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Numéro CAS : 35285-68-8
Synonymes :
4-hydroxybenzoate d'éthyle de sodium
4-(éthoxycarbonyl)phénolate de sodium
sel de sodium d'éthylparabène
Éthylparabène de sodium
sel de sodium de l'ester éthylique de l'acide 4-hydroxybenzoïque
Acide benzoïque, 4-hydroxy-, ester éthylique, sel de sodium (1:1)
ester éthylique de p-hydroxybenzoate de sodium
E 215 (code européen des additifs alimentaires)
Profil chimique :
Formule moléculaire : C₉H₉NaO₃
Masse moléculaire : 188,16 g/mol
Nom IUPAC : 4-(éthoxycarbonyl)phénolate de sodium
Numéro CE : 252-487-6
Numéro MDL : MFCD00016467
PubChem CID : 23678578
SOURIRES : CCOC(=O)C1=CC=C(C=C1)[O-].[Na+]
Clé InChI : QYNMSPKSYXPZHG-UHFFFAOYSA-M
Propriétés physiques :
Aspect : Poudre cristalline blanche à blanc cassé
Odeur : Pratiquement inodore ou avec une légère odeur aromatique
Solubilité : Très soluble dans l’eau (nettement plus soluble que l’éthylparabène lui-même) ; soluble dans l’éthanol et le propylène glycol ; légèrement soluble dans les huiles et les graisses.
pH (solution à 1 %) : 9,5-10,5 (alcalin en raison de la forme sel de sodium)
Point de fusion : se décompose sous l’effet de la chaleur ; l’éthylparabène de départ fond à 115-118 °C
Stabilité : Stable dans des conditions normales. Hygroscopique. Les solutions aqueuses sont alcalines et peuvent être instables à des pH extrêmes, s’hydrolysant pour libérer du parabène et de l’éthanol.
Mécanisme d'action :
En tant qu'ester de parabène, l'éthylparabène de sodium exerce son effet antimicrobien en perturbant les membranes cellulaires microbiennes et en inhibant des enzymes clés impliquées dans la synthèse de l'ADN et de l'ARN, ainsi que dans le transport des nutriments. Son principal mécanisme d'action est la perturbation du gradient de protons transmembranaire, entraînant le découplage de la phosphorylation oxydative et l'inhibition de l'absorption des nutriments. Ceci conduit à l'inhibition de la croissance et à la mort cellulaire. Sous forme de sel de sodium, il se dissocie dans l'eau pour libérer l'anion éthylparabène actif, qui est en équilibre avec la forme protonée, plus active à pH faible.
Spectre antimicrobien :
Efficace contre : un large spectre de levures, de moisissures et de bactéries Gram-positives
Moins efficace contre les bactéries Gram négatif (en particulier les espèces de Pseudomonas), qui peuvent nécessiter des concentrations plus élevées ou une combinaison avec d'autres conservateurs.
pH optimal : Son efficacité est maximale à un pH compris entre 4 et 8 ; son activité diminue lorsque le pH dépasse 8, en raison de la diminution de la concentration de la forme active non dissociée.
Avantages par rapport à l'éthylparabène :
Solubilité dans l'eau améliorée : La forme sel de sodium est nettement plus soluble dans l'eau que l'éthylparabène d'origine, ce qui facilite grandement son incorporation dans les formulations aqueuses sans qu'il soit nécessaire de la chauffer ou d'utiliser des cosolvants.
Dissolution rapide : Se dissout rapidement dans l'eau, permettant le traitement à froid des produits cosmétiques et pharmaceutiques
Facilité d'utilisation : Simplifie les processus de fabrication, notamment pour les formulations aqueuses transparentes comme les lotions toniques, les gels et les sirops.
Applications :
Industrie cosmétique et des soins personnels (Application principale) :
Agent de conservation : largement utilisé comme agent de conservation hydrosoluble dans une vaste gamme de produits cosmétiques et de soins personnels, notamment :
Shampoings, après-shampoings et produits coiffants
Nettoyants pour le visage, toniques et démaquillants
Crèmes, lotions et hydratants (en particulier les formulations à base d'eau)
Savons liquides, gels douche et savons pour le corps
Lingettes humides et produits de soins pour bébés
Agent antiseptique : Agit comme un antiseptique léger dans certaines formulations.
Concentration d'utilisation typique : 0,1 % à 0,8 % (calculée en équivalent éthylparabène)
Industrie pharmaceutique :
Excipient et conservateur : Utilisé comme conservateur antimicrobien dans :
Médicaments liquides oraux (sirops, suspensions, solutions)
Préparations topiques (crèmes, onguents, gels)
Préparations ophtalmiques (collyres, souvent associés à d'autres conservateurs)
Préparations rectales et vaginales
Concentration d'utilisation typique : 0,02 % à 0,3 %
Industrie alimentaire :
Additif alimentaire : Historiquement utilisé comme conservateur dans des aliments tels que les légumes transformés, les sauces, les vinaigrettes et les boissons. Cependant, son utilisation dans l’alimentation a considérablement diminué dans de nombreuses régions (dont l’UE et les États-Unis) en raison des préoccupations des consommateurs et des restrictions réglementaires concernant les parabènes dans les produits alimentaires. Son code d’additif alimentaire est E215, mais il est moins courant que le méthylparabène et le propylparabène dans les aliments.
Applications industrielles :
Adhésifs et liants : Utilisé comme agent de conservation dans les adhésifs, colles et liants à base d’eau pour prévenir la détérioration microbienne.
Traitement des textiles et du cuir : Utilisé occasionnellement dans les solutions de traitement aqueuses pour prévenir la croissance microbienne
Fluides de coupe et lubrifiants : On les trouve dans certains fluides industriels pour prolonger leur durée de vie.
Statut réglementaire et sécurité :
Acceptation réglementaire : Son utilisation dans les cosmétiques et les produits pharmaceutiques à des concentrations spécifiques est considérée comme sûre par les principaux organismes de réglementation, notamment la FDA (États-Unis), Santé Canada et l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Règlement européen sur les cosmétiques : Autorisé comme conservateur dans les cosmétiques avec une concentration maximale autorisée de 0,4 % (en acide) pour un ester unique et de 0,8 % pour les mélanges d’esters.
Dose journalière admissible (DJA) : Le Comité mixte FAO/OMS d'experts des additifs alimentaires (JECFA) a établi une DJA pour les parabènes (y compris l'éthylparabène) de 0 à 10 mg/kg de poids corporel par jour.
Perturbation endocrinienne : Comme les autres parabènes, l’éthylparabène a montré, lors de certaines études in vitro et animales, une faible activité œstrogénique. Cependant, son pouvoir œstrogénique est nettement inférieur à celui de l’œstradiol naturel, et son impact sur la santé humaine aux niveaux d’exposition habituels liés aux cosmétiques fait l’objet d’un débat scientifique. Les autorités réglementaires concluent généralement que les parabènes peuvent être utilisés sans danger dans les cosmétiques aux concentrations autorisées.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ CONCERNANT L'ÉTHYLPARABÈNE DE SODIUM
Mesures de premiers secours :
Description des mesures de premiers secours :
Conseils généraux :
Consultez un médecin.
Présentez cette fiche de données de sécurité au médecin traitant.
Éloignez-vous de la zone dangereuse :
En cas d'inhalation :
En cas d'inhalation, transporter la personne à l'air frais.
En cas de non-respiration, pratiquer la respiration artificielle.
Consultez un médecin.
En cas de contact avec la peau :
Retirez immédiatement les vêtements et les chaussures contaminés.
Lavez-vous les mains avec du savon et beaucoup d'eau.
Consultez un médecin.
En cas de contact visuel :
Rincez abondamment à l'eau pendant au moins 15 minutes et consultez un médecin.
Continuez à rincer les yeux pendant le transport à l'hôpital.
En cas d'ingestion :
NE PAS provoquer de vomissements.
Ne jamais rien administrer par voie orale à une personne inconsciente.
Rincez-vous la bouche à l'eau.
Consultez un médecin.
Mesures de lutte contre l'incendie :
Moyens d'extinction :
Moyens d'extinction appropriés :
Utilisez un jet d'eau, une mousse résistante à l'alcool, une poudre chimique sèche ou du dioxyde de carbone.
Risques particuliers liés à la substance ou au mélange
Oxydes de carbone, oxydes d'azote (NOx), chlorure d'hydrogène gazeux
Conseils aux pompiers :
Portez un appareil respiratoire autonome pour la lutte contre les incendies si nécessaire.
Mesures en cas de rejet accidentel :
Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Utilisez un équipement de protection individuelle.
Évitez de respirer les vapeurs, les brouillards ou les gaz.
Évacuez le personnel vers des zones sûres.
Précautions environnementales :
Empêcher toute fuite ou déversement supplémentaire si cela peut être fait sans danger.
Ne laissez pas le produit pénétrer dans les canalisations.
Tout rejet dans l'environnement doit être évité.
Méthodes et matériaux de confinement et de nettoyage :
Absorber avec un matériau absorbant inerte et éliminer comme déchet dangereux.
Conserver dans des récipients appropriés et fermés en vue de leur élimination.
Manutention et stockage :
Précautions à prendre pour une manipulation sans danger :
Évitez d'inhaler les vapeurs ou les brouillards.
Conditions de stockage sûr, y compris les éventuelles incompatibilités :
Conserver le récipient bien fermé dans un endroit sec et bien aéré.
Les récipients ouverts doivent être soigneusement refermés et maintenus en position verticale pour éviter les fuites.
Classe de stockage (TRGS 510) : 8A : matières dangereuses combustibles et corrosives
Contrôle de l’exposition/protection individuelle :
Paramètres de contrôle :
Composants avec paramètres de contrôle du lieu de travail
Ne contient aucune substance soumise à des valeurs limites d'exposition professionnelle.
Contrôles d'exposition :
Contrôles techniques appropriés :
Manipuler conformément aux bonnes pratiques d'hygiène et de sécurité industrielles.
Lavez-vous les mains avant les pauses et à la fin de la journée de travail.
Équipement de protection individuelle :
Protection des yeux/du visage :
Lunettes de sécurité bien ajustées.
Écran facial (8 pouces minimum).
Utilisez un équipement de protection oculaire testé et approuvé selon les normes gouvernementales appropriées telles que NIOSH (États-Unis) ou EN 166 (UE).
Protection de la peau :
Manipuler avec des gants.
Les gants doivent être inspectés avant utilisation.
Utilisez des gants appropriés
technique de retrait (sans toucher la surface extérieure du gant) pour éviter tout contact de la peau avec ce produit.
Éliminer les gants contaminés après usage conformément aux lois applicables et aux bonnes pratiques de laboratoire.
Lavez-vous et séchez-vous les mains.
Contact complet :
Matière : caoutchouc nitrile
Épaisseur minimale de la couche : 0,11 mm
Temps de percée : 480 min
Matériau testé : Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, Taille M)
contact avec les éclaboussures
Matière : caoutchouc nitrile
Épaisseur minimale de la couche : 0,11 mm
Temps de percée : 480 min
Matériau testé : Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, Taille M)
Cela ne doit pas être interprété comme une approbation pour un scénario d'utilisation spécifique.
Protection corporelle :
Combinaison complète de protection contre les produits chimiques. Le type d'équipement de protection doit être choisi en fonction de la concentration et de la quantité de substance dangereuse présente sur le lieu de travail.
Protection respiratoire :
Lorsque l'évaluation des risques montre que les respirateurs purificateurs d'air sont appropriés, utilisez un respirateur à masque complet avec une combinaison polyvalente (États-Unis) ou des cartouches de respirateur de type ABEK (EN 14387) en complément des contrôles techniques.
Si le respirateur est le seul moyen de protection, utilisez un respirateur à adduction d'air à masque complet.
Utilisez des respirateurs et des composants testés et approuvés selon les normes gouvernementales appropriées telles que NIOSH (États-Unis) ou CEN (UE).
Contrôle de l'exposition environnementale
Empêcher toute fuite ou déversement supplémentaire si cela peut être fait sans danger.
Ne laissez pas le produit pénétrer dans les canalisations.
Tout rejet dans l'environnement doit être évité.
Stabilité et réactivité :
Stabilité chimique :
Stable dans les conditions de stockage recommandées.
Matériaux incompatibles :
Agents oxydants puissants :
Produits de décomposition dangereux :
Produits de décomposition dangereux formés en cas d'incendie.
Oxydes de carbone, oxydes d'azote (NOx), chlorure d'hydrogène gazeux.
Considérations relatives à l'élimination :
Méthodes de traitement des déchets :
Produit:
Confiez les surplus et les solutions non recyclables à une entreprise d'élimination agréée.
Contactez un service agréé de gestion des déchets pour vous débarrasser de ce matériau.
Emballages contaminés :
Jeter comme un produit non utilisé
