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DRUGCOAT L 30D

 

 

Drugcoat L 30D est utilisé pour l'enrobage entérique, l'enrobage protecteur, le masquage du goût et la formulation à libération prolongée.
Drugcoat L 30D est compatible avec une large gamme d'excipients, de pigments et de charges, permettant aux formulateurs de personnaliser les compositions d'enrobage en fonction de l'apparence, des performances et de la stabilité.
Drugcoat L 30D peut être combiné avec des agents anti-adhérents et des pigments pour produire des revêtements élégants et uniformes avec une bonne adhérence et des défauts de traitement minimaux.


Numéro CAS : 25212-88-8
Numéro CE : En général, aucun numéro CE unique n’est attribué à une dispersion ; la catégorie de copolymère sous-jacente peut être couverte par des listes de polymères plus générales dans les inventaires réglementaires. (Les entrées CE spécifiques pour les copolymères complexes ne sont pas toujours disponibles ou uniques.)
Formule moléculaire : Copolymère d' acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (composition variable) — les formules générales des unités de répétition comprennent des combinaisons de C₉H₁₄O₄ pour les unités monomères constitutives, mais il n'existe pas de formule fixe unique en raison de sa nature polymérique.
Poids moléculaire : non défini comme une valeur unique (les dispersions de polymères présentent une distribution de longueurs de chaîne).
Formule moléculaire : [(C4H6O2 )x (C5H8O2)y]n
Masse moléculaire : environ 250 000 (valeur moyenne)

SYNONYMES :
méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, copolymère d'acrylate d'éthyle et d'acide méthacrylique , copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle partiellement neutralisé , dispersion de copolymère d'acide méthacrylique , Kollicoat MAE 30 DP (polymère de revêtement apparenté), copolymère d'acide méthacrylique LD, polymère de revêtement entérique aqueux L30D

Drugcoat L 30D possède un excellent potentiel en tant que système polyvalent et unique dans différentes applications de NDDS, y compris des applications personnalisées et nouvelles.
Drugcoat L 30D est un liquide blanc ou presque blanc, opaque et légèrement visqueux.
Drugcoat L 30D est une dispersion polymère aqueuse largement utilisée dans l'industrie pharmaceutique comme matériau de revêtement fonctionnel pour les formes posologiques orales solides.


Drugcoat L 30D appartient au groupe des copolymères d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle et est principalement conçu pour fournir des revêtements de film entériques et protecteurs.
Parce que Drugcoat L 30D est fourni sous forme de dispersion aqueuse prête à l'emploi, il offre des avantages significatifs en matière de sécurité, d'environnement et de traitement par rapport aux systèmes d'enrobage à base de solvants.


Du point de vue de la formulation, Drugcoat L 30D est apprécié pour sa solubilité dépendante du pH.
Drugcoat L 30D reste intact et insoluble dans l'environnement acide de l'estomac, contribuant ainsi à protéger les principes actifs pharmaceutiques sensibles à l'acidité ou à prévenir l'irritation gastrique.


Une fois que la forme posologique atteint le pH plus élevé de l'intestin grêle, le film Drugcoat L 30D se dissout, permettant une libération ciblée et prévisible du médicament.
Cela rend Drugcoat L 30D particulièrement adapté aux comprimés, granulés et pastilles à enrobage entérique.

UTILISATIONS ET APPLICATIONS DE DRUGCOAT L 30D :
Drugcoat L 30D est utilisé pour l'enrobage entérique, l'enrobage protecteur, le masquage du goût et la formulation à libération prolongée.
Applications de Drugcoat L 30D : enrobage entérique
Drugcoat L 30D est un produit chimique pharmaceutique rare et d'élite, qui se distingue par sa nature éphémère mais stable lorsqu'il est stocké correctement.


Réputé pour sa pureté incomparable (99 % minimum) et son excellente solubilité dans l'eau, Drugcoat L 30D est très recherché par les laboratoires et les industries.
La poudre synthétique Drugcoat L 30D est inodore, sans goût et non toxique, conforme à des spécifications analytiques rigoureuses.


Drugcoat L 30D présente un pH neutre, une perte minimale au séchage et une teneur infime en métaux lourds, ce qui en fait un choix indispensable pour ceux qui exigent une qualité technique de premier ordre de leurs sources chimiques en Inde.
Drugcoat L 30D est utilisé dans les enrobages entériques, les enrobages protecteurs, le masquage du goût et les formulations à libération prolongée.


En plus de sa fonctionnalité entérique, Drugcoat L 30D peut être utilisé comme revêtement protecteur pour améliorer la stabilité des formulations contre l'humidité, l'oxygène et la lumière.
En formant un film continu et flexible, Drugcoat L 30D contribue à préserver l’intégrité des principes actifs hygroscopiques ou sensibles à l’oxydation pendant le stockage et la distribution.


Drugcoat L 30D contribue également à une meilleure résistance mécanique, réduisant l'écaillage, la fissuration ou l'abrasion lors de la manipulation et de l'emballage.
Les performances de traitement constituent un autre avantage clé du Drugcoat L 30D.
La faible viscosité et la distribution granulométrique fine du Drugcoat L 30D favorisent une pulvérisation uniforme et la formation d'un film lisse dans les équipements de revêtement conventionnels tels que les enrobeuses à turbine perforée et les enrobeuses à lit fluidisé.


Parce que Drugcoat L 30D est un système aqueux, il réduit l'exposition de l'opérateur aux solvants organiques et simplifie la conformité aux exigences environnementales et réglementaires.
Toutefois, la formulation nécessite généralement l'ajout de plastifiants appropriés pour améliorer la flexibilité du film et éviter sa fragilité, notamment dans des conditions de faible humidité.


Drugcoat L 30D est compatible avec une large gamme d'excipients, de pigments et de charges, permettant aux formulateurs de personnaliser les compositions d'enrobage en fonction de l'apparence, des performances et de la stabilité.
Drugcoat L 30D peut être combiné avec des agents anti-adhérents et des pigments pour produire des revêtements élégants et uniformes avec une bonne adhérence et des défauts de traitement minimaux.


Cette flexibilité permet l'utilisation de Drugcoat L 30D dans de multiples formes posologiques, y compris les comprimés à unité unique et les systèmes multiparticulaires tels que les granulés et les capsules.
Drugcoat L 30D représente un polymère de revêtement moderne de nouvelle génération qui s'aligne sur les tendances pharmaceutiques actuelles vers une fabrication plus sûre, plus efficace et plus respectueuse de l'environnement.


Son équilibre entre protection entérique, facilité de traitement et polyvalence de formulation fait de Drugcoat L 30D un choix fiable pour les médicaments oraux génériques et innovants.


-Forme posologique Application de Drugcoat L 30D :
Comprimés gastro-résistants
Préparations solides Enrobage résistant à l'humidité et masquant le goût
Préparations à libération prolongée : excipient à libération prolongée dépendant du pH

DOMAINES D'APPLICATION ET CARACTÉRISTIQUES DISTINCTIVES DE DRUGCOAT L 30D :
Drugcoat L 30D est conçu pour une utilisation étendue en laboratoire et dans l'industrie, ce qui le rend adapté à la recherche analytique, aux processus de formulation et à la production industrielle contrôlée.
Drugcoat L 30D comprennent un pH neutre, une solubilité supérieure et une apparence de poudre blanche stable.

Drugcoat L 30D est utilisé pour les applications nécessitant une précision de niveau technique ; il convient aux environnements où des normes de qualité, de sécurité et de pureté indomptables sont primordiales.
Grâce à son profil sans goût et sans odeur , Drugcoat L 30D s'intègre parfaitement dans divers protocoles.

AVANTAGES DE DRUGCOAT L 30D :
Drugcoat L 30D est insoluble dans le suc gastrique, forme un sel lorsqu'il est exposé à un alcali et est soluble dans les solutions faiblement alcalines, il peut donc être dissous dans les milieux fluides intestinaux avec un pH de 5,5 ou plus, et est utilisé pour les enrobages entériques.
Drugcoat L 30D est insoluble dans l'eau, faible perméabilité, faible perméabilité à la vapeur d'eau.

CARACTÉRISTIQUES DE DRUGCOAT L 30D :
Drugcoat L 30D est une dispersion aqueuse d' acide méthacrylique et de copolymère d'acrylate d'éthyle.
Calculé à partir du poids sec de la dispersion, Drugcoat L 30D devrait contenir 46,0 % à 50,6 % d'unités d'acide méthacrylique .
Drugcoat L 30D gonfle à un pH de 5,5 ou moins et est facilement soluble à un pH de 5,5 ou plus.
Drugcoat L 30D est insoluble dans le suc gastrique et est rapidement libéré dans le duodénum et en aval.

PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES DE DRUGCOAT L 30D :
État physique : Liquide (dispersion aqueuse)
Aspect : Liquide blanc laiteux à opaque
Odeur : Légère, caractéristique
Teneur en matières solides : Environ 30 % (m/m)
Densité (20 °C) : Environ 1,06–1,07 g/cm³
Viscosité (23 °C) : Faible viscosité, généralement < 100 mPa•s
pH (tel que fourni) : Environ 2,0–3,0
Taille des particules : Particules de polymère colloïdal (échelle submicronique)
Température de formation du film : Typique des dispersions de copolymères d’acide méthacrylique (dépendant du plastifiant)
Solubilité dans l'eau : Dispersible (non véritablement soluble)
Solubilité du film sec : Insoluble en milieu acide ; soluble à pH ≥ 5,5

Stabilité de la couleur : Stable dans des conditions de stockage normales
Stabilité au gel-dégel : limitée ; la congélation peut provoquer une coagulation.
Nature chimique : Copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle
Classe chimique : Polymère d'enrobage entérique
Type de substance : Substance polymère UVCB
Composition monomère : acide méthacrylique et acrylate d'éthyle (ratio approximatif 1:1)
Structure moléculaire : copolymère acrylique à longue chaîne
Formule moléculaire : Non fixe (substance polymère)
Masse moléculaire : Non définie (distribution des longueurs de chaînes polymères)
dépendante du pH : insoluble en dessous d’un pH d’environ 5,5 ; soluble au-dessus d’un pH d’environ 5,5.

Réactivité : Faible ; chimiquement stable dans des conditions normales
Stabilité : Stable dans les conditions de stockage recommandées
Hydrolyse : Ne s'hydrolyse pas facilement dans des conditions normales d'utilisation.
Polymérisation : Ne polymérisera pas davantage
Incompatibilités : Agents oxydants puissants, bases fortes (peuvent déstabiliser la dispersion)
Produits de décomposition : Oxydes de carbone et dérivés d'acrylate lors de la décomposition thermique
Inflammabilité : Non inflammable tel que fourni (dispersion aqueuse)
Composition : Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle ( 1:1) Dispersion 30 %
Forme physique : Liquide

MESURES DE PREMIERS SECOURS DE DRUGCOAT L 30D :
-Description des mesures de premiers secours
*Conseils généraux :
Présentez cette fiche de données de sécurité au médecin présent.
*En cas d'inhalation :
Après inhalation :
De l'air frais.
*En cas de contact avec la peau :
Retirez immédiatement tous les vêtements contaminés.
Rincer la peau avec
eau / douche.
*En cas de contact visuel :
Après le contact visuel :
Rincez abondamment à l'eau.
Appelez un ophtalmologiste.
Retirez vos lentilles de contact.
*En cas d'ingestion :
Après avoir avalé :
Faites immédiatement boire de l'eau à la victime (deux verres au maximum).
Consultez un médecin.
-Indication de toute attention médicale immédiate et de tout traitement spécial nécessaire.
Aucune donnée disponible

MESURES À PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE DE DRUGCOAT L 30D :
-Précautions environnementales :
Ne laissez pas le produit pénétrer dans les canalisations.
- Méthodes et matériaux de confinement et de nettoyage :
Couvrir les drains.
Collecter, retenir et pomper les déversements.
Respectez les éventuelles restrictions relatives aux matériaux.
Prendre à sec.
Éliminer correctement.
Nettoyer la zone touchée.

MESURES DE LUTTE CONTRE L'INCENDIE DE DRUGCOAT L 30D :
- Moyens d'extinction :
*Moyens d'extinction appropriés :
Dioxyde de carbone (CO2)
Mousse
Poudre sèche
*Moyens d'extinction inadaptés :
Aucune limitation d'agents extincteurs n'est donnée pour cette substance/ce mélange.
-Informations complémentaires :
Empêcher l'eau utilisée pour éteindre les incendies de contaminer les eaux de surface ou les nappes phréatiques.

CONTRÔLE DE L'EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE du DRUGCOAT L 30D :
-Paramètres de contrôle :
--Ingrédients soumis à des paramètres de contrôle en milieu de travail :
-Contrôles d'exposition :
--Équipements de protection individuelle :
*Protection des yeux/du visage :
Utilisez un équipement de protection oculaire.
lunettes de sécurité
*Protection du corps :
vêtements de protection
*Protection respiratoire :
Type de filtre recommandé : Filtre A
-Contrôle de l'exposition environnementale :
Ne laissez pas le produit pénétrer dans les canalisations.

MANIPULATION ET STOCKAGE DE DRUGCOAT L 30D :
-Conditions de stockage sûr, y compris les éventuelles incompatibilités :
*Conditions de stockage :
Fermé hermétiquement.
Sec.

STABILITÉ et RÉACTIVITÉ DE DRUGCOAT L 30D :
-Stabilité chimique :
Le produit est chimiquement stable dans les conditions ambiantes standard (température ambiante).
-Possibilité de réactions dangereuses :
Aucune donnée disponible


 

 
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