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La polydioxanone est entrée dans la pratique chirurgicale à la fin du 20e siècle en tant que polymère résorbable utile pour maintenir les sutures chirurgicales en traction et les implants à résorption lente.
Son développement fait suite à un effort plus large visant à créer des matériaux synthétiques absorbables avec des temps de dégradation contrôlés plus longs que le polyglycolide (PGA) mais conservant une résistance adéquate pour la cicatrisation des tissus.
Le nom commercial PDS est devenu synonyme de polydioxanone car les premiers produits de suture commerciaux des principaux fabricants utilisaient l'acronyme PDS ; par conséquent, la littérature et les fiches techniques des produits font souvent référence au polymère lui-même sous le nom de « PDS ».
Nomenclature, synonymes et identifiants CAS
Nom préféré : Polydioxanone
Synonymes / abréviations : PDS, PDO, PPDO, poly(p-dioxanone), poly(para-dioxanone)
Numéro CAS commun pour la résine polydioxanone : 31621-87-1 (utilisé par les fournisseurs de résine et les catalogues de polymères).
Remarque sur les autres utilisations de l'acronyme « PDS » : PDS peut également apparaître dans d'autres noms de produits ou contextes techniques (par exemple, dans des codes de produit comme BARLENE 2 AM 10 FR PDS, qui fait référence à une liste de produits à base d'amine industrielle ; ce produit Barlene possède ses propres références CAS, sans rapport avec la polydioxanone). Toujours vérifier le contexte lorsque des abréviations sont rencontrées.
Structure chimique et propriétés fondamentales
La polydioxanone est formée en liant des unités monomères p-dioxanone dans un polymère linéaire avec des liaisons éther-ester répétées.
L'unité répétitive contient un oxygène d'éther et un carbonyle d'ester, qui confèrent flexibilité (éther) et liaison hydrolysable (ester). Caractéristiques typiques :
Squelette : —[—O—CH2—CH2—O—CO—CH2—CH2—]— (schéma de la répétition éther-ester)
Aspect : granulés ou poudre cristalline blanche (résine).
Transition vitreuse (Tg) : autour de −10 à 0 °C (une Tg basse donne une flexibilité aux températures physiologiques).
Température de fusion (Tm) : généralement comprise entre ~100 et 120 °C selon le poids moléculaire et la cristallinité.
Cristallinité : moyenne (~40–60 % des valeurs typiques rapportées), qui influence la résistance et la dégradation.
Synthèse (fabrication et polymérisation de monomères)
Monomère : le p-dioxanone (1,4-dioxan-2-one) est préparé par des voies chimiques à partir de dérivés de l'éthylène glycol ou par des voies d'oxydation/cétalisation (les voies commerciales varient selon le fournisseur).
Méthode de polymérisation : la polymérisation par ouverture de cycle (ROP) de la p-dioxanone est la principale voie. Points clés :
Initiateurs/catalyseurs : catalyseurs organométalliques (par exemple, l'octoate d'étain(II) est courant en laboratoire ; d'autres catalyseurs, comme les complexes de zirconium ou les organocatalyseurs, sont utilisés pour contrôler la polymérisation). Le contrôle de la polymérisation par réaction (ROP) permet d'atteindre un poids moléculaire ciblé.
Conditions : ROP en vrac à température élevée sous atmosphère inerte. Un traitement à basse température est parfois privilégié pour éviter la dépolymérisation.
Contrôle du MW et de la polydispersité : obtenu par le rapport monomère/initiateur, le type de catalyseur et le temps de réaction.
Poids moléculaire, cristallinité et comportement thermique
Poids moléculaire (Mw) : les résines PDS commerciales couvrent une gamme en fonction de l'utilisation prévue (extrusion de fibres ou implants moulés).
Les viscosités intrinsèques typiques rapportées sont comprises entre 0,2 et 4,5 dl/g (spécifications du fournisseur). Un Mw plus élevé assure une résistance supérieure et une dégradation plus lente.
Stabilité thermique : la décomposition commence au-dessus de la fenêtre de traitement du polymère ; il faut être prudent car le PDS peut se dépolymériser en monomère à des températures élevées — les fenêtres de traitement doivent être optimisées pour éviter la dégradation.
Propriétés mécaniques et traitement
Résistance à la traction et module : le PDS présente une résistance à la traction modérée avec un allongement élevé par rapport aux polymères résorbables cassants.
Ces propriétés, combinées à la cristallinité, le rendent adapté aux sutures porteuses qui doivent conserver leur résistance pendant plusieurs semaines.
Transformation : Le PDS peut être extrudé par fusion en filaments pour sutures monofilaments, extrudé/moulé par injection pour pièces implantables, ou filé en échafaudages microfibres grâce à des techniques spécialisées. L'extrusion thermique doit maintenir des températures inférieures au début de la dépolymérisation.
Mécanisme et cinétique de dégradation hydrolytique
Mécanisme : l'hydrolyse des liaisons ester dans le squelette produit des fragments de poids moléculaire inférieur et, en fin de compte, des oligomères et des monomères solubles dans l'eau.
La liaison éther contribue à la flexibilité mais n'empêche pas l'hydrolyse de l'ester.
Cinétique : Le PDS se dégrade plus lentement que le PGA et certaines formulations de PLA ; sa rétention in vivo de la résistance à la traction peut s'étendre sur des semaines, voire des mois, en fonction du MW initial et de la géométrie.
Les produits de suture typiques présentent une rétention appréciable de la résistance à la traction pendant environ 4 à 8 semaines avec une résorption complète sur plusieurs mois.
La dégradation est influencée par la morphologie (volume ou poreux), la cristallinité, le pH et les influences enzymatiques locales.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ CONCERNANT BARLENE 2 AM 10 FR PD
Mesures de premiers secours :
Description des mesures de premiers secours :
Conseils généraux :
Consultez un médecin.
Montrez cette fiche de données de sécurité au médecin traitant.
Sortez de la zone dangereuse :
En cas d'inhalation :
En cas d’inhalation, déplacer la personne à l’air frais.
En cas d'arrêt respiratoire, pratiquer la respiration artificielle.
Consultez un médecin.
En cas de contact avec la peau :
Retirez immédiatement les vêtements et les chaussures contaminés.
Laver avec du savon et beaucoup d'eau.
Consultez un médecin.
En cas de contact avec les yeux :
Rincer abondamment à l'eau pendant au moins 15 minutes et consulter un médecin.
Continuer à rincer les yeux pendant le transport à l’hôpital.
En cas d'ingestion :
NE PAS faire vomir.
Ne jamais rien donner par voie orale à une personne inconsciente.
Rincer la bouche avec de l'eau.
Consultez un médecin.
Mesures de lutte contre l'incendie :
Moyens d'extinction :
Moyens d'extinction appropriés :
Utiliser de l’eau pulvérisée, de la mousse résistante à l’alcool, un produit chimique sec ou du dioxyde de carbone.
Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Oxydes de carbone, oxydes d'azote (NOx), gaz chlorhydrique
Conseils aux pompiers :
Portez un appareil respiratoire autonome pour lutter contre l'incendie si nécessaire.
Mesures à prendre en cas de déversement accidentel :
Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Utiliser un équipement de protection individuelle.
Évitez de respirer les vapeurs, les brouillards ou les gaz.
Évacuer le personnel vers des zones sûres.
Précautions environnementales :
Empêcher toute fuite ou tout déversement supplémentaire si cela peut être fait en toute sécurité.
Ne pas laisser le produit pénétrer dans les égouts.
Il faut éviter tout rejet dans l’environnement.
Méthodes et matériaux de confinement et de nettoyage :
Absorber avec un matériau absorbant inerte et éliminer comme déchet dangereux.
Conserver dans des récipients appropriés et fermés pour l'élimination.
Manipulation et stockage :
Précautions à prendre pour une manipulation sans danger :
Éviter l’inhalation de vapeurs ou de brouillards.
Conditions de stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités :
Conserver le récipient bien fermé dans un endroit sec et bien aéré.
Les récipients ouverts doivent être soigneusement refermés et maintenus en position verticale pour éviter les fuites.
Classe de stockage (TRGS 510) : 8A : matières dangereuses combustibles et corrosives
Contrôles de l'exposition/protection individuelle :
Paramètres de contrôle :
Composants avec paramètres de contrôle du lieu de travail
Ne contient aucune substance présentant des valeurs limites d’exposition professionnelle.
Contrôles d'exposition :
Contrôles techniques appropriés :
Manipuler conformément aux bonnes pratiques d’hygiène industrielle et de sécurité.
Lavez-vous les mains avant les pauses et à la fin de la journée de travail.
Équipement de protection individuelle :
Protection des yeux/du visage :
Lunettes de sécurité bien ajustées.
Écran facial (8 pouces minimum).
Utilisez un équipement de protection oculaire testé et approuvé selon les normes gouvernementales appropriées telles que NIOSH (États-Unis) ou EN 166 (UE).
Protection de la peau :
Manipuler avec des gants.
Les gants doivent être inspectés avant utilisation.
Utiliser des gants appropriés
technique de retrait (sans toucher la surface extérieure du gant) pour éviter le contact de la peau avec ce produit.
Jetez les gants contaminés après utilisation conformément aux lois en vigueur et aux bonnes pratiques de laboratoire.
Se laver et se sécher les mains.
Contact complet:
Matériau : caoutchouc nitrile
Épaisseur minimale de la couche : 0,11 mm
Temps de percée : 480 min
Matériau testé : Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, taille M)
Contact par éclaboussures
Matériau : caoutchouc nitrile
Épaisseur minimale de la couche : 0,11 mm
Temps de percée : 480 min
Matériau testé : Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, taille M)
Cela ne doit pas être interprété comme une approbation pour un scénario d’utilisation spécifique.
Protection du corps :
Combinaison complète de protection contre les produits chimiques. Le type d'équipement de protection doit être sélectionné en fonction de la concentration et de la quantité de la substance dangereuse sur le lieu de travail spécifique.
Protection respiratoire :
Lorsque l'évaluation des risques montre que les respirateurs à purification d'air sont appropriés, utilisez un respirateur complet avec des cartouches respiratoires combinées polyvalentes (US) ou de type ABEK (EN 14387) comme solution de secours aux contrôles techniques.
Si le respirateur est le seul moyen de protection, utilisez un respirateur à adduction d’air complet.
Utilisez des respirateurs et des composants testés et approuvés conformément aux normes gouvernementales appropriées telles que NIOSH (États-Unis) ou CEN (UE).
Contrôle de l'exposition environnementale
Empêcher toute fuite ou tout déversement supplémentaire si cela peut être fait en toute sécurité.
Ne pas laisser le produit pénétrer dans les égouts.
Il faut éviter tout rejet dans l’environnement.
Stabilité et réactivité :
Stabilité chimique :
Stable dans les conditions de stockage recommandées.
Matériaux incompatibles :
Agents oxydants forts :
Produits de décomposition dangereux :
Des produits de décomposition dangereux se forment en cas d'incendie.
Oxydes de carbone, oxydes d'azote (NOx), gaz chlorhydrique.
Considérations relatives à l’élimination :
Méthodes de traitement des déchets :
Produit:
Proposez les solutions excédentaires et non recyclables à une entreprise d’élimination agréée.
Contactez un service professionnel agréé d’élimination des déchets pour éliminer ce matériau.
Emballage contaminé :
Éliminer comme produit non utilisé
