L'EDTA disodique est largement utilisé dans les formulations pharmaceutiques topiques, orales et parentérales; il est largement utilisé dans les produits cosmétiques et alimentaires. L'édétate disodique et l'édétate calcique disodique sont utilisés dans un plus grand nombre et une plus grande variété de formulations pharmaceutiques que l'acide édétique. L'édétate disodique et l'édétate calcique disodique sont mal absorbés par le tractus gastro-intestinal et sont associés à peu d'effets indésirables lorsqu'ils sont utilisés comme excipients dans des formulations pharmaceutiques.
CAS NUMÉRO: 139-33-3
SYNONYMÉ:
Éthylènediaminetétraacétate de dihydrogène isodique; Sel disodique d'acide édétique; Sel disodique EDTA; Sel disodique d'acide (éthylènedinitrilo) tétraacétique; Edétate disodique; Sel disodique EDTA; 139-33-3; EDTA disodique; Sel disodique d'acide éthylènediaminetétraacétique; Edta disodique; Éthylènediaminetétraacétate de disodium; EDTA 2Na; Acide éthylènediaminetétraacétique disodique; Dihydrogène éthylènediaminetétraacétate disodique; 6381-92-6; sel disodique d'acide éthylènediamine tétraacétique; Solution ETA; Solution de sel disodique d'acide éthylènediaminetétraacétique; Solution EDTA 2Na; SCHEMBL33501; AKOS015900960; AKOS016016390; CS-W019532; KS-0000058S; SC-65716; D3789; E0091; E0103; sel disodique d'acide éthylènediamine tétraacétique; La N, N'-1,2-éthanediylbis (N- (carboxyméthyl) glycine disodique); Sel disodique d'acide (éthylènedinitrilo) -tétraacétique; Cheladrate; Chelaplex III; Chelaton 3; Chelaton III; Chelest 200; Chelest B; Clewat N; Complexon III; DR-16133; Dinatrium ethylendiamintetraacetat ; Diso-Tate; Tétraacétate de disodium (éthylènedinitrilo); Acide disodique (éthylènedinitrilo) tétraacétique; Diacide disodique
L'acide éthylènediaminetétra-acétique (en abrégé EDTA) est utilisé dans plusieurs applications industrielles en raison de sa grande capacité à se lier à la plupart des cations métalliques. L'EDTA est produit sous forme de plusieurs sels, par ex. sel disodique d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTAS). L'EDTA et ses sels sont utilisés comme agents chélateurs dans les formulations cosmétiques. EDTAS est un conservateur, séquestrant et stabilisant dans les aliments. L'EDTA est ajouté aux boissons gazeuses contenant de l'acide ascorbique et du benzoate disodique pour atténuer la formation de benzène. L'EDTA et ses sels sont utilisés comme composant dans la production de papiers et cartons destinés au contact alimentaire. L'EDTAS est autorisé dans l'alimentation et l'eau de boisson des animaux et / ou pour le traitement des animaux destinés à l'alimentation. Dans l'industrie textile, l'EDTA et ses sels empêchent les impuretés d'ions métalliques de changer la couleur des produits teints. Dans l'industrie des pâtes et papiers, l'EDTA et ses sels inhibent la capacité des ions métalliques à catalyser la disproportionation du peroxyde d'hydrogène (un agent de blanchiment typique). L'entatate de disodium se comporte comme un acide faible, déplaçant le dioxyde de carbone des carbonates et réagissant avec les métaux pour former de l'hydrogène. Il est incompatible avec les agents oxydants forts, les bases fortes, les ions métalliques et les alliages métalliques.
Les additifs peuvent être incompatibles avec la solution reconstituée (diluée) requise pour la perfusion intraveineuse. Consultez votre pharmacien, si disponible. Lors de l'introduction d'additifs, utiliser une technique aseptique, bien mélanger et ne pas stocker. Conformément à la loi fédérale sur les pesticides, la FIFRA, l'EPA procède à un examen complet des anciens pesticides afin de prendre en compte leurs effets sur la santé et l'environnement et de prendre des décisions sur leur utilisation continue. Dans le cadre de ce programme de réhomologation des pesticides, l'EPA examine les nouvelles données sur la santé et la sécurité des ingrédients actifs des pesticides initialement enregistrés avant le 1er novembre 1984 et détermine si l'utilisation du pesticide ne présente pas de risque déraisonnable conformément aux nouvelles normes de sécurité, telles que celles décrites dans la loi de 1996 sur la protection de la qualité des aliments. Les pesticides pour lesquels l'EPA n'avait pas publié de normes d'enregistrement avant la date d'entrée en vigueur de la FIFRA 88 ont été divisés en trois listes en fonction de leur potentiel d'exposition humaine et d'autres facteurs, la liste B contenant des pesticides plus préoccupants que ceux de la liste C et dont la liste C contient des pesticides plus préoccupants que ceux de la liste D.
L'EDTA est utilisé dans la fabrication du caoutchouc synthétique. EDTAS est également utilisé comme inhibiteur de corrosion de l'acier au carbone dans les industries. En tant qu'anticoagulant, l'EDTAS et les sels tripotassiques d'EDTA sont les plus couramment utilisés. L'édétate disodique se présente sous la forme d'une poudre cristalline blanche inodore avec un goût légèrement acide. Le dihydrogène disodique EDTA est un agent séquestrant et chélatant dont le nom complet est le tétraacétate d'éthylènediamine disodique. c'est une poudre non hygroscopique qui est incolore, inodore et insipide aux niveaux d'utilisation recommandés. Une solution à 1% a un pH de 4,3 à 4,7. Il est utilisé pour contrôler la réaction des métaux traces afin d'inclure du calcium et du magnésium avec d'autres composants organiques et inorganiques dans les aliments pour éviter la détérioration de la couleur, la texture et le développement des précipités et pour empêcher l'oxydation. Sa fonction est comparable à celle de l'edta de calcium disodique. 10 moles d'éthylène diamine sous forme de solution aqueuse à 30% et 4 moles de soude caustique solide sont placées dans une bouilloire chauffée à la vapeur munie d'un agitateur. 8 moles de cyanure de sodium sous forme d'une solution aqueuse concentrée (environ 30%) sont ajoutées et la solution est chauffée à 60 ° C. Un vide d'environ 10 pouces est appliqué pour amener le liquide à ébullition naissante. Du formaldéhyde (7,5 moles de solution aqueuse à 37% à 40%) est ajouté lentement, la température étant maintenue à 60 ° C, et la solution est agitée vigoureusement. Puis, lorsque le dégagement d'ammoniac s'est sensiblement arrêté, 8 moles supplémentaires de cyanure de sodium, suivies de 8 moles de formaldéhyde sont ajoutées comme précédemment. Ceci est poursuivi jusqu'à ce que 40 moles de cyanure et 40 moles de formaldéhyde aient été ajoutées. Puis, à la fin, environ 2 moles supplémentaires de formaldéhyde sont ajoutées, soit 42 moles en tout, pour éliminer les dernières traces de cyanure.
Il faut environ 8 à 10 heures pour achever la réaction. Le produit résultant, appelé ici produit brut de réaction, est essentiellement une solution aqueuse du sel de sodium de l'acide éthylène diamine tétracétique. A 1000 g du produit brut de réaction, on ajoute 264 g d'acide éthylène diamine tétracétique. Le mélange est de préférence chauffé au début d'ébullition pour augmenter la vitesse de réaction, puis on laisse le mélange refroidir et cristalliser. Les cristaux formés sont filtrés, lavés avec la plus petite quantité possible d'eau glacée et séchés à poids constant, qui est de 452 g. Un échantillon représentatif du produit ainsi préparé a montré, lors de l'analyse, 13,26% de sodium contre une valeur théorique de 13,70% pour le sel disodique. Le sel de dialkali a un pH d'environ 5,3 et se comporte comme un acide faible, déplaçant le CO2 des carbonates et réagissant avec les métaux pour former de l'hydrogène. C'est un solide cristallin blanc. L'édétate disodique est utilisé comme agent chélatant dans une large gamme de préparations pharmaceutiques, y compris les bains de bouche, les préparations ophtalmiques et les préparations topiques, généralement à des concentrations comprises entre 0,005 et 0,1% p / v.
L'édétate disodique forme des complexes hydrosolubles stables (chélates) avec les ions alcalino-terreux et de métaux lourds. La forme chélatée a peu des propriétés de l’ion libre, et pour cette raison, les agents chélatants sont souvent décrits comme «élimination» des ions de la solution, un processus connu sous le nom de séquestration. La stabilité du complexe métal-édétate dépend de l'ion métallique impliqué et du pH. L'édétate disodique est également utilisé comme adoucisseur d'eau car il chélate les ions calcium et magnésium présents dans l'eau dure. Il est également utilisé en thérapeutique comme anticoagulant car il chélate le calcium et empêche la coagulation du sang in vitro. Des concentrations de 0,1% p / v sont utilisées en petits volumes pour les tests hématologiques et de 0,3% p / v pour les transfusions. Poison par voie intrapéritonéale et intraveineuse. Modérément toxique par ingestion. Effets tératogènes et reproductifs expérimentaux. Données de mutation rapportées. Le sel de calcium disodique de l'EDTA est utilisé comme agent chélateur dans le traitement du saturnisme. Lorsqu'il est chauffé jusqu'à décomposition, il émet des fumées toxiques de NOx et de NasO.
L'édétate disodique, l'édétate trisodique et l'acide édétique chélatent facilement le calcium et peuvent, à fortes doses, provoquer une déplétion calcique (hypocalcémie) s'ils sont utilisés sur une période prolongée ou s'ils sont administrés trop rapidement par perfusion intraveineuse. S'ils sont utilisés dans des préparations pour la bouche, ils peuvent également lessiver le calcium des dents. Cependant, l'édétate de calcium disodique ne chélate pas le calcium. L'édétate disodique doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale, de tuberculose et d'insuffisance cardiaque. Bien que l'édétate disodique soit généralement considéré comme sûr, il y a eu des rapports de toxicité de l'édétate disodique chez des patients recevant un traitement par chélation. Tous les procédés industriels de fabrication de l'EDTA et de ses sels impliquent l'addition de formaldéhyde et de cyanure d'hydrogène ou d'un cyanure de métal alcalin à une solution aqueuse d'EDTA. Les sels, ou édétates, sont ensuite formés par hydrolyse. L'EDTA peut également être formé en chauffant la tétrahydroxyéthyléthylènediamine avec de l'hydroxyde de sodium ou de potassium en utilisant un catalyseur à l'oxyde de cadmium. L'EDTA disodique a été préparé en dissolvant l'EDTA dans une solution chaude qui contenait deux équivalents d'hydroxyde de sodium. On a ensuite laissé la solution cristalliser.
L'EDTA disodique ne devrait pas contenir de pesticides, de 1,4-dioxane, d'oxyde d'éthylène libre, d'acide monochloroacétique, de sulfite, de solvants organiques, de nitrosamines ou d'autres substances. La concentration maximale de métaux lourds et de formaldéhyde est de 10 ppm et 100 ppm, respectivement. L'EDTA disodique est une diamine substituée. elle contient 76,0% à 77,5% d'EDTA. Une fois séché, le matériau de qualité cosmétique contient pas moins de 99,0% d'EDTA disodique. Le matériau de qualité pharmaceutique contient pas moins de 99,0% et pas plus de 101,0% / EDTA disodique /, calculé sur une base sèche. Les formulations nasales contenant du chlorure de benzalkonium et de l'édétate disodique, tous deux connus pour être des irritants locaux, se sont avérées produire une réaction inflammatoire, et l'examen microscopique a montré une infiltration prolongée de la muqueuse par les éosinophiles et une atrophie et une désorganisation prononcées de l'épithélium, bien que ces effets aient été s'est avérée par la suite réversible.
L'édétate disodique (EDTA sodique) est un agent chélatant qui est également utilisé pour arrêter l'effet de fusion des collagénases et des protéases sur la cornée. L'EDTA est utile pour arrêter la fusion par inhibition des métalloprotéinases matricielles, mais n'est pas jugé utile pour la fusion provoquée par des agents infectieux. L'effet de l'EDTA sur les métalloprotéinases étant réversible, il doit être administré plusieurs fois par jour pour être efficace. Les sels d'édétate sont plus stables que l'acide édétique (voir également Acide édétique). Cependant, l'édétate disodique dihydraté perd de l'eau de cristallisation lorsqu'il est chauffé à 120 ° C. Les solutions aqueuses d'édétate disodique peuvent être stérilisées à l'autoclave et doivent être conservées dans un récipient sans alcali.
L'édétate disodique est hygroscopique et instable lorsqu'il est exposé à l'humidité. Il doit être conservé dans un récipient bien fermé dans un endroit frais et sec. L'EDTA est utilisé pour retenir les ions métalliques dans le laboratoire. La biochimie et la biologie moléculaire sont utilisées en tant que consommateur contre les enzymes. En chimie analytique, le titrage complexométrique est utilisé dans l'analyse des agents de masquage de la dureté de l'eau.
C'est un additif alimentaire populaire utilisé comme conservateur et arôme. L'EDTA de calcium disodique fonctionne comme un agent chélatant. Cela signifie qu'il se lie aux métaux et les empêche de participer à des réactions chimiques qui pourraient provoquer une décoloration ou une perte de saveur. L'EDTA est utilisé pour retenir les ions métalliques dans le laboratoire. La biochimie et la biologie moléculaire sont utilisées en tant que consommateur contre les enzymes. En chimie analytique, le titrage complexométrique est utilisé dans l'analyse des agents de masquage de la dureté de l'eau. EDTA (acide éthylènediamine tétraacétique) et ses sels, calcium disodique EDTA, diammonium EDTA, dipotassium EDTA, disodium EDTA, TEA-EDTA, tétrasodique EDTA, tripotassium EDTA et trisodique EDTA, et les ingrédients associés HEDTA (acide hydroxyéthyléthylènediamine triacétique) et son acide trisodique sel, Trisodium HEDTA, sont des poudres cristallines souvent vendues sous forme de solutions aqueuses.
Dans les cosmétiques et les produits de soins personnels, ces ingrédients sont largement utilisés et peuvent être trouvés dans les hydratants, les produits de soin et de nettoyage de la peau, les produits d'hygiène personnelle, les savons de bain, les shampooings et revitalisants, les teintures capillaires, les décolorants capillaires et de nombreux autres types de produits. L'EDTA, également connu sous le nom d'acide édétique, et ses sels ont été développés pour contrer les effets de l'eau dure et des ions de métaux lourds dans la fabrication de textiles. Ces chélateurs métalliques sont largement utilisés dans les cosmétiques et les produits de soins personnels, dans les aliments et dans les médicaments. Ces ingrédients forment des complexes avec le calcium, le magnésium et le fer, ce qui permet de meilleures performances de moussage et de nettoyage des cosmétiques et des produits de soins personnels. En se liant aux ions métalliques, ces ingrédients empêchent les métaux de se déposer sur les cheveux, le cuir chevelu et la peau.
La Food and Drug Administration (FDA) a examiné l'innocuité de l'EDTA disodique et de l'EDTA disodique de calcium et a approuvé l'utilisation de ces ingrédients comme conservateurs alimentaires pour l'ajout direct aux aliments.