GLYCOLATE D'AMIDON SODIQUE

Le glycolate d'amidon sodique est une poudre blanche, inodore et insipide dérivée de l'amidon, généralement provenant du maïs, de la pomme de terre ou du blé.
Le glycolate d'amidon sodique est fabriqué en milieu méthanolique et l'Explotab en milieu éthanolique.
Le glycolate d'amidon sodique est préféré aux autres désintégrants dans certaines formulations en raison de son efficacité élevée, de son temps de désintégration rapide et de sa compatibilité avec une large gamme de substances médicamenteuses et d'excipients.

Numéro CAS : 9063-38-1
Formule moléculaire : C2H4O3·xNa·x
Numéro EINECS : 618-597-7

Synonymes : GLYCOLATE D'AMIDON SODIQUE DE TYPE A, SEL DE SODIUM D'AMIDON CARBOXYMÉTHYLIQUE, COVAGEL, AMIDON CARBOXYMÉTHYLIQUE DE SODIUM, GLYCOLATE D'AMIDON SODIQUE, GLYCOLATE D'AMIDON SODIQUE (TYPE A) [MONOGRAPHIE EP], GLYCOLATE D'AMIDON SODIQUE DE TYPE A [USP-RS], GLYCOLATE D'AMIDON SODIQUE DE TYPE A, SOURCE NON SPÉCIFIÉE, GLYCOLATE D'AMIDON SODIQUE [II], GLYCOLATE D'AMIDON SODIQUE [JAN], GLYCOLLATE D'AMIDON SODIQUE, AMIDON, ÉTHER CARBOXYMÉTHYLIQUE, SEL DE SODIUM, GLYCOLLATE D'AMIDON SODIQUE [OMS-DD],  H8AV0SQX4D.

Le glycolate d'amidon sodique est un super-désintégrant couramment utilisé pour favoriser la désintégration et la dissolution rapides des formes posologiques solides IR. 
Le glycolate d'amidon sodique est fabriqué par modification chimique de l'amidon, c'est-à-dire par carboxyméthylation pour améliorer l'hydrophilie et la réticulation pour réduire la solubilité.
Le glycolate d'amidon sodique est le sel sodique de l'éther carboxyméthylique. 

Les glycolates d'amidon sodique sont d'origine riz, pomme de terre, blé ou maïs. 
Le glycolate d'amidon sodique est une poudre blanche à blanc cassé, insipide, inodore et relativement fluide. 
Le glycolate d'amidon sodique est utilisé comme excipient de dissolution de qualité pharmaceutique pour les comprimés et les gélules. 

Le glycolate d'amidon sodique absorbe rapidement l'eau, ce qui entraîne un gonflement qui entraîne une désintégration rapide des comprimés et des granules. 
Le glycolate d'amidon sodique est utilisé comme désintégrant, agent de suspension et comme agent gélifiant. 
Sans désintégrant, les comprimés peuvent ne pas se dissoudre correctement et peuvent affecter la quantité d'ingrédient actif absorbée, diminuant ainsi l'efficacité. 

Le glycolate d'amidon sodique est un excipient pharmaceutique et un superdésintégrant composé du sel de sodium de l'amidon carboxyméthyle réticulé. 
Le glycolate d'amidon sodique est largement reconnu dans l'industrie pharmaceutique pour son adaptabilité et sa compatibilité avec de nombreux ingrédients pharmaceutiques actifs et technologies de traitement. 
Le glycolate d'amidon sodique est fourni sous forme de poudre blanche ou presque blanche, très hygroscopique.

Le marché du glycolate d'amidon et de sodium devrait se développer à un rythme significatif. 
L'amidon carboxyméthylant de diverses sources, telles que la pomme de terre, le maïs, le riz et le blé, donne du glycolate d'amidon sodique. 
En raison de sa capacité à absorber rapidement l'eau, il est couramment utilisé comme désintégrant dans la formulation de comprimés et de gélules. 

Le glycolate d'amidon sodique est fabriqué principalement à partir d'amidon de pomme de terre et de maïs. 
Le glycolate d'amidon et de sodium est utilisé dans les adhésifs pour papiers peints et les produits alimentaires tels que les collations, les produits carnés et les jus de fruits comme épaississant et stabilisant. 
En raison du nombre élevé de constructeurs automobiles, le retour de l'industrie automobile devrait augmenter la demande d'adhésifs.

En raison de son rapport coût-efficacité, l'utilisation de l'amidon carboxyméthylique de sodium dans le glycolate d'amidon sodique a augmenté. 
En raison de l'évolution des modes de vie et du vieillissement de la population, le nombre de maladies non transmissibles telles que les maladies cardiovasculaires, l'hypertension artérielle et les maladies respiratoires chroniques devrait augmenter. 
En raison de la sensibilisation croissante à la santé et de l'allongement de l'espérance de vie des clients du monde entier, son utilisation dans le secteur pharmaceutique augmente. 

L'industrie pharmaceutique connaît une augmentation de la demande pour le produit, car les maladies chroniques deviennent plus répandues en raison de l'évolution des modes de vie et des horaires de travail stressants. 
Le glycolate d'amidon sodique est une poudre blanche à blanc cassé, insipide, inodore et relativement fluide. 
Le glycolate d'amidon sodique est utilisé comme excipient de dissolution de qualité pharmaceutique pour les comprimés et les gélules. 

Le glycolate d'amidon sodique absorbe rapidement l'eau, ce qui entraîne un gonflement qui entraîne une désintégration rapide des comprimés et des granules. 
Le glycolate d'amidon sodique est utilisé comme désintégrant, agent de suspension et comme agent gélifiant. 
Sans désintégrant, les comprimés peuvent ne pas se dissoudre correctement et peuvent affecter la quantité d'ingrédient actif absorbée, diminuant ainsi l'efficacité.

Le glycolate d'amidon sodique est une poudre blanche, inodore et insipide qui est utilisée dans certains produits de soins personnels et de soins bucco-dentaires.
Le glycolate d'amidon de sodium est généralement dérivé de la transformation d'amidons végétaux, tels que le maïs, le blé ou les pommes de terre.
Lorsqu'il est utilisé dans les comprimés de dentifrice, le glycolate d'amidon sodique aide le comprimé à se désintégrer rapidement et à libérer ses ingrédients actifs au contact de la salive. 

Cela garantit que le dentifrice est délivré efficacement aux dents et aux gencives, ce qui permet une efficacité maximale.
Le glycolate d'amidon sodique est biodégradable et est également approuvé pour une utilisation dans les produits alimentaires. 
Lorsqu'il est combiné avec d'autres ingrédients, tels que le bicarbonate de soude, la silice et les huiles essentielles, cet ingrédient aide à créer un dentifrice doux et efficace qui favorise la santé bucco-dentaire et la durabilité.

Le glycolate d'amidon sodique est dérivé de la pomme de terre. 
Le glycolate d'amidon sodique est également connu sous le nom de sel de sodium de carboxyméthyléther. 
Le glycolate d'amidon sodique est utilisé comme excipient de dissolution de qualité pharmaceutique pour les comprimés et les gélules. 

Le glycolate d'amidon sodique absorbe rapidement l'eau, ce qui entraîne un gonflement qui entraîne une désintégration rapide des comprimés et des granules. 
Le glycolate d'amidon sodique est utilisé comme désintégrant, agent de suspension et comme agent gélifiant.
Le glycolate d'amidon sodique est le sel sodique de l'éther carboxyméthylique. 

Les glycolates d'amidon sodique sont d'origine riz, pomme de terre, blé ou maïs. 
Le glycolate d'amidon sodique est une poudre blanche à blanc cassé, insipide, inodore et relativement fluide. 
Le glycolate d'amidon sodique est utilisé comme excipient de dissolution de qualité pharmaceutique pour les comprimés et les gélules. 

Désintégrant, agent de suspension et en tant qu'agent gélifiant, le glycolate d'amidon sodique est utilisé comme excipient de dissolution de qualité pharmaceutique pour les comprimés et les capsules. 
Le glycolate d'amidon sodique absorbe plus de 20 fois son propre poids en eau. 
Les étalons de référence du glycolate d'amidon sodique API et de ses impuretés pharmacopées, non pharmacopées et isotopes stables sont répertoriés ci-dessous.

Le glycolate d'amidon sodique est utilisé comme agent de dissolution de qualité pharmaceutique et super désintégrant produit à partir de fécule de maïs ou de pomme de terre. 
Le glycolate d'amidon sodique est constitué de granules sphériques qui absorbent rapidement l'eau et gonflent.
Le glycolate d'amidon et de sodium peut être ajouté dans des gélules et des comprimés pour mieux les dissoudre et faciliter leur absorption. 

PCSPL fabrique du glycolate d'amidon et de sodium qui est bien adapté à une utilisation dans les comprimés et les gélules, répondant à toutes les normes internationales.
Le glycolate d'amidon sodique peut être utilisé dans la synthèse de gélules pour l'administration de médicaments ou de médicaments. 
Le glycolate d'amidon sodique est largement utilisé dans les produits pharmaceutiques oraux en tant que désintégrant dans les formulations de gélules et de comprimés.

Le glycolate d'amidon sodique est le sel sodique d'un éther carboxyméthylique de l'amidon. 
Le glycolate d'amidon sodique est largement utilisé comme excipient de dissolution de qualité pharmaceutique pour les comprimés et les gélules.  
Le glycolate d'amidon sodique absorbe rapidement l'eau. 

La raison en est qu'elle absorbe rapidement l'eau, de sorte que la pilule gonfle et se brise en petits morceaux. 
Le glycolate d'amidon sodique peut également être utilisé pour aider à former des gels. 
De cette façon, il gonflera et accélérera la désintégration des comprimés et des granulés. 

Le glycolate d'amidon sodique se compose de granules ovales ou sphériques, de 30 à 100 m de diamètre, avec quelques granules moins sphériques de 10 à 35 m de diamètre. 
Le glycolate d'amidon sodique peut être fabriqué à partir de plusieurs féculents différents, par exemple le maïs, le blé, le riz et les pommes de terre.
Le glycolate d'amidon sodique est un sel de sodium blanc cassé, inodore, insipide et fluide de poudre d'éther carboxyméthylique. 

Le glycolate d'amidon sodique est fabriqué à partir d'amidon de maïs ou de pomme de terre et est utilisé comme agent dissolvant de qualité pharmaceutique et super désintégrant.
Le glycolate d'amidon sodique est utilisé comme excipient de dissolution de qualité pharmaceutique pour les comprimés et les gélules.
Le glycolate d'amidon sodique absorbe rapidement l'eau, ce qui entraîne un gonflement qui entraîne une désintégration rapide des comprimés et des granules. 

Le glycolate d'amidon sodique est utilisé comme désintégrant, agent de suspension et comme agent gélifiant. 
Les sociétés pharmaceutiques ajoutent du glycolate d'amidon sodique aux gélules et aux comprimés pour les aider à se désintégrer et à mieux se dissoudre, ce qui facilite l'absorption du médicament par votre corps. 
Le glycolate d'amidon et de sodium le fait en absorbant rapidement l'eau, de sorte que la pilule gonfle et se brise en petits morceaux. 

Le glycolate d'amidon sodique peut également être utilisé pour aider à former des gels.
Le glycolate d'amidon sodique, communément appelé stannate de sodium trihydraté, est un oxyde métallique inorganique contenant du sodium, un métal alcalin. 
Le glycolate d'amidon sodique est fourni par Actylis sous la forme d'une poudre soluble dans l'eau blanche. 

Ce glycolate d'amidon sodique polyvalent trouve de nombreuses applications dans de multiples industries.
Le glycolate d'amidon sodique a montré une activité anticancéreuse et antioxydante, ainsi que des propriétés anti-inflammatoires.
Le glycolate d'amidon sodique est fréquemment utilisé comme catalyseur dans la synthèse de divers autres composés. 

De plus, le glycolate d'amidon sodique joue un rôle crucial dans la modification des électrodes de carbone vitreux utilisées en chimie analytique. 
De plus, le glycolate d'amidon sodique sert à la fois de matière première et de réactif dans la synthèse de composés métalliques, de nanomatériaux et de produits pharmaceutiques.
Le glycolate d'amidon sodique est une poudre très fine qui s'écoule librement, de couleur blanche ou blanc cassé et qui n'a presque pas d'odeur. 

Sa propriété d'insolubilité est remarquable, avec une insoluble complète dans la plupart des solvants organiques, et même dans l'eau. 
Le glycolate d'amidon sodique est un sel de sodium de l'éther carboxyle de l'amidon, et est apprécié pour sa stabilité et ses propriétés liantes. 
Le glycolate d'amidon sodique est beaucoup utilisé dans l'industrie pharmaceutique, pour désintégrer les formulations de comprimés et les gélules et dans les comprimés qui utilisent des processus de granulation humide ou de compression directe.

Le glycolate d'amidon sodique est chimiquement dérivé de l'amidon, un glucide polysaccharidique présent dans les plantes. 
Le glycolate d'amidon sodique subit un processus de modification appelé carboxyméthylation, dans lequel des groupes carboxyméthyles sont introduits dans la molécule d'amidon. 
Cette modification augmente la solubilité dans l'eau et la capacité de gonflement de l'amidon, améliorant ainsi ses propriétés de désintégration.

Le glycolate d'amidon sodique est disponible en différentes qualités et types, y compris le type A et le type B. 
Le type A est dérivé de l'amidon de pomme de terre et est généralement utilisé dans les formulations à pH acide, tandis que le type B est dérivé de l'amidon de maïs et convient à une utilisation dans des environnements à pH acide et alcalin.
La production de glycolate d'amidon sodique implique plusieurs étapes, notamment la purification de l'amidon, la carboxyméthylation et le séchage. 

Le glycolate d'amidon sodique est d'abord purifié pour éliminer les impuretés, puis modifié chimiquement par la réaction de carboxyméthylation, qui introduit des groupes carboxyméthyles dans la molécule d'amidon. 
Le produit obtenu est ensuite séché et broyé pour produire une poudre fine adaptée aux applications pharmaceutiques.
Le glycolate d'amidon sodique est compatible avec un large éventail de formes pharmaceutiques, y compris les comprimés à libération immédiate, les comprimés à libération retardée et les comprimés à désintégration orale (ODT). 

Le glycolate d'amidon sodique peut également être utilisé dans les granulés, les poudres et les gélules pour améliorer les caractéristiques de désintégration et de dissolution.
En tant que désintégrant, le glycolate d'amidon sodique facilite la désintégration rapide des comprimés ou des gélules en particules plus petites lors de l'exposition à des fluides aqueux, tels que la salive ou les fluides gastriques. 
Ce processus de désintégration améliore la libération et l'absorption du médicament, ce qui accélère le début de l'action et améliore la biodisponibilité du ou des ingrédients actifs.

Le glycolate d'amidon sodique est répertorié comme un excipient pharmaceutique approuvé par les autorités réglementaires telles que la pharmacopée des États-Unis (USP), la pharmacopée européenne (Ph. Eur.) et la pharmacopée japonaise (JP). 
Le glycolate d'amidon sodique est conforme à des normes de qualité et à des spécifications strictes en matière de pureté, de puissance et de sécurité.
Le glycolate d'amidon et de sodium doit être stocké dans un environnement sec, frais et bien ventilé, à l'abri de l'humidité et de la lumière directe du soleil, afin d'éviter sa dégradation et de maintenir sa stabilité physique et chimique.

Des pratiques de manipulation appropriées doivent être suivies pour éviter la contamination et assurer l'intégrité du produit.
Le glycolate d'amidon sodique est généralement considéré comme sûr pour une utilisation dans des formulations pharmaceutiques lorsqu'il est utilisé aux niveaux recommandés. 

Le glycolate d'amidon et de sodium a un faible potentiel de toxicité et n'est pas connu pour causer des effets indésirables lorsqu'il est administré par voie orale. 
Cependant, les personnes ayant des allergies connues à l'amidon ou à des composés apparentés doivent faire preuve de prudence lorsqu'elles utilisent des produits contenant du glycolate d'amidon et de sodium.
Le glycolate d'amidon sodique est une poudre blanche ou presque blanche, très hygroscopique, à écoulement libre. 

Le PhEur 6.0 indique que lorsqu'il est examiné au microscope, le glycolate d'amidon sodique se compose de : granules, de forme irrégulière, ovoïdes ou en forme de poire, d'une taille de 30 à 100 mm, ou arrondis, d'une taille de 10 à 35 mm ; des granules composés composés de 2 à 4 composants se produisent occasionnellement ; Les granules ont un hile excentrique et des stries concentriques clairement visibles. 
Entre les prismes de nicol croisés, les granules montrent une croix noire distincte qui se coupe au hile ; De petits cristaux sont visibles à la surface des granules. 

Les granules présentent un gonflement considérable au contact de l'eau.
Le glycolate d'amidon de sodium est un dérivé substitué de l'amidon de pomme de terre. 
En règle générale, les produits commerciaux sont également réticulés à l'aide de trimétaphosphate de sodium (types A et B) ou de déshydratation (type C).

L'amidon est du glycolate d'amidon sodique en le faisant réagir avec du chloracétate de sodium dans un milieu alcalin et non aqueux, généralement de l'éthanol ou du méthanol dénaturé, suivi d'une neutralisation avec de l'acide citrique, de l'acide acétique ou un autre acide. 
Le glycolate d'amidon sodique appartient à la classe des désintégrants, qui sont des additifs qui favorisent la désintégration rapide des comprimés ou des gélules dans le tractus gastro-intestinal lors de l'administration orale.
Le mécanisme d'action du glycolate d'amidon sodique implique sa capacité à gonfler rapidement et à absorber l'eau lors de l'exposition à des environnements aqueux, tels que les fluides gastriques de l'estomac. 

Cette action de gonflement génère une pression interne à l'intérieur de la forme posologique, entraînant une perturbation mécanique et une fragmentation du comprimé ou de la capsule en particules plus petites. 
En conséquence, la surface de la forme posologique augmente, ce qui facilite la dispersion et la dissolution des principes actifs pour l'absorption dans la circulation sanguine.
Le glycolate d'amidon sodique est couramment utilisé dans les comprimés préparés par des procédés de compression directe ou de granulation humide. 

La concentration habituelle utilisée dans une formulation se situe entre 2 % et 8 %, la concentration optimale étant d'environ 4 %, bien que dans de nombreux cas, 2 % soient suffisants. 
Le glycolate d'amidon sodique se produit par une absorption rapide d'eau suivie d'un gonflement rapide et énorme.
Bien que l'efficacité de nombreux désintégrants soit affectée par la présence d'excipients de glycolate d'amidon de sodium tels que les lubrifiants, l'efficacité désintégrante du glycolate d'amidon de sodium n'est pas altérée. 

L'augmentation de la pression de compression du comprimé ne semble pas non plus avoir d'effet sur le temps de désintégration.
Le glycolate d'amidon sodique a également été étudié pour être utilisé comme véhicule de suspension.
Cette désintégration rapide permet la libération et la dissolution du ou des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) pour l'absorption dans l'organisme.

Le glycolate d'amidon sodique est également chimiquement stable, inerte et généralement bien toléré, ce qui le rend adapté à une utilisation dans les produits pharmaceutiques destinés à une administration orale.
Le glycolate d'amidon sodique est largement utilisé dans les produits pharmaceutiques oraux en tant que désintégrant dans les formulations de gélules et de comprimés. 
Le glycolate d'amidon sodique est un excipient pharmaceutique couramment utilisé dans la formulation de formes posologiques solides orales telles que les comprimés et les gélules. 

Point de fusion : >210°C (déc.)
Température de stockage : Atmosphère inerte, température ambiante
solubilité : Pratiquement insoluble dans le chlorure de méthylène. Il donne une suspension translucide dans l'eau.
couleur : Blanc à Blanc cassé

Le glycolate d'amidon et de sodium est un ingrédient pharmaceutique utilisé principalement comme excipient de dissolution pour les comprimés et les gélules. 
Le glycolate d'amidon sodique agit également comme désintégrant et gélifiant. 
Il est recommandé d'utiliser le glycolate d'amidon sodique à une concentration de 6%.

Le glycolate d'amidon sodique est presque insoluble dans l'eau et la plupart des solvants organiques.
Le glycolate d'amidon sodique est le sel sodique de l'éther carboxyméthylique. 

Les glycolates d'amidon sont d'origine riz, pomme de terre, blé ou maïs. 
Le glycolate d'amidon sodique est une poudre blanche à blanc cassé, insipide, inodore et relativement fluide.
Le glycolate d'amidon sodique est une poudre blanche, inodore et insipide qui est utilisée dans certains produits de soins personnels et de soins bucco-dentaires. 

Le glycolate d'amidon de sodium est généralement dérivé de la transformation d'amidons végétaux, tels que le maïs, le blé ou les pommes de terre.
Lorsqu'il est utilisé dans les comprimés de dentifrice, le glycolate d'amidon sodique aide le comprimé à se désintégrer rapidement et à libérer ses ingrédients actifs au contact de la salive. 
Cela garantit que le dentifrice est délivré efficacement aux dents et aux gencives, ce qui permet une efficacité maximale.

Le glycolate d'amidon sodique est biodégradable et est également approuvé pour une utilisation dans les produits alimentaires. 
Lorsqu'il est combiné avec d'autres ingrédients, tels que le bicarbonate de soude, la silice et les huiles essentielles, cet ingrédient aide à créer un dentifrice doux et efficace qui favorise la santé bucco-dentaire et la durabilité.
Les glycolates d'amidon sodique sont des superdistintégrants fabriqués à partir de l'amidon de pomme de terre par carboxyméthylation et réticulation pour les comprimés et autres formes posologiques solides orales. 

Leur combinaison unique de performance et de rentabilité en a fait des produits mondialement reconnus et largement utilisés dans l'industrie pharmaceutique.
Le glycolate d'amidon sodique présente de fortes propriétés de gonflement au contact de l'eau et d'autres milieux. 
Ces excipients très purs conservent leur structure sphéroïde pour favoriser une bonne écoulement, contiennent peu de chlorure de sodium ou d'éthanol et ont une brillance élevée.

Le glycolate d'amidon et de sodium fonctionne principalement comme un désintégrant dans les formulations pharmaceutiques. 
Au contact de fluides aqueux, tels que la salive ou les fluides gastriques, le glycolate d'amidon sodique subit une hydratation et un gonflement rapides. 
Cela conduit à une augmentation du volume et de la pression interne à l'intérieur du comprimé ou de la gélule, entraînant une perturbation mécanique et une fragmentation de la forme posologique en particules plus petites. 

L'augmentation de la surface facilite la dissolution et la libération du ou des ingrédients pharmaceutiques actifs pour l'absorption dans le tractus gastro-intestinal.
Le temps de désintégration des comprimés ou des gélules contenant du glycolate d'amidon sodique peut varier en fonction de facteurs tels que la composition de la formulation, la dureté des comprimés et les conditions environnementales. 
Généralement, le glycolate d'amidon sodique présente des propriétés de désintégration rapide, avec des temps de désintégration allant de quelques secondes à quelques minutes. 

Cette désintégration rapide est souhaitable pour assurer la libération et l'absorption rapides du médicament dans l'organisme.
Le glycolate d'amidon sodique est compatible avec une large gamme d'excipients pharmaceutiques couramment utilisés dans les formulations de comprimés et de gélules. 
Le glycolate d'amidon sodique peut être utilisé en combinaison avec des liants, des lubrifiants, des charges et des revêtements sans compromettre ses propriétés de désintégration ou l'intégrité globale de sa formulation. 

Cette polyvalence permet aux formulateurs d'adapter les formes posologiques aux besoins spécifiques d'administration de médicaments et aux exigences de fabrication.
L'efficacité désintégratrice du glycolate d'amidon sodique dépend de la dose, ce qui signifie que des concentrations plus élevées de l'excipient dans la formulation peuvent entraîner des temps de désintégration plus rapides. 
Cependant, une utilisation excessive de glycolate d'amidon sodique peut entraîner une désintégration trop rapide, entraînant la friabilité ou la perte d'intégrité des comprimés. 

Par conséquent, une optimisation minutieuse de la concentration de glycolate d'amidon sodique est nécessaire pour obtenir le profil de désintégration souhaité tout en maintenant la qualité des comprimés.
Le glycolate d'amidon sodique est inclus dans les monographies des principales pharmacopées, telles que la Pharmacopée des États-Unis (USP), la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) et la Pharmacopée japonaise (JP). 
Ces normes de pharmacopée fournissent des spécifications pour la qualité, la pureté et les performances du glycolate d'amidon sodique, garantissant l'uniformité et la fiabilité des formulations pharmaceutiques dans le monde entier.

Les fabricants de glycolate d'amidon sodique adhèrent à des mesures strictes de contrôle de la qualité et effectuent des tests complets pour garantir la conformité aux normes réglementaires et aux exigences des clients. 
Les tests de contrôle de la qualité peuvent inclure l'évaluation de la distribution granulométrique, de la teneur en humidité, de la densité apparente, de la solubilité et des performances de désintégration. 
L'uniformité d'un lot à l'autre est cruciale pour maintenir l'efficacité et la fiabilité du produit.

Bien que le glycolate d'amidon sodique soit largement utilisé comme désintégrant dans les formulations pharmaceutiques, d'autres désintégrants tels que la croscarmellose sodique (CCS) et la crospovidone (CP) peuvent être utilisés en fonction des considérations de formulation et des exigences de performance. 
Chaque désintégrant offre des caractéristiques et des avantages uniques, permettant aux formulateurs d'optimiser les profils de désintégration pour des produits pharmaceutiques spécifiques et des populations de patients.
Il a été démontré que l'utilisation du glycolate d'amidon et de sodium dans les médicaments et les compléments alimentaires augmente l'efficacité des ingrédients actifs, car le composé contribue à améliorer la biodisponibilité globale.

Le glycolate d'amidon sodique est le sel sodique d'un éther carboxyméthylique d'amidon ou d'un éther carboxyméthylique réticulé d'amidon. 
Le glycolate d'amidon sodique ne peut contenir plus de 7,0 % de chlorure de sodium. 
Les exigences en matière de pH et de dosage pour les types A et B sont énoncées dans le tableau ci-joint.

Le glycolate d'amidon sodique est un superdésintégrant pour les applications pharmaceutiques telles que les comprimés avalables, les comprimés dispersibles par voie orale et les gélules. 
Le glycolate d'amidon et de sodium absorbe rapidement l'eau, de sorte que les pilules gonflent, et peut également être utilisé pour aider à former des gels.
L'augmentation de la pression de compression du comprimé ne semble pas non plus avoir d'effet sur le temps de désintégration.

Malgré la présence d'hydrophobes dans les excipients tels que les lubrifiants, l'efficacité du glycolate d'amidon sodique n'est pas altérée.
Le glycolate d'amidon sodique a une bonne fluidité et des propriétés de mélange remarquables.
Le glycolate d'amidon sodique est un superdésintégrant pour les comprimés pharmaceutiques et nutraceutiques à avaler, les comprimés dispersibles par voie orale et les gélules. 

Caractéristiques Différents grades conçus pour répondre à des besoins spécifiques : Résiste à une granulation à haut cisaillement Conditions acides Faible teneur en solvants organiques
Le glycolate d'amidon sodique comprend des granules sphériques qui absorbent rapidement l'eau et gonflent.
Le glycolate d'amidon sodique améliore la fluidité et les propriétés de mélange.

Le glycolate d'amidon sodique agit comme un activateur de dissolution.
Le glycolate d'amidon sodique agit comme stabilisant alimentaire et comme agent anti-âge pour le pain et dans la fabrication de glaces.
Le glycolate d'amidon sodique agit comme un désintégrant, un agent de suspension et un agent gélifiant.

Les sociétés pharmaceutiques ajoutent du glycolate d'amidon sodique aux gélules et aux comprimés pour les aider à se désintégrer et à mieux se dissoudre, ce qui facilite l'absorption du médicament par votre corps. 
Le glycolate d'amidon et de sodium le fait en absorbant rapidement l'eau, de sorte que la pilule gonfle et se brise en petits morceaux. 
Le glycolate d'amidon sodique peut également être utilisé pour aider à former des gels.

Le glycolate d'amidon sodique est l'excipient le plus largement utilisé dans le domaine des sciences pharmaceutiques. 
Le glycolate d'amidon sodique est largement utilisé comme superdésintégrant dans différentes formulations de médicaments. 
Cet article de synthèse vise à discuter de la chimie, de la synthèse, du niveau utilisé comme superdésintégrant, des différents types de glycolate d'amidon sodique et de diverses propriétés physicochimiques. 

Glycolate d'amidon sodique disponible en différentes marques, c'est-à-dire Primojel, Explotab et Vivastar avec des propriétés différentes. 
Les excipients, généralement considérés comme un composant inerte, sont d'une grande importance dans le développement de produits pharmaceutiques. 
L'échange entre différents fournisseurs peut conduire à des produits finaux avec des attributs de qualité différents.

Utilise:
Le glycolate d'amidon sodique est largement utilisé dans la formulation de médicaments génériques en tant que désintégrant rentable et bien établi. 
Sa disponibilité auprès de plusieurs fournisseurs et sa compatibilité avec divers procédés de fabrication en font un choix privilégié pour les fabricants de produits pharmaceutiques génériques qui cherchent à développer des alternatives bioéquivalentes aux médicaments de marque.
En plus de ses propriétés désintégratrices, le glycolate d'amidon sodique peut également contribuer à la stabilité des formulations pharmaceutiques en empêchant le bouchage des comprimés, l'adhérence ou d'autres problèmes liés à la formulation pendant le stockage et la manipulation. 

Son utilisation peut aider à maintenir l'intégrité physique et l'apparence des comprimés ou des capsules tout au long de leur durée de conservation.
Le glycolate d'amidon sodique est couramment utilisé dans la formulation de produits pharmaceutiques en vente libre, notamment les analgésiques, les antiacides, les remèdes contre le rhume et la grippe et les compléments alimentaires.
Ses propriétés de désintégration rapide améliorent la commodité et l'acceptabilité de ces produits par les consommateurs, en particulier pour les personnes cherchant un soulagement rapide des symptômes.

Le glycolate d'amidon sodique peut être utilisé dans des formulations cliniques et hospitalières, telles que des médicaments administrés par voie orale dans des établissements de santé. 
Sa désintégration rapide permet d'assurer l'administration et l'absorption rapides des médicaments, ce qui est important pour les patients en soins aigus ou ceux qui ont des besoins médicaux urgents.

Le glycolate d'amidon sodique est également utilisé en médecine vétérinaire pour la formulation de formes posologiques orales pour les animaux. 
Ses propriétés désintégratrices sont bénéfiques pour assurer l'administration et l'absorption efficaces des médicaments chez les patients vétérinaires, y compris les animaux de compagnie et le bétail.
Le glycolate d'amidon sodique peut être inclus dans des formulations spécialisées pour des populations de patients spécifiques ou à des fins thérapeutiques, telles que des formulations pour les patients atteints de dysphagie (difficultés de déglutition) ou ceux nécessitant des formes posologiques personnalisées. 

Sa polyvalence et sa compatibilité avec diverses techniques de formulation le rendent adapté à un large éventail d'applications spécialisées dans le compoundage pharmaceutique.
Le glycolate d'amidon sodique est utilisé comme désintégrant rapide qui libère le médicament immédiatement au contact de l'eau.
Le glycolate d'amidon sodique peut être utilisé dans un processus de compression directe ou de granulation humide.

Le glycolate d'amidon sodique peut également être utilisé comme véhicule de suspension.
Le glycolate d'amidon et de sodium agit comme un agent favorisant la dissolution.
Le glycolate d'amidon sodique est utilisé comme stabilisant alimentaire et comme agent anti-âge pour le pain et dans la fabrication de glaces.

Il est utilisé comme composant pour les processus de fabrication dans les secteurs pharmaceutique, alimentaire, textile, du papier et des adhésifs.
Le glycolate d'amidon sodique est utilisé comme excipient de dissolution de qualité pharmaceutique pour les comprimés et les gélules. 
Le glycolate d'amidon sodique absorbe rapidement l'eau, ce qui entraîne un gonflement qui entraîne une désintégration rapide des comprimés et des granules. 

Le glycolate d'amidon sodique est utilisé comme désintégrant, agent de suspension et comme agent gélifiant. 
Sans désintégrant, les comprimés peuvent ne pas se dissoudre correctement et peuvent affecter la quantité d'ingrédient actif absorbée, diminuant ainsi l'efficacité.
Le glycolate d'amidon sodique est couramment utilisé dans les formulations de comprimés pour favoriser la désintégration des comprimés. 

Le glycolate d'amidon sodique aide à garantir que le comprimé se décompose rapidement et complètement en particules plus petites lorsqu'il est exposé à des fluides aqueux dans le tractus gastro-intestinal. 
Cette désintégration rapide facilite la dissolution et l'absorption du médicament, ce qui accélère le début de l'action et améliore la biodisponibilité de l'API.
Dans les formulations de gélules, le glycolate d'amidon sodique peut être utilisé comme désintégrant pour améliorer la dissolution et la libération du médicament encapsulé. 

Le glycolate d'amidon sodique aide à garantir que le contenu de la capsule est rapidement dispersé lors de l'ingestion, ce qui permet une absorption efficace du médicament dans le corps.
Le glycolate d'amidon sodique est un ingrédient essentiel dans la formulation des comprimés à dissolution orale, également connus sous le nom de comprimés à dissolution rapide ou à dissolution rapide. 
Ces comprimés sont conçus pour se désintégrer rapidement dans la bouche sans avoir besoin d'eau, ce qui les rend pratiques pour les patients qui ont des difficultés à avaler ou qui préfèrent une forme posologique plus appétissante. 

Le glycolate d'amidon sodique joue un rôle essentiel dans la désintégration rapide et la dissolution ultérieure des ODT.
Les comprimés effervescents contiennent des agents effervescents tels que l'acide citrique et le bicarbonate de sodium, qui réagissent avec l'eau pour produire du dioxyde de carbone. 
Le glycolate d'amidon sodique peut être inclus dans les formulations de comprimés effervescents pour faciliter la désintégration et la libération du médicament. 

Le glycolate d'amidon sodique aide à faire en sorte que les comprimés effervescents se décomposent rapidement au contact de l'eau, ce qui permet une dissolution et une absorption rapides du médicament.
Le glycolate d'amidon sodique est particulièrement bien adapté à une utilisation dans des formulations à libération immédiate où une libération rapide du médicament est souhaitée. 
En favorisant la désintégration rapide de la forme posologique, le glycolate d'amidon sodique aide à obtenir une libération rapide du médicament et des effets thérapeutiques.

Le glycolate d'amidon sodique est compatible avec un large éventail de substances médicamenteuses, y compris les composés hydrophiles et hydrophobes. 
Le glycolate d'amidon sodique peut être utilisé dans des formulations contenant des médicaments à petites molécules, des produits biologiques et d'autres ingrédients actifs pour améliorer leurs caractéristiques de dissolution et de biodisponibilité.
Le glycolate d'amidon sodique est un ingrédient clé dans la formulation des comprimés à dissolution orale (ODT), également connus sous le nom de comprimés à dissolution rapide ou de comprimés à dissolution buccale. 

Ces formes posologiques sont conçues pour se désintégrer rapidement dans la bouche sans avoir besoin d'eau, offrant commodité et facilité d'administration, en particulier pour les patients qui ont des difficultés à avaler des comprimés conventionnels. 
Le glycolate d'amidon sodique contribue à la désintégration rapide des ODT, assurant une libération et une absorption rapides du ou des ingrédients pharmaceutiques actifs (API).
Dans les formulations à faible dose où la quantité d'API est relativement faible, le glycolate d'amidon sodique peut servir de superdésintégrant efficace. 

Même à de faibles concentrations, il fournit une action désintégratrice suffisante pour favoriser la désintégration des comprimés et la libération du médicament. 
Cela le rend adapté à une utilisation dans des formulations avec des médicaments puissants ou très actifs nécessitant un dosage précis.
Le glycolate d'amidon sodique présente une excellente compatibilité avec d'autres excipients couramment utilisés dans les formulations pharmaceutiques, y compris les liants, les lubrifiants et les charges. 

Sa compatibilité permet une flexibilité dans la conception de la formulation et l'optimisation des propriétés des comprimés telles que la dureté, la friabilité et le profil de dissolution.
Le glycolate d'amidon sodique peut être incorporé dans des formes posologiques complexes telles que des comprimés multicouches, des comprimés matriciels et des produits combinés. 
Ses propriétés désintégratrices assurent une désintégration et une libération uniformes de plusieurs substances médicamenteuses ou de formulations à libération prolongée, maintenant l'efficacité thérapeutique et l'observance du patient.

Les chercheurs explorent de nouveaux systèmes et technologies d'administration de médicaments qui intègrent du glycolate d'amidon sodique pour améliorer la solubilité, la biodisponibilité et l'acceptabilité des médicaments. 
Les exemples incluent les films à désintégration orale, les comprimés buccaux et les formulations mucoadhésives, où le glycolate d'amidon sodique contribue à la libération et à l'absorption rapides du médicament à travers les muqueuses.
Le glycolate d'amidon sodique peut être utilisé dans des formulations pour masquer le goût ou l'odeur désagréable de certains médicaments, améliorant ainsi l'acceptation et l'observance des patients, en particulier dans les populations pédiatriques et gériatriques. 

Ses caractéristiques de goût et d'odeur neutres le rendent adapté pour améliorer l'appétence des médicaments administrés par voie orale.
Les formulateurs utilisent le glycolate d'amidon sodique dans le cadre d'une approche de qualité dès la conception (QbD) pour le développement de produits pharmaceutiques. 
En comprenant les attributs de qualité critiques (AQC) et les exigences de performance de la forme posologique finale, le glycolate d'amidon sodique peut être optimisé pour des besoins de formulation spécifiques, garantissant une qualité et des performances constantes du produit tout au long de son cycle de vie.

Le glycolate d'amidon sodique est reconnu et approuvé par les autorités réglementaires du monde entier, notamment la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Organisation mondiale de la santé (OMS). 
Son inclusion dans les monographies de pharmacopée garantit le respect des normes de qualité et des spécifications établies pour les excipients pharmaceutiques.

Stockage:
Les comprimés préparés avec du glycolate d'amidon sodique ont de bonnes propriétés de conservation. 
Le glycolate d'amidon sodique est stable bien que très hygroscopique, et doit être stocké dans un récipient bien fermé afin de le protéger des grandes variations d'humidité et de température, qui peuvent provoquer des agglomérations.
Les propriétés physiques du glycolate d'amidon sodique restent inchangées jusqu'à 3 ans s'il est stocké à des températures et une humidité modérées.

Bien conserver dans des contenants fermés, le glycolate d'amidon sodique est privilégié pour se tenir à l'écart des grandes variations de température et d'humidité. 
Cela évitera l'agglomération du produit.
Ayant une durée de conservation allant jusqu'à cinq ans à compter de la date de fabrication, le glycolate d'amidon de sodium est un produit approuvé par la FDA et certifié ISO.

Le glycolate d'amidon sodique est largement utilisé dans les produits pharmaceutiques oraux en tant que désintégrant dans les formulations de gélules et de comprimés. 
Il est recommandé d'utiliser le glycolate d'amidon sodique dans les comprimés préparés par compression directe ou par granulation humide.
Le glycolate d'amidon sodique est un amidon d'origine de pomme de terre avec des liaisons linéaires courtes α1-4 et des liaisons α1-6 ramifiées entre les unités de glucose. 

Le glycolate d'amidon sodique est utilisé dans la synthèse de gélules pour l'administration de médicaments ou de médicaments.
Le glycolate d'amidon sodique est souvent utilisé dans la formulation de formes posologiques pédiatriques et gériatriques, où la facilité d'ingestion et la libération rapide du médicament sont essentielles. 
Sa capacité à favoriser une désintégration rapide le rend adapté à une utilisation dans des formulations destinées à ces populations, qui peuvent avoir des difficultés à avaler de gros comprimés ou des gélules.

Le glycolate d'amidon et de sodium peut être incorporé dans des produits pharmaceutiques combinés contenant plusieurs ingrédients actifs. 
Le glycolate d'amidon sodique aide à assurer une dispersion et une dissolution uniformes de tous les composants dans la forme posologique, permettant une libération constante du médicament et une efficacité thérapeutique.

Bien que le glycolate d'amidon et de sodium soit principalement utilisé dans les formulations à libération immédiate, il peut également être utilisé dans les formulations à libération modifiée avec une conception de formulation appropriée. 
Dans de tels cas, le glycolate d'amidon sodique peut contribuer à la désintégration initiale de la forme posologique, suivie d'une libération contrôlée du médicament sur une période prolongée.

Profil de sécurité :
De bonnes pratiques de manipulation, y compris l'utilisation de gants et de vêtements de protection, peuvent minimiser le risque d'irritation cutanée.
Le contact avec de la poudre ou des solutions de glycolate d'amidon sodique peut provoquer une irritation des yeux. 
Les symptômes d'irritation oculaire peuvent inclure une rougeur, un larmoiement ou une gêne. 

Des lunettes de protection, telles que des lunettes de sécurité ou des écrans faciaux, doivent être portées lors de la manipulation de glycolate d'amidon et de sodium afin d'éviter toute exposition oculaire accidentelle. 
En cas de contact avec les yeux, une irrigation complète avec de l'eau doit être effectuée et des soins médicaux doivent être recherchés si l'irritation persiste.
Le glycolate d'amidon et de sodium est largement utilisé dans les formulations pharmaceutiques orales et est généralement considéré comme un matériau non toxique et non irritant. 

Cependant, l'ingestion orale de grandes quantités peut être nocive.
Le contact direct avec de la poudre ou des solutions de glycolate d'amidon et de sodium peut provoquer une irritation de la peau, en particulier chez les personnes ayant la peau sensible ou une exposition prolongée. 
Les symptômes d'irritation cutanée peuvent inclure des rougeurs, des démangeaisons ou une dermatite.