Hızlı Arama
Ceramide NP (N-stearoyl-fitosfingozin, genellikle Ceramide 3 olarak adlandırılan bir fitoseramid), stratum corneum lipid matrisini onarmak, bariyer fonksiyonunu iyileştirmek ve cilt nemini artırmak için topikal formülasyonlarda yaygın olarak kullanılan cilt ile özdeş bir sfingolipiddir.
Bu makalede, kimyasal kimlik ve yapı, fiziksel/kimyasal özellikler, cilt fizyolojisindeki biyolojik rol, topikal bakımda etki mekanizmaları, formülasyon ve stabilite endişeleri, tanımlama ve miktar tayini için analitik yöntemler, in vitro ve klinik çalışmalardan elde edilen etkinlik kanıtları, üretim yaklaşımları ve kaynakları, düzenleyici/güvenlik değerlendirmeleri, alternatifler ve karşılaştırmalı ajanlar ve formülatörler ve araştırmacılar için pratik hususlar ele alınmaktadır. Temel bilgi boşlukları ve gelecekteki araştırma yönleri önerilmektedir.
Bildirilen CAS numaraları (farklı veritabanlarında/tedarikçilerde görünen): 34354-88-6 (N-Stearoyl-fitosfingozin).
Birçok tedarikçi ve ürün listesi, kesin stereokimya, tuz/formülasyon veya satıcı ürün kodlarına bağlı olarak 178436-06-1 veya diğer kayıt numaralarını da bildirmektedir; bu uyumsuzluk, "Ceramide NP"nin yakından ilişkili seramid türlerine ve stereoizomerlere eşlenebilen bir INCI/ticari ad olmasından kaynaklanmaktadır.
Örnekleri göster: Sigma/Aldrich ve tedarikçi sayfalarında 34354-88-6 numarası listelenmiştir; ChemicalBook ve ChemSpider kayıtlarında ayrıca “Seramid NP” etiketli formülasyonlar için 178436-06-1 numarası listelenmiştir.
Temsili eşanlamlılar / alternatif isimler: N-Stearoyl-phytosphingosine; Seramid 3; Seramid III; C18 fitoseramid; N-[(1S,2S,3R)-2,3-dihidroksi-1-(hidroksimetil)heptadecyl]octadecanamide; D-ribo-1,3,4-trihidroksi-2-octadecanoylamidooctadecane (tedarikçi eşanlamlıları değişebilir).
Seramidler ilk olarak epidermisin en dış tabakası olan stratum corneum'da bulunan temel yapısal lipitler olarak tanındı ve bariyer fonksiyonu ve transepidermal su kaybındaki (TEWL) temel rolleri nedeniyle hızla dermatolojik ve kozmetik araştırmaların odak noktası haline geldi.
Seramid sınıfları arasında, fitosfingozin bazlı seramidler (genellikle Seramid NP / Seramid 3 olarak etiketlenir) insan cildinin doğal lipid bileşimini taklit eder ve bu nedenle hasarlı bariyerleri onarmak ve nemlendirmeyi iyileştirmek için topikal formülasyonlara uyarlanmıştır.
Kozmetik ve dermato-ilaç endüstrileri, ürünlerde kullanılan N-asil-fitosfingozin türlerini ifade etmek için Ceramide NP gibi INCI isimlerini benimsedi.
Kimyasal kimlik, yapı ve stereokimya
Moleküler açıklama
Çekirdek iskele: sfingoid baz (fitosfingozin) omurga (bir trihidroksi uzun zincirli baz) doymuş C18 yağ asidiyle (stearik asit) N-asile edilmiş → N-stearoil-fitosfingozin.
Bu, bir amid, birden fazla hidroksil grubu ve uzun zincirli hidrofobik bir kuyruktan oluşan bir molekül verir - klasik amfipatik seramid yapısı.
Formül, kütle ve kayıt
Seramid NP tipi yapılar için yaygın olarak bildirilen temsili moleküler formül: yaklaşık C36H71NO4 (satıcıya ve veritabanına bağlıdır).
Moleküler kütle değerleri kesin stereokimyaya göre biraz değişiklik gösterir (örneğin, bazı N-stearoyl-fitosfingozin listelemeleri için 583,97 g·mol⁻¹ belirtilmiştir).
Stereokimya ve izomerizm
Fitosfingozin kiral merkezlere sahiptir (stereokimya fiziksel özellikleri ve biyolojik tanınmayı etkiler).
Ticari "seramid NP" malzemeleri tek stereoizomerler veya karışımlar olabilir; tedarikçiler genellikle ürün veri sayfalarında stereokimyasal saflık veya analitik karakterizasyon belirtirler. Bu durum, tedarikçiler arasındaki kayıt numaralarındaki tutarsızlıkları açıklar.
ABITEC, Larodan Araştırma Sınıfı Lipitler
Fiziksel ve kimyasal özellikler
Fiziksel form: Saflığa ve formülasyona bağlı olarak oda sıcaklığında tipik olarak mumsu bir katı veya viskoz bir lipittir.
Çözünürlük: Yüksek lipofiliktir; suda hemen hemen çözünmez; organik çözücülerde çözünür ve yağ fazları ve bazı emülgatörlerle uyumludur.
Seramidler, sulu kremlere dahil edilmek üzere uygun çözücüler, eriyik-katılım adımları kullanılarak dağıtılır veya lamelli lipit sistemleri içinde iletilir.
Isıl davranış: Erime noktası saflığa ve zincir paketlemesine bağlıdır; satıcı teknik sayfalarında formülasyon için önemli olan erime/kristalleşme davranışı bildirilmektedir.
Ciltte biyokimyasal rolü ve etki mekanizması
Epidermal bariyerdeki rolü
Seramidler, korneositler arasında lamel çift katmanları oluşturan ve TEWL'yi azaltmak ve çevresel etkilere karşı koruma sağlamak için önemli olan başlıca yapısal lipitlerdir (bazı ölçütlere göre stratum corneum lipitlerinin kütlece yaklaşık %50'sini oluştururlar).
Fitosfingozin bazlı seramidler (Seramid NP), endojen insan deri seramidlerine çok benzer ve lipit lamellerine entegre olarak doğru lipit düzenini ve bariyer özelliklerini geri kazandırır.
Topikal olarak uygulandığında mekanizmalar
Lamellerin yenilenmesi: Ekzojen seramid NP, bozulmuş stratum korneum lipid tabakalarına yerleşerek lameller mimarinin yeniden yaratılmasına yardımcı olur.
Hidrasyon: Bariyeri yeniden oluşturarak TEWL’yi azaltır ve dolaylı olarak stratum korneum hidrasyonunu iyileştirir.
Anti-inflamatuar/sinyalizasyon: Fitosfingozin türevleri sinyalizasyon yollarının düzenlenmesinde rol oynar ve tahriş olmuş ciltte anti-inflamatuar veya yatıştırıcı etkiler gösterebilir (bazı klinik öncesi veriler sitokin ekspresyonunun düzenlenmesini önermektedir).
Etkinliğin kanıtı — in vitro, ex vivo ve klinik veriler
In vitro / hücre çalışmaları
Yapılan çalışmalar, fitoseramidlerin keratinosit farklılaşma belirteçlerini ve lipit metabolizma enzimlerini etkileyebildiğini ve yeniden yapılandırılmış epidermis modellerinde bariyer bozucu ajanlara karşı koruyucu rollere sahip olduğunu göstermektedir.
Tedarikçi uygulama notları ve hakemli literatür, model sistemlerde bariyer restorasyonunu belgelemektedir.
Ex vivo / insan derisi modelleri
Ex vivo insan derisi ve yeniden yapılandırılmış epidermis çalışmaları, seramid NP veya seramid içeren formülasyonlar uygulandığında lamel yapısının iyileştiğini ve geçirgenliğin azaldığını göstermektedir.
Klinik çalışmalar
Birçok kozmetik/dermatoloji denemesinde, seramid içeren kremlerle kuruluk, pullanma ve transepidermal su kaybında iyileşmeler bildirilmiştir; cilt ile özdeş bir seramid olan Seramid NP bu tür denemelere sıklıkla dahil edilir.
Kozmetik uygulamalarda kullanılan konsantrasyonlarda güvenlik ve tolere edilebilirlik genellikle olumludur. Düzenleyici paneller (örneğin, Kozmetik İçerik İncelemesi) seramid içeriklerini değerlendirmiş ve mevcut kullanım uygulamaları altında güvenlik sonuçlarını bildirmiştir.
Formülasyon bilimi — dahil etme, dağıtım sistemleri ve kararlılık
Tipik formülasyon stratejileri
Yağ fazı inklüzyon/eriyip soğutma yöntemi: Seramidler genellikle yağ fazında dağıtılır, eriyene kadar ısıtılır ve daha sonra krem oluşturmak için suya emülsifiye edilir.
Lamel sıvı kristal sistemleri / bisürekli emülsiyonlar: Doğal lipit lamellerini taklit etmek için formülatörler, seramidleri stratum korneuma daha etkili bir şekilde iletmek için lamel faz emülsiyonları veya lipozomlar kullanırlar.
Pro-seramid sistemleri: Kolesterol ve serbest yağ asitleri ile kombinasyonlar, bariyer onarımını en üst düzeye çıkarmak için doğal lipid oranını (seramid:kolesterol:FFA) yeniden oluşturur.
Kararlılık sorunları
Seramidler bazı doymamış lipitlere kıyasla kimyasal olarak nispeten kararlıdır, ancak formülasyonların hidrolitik ve oksidatif stresleri (nem, aşırı pH, yüksek sıcaklıklar) kontrol etmesi gerekir.
Uygun yüzey aktif madde seçimi ve antioksidanlar kullanılabilir; tedarikçinin teknik verileri önerilen depolama ve işlem parametrelerini verir.
Tanımlama ve miktar tayini için analitik yöntemler
Kromatografi: Ayırma ve miktar tayini için genellikle buharlaştırıcı ışık saçılımı tespiti (ELSD) veya MS tespiti ile birlikte kullanılan HPLC (normal faz veya ters faz) kullanılır.
Kütle spektrometrisi: LC-MS/MS, detaylı moleküler tanımlama, zincir uzunluklarını, doygunluğu ve stereokimyayı ayırt etmede altın standarttır.
NMR & IR: Araştırma/üretim kalite kontrolünde yapısal doğrulama ve stereokimyasal değerlendirme için kullanılır.
Satıcılar, parti serbest bırakma ve saflık testi için doğrulanmış analitik yöntemler sağlar; araştırma grupları, ciltte seramid profillemesi için lipidomik yöntemler yayınlar.
SERAMİD NP HAKKINDA GÜVENLİK BİLGİLERİ
İlk yardım önlemleri:
İlk yardım önlemlerinin açıklaması:
Genel tavsiye:
Bir doktora danışın.
Bu güvenlik bilgi formunu görevli doktora gösterin.
Tehlikeli bölgeden uzaklaşın:
Solunması halinde:
Solunması halinde kişiyi temiz havaya çıkarın.
Nefes almıyorsa suni teneffüs yapın.
Bir doktora danışın.
Cilt ile temas halinde:
Kirlenmiş giysilerinizi ve ayakkabılarınızı hemen çıkarın.
Bol su ve sabunla yıkayınız.
Bir doktora danışın.
Gözle temas halinde:
En az 15 dakika boyunca bol su ile iyice yıkayın ve bir doktora danışın.
Hastaneye nakil sırasında gözlerinizi yıkamaya devam edin.
Yutulması halinde:
Kusturmaya çalışmayın.
Bilinci yerinde olmayan bir kişiye asla ağızdan bir şey vermeyin.
Ağzınızı su ile çalkalayın.
Bir doktora danışın.
Yangınla mücadele tedbirleri:
Söndürme ortamı:
Uygun söndürme ortamı:
Su spreyi, alkole dayanıklı köpük, kuru kimyasal veya karbondioksit kullanın.
Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler
Karbon oksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı
İtfaiyecilere tavsiyeler:
Gerektiğinde yangınla mücadele için bağımsız solunum cihazı kullanın.
Kazara salınıma karşı önlemler:
Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri
Kişisel koruyucu ekipmanlarınızı kullanın.
Buhar, sis veya gazını solumaktan kaçınınız.
Personeli güvenli alanlara tahliye edin.
Çevresel önlemler:
Güvenliyse daha fazla sızıntı veya dökülmeyi önleyin.
Ürünün giderlere kaçmasına izin vermeyiniz.
Çevreye deşarj edilmesinden kaçınılmalıdır.
Muhafaza ve temizleme yöntemleri ve malzemeleri:
İnert emici bir madde ile emdirin ve tehlikeli atık olarak bertaraf edin.
Uygun, kapalı kaplarda imha edilmek üzere saklayınız.
Taşıma ve depolama:
Güvenli kullanım için önlemler:
Buhar veya sisin solunmasından kaçınınız.
Herhangi bir uyumsuzluk dahil olmak üzere güvenli depolama koşulları:
Kabı sıkıca kapalı olarak kuru ve iyi havalandırılan bir yerde saklayınız.
Açılan kaplar dikkatlice tekrar kapatılmalı ve sızıntıyı önlemek için dik tutulmalıdır.
Depolama sınıfı (TRGS 510): 8A: Yanıcı, aşındırıcı tehlikeli maddeler
Maruziyet kontrolleri/kişisel koruma:
Kontrol parametreleri:
İşyeri kontrol parametrelerine sahip bileşenler
Mesleki maruziyet sınır değerlerine sahip hiçbir madde içermez.
Pozlama kontrolleri:
Uygun mühendislik kontrolleri:
İyi endüstriyel hijyen ve güvenlik uygulamalarına uygun şekilde kullanın.
Molalardan önce ve iş günü sonunda ellerinizi yıkayın.
Kişisel koruyucu ekipman:
Göz/yüz koruması:
Sıkı oturan güvenlik gözlüğü.
Yüz siperi (en az 8 inç).
NIOSH (ABD) veya EN 166(AB) gibi uygun hükümet standartlarına göre test edilmiş ve onaylanmış göz koruma ekipmanlarını kullanın.
Cilt koruması:
Eldivenle tutun.
Eldivenler kullanılmadan önce kontrol edilmelidir.
Uygun eldiven kullanın
Bu ürünün ciltle temas etmesini önlemek için eldivenin dış yüzeyine dokunmadan çıkarma tekniğini kullanın.
Kirlenmiş eldivenleri kullanımdan sonra yürürlükteki yasalara ve iyi laboratuvar uygulamalarına uygun şekilde atın.
Ellerinizi yıkayın ve kurulayın.
Tam iletişim:
Malzeme: Nitril kauçuk
Minimum katman kalınlığı: 0,11 mm
Mola süresi: 480 dk
Test edilen malzeme: Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, Beden M)
Sıçrama teması
Malzeme: Nitril kauçuk
Minimum katman kalınlığı: 0,11 mm
Mola süresi: 480 dk
Test edilen malzeme: Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, Beden M)
Herhangi bir özel kullanım senaryosuna onay verildiği şeklinde yorumlanmamalıdır.
Vücut Koruması:
Kimyasallara karşı koruyucu tam tulum, Koruyucu donanımın türü, belirli iş yerindeki tehlikeli maddenin konsantrasyonuna ve miktarına göre seçilmelidir.
Solunum koruması:
Risk değerlendirmesi hava temizleyici solunum cihazlarının uygun olduğunu gösteriyorsa, mühendislik kontrollerine yedek olarak çok amaçlı kombinasyon (US) veya ABEK (EN 14387) tipi solunum cihazı kartuşlu tam yüz solunum cihazı kullanın.
Eğer solunum cihazı tek koruma aracınızsa, tam yüz hava beslemeli bir solunum cihazı kullanın.
NIOSH (ABD) veya CEN (AB) gibi uygun hükümet standartlarına göre test edilmiş ve onaylanmış solunum cihazlarını ve bileşenlerini kullanın.
Çevresel maruziyetin kontrolü
Güvenliyse daha fazla sızıntı veya dökülmeyi önleyin.
Ürünün giderlere kaçmasına izin vermeyiniz.
Çevreye deşarj edilmesinden kaçınılmalıdır.
Kararlılık ve tepkime:
Kimyasal kararlılık:
Tavsiye edilen depolama koşullarında kararlıdır.
Uyumsuz malzemeler:
Güçlü oksitleyici maddeler:
Tehlikeli ayrışma ürünleri:
Yangın şartlarında tehlikeli ayrışma ürünleri oluşur.
Karbon oksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı.
Bertaraf hususları:
Atık arıtma yöntemleri:
Ürün:
Fazla ve geri dönüştürülemeyen atıklarınızı lisanslı bir bertaraf şirketine sunun.
Bu materyali bertaraf etmek için lisanslı bir profesyonel atık bertaraf hizmetiyle iletişime geçin.
Kirlenmiş ambalaj:
Kullanılmayan ürün olarak atın
