Hızlı Arama
Polidioksanon, 20. yüzyılın sonlarında çekme dayanımlı cerrahi dikişler ve yavaş emilen implantlar için kullanışlı, emilebilir bir polimer olarak cerrahi uygulamalara girmiştir.
Geliştirilmesi, poliglikolidden (PGA) daha uzun kontrollü bozunma sürelerine sahip ancak doku iyileşmesi için yeterli mukavemeti koruyan sentetik emilebilir malzemeler yaratma yönündeki daha geniş çabaları takip etti.
Ticari adı PDS, polidioksanon ile eşanlamlı hale geldi çünkü büyük üreticilerin ilk ticari dikiş ürünleri PDS kısaltmasını kullanıyordu; bunun sonucunda literatürde ve ürün veri sayfalarında polimerin kendisinden sıklıkla “PDS” olarak bahsediliyordu.
Adlandırma, eşanlamlılar ve CAS tanımlayıcıları
Tercih edilen isim: Polidioksanon
Eş anlamlılar / kısaltmalar: PDS, PDO, PPDO, poli(p-dioksanon), poli(para-dioksanon)
Polidioksanon reçinesi için ortak CAS numarası: 31621-87-1 (reçine tedarikçileri ve polimer katalogları tarafından kullanılır).
"PDS" kısaltmasının diğer kullanımlarına ilişkin not: PDS, diğer ürün adlarında veya teknik bağlamlarda da görünebilir (örneğin, endüstriyel bir amin ürün listesine atıfta bulunan BARLENE 2 AM 10 FR PDS gibi ürün kodlarının bir parçası olarak; bu Barlene ürününün polidioksanon ile ilgisi olmayan kendi CAS referansları vardır). Kısaltmalarla karşılaştığınızda daima bağlamı doğrulayın.
Kimyasal yapı ve temel özellikler
Polidioksanon, p-dioksanon monomer ünitelerinin tekrarlayan eter-ester bağları ile doğrusal bir polimere bağlanmasıyla oluşur.
Tekrarlayan birim, esneklik (eter) ve hidrolize edilebilir bağ (ester) sağlayan bir eter oksijen ve bir ester karbonil içerir. Tipik özellikleri:
Omurga: —[—O—CH2—CH2—O—CO—CH2—CH2—]— (eter-ester tekrarının şeması)
Görünüm: Beyaz, kristal peletler veya toz (reçine).
Cam geçişi (Tg): yaklaşık -10 ila 0 °C (düşük Tg fizyolojik sıcaklıklarda esneklik sağlar).
Erime sıcaklığı (Tm): MW ve kristaliniteye bağlı olarak genellikle ~100–120 °C aralığındadır.
Kristallik: Orta düzeydedir (tipik değerlerin yaklaşık %40–60'ı bildirilmiştir), mukavemeti ve bozulmayı etkiler.
Sentez (monomer üretimi ve polimerizasyon)
Monomer: p-Dioksanon (1,4-dioksan-2-on), etilen glikol türevlerinden kimyasal yollarla veya oksidasyon/ketalizasyon yollarıyla hazırlanır (ticari yollar tedarikçiye göre değişir).
Polimerizasyon yöntemi: p-dioksanonun halka açma polimerizasyonu (ROP) ana yoldur. Önemli noktalar:
Başlatıcılar/katalizörler: metal-organik katalizörler (örneğin, kalay(II) oktoat laboratuvar ölçeğinde yaygındır, zirkonyum kompleksleri veya organokatalizörler gibi diğer katalizörler polimerizasyonu kontrol etmek için kullanılır). Kontrollü ROP, hedeflenen moleküler ağırlığı mümkün kılar.
Koşullar: inert atmosferde yüksek sıcaklıkta toplu ROP. Depolimerizasyonu önlemek için bazen düşük sıcaklıkta işleme tercih edilir.
MW ve polidispersitenin kontrolü: monomer/başlatıcı oranı, katalizör tipi ve reaksiyon süresi ile sağlanır.
Moleküler ağırlık, kristallik ve termal davranış
Moleküler ağırlık (Mw): Ticari PDS reçineleri, amaçlanan kullanıma (elyaf ekstrüzyonu ve kalıplanmış implantlar) bağlı olarak bir aralıkta değişir.
Tipik olarak bildirilen içsel viskoziteler 0,2-4,5 dl/g aralığındadır (tedarikçi spesifikasyonları). Daha yüksek Mw, daha yüksek mukavemet ve daha yavaş bozunma sağlar.
Termal kararlılık: Ayrışma polimerin işleme penceresinin üstünde başlar; PDS yüksek sıcaklıklarda monomere depolimerize olabileceğinden dikkatli olunmalıdır; bozulmayı önlemek için işleme pencereleri optimize edilmelidir.
Mekanik özellikler ve işleme
Çekme dayanımı ve modülü: PDS, kırılgan emilebilir polimerlere kıyasla yüksek uzama ile orta düzeyde çekme dayanımı sergiler.
Bu özellikler kristalinite ile birleşince, birkaç hafta boyunca dayanıklılığını koruması gereken yük taşıyan dikişler için uygun hale gelir.
İşleme: PDS, monofilament dikişler için filamentlere eritilerek ekstrüde edilebilir, implante edilebilir parçalar için ekstrüde/enjeksiyon kalıplama yöntemiyle üretilebilir veya özel teknikler kullanılarak mikrofibröz iskelelere dönüştürülebilir. Termal ekstrüzyon, depolimerizasyon başlangıcının altındaki sıcaklıkları korumalıdır.
Hidrolitik bozunma mekanizması ve kinetiği
Mekanizma: Omurgadaki ester bağlarının hidrolizi, daha düşük molekül ağırlıklı parçaların ve sonuçta suda çözünür oligomerlerin ve monomerlerin oluşmasına neden olur.
Eter bağı esnekliğe katkıda bulunur ancak ester hidrolizini engellemez.
Kinetik: PDS, PGA ve bazı PLA formülasyonlarından daha yavaş bozunur; in vivo çekme mukavemetini koruması, başlangıç MW ve geometrisine bağlı olarak haftalar hatta aylar sürebilir.
Tipik dikiş ürünleri yaklaşık 4-8 hafta boyunca gözle görülür bir çekme dayanıklılığı gösterir ve birkaç ay içinde tamamen emilir.
Bozunma morfoloji (toplu veya gözenekli), kristalinite, pH ve yerel enzimatik etkilerden etkilenir.
BARLENE 2 AM 10 FR PD HAKKINDA GÜVENLİK BİLGİLERİ
İlk yardım önlemleri:
İlk yardım önlemlerinin açıklaması:
Genel tavsiye:
Bir doktora danışın.
Bu güvenlik bilgi formunu görevli doktora gösterin.
Tehlikeli bölgeden uzaklaşın:
Solunması halinde:
Solunması halinde kişiyi temiz havaya çıkarın.
Nefes almıyorsa suni teneffüs yapın.
Bir doktora danışın.
Cilt ile temas halinde:
Kirlenmiş giysilerinizi ve ayakkabılarınızı hemen çıkarın.
Bol su ve sabunla yıkayınız.
Bir doktora danışın.
Gözle temas halinde:
En az 15 dakika boyunca bol su ile iyice yıkayın ve bir doktora danışın.
Hastaneye nakil sırasında gözlerinizi yıkamaya devam edin.
Yutulması halinde:
Kusturmaya çalışmayın.
Bilinci yerinde olmayan bir kişiye asla ağızdan bir şey vermeyin.
Ağzınızı su ile çalkalayın.
Bir doktora danışın.
Yangınla mücadele tedbirleri:
Söndürme ortamı:
Uygun söndürme ortamı:
Su spreyi, alkole dayanıklı köpük, kuru kimyasal veya karbondioksit kullanın.
Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler
Karbon oksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı
İtfaiyecilere tavsiyeler:
Gerektiğinde yangınla mücadele için bağımsız solunum cihazı kullanın.
Kazara salınıma karşı önlemler:
Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri
Kişisel koruyucu ekipmanlarınızı kullanın.
Buhar, sis veya gazını solumaktan kaçınınız.
Personeli güvenli alanlara tahliye edin.
Çevresel önlemler:
Güvenliyse daha fazla sızıntı veya dökülmeyi önleyin.
Ürünün giderlere kaçmasına izin vermeyiniz.
Çevreye deşarj edilmesinden kaçınılmalıdır.
Muhafaza ve temizleme yöntemleri ve malzemeleri:
İnert emici bir madde ile emdirin ve tehlikeli atık olarak bertaraf edin.
Uygun, kapalı kaplarda imha edilmek üzere saklayınız.
Taşıma ve depolama:
Güvenli kullanım için önlemler:
Buhar veya sisin solunmasından kaçınınız.
Herhangi bir uyumsuzluk dahil olmak üzere güvenli depolama koşulları:
Kabı sıkıca kapalı olarak kuru ve iyi havalandırılan bir yerde saklayınız.
Açılan kaplar dikkatlice tekrar kapatılmalı ve sızıntıyı önlemek için dik tutulmalıdır.
Depolama sınıfı (TRGS 510): 8A: Yanıcı, aşındırıcı tehlikeli maddeler
Maruziyet kontrolleri/kişisel koruma:
Kontrol parametreleri:
İşyeri kontrol parametrelerine sahip bileşenler
Mesleki maruziyet sınır değerlerine sahip hiçbir madde içermez.
Pozlama kontrolleri:
Uygun mühendislik kontrolleri:
İyi endüstriyel hijyen ve güvenlik uygulamalarına uygun şekilde kullanın.
Molalardan önce ve iş günü sonunda ellerinizi yıkayın.
Kişisel koruyucu ekipman:
Göz/yüz koruması:
Sıkı oturan güvenlik gözlüğü.
Yüz siperi (en az 8 inç).
NIOSH (ABD) veya EN 166(AB) gibi uygun hükümet standartlarına göre test edilmiş ve onaylanmış göz koruma ekipmanlarını kullanın.
Cilt koruması:
Eldivenle tutun.
Eldivenler kullanılmadan önce kontrol edilmelidir.
Uygun eldiven kullanın
Bu ürünün ciltle temas etmesini önlemek için eldivenin dış yüzeyine dokunmadan çıkarma tekniğini kullanın.
Kirlenmiş eldivenleri kullanımdan sonra yürürlükteki yasalara ve iyi laboratuvar uygulamalarına uygun şekilde atın.
Ellerinizi yıkayın ve kurulayın.
Tam iletişim:
Malzeme: Nitril kauçuk
Minimum katman kalınlığı: 0,11 mm
Mola süresi: 480 dk
Test edilen malzeme: Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, Beden M)
Sıçrama teması
Malzeme: Nitril kauçuk
Minimum katman kalınlığı: 0,11 mm
Mola süresi: 480 dk
Test edilen malzeme: Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, Beden M)
Herhangi bir özel kullanım senaryosuna onay verildiği şeklinde yorumlanmamalıdır.
Vücut Koruması:
Kimyasallara karşı koruyucu tam tulum, Koruyucu donanımın türü, belirli iş yerindeki tehlikeli maddenin konsantrasyonuna ve miktarına göre seçilmelidir.
Solunum koruması:
Risk değerlendirmesi hava temizleyici solunum cihazlarının uygun olduğunu gösteriyorsa, mühendislik kontrollerine yedek olarak çok amaçlı kombinasyon (US) veya ABEK (EN 14387) tipi solunum cihazı kartuşlu tam yüz solunum cihazı kullanın.
Eğer solunum cihazı tek koruma aracınızsa, tam yüz hava beslemeli bir solunum cihazı kullanın.
NIOSH (ABD) veya CEN (AB) gibi uygun hükümet standartlarına göre test edilmiş ve onaylanmış solunum cihazlarını ve bileşenlerini kullanın.
Çevresel maruziyetin kontrolü
Güvenliyse daha fazla sızıntı veya dökülmeyi önleyin.
Ürünün giderlere kaçmasına izin vermeyiniz.
Çevreye deşarj edilmesinden kaçınılmalıdır.
Kararlılık ve tepkime:
Kimyasal kararlılık:
Tavsiye edilen depolama koşullarında kararlıdır.
Uyumsuz malzemeler:
Güçlü oksitleyici maddeler:
Tehlikeli ayrışma ürünleri:
Yangın şartlarında tehlikeli ayrışma ürünleri oluşur.
Karbon oksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı.
Bertaraf hususları:
Atık arıtma yöntemleri:
Ürün:
Fazla ve geri dönüştürülemeyen atıklarınızı lisanslı bir bertaraf şirketine sunun.
Bu materyali bertaraf etmek için lisanslı bir profesyonel atık bertaraf hizmetiyle iletişime geçin.
Kirlenmiş ambalaj:
Kullanılmayan ürün olarak atın
