Hızlı Arama
Mikroprilllenmiş Poloksamer 188, püskürtme (sprey dondurma) teknolojisiyle üretilen, tipik olarak 50-500 μm çapında küresel parçacıklardan oluşur.
Bu fiziksel form, akışkanlık, çözünme hızı ve toz azaltımı açısından geleneksel tozlara göre önemli avantajlar sunmaktadır.
Püskürtme işlemi, pürüzsüz yüzeylere ve dar boyut dağılımına sahip parçacıklar oluşturur.
Sistematik Adlandırma ve Ticari Eş Anlamlılar:
Kimyasal Tanım: Poli(etilen glikol)-blok-poli(propilen glikol)-blok-poli(etilen glikol)
Yaygın Adları: Poloxamer 188, Pluronic® F-68, Lutrol® F68, Kolliphor® P188
Mikroprill Formu: Poloksamer 188 küresel parçacıklar, Poloksamer 188 mikropriller
CAS Kayıt Numarası: 9003-11-6 (poloksamer serisi için)
Özgül CAS numarası: 106392-12-5 (Poloksamer 188 için)
AB Numarası: 618-402-6
UNII: LGW7FRK43H
Moleküler Yapı:
Genel Formül: HO(C₂H₄O)ₐ(C₃H₆O)ₐ(C₂H₄O)ₐH
Tipik Bileşim: a = ~80, b = ~27 (Poloksamer 188 için)
Moleküler Ağırlık: 8400-9000 Da (nominal 8350 Da)
HLB Değeri: 29 (çok hidrofilik)
EO İçeriği: Ağırlıkça ~%80
Sistematik Adlandırma ve Ticari Eş Anlamlılar:
Kimyasal Tanım: Poli(etilen glikol)-blok-poli(propilen glikol)-blok-poli(etilen glikol)
Yaygın Adları: Poloxamer 188, Pluronic® F-68, Lutrol® F68, Kolliphor® P188
Mikroprill Formu: Poloksamer 188 küresel parçacıklar, Poloksamer 188 mikropriller
CAS Kayıt Numarası: 9003-11-6 (poloksamer serisi için)
Özgül CAS numarası: 106392-12-5 (Poloksamer 188 için)
AB Numarası: 618-402-6
UNII: LGW7FRK43H
Moleküler Yapı:
Genel Formül: HO(C₂H₄O)ₐ(C₃H₆O)ₐ(C₂H₄O)ₐH
Tipik Bileşim: a = ~80, b = ~27 (Poloksamer 188 için)
Moleküler Ağırlık: 8400-9000 Da (nominal 8350 Da)
HLB Değeri: 29 (çok hidrofilik)
EO İçeriği: Ağırlıkça ~%80
Görünüm: Beyazdan kirli beyaza kadar küresel parçacıklar
Parçacık Boyutu Dağılımı: D₅₀: 150-250 μm, D₉₀: <400 μm
Hacimsel Yoğunluk: 0,4-0,6 g/cm³
Sıkıştırılmış Yoğunluk: 0,5-0,7 g/cm³
Akışkanlık: Mükemmel (Carr İndeksi <15, Hausner Oranı <1,2)
Erime Noktası: 52-57°C (katıdan viskoz sıvıya geçiş)
Nem İçeriği: ≤%1,0 (Karl Fischer)
pH (%1'lik çözelti): 6,0-7,5
Yüzey Alanı: 0,5-2,0 m²/g (BET)
Çözünürlük (Poloksamer 188):
Su: >100 g/L (soğuk suda çözünür)
Etanol: 50 g/L
Propilen glikol: 100 g/L
Hidrokarbonlarda, yağlarda ve sıvı yağlarda çözünmez.
Kimyasal Davranış ve Fonksiyonel Özellikler:
Yüzey Aktivitesi ve Misel Oluşumu:
Kritik Misel Konsantrasyonu (CMC): 25°C'de suda %4-6 (ağırlık/hacim)
Misel Boyutu: 10-20 nm çap (dinamik ışık saçılımı)
Bulanıklık Noktası: >100°C (suda %1'lik çözelti)
Yüzey Geriliminde Azalma: Kritik Nem Oranında ~40 mN/m'ye
Biyolojik ve Farmasötik Özellikler:
Kriyoprotektan: Hücreleri dondurma sırasında korur (hücre kültürü ortamında %0,5-1,0 oranında).
Yapışmazlık özelliği: Hücrelerin yüzeylere yapışmasını önler.
Kan uyumluluğu: Fizyolojik konsantrasyonlarda hemolize neden olmaz.
Kırmızı kan hücrelerinin korunması: Kırmızı kan hücresi zarlarını stabilize eder.
Emülsifikasyon: Mükemmel yağ/su emülgatörü
Mikropüskürtmenin Avantajları:
Çözünmenin hızlanması: Artan yüzey alanı çözünmeyi hızlandırır.
Geliştirilmiş akışkanlık: Küresel şekil, işleme ve kullanımı kolaylaştırır.
Toz azaltımı: Üretimde havada bulunan partikülleri en aza indirir.
Homojen dağılım: Katı formülasyonlarda daha iyi karışım homojenliği.
Ayrışmanın azaltılması: Toz karışımlarında ayrışmayı en aza indirir.
Endüstriyel Uygulamalar:
İlaç Formülasyonları:*
Enjekte edilebilir formülasyonlar: Protein ilaçları için stabilizatör, kriyoprotektan (tipik: %0,01-0,1)
Katı dispersiyonlar: Çözünürlüğü düşük ilaçlar için taşıyıcı (sıcak eriyik ekstrüzyon, sprey kurutma)
Tablet kaplamaları: Film oluşturucu ve gözenek oluşturucu
Oftalmik preparatlar: Viskozite düzenleyici ve stabilizatör
Biyoteknoloji ve Hücre Kültürü:*
Hücre kültürü katkı maddesi: Biyoreaktörlerdeki kesme hasarını azaltır (%0,05-0,2)
Kök hücre kültürü: Hücre yüzeyi etkileşimlerini azaltarak farklılaşmayı önler.
Protein stabilizasyonu: Yüzey kaynaklı denatürasyonu önler.
Tıbbi Cihaz Kaplamaları:*
Kirlenmeyi önleyici kaplamalar: Protein ve hücre yapışmasını engeller.
Kayganlaştırıcı kaplamalar: Kateterler ve kılavuz teller için
Kanla temas eden cihazlar: Kan uyumluluğunu artırır.
Analitik Karakterizasyon:
Fiziksel Karakterizasyon:
Parçacık Boyutu Analizi: Lazer kırınımı (kuru veya ıslak dispersiyon)
Morfoloji: Küresellik ve yüzey özellikleri için SEM görüntüleme
Termal Analiz: Erime davranışı için DSC (Tₘ ~55°C, ΔH ~100 J/g)
X-ışını Kırınımı: Amorf veya yarı kristal yapı
Kimyasal Analiz:
Boyut Dışlama Kromatografisi: Moleküler ağırlık dağılımı için (Mw/Mn <1,1)
NMR Spektroskopisi: EO/PO oranının belirlenmesi için
Titrasyon: Hidroksil değeri için (Poloksamer 188 için teorik değer ~13 mg KOH/g)
Yasal Durum:
FDA Durumu: Çeşitli uygulama yolları için FDA İnaktif Bileşenler Kılavuzuna dahil edilmiştir.
USP/NF: Poloxamer 188 monografisi
Ph.Eur.: Poloxamer 188 monografisi (07/2017:1446)
JP: Japon Farmakopesi
Biyouyumluluk: ISO 10993 standardına göre test edilmiştir, tıbbi cihazlar için uygundur.
MİKRO TANE POLOKSAMER 188 HAKKINDA GÜVENLİK BİLGİLERİ
İlk yardım önlemleri:
İlk yardım önlemlerinin açıklaması:
Genel tavsiye:
Bir doktora danışın.
Bu güvenlik bilgi formunu muayenede bulunan doktora gösterin.
Tehlikeli bölgeden uzaklaşın:
Solunması halinde:
Solunum yoluyla vücuda girmesi halinde, kişiyi temiz havaya çıkarın.
Nefes almıyorsa suni solunum uygulayın.
Bir doktora danışın.
Ciltle temas halinde:
Kirlenmiş kıyafetleri ve ayakkabıları derhal çıkarın.
Sabun ve bol suyla yıkayın.
Bir doktora danışın.
Göz teması halinde:
En az 15 dakika boyunca bol suyla iyice durulayın ve bir doktora danışın.
Hastaneye nakil sırasında gözlerinizi yıkamaya devam edin.
Yutulması halinde:
Kusturmaya ÇALIŞMAYIN.
Bilinci yerinde olmayan bir kişiye asla ağız yoluyla hiçbir şey vermeyin.
Ağzınızı suyla çalkalayın.
Bir doktora danışın.
Yangınla mücadele önlemleri:
Medya söndürme:
Uygun söndürme maddeleri:
Su spreyi, alkole dayanıklı köpük, kuru kimyasal veya karbondioksit kullanın.
Maddenin veya karışımın yol açtığı özel tehlikeler
Karbon oksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı
İtfaiyeciler için tavsiyeler:
Gerekirse yangın söndürme için bağımsız solunum cihazı kullanın.
Kazara salınım önlemleri:
Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri
Kişisel koruyucu ekipman kullanın.
Buharları, sisi veya gazı solumaktan kaçının.
Personeli güvenli bölgelere tahliye edin.
Çevresel önlemler:
Eğer güvenli ise, daha fazla sızıntı veya dökülmeyi önleyin.
Ürünün giderlere karışmasına izin vermeyin.
Çevreye deşarjdan kaçınılmalıdır.
Yayılmayı önleme ve temizleme yöntemleri ve malzemeleri:
İnert emici bir maddeyle emdirin ve tehlikeli atık olarak bertaraf edin.
İmha için uygun, kapalı kaplarda saklayın.
Taşıma ve depolama:
Güvenli kullanım için önlemler:
Buhar veya sisin solunmasından kaçının.
Güvenli saklama koşulları, olası uyumsuzluklar da dahil olmak üzere:
Kabı sıkıca kapalı olarak kuru ve iyi havalandırılan bir yerde saklayın.
Açılan kaplar, sızıntıyı önlemek için dikkatlice tekrar kapatılmalı ve dik konumda muhafaza edilmelidir.
Depolama sınıfı (TRGS 510): 8A: Yanıcı, aşındırıcı tehlikeli maddeler
Maruz kalma kontrolü/kişisel koruma:
Kontrol parametreleri:
İşyeri kontrol parametrelerine sahip bileşenler
İşyeri maruziyeti sınır değerlerine sahip hiçbir madde içermez.
Pozlama kontrolleri:
Uygun mühendislik kontrolleri:
Endüstriyel hijyen ve güvenlik uygulamalarına uygun şekilde işlem yapın.
Mola öncesinde ve iş günü sonunda ellerinizi yıkayın.
Kişisel koruyucu ekipman:
Göz/yüz koruması:
Sıkıca oturan koruyucu gözlükler.
Yüz koruyucu siperlik (en az 8 inç).
Göz koruması için NIOSH (ABD) veya EN 166 (AB) gibi ilgili devlet standartlarına göre test edilmiş ve onaylanmış ekipman kullanın.
Cilt koruması:
Eldiven kullanarak tutun.
Eldivenler kullanımdan önce kontrol edilmelidir.
Uygun eldiven kullanın.
Bu ürünle cilt temasını önlemek için (eldivenin dış yüzeyine dokunmadan) çıkarma tekniği.
Kullanımdan sonra kirlenmiş eldivenleri ilgili yasalara ve iyi laboratuvar uygulamalarına uygun olarak imha edin.
Ellerinizi yıkayıp kurulayın.
Tam temas:
Malzeme: Nitril kauçuk
Minimum katman kalınlığı: 0,11 mm
Atılım süresi: 480 dakika
Test edilen malzeme: Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, M beden)
Sıçrama teması
Malzeme: Nitril kauçuk
Minimum katman kalınlığı: 0,11 mm
Atılım süresi: 480 dakika
Test edilen malzeme: Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, M beden)
Bu, herhangi bir özel kullanım senaryosuna onay verildiği şeklinde yorumlanmamalıdır.
Vücut Koruma:
Kimyasallara karşı tam koruma sağlayan koruyucu elbise; koruyucu ekipman türü, ilgili iş yerindeki tehlikeli maddenin konsantrasyonuna ve miktarına göre seçilmelidir.
Solunum koruması:
Risk değerlendirmesi hava temizleyici solunum maskelerinin uygun olduğunu gösteriyorsa, mühendislik kontrollerine yedek olarak çok amaçlı kombinasyon (ABD) veya ABEK tipi (EN 14387) solunum maskesi kartuşlarıyla birlikte tam yüz maskesi kullanın.
Eğer solunum maskesi tek koruma yöntemi ise, tam yüz maskeli, hava beslemeli bir solunum maskesi kullanın.
NIOSH (ABD) veya CEN (AB) gibi ilgili devlet standartlarına göre test edilmiş ve onaylanmış solunum maskeleri ve bileşenleri kullanın.
Çevresel maruziyetin kontrolü
Eğer güvenli ise, daha fazla sızıntı veya dökülmeyi önleyin.
Ürünün giderlere karışmasına izin vermeyin.
Çevreye deşarjdan kaçınılmalıdır.
Stabilite ve reaktivite:
Kimyasal kararlılık:
Tavsiye edilen saklama koşullarında stabildir.
Uyumsuz malzemeler:
Güçlü oksitleyici maddeler:
Tehlikeli ayrışma ürünleri:
Yangın koşulları altında oluşan tehlikeli ayrışma ürünleri.
Karbon oksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı.
İmha hususları:
Atık arıtma yöntemleri:
Ürün:
Fazla ve geri dönüştürülemeyen atıklarınızı lisanslı bir atık bertaraf şirketine sunun.
Bu malzemenin bertarafı için lisanslı bir profesyonel atık bertaraf hizmetiyle iletişime geçin.
Kirlenmiş ambalaj:
Kullanılmamış ürün olarak atın.
