Быстрый Поиска

ПРОДУКТЫ

E463 (Гидроксипропилцеллюлоза)


КАС:9004-64-2
Молекулярная формула: C3H7O
Молекулярный вес: 59,08708
Внешний вид: белый порошок

Что такое E463 (Гидроксипропилцеллюлоза)?
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) является производным целлюлозы.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется в промышленности в качестве наполнителя и офтальмологического ингредиента для лечения синдрома сухого глаза и раздражения, вызванного недостаточным количеством слез.
В качестве офтальмологического агента E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) стабилизирует и сгущает слезы и продлевает время разрыва слезной пленки, которое обычно ускоряется у пациентов с синдромом сухого глаза.
Брендовым продуктом, содержащим гидроксипропилцеллюлозу, является Lacrisert от Bausch & Lomb.

E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) также используется в качестве наполнителя (определяемого как вещества, отличные от активного ингредиента, входящие в состав готовой лекарственной формы фармацевтического продукта).
По данным сайта Drug Topics, E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) может использоваться в качестве связующего вещества для таблеток, загустителя, агента, повышающего вязкость, покрывающего агента и пленкообразователя в фармацевтической промышленности.

E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) представляет собой простой эфир целлюлозы, в котором гидроксипропилированные гидроксильные группы.
Существует много классов гидроксипропилцеллюлозы, различающихся по своей вязкости. E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется в качестве покрывающих агентов, стабилизаторов, связующих и т.д.
В этой заявке гидроксипропилцеллюлозу с двумя различными молекулярными массами анализировали с использованием колонки OHpak SB-806M HQ для водной SEC-колонки.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) (ГПЦ) представляет собой производное целлюлозы, растворимое как в воде, так и в органических соединениях.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется в качестве наполнителя, местного офтальмологического защитного средства и смазки.

Химия
HPC представляет собой эфир целлюлозы, в котором некоторые гидроксильные группы в повторяющихся звеньях глюкозы были гидроксипропилированы с образованием групп -OCH2CH(OH)CH3 с использованием оксида пропилена.
Среднее число замещенных гидроксильных групп на единицу глюкозы называется степенью замещения (СЗ).
Полная замена обеспечит DS, равную 3. Поскольку добавленная гидроксипропильная группа содержит гидроксильную группу, ее также можно этерифицировать во время получения HPC.
Когда это происходит, количество молей гидроксипропильных групп на глюкозное кольцо, количество молей замещения (MS), может превышать 3.
Поскольку целлюлоза очень кристаллична, HPC должна иметь MS около 4, чтобы достичь хорошей растворимости в воде.
HPC имеет комбинацию гидрофобных и гидрофильных групп, поэтому E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) имеет более низкую критическую температуру растворения (LCST) при 45 °C.
При температурах ниже НКТР ГПЦ легко растворима в воде; выше НКТР, ГПЦ не растворяется.
HPC образует жидкие кристаллы и многие мезофазы в зависимости от его концентрации в воде.
К таким мезофазам относятся изотропная, анизотропная, нематическая и холестерическая.
Последний дает много цветов, таких как фиолетовый, зеленый и красный.

Использование
Lacrisert, производимый Aton Pharma, представляет собой состав HPC, используемый для искусственной слезы.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется для лечения заболеваний, характеризующихся недостаточной слезопродукцией, таких как сухой кератоконъюнктивит), рецидивирующими эрозиями роговицы, снижением чувствительности роговицы, экспозицией и нейропаралитическим кератитом.
HPC также используется в качестве смазки для искусственных глаз. HPC используется в качестве загустителя, низкоуровневого связующего и стабилизатора эмульсии с номером E E463.
В фармацевтике E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется в качестве связующего в таблетках.
HPC используется в качестве просеивающей матрицы для разделения ДНК с помощью капиллярного и микрочипового электрофореза.
HPC является основным ингредиентом Cellugel, который используется в консервации книг.
Cellugel описывается как «безопасный, проникающий закрепитель для кожаных обложек книг, пораженных красной гнилью» и производится компанией Preservation Solutions.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) (ГПЦ) представляет собой производное целлюлозы, которое дает яркие цвета в жидкокристаллической фазе гидроксипропилцеллюлозы и реагирует на внешние раздражители.
Преимущество гидроксипропилцеллюлозы состоит в том, что она биосовместима и съедобна, и поэтому обычно используется в качестве загустителя в фармацевтических препаратах и ​​пищевых продуктах (например, E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется в качестве загустителя в соусах и соусах или в качестве стабилизатора во взбитых сливках). .
В воде E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) образует жидкие кристаллы с множеством мезофаз в зависимости от концентрации.
Эти мезофазы включают изотропную, анизотропную, нематическую и холестерическую, последняя дает множество цветов, таких как фиолетовый, зеленый и красный.
Фармацевтические применения включают лечение таких заболеваний, как синдром сухого глаза (сухой кератоконъюнктивит), рецидивирующие эрозии роговицы, снижение чувствительности роговицы, экспозиция и нейропаралитический кератит.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) также используется в качестве связующего в таблетках.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) также используется в качестве загустителя, связующего вещества и стабилизатора эмульсии в пищевых продуктах с номером E E463.
HPC используется в качестве поддерживающей матрицы для разделения ДНК с помощью капиллярного и микрочипового электрофореза.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) представляет собой камедь, представляющую собой неионогенную водорастворимую целлюлозу, полученную в результате реакции щелочной целлюлозы с оксидом пропилена при высоких температурах и давлениях.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) растворима в воде при температуре ниже 40°С, осаждается в виде хлопьев при температуре от 40°С до 45°С и нерастворима при температуре выше 45°С.
выпадение осадка обратимо с восстановлением исходной вязкости при охлаждении ниже 40°С и перемешивании.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется во взбитых начинках в качестве стабилизатора и пенообразователя; в съедобных пищевых покрытиях в качестве глазури и масляно-кислородного барьера; и в готовых пищевых продуктах в качестве связующего вещества.
типичный уровень использования составляет 0,05–1,0%.


Что означает E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) (ГПЦ)?
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) (ГПЦ) представляет собой химическое вещество с химической формулой C3H7O, представляющее собой эфир целлюлозы.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) представляет собой порошок от белого до светло-кремового цвета.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) образуется, когда некоторые из гидроксильных групп в последовательных звеньях глюкозы были гидроксипропилированы.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) в основном используется в качестве компонента фармацевтических продуктов, и необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать коррозии технологических сосудов во время ее производства.

Описание
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) (ГПЦ) представляет собой производное целлюлозы, растворимое как в воде, так и в органической кислоте.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) отлично удерживает воду и предотвращает ее потерю.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) может быть использована для лечения заболеваний, связанных с недостаточной слезопродукцией, таких как сухой кератоконъюнктивит, рецидивирующие эрозии роговицы, снижение чувствительности роговицы, экспозиционный и нейропаралитический кератит.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) также используется в качестве смазки искусственных глаз.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) также может использоваться в качестве загустителя, стабилизатора эмульсии и связующего.
Кроме того, E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) может быть использована в качестве ситовой матрицы для разделения ДНК с помощью капиллярного и микрочипового электрофореза.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) также является основным ингредиентом Cellugel, который используется в консервации книг.

Описание
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) представляет собой простой эфир целлюлозы, содержащий замещение гидроксипропилом.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) представляет собой белый порошок.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) растворима в воде и некоторых органических растворителях.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) может содержать подходящий агент против слеживания.

Химические свойства
Белый или желтовато-белый порошок или гранулы, гигроскопичные после высыхания.
Химические свойства
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) представляет собой порошок от белого до слегка желтоватого цвета без запаха и вкуса.
Создатель
Лакрисерт, MSD, США, 1981 г.

Приложения
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется в синтезе носителей наночастиц для доставки лекарств.
В качестве эмульгатора, стабилизатора, средства для взбивания, защитного коллоида, пленкообразователя или загустителя в пищевых продуктах; в качестве связующего в керамике и глазури; в волосах и косметике
препараты; в вакуумно-формованных емкостях и выдувных бутылях; в качестве суспендирующего агента при полимеризации ПВХ.
Фармацевтическая помощь (агент для покрытия таблеток).

Фармацевтические приложения
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) широко используется в фармацевтических препаратах для перорального и местного применения.
В продуктах для перорального применения E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) в основном используется при таблетировании в качестве связующего, пленочного покрытия и формирователя матрицы с пролонгированным высвобождением.
Концентрация гидроксипропилцеллюлозы 2–6% по весу может использоваться в качестве связующего в процессах влажной грануляции или сухого прямого прессования.
Концентрации 15–35% по весу гидроксипропилцеллюлозы могут использоваться для производства таблеток с пролонгированным высвобождением лекарственного средства.
Скорость высвобождения лекарственного средства увеличивается с уменьшением вязкости гидроксипропилцеллюлозы. Добавление анионного поверхностно-активного вещества аналогичным образом увеличивает вязкость гидроксипропилцеллюлозы и, следовательно, снижает скорость высвобождения лекарственного средства.
Смеси гидроксипропилцеллюлозы и других целлюлозных полимеров использовались для улучшения характеристик влажного гранулирования и таблетирования, а также для достижения лучшего контроля и манипулирования скоростью высвобождения лекарственного средства.
Сообщалось, что в качестве технологии, альтернативной технологии влажной грануляции, сухая грануляция и прямое прессование составов на основе гидроксипропилцеллюлозы демонстрируют приемлемые характеристики таблетирования и текучести для применения в матричных таблетках с пролонгированным высвобождением.
Как правило, для покрытия таблеток пленкой можно использовать 5% раствор гидроксипропилцеллюлозы.
Использовали водные растворы, содержащие гидроксипропилцеллюлозу вместе с некоторым количеством метилцеллюлозы или этанольные растворы. Стеариновая кислота или пальмитиновая кислота могут быть добавлены к этанольным растворам гидроксипропилцеллюлозы в качестве пластификаторов.
Экологические проблемы ограничивают использование этанола в растворах для пленочных покрытий. В качестве разрыхлителя таблеток используется низкозамещенная E463 (Гидроксипропилцеллюлоза); см. E463 (Гидроксипропилцеллюлоза), низкозамещенная.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) также используется в процессах микрокапсулирования и в качестве загустителя. В составах для местного применения E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется в трансдермальных пластырях и офтальмологических препаратах.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) также используется в косметике и пищевых продуктах в качестве эмульгатора и стабилизатора.

Приложения
Загуститель, связующее вещество и эмульгатор. E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется в качестве эмульгатора, стабилизатора, добавки для взбивания и загустителя.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) также используется в качестве связующего вещества в керамике и глазури, добавки в средствах для ухода за волосами и косметических продуктах, а также в бутылках, формованных выдувным формованием.
Кроме того, E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется в растворах для смачивания контактных линз, в качестве добавки для рецептуры и текстуризатора пищевых продуктов.
Кроме того, E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) служит местным защитным и смазочным средством для глаз.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) действует как разрыхлитель и связующее вещество в таблетках.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) также используется в качестве просеивающей матрицы для разделения ДНК с помощью капиллярного и микрочипового электрофореза.

Определение
Эфир целлюлозы с замещением гидроксипропилом.

Методы производства
Очищенная форма целлюлозы реагирует с гидроксидом натрия с получением набухшей щелочной целлюлозы, которая химически более активна, чем необработанная целлюлоза.
Затем щелочную целлюлозу вводят в реакцию с оксидом пропилена при повышенной температуре и давлении.
Оксид пропилена может быть замещен на целлюлозе через эфирную связь у трех реакционноспособных гидроксилов, присутствующих на каждом мономерном звене ангидроглюкозы в цепи целлюлозы.
Этерификация происходит таким образом, что гидроксипропильные заместители почти полностью содержат вторичные гидроксилы.
Вторичный гидроксил, присутствующий в боковой цепи, доступен для дальнейшей реакции с оксидом пропилена, и может иметь место «вытягивание цепи».
Это приводит к образованию боковых цепей, содержащих более 1 моля объединенного оксида пропилена.

Производственный процесс
Обвинение:
Процедура:
Трет-бутанол, воду и гидроксид натрия смешивали и смесь охлаждали до 20°С.
К смеси добавляли очищенный хлопковый линт и выдерживали при 20°С в течение одного часа при перемешивании.
Избыток жидкости отфильтровывали от полученной щелочной целлюлозы, так что полученный фильтровальный осадок щелочной целлюлозы весил 3,08 части.
Эту фильтровальную лепешку разбивают и суспендируют в гексане, помещают в сосуд высокого давления, давление в котором повышают до 100 фунтов на кв. дюйм с помощью азота, а затем давление сбрасывают до 5 фунтов на кв.
Оксид пропилена добавляли в сосуд высокого давления, а затем с помощью азота повышали давление до 25 фунтов на квадратный дюйм.
Полученную загрузку нагревали до 85°С в течение 30 минут, а затем реагировали при этой температуре и манометрическом давлении 25 фунтов на кв. дюйм в течение шести часов.
Загрузку охлаждали до 30°С. сосуд высокого давления вентилировали и добавляли 0,14 части ледяной уксусной кислоты.
Из полученного продукта гидроксипропилцеллюлозы отфильтровывали избыток гексана, продукт очищали промывкой горячей водой (85-95°С) и затем сушили при 130°С в двухвалковой барабанной сушилке.

Терапевтическая функция
Местное защитное средство, офтальмологический носитель
Общее описание
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) (ГПЦ) биосовместима по своей природе и имеет низкую критическую температуру растворения (НКТР).
Сообщалось, что гидроксипропилцеллюлозу получают реакцией целлюлозы со щелочью с получением щелочной целлюлозы, которая последовательно реагирует с оксидом пропилена.
HPC растворяется в воде при температурах ниже КТ. Вязкость ведет себя обратно пропорционально повышению температуры.

Чистота: 99%

Задний план
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) представляет собой эфир целлюлозы, в котором некоторые гидроксильные группы целлюлозы гидроксипропилированы с образованием групп -OCH2CH(OH)CH3. Lacrisert – это препарат гидроксипропилцеллюлозы, который используется для изготовления искусственных слез.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется для лечения синдромов, характеризующихся недостаточной слезопродукцией (сухой кератоконъюнктивит), рецидивирующими эрозиями роговицы, снижением чувствительности роговицы, экспозицией и нейропаралитическим кератитом, а также в качестве смазки для искусственных глаз.
В качестве пищевой добавки E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется в качестве загустителя и стабилизатора эмульсии.

Описание
Эфир целлюлозы с замещением функциональной группы гидроксипропилом.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) (ГПЦ) представляет собой неионогенный термопластичный полимер, растворимый в воде, а также во многих органических растворителях.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется в качестве эмульгатора, стабилизатора, загустителя и пленкообразователя во многих типах растворов, таких как продукты питания, косметика, средства для удаления краски, краски и глазури.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) также используется в качестве проклеивающего агента для бумаги и уплотнителя для кожи. В то время как HPC обладает хорошей фотохимической стабильностью, он имеет плохую термическую стабильность и со временем обесцвечивается.
Хотя продукты с низкой молекулярной массой, такие как Klucel® G, показали себя лучше, чем продукты с высокой молекулярной массой, такие как Klucel® M, испытания показывают, что полимеры HPC не следует рассматривать для долгосрочного использования.


Гидроксипропил% 60-77
Потери при сушке (%):≤5,0
Уменьшение при зажигании: ≤1,5
рН: 4,0-8,0
Вязкость: 150-400
Коэффициент пропускания: 70%
Мелкость частиц (20 порядков) ≥ 99
Использование гидроксипропилцеллюлозы
Фармацевтическая промышленность в качестве связующего и пленки, в косметике, покрытиях, красочной промышленности в качестве пленочного агента, диспергатора, стабилизатора, загустителя

E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) Упаковка
Упаковка: 25 кг/барабан
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) Хранение

Вычисленные свойства
Молекулярный вес: 192,30
XLogP3-AA 2.2
Количество доноров водородной связи 1
Количество акцепторов водородной связи 2
Вращающийся счетчик облигаций 3
Точная масса 192,162648646
Масса моноизотопа 192,162648646
Площадь топологической полярной поверхности 29,3 Ų
Число тяжелых атомов 14
Официальное обвинение 0
Сложность 168 )
Количество атомов изотопа 0
Определенное количество стереоцентров атома 0
Неопределенный счетчик стереоцентра атома 1
Определенное число стереоцентров связи 0
Неопределенный счетчик стереоцентров связи 0
Количество ковалентно-связанных единиц 1
Соединение канонизировано Да C

Характеристики
Температура плавления: 371,06 ° С
Плотность 0,5 г/мл при 25 °C (лит.)
растворимость полярные органические растворители: растворим
форма порошка
цвет от белого до светло-кремового
PHpH (20 г/л, 25 ℃): 5,0~7,5
РН Диапазон5,0 - 8,5
Растворимость в воде Растворим в полярных органических растворителях, в воде при комнатной температуре.
Растворим в воде, метиловом спирте, этиловом спирте и других органических растворителях.
Мерк 14 4841
Стабильность: стабильная. Несовместим с сильными окислителями. Горючий.
Вещества, добавляемые в продукты питания (ранее EAFUS) ГИДРОКСИПРОПИЛОВАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА

Фармакодинамика
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) (целлюлоза, 2-гидроксипропиловый эфир) представляет собой производное целлюлозы, обладающее как водорастворимостью, так и органической растворимостью.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) стабилизирует и утолщает прекорнеальную слезную пленку и продлевает время разрыва слезной пленки, которое обычно ускоряется у пациентов с синдромом сухого глаза.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) также смазывает и защищает глаза. E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) обычно уменьшает признаки и симптомы, возникающие в результате умеренного или тяжелого синдрома сухого глаза, такие как гиперемия конъюнктивы, окрашивание роговицы и конъюнктивы бенгальской розой, экссудация, зуд, жжение, ощущение инородного тела, жжение, светобоязнь, сухость и нечеткое или мутное зрение. .
Прогрессирующее ухудшение зрения, которое происходит у некоторых пациентов, может быть замедлено, остановлено или иногда обращено вспять.

Механизм действия
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) — производное целлюлозы, растворимое как в воде, так и в органических растворителях.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) особенно хорошо удерживает воду и образует пленку, которая служит барьером для потери воды.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) обладает хорошей поверхностной активностью, но не образует геля, так как образует открытые спиральные спирали.
Обычно E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) является водорастворимым загустителем, эмульгатором и пленкообразователем, часто используемым для покрытия таблеток.

Поглощение
Исследования, проведенные на крысах, получавших 14 С-меченую гидроксипропилцеллюлозу, показали, что при пероральном введении E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) не всасывается из желудочно-кишечного тракта и в количественном отношении выводится с фекалиями.

Объем распределения
Недоступно

Связывание с белками
Никто

Метаболизм
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) является физиологически инертным веществом.
В исследовании крыс, получавших гидроксипропилцеллюлозу или немодифицированную целлюлозу в количестве до 5% от их рациона, было обнаружено, что они биологически эквивалентны в том смысле, что ни один из них не метаболизируется.

Путь ликвидации
Исследования, проведенные на крысах, получавших 14С-меченую гидроксипропилцеллюлозу, показали, что при пероральном введении E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) не всасывается из желудочно-кишечного тракта и в количественном отношении выводится с фекалиями.

Техническая информация
Информация по технике безопасности
Паспорт безопасности и сертификат анализа
Применение: Размер частиц 20 меш, биологическая потребность в кислороде 14 000 частей на миллион.
Физическое состояние: твердое
Растворимость: растворим в холодной воде (и образует гели при высоких концентрациях), этаноле, метаноле и полярных органических растворителях. Нерастворим в горячей воде (выше 40-45°С).
рН: 5,0 - 8,5
Хранение: Хранить при комнатной температуре
Температура плавления: 100-150°С
Плотность: 0,5 г/см3 при 25°C (лит.)

Химические и физические свойства
Плотность 1,3±0,1 г/см3
Температура кипения 891,2±65,0°С при 760 мм рт.ст.
Молекулярная формула C36H70O19
Молекулярный вес 806,930
Температура вспышки 492,8±34,3 °С
Точная масса 806.451111
ЛогП -1,24
Внешний вид порошка персонажей | От белого до светло-кремового
Давление паров 0,0±0,6 мм рт.ст. при 25°C
Индекс преломления 1,532
Стабильность Стабильная. Несовместим с сильными окислителями. Горючий.
Растворимость в воде Полярные органические растворители: растворим

E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) представляет собой частично замещенный поли(гидроксипропиловый) эфир целлюлозы.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) может содержать не более 0,60% диоксида кремния или других подходящих агентов, предотвращающих слеживание.
При высушивании при 105°С в течение 1 часа содержит не более 80,5% гидроксипропоксигрупп.
Упаковка и хранение— Хранить в хорошо закрытых емкостях.
Маркировка — Маркировка для указания вязкости в водном растворе указанной концентрации и температуры.
Указанная вязкость может находиться в диапазоне от 50% до 150% среднего значения.
Вязкость 911— Определите кажущуюся вязкость при концентрации и температуре, указанных на этикетке, с помощью подходящего ротационного вискозиметра (см. Маркировку).
pH 791: от 5,0 до 8,0 в растворе (1 на 100).
Потеря при сушке 731— Сушка при 105 в течение 3 часов: теряет не более 5,0% своей массы.
Остаток при прокаливании 281— [Внимание! Смешивание и нагревание смесей, содержащих плавиковую кислоту, производить в хорошо вентилируемом вытяжном шкафу. ]
Действуйте, как указано для Остаток при прокаливании 281, используя платиновый тигель, если может присутствовать диоксид кремния.
Если обнаружено более 0,2% остатка и присутствует кремнезем, смочить остаток водой и добавить небольшими порциями около 5 мл фтористоводородной кислоты.
Выпарить на паровой бане досуха и остудить.
Добавляют около 5 мл плавиковой кислоты и около 0,5 мл серной кислоты и выпаривают досуха.
Медленно повышайте температуру, пока все кислоты не испарятся, и подожгите при 1000 ± 25.
Остудить в эксикаторе и взвесить: разница между конечной массой и массой первоначально прокаленной части представляет собой массу кремнезема, а конечная масса составляет не более 0,2% от массы пробы, взятой для прокаливания.

Описание
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) (также E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) или ГПЦ) представляет собой частично замещенный поли(гидроксипропиловый) эфир целлюлозы, в котором гидроксильные группы на основной цепи целлюлозы гидроксипропилированы с образованием групп -OCH2CH(OH)CH3.
Среднее число замещенных гидроксильных групп в кольце глюкозы называют степенью замещения (СЗ).
Поскольку добавленная гидроксипропильная группа содержит гидроксильную группу, она также может быть этерифицирована. Когда это происходит, количество молей гидроксипропильных групп на глюкозное кольцо или количество молей замещения (MS) может превышать 3.

Из-за высокого уровня гидроксипропилирования (~ 70%) HPC является более пластичным и относительно гидрофобным по сравнению с другими водорастворимыми эфирами целлюлозы.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) полностью растворима в воде и полярных органических растворителях, таких как метанол, этанол, изопропиловый спирт (IPA) и ацетон.
Рас-
HPC может содержать не более 0,6% диоксида кремния или другого подходящего агента, препятствующего слеживанию.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) представляет собой порошок от белого до слегка желтоватого цвета без запаха среди безвкусного порошка.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) коммерчески доступна в различных сортах, которые имеют различную вязкость раствора.

Применение в фармацевтических препаратах
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется в качестве покрывающего агента; эмульгатор; стабилизатор; суспендирующий агент; связующее для таблеток; загуститель; агент, повышающий вязкость.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) широко используется в фармацевтических препаратах для перорального и местного применения.
В продуктах для ухода за полостью рта E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) в основном используется при таблетировании в качестве связующего, пленочного покрытия, формирователя матрицы с пролонгированным высвобождением.
Концентрация гидроксипропилцеллюлозы 2-6% мас./мас. может использоваться в качестве связующего в процессах влажного гранулирования или прямого прессования таблеток.
Концентрации 15-35% масс./масс. гидроксипропилцеллюлозы могут быть использованы для производства таблеток с пролонгированным высвобождением лекарственного средства.
Скорость высвобождения лекарственного средства увеличивается с уменьшением вязкости гидроксипропилцеллюлозы.
Добавление анионного поверхностно-активного вещества аналогичным образом увеличивает вязкость гидроксипропилцеллюлозы и, следовательно, снижает скорость высвобождения лекарственного средства.
Смеси гидроксипропилцеллюлозы и других целлюлозных полимеров можно использовать для улучшения характеристик влажной грануляции и свойств таблетирования, а также для достижения лучшего контроля и манипулирования скоростью высвобождения лекарственного средства.
Сообщалось, что в качестве технологии, альтернативной технологии влажной грануляции, сухая грануляция и прямое прессование составов на основе гидроксипропилцеллюлозы демонстрируют приемлемые характеристики таблетирования и текучести для применения в матричных таблетках с пролонгированным высвобождением.
В пленочных покрытиях обычно можно использовать 5% раствор гидроксипропилцеллюлозы по весу для покрытия таблеток пленкой.
Можно использовать водные растворы, содержащие гидроксипропилцеллюлозу вместе с некоторым количеством метилцеллюлозы.
Стеариновая кислота или пальмитиновая кислота могут быть добавлены к этанольным растворам гидроксипропилцеллюлозы в качестве пластификаторов.
В составах для местного применения E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) используется в трансдермальных пластырях и офтальмологических препаратах.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) также используется в косметике и пищевых продуктах в качестве эмульгатора и стабилизатора.

Спецификации фармакопеи
Внешний вид Белый или желтовато-белый порошок
рН 5,0 – 8,5
Внешний вид раствора +
Кажущаяся вязкость ³75 и ≤ 140%
Кремнезем ≤0,6%
Хлориды ≤0,5%
Тяжелые металлы ≤22:00
Потери при сушке ≤7,0%
Сульфатная зола ≤1,6%
Анализ (гидроксипропоксигрупп) 50 – 80%


Стабильность и условия хранения
Порошок гидроксипропилцеллюлозы является стабильным материалом, хотя после высыхания он гигроскопичен.
Водные растворы гидроксипропилцеллюлозы стабильны при рН 6,0-8,0, при этом вязкость растворов практически не изменяется.
Однако при низком рН водные растворы могут подвергаться кислотному гидролизу, что приводит к разрыву цепи и, следовательно, к снижению вязкости раствора.
Скорость гидролиза увеличивается с повышением температуры и концентрации ионов водорода.
При высоком рН щелочь, катализируемое окисление может привести к деградации полимера и снижению вязкости растворов.
Это разложение может происходить из-за присутствия растворенного кислорода или окислителей в растворе.

Повышение температуры приводит к постепенному снижению вязкости водных растворов до тех пор, пока вязкость внезапно не упадет примерно при 45°С из-за ограниченной растворимости гидроксипропилцеллюлозы.
Однако этот процесс обратим и при охлаждении восстанавливается исходная вязкость.
Высокий уровень замещения гидроксипропилцеллюлозы повышает устойчивость полимера к разложению плесенью и бактериями.
Однако водные растворы подвержены разложению в жестких условиях, и может произойти снижение вязкости.
Некоторые ферменты, продуцируемые микроорганизмами, разрушают гидроксипропилцеллюлозу в растворе.
Поэтому для длительного хранения в водные растворы следует добавлять противомикробный консервант.
Растворы гидроксипропилцеллюлозы в органических растворителях обычно не требуют консервантов.
Ультрафиолетовый свет также разрушает гидроксипропилцеллюлозу, поэтому водные растворы могут немного снизить вязкость при воздействии света в течение нескольких месяцев.
Водные растворы гидроксипропилцеллюлозы обладают оптимальной стабильностью при поддержании рН на уровне 6,0-8,0, а также при защите раствора от света, ударов и действия микроорганизмов.
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза) в растворе демонстрирует некоторую несовместимость с замещенными производными фенола, такими как метилпарабен и пропилпарабен.
Присутствие анионных полимеров может увеличить вязкость растворов гидроксипропилцеллюлозы.
Совместимость гидроксипропилцеллюлозы с неорганическими солями зависит от соли и ее концентрации.
Баланс гидрофильно-липофильных свойств полимера, необходимых для двойной растворимости, снижает его способность к гидратации водой, и поэтому он имеет тенденцию к высаливанию в присутствии высоких концентраций других растворенных материалов.
Порошок гидроксипропилцеллюлозы следует хранить в хорошо закрытой таре в прохладном, сухом месте.

Альтернативные имена
4-(1-аминопропил)-н,н,3-триметиланилин
E463 (Гидроксипропилцеллюлоза)
Бензолэтанамин, 4-(диметиламино)-альфа,2-диметил-
ФЛА 336
ИНЭКС 278-702-3
DTXSID90998705
FT-0697011
1934416-77-9

  • Поделиться !
БЮЛЛЕТЕНЬ