Hızlı Arama
CAS NUMARASI: 25086-89-9
TANIM:
Kollidon VA 64, beyaz veya hafif sarımsı, serbest akışlı, hafif karakteristik bir kokuya sahip ve neredeyse hiç tadı olmayan bir tozdur.
Kollidon VA 64, tüm hidrofilik solventlerde kolayca çözünür.
Su, etanol, izopropanol, metilen klorür, gliserol ve propilen glikol içinde %10'dan fazla konsantrasyona sahip çözeltiler hazırlanabilir.
Kollidon VA 64, eter, siklik, alifatik ve alisiklik hidrokarbonlarda daha az çözünür.
Kollidon VA 64 vinilpirolidon-vinil asetat kopolimerleridir.
Kollidons VA 64, farmasötik endüstrisinde tabletlerde kuru bağlayıcı olarak, amorf katı dispersiyonlar için matris oluşturucular, geciktirici ve film oluşturucu maddeler olarak kullanılır.
FAYDALAR:
-Kollidon VA 64, aşınabilir anında serbest bırakma matrisi sağlar
-Kollidon VA 64 bir çözücü, dağıtıcı, kristalizasyon inhibitörü ve matris oluşturucudur.
-Daha yüksek neme maruz kalan pazarlar için uygun, doğrudan sıkıştırma, silindirle sıkıştırma ve ıslak granülasyon için
-Kollidon VA 64, ekstrüzyon işlemi boyunca mükemmel stabiliteye sahiptir
-Kaba toz, tozsuz kullanım, iyi akışkanlık ve daha hızlı ekstrüder beslemesi sağlar
ÖZELLİKLERİ:
-Kalite Seviyesi: 100
-bileşim: polivinilasetat, %75.0-85.0 (sabunlaşma değeri * 0.1534), povidon, 18.0-21.0 (N içeriği/0.126)
-safsızlıklar: ≤100 ppm vinil asetat, ≤20 ppm ağır metaller (yalnızca rastgele numunelerde doğrulanmıştır), ≤5000 ppm artık çözücüler (asetik asit, asetat, formik asit (GLC)
-imzalamak. kalıntı: ≤ %2.00 (yalnızca rastgele örneklerde doğrulanmıştır)
-kayıp: kurutmada ≤5.0% kayıp
-pH: 3.5-5.5 (H2O'da %10)
GENEL AÇIKLAMA:
Kollidons VA 64, çeşitli moleküler ağırlıklarda ve partikül boyutlarında çözünür ve çözünmez polivinilpirolidon (PVP) derecelerinden oluşur.
Polimerler, kuru bağlayıcılar, film oluşturucular, süspansiyonlarda stabilizatörler, pigmentler için dağıtıcılar, enzim stabilizatörleri ve biyoyararlanımın iyileştirilmesi için kullanılır.
UYGULAMA:
Kollidon VA 64, farmasötik endüstrisinde matris oluşturucu bir ajan olarak kullanılan 8:2 oranında polivinil asetat ve povidon (K 30) karışımıdır.
Bu araştırma sınıfı ürün, yalnızca Ar-Ge ve geliştirmede kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
TANIM:
Kollidons VA 64, N-vinilpirolidon (NVP) ve vinil asetat (VAc) monomerlerinden türetilen bir kopolimerin spreyle kurutulmuş polimer tozlarıdır.
Kopolimerdeki NVP ve VAc monomerlerinin molar oranı yakl. 6: 4.
Tozlar beyaz veya hafif sarımsıdır, hafif bir karakteristik kokuya sahiptir ve pratikte hiç tadı yoktur.
MOLEKÜLER AĞIRLIK:
Ortalama moleküler ağırlık genellikle bir K değeri olarak ifade edilir.
Ürünün tam ağırlık ortalama moleküler ağırlığı, Mw en iyi şekilde bir çözeltinin ışık saçılımı ölçülerek belirlenir.
Kollidon® VA 64 ve Kollidon® VA 64 Fine için 45.000 – 70.000 aralığında değerler belirlenmiştir.
ÇÖZÜNÜRLÜK:
Kollidon VA 64, tüm hidrofilik solventlerde kolayca çözünür.
%10'dan fazla konsantrasyona sahip çözeltiler şu şekilde hazırlanabilir: su, etanol, izopropanol, metilen klorür, gliserol ve propilen glikol.
VİSKOZİTE:
Şekil 2'de gösterilen değerler, bir kapiler viskozimetrede 25 °C'de belirlendi.
Tipik değerleri temsil ederler.
KÜTLE YOĞUNLUĞU:
Kollidon VA 64'ün yığın yoğunluğu genellikle 0,08 – 0,15 g/ml aralığındadır.
Kollidon VA 64'ün yığın yoğunluğu, Kollidon® VA 64 Fine'ınkinin üzerindedir ve yaklaşık 0,2 – 0,3 g/ml aralığındadır.
UYGULAMA:
Kollidons VA 64, tabletler ve granüller için mükemmel bağlayıcılardır.
Genellikle müstahzarın nihai ağırlığının bir oranı olarak %2 ila %8 arasında kullanılır.
Kollidon VA 64 Fine'ın bu uygulamada önemli bir özelliği, ürünleri povidondan (örn. Kollidon® 30) ayıran plastisitesidir.
Bu özellik genellikle tabletleme sırasında kapaklanmaya daha az duyarlı olan granüller ve karışımlar ve daha az kırılgan olan tabletler verir.
Kollidon VA 64'ün doğrudan sıkıştırma için mükemmel kuru bağlayıcılar olduğu bulunmuştur.
Özellikle Kollidon VA 64, selüloz türevleri grubunun herhangi bir Povidone derecesinden veya diğer kuru bağlayıcılarından çok daha iyi sonuçlar verir.
Kollidon® VA 64 ile üretilen laktoz ve nişasta plasebo tabletlerinin sertliği, gevrekliği, gözenekliliği ve dağılma süresi, kullanılan sıkıştırma kuvveti ile doğrudan ilişkilidir.
Kollidon VA 64, sorbitol, manitol, nişasta gibi malzemelere veya doğrudan sıkıştırma yardımcıları, örneğin mikro kristalli selüloz gibi kendi bağlama gücü yetersiz olan maddelere çok iyi özelliklere sahip tabletler vermek üzere eklenebilir.
Kollidon VA 64, tablet ve granül üretimi için ıslak granülasyonda bir bağlayıcı olarak da kullanılabilir, çünkü Kollidon VA 64 tüm olağan çözücülerde kolayca çözünür.
Kollidon VA 64 daha sonra granülasyon sırasında bir solüsyon olarak veya diğer bileşenlere kuru olarak eklenebilir, bu durumda solvent granülasyon sırasında tek başına eklenir.
Şimdiye kadar her iki yöntemle, eşit miktarlarda sıvı kullanılarak yürütülen denemeler, hemen hemen aynı sertlikte tabletler üretti.
İki yöntemin bir kombinasyonu, yani Kollidon VA 64'ün bir kısmının aktif bileşenle karıştırılması ve geri kalanının çözücü içinde çözülmesi bazen en iyi sonuçları verir.
Bu, özellikle aktif bileşen çözücüyü kolayca emmiyorsa önerilir.
Kollidon VA 64, povidondan daha az higroskopik olduğundan, Kollidon® VA 64, nemli koşullarda çalışırken tabletleme makinesinin zımbalarına daha az yapışma eğilimi olan granüller verir.
Kollidon® VA 64'ün bağlanma gücü, Kollidon® 25 ve Kollidon® 30 ile karşılaştırılabilir.
Kollidon VA 64, tüm pH değerlerinde çözünür filmler oluşturur.
Povidon tarafından oluşturulanlara göre daha az higroskopik ve daha elastiktirler (örn. Kollidon® 30). Yine de,
Kollidon VA 64 genellikle hala çok fazla su emer, bu nedenle bir formülasyonda tek film oluşturucu madde olarak nadiren kullanılabilir.
Bu nedenle Kollidon VA 64'ün selüloz türevleri, gomalak veya polietilen glikol gibi daha az higroskopik maddelerle birleştirilmesi tavsiye edilir.
Plastifiyanlar normalde gerekli değildir.
Tablo 4 ve 5'teki formülasyonlar, tablet kaplamaları için tipik formülasyonlardır.
Laboratuvarda 9 mm çapında, 3.4 mm kalınlığında, 200 mg plasebo tablet çekirdekleri üzerinde test edildiler.
Kollidon VA 64, Kollidon VA 64 selüloz türevleri ile birleştirildiğinde kırılganlıklarını ve çözünürlüklerini önemli ölçüde artırır.
Gomalak bazlı film kaplamalarda Kollidon VA 64 kullanıldığında, filmin özellikleri daha tutarlıdır.
Kollidon VA 64'ün tablet çekirdeklerini sulu çözeltiler veya süspansiyonlarla kaplaması amaçlanıyorsa, suya duyarlı bir aktif bileşen veya suyla aktive olan oldukça etkili bir parçalayıcı (örn. Kollidon® CL) içeriyorsa Kollidon VA 64'ün onlara bir bariyer sağlaması önerilir. .
Bu, özler çok yumuşaksa veya sulu kaplamalar için yapışkan özellikleri yetersizse de geçerlidir.
Çekirdekler yaklaşık 35°C'ye kadar ılıtılır ve organik bir çözücü, örneğin izopropanol, etanol, etil asetat veya aseton içinde çözülmüş %10'luk bir Kollidon® VA 64 çözeltisi ile püskürtülür.
Yeterli kalınlıkta bir bariyer filmi oluşturulur oluşturulmaz sulu kaplama uygulanabilir.
Kollidon VA 64'ün 0,4 mg Kollidon® VA 64/cm2'nin yeterli olduğu bulunmuştur.
Kollidon VA 64, kaplamanın tablet çekirdeğinin yüzeyine yapışmasını iyileştirmek ve pigmentler için kaplama çözeltisinin kapasitesini artırmak ve bunların dağılabilirliğini geliştirmek için şeker kaplamada kullanılır.
Ancak Kollidon VA 64, yalnızca şeker kaplamalarının uygulanmasında değil, aynı zamanda şeker kaplama işleminin otomasyonunda da yardımcı olur.
Kollidon VA 64 iyi film oluşturma özellikleri nedeniyle, Kollidon® VA 64 topikal spreylerde de kullanılabilir.
Tablo 6'daki formülasyon, sprey bandajın tipik bir örneğini sağlar.
Püskürterek kurutma kullanılarak katı dispersiyonların üretimi için, hem API hem de matris polimerin uygun bir uçucu organik çözücü içinde çözünür olması esastır.
Kollidon VA 64, başarılı sprey kurutma için çok önemli olan düşük viskoziteyi korurken aynı zamanda %10'u [a/a] büyük ölçüde aşan seviyelerde bir dizi organik çözücüde (bkz. bölüm 2.5) çözünür.
Kollidon VA 64, suda az çözünen bileşiklerle kullanıldığında bu etkileri sergiler.
Bu durumda, oral doz öncelikle Kollidon® VA 64'ün düşük moleküler ağırlıklı polietilen glikoller gibi hidrofilik dolgu formülasyonlarında çözüldüğü bir sert veya yumuşak jel kapsül içerir.
Kollidon VA 64 ile Kollidon VA 64, hem düşük pH mide koşullarında hem de yüksek pH bağırsak koşullarında yeniden kristalleşmeyi önlemek ve “Paraşüt Etkisi” elde etmek mümkündür.
Mide koşulları altında, bu, bir PEG 400 sıvı dolgusu içinde %5 a/a'da kullanılan Kollidon® VA 64 ile zayıf çözünen ilaç Danazol modeli için Şekil 5'te gösterilmektedir.
Etki, bilinen kristalizasyon inhibitörü Kollidon VA 64 ve bir yay etkisi sergileyen çözücü Kolliphor RH 40 ile karşılaştırılır.
Kollidon VA 64, beyaz veya hafif sarımsı, serbest akışlı, hafif karakteristik bir kokuya sahip ve neredeyse hiç tadı olmayan bir tozdur.
Kollidon VA 64, tüm hidrofilik solventlerde kolayca çözünür.
Su, etanol, izopropanol, metilen klorür, gliserol ve propilen glikol içinde %10'dan fazla konsantrasyona sahip çözeltiler hazırlanabilir.
Kollidon VA 64, eter, siklik, alifatik ve alisiklik hidrokarbonlarda daha az çözünür.
İŞLEV:
-Bağlayıcı
-kaplama
-Kristalizasyon inhibitörü
-Doğrudan sıkıştırma
-film eski
-Nem koruması
-Çözünürlük geliştirme
-Islatma-çözünme geliştirme
TEKNİK BİLGİLER:
Kollidon VA 64, hem suda hem de alkolde çözünen bir vinilpirolidon-vinil asetat kopolimeridir.
Kollidon VA 64, tabletlemede kuru bağlayıcı olarak, ilaç endüstrisinde granülleştirici yardımcı olarak ve film oluşturucu ajan olarak kullanılır.
DEPOLAMAK:
Kollidon VA 64, oda sıcaklığında (maks. 25 °C) açılmamış orijinal ambalajlarında en az 3 yıl saklanabilir.
UYGULAMA:
Kollidon VA 64, tabletler ve granüller için mükemmel bir bağlayıcıdır.
Granüller arasında, genellikle preparasyonun nihai ağırlığının bir oranı olarak %2 ve %5 kullanılır.
Kollidon VA 64, çok iyi özelliklere sahip tabletler vermek üzere sorbitol, mannitol, nişasta gibi malzemelere veya doğrudan sıkıştırma yardımcıları, örneğin mikrokristalin selüloz gibi kendi bağlama kuvveti yetersiz olan maddelere eklenebilir.
Kollidon VA 64 aynı zamanda tablet ve granül üretimi için ıslak granülasyonda bağlayıcı olarak da kullanılabilir, çünkü tüm olağan çözücülerde kolayca çözünür.
Kollidon VA 64 daha sonra granülasyon sırasında bir solüsyon olarak veya diğer bileşenlere kuru olarak eklenebilir, bu durumda solvent granülasyon sırasında tek başına eklenir.
Şimdiye kadar her iki yöntemle, eşit miktarlarda sıvı kullanılarak yürütülen denemeler, hemen hemen aynı sertlikte tabletler üretti.
İki yöntemin bir kombinasyonu, yani Kollidon VA 64'ün bir kısmının aktif bileşenle karıştırılması ve geri kalanının çözücü içinde çözülmesi bazen en iyi sonuçları verir.
Kollidon VA 64, özellikle aktif bileşen çözücüyü kolayca emmiyorsa önerilir.
Kollidon VA 64, povidondan daha az higroskopik olduğundan, Kollidon VA 64, nemli koşullarda çalışırken tabletleme makinesinin zımbalarına daha az yapışma eğilimi olan granüller verir.
Kollidon VA 64 ve Kollidon® VA 64 Fine, hem suda hem de alkollerde çözünebilen vinilpirolidon-vinil asetat kopolimerleridir.
Kollidons VA 64, ilaç endüstrisinde tabletlerde bağlayıcı olarak ve granülleştirici, geciktirici ve film oluşturucu ajanlar olarak kullanılmaktadır.
Kollidon VA 64 ve Kollidon® VA 64 Fine, beyaz veya hafif sarımsı, hafif karakteristik kokusu olan ve hemen hemen hiç tadı olmayan serbest akışlı tozlardır.
Kollidon VA 64, hafif karakteristik bir kokuya sahip ve neredeyse hiç tadı olmayan serbest akışlı bir tozdur.
Kollidon VA 64, tüm hidrofilik solventlerde kolayca çözünür.
TANIM:
Kollidon VA 64, vinilpirolidon-vinil asetat kopolimerleri veya kopovidondur.
Kollidon VA 64s'ün olağanüstü yüksek bağlama kapasitesi nedeniyle, Kollidon VA 64 doğrudan sıkıştırma tabletleme için kuru bir bağlayıcı ve granülasyon için çözünür bir bağlayıcı olarak kullanılabilir; bu özellikler onu doğal bağlayıcılara çekici ve uygun maliyetli bir alternatif haline getirir.
Ayrıca Kollidon VA 64, sıcak eriyik ekstrüzyon proseslerinde çözücü olarak idealdir.
Kollidon VA 64, DC formülasyonlarında silindirle sıkıştırma ve bağlama için özel olarak tasarlanmıştır.
Kollidon VA 64, N-vinilpirolidon ve vinil asetatın 6:4 lineer rastgele bir kopolimeridir.
Kollidon VA 64'ün vinil asetat bileşeni, benzer moleküler ağırlığa sahip povidon homopolimerlerine kıyasla hidrofilikliği ve cam geçiş sıcaklığını (Tg) azaltır.
Sonuç olarak, Kollidon VA 64, mükemmel yapışkan özelliğini ıslak granülasyonda olduğu kadar kuru granülasyonda ve doğrudan sıkıştırmada genişleten nihai tablet bağlayıcıdır.
Kollidon VA 64'ün küresel, içi boş parçacık morfolojisi ve yüksek plastisitesi sayesinde Kollidon VA 64, doğrudan sıkıştırma için bir bağlayıcı olarak olağanüstü iyi performans gösterir.
Ek olarak, daha düşük bir Tg, Kollidon VA 64'ü, sıcakta eriyen ekstrüzyon yoluyla katı dispersiyonlar/çözeltiler için ideal bir polimer matrisi yapar, bu da zayıf çözünür ilaç aktif maddelerinin çözünmesini arttırır.
FAYDALAR:
-Doğrudan sıkıştırma, kuru granülasyon, ıslak granülasyon, sıcak eriyik ekstrüzyon ve film kaplamada kullanıma uygunluk.
-İyi akışkanlık
- İçi boş partikül morfolojisi nedeniyle geniş yüzey alanı – partikül bağlanmasını ve iyi sıkıştırılabilirliği artırır
-Sıcak eriyik ekstrüzyon için ideal cam geçiş sıcaklığı (Tg)
SİNONİM:
Yatıştırmak
krospovidon
poliplasdon
polividonum
agrimer
disadin
Yenile
toksin
povidon
Gözyaşı Artı
Aldacol Q
Kollidon CL
Kollidin CLM
plasdon 4
Luviskol K30
Luviskol K90
Polyclar A.T.
polivinil pirolidon
Polividon [DCIT]
K25 (polimer)
K30 (polimer)
K60 (polimer)
K115 (poliamid)
polivinilpolipirolidon
Ajan AT 717
Plasdon K-26/28
povidon
PVP10_SIAL
PVP40_SIAL
povidon
PVP-K 15
Poli(1-etenil-2-pirolidinon)
CHEBI:185135
Polivinilpirolidon, çapraz bağlı
K 25
K 30
60
1-Etenil-2-pirolidinon (9CI)
Tolpovidon I 131 [USAN:INN]
1-Vinil-2-pirolidinon homopolimeri
1-Etenil-2-pirolidinon homopolimeri
2-Pyrolidinone, 1-vinil-, polimerler
1-Etenil-2-pirolidinon, homopolimer
2-Pyrolidinone, 1-etenil, homopolimer
1-(1,2-Difosfaniletil)pirolidin-2-on
1-Etenil-2-pirolidinon homopolimeri, 9CI
1-[1,2-bis(fosfanil)etil]pirolidin-2-on
1-Vinil-2-pirolidinon çapraz bağlı çözünmeyen polimer
