Spectradyne PIS

Informations sur le produit Spectradyne ™
L'antimicrobien efficace et doux.
Particulièrement adapté pour une utilisation dans les gommages préopératoires, la désinfection des plaies et les protecteurs de plaies. Un grand nombre de documents existants attestent la faible toxicité du gluconate de chlorhexidine.
Des études cliniques ont montré une faible irritabilité et de faibles réactions allergiques chez l'homme.

1. Matière active
Digluconate de 1,1'-hexaméthylène bis (5- (4-chlorophényl) biguanide)
1.1 No CAS: 18472-51-0
1.2 Numéro EINECS: 242-354-0
1.3 Numéro ONU: 3082
1.4 Nom INCI: digluconate de chlorhexidine

2. Spécifications
2.1 Aspect liquide clair presque incolore ou jaunâtre pâle
2.2 Identification
2.2.1
2.2.2
2.2.3
2.2.4 Test A (IR) Test B (CCM)
Test C (point de fusion) Test D (test au centrimide) Conforme à la norme Conforme à la norme 132,0 - 136,0
Conforme à la norme
2.3 Dosage 190-210 g / l
2.4 4-chloroaniline <500 ppm
2.5 Densité relative / 20 ° C 1.060 - 1.070
2,6 pH (5% dans l'eau) 5,0 - 7,0
2.7 Substances apparentées
2.7.1 Impureté A BDL <0,4%
2.7.2 Impureté B ND <0,2%
2.7.3 Impureté F BDL <0,2%
2.7.4 Impureté G BDL <0,3%
2.7.5 Impureté H BDL <0,5%
2.7.6 Impureté I + O ND <0,4%
2.7.7 Impureté J BDL <0,4%
2.7.8 Impureté K BDL <0,4%
2.7.9 Impureté L BDL <0,2%
2.7.10 Impureté N ND <1,0%
2.7.11 Impureté Q ND <0,2%
2.7.12 Toutes impuretés non spécifiées ND <0,10%
2.7.13 Total des impuretés BDL <3,0%
2.8 Déclaration conforme à la pharmacopée américaine et à la pharmacopée européenne 7.8

BDL = inférieur, limite de non-respect (selon EP) ND = aucun détecté
 

3. Propriétés
3.1 Odeur douce
3.2 Eau 80,0% env.
3.3 Ionogénicité cationique
3.4 Solubilité soluble dans l'eau et dans les solvants polaires, tels que les alcools inférieurs, les glycols et autres polyols

4. Inscriptions
4.1 Europe Inventaire européen des substances chimiques existantes (EINECS)
Inscrit comme conservateur pour les cosmétiques sur la liste positive CEE (0,3%, référence n ° 42)
4.2 Inventaire de la Toxic Substances Control Act (TSCA) des États-Unis
4.3 Australie Inventaire australien des substances chimiques (AICS)
4.4 Japon Approuvé par le MHW comme conservateur à usage cosmétique.

5. Efficacité antimicrobienne
5.1 BACTÉRIES
Valeurs MIC ppm Spectradyne
GRAMME POSITIF
Bacillus subtilis 1,4 - 3,0
Bacillus cereus 3.0
Bacillus megatherium 1.0
Clostridium welchii 70,0
Clostridium novyi 1.8
Clostridium tetani 7.0
Clostridium botulinum 3,5
Clostridium perfringens 14,0
Streptococcus pyogenes 0,6 5,0
Streptococcus faecalis 1,4 - 3,0
Streptococcus mutans 0,1
Streptococcus lactis 1,4
Streptococcus pneumoniae 7.0
Staphylococcus aureus 1,0 - 2,0
Staphylococcus albus 1.0
Staphylococcus epidermidis 5.0
Corynebacterium diphtheriae 5.0
Acné à Corynebacterium 10,0
Micrococcus luteus (Sarcina lutea) 2,0
Mycobacterium tuberculosis 0,7 - 6,0
GRAM-NÉGATIF
Escherichia coli 1,0 - 5,0
Salmonella dublin 2,5 - 15,0
Salmonella typhi 1,6
Salmonella typhosa 2,5
Salmonella pullorum 7,0
Salmonella typhimurium 14,0
Shigella flexneri 1.5
Shigella sonnei 1.6
Klebsiella aerogenes 1,5 - 12,5
Klebsiella pneumoniae 6.2
Enterobacter cloacae 2,5 - 3,2
Proteus mirabilis 25,0 - 100,0
Proteus morgani 25,0 - 43,0
Proteus vulgaris 7,0 - 25,0
Proteus rettgeri 3.0 - 100.0
Pseudomonas fluorescens 10,0
Pseudomonas aeruginosa 3,0 - 60,0
Aeromonas aerogenes 12.5
Vibrio cholerae 7.0
5.2 LEVURES
Valeurs MIC ppm Spectradyne
Candida albicans 7,0 - 15,0
Trichophyton mentagrophytes 2,5
Trychophyton tonsurans 14,0
Microsporum audouini 14,0
Microsporum gypseum 14,0
Microsporum canis 18,5
Saccharomyces ellipsoideus <50
Saccharomyces cerevisiae <50
Schizosaccharomyces octosporus 125
Schizosaccharomyces pombe <50

5.3 MOULES
Valeurs MIC ppm Spectradyne
Aspergillus versicolor 75
Aspergillus niger <200
Rhizopus nigricans 175
Trichoderma viride 125
Mucor plubeus 125
Penicillium notatum 200
Penicillium roqueforti 150
Sporendonemma spp. <50

5.4 VIRUS

Virus de la grippe A (H1N1)
Résultats selon EN 14476: 2005

Conditions propres Concentration d'essai 4% 30 sec. heure du contact

Certificat: Microbial Control Laboratory, Lonza Inc., Allendale USA, septembre 2009.

6. Autres enquêtes
Information disponible sur demande.

7. Zones d'utilisation
Conservateur pour application hospitalière de cosmétiques
- Gommages préopératoires - Désinfectants des plaies - Protecteurs de plaies
- Onguents désinfectants en obstétrique - Solution pour l'irrigation de la vessie, la lubrification des cathéters
- Stockage d'instruments stériles Applications OTC
- Dentifrice - Solutions de gargarisme - Sprays pour la gorge
- Pastilles pour le traitement des infections de la bouche et de la gorge Applications vétérinaires
- Formulations Teat Dip

8. Recommandations à formuler
Incompatible avec les tensioactifs anioniques.

9. Procédure analytique
TLC, IR

10. Emballage / stockage
Spectradyne ™ est fourni dans des fûts en polyéthylène de 200 kg net et IBC de 1000 kg net. Spectradyne ™ et ses produits formulés doivent être emballés dans des contenants opaques et stockés à l'abri de la chaleur. Si Spectradyne gèle, décongeler le matériau à température ambiante et bien mélanger pour assurer l'uniformité de la solution. Spectradyne ™ peut être stocké pendant au moins 2 ans dans son emballage d'origine scellé dans des conditions de température normales.
 

11. Informations réglementaires
se référer à la fiche signalétique

12. Informations toxicologiques
se référer à la fiche signalétique

13. Informations écologiques et écotoxicologiques
se référer à la fiche signalétique