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Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est le sel dichlorhydrate de la Chlorhexidine et une substance antimicrobienne cationique de type bisbiguanide.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine assure une activité antibactérienne et conservatrice par interaction avec les surfaces et les membranes des cellules microbiennes.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est fourni sous forme de solide cristallin blanc à blanc cassé pour des applications pharmaceutiques, cosmétiques, bucco-dentaires, de laboratoire et de formulations spécialisées.
Numéro CAS : 3697-42-5
Numéro CE : 223-026-6
Formule moléculaire : C₂₂H₃₂Cl₄N₁₀
Masse moléculaire : 578,4 g/mol
SYNONYMES
Chlorhydrate de Chlorhexidine, Dichlorhydrate de Chlorhexidine, Chlorhexidine HCl, Chlorhexidine 2HCl, Dichlorure d’Hydrogène de Chlorhexidine, Dichlorure de Chlorhexidinium, Dichlorure de Chlorhexidine, Chlorure de Chlorhexidine, Chlorhexidini Hydrochloridum, Chlorhexidini Hydrochloride, Chlorhexidine Dihydrochloridum, Dichlorhydrate de 1,1′-Hexaméthylènebis[5-(4-chlorophényl)biguanide], Dichlorhydrate de 1,1′-Hexaméthylènebis[5-(p-chlorophényl)biguanide], Dichlorhydrate de 1,6-Bis[N⁵-(p-chlorophényl)-N¹-biguanido]hexane, Dichlorhydrate de 1,6-Bis(4-chlorophénylbiguanido)hexane, Dichlorhydrate de N,N″-Bis(4-chlorophényl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tétraazatétradécanediamidine, 2,4,11,13-Tétraazatétradécanediimidamide, N,N′-Bis(4-chlorophényl)-3,12-diimino-, Dichlorhydrate, Dichlorhydrate de N¹,N¹⁴-Bis(4-chlorophényl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tétraazatétradécanediimidamide, Dichlorhydrate de N′,N″″′-Hexane-1,6-diylbis[N-(4-chlorophényl)(imidodicarbonimidic diamide)], Sel de Chlorhexidine avec l’Acide Chlorhydrique, Bis-Chlorhydrate de Chlorhexidine, Sel de Chlorhydrate de Chlorhexidine, Sel Antimicrobien de Bisbiguanide, Dichlorhydrate de Bisbiguanide Cationique, Bisbiguanide Antimicrobien, Chlorhydrate de Chlorhexidine de Qualité Pharmaceutique, Chlorhydrate de Chlorhexidine de Qualité Cosmétique, Chlorhydrate de Chlorhexidine de Qualité Laboratoire, Chlorhydrate de Chlorhexidine de Qualité Analytique, Étalon de Référence de Chlorhydrate de Chlorhexidine, Chlorhydrate de Chlorhexidine Antimicrobien, Chlorhydrate de Chlorhexidine Conservateur, Ingrédient Bucco-Dentaire à Base de Chlorhydrate de Chlorhexidine, Ingrédient Antiseptique à Base de Chlorhydrate de Chlorhexidine, Réactif de Recherche à Base de Chlorhydrate de Chlorhexidine, CAS 3697-42-5, CE 223-026-6, EINECS 223-026-6, UNII E64XL9U38K, PubChem CID 9571016, ChEBI 31393, CHEBI:31393, DTXSID7047144, KEGG D01345, C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2HCl, C₂₂H₃₂Cl₄N₁₀
APPLICATIONS
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est utilisé comme actif antimicrobien dans les formulations pharmaceutiques topiques développées pour une application externe.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine aide à contrôler les micro-organismes sensibles lorsque la concentration, le type de formulation, le temps de contact et le statut réglementaire sont correctement établis.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient aux crèmes antiseptiques formulées pour une application localisée sur une peau intacte.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine assure une activité antimicrobienne cationique tandis que les émollients et émulsifiants compatibles contrôlent l’application et la sensation cutanée.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contribue aux pommades antiseptiques nécessitant un sel solide de Chlorhexidine à solubilité limitée dans l’eau.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut rester réparti dans une base de pommade appropriée lorsque la taille des particules et les conditions de mélange sont contrôlées.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine fonctionne dans les gels antimicrobiens conçus pour un dépôt topique contrôlé.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine nécessite des essais de compatibilité avec les polymères gélifiants, car les polymères fortement anioniques peuvent réduire la disponibilité ou provoquer une précipitation.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient aux lotions médicamenteuses destinées à associer une activité antimicrobienne à une large couverture de surface.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut être incorporé par dissolution, suspension ou dispersion selon le véhicule et la concentration sélectionnés.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contribue aux poudres topiques développées pour assurer une activité antimicrobienne dans des formulations à faible teneur en humidité.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine permet aux formulateurs d’éviter la forte teneur en eau associée aux solutions conventionnelles de Chlorhexidine.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est utilisé comme conservateur dans les formulations cosmétiques lorsque l’utilisation du Chlorhydrate de Chlorhexidine est légalement autorisée.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine aide à limiter la croissance microbienne pendant le stockage et les utilisations répétées par les consommateurs lorsque le système complet de conservation est correctement validé.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient aux crèmes et lotions nécessitant une protection contre les bactéries, les levures ou les moisissures sensibles à la Chlorhexidine.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine doit être évalué par des essais d’efficacité des conservateurs plutôt que supposé protéger toutes les formulations à une concentration universelle unique.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contribue aux gels nettoyants cosmétiques formulés sans ingrédients anioniques fortement incompatibles.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine aide à assurer une conservation antimicrobienne tandis que le système tensioactif sélectionné fournit les performances nettoyantes.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine fonctionne dans les nettoyants liquides pour les mains contenant des tensioactifs non ioniques, amphotères ou cationiques compatibles.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut perdre son activité ou former des complexes insolubles lorsqu’il est associé à des savons inappropriés ou à des tensioactifs fortement anioniques.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient aux formulations d’hygiène personnelle destinées à un nettoyage antimicrobien contrôlé.
Les performances du Chlorhydrate de Chlorhexidine dépendent de la concentration disponible, du pH de la formulation, des salissures organiques, du temps de contact et des conditions de rinçage.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contribue aux formulations de déodorants nécessitant un contrôle antimicrobien des micro-organismes associés aux odeurs.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut compléter les parfums et les ingrédients de contrôle des odeurs lorsque la compatibilité cutanée et la sécurité du produit fini sont établies.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est utilisé comme conservateur ou ingrédient antimicrobien dans les formulations de shampooings compatibles.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine nécessite une sélection rigoureuse des tensioactifs, car de nombreux tensioactifs anioniques conventionnels des shampooings peuvent réduire l’activité de la Chlorhexidine.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient aux produits de soin des cheveux et du cuir chevelu conçus pour des performances antimicrobiennes spécialisées.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine doit être évalué en fonction du dépôt, du rinçage, de la tolérance du cuir chevelu, de la compatibilité avec les polymères et de la conformité réglementaire.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contribue aux formulations compatibles d’après-shampooings contenant des systèmes conditionneurs cationiques ou non ioniques.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut assurer un soutien conservateur sans introduire la forte teneur en eau associée aux concentrés liquides de digluconate.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine fonctionne dans les formulations de soins bucco-dentaires lorsque la concentration sélectionnée et la catégorie du produit sont autorisées.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine assure une activité antimicrobienne contre les micro-organismes buccaux sensibles tandis que les ingrédients de la formulation contrôlent le goût, la rétention et l’administration.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient aux recherches sur les dentifrices et les gels dentaires impliquant des systèmes antimicrobiens de type bisbiguanide.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine nécessite des essais de compatibilité avec les abrasifs, les systèmes aromatiques, les sources de fluorure, les épaississants et les tensioactifs anioniques.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contribue aux comprimés de soin buccal, aux pastilles ou aux systèmes solides d’administration développés sous contrôle pharmaceutique.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine permet l’incorporation d’une forme saline solide dans des formulations buccales précisément dosées lorsque la sécurité et l’efficacité sont validées.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est utilisé comme ingrédient antimicrobien dans les matériaux dentaires conçus pour libérer progressivement la Chlorhexidine.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut être dispersé dans des matrices compatibles de résine, de ciment, de polymère ou de minéral pour les recherches sur la libération contrôlée.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient aux formulations expérimentales de verre ionomère et de ciment-résine destinées à limiter la colonisation microbienne.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine doit être équilibré avec le comportement de prise, la résistance d’adhésion, la durabilité mécanique, la vitesse de libération et la cytocompatibilité.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contribue aux revêtements dentaires antimicrobiens appliqués sur des surfaces restauratrices ou prothétiques compatibles.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut réduire l’adhésion de micro-organismes viables lorsque le revêtement maintient une disponibilité active suffisante.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine fonctionne dans les recherches sur les pansements antimicrobiens et les matériaux médicaux absorbants.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut être chargé dans des fibres, des films, des mousses, des hydrogels ou des matrices poreuses afin d’assurer une libération locale contrôlée.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient aux systèmes expérimentaux d’hydrogels développés pour une administration antimicrobienne prolongée.
La libération du Chlorhydrate de Chlorhexidine dépend de la charge de l’hydrogel, de la densité de réticulation, de l’absorption d’eau, de la force ionique et du pH environnant.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contribue aux films polymères antimicrobiens destinés à la recherche ou aux applications médicales réglementées.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut être incorporé par dispersion physique, adsorption, interaction ionique ou encapsulation.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est utilisé comme additif fonctionnel dans les fibres expérimentales et les matériaux non tissés.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut assurer une libération antimicrobienne localisée lorsqu’il reste accessible à l’humidité et au contact microbien.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient aux recherches sur les revêtements antimicrobiens destinés à certaines surfaces de dispositifs médicaux.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine nécessite une évaluation du profil de libération, de la stabilité à la stérilisation, de l’adhérence du revêtement, de la compatibilité tissulaire et de l’autorisation réglementaire.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contribue aux recherches sur les revêtements de cathéters et les matériaux de tubulure destinées à réduire la colonisation microbienne des surfaces.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine ne peut pas garantir à lui seul la prévention des infections sans une conception complète du dispositif et une validation clinique.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine fonctionne dans les formulations topiques vétérinaires lorsque l’ingrédient actif et l’espèce animale visée sont autorisés.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient au traitement antimicrobien localisé tandis que la conception du véhicule contrôle la rétention et l’application.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est utilisé comme matière première pour la préparation ou l’étude d’autres sels de Chlorhexidine.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine permet des expériences d’échange ionique, de précipitation, de cristallisation et de conversion saline dans des conditions contrôlées de laboratoire.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient au développement de méthodes analytiques pour l’identification et la quantification de la Chlorhexidine.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut être évalué par des techniques chromatographiques, spectroscopiques, électrophorétiques ou titrimétriques.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine fonctionne comme matériau de référence dans les laboratoires pharmaceutiques de contrôle qualité.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient à la vérification du dosage, à la confirmation du temps de rétention, aux essais d’aptitude du système et à l’analyse des impuretés.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contribue à la validation des méthodes de chromatographie liquide à haute performance.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine permet aux analystes d’évaluer la linéarité, l’exactitude, la précision, la spécificité, les limites de détection et les limites de quantification.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient aux procédures analytiques indicatrices de stabilité conçues pour séparer le Chlorhydrate de Chlorhexidine des produits de dégradation.
Les essais du Chlorhydrate de Chlorhexidine peuvent comprendre la surveillance des impuretés aromatiques de dégradation formées lors d’une exposition inappropriée à la chaleur ou au pH.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est utilisé comme réactif de recherche microbiologique pour déterminer la sensibilité des souches bactériennes.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut être utilisé dans les études de concentration minimale inhibitrice et de concentration minimale bactéricide dans des conditions normalisées.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient aux recherches sur les interactions membranaires impliquant des bactéries à Gram positif et à Gram négatif.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine permet aux chercheurs d’examiner la dépolarisation membranaire, les modifications de perméabilité, les fuites et la perte de viabilité cellulaire.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contribue aux recherches sur les biofilms impliquant des micro-organismes dentaires, médicaux, industriels ou environnementaux.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut être évalué en fonction de la prévention de l’adhésion, de la réduction de la viabilité des biofilms établis et de l’interaction avec les matrices extracellulaires.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine fonctionne dans les études comparatives impliquant la base libre, le diacétate, le digluconate et d’autres sels de Chlorhexidine.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine aide les chercheurs à déterminer comment le contre-ion, la solubilité, la concentration et la formulation influencent les performances antimicrobiennes.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient aux essais d’efficacité des conservateurs pendant le développement de formulations cosmétiques et pharmaceutiques.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut être évalué contre des bactéries, des levures et des moisissures représentatives pendant des intervalles de stockage définis.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contribue aux études de surfaces antimicrobiennes impliquant des textiles, des plastiques, des céramiques et des matériaux composites.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut être adsorbé, immobilisé, encapsulé ou dispersé selon la chimie du substrat sélectionné.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est utilisé comme composant antimicrobien cationique dans les systèmes expérimentaux d’administration à base de nanoparticules et de microparticules.
La libération du Chlorhydrate de Chlorhexidine peut être modifiée par la composition des particules, la chimie du revêtement, la porosité et les conditions environnementales.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient aux recherches sur les systèmes à libération prolongée déclenchés par l’humidité, le pH, l’échange ionique ou la dégradation du polymère.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine permet de maintenir la concentration active locale tout en réduisant une libération massive rapide.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contribue aux études de sélection de formulations impliquant des tensioactifs non ioniques, des tensioactifs amphotères, des polyols et des solvants compatibles.
Les essais de compatibilité du Chlorhydrate de Chlorhexidine aident à identifier les combinaisons qui préservent la stabilité de la dispersion et la disponibilité antimicrobienne.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine fonctionne dans les études de laboratoire évaluant l’adsorption sur les surfaces chargées négativement.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine présente de fortes interactions ioniques avec de nombreuses membranes biologiques, des polymères, des minéraux et des matériaux particulaires.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient aux recherches sur la substantivité antimicrobienne après dépôt sur des surfaces compatibles.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut rester associé aux substrats chargés négativement et être progressivement libéré lors d’une exposition ultérieure à l’humidité.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contribue aux essais de contrôle qualité des matières premières utilisées dans les formulations réglementées.
Les spécifications du Chlorhydrate de Chlorhexidine peuvent comprendre l’identité, le dosage, la teneur en eau, les substances apparentées, les résidus, la couleur et la qualité microbiologique.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est utilisé comme témoin de laboratoire dans les études sur la résistance et l’adaptation aux antimicrobiens cationiques.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine permet aux chercheurs de comparer les modifications de sensibilité après des expositions antimicrobiennes répétées ou sublétales.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine convient aux recherches sur les interactions entre les agents antimicrobiens et la matière organique.
L’activité du Chlorhydrate de Chlorhexidine peut être réduite par les protéines, les composants sanguins, les substances anioniques ou les surfaces fortement adsorbantes.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contribue aux études de formulation nécessitant un sel cristallin de Chlorhexidine plutôt qu’une solution aqueuse concentrée.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine permet une pesée précise à l’état solide tout en nécessitant une attention supplémentaire à la dissolution et à la dispersion.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine permet le développement de formulations antimicrobiennes dans les domaines pharmaceutique, cosmétique, bucco-dentaire, dentaire, vétérinaire et de laboratoire.
Les performances du Chlorhydrate de Chlorhexidine doivent être confirmées par une évaluation de la sécurité, de la stabilité, de la compatibilité, de l’efficacité et de la conformité réglementaire propre à l’application.
DESCRIPTION
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est le sel dichlorhydrate du composé bisbiguanide Chlorhexidine.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contient une molécule de Chlorhexidine associée à deux équivalents d’acide chlorhydrique.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine possède la formule moléculaire C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2HCl, qui peut également être écrite C₂₂H₃₂Cl₄N₁₀.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine possède une masse moléculaire calculée d’environ 578,4 g/mol.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine contient deux groupes para-chlorophényle reliés par des unités biguanide et une chaîne hexaméthylène centrale.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine acquiert un caractère fortement basique et cationique grâce aux fonctions biguanide protonées.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est couramment décrit de manière plus précise comme Dichlorhydrate de Chlorhexidine.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine conserve l’appellation plus courte de chlorhydrate dans la terminologie pharmaceutique, de laboratoire et chimique commerciale.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine se présente normalement sous forme de poudre cristalline ou de solide cristallin blanc à blanc cassé.
La couleur et l’aspect physique du Chlorhydrate de Chlorhexidine peuvent légèrement varier selon la pureté, l’hydratation, la taille des particules et l’historique de stockage.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est peu soluble dans l’eau par rapport au Digluconate de Chlorhexidine.
La solubilité du Chlorhydrate de Chlorhexidine dans l’eau est indiquée à environ 0,6–0,8 g/L aux alentours de 20 °C, selon la méthode et la source.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est très légèrement soluble dans l’éthanol à forte concentration et présente une solubilité plus élevée dans certains solvants polaires aprotiques.
La solubilité du Chlorhydrate de Chlorhexidine en laboratoire peut différer considérablement de sa solubilité dans les formulations aqueuses finies contenant des sels et des excipients.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine se dissocie en espèces protonées de Chlorhexidine et en ions chlorure lorsqu’une dissolution suffisante se produit.
L’activité antimicrobienne du Chlorhydrate de Chlorhexidine provient de la fraction de Chlorhexidine chargée positivement et non des contre-ions chlorure.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine se lie électrostatiquement aux surfaces des cellules microbiennes chargées négativement.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine perturbe l’organisation membranaire, modifie la perméabilité, effondre le potentiel membranaire et favorise la fuite des composants intracellulaires.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut présenter une activité inhibitrice de la croissance aux concentrations disponibles plus faibles et une activité destructrice plus forte aux concentrations disponibles plus élevées.
Les performances du Chlorhydrate de Chlorhexidine restent dépendantes du type de micro-organisme, du temps d’exposition, de la température, de la formulation et de la charge organique.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine présente généralement une forte activité contre de nombreuses bactéries à Gram positif et une activité utile contre de nombreuses bactéries à Gram négatif.
L’activité du Chlorhydrate de Chlorhexidine contre les spores, certains virus, les mycobactéries et les biofilms résistants peut être limitée ou dépendre de la formulation.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut s’adsorber fortement sur les tissus biologiques, les surfaces minérales, les polymères et les particules chargées négativement.
L’adsorption du Chlorhydrate de Chlorhexidine peut assurer une rétention utile, mais également réduire la concentration antimicrobienne librement disponible.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est incompatible avec de nombreux tensioactifs fortement anioniques, les savons conventionnels et les polymères chargés négativement.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut former des complexes peu solubles ou perdre son activité antimicrobienne lorsque des ingrédients anioniques incompatibles sont présents.
La compatibilité du Chlorhydrate de Chlorhexidine est généralement meilleure avec des ingrédients de formulation non ioniques, amphotères et cationiques correctement sélectionnés.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine nécessite néanmoins des essais directs de compatibilité, car les impuretés, les sels, les modificateurs de pH et les polymères peuvent modifier ses performances.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine présente une solubilité aqueuse limitée et peut précipiter lorsque les conditions de formulation dépassent la limite de solubilité.
La précipitation du Chlorhydrate de Chlorhexidine peut être influencée par la concentration, la température, le pH, la concentration en chlorure, la force ionique et les autres contre-ions.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut être incorporé sous forme d’actif dissous, de suspension fine, de dispersion solide ou de composant à libération contrôlée.
La méthode d’incorporation du Chlorhydrate de Chlorhexidine doit tenir compte de la forme posologique prévue, du profil de libération, de la taille des particules et des exigences de stabilité.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est généralement préparé par protonation de la Chlorhexidine avec de l’acide chlorhydrique et isolement du sel dichlorhydrate résultant.
La fabrication du Chlorhydrate de Chlorhexidine nécessite le contrôle de la stœchiométrie, de la composition du solvant, de la cristallisation, du lavage, du séchage et des niveaux d’impuretés.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut se dégrader sous l’effet d’une chaleur excessive, d’un pH inapproprié, d’une exposition prolongée à la lumière ou de conditions oxydantes.
Le contrôle de la dégradation du Chlorhydrate de Chlorhexidine est important, car les impuretés aromatiques chlorées peuvent être indésirables dans les applications réglementées.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine subit une décomposition thermique plutôt qu’une ébullition nette à pression atmosphérique.
Il a été rapporté que le Chlorhydrate de Chlorhexidine se décompose à environ 260–262 °C, bien que son comportement thermique puisse varier selon la méthode analytique et la forme solide.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine est non volatil dans les conditions ordinaires de stockage et de manipulation.
La poussière de Chlorhydrate de Chlorhexidine peut néanmoins devenir aéroportée pendant la pesée, le chargement, le broyage, le tamisage ou le transfert de poudre.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut irriter les yeux, la peau et les voies respiratoires selon les classifications de danger couramment rapportées.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine présente également des risques importants pour le milieu aquatique et ne doit pas être rejeté dans les égouts ou les eaux naturelles.
L’efficacité conservatrice du Chlorhydrate de Chlorhexidine dépend de la concentration active librement disponible plutôt que de la seule concentration analytique totale.
La liaison du Chlorhydrate de Chlorhexidine aux ingrédients de la formulation ou aux surfaces de l’emballage peut réduire l’activité antimicrobienne disponible.
L’utilisation cosmétique du Chlorhydrate de Chlorhexidine dans l’Union européenne est autorisée comme conservateur à une concentration maximale de 0,3 %, calculée en Chlorhexidine.
L’utilisation du Chlorhydrate de Chlorhexidine doit respecter toutes les exigences relatives à la catégorie du produit, à l’évaluation de la sécurité, à l’étiquetage et au produit fini du marché de destination.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine a été évalué dans des examens de sécurité cosmétique à des concentrations allant jusqu’à 0,16 %, exprimées en Dichlorhydrate de Chlorhexidine.
L’autorisation réglementaire du Chlorhydrate de Chlorhexidine et les conclusions indépendantes des examens de sécurité représentent des cadres différents et ne doivent pas être considérées comme des limites interchangeables.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut être identifié et quantifié par des méthodes chromatographiques et spectroscopiques.
L’absorption ultraviolette, la rétention chromatographique et le profil d’impuretés du Chlorhydrate de Chlorhexidine dépendent du solvant, du pH, de la phase mobile et des conditions analytiques.
La qualité du Chlorhydrate de Chlorhexidine doit être vérifiée à l’aide d’une spécification actuelle adaptée à l’utilisation pharmaceutique, cosmétique, analytique ou de recherche.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine ne doit pas être sélectionné pour un usage humain ou vétérinaire uniquement parce qu’un matériau de qualité laboratoire possède l’identité chimique correcte.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine offre une forme solide stable pour la pesée, le transport, la référence analytique et les recherches sur les formulations à libération contrôlée.
Le Chlorhydrate de Chlorhexidine nécessite une attention rigoureuse à sa faible solubilité dans l’eau, à son incompatibilité ionique, à sa puissance biologique et à son danger environnemental.
PROPRIÉTÉS
Nom Chimique : Chlorhydrate de Chlorhexidine
Description Préférée du Sel : Dichlorhydrate de Chlorhexidine
Nom INCI : Chlorhexidine Dihydrochloride
Classe Chimique : Sel Cationique de Bisbiguanide
Type de Substance : Substance Antimicrobienne et Conservatrice
Composé Parent : Chlorhexidine
Contre-Ion : Chlorure
Stœchiométrie du Sel : Une Molécule de Chlorhexidine avec Deux Équivalents d’Acide Chlorhydrique
Numéro CAS : 3697-42-5
Numéro CE : 223-026-6
PubChem CID : 9571016
UNII : E64XL9U38K
Identifiant ChEBI : CHEBI:31393
Identifiant de Substance DSSTox : DTXSID7047144
Identifiant KEGG : D01345
Formule Moléculaire : C₂₂H₃₂Cl₄N₁₀
Formule Alternative : C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2HCl
Masse Moléculaire : 578,4 g/mol
Masse Exacte : Environ 578,1536 Da
Masse Monoisotopique : Environ 576,1566 Da
InChIKey : WJLVQTJZDCGNJN-UHFFFAOYSA-N
Nombre de Donneurs de Liaison Hydrogène : 8
Nombre d’Accepteurs de Liaison Hydrogène : 2
Nombre de Liaisons Rotatives : 13
Surface Polaire Topologique : Environ 178 Ų
État Physique : Solide
Aspect : Poudre Cristalline ou Solide Cristallin Blanc à Blanc Cassé
Odeur : Inodore ou Presque Inodore
Solubilité dans l’Eau : Peu Soluble
Solubilité dans l’Eau Rapportée : Environ 0,6–0,8 g/L à 20 °C
Solubilité dans l’Éthanol : Très Légèrement Soluble dans l’Éthanol à Forte Concentration
Solubilité dans les Solvants Polaires Aprotiques : Solubilité Plus Élevée dans Certains Solvants de Laboratoire
Volatilité : Négligeable dans les Conditions Ordinaires
Comportement à l’Ébullition : Se Décompose avant l’Ébullition
Température de Décomposition Rapportée : Environ 260–262 °C
Caractère Ionique : Fortement Cationique après Dissolution
Fonction Principale : Agent Antimicrobien
Fonctions Cosmétiques : Conservateur, Antimicrobien et Ingrédient Bucco-Dentaire
Fonctions Pharmaceutiques : Actif Antimicrobien Topique et Conservateur de Formulation, Sous Réserve d’Autorisation
Fonctions de Laboratoire : Étalon de Référence, Réactif Analytique et Matériau de Recherche Microbiologique
Mécanisme d’Action : Interaction avec les Membranes des Cellules Microbiennes et Perturbation de Celles-Ci
Effet à Faible Concentration : Principalement Inhibiteur de la Croissance contre les Micro-Organismes Sensibles
Effet à Concentration Élevée : Augmentation des Dommages Membranaires et Destruction Microbienne
Activité contre les Gram Positifs : Généralement Forte
Activité contre les Gram Négatifs : Large, mais Dépendante de l’Espèce et de la Formulation
Activité Antifongique : Activité contre Certaines Levures et Certains Champignons
Activité sur les Spores : Limitée
Activité sur les Biofilms : Dépendante de la Formulation, de la Concentration, du Temps de Contact et de l’Organisme
Substantivité : Forte Adsorption sur de Nombreuses Surfaces Chargées Négativement
Compatibilité avec les Tensioactifs Anioniques : Généralement Faible
Compatibilité avec les Savons : Généralement Faible
Compatibilité avec les Polymères Fortement Anioniques : Généralement Faible
Compatibilité avec les Tensioactifs Non Ioniques : Souvent Meilleure, Sous Réserve d’Essais
Compatibilité avec les Tensioactifs Amphotères : Dépendante de la Formulation
Compatibilité avec les Ingrédients Cationiques : Souvent Meilleure, Sous Réserve d’Essais
Interaction avec les Protéines : Une Forte Liaison Peut Réduire l’Activité Librement Disponible
Effet des Salissures Organiques : La Matière Organique Peut Réduire les Performances Antimicrobiennes
Sensibilité au pH : La Solubilité et l’Activité Dépendent du pH de la Formulation
Sensibilité aux Électrolytes : La Force Ionique et les Contre-Ions Peuvent Affecter la Solubilité
Maximum de Conservateur Cosmétique dans l’UE : 0,3 % Calculé en Chlorhexidine
Concentration de l’Examen de Sécurité Cosmétique : Jusqu’à 0,16 % sous Forme de Dichlorhydrate de Chlorhexidine dans l’Évaluation de Référence
Risques Courants : Irritation Cutanée, Irritation Oculaire Grave, Irritation Respiratoire et Toxicité Aquatique
Danger Aquatique : Très Toxique pour les Organismes Aquatiques selon les Classifications Couramment Rapportées
Préoccupation Relative à la Persistance Environnementale : Éviter Tout Rejet Incontrôlé
Stabilité Chimique : Stable dans les Conditions de Stockage Recommandées
Matières Incompatibles : Agents Oxydants Puissants, Matières Fortement Anioniques et Produits Chimiques Réactifs Incompatibles
Conditions de Stockage : Au Frais, au Sec, Hermétiquement Fermé et Protégé de la Lumière et de la Contamination
Durée de Conservation : Dépend du Grade et de la Spécification du Fournisseur
PREMIERS SECOURS
Inhalation : Transporter à l’air frais la personne exposée à la poussière ou à l’aérosol de Chlorhydrate de Chlorhexidine et la maintenir au repos.
Consulter un médecin si l’exposition au Chlorhydrate de Chlorhexidine provoque une toux, une irritation respiratoire, une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires.
Contact avec la Peau : Retirer les vêtements contaminés par le Chlorhydrate de Chlorhexidine et laver soigneusement la peau affectée avec de l’eau et du savon.
Consulter un médecin si le Chlorhydrate de Chlorhexidine provoque une rougeur persistante, une douleur, une irritation ou une réaction allergique.
Contact avec les Yeux : Rincer immédiatement les yeux exposés au Chlorhydrate de Chlorhexidine avec de l’eau courante propre pendant au moins 15 minutes en maintenant les paupières ouvertes.
Retirer les lentilles de contact lorsqu’il est facile de le faire, poursuivre le rinçage et obtenir rapidement une assistance médicale, car le Chlorhydrate de Chlorhexidine peut provoquer une grave irritation oculaire.
Ingestion : Rincer soigneusement la bouche après l’ingestion accidentelle de Chlorhydrate de Chlorhexidine et ne pas faire vomir sauf indication du personnel médical.
Contacter un médecin ou un centre antipoison après l’ingestion d’une quantité importante de Chlorhydrate de Chlorhexidine ou en cas d’apparition de symptômes.
Note aux Médecins : Traiter l’exposition au Chlorhydrate de Chlorhexidine de manière symptomatique et assurer des soins de soutien.
Évaluer l’exposition au Chlorhydrate de Chlorhexidine en fonction de l’irritation, de l’hypersensibilité, des effets respiratoires, des effets gastro-intestinaux, de la quantité et de la voie d’exposition.
MANIPULATION ET STOCKAGE
Manipulation : Manipuler le Chlorhydrate de Chlorhexidine conformément aux bonnes pratiques d’hygiène industrielle et de fabrication pharmaceutique ou cosmétique.
Éviter de produire de la poussière de Chlorhydrate de Chlorhexidine et prévenir tout contact du Chlorhydrate de Chlorhexidine avec les yeux, la peau, les vêtements et les ingrédients incompatibles.
Ventilation : Assurer une ventilation générale efficace et une aspiration locale partout où le Chlorhydrate de Chlorhexidine est pesé, broyé, transféré, tamisé ou chargé.
Utiliser une protection respiratoire appropriée lorsque les mesures techniques ne permettent pas de contrôler suffisamment la poussière de Chlorhydrate de Chlorhexidine présente dans l’air.
Stockage : Stocker le Chlorhydrate de Chlorhexidine dans ses récipients d’origine ou dans des récipients approuvés, hermétiquement fermés, dans un endroit frais, sec et bien ventilé.
Protéger le Chlorhydrate de Chlorhexidine de l’humidité, de la chaleur excessive, de la lumière directe, des agents oxydants, de la contamination anionique et de tout accès non autorisé.
Procédures en Cas de Déversement et de Fuite : Éviter de soulever la poussière de Chlorhydrate de Chlorhexidine et recueillir le Chlorhydrate de Chlorhexidine au moyen d’une méthode mécanique appropriée produisant peu de poussière.
Empêcher le Chlorhydrate de Chlorhexidine de pénétrer dans les égouts, le sol ou les eaux de surface et transférer les déchets de Chlorhydrate de Chlorhexidine dans des récipients d’élimination étiquetés.
Précautions de Manipulation : Porter des gants résistants aux produits chimiques, des vêtements de protection et des lunettes de sécurité bien ajustées pendant la manipulation du Chlorhydrate de Chlorhexidine.
Maintenir les installations de rinçage oculaire d’urgence accessibles et consulter la fiche de données de sécurité actuelle spécifique au grade avant le traitement commercial du Chlorhydrate de Chlorhexidine.
