıklamalarında görülen genel işlem adımları şunlardır:
Hammadde: Sodyum hiyaluronat (mikrobiyal fermantasyondan - Streptococcus türleri veya tasarlanmış suşlar).
Aktivasyon/Asetilasyon: Hidroksil veya amin pozisyonlarına asetil grupları eklemek için asilleştirici ajanlarla (genellikle hafif bazik/asidik kataliz altında asetik anhidrit veya asetil klorür) kontrollü reaksiyon, depolimerizasyonu sınırlandıracak şekilde seçilmiş koşullar altında.
Söndürme ve nötrleştirme: Reaksiyonun söndürülmesi ve nötrleştirilmesiyle sodyum tuzu oluşur.
Arıtma: Düşük MW'lı safsızlıkları ve reaktifleri gidermek için filtrasyon, diafiltrasyon/ultrafiltrasyon, ardından toz elde etmek için püskürtmeli kurutma veya liyofilizasyon (veya sulu çözeltide tutulur).
Standardizasyon: Hedef molekül ağırlığı oranına ayarlama (bazı üreticiler düşük MW'lı asetillenmiş HA ~ 1–50 kDa üretir; diğerleri 20 kDa, 50 kDa vb. sağlar), asetilasyon derecesinin (DoA) belirlenmesi ve artık reaktiflerin ve endotoksinlerin uzaklaştırılması.
Kontrol edilen kalite özellikleri: moleküler ağırlık (Mw ve polidispersite), asetilasyon derecesi (disakkarit başına mol% asetilasyon), sodyum içeriği, kalıntı çözücüler/reaktifler, protein/endotoksin seviyeleri, mikrobiyal sınırlar.
Fiziko-kimyasal özellikler
Görünüm: Beyaz ila kirli beyaz toz (sprey kurutulmuş) veya viskoz sulu çözelti.
Çözünürlük: Suda kolayca çözünür; polar olmayan organik çözücülerde çözünmez. MW ve konsantrasyona bağlı olarak viskoz sulu jeller oluşturur.
pH: Sulu çözeltiler, formülasyona ve karşı iyonlara bağlı olarak genellikle nötre yakındır (pH 5–8).
Higroskopiklik: higroskopiktir — kalan karboksilat ve hidroksil grupları nedeniyle suyu güçlü bir şekilde bağlar.
Moleküler ağırlık: geniş bir aralıkta mevcuttur (nüfuz için düşük MW fraksiyonları, film oluşumu ve hidrasyon için orta, yüzey nemi için yüksek MW).
Birçok tedarikçi belirli sınıflar sağlar (örneğin, ~20 kDa, 50 kDa).
Etki mekanizmaları - cilt üzerindeki biyolojik ve fiziksel etkiler
Hidrasyon ve nem tutuculuk
Doğal hyaluronik asit gibi, sodyum asetillenmiş hyaluronat da birim kütle başına büyük miktarda su bağlar ve cilt nemini artıran ve stratum corneum'u dolgunlaştıran sulu bir matris oluşturur.
Asetil grupları su bağlama dinamiklerini ve yüzey afinitesini değiştirerek cildin yüzeyinde ve yüzeysel epidermal katmanlarda su tutulmasını iyileştirebilir.
Cilt afinitesi ve yarı daldırma film oluşumu
Kısmi asetilasyon, amfifilik karakter katar ve epidermal lipitlere ve proteinlere adsorpsiyonu/afiniteyi artırır; böylece polimer zincirlerinin yüzeye tutunurken güçlü bir şekilde nemli bölgeleri koruduğu "yarı daldırılmış" bir düzenlemeye olanak tanır.
Bu, bazı çalışmalarda hidrasyonun kalıcılığını artırır ve transepidermal su kaybını (TEWL) azaltır. Tedarikçi teknik açıklamalarında "yüksek cilt afinitesi" ve kalıcı nemlendirme performansı vurgulanmaktadır.
Penetrasyon ve moleküler boyut etkileri
Hyaluronat türlerinin deriye penetrasyonu büyük ölçüde molekül ağırlığına bağlıdır.
Düşük moleküler ağırlıklı ve hidrolize fraksiyonlar daha kolay nüfuz eder; düşük moleküler ağırlıkta tasarlanan asetillenmiş türevler daha derin epidermal katmanlara daha etkili bir şekilde ulaşabilir ve potansiyel olarak dermal ECM'yi veya sinyallemeyi etkileyebilir.
Hyaluronan'ın cilde uygulanmasına ilişkin incelemelerde, çoklu penetrasyon mekanizmaları ve moleküler boyut, yük ve formülasyon yardımcı maddelerinin rolü tartışılmaktadır.
ECM koruması ve kırışıklık karşıtı aktivite — biyolojik sinyalleme
Klinik öncesi ve ex vivo veriler, spesifik olarak aşılanmış/asetillenmiş HA türevlerinin ECM bozunmasını azaltabileceğini (örneğin, matris metalloproteinaz indüksiyonunu azaltabileceğini, kolajen/elastik lif ağlarını koruyabileceğini) ve yaşlı fibroblastlarda gen ekspresyonunu düzenleyerek kontrollü çalışmalarda kırışıklık derinliğinde ve cilt pürüzlülüğünde ölçülebilir azalmaya yol açabileceğini göstermektedir.
Sodyum asetillenmiş hiyaluronat üzerine yapılan hedefli bir çalışmada kırışıklık karşıtı etkiler ve ECM korumasına dair transkriptomik kanıtlar bildirilmiştir.
Kanıt: in vitro, ex vivo ve klinik veriler
Transkriptomik/mekanik çalışma: Meunier ve arkadaşları, aşılanmış/asetile edilmiş HA geliştirdiler ve kozmetik testlerde ECM bozulmasına karşı koruyucu özellikler ve önemli kırışıklık karşıtı sonuçlar bildirdiler.
Makalede stratejik asetilasyon ve MW seçiminin ölçülebilir yaşlanma karşıtı faydalar sağladığı iddialarını destekleyen mekanik ve etkililik verileri sunulmaktadır.
Uygulama ve penetrasyon üzerine incelemeler: Kapsamlı incelemeler, hyaluronan türevlerinin ve düşük MW türlerinin farklı cilt katmanlarına nasıl nüfuz ettiğini ve yapısal değişikliklerin (örneğin asetilasyon) uygulama ve stabiliteyi nasıl etkileyebileceğini özetlemektedir.
Bu derlemeler, modifiye HA türlerinin biyoyararlanımının iyileştirilmesi için teorik ve deneysel temeller sunmaktadır.
Kullanım sıklığı ve güvenlik listesi: Kozmetik bileşen güvenlik komiteleri, sodyum asetillenmiş hiyalüronatı yüksek kullanımlı hiyalüronat türevleri arasında listeler ve izleme için öncelikli listelere dahil eder; güvenlik değerlendirmeleri ve bildirilen kullanım konsantrasyonları, endüstri güvenlik incelemelerinde (CIR, vb.) izlenir.
Tipik konsantrasyonlar ve formülasyon kullanımları
Yaygın ürün kategorileri: yüz serumları, esanslar, tonikler, nemlendiriciler, göz kremleri, güneş bakım ürünleri (güneş sonrası), temizleyiciler, durulanmayan maskeler; ayrıca nemlendirme veya bariyer onarımı gerektiğinde tıbbi topikal araçlarda kullanılır.
Tipik kullanım konsantrasyonları:
Durulanmayan yüz ürünleri: %0,05–1,0 (dereceye ve istenen viskozite/nemlendirmeye bağlı olarak).
Penetrasyon için düşük MW AcHA içeren serumlar/ampuller: %0,1–0,5.
Durulama ürünleri (temizleyiciler): Öncelikle cilt hissi ve hafif nemlendirme için düşük konsantrasyonlar (%0,01–0,2).
Formülasyon notları: AcHA suda kolayca çözünür; ısıtma gereksizdir ve aşırı ısıtma depolimerizasyona neden olabilir.
Yaygın kozmetik pH aralıklarıyla (4-8) uyumludur ancak stabilitesi, şelatlayıcılar, koruyucular ve aktiflerin (vitaminler, peptitler) varlığında, amaçlanan pH'ta doğrulanmalıdır.
Diğer nemlendiricilerle (gliserin, sorbitol), oklüziflerle (dimetikon) veya bariyer lipitleriyle kombinasyon halinde sinerjik hidrasyon ve bariyer onarım etkileri üretebilir.
Analitik yöntemler ve kalite kontrolü
Temel karakterizasyon yöntemleri:
Moleküler ağırlık dağılımı: SEC-MALS (çok açılı ışık saçılımı ile boyut dışlama kromatografisi).
Asetilasyon derecesi (DoA): Hidrolizden sonra 1H-NMR veya 13C-NMR kantifikasyonu ve/veya kolorimetrik analizler.
Saflık/kimlik: FTIR, UV/Vis (uygulanabilir olduğu yerde), spesifik hyaluronan analizleri (üronik asit içeriği için karbazol veya karbazol benzeri analizler).
Artık reaktifler: Çözücü artıkları için GC, düşük MW'li safsızlıklar için HPLC.
Mikrobiyal ve endotoksin testleri: toplam aerobik sayım, maya/küf, belirtilen patojenler; steril veya oftalmik/tıbbi ürünlerde kullanılıyorsa endotoksin (LAL).
Reoloji ve viskozite: Çözelti viskozite karakterizasyonu için Brookfield veya salınımlı reometri.
Stabilite ve depolama
Saklama: Serin ve kuru yerde saklayın; uzun süre ısıya ve ışığa maruz bırakmaktan kaçının.
Sulu çözeltiler için mikrobiyal büyümeyi önlemek amacıyla geniş spektrumlu koruyucu maddeler veya aseptik üretim yöntemleri kullanın.
pH duyarlılığı: Yaygın kozmetik pH aralıklarında stabildir ancak asit/baz uçları ve yüksek sıcaklıklar depolimerizasyonu hızlandırır ve viskoziteyi azaltır.
Raf ömrünün amaçlanan koşullar altında geçerliliğini doğrulayın.
Ambalaj: Toplu tozlar ve konsantre çözeltiler için nem alımını ve mikrobiyal kontaminasyonu sınırlamak amacıyla hava geçirmez, opak kaplar önerilir.
Güvenlik ve düzenleyici hususlar
Genel güvenlik konsensüsü: Hiyaluronat türevleri (sodyum asetillenmiş hiyaluronat dahil) yaygın olarak kullanılır ve uygun şekilde üretilip formüle edildiğinde genellikle güvenli kabul edilir.
Endüstri güvenliği incelemelerinde, izlenen yaygın olarak kullanılan hiyalüronat malzemeleri arasında asetillenmiş türevlerin de yer aldığı belirtiliyor.
Kozmetik güvenlik değerlendirmeleri (örneğin CIR ve benzerleri) kullanım kalıplarının ve konsantrasyonlarının incelenmesi için hiyaluronatları ve türevlerini içerir.
Olası endişeler: safsızlıklar (kalıntı reaktifler, endotoksinler), sulu preparatlardaki mikrobiyal kontaminasyon ve hatalı moleküler karakterizasyon (etkinliği ve tahriş profilini etkileyebilir).
Standart yama testi ve formülasyon güvenlik testi (perioküler kullanımda oküler güvenlik) önerilir.
Düzenleyici durum: Genellikle kozmetik bir bileşen (INCI) olarak kullanılır.
Tıbbi/dermal enjeksiyon kullanımları için kimyasal olarak modifiye edilmiş hyaluronik asitler daha sıkı düzenleyici yolları takip eder ve özel klinik/sterilizasyon/sterilizasyon doğrulaması ve düzenleyici onaylar gerektirir; topikal kozmetikler için satılan ticari sodyum asetillenmiş hyaluronat, enjekte edilebilir çapraz bağlı HA dolgularından farklıdır.
Tıbbi taleplerden önce amaçlanan kullanımı ve düzenleyici yargı yetkisini onaylayın
SODYUM ASETİLLENMİŞ HİYALURONAT HAKKINDA GÜVENLİK BİLGİLERİ
İlk yardım önlemleri:
İlk yardım önlemlerinin açıklaması:
Genel tavsiye:
Bir doktora danışın.
Bu güvenlik bilgi formunu görevli doktora gösterin.
Tehlikeli bölgeden uzaklaşın:
Solunması halinde:
Solunması halinde kişiyi temiz havaya çıkarın.
Nefes almıyorsa suni teneffüs yapın.
Bir doktora danışın.
Cilt ile temas halinde:
Kirlenmiş giysilerinizi ve ayakkabılarınızı hemen çıkarın.
Bol su ve sabunla yıkayınız.
Bir doktora danışın.
Gözle temas halinde:
En az 15 dakika boyunca bol su ile iyice yıkayın ve bir doktora danışın.
Hastaneye nakil sırasında gözlerinizi yıkamaya devam edin.
Yutulması halinde:
Kusturmaya çalışmayın.
Bilinci yerinde olmayan bir kişiye asla ağızdan bir şey vermeyin.
Ağzınızı su ile çalkalayın.
Bir doktora danışın.
Yangınla mücadele tedbirleri:
Söndürme ortamı:
Uygun söndürme ortamı:
Su spreyi, alkole dayanıklı köpük, kuru kimyasal veya karbondioksit kullanın.
Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler
Karbon oksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı
İtfaiyecilere tavsiyeler:
Gerektiğinde yangınla mücadele için bağımsız solunum cihazı kullanın.
Kazara salınıma karşı önlemler:
Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri
Kişisel koruyucu ekipmanlarınızı kullanın.
Buhar, sis veya gazını solumaktan kaçınınız.
Personeli güvenli alanlara tahliye edin.
Çevresel önlemler:
Güvenliyse daha fazla sızıntı veya dökülmeyi önleyin.
Ürünün giderlere kaçmasına izin vermeyiniz.
Çevreye deşarj edilmesinden kaçınılmalıdır.
Muhafaza ve temizleme yöntemleri ve malzemeleri:
İnert emici bir madde ile emdirin ve tehlikeli atık olarak bertaraf edin.
Uygun, kapalı kaplarda imha edilmek üzere saklayınız.
Taşıma ve depolama:
Güvenli kullanım için önlemler:
Buhar veya sisin solunmasından kaçınınız.
Herhangi bir uyumsuzluk dahil olmak üzere güvenli depolama koşulları:
Kabı sıkıca kapalı olarak kuru ve iyi havalandırılan bir yerde saklayınız.
Açılan kaplar dikkatlice tekrar kapatılmalı ve sızıntıyı önlemek için dik tutulmalıdır.
Depolama sınıfı (TRGS 510): 8A: Yanıcı, aşındırıcı tehlikeli maddeler
Maruziyet kontrolleri/kişisel koruma:
Kontrol parametreleri:
İşyeri kontrol parametrelerine sahip bileşenler
Mesleki maruziyet sınır değerlerine sahip hiçbir madde içermez.
Pozlama kontrolleri:
Uygun mühendislik kontrolleri:
İyi endüstriyel hijyen ve güvenlik uygulamalarına uygun şekilde kullanın.
Molalardan önce ve iş günü sonunda ellerinizi yıkayın.
Kişisel koruyucu ekipman:
Göz/yüz koruması:
Sıkı oturan güvenlik gözlüğü.
Yüz siperi (en az 8 inç).
NIOSH (ABD) veya EN 166(AB) gibi uygun hükümet standartlarına göre test edilmiş ve onaylanmış göz koruma ekipmanlarını kullanın.
Cilt koruması:
Eldivenle tutun.
Eldivenler kullanılmadan önce kontrol edilmelidir.
Uygun eldiven kullanın
Bu ürünün ciltle temas etmesini önlemek için eldivenin dış yüzeyine dokunmadan çıkarma tekniğini kullanın.
Kirlenmiş eldivenleri kullanımdan sonra yürürlükteki yasalara ve iyi laboratuvar uygulamalarına uygun şekilde atın.
Ellerinizi yıkayın ve kurulayın.
Tam iletişim:
Malzeme: Nitril kauçuk
Minimum katman kalınlığı: 0,11 mm
Atılım süresi: 480 dk
Test edilen malzeme: Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, Beden M)
Sıçrama teması
Malzeme: Nitril kauçuk
Minimum katman kalınlığı: 0,11 mm
Atılım süresi: 480 dk
Test edilen malzeme: Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, Beden M)
Herhangi bir özel kullanım senaryosuna onay verildiği şeklinde yorumlanmamalıdır.
Vücut Koruması:
Kimyasallara karşı koruyucu tam tulum, Koruyucu donanımın türü, belirli iş yerindeki tehlikeli maddenin konsantrasyonuna ve miktarına göre seçilmelidir.
Solunum koruması:
Risk değerlendirmesi hava temizleyici solunum cihazlarının uygun olduğunu gösteriyorsa, mühendislik kontrollerine yedek olarak çok amaçlı kombinasyon (US) veya ABEK (EN 14387) tipi solunum cihazı kartuşlu tam yüz solunum cihazı kullanın.
Eğer solunum cihazı tek koruma aracınızsa, tam yüz hava beslemeli bir solunum cihazı kullanın.
NIOSH (ABD) veya CEN (AB) gibi uygun hükümet standartlarına göre test edilmiş ve onaylanmış solunum cihazlarını ve bileşenlerini kullanın.
Çevresel maruziyetin kontrolü
Güvenliyse daha fazla sızıntı veya dökülmeyi önleyin.
Ürünün giderlere kaçmasına izin vermeyiniz.
Çevreye deşarj edilmesinden kaçınılmalıdır.
Kararlılık ve tepkime:
Kimyasal kararlılık:
Tavsiye edilen depolama koşullarında kararlıdır.
Uyumsuz malzemeler:
Güçlü oksitleyici maddeler:
Tehlikeli ayrışma ürünleri:
Yangın şartlarında tehlikeli ayrışma ürünleri oluşur.
Karbon oksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı.
Bertaraf hususları:
Atık arıtma yöntemleri:
Ürün:
Fazla ve geri dönüştürülemeyen atıklarınızı lisanslı bir bertaraf şirketine sunun.
Bu materyali bertaraf etmek için lisanslı bir profesyonel atık bertaraf hizmetiyle iletişime geçin.
Kirlenmiş ambalaj:
Kullanılmayan ürün olarak atın
