Hızlı Arama
Sistematik Adlandırma ve Ticari Eş Anlamlılar:
Kimyasal Tanım: Çapraz bağlı sodyum karboksimetilselüloz
INCI Adı: Sodyum Kroskarmeloz
Yaygın Adları: Kroskarmeloz sodyum, Modifiye selüloz zamkı
Farmasötik Kaliteler: Ac-Di-Sol® (DuPont), Primellose® (DFE Pharma), Vivasol® (JRS Pharma)
CAS Kayıt Numarası: 74811-65-7
AB Numarası: 278-928-2
INS Numarası: 468
UNII: M28OL1HH48
Moleküler Mimari:
Kimyasal Yapı: Karboksimetilselüloz sodyum tuzunun çapraz bağlı polimeri
Yer Değiştirme Derecesi (DS): 0,60-0,85 (anhidroglukoz birimi başına karboksimetil grubu)
Çapraz Bağlanma Derecesi: %10-20 (çapraz bağlı monomer birimleri)
Moleküler Ağırlık: Uygulanamaz (çözünmeyen çapraz bağlı polimer)
Parçacık Morfolojisi: Lifli, gözenekli parçacıklar
Ayrıntılı Fiziksel Karakterizasyon:
Kroskarmeloz sodyum, beyazdan kirli beyaza kadar değişen, kokusuz, lifli bir toz halindedir. Çapraz bağlı yapı, suda çözünmeden büyük ölçüde şişen üç boyutlu bir ağ oluşturarak, tabletin parçalanmasını kolaylaştıran muazzam bir şişme basıncı üretir.
Fiziksel Özellik Verileri:
Görünüm: Beyazdan kirli beyaza kadar lifli toz
Koku: Kokusuz
Tat: Tatsız
Parçacık Boyutu: Tipik D₉₀ <400 μm, D₅₀ 50-150 μm
Hacimsel Yoğunluk: 0,3-0,5 g/cm³
Sıkıştırılmış Yoğunluk: 0,4-0,6 g/cm³
Gerçek Yoğunluk: 1,5-1,7 g/cm³
Nem İçeriği: ≤%10 ( %50 bağıl nemde denge)
pH (%1'lik bulamaç): 5,0-7,0
Şişme Hacmi: Suda 40-80 mL/g
Su Emme Kapasitesi: 5-15 g/g (kaliteye ve koşullara bağlı olarak)
Çözünürlük: Suda ve organik çözücülerde çözünmez; çözünmeden şişer.
Akışkanlık: Zayıf ila orta (Carr Endeksi >25)
Kimyasal Davranış ve Fonksiyonel Özellikler:
Parçalanma Mekanizması:
Hızlı su emilimi: Kılcal etki, suyu tablet matrisinin içine çeker.
Aşırı şişme: Hacimde 60 kata kadar artış iç basınç oluşturur.
Ağ genişlemesi: Şişmiş parçacıklar tableti birbirinden ayırıyor
Gözenekliliğin korunması: Parçalanmayı geciktirecek viskoz bir jel oluşturmaz.
Başlıca Performans Özellikleri:
Çözünme süresi: Hızlı salınım tabletleri için genellikle <1 dakika.
Şişme kuvveti: Yüksek (50-100 N/cm² üretir)
Yağlayıcı hassasiyeti: Düşük (nişasta bazlı çözücülerin aksine)
İlaç bağlanması: Minimal (çoğu aktif farmasötik bileşenle etkileşime girmez)
Stabilite: Normal saklama koşullarında stabildir.
Optimizasyon Parametreleri:
Konsantrasyon: Tablet formülasyonunda %1-5 a/a (tipik olarak %2-4)
Parçacık boyutu: Daha hızlı parçalanma için ince taneler, daha iyi akış için iri taneler.
Katılım yöntemi: Granül içi, granül dışı veya her ikisi
Sıkıştırma kuvveti: Geniş bir sıkıştırma aralığında etkili bir şekilde çalışır.
Endüstriyel Uygulamalar:
İlaç Tablet Formülasyonları:
Hızlı salınımlı tabletler: Birincil parçalayıcı madde (%2-5 a/a)
Ağızda dağılan tabletler (ODT): Ana bileşen (%5-10 a/a)
Çift katmanlı tabletler: Kontrollü salınım için aktif katman içerir.
Kapsül formülasyonları: Dağılımı kolaylaştırmak için kapsül içeriğinde bulunur.
Çiğnenebilir tabletler: Ağızda çözünmeyi kolaylaştırır.
Fiziksel Testler:
Şişme Testi: Su veya simüle edilmiş mide sıvısında hacim artışı
Hidrasyon Kapasitesi: Su alım ölçümü
Parçalanma Verimliliği: Model tablet formülasyonlarının kullanımı
Parçacık Boyutu Dağılımı: Lazer kırınımı veya elek analizi
Mikroskopi: Parçacık morfolojisi için SEM
Kimyasal Analiz:
Yerine Geçme Derecesi: Asit hidrolizinden sonra titrasyon yöntemi
Sodyum İçeriği: Atomik absorpsiyon spektroskopisi
Kalıntı Çözücüler: Etanol ve izopropanol için GC
Mikrobiyal Sınırlar: Farmakope gerekliliklerine göre
Farmakope Spesifikasyonları (USP/NF):
Tanımlama: IR spektroskopisi referans spektrumuyla eşleşiyor.
pH: 5,0-7,0 (100'de 1 oranında dispersiyon)
Sodyum içeriği: %10,0-12,0 (kurutulmuş bazda)
Yerine geçme derecesi: 0,60-0,85
Ağır metaller: ≤0,001%
Kuruma kaybı: ≤%10,0
KROSKARMELLOZ SODYUM HAKKINDA GÜVENLİK BİLGİLERİ
İlk yardım önlemleri:
İlk yardım önlemlerinin açıklaması:
Genel tavsiye:
Bir doktora danışın.
Bu güvenlik bilgi formunu muayenede bulunan doktora gösterin.
Tehlikeli bölgeden uzaklaşın:
Solunması halinde:
Solunum yoluyla vücuda girmesi halinde, kişiyi temiz havaya çıkarın.
Nefes almıyorsa suni solunum uygulayın.
Bir doktora danışın.
Ciltle temas halinde:
Kirlenmiş kıyafetleri ve ayakkabıları derhal çıkarın.
Sabun ve bol suyla yıkayın.
Bir doktora danışın.
Göz teması halinde:
En az 15 dakika boyunca bol suyla iyice durulayın ve bir doktora danışın.
Hastaneye nakil sırasında gözlerinizi yıkamaya devam edin.
Yutulması halinde:
Kusturmaya ÇALIŞMAYIN.
Bilinci yerinde olmayan bir kişiye asla ağız yoluyla hiçbir şey vermeyin.
Ağzınızı suyla çalkalayın.
Bir doktora danışın.
Yangınla mücadele önlemleri:
Medya söndürme:
Uygun söndürme maddeleri:
Su spreyi, alkole dayanıklı köpük, kuru kimyasal veya karbondioksit kullanın.
Maddenin veya karışımın yol açtığı özel tehlikeler
Karbon oksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı
İtfaiyeciler için tavsiyeler:
Gerekirse yangın söndürme için bağımsız solunum cihazı kullanın.
Kazara salınım önlemleri:
Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri
Kişisel koruyucu ekipman kullanın.
Buharları, sisi veya gazı solumaktan kaçının.
Personeli güvenli bölgelere tahliye edin.
Çevresel önlemler:
Eğer güvenli ise, daha fazla sızıntı veya dökülmeyi önleyin.
Ürünün giderlere karışmasına izin vermeyin.
Çevreye deşarjdan kaçınılmalıdır.
Yayılmayı önleme ve temizleme yöntemleri ve malzemeleri:
İnert emici bir maddeyle emdirin ve tehlikeli atık olarak bertaraf edin.
İmha için uygun, kapalı kaplarda saklayın.
Taşıma ve depolama:
Güvenli kullanım için önlemler:
Buhar veya sisin solunmasından kaçının.
Güvenli saklama koşulları, olası uyumsuzluklar da dahil olmak üzere:
Kabı sıkıca kapalı olarak kuru ve iyi havalandırılan bir yerde saklayın.
Açılan kaplar, sızıntıyı önlemek için dikkatlice tekrar kapatılmalı ve dik konumda muhafaza edilmelidir.
Depolama sınıfı (TRGS 510): 8A: Yanıcı, aşındırıcı tehlikeli maddeler
Maruz kalma kontrolü/kişisel koruma:
Kontrol parametreleri:
İşyeri kontrol parametrelerine sahip bileşenler
İşyeri maruziyeti sınır değerlerine sahip hiçbir madde içermez.
Pozlama kontrolleri:
Uygun mühendislik kontrolleri:
Endüstriyel hijyen ve güvenlik uygulamalarına uygun şekilde işlem yapın.
Mola öncesinde ve iş günü sonunda ellerinizi yıkayın.
Kişisel koruyucu ekipman:
Göz/yüz koruması:
Sıkıca oturan koruyucu gözlükler.
Yüz koruyucu siperlik (en az 8 inç).
Göz koruması için NIOSH (ABD) veya EN 166 (AB) gibi ilgili devlet standartlarına göre test edilmiş ve onaylanmış ekipman kullanın.
Cilt koruması:
Eldiven kullanarak tutun.
Eldivenler kullanımdan önce kontrol edilmelidir.
Uygun eldiven kullanın.
Bu ürünle cilt temasını önlemek için (eldivenin dış yüzeyine dokunmadan) çıkarma tekniği.
Kullanımdan sonra kirlenmiş eldivenleri ilgili yasalara ve iyi laboratuvar uygulamalarına uygun olarak imha edin.
Ellerinizi yıkayıp kurulayın.
Tam temas:
Malzeme: Nitril kauçuk
Minimum katman kalınlığı: 0,11 mm
Atılım süresi: 480 dakika
Test edilen malzeme: Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, M beden)
Sıçrama teması
Malzeme: Nitril kauçuk
Minimum katman kalınlığı: 0,11 mm
Atılım süresi: 480 dakika
Test edilen malzeme: Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, M beden)
Bu, herhangi bir özel kullanım senaryosuna onay verildiği şeklinde yorumlanmamalıdır.
Vücut Koruma:
Kimyasallara karşı tam koruma sağlayan koruyucu elbise; koruyucu ekipman türü, ilgili iş yerindeki tehlikeli maddenin konsantrasyonuna ve miktarına göre seçilmelidir.
Solunum koruması:
Risk değerlendirmesi hava temizleyici solunum maskelerinin uygun olduğunu gösteriyorsa, mühendislik kontrollerine yedek olarak çok amaçlı kombinasyon (ABD) veya ABEK tipi (EN 14387) solunum maskesi kartuşlarıyla birlikte tam yüz maskesi kullanın.
Eğer solunum maskesi tek koruma yöntemi ise, tam yüz maskeli, hava beslemeli bir solunum maskesi kullanın.
NIOSH (ABD) veya CEN (AB) gibi ilgili devlet standartlarına göre test edilmiş ve onaylanmış solunum maskeleri ve bileşenleri kullanın.
Çevresel maruziyetin kontrolü
Eğer güvenli ise, daha fazla sızıntı veya dökülmeyi önleyin.
Ürünün giderlere karışmasına izin vermeyin.
Çevreye deşarjdan kaçınılmalıdır.
Stabilite ve reaktivite:
Kimyasal kararlılık:
Tavsiye edilen saklama koşullarında stabildir.
Uyumsuz malzemeler:
Güçlü oksitleyici maddeler:
Tehlikeli ayrışma ürünleri:
Yangın koşulları altında oluşan tehlikeli ayrışma ürünleri.
Karbon oksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı.
İmha hususları:
Atık arıtma yöntemleri:
Ürün:
Fazla ve geri dönüştürülemeyen atıklarınızı lisanslı bir atık bertaraf şirketine sunun.
Bu malzemenin bertarafı için lisanslı bir profesyonel atık bertaraf hizmetiyle iletişime geçin.
Kirlenmiş ambalaj:
Kullanılmamış ürün olarak atın.
