Hızlı Arama
Botanik ve Farmakognozik Profil
Makromorfoloji: Yıllık otsu bitki (15–60 cm). Kapitulum sarı tüp çiçekler ve beyaz ışın çiçeklerle kaplıdır; içi boş çanak Matricaria recutita'ya özgüdür (Chamaemelum nobile'de katı olana kıyasla).
Mikroskopi (toz ilaç): Ligulat ve tübüler korolla parçaları, salgı kanalları; seskiterpen taşıyan glandüler trikomlar; polen taneleri ~22–28 µm; EO preparatlarında (kamazulen) tanısal mavi-yeşil damlacıklar.
CAS numaraları:
84082‑60‑0
Yaygın adları: Alman papatyası, mavi papatya, Macar papatyası
Coğrafi dağılım ve yetiştiriciliği: Avrupa'da (Macaristan, Almanya, Polonya), Mısır'da, Arjantin'de ve Asya'nın bazı bölgelerinde yaygın olarak yetiştirilmektedir.
İyi drene edilmiş tınlı toprakları, pH 6–7,5'u tercih eder; ılıman iklim; çiçeklenme tam çiçek açtığında hasat edilir.
Kalite dereceleri: Farmakope monografileri genellikle kurutma kayıplarını, toplam külü, şişme indeksini, uçucu yağ içeriğini (monografa bağlı olarak ≥0,4–1,0% m/m) ve pestisitler ve PAH'lar için sınırları belirtir.
Yağlı Ekstraktların Tanımları ve Sınıfları
Yağ infüzyonu (maserat): Kurutulmuş kapitula, sabit yağda (örneğin, Helianthus annuus tohum yağı, Simmondsia chinensis tohum yağı, kaprilik/kaprik trigliserit) 1:5–1:10 ilaç:ekstrakt oranında (DER doğal), 20–60 °C'de 24–72 saat aralıklı çalkalama ile marine edilir; süzülür ve parlatılır.
Isı veya ultrason destekli olabilir.
Lipofilik çözücü özütü: Yağ giderme/terpen ekstraksiyonu için N-heksan veya gıda sınıfı hidrokarbonlar; çözücünün düşük basınç altında uzaklaştırılması; hedeflenen etkiyi sağlamak için kozmetik sınıfı taşıyıcı yağda yeniden oluşturulması (örneğin, %0,1–0,5 a/a α-bisabolol).
Süperkritik CO₂ özütü: 90–150 bar/35–45 °C'de seçilmiş (düşük mumlu) fraksiyon seskiterpenleri (bisabolol, kamazulen öncülleri) zenginleştirir; 250–350 bar'daki toplam özüt mumları içerir.
Genellikle MCT'de önceden seyreltilmiş olarak tedarik edilir.
Yağda esansiyel yağ (buhar damıtığı): Buharla damıtılmış EO (mavi; kamazolen) sabit yağda çözülerek doğrudan topikal kullanım için "yağlı bir özüt" oluşturur.
Düzenleyici tanımlayıcılar:
Yağlı maceratlar genellikle [taşıyıcı yağ] Chamomilla Recutita (Matricaria) Çiçek Ekstresi olarak etiketlenir; CAS 84082‑60‑0.
Esansiyel yağ bileşenleri referansı Matricaria Recutita Çiçek Yağı; CAS 8002‑66‑2.
Kimyasal Bileşim (Lipofilik Odak)
Birincil lipofilik bileşenler:
Seskiterpen alkoller: (-)-α‑bisabolol (levomenol), β‑bisabolol, farnesol (minör)
Bisabolol oksitler: Oksit A, B; minör C
Pro-azulenes: Damıtma sırasında termal dönüşüm sonucu matrisin → kamazulen (mavi renk verir); kamazulen ayrıca CO₂ işleme sırasında termal veya asidik dönüşüm sonucu da ortaya çıkabilir
Spiroeterler (disikloeterler): cis- ve trans-en-in disikloeterler (spazm giderici katkı)
Flavonoid aglikonlar: Apigenin, luteolin, kuersetin (hidroalkolik özütlerde daha belirgindir ancak lipitlere bağlı CO₂ toplamlarında ve maceratlarda tespit edilebilir)
Kumarinler: Umbelliferon, herniarin (lipofilik fraksiyon)
Fitosteroller ve triterpenler: β‑sitosterol, stigmasterol, taraxasterol
Mumlar: Uzun zincirli esterler, yağ alkolleri (özellikle toplam CO₂'de)
Temsili aralıklar (tipik; tedarikçiye bağlı):
α‑Bisabolol + oksitler: EO/CO₂ seçiminde %10–60; Maseratlarda %0,05–1,0
Kamazulene: EO'da %1–15 (damıtma sonrası); CO₂ seçiminde eser miktarda %1; EO eklenmediği sürece maceratlarda eser miktarda
Spiroeterler: %0,5–5 (kemotipe bağlı)
Alerjenler (IFRA/UE Ek III raporlaması): Limonen, linalool, farnesol gibi doğal olarak oluşan bileşenler eser miktarda–düşük % oranında mevcuttur; bitmiş ürün eşiklerine göre beyan.
Fizikokimyasal Özellikler
Görünüm: EO bazlı ürünler için berrak ila koyu mavi-yeşil sıvı; maseratlar/CO₂ seyreltmeleri için soluk sarı ila sarı sıvı
Koku: Tatlı, otsu, saman benzeri; EO sıcak meyveli notalar gösteriyor; kamazulenden gelen mavi nüans
Bağıl yoğunluk (20 °C): 0,88–0,96 (EO); maseratlar için taşıyıcı yağa bağlı
Kırılma indeksi (20 °C): 1,460–1,505 (EO)
Çözünürlük: Suda pratik olarak çözünmez; sabit yağlar ve polar olmayan çözücülerle karışabilir; yüksek seyreltmede ayırma ile etanolde %95'ten fazla çözünür; IPM, MCT'de berrak çözeltiler oluşturur
Asit değeri / Peroksit değeri: Taşıyıcı özelliklerine uygundur (maseratlar) — oksidatif kararlılık için düşük peroksit değeri gereklidir
Renk stabilitesi: Kamazülen foto-oksidasyona duyarlıdır → renk yeşil/kahverengiye döner; ışıktan ve oksijenden korur
Üretim Süreçleri
Hammadde Taşıma
İlaç kimliği: M. recutita'yı makroskobik/mikroskobik anahtarlarla doğrulayın; Chamaemelum nobile kontaminasyonunun olmadığını doğrulayın; DNA barkodlaması isteğe bağlıdır.
Ön işleme: Pro-azuleni korumak için kurutma ≤40 °C; kütle transferini iyileştirmek için 1–3 mm kesime kadar öğütme; nem %8–12.
Ekstraksiyon Ünitesi İşlemleri (Yağlı Maserat)
Şarj ve ön ıslatma: Oran 1:5–1:10 (a/h) bitki: paslanmaz kaptaki taşıyıcı yağ; inert gaz örtüsü (N₂)
Termal/ultrason yardımı: 40–60 °C, 2–6 saat (veya ortam sıcaklığı 48–72 saat) aralıklı çalkalama ile; 20–40 kHz ultrason süreyi kısaltır
Filtreleme ve parlatma: Kaba filtre → 1–5 µm derinlik filtresi; isteğe bağlı santrifüjlü arıtma
Standardizasyon: İşaretleyicilere göre ayarlayın: örneğin, α‑bisabolol %0,1 a/a, toplam fenolikler %0,02–0,05 (galik asit eşdeğerleri olarak) izin verilirse standartlaştırılmış konsantreler veya EO eklemesi kullanılarak
Antioksidanlar: Stabiliteyi artırmak için %0,05–0,1 oranında karışık tokoferol veya biberiye özütü ekleyin
CO₂ Ekstraksiyonu (Seç/Toplam)
Seçin: 100–150 bar, 35–45 °C; yardımcı çözücü yok → yüksek seskiterpen seçiciliği
Toplam: 280–320 bar, 40–55 °C; mumları birlikte çıkarır; dökülebilirlik için genellikle MCT'de seyreltilir
Buhar Damıtma (EO)
Şarj: Taze/kurutulmuş kapitül → hidrodistilasyon 2–4 saat
Dönüşüm: Matricin → kamazulen (termal); renk değişimini sınırlamak için bakır kondansatörlerden kaçınıldı
Fraksiyonlama: Sulu fazı çıkarın; susuz Na₂SO₄ üzerinde kurutun; 4–15 °C'de N₂ altında saklayın
GMP/ISO: Kozmetik ISO 22716; gıda/aroma ISO 22000/HACCP geçerli olduğu takdirde.
Analitik Karakterizasyon ve Kalite Kontrol
Tanılama
GC–MS (EO/CO₂): α‑bisabolol, bisabolol oksitler, kamazulen, spiroeterlerin parmak izi; RI indeksleri ve n‑alkanlar
HPLC‑DAD (maseratlar): Flavonlar (apigenin, luteolin); kumarinler (herniarin); ppm–0,1% olarak ölçün
Spektrofotometri: Chamazulene λmax ≈ 600–620 nm (EO için kalitatif kolorimetrik kontrol)
IR: Seskiterpen alkoller için bantlar (~3400 cm⁻¹), C=C gerilmeleri (~1640–1680 cm⁻¹)
Deneme işaretleyicileri (örnekler)
α‑Bisabolol: ≥0,5–1,5% (standardize yağlı macerat için) veya ≥10–40% (EO/CO₂ seçimi)
Toplam azulenler kamazulen olarak: %1–8 (EO), NMT %1 (yağlı özler, eklenmedikçe)
Saflık/kirleticiler
Pestisitler: Kozmetik/ilaç endüstrisi MRL'lerini karşılayın; GC‑MS/MS tarama panelleri
PAH'lar: Özellikle CO₂ toplamları için; BaP < 0,5 µg/kg; PAH4 < 10 µg/kg (tipik hedefler)
Ağır metaller: Pb < 10 ppm, As < 2 ppm, Cd < 1 ppm, Hg < 1 ppm (kozmetik kılavuzu)
Artık çözücüler: Kullanılırsa (örneğin hekzan), ICH Q3C Sınıf 2 sınırlarına uyun; EO/CO₂ genellikle çözücü içermez
Peroksit değeri (maserat): Taşıyıcı yağa göre; bozulmayı izleyin
Mikrobiyolojik
TAMC < 10³ CFU/g; TYMC < 10² CFU/g; 1 g'da S. aureus, P. aeruginosa yokluğu (kozmetik sınıfı yağlı ekstraktlar için)
MATRICARIA YAĞLI EKSTRESİ HAKKINDA GÜVENLİK BİLGİLERİ
İlk yardım önlemleri:
İlk yardım önlemlerinin açıklaması:
Genel tavsiye:
Bir doktora danışın.
Bu güvenlik bilgi formunu görevli doktora gösterin.
Tehlikeli bölgeden uzaklaşın:
Solunması halinde:
Solunması halinde kişiyi temiz havaya çıkarın.
Nefes almıyorsa suni teneffüs yapın.
Bir doktora danışın.
Cilt ile temas halinde:
Kirlenmiş giysilerinizi ve ayakkabılarınızı hemen çıkarın.
Bol su ve sabunla yıkayınız.
Bir doktora danışın.
Gözle temas halinde:
En az 15 dakika boyunca bol su ile iyice yıkayın ve bir doktora danışın.
Hastaneye nakil sırasında gözlerinizi yıkamaya devam edin.
Yutulması halinde:
Kusturmaya çalışmayın.
Bilinci yerinde olmayan bir kişiye asla ağızdan bir şey vermeyin.
Ağzınızı su ile çalkalayın.
Bir doktora danışın.
Yangınla mücadele tedbirleri:
Söndürme ortamı:
Uygun söndürme ortamı:
Su spreyi, alkole dayanıklı köpük, kuru kimyasal veya karbondioksit kullanın.
Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler
Karbon oksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı
İtfaiyecilere tavsiyeler:
Gerektiğinde yangınla mücadele için bağımsız solunum cihazı kullanın.
Kazara salınıma karşı önlemler:
Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri
Kişisel koruyucu ekipmanlarınızı kullanın.
Buhar, sis veya gazını solumaktan kaçınınız.
Personeli güvenli alanlara tahliye edin.
Çevresel önlemler:
Güvenliyse daha fazla sızıntı veya dökülmeyi önleyin.
Ürünün giderlere kaçmasına izin vermeyiniz.
Çevreye deşarj edilmesinden kaçınılmalıdır.
Muhafaza ve temizleme yöntemleri ve malzemeleri:
İnert emici bir madde ile emdirin ve tehlikeli atık olarak bertaraf edin.
Uygun, kapalı kaplarda imha edilmek üzere saklayınız.
Taşıma ve depolama:
Güvenli kullanım için önlemler:
Buhar veya sisin solunmasından kaçınınız.
Herhangi bir uyumsuzluk dahil olmak üzere güvenli depolama koşulları:
Kabı sıkıca kapalı olarak kuru ve iyi havalandırılan bir yerde saklayınız.
Açılan kaplar dikkatlice tekrar kapatılmalı ve sızıntıyı önlemek için dik tutulmalıdır.
Depolama sınıfı (TRGS 510): 8A: Yanıcı, aşındırıcı tehlikeli maddeler
Maruziyet kontrolleri/kişisel koruma:
Kontrol parametreleri:
İşyeri kontrol parametrelerine sahip bileşenler
Mesleki maruziyet sınır değerlerine sahip hiçbir madde içermez.
Pozlama kontrolleri:
Uygun mühendislik kontrolleri:
İyi endüstriyel hijyen ve güvenlik uygulamalarına uygun şekilde kullanın.
Molalardan önce ve iş günü sonunda ellerinizi yıkayın.
Kişisel koruyucu ekipman:
Göz/yüz koruması:
Sıkı oturan güvenlik gözlüğü.
Yüz siperi (en az 8 inç).
NIOSH (ABD) veya EN 166(AB) gibi uygun hükümet standartlarına göre test edilmiş ve onaylanmış göz koruma ekipmanlarını kullanın.
Cilt koruması:
Eldivenle tutun.
Eldivenler kullanılmadan önce kontrol edilmelidir.
Uygun eldiven kullanın
Bu ürünün ciltle temas etmesini önlemek için eldivenin dış yüzeyine dokunmadan çıkarma tekniğini kullanın.
Kirlenmiş eldivenleri kullanımdan sonra yürürlükteki yasalara ve iyi laboratuvar uygulamalarına uygun şekilde atın.
Ellerinizi yıkayın ve kurulayın.
Tam iletişim:
Malzeme: Nitril kauçuk
Minimum katman kalınlığı: 0,11 mm
Mola süresi: 480 dk
Test edilen malzeme: Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, Beden M)
Sıçrama teması
Malzeme: Nitril kauçuk
Minimum katman kalınlığı: 0,11 mm
Mola süresi: 480 dk
Test edilen malzeme: Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, Beden M)
Herhangi bir özel kullanım senaryosuna onay verildiği şeklinde yorumlanmamalıdır.
Vücut Koruması:
Kimyasallara karşı koruyucu tam tulum, Koruyucu donanımın türü, belirli iş yerindeki tehlikeli maddenin konsantrasyonuna ve miktarına göre seçilmelidir.
Solunum koruması:
Risk değerlendirmesi hava temizleyici solunum cihazlarının uygun olduğunu gösteriyorsa, mühendislik kontrollerine yedek olarak çok amaçlı kombinasyon (US) veya ABEK (EN 14387) tipi solunum cihazı kartuşlu tam yüz solunum cihazı kullanın.
Eğer solunum cihazı tek koruma aracınızsa, tam yüz hava beslemeli bir solunum cihazı kullanın.
NIOSH (ABD) veya CEN (AB) gibi uygun hükümet standartlarına göre test edilmiş ve onaylanmış solunum cihazlarını ve bileşenlerini kullanın.
Çevresel maruziyetin kontrolü
Güvenliyse daha fazla sızıntı veya dökülmeyi önleyin.
Ürünün giderlere kaçmasına izin vermeyiniz.
Çevreye deşarj edilmesinden kaçınılmalıdır.
Kararlılık ve tepkime:
Kimyasal kararlılık:
Tavsiye edilen depolama koşullarında kararlıdır.
Uyumsuz malzemeler:
Güçlü oksitleyici maddeler:
Tehlikeli ayrışma ürünleri:
Yangın şartlarında tehlikeli ayrışma ürünleri oluşur.
Karbon oksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı.
Bertaraf hususları:
Atık arıtma yöntemleri:
Ürün:
Fazla ve geri dönüştürülemeyen atıklarınızı lisanslı bir bertaraf şirketine sunun.
Bu materyali bertaraf etmek için lisanslı bir profesyonel atık bertaraf hizmetiyle iletişime geçin.
Kirlenmiş ambalaj:
Kullanılmayan ürün olarak atın
