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La Chlorhexidine (Digluconate) est un sel digluconate compatible avec l’eau de la substance antimicrobienne cationique de type bisbiguanide Chlorhexidine.
La Chlorhexidine (Digluconate) assure une large activité antimicrobienne par adsorption sur les surfaces microbiennes et perturbation de l’intégrité de la membrane cellulaire.
La Chlorhexidine (Digluconate) est largement incorporée dans des formulations antimicrobiennes réglementées pharmaceutiques, bucco-dentaires, cosmétiques, vétérinaires, de laboratoire et spécialisées.
Numéro CAS : 18472-51-0
Numéro CE : 242-354-0
Formule moléculaire : C₃₄H₅₄Cl₂N₁₀O₁₄
Masse moléculaire : 897,8 g/mol
SYNONYMES
Chlorhexidine (Digluconate), Digluconate de Chlorhexidine, Gluconate de Chlorhexidine, Di-D-Gluconate de Chlorhexidine, Bis-D-Gluconate de Chlorhexidine, Bisgluconate de Chlorhexidine, Sel de Digluconate de Chlorhexidine, Sel de Gluconate de Chlorhexidine, D-Gluconate de Chlorhexidine, Bigluconate de Chlorhexidine, Chlorhexidini Digluconas, Chlorhexidini Gluconas, Solution de Gluconate de Chlorhexidine, Solution de Digluconate de Chlorhexidine, Solution de Gluconate de Chlorhexidine à 20 %, Solution de Digluconate de Chlorhexidine à 20 %, Digluconate de Chlorhexidine Aqueux, CHG, Solution de CHG, Digluconate de CHX, Concentré de Digluconate de Chlorhexidine, Concentré de Gluconate de Chlorhexidine, Antimicrobien à Base de Digluconate de Chlorhexidine, Antiseptique à Base de Digluconate de Chlorhexidine, Conservateur à Base de Digluconate de Chlorhexidine, Actif Bucco-Dentaire à Base de Digluconate de Chlorhexidine, Actif Dentaire à Base de Digluconate de Chlorhexidine, Actif Pharmaceutique à Base de Digluconate de Chlorhexidine, Conservateur Cosmétique à Base de Digluconate de Chlorhexidine, Actif Vétérinaire à Base de Digluconate de Chlorhexidine, Réactif de Laboratoire à Base de Digluconate de Chlorhexidine, Étalon de Référence de Digluconate de Chlorhexidine, Étalon de Référence de Gluconate de Chlorhexidine, Sel de Bisbiguanide de Chlorhexidine, Digluconate de Bisbiguanide Cationique, Digluconate de 1,1′-Hexaméthylènebis[5-(4-chlorophényl)biguanide], Di-D-Gluconate de 1,1′-Hexaméthylènebis[5-(p-chlorophényl)biguanide], Digluconate de 1,6-Bis[N⁵-(p-chlorophényl)-N¹-biguanido]hexane, Digluconate de 1,6-Bis(4-chlorophénylbiguanido)hexane, Digluconate de N,N″-Bis(4-chlorophényl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tétraazatétradécanediamidine, Di-D-Gluconate de N′,N″″′-Hexane-1,6-diylbis[N-(4-chlorophényl)(imidodicarbonimidic diamide)], Composé de Chlorhexidine avec l’Acide D-Gluconique (1:2), CAS 18472-51-0, CE 242-354-0, EINECS 242-354-0, PubChem CID 9552081, PubChem CID 5360565, UNII MOR84MUD8E, C₃₄H₅₄Cl₂N₁₀O₁₄
APPLICATIONS
La Chlorhexidine (Digluconate) est utilisée comme actif antimicrobien dans les formulations antiseptiques topiques destinées à être appliquées sur une peau intacte.
La Chlorhexidine (Digluconate) aide à réduire les micro-organismes sensibles lorsque la concentration, le temps de contact, la composition du véhicule et la procédure d’application sont correctement contrôlés.
La Chlorhexidine (Digluconate) convient aux formulations de friction chirurgicale des mains utilisées avant une intervention chirurgicale ou des soins directs au patient.
La Chlorhexidine (Digluconate) assure une action antimicrobienne immédiate ainsi qu’une activité persistante associée aux surfaces après une utilisation correctement formulée.
La Chlorhexidine (Digluconate) fonctionne dans les formulations de lavage des mains du personnel de santé conçues pour réduire les bactéries potentiellement nocives.
La Chlorhexidine (Digluconate) est commercialement établie dans les formulations réglementées de nettoyage antiseptique de la peau à 4 % destinées au nettoyage professionnel et général de la peau.
La Chlorhexidine (Digluconate) contribue aux systèmes de nettoyage et de préparation préopératoires de la peau.
La Chlorhexidine (Digluconate) nécessite un contrôle rigoureux de la zone d’application, du séchage, du temps de contact, de la compatibilité avec l’alcool et de l’autorisation réglementaire.
La Chlorhexidine (Digluconate) convient aux formulations de nettoyage des plaies cutanées et de nettoyage général de la peau lorsque l’étiquetage approuvé autorise une telle utilisation.
La Chlorhexidine (Digluconate) doit être utilisée uniquement conformément aux instructions, avertissements et restrictions anatomiques validés de la formulation finie.
La Chlorhexidine (Digluconate) fonctionne dans les lingettes, écouvillons, applicateurs et matériaux nettoyants imprégnés antimicrobiens.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut être répartie dans des substrats non tissés compatibles lorsque l’adsorption et le comportement de libération de l’actif sont correctement évalués.
La Chlorhexidine (Digluconate) est utilisée comme ingrédient actif dans les bains de bouche réglementés développés pour la prise en charge de la gingivite.
La Chlorhexidine (Digluconate) est commercialement établie dans les formulations de bains de bouche à 0,12 % utilisées dans le cadre d’un programme dentaire supervisé par un professionnel.
La Chlorhexidine (Digluconate) convient aux formulations de contrôle de la plaque dentaire en réduisant les bactéries buccales aérobies et anaérobies sensibles.
La Chlorhexidine (Digluconate) acquiert une activité buccale prolongée par adsorption sur les dents, la muqueuse buccale, la plaque et les composants salivaires.
La Chlorhexidine (Digluconate) contribue aux gels dentaires développés pour une application antimicrobienne localisée autour des tissus gingivaux.
La Chlorhexidine (Digluconate) permet une rétention locale plus élevée lorsque la viscosité, le goût, la compatibilité avec les muqueuses et le dosage sont correctement contrôlés.
La Chlorhexidine (Digluconate) fonctionne dans les systèmes d’administration parodontale conçus pour maintenir une activité antimicrobienne dans des sites parodontaux sélectionnés.
La libération de la Chlorhexidine (Digluconate) peut être contrôlée par des gels, des films, des inserts, des fibres ou des matrices biodégradables.
La Chlorhexidine (Digluconate) convient aux recherches sur les dentifrices et produits dentaires impliquant une activité antimicrobienne cationique.
La Chlorhexidine (Digluconate) nécessite des essais rigoureux de compatibilité avec les tensioactifs anioniques, les sources de fluorure, les abrasifs, les arômes et les agents épaississants.
La Chlorhexidine (Digluconate) contribue aux irrigants endodontiques et aux formulations intracanalaires utilisés sous contrôle professionnel dentaire.
La Chlorhexidine (Digluconate) ne doit pas être mélangée sans discernement avec d’autres substances chimiques endodontiques, car une incompatibilité chimique et une formation de précipités peuvent se produire.
La Chlorhexidine (Digluconate) convient aux nettoyants pour prothèses dentaires et aux traitements antimicrobiens destinés aux appareils buccaux amovibles.
La Chlorhexidine (Digluconate) nécessite des essais de compatibilité avec la résine acrylique, les matériaux de rebasage souples, les métaux, les pigments et les ingrédients de nettoyage des appareils.
La Chlorhexidine (Digluconate) fonctionne comme conservateur antimicrobien dans les formulations pharmaceutiques compatibles.
Les performances de conservation de la Chlorhexidine (Digluconate) doivent être démontrées par des essais validés d’efficacité antimicrobienne.
La Chlorhexidine (Digluconate) contribue aux systèmes de conservation cosmétique dans lesquels la Chlorhexidine (Digluconate) est autorisée par la législation du marché de destination.
La Chlorhexidine (Digluconate) est autorisée dans les produits cosmétiques de l’Union européenne à une concentration maximale de 0,3 %, calculée en Chlorhexidine.
La Chlorhexidine (Digluconate) convient aux crèmes, lotions, gels et émulsions nécessitant une conservation antimicrobienne.
La compatibilité de la Chlorhexidine (Digluconate) doit être confirmée, car les protéines, les gommes, les tensioactifs, les pigments et les polymères chargés peuvent réduire l’activité disponible.
La Chlorhexidine (Digluconate) fonctionne dans les nettoyants liquides spécialisés contenant des tensioactifs non ioniques, amphotères ou cationiques compatibles.
La Chlorhexidine (Digluconate) perd généralement son activité en présence de savons conventionnels et de tensioactifs fortement anioniques.
La Chlorhexidine (Digluconate) contribue aux formulations de déodorants et d’hygiène personnelle destinées à contrôler les micro-organismes associés aux odeurs.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut compléter les parfums, les absorbants, les ingrédients antitranspirants et les technologies supplémentaires de contrôle des odeurs.
La Chlorhexidine (Digluconate) convient aux formulations spécialisées de shampooings et de nettoyants du cuir chevelu nécessitant une activité antimicrobienne.
La Chlorhexidine (Digluconate) nécessite une sélection des tensioactifs, car de nombreux ingrédients anioniques courants des shampooings peuvent former des complexes inactifs.
La Chlorhexidine (Digluconate) fonctionne dans les shampooings, produits de rinçage, sprays, lingettes, crèmes et formulations nettoyantes topiques à usage vétérinaire.
L’utilisation vétérinaire de la Chlorhexidine (Digluconate) doit tenir compte de l’espèce animale, de la zone d’application, du risque de léchage, de la concentration et de l’autorisation réglementaire.
La Chlorhexidine (Digluconate) contribue aux recherches sur les pansements antimicrobiens impliquant des fibres, des mousses, des films et des matrices absorbantes.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut être chargée dans des structures poreuses afin d’assurer une libération progressive après exposition à l’humidité ou au liquide de la plaie.
La Chlorhexidine (Digluconate) convient aux systèmes d’hydrogels conçus pour une administration antimicrobienne locale prolongée.
La libération de la Chlorhexidine (Digluconate) dépend de la charge du polymère, de la densité de réticulation, de l’absorption d’eau, de la force ionique et du pH environnemental.
La Chlorhexidine (Digluconate) fonctionne dans les recherches sur les revêtements antimicrobiens destinés à certaines surfaces de dispositifs médicaux.
La Chlorhexidine (Digluconate) nécessite une évaluation de l’adhérence du revêtement, de la stabilité à la stérilisation, du profil de libération, de la biocompatibilité et des performances du dispositif.
La Chlorhexidine (Digluconate) contribue aux recherches sur les cathéters, les tubulures, les membranes et les polymères médicaux destinées à réduire la colonisation microbienne des surfaces.
La Chlorhexidine (Digluconate) ne peut pas assurer à elle seule la prévention des infections sans une évaluation complète du dispositif et une validation clinique.
La Chlorhexidine (Digluconate) convient aux finitions textiles antimicrobiennes destinées aux recherches sur les textiles médicaux, hygiéniques, de laboratoire et techniques.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut être adsorbée, encapsulée, immobilisée ou incorporée dans des fibres et des revêtements textiles compatibles.
La Chlorhexidine (Digluconate) fonctionne dans les composites polymères antimicrobiens contenant des thermoplastiques, des thermodurcissables, des élastomères et des liants aqueux.
Les performances de la Chlorhexidine (Digluconate) dépendent de la dispersion, de la compatibilité avec le polymère, de la disponibilité en surface, de la migration et de la libération contrôlée.
La Chlorhexidine (Digluconate) est utilisée comme substance de référence analytique dans les laboratoires pharmaceutiques et chimiques de contrôle qualité.
La Chlorhexidine (Digluconate) convient aux essais d’identité, à l’étalonnage du dosage, à la confirmation de la rétention chromatographique et à l’analyse des impuretés.
La Chlorhexidine (Digluconate) contribue au développement et à la validation de méthodes de chromatographie liquide à haute performance.
La Chlorhexidine (Digluconate) permet d’évaluer la spécificité, la linéarité, la précision, l’exactitude, la récupération et la séparation des produits de dégradation.
La Chlorhexidine (Digluconate) fonctionne comme réactif de recherche microbiologique dans les études de sensibilité et de cinétique de destruction.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut être évaluée par les méthodes de concentration minimale inhibitrice, de concentration minimale bactéricide et de réduction microbienne.
La Chlorhexidine (Digluconate) convient aux recherches sur les interactions membranaires impliquant des bactéries à Gram positif et à Gram négatif.
La Chlorhexidine (Digluconate) permet d’étudier la perméabilité membranaire, la dépolarisation, les fuites intracellulaires et la perte de viabilité microbienne.
La Chlorhexidine (Digluconate) contribue aux études de biofilms impliquant des micro-organismes buccaux, médicaux, vétérinaires et environnementaux.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut être évaluée en fonction de la prévention de l’adhésion, de la réduction des cellules viables du biofilm et de l’interaction avec les matrices extracellulaires.
La Chlorhexidine (Digluconate) est utilisée comme matériau comparatif dans les études portant sur la base libre, le diacétate et le dichlorhydrate de Chlorhexidine.
La Chlorhexidine (Digluconate) aide les chercheurs à déterminer comment le contre-ion, la solubilité, le pH et le système d’administration influencent les performances antimicrobiennes.
La Chlorhexidine (Digluconate) convient aux essais d’efficacité des conservateurs pendant le développement de formulations pharmaceutiques et cosmétiques.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut être évaluée contre des bactéries, des levures et des moisissures représentatives pendant des intervalles de stockage définis.
La Chlorhexidine (Digluconate) contribue aux études de surfaces antimicrobiennes impliquant des plastiques, des céramiques, du verre, des métaux et des matériaux composites.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut être adsorbée, immobilisée, encapsulée ou incorporée selon la chimie de la surface sélectionnée.
La Chlorhexidine (Digluconate) fonctionne dans les systèmes d’administration à base de nanoparticules et de microparticules conçus pour une libération antimicrobienne localisée.
La libération de la Chlorhexidine (Digluconate) peut être ajustée par la taille des particules, la porosité, la composition du revêtement et les conditions environnementales.
La Chlorhexidine (Digluconate) convient aux études de sélection de formulations impliquant des tensioactifs, des polymères, des solvants, des humectants, des sels et des conservateurs compatibles.
Les études de compatibilité de la Chlorhexidine (Digluconate) aident à identifier les combinaisons qui préservent la disponibilité antimicrobienne et la stabilité physique.
La Chlorhexidine (Digluconate) contribue aux recherches sur l’adsorption et la rétention sur des surfaces chargées négativement.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut rester associée aux tissus biologiques, aux minéraux, aux polymères et aux matériaux particulaires après le contact initial.
La Chlorhexidine (Digluconate) fonctionne dans les études de substantivité antimicrobienne après dépôt sur des surfaces buccales, cutanées, textiles ou polymères.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut être progressivement libérée des surfaces adsorbantes lors d’un contact ultérieur avec de l’eau ou des fluides biologiques.
La Chlorhexidine (Digluconate) convient aux recherches sur les effets du sang, des protéines, de la matière organique et de la contamination des surfaces sur les performances antimicrobiennes.
L’activité de la Chlorhexidine (Digluconate) peut diminuer lorsque la Chlorhexidine (Digluconate) devient fortement liée ou chimiquement inactivée.
La Chlorhexidine (Digluconate) contribue aux essais de contrôle qualité des matières premières antimicrobiennes aqueuses concentrées.
Les spécifications de la Chlorhexidine (Digluconate) comprennent généralement le dosage, le pH, la densité relative, la couleur, les substances apparentées et la qualité microbiologique.
La Chlorhexidine (Digluconate) est utilisée comme source de Chlorhexidine compatible avec l’eau pour les formulations qui ne peuvent pas dissoudre efficacement la base libre de Chlorhexidine.
La Chlorhexidine (Digluconate) permet un dosage liquide précis lorsqu’elle est fournie à une concentration active standardisée.
La Chlorhexidine (Digluconate) convient à la fabrication à l’échelle industrielle de formulations buccales, topiques, cosmétiques, vétérinaires et de laboratoire.
Les performances de la Chlorhexidine (Digluconate) doivent être vérifiées au moyen d’évaluations de l’efficacité, de la sécurité, de la compatibilité, de la stabilité et de la conformité réglementaire propres à l’application.
DESCRIPTION
La Chlorhexidine (Digluconate) est le sel ou l’association moléculaire dans un rapport de 1:2 formé entre la Chlorhexidine et deux équivalents d’acide D-gluconique.
La Chlorhexidine (Digluconate) est également largement décrite sous le nom de Gluconate de Chlorhexidine dans la terminologie pharmaceutique et réglementaire.
La Chlorhexidine (Digluconate) possède la formule moléculaire C₃₄H₅₄Cl₂N₁₀O₁₄ et une masse moléculaire d’environ 897,8 g/mol.
La Chlorhexidine (Digluconate) est identifiée par le numéro CAS 18472-51-0 et le numéro CE 242-354-0.
La Chlorhexidine (Digluconate) contient une structure bisbiguanide de Chlorhexidine associée à deux molécules d’acide gluconique.
La Chlorhexidine (Digluconate) associe une région antimicrobienne cationique à des contre-ions gluconate fortement hydroxylés.
La Chlorhexidine (Digluconate) contient deux groupes para-chlorophényle, deux régions biguanide et une chaîne hexaméthylène centrale.
La Chlorhexidine (Digluconate) acquiert une forte affinité de surface grâce aux groupes biguanide protonés et aux régions aromatiques hydrophobes.
La Chlorhexidine (Digluconate) est généralement fournie sous forme de concentré aqueux contenant environ 20 % de Chlorhexidine (Digluconate).
Les concentrés aqueux de Chlorhexidine (Digluconate) sont plus faciles à doser et à incorporer dans des formulations à base d’eau que la base libre de Chlorhexidine.
Le concentré de Chlorhexidine (Digluconate) se présente normalement sous forme de liquide aqueux limpide, incolore à jaune pâle.
L’aspect de la Chlorhexidine (Digluconate) peut varier en fonction de la concentration active, du profil d’impuretés, des conditions de stockage et de la spécification analytique.
La Chlorhexidine (Digluconate) présente une compatibilité élevée avec l’eau, car la forme sel gluconate est nettement plus hydrophile que la base libre de Chlorhexidine.
La solubilité et la limpidité de la Chlorhexidine (Digluconate) peuvent néanmoins être influencées par le pH, les électrolytes, les tensioactifs, les polymères et les autres contre-ions.
La Chlorhexidine (Digluconate) se dissocie en espèces de Chlorhexidine chargées positivement et en ions gluconate dans les milieux aqueux.
L’activité antimicrobienne de la Chlorhexidine (Digluconate) provient principalement du composant cationique Chlorhexidine.
La Chlorhexidine (Digluconate) s’adsorbe électrostatiquement sur les surfaces des cellules microbiennes chargées négativement.
La Chlorhexidine (Digluconate) perturbe l’organisation membranaire, augmente la perméabilité et favorise la fuite des composants intracellulaires.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut assurer une activité principalement inhibitrice de la croissance à des concentrations disponibles plus faibles.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut provoquer des dommages membranaires plus importants et la destruction des micro-organismes à des concentrations disponibles plus élevées.
La Chlorhexidine (Digluconate) présente généralement une forte activité contre de nombreuses bactéries à Gram positif.
La Chlorhexidine (Digluconate) assure également une activité utile, mais dépendante de l’organisme, contre de nombreuses bactéries à Gram négatif, des levures et certains champignons.
La Chlorhexidine (Digluconate) présente une activité limitée contre les spores bactériennes et une activité variable contre les mycobactéries et les virus non enveloppés.
La Chlorhexidine (Digluconate) ne doit pas être décrite comme universellement sporicide, virucide ou stérilisante sans preuves propres à la formulation.
La Chlorhexidine (Digluconate) présente une substantivité par adsorption sur les tissus buccaux, la peau, les protéines, les minéraux et les surfaces polymères.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut être progressivement libérée après adsorption et assurer une activité antimicrobienne résiduelle.
Les études sur les bains de bouche à base de Chlorhexidine (Digluconate) démontrent une rétention mesurable de la Chlorhexidine (Digluconate) dans la cavité buccale après le rinçage.
La Chlorhexidine (Digluconate) retenue sur les surfaces buccales est progressivement libérée dans les fluides buccaux.
La Chlorhexidine (Digluconate) est incompatible avec de nombreux savons conventionnels et tensioactifs fortement anioniques.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut former des complexes peu solubles ou perdre son activité antimicrobienne librement disponible dans les systèmes fortement anioniques.
La Chlorhexidine (Digluconate) est généralement plus compatible avec des ingrédients non ioniques, amphotères et cationiques soigneusement sélectionnés.
La Chlorhexidine (Digluconate) nécessite néanmoins des essais directs de compatibilité, car des composants mineurs de la formulation peuvent modifier l’activité ou la limpidité.
Les performances de la Chlorhexidine (Digluconate) peuvent être réduites par le sang, le sérum, les protéines, le pus, la cellulose, les argiles et d’autres matériaux adsorbants.
La concentration analytique totale de Chlorhexidine (Digluconate) peut donc être supérieure à la concentration antimicrobienne librement disponible.
La stabilité de la Chlorhexidine (Digluconate) est influencée par le pH de la formulation, la température, l’exposition à la lumière, l’oxygène et la teneur en impuretés.
La Chlorhexidine (Digluconate) doit être protégée contre une chaleur excessive prolongée et contre des conditions fortement acides ou alcalines inappropriées.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut former des produits de dégradation dans des conditions de fabrication ou de stockage inappropriées.
Les procédures de contrôle qualité de la Chlorhexidine (Digluconate) doivent surveiller les impuretés aromatiques chlorées apparentées dans les applications réglementées.
La Chlorhexidine (Digluconate) est non volatile dans les conditions ordinaires de manipulation.
Des aérosols ou gouttelettes aqueux de Chlorhexidine (Digluconate) peuvent néanmoins être produits pendant la pulvérisation, le mélange à grande vitesse ou le transfert sous pression.
La Chlorhexidine (Digluconate) est commercialement utilisée dans les formulations réglementées de bains de bouche à 0,12 % et de nettoyants cutanés à 4 %.
La concentration du produit fini, les instructions, les avertissements et les utilisations autorisées de la Chlorhexidine (Digluconate) restent dépendants de la catégorie et de la juridiction.
La Chlorhexidine (Digluconate) est autorisée comme conservateur cosmétique dans l’Union européenne à une concentration maximale de 0,3 %, calculée en Chlorhexidine.
Les évaluations de la sécurité cosmétique et les limites maximales légales de la Chlorhexidine (Digluconate) doivent être considérées comme des cadres réglementaires distincts.
La Chlorhexidine (Digluconate) peut provoquer de graves réactions d’hypersensibilité chez les personnes sensibles.
Les formulations médicinales finies contenant de la Chlorhexidine (Digluconate) peuvent comporter des avertissements relatifs à une respiration sifflante, des difficultés respiratoires, un choc, un gonflement du visage, de l’urticaire et une éruption cutanée.
La Chlorhexidine (Digluconate) est couramment classée comme nocive en cas d’ingestion et susceptible de provoquer de graves lésions oculaires.
La Chlorhexidine (Digluconate) est également couramment classée comme très toxique pour les organismes aquatiques, avec des effets durables.
La qualité de la Chlorhexidine (Digluconate) est généralement contrôlée au moyen d’essais d’identification, de dosage, de pH, de densité relative, de couleur et de substances apparentées.
Les limites d’acceptation de la Chlorhexidine (Digluconate) doivent respecter la spécification pharmaceutique, cosmétique, analytique ou industrielle sélectionnée.
La Chlorhexidine (Digluconate) fournit une forme pratique de Chlorhexidine compatible avec l’eau pour les formulations liquides et le dosage contrôlé.
La Chlorhexidine (Digluconate) nécessite une gestion rigoureuse de la compatibilité ionique, de la puissance biologique, du risque d’hypersensibilité et du rejet dans l’environnement.
PROPRIÉTÉS
Nom Chimique : Chlorhexidine (Digluconate)
Nom Standard Préféré : Digluconate de Chlorhexidine
Nom Pharmaceutique Courant : Gluconate de Chlorhexidine
Nom INCI : Chlorhexidine Digluconate
Abréviation : CHG
Classe Chimique : Sel Cationique de Bisbiguanide
Type de Substance : Substance Antimicrobienne et Conservatrice
Substance Mère : Chlorhexidine
Contre-Ion : D-Gluconate
Rapport du Sel : Une Molécule de Chlorhexidine pour Deux Molécules d’Acide D-Gluconique
Numéro CAS : 18472-51-0
Numéro CE : 242-354-0
PubChem CID : 9552081
Autre PubChem CID : 5360565
UNII : MOR84MUD8E
Formule Moléculaire : C₃₄H₅₄Cl₂N₁₀O₁₄
Formule Alternative : C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₆H₁₂O₇
Masse Moléculaire : 897,8 g/mol
Masse Exacte : Environ 896,3548 Da
InChIKey : YZIYKJHYYHPJIB-UUPCJSQJSA-N
Forme Physique du Sel Pur : Solide ou Matériau Salin Hautement Concentré
Forme Commerciale Courante : Solution Aqueuse
Concentration Commerciale Typique : Environ 20 %
Aspect Typique : Liquide Limpide, Incolore à Jaune Pâle
Odeur : Inodore ou Faible Odeur Caractéristique
Compatibilité avec l’Eau : Élevée
Solubilité dans l’Eau : Élevée par Rapport à la Base Libre de Chlorhexidine
Compatibilité avec l’Alcool : Dépendante de la Formulation
Volatilité : Négligeable
Caractère Ionique : Fortement Cationique dans les Formulations Aqueuses
Fonction Principale : Actif Antimicrobien
Fonctions Secondaires : Antiseptique, Conservateur, Actif Bucco-Dentaire et Antimicrobien Substantif sur les Surfaces
Mécanisme d’Action : Adsorption sur les Surfaces Microbiennes et Perturbation de l’Intégrité Membranaire
Activité contre les Gram Positifs : Généralement Forte
Activité contre les Gram Négatifs : Large, mais Dépendante de l’Organisme et de la Formulation
Activité contre les Levures et les Champignons : Active contre Certaines Espèces
Activité sur les Spores : Limitée
Activité Antimycobactérienne : Limitée ou Dépendante de la Formulation
Activité contre les Virus Non Enveloppés : Généralement Limitée
Substantivité : Élevée sur de Nombreuses Surfaces Chargées Négativement
Liaison aux Protéines : Forte
Sensibilité à la Matière Organique : L’Activité Disponible Peut Être Réduite
Compatibilité avec les Savons : Généralement Faible
Compatibilité avec les Tensioactifs Anioniques : Généralement Faible
Compatibilité avec les Polymères Fortement Anioniques : Généralement Faible
Compatibilité avec les Tensioactifs Non Ioniques : Souvent Meilleure, Sous Réserve d’Essais
Compatibilité avec les Tensioactifs Amphotères : Dépendante de la Formulation
Compatibilité avec les Ingrédients Cationiques : Souvent Meilleure, Sous Réserve d’Essais
Sensibilité au pH : La Solubilité, la Stabilité et l’Activité Dépendent du pH de la Formulation
Sensibilité aux Électrolytes : Les Contre-Ions et la Force Ionique Peuvent Affecter la Limpidité et la Disponibilité
Fraction de Base de Chlorhexidine : Environ 56,3 % de la Chlorhexidine (Digluconate) Anhydre en Masse Moléculaire
Base de Chlorhexidine Équivalente dans une Solution de Sel à 20 % : Environ 11,3 % en Poids sur une Base Anhydre Idéalisée
Concentration Établie pour les Bains de Bouche : 0,12 % de Gluconate de Chlorhexidine dans les Formulations Réglementées
Concentration Établie pour les Nettoyants Cutanés : 4 % de Gluconate de Chlorhexidine dans les Formulations Réglementées
Maximum de Conservateur Cosmétique dans l’UE : 0,3 % Calculé en Chlorhexidine
Niveau d’Évaluation de Sécurité Cosmétique de Référence : Jusqu’à 0,20 % sous Forme de Digluconate de Chlorhexidine
Risques Courants : Nocif en Cas d’Ingestion, Lésions Oculaires Graves, Hypersensibilité et Toxicité Aquatique
Danger Aquatique : Très Toxique pour les Organismes Aquatiques, avec des Effets Durables selon les Classifications Courantes
Stabilité Chimique : Stable dans les Conditions de Stockage Recommandées
Matières Incompatibles : Agents Oxydants Puissants, Ingrédients Fortement Anioniques, Savons Conventionnels et Produits Chimiques Réactifs Incompatibles
Conditions de Stockage : Au Frais, Hermétiquement Fermée et Protégée de la Chaleur Excessive, de la Lumière, du Gel et de la Contamination
Durée de Conservation : Dépend du Grade et de la Spécification
PREMIERS SECOURS
Inhalation : Transporter à l’air frais la personne exposée au brouillard ou à l’aérosol de Chlorhexidine (Digluconate) et la maintenir au repos.
Obtenir immédiatement une assistance médicale si l’exposition à la Chlorhexidine (Digluconate) provoque une respiration sifflante, des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, des étourdissements ou une irritation respiratoire persistante.
Contact avec la Peau : Retirer les vêtements contaminés par de la Chlorhexidine (Digluconate) concentrée et rincer soigneusement la peau affectée avec de l’eau.
Consulter un médecin si la Chlorhexidine (Digluconate) provoque une irritation persistante, une éruption cutanée, de l’urticaire, un gonflement ou d’autres symptômes d’hypersensibilité.
Contact avec les Yeux : Rincer immédiatement les yeux exposés à la Chlorhexidine (Digluconate) avec de l’eau courante propre pendant au moins 15 minutes en maintenant les paupières ouvertes.
Retirer les lentilles de contact lorsqu’il est facile de le faire, poursuivre le rinçage et obtenir une assistance médicale urgente, car la Chlorhexidine (Digluconate) concentrée peut provoquer de graves lésions oculaires.
Ingestion : Rincer soigneusement la bouche après l’ingestion accidentelle de Chlorhexidine (Digluconate) et ne pas faire vomir sauf indication du personnel médical.
Contacter rapidement un médecin ou un centre antipoison après l’ingestion d’une quantité importante de Chlorhexidine (Digluconate) ou en cas d’apparition de symptômes.
Note aux Médecins : Traiter l’exposition à la Chlorhexidine (Digluconate) de manière symptomatique et assurer des soins de soutien.
Évaluer l’exposition à la Chlorhexidine (Digluconate) en fonction de l’hypersensibilité, de l’atteinte des voies respiratoires, des lésions oculaires, des effets gastro-intestinaux, de la quantité et de la voie d’exposition.
MANIPULATION ET STOCKAGE
Manipulation : Manipuler la Chlorhexidine (Digluconate) conformément aux bonnes pratiques d’hygiène industrielle et de fabrication pharmaceutique ou cosmétique.
Éviter de produire un brouillard de Chlorhexidine (Digluconate) et prévenir tout contact de la Chlorhexidine (Digluconate) avec les yeux, la peau, les vêtements et les ingrédients incompatibles.
Ventilation : Assurer une ventilation générale efficace et une aspiration locale partout où la Chlorhexidine (Digluconate) est transférée, pulvérisée, échantillonnée, diluée ou mélangée.
Utiliser une protection respiratoire appropriée lorsque les mesures techniques ne permettent pas de contrôler suffisamment les gouttelettes ou l’aérosol de Chlorhexidine (Digluconate) présents dans l’air.
Stockage : Stocker la Chlorhexidine (Digluconate) dans ses récipients d’origine ou dans des récipients approuvés chimiquement compatibles et hermétiquement fermés.
Protéger la Chlorhexidine (Digluconate) de la chaleur excessive, de la lumière directe, du gel, des agents oxydants puissants, de la contamination anionique et de tout accès non autorisé.
Procédures en Cas de Déversement et de Fuite : Contenir la Chlorhexidine (Digluconate) libérée avec un matériau absorbant inerte approprié et éviter la formation d’aérosols pendant le nettoyage.
Empêcher la Chlorhexidine (Digluconate) de pénétrer dans les égouts, le sol ou les eaux de surface et transférer les déchets de Chlorhexidine (Digluconate) dans des récipients d’élimination étiquetés.
Précautions de Manipulation : Porter des gants résistants aux produits chimiques, des vêtements de protection et des lunettes de sécurité bien ajustées pendant la manipulation de Chlorhexidine (Digluconate) concentrée.
Maintenir les installations de rinçage oculaire d’urgence et les douches de sécurité accessibles et consulter la fiche de données de sécurité actuelle spécifique au grade avant le traitement commercial de la Chlorhexidine (Digluconate).
