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NIPACIDE PC
4-chloro 3-méthyl phénol. NIPACIDE PC est un biocide à faible toxicité. Offre une efficacité contre les bactéries, les champignons et les levures. Spécialement développé pour la protection microbiologique complète des peintures à base d'eau et des encres d'imprimerie contre les bactéries et les champignons à l'état humide.
CAS No. : 59-50-7
EC No. : 200-431-6
Synonyms:
4-chloro 3-methyl phenol; Sodium p-chloro-3, 5-m-xylenol; Sodium p – chloro – m – cresolate; 4-Chloro-3-methylphenol; p-chloro-m-cresol; PCMC; Preventol; CMK; nipasid pc; nipasit pc; nipacid pc; nipaside pc; nipacide pc; 4-Chloro-3-methylphenol; p-Chlorocresol; cresol; p-chloro-m-cresol; PCMC; Chlorocresol; Preventol; CMK; CMP; Chloroxylenol (4-chloro-3,5-dimethylphenol); 4-Chloro-3-methylphenol; Chlorocresol; 59-50-7; 4-Chloro-m-cresol; p-Chloro-m-cresol; p-Chlorocresol; Phenol, 4-chloro-3-methyl-; Parol; Ottafact; Baktol; 4-Chloro-3-cresol; Candaseptic; Baktolan; Parmetol; Peritonan; Raschit; Aptal; Rasen-Anicon; Preventol CMK; 4-Chloro-5-methylphenol; PCMC; Preventol CMK; Raschit K; p-Chlor-m-cresol; 2-Chloro-5-hydroxytoluene; 6-Chloro-3-hydroxytoluene; 3-METHYL-4-CHLOROPHENOL; 2-Chloro-hydroxytoluene; Chlorcresolum; Chlorkresolum; Chlorocresolo; Chlorokresolum; Perol; m-Cresol, 4-chloro-; Chloro-3-cresol; Parachlorometacresol; Rcra waste number U039; 4-Chloro-3-methyl phenol; NSC 4166; 4-chloro-meta-cresol; Clorocresolo [DCIT]; Clorocresol [Spanish]; Caswell No. 185A; Chlorocresolum [Latin]; para-Chloro-meta-cresol; Clorocresol [INN-Spanish]; Chlorocresolum [INN-Latin]; CCRIS 1938; HSDB 5198; UNII-36W53O7109; 4-Chloro-1-hydroxy-3-methylbenzene; EINECS 200-431-6; RCRA waste no. U039; EPA Pesticide Chemical Code 064206; CHEBI:34395; 1-Chloro-2-methyl-4-hydroxybenzene; DSSTox_RID_76291; Chlorocresolum; Clorocresol; Clorocresolo; 4-Chloro-3-methylphenol, 99+%; CAS-59-50-7; 4-chloro-3-methyl-phenol; Lysochlor; Chlorocresol [USAN:INN:NF]; Chlorocresol, NF; 2p7a; 4-chlor-3-methylphenol; Chlorocresol (NF/INN); 4-chloro-5-methyl-phenol; WLN: QR DG C; EC 200-431-6; SCHEMBL12344; Phenol, 4-chloro-5-methyl-; 4-Chloro-3-methylphenol, 99%; CTK3J0561; NE10170; NSC-756680; Chlorocresol (4-Chloro-3-methylphenol); 4-Chloro-3-methylphenol, technical grade; AC-14332; Q208; SC-16335; 4-Chloro-3-methylphenol, analytical standard; 4-Chloro-3-methylphenol, >=98.0% (HPLC); 4-Chloro-3-methylphenol 100 microg/mL in Methanol; Q-200453; Preventol CMK; 43M; 6-Chloro-3-hydroxytoluene; 2-Chloro-5-hydroxytoluene; 3-Methyl-4-chlorophenol; p-Chloro-m-cresol; 4-Chloro-m-cresol; Sodium p-chloro-m-cresol; Sodium p-chloro-m-cresolate; 15733-22-9; 4-Chloro-m-cresol sodium salt; Phenol, 4-chloro-3-methyl-, sodium salt (1:1); Caswell No. 756; Chlorocresol sodium; Sodium 4-chloro-3-methylphenolate; Sodium 4-chloro-m-cresolate; p-Chloro-m-cresol, sodium salt; Sodium 4-chloro-3-methylphenoxide; EINECS 239-825-8; EPA Pesticide Chemical Code 064205; sodium-4-chloro-3-methylphenolate; Sodium 3-methyl-4-chlorophenolate; P-CHLORO-M-CRESOL SODIUM SALT; 3-Methyl-4-chlorophenol, sodium salt; 1-PHENYL-1-CHLOROETHANE SODIUM SALT; 2-chloro-5-hydroxytoluene sodium salt, AldrichCPR; 4-Chloro-3-methylphenol; 4-CHLORO-M-CRESOL; PARA CHLORO META CRESOL; 1-chloro-2-methyl-4-hydroxybenzene; 2-chloro-5-hydroxytoluene; 3-methyl-4-chlorophenol; 4-chloro-5-methylphenol; 6-chloro-3-hydroxytoluene; p-chloro-m-cresol; p-chlorocresol; para-chloro-meta-cresol; para-chloro-meta-cresol; 4-chloro-m-cresol; 59-50-7; P-chloro-m-cresol; Parol; Phenol, 4-chloro-3-methyl-; Baktol; Candaseptic; Baktolan; Ottafact; Parmetol; Peritonan; Raschit; Aptal; P-chlorocresol; Rasen-anicon; Preventol Cmk; Raschit K; P-chlor-m-cresol; Pcmc; Chlorcresolum; Chlorkresolum; Chlorocresolo; Chlorokresolum; M-cresol, 4-chloro-; 2-chloro-hydroxytoluene; Perol; 4-chloro-5-methylphenol
Nipacide PC
Sodium p-chloro-3,5-m-xylénol. Nipacide PC est utilisé comme biocide à faible toxicité pour une protection microbiologique complète des encres d'impression à base d'eau à l'état humide. Offre une efficacité contre les bactéries, les champignons et les levures. Niveau d'utilisation: 0,15-0,3% basé sur le poids total du produit fini.
Description de Nipacide PC
Nipacide PC 30 est un biocide liquide à base d'eau spécialement développé pour la protection microbiologique complète en boîte des produits industriels à base d'eau contre la détérioration bactérienne et fongique à l'état humide.
Applications de Nipacide PC
Nipacide PC 30 est recommandé pour la conservation d'un large éventail d'applications, y compris les adhésifs à base d'eau, les émulsions de polymère, les peintures décoratives à base d'eau, les fluides de travail des métaux, les mastics et les coulis de carrelage, les détergents ménagers, les produits d'entretien automobile, les produits chimiques de construction et l'industrie du cuir où une protection contre les champignons et les bactéries est requise à l'état humide. Il est efficace contre un large éventail d'organismes d'altération courants, y compris les bactéries Gram positives et Gram négatives, les levures et les champignons. Il peut être utilisé sur une plage de pH de 4 à 12 et une plage de température jusqu'à 60 ° C.
Données microbiologiques du Nipacide PC
Le nipacide PC 30 présente un large spectre d'activité qui est démontré par les données de CMI suivantes contre certains micro-organismes courants associés à la détérioration à l'état humide:
Organisme MIC (ppm) Organisme MIC (ppm)
Bactéries: Champignons:
Pseudomonas aeruginosa 1500 Aspergillus niger 300
Pseudomonas putida 750 Penicillium mineoluteum 400
Proteus vulgaris 550 Fusarium solani 400
Escherichia coli 750 Geotrichum candidum 450
Levure Staphylococcus aureus 600:
Candida albicans 600
Compatibilité chimique du Nipacide PC
Le Nipacide PC 30 est compatible avec la plupart des matières premières utilisées dans la fabrication de revêtements industriels et décoratifs. Cependant, il est recommandé de toujours vérifier et évaluer la compatibilité du Nipacide PC 30 avec l'application avant utilisation.
Utiliser les niveaux de Nipacide PC
Le nipacide PC 30 doit être évalué dans les produits finis à des niveaux compris entre 0,15% et 0,3%. Le niveau de protection requis dépendra de nombreux facteurs, dont le degré de contamination des matières premières et la sensibilité du produit final.
Les Nipacide PC sont des composés organiques qui sont des méthylphénols. Ils constituent un groupe de composés organiques aromatiques naturels et manufacturés largement répandus, qui sont classés dans la catégorie des phénols (parfois appelés phénoliques). En fonction de la température, le Nipacide PC peut être solide ou liquide car il a des points de fusion non loin de la température ambiante. Comme d'autres types de phénols, ils sont lentement oxydés par une longue exposition à l'air, et les impuretés donnent souvent aux échantillons de Nipacide PC une teinte rouge jaunâtre à brunâtre. Le Nipacide PC a une odeur caractéristique de celle d'autres phénols simples, rappelant une certaine odeur de «goudron de houille». Le nom Nipacide PC reflète leur structure, étant des phénols, et leur source traditionnelle, la créosote.
Structure et production de Nipacide PC
Dans sa structure chimique, une molécule de Nipacide PC a un groupe méthyle substitué sur le cycle du phénol. Il existe trois formes (isomères) de Nipacide PC, ces formes se présentent séparément ou en mélange, qui peuvent également être appelées Nipacide PC ou plus spécifiquement, triNipacide PC. Environ la moitié de l'offre mondiale de Nipacide PC est extraite du goudron de houille. Le reste est produit par hydrolyse des chlorotoluènes ou des sulfonates apparentés. Un autre procédé implique la méthylation du phénol avec du méthanol sur un catalyseur acide solide, comprenant souvent de l'oxyde de magnésium ou de l'alumine. Les températures supérieures à 300 ° C sont typiques. L'anisole se transforme en Nipacide PC dans ces conditions.
Applications de Nipacide PC
Les Nipacide PC sont des précurseurs ou des intermédiaires synthétiques d'autres composés et matériaux, notamment les plastiques, les pesticides, les produits pharmaceutiques et les colorants.
Plus récemment, Nipacide PC a été utilisé pour créer une percée dans la fabrication de nanotubes de carbone à l'échelle qui sont séparés et non tordus, sans produits chimiques supplémentaires qui modifient les propriétés de surface des nanotubes.
Effets sur la santé
Lorsque Nipacide PC est inhalé, ingéré ou appliqué sur la peau, il peut être très nocif. Les effets observés chez les personnes comprennent l'irritation et la brûlure de la peau, des yeux, de la bouche et de la gorge; douleurs abdominales et vomissements; des lésions cardiaques; anémie; lésions hépatiques et rénales; Paralysie faciale; coma; et la mort.
Respirer des niveaux élevés de Nipacide PC pendant une courte période entraîne une irritation du nez et de la gorge. En dehors de ces effets, on sait très peu de choses sur les effets de la respiration de Nipacide PC, par exemple, à des niveaux inférieurs sur des périodes plus longues.
L'ingestion de niveaux élevés entraîne des problèmes rénaux, des brûlures de la bouche et de la gorge, des douleurs abdominales, des vomissements et des effets sur le sang et le système nerveux.
Le contact cutané avec des niveaux élevés de Nipacide PC peut brûler la peau et endommager les reins, le foie, le sang, le cerveau et les poumons.
Des études à court et à long terme sur des animaux ont montré des effets similaires d'une exposition au Nipacide PC. Aucune étude sur l’homme ou l’animal n’a montré d’effets nocifs du Nipacide PC sur la reproduction.
On ne sait pas quels sont les effets d'une ingestion à long terme ou d'un contact cutané avec de faibles niveaux de Nipacide PC.
L'Occupational Safety and Health Administration a fixé une limite d'exposition admissible à 5 ppm (22 mg / m3) sur une moyenne pondérée dans le temps de huit heures, tandis que l'Institut national pour la sécurité et la santé au travail recommande une limite de 2,3 ppm (10 mg / m3).
Le Nipacide PC apparaît sous la forme d'un solide cristallin rosâtre à blanc avec une odeur phénolique. Point de fusion 64-66 ° C. Expédié sous forme solide ou liquide. Soluble en base aqueuse. Toxique par ingestion, inhalation ou absorption cutanée. Utilisé comme germicide externe. Utilisé comme conservateur dans les peintures et les encres.
Le nipacide PC et le chloracétamide sont utilisés dans les médicaments, les colles et les cosmétiques comme conservateurs.
À toutes les concentrations de / 4-chloro-m-crésol / (4-cmc), l'augmentation de la force initiale était significativement plus importante dans le groupe / sensible à l'hyperthermie maligne / (MHS) par rapport au groupe / hyperthermie maligne négative / MHN (P <0,05). Le muscle de 15 patients MHS a répondu à 4-cmc avec une force croissante à une concentration seuil de 75 umol / L ou moins, tandis que le muscle de 23 patients MH non sensibles (MHN) avait des seuils de 100 umol / L ou plus. La précision du test Nipacide PC était donc de 100% (limites de confiance à 95% 90,75-100%) à un seuil de 75 umol / L. L'amplitude des contractures à 2 mmol / L de caféine n'était pas différente des contractures à 75 umol / L de 4 cmc dans le groupe MHS ou MHN (P> 0,05). On estime que les concentrations in vivo de Nipacide PC provenant de l'utilisation clinique de l'insuline et de la somatropine sont 20 fois inférieures à la concentration seuil et, par conséquent, ces médicaments semblent sans danger chez les patients atteints de MH. Le 4-chloro-m-crésol peut être une aide appropriée pour clarifier les résultats déroutants des tests standard de sensibilité à la MH.
Quatre groupes de cobayes albinos femelles conventionnelles, trois par groupe, ont été utilisés pour déterminer la biodisponibilité du Nipacide PC. Patchs occlusifs de 0,2 mL d'une suspension aqueuse 5% Nipacide PC stabilisée avec Carbomer 941, une solution aqueuse saturée de 0,38% Nipacide PC, 5% Nipacide PC dans de l'huile d'olive / acétone (4: 1) ou 5% Nipacide PC dans du propylène glycol ont été appliqués pendant 24 heures. Après 96 heures, les animaux ont été tués et la peau sur le site du test épicutané a été retirée pour analyse (les patches ont été conservés pour analyse afin de déterminer la quantité de Nipacide PC restant dans le matériel de patch). Un échantillonnage fractionné de l'urine et des matières fécales a été effectué pour déterminer le taux d'absorption du Nipacide PC. Trois animaux supplémentaires avaient reçu une injection de Nipacide PC par voie intrapéritonéale pour déterminer le taux d'excrétion. Cependant, aucun Nipacide PC libre n'a été trouvé, indiquant un métabolisme rapide. Pour déterminer la biodisponibilité, les calculs étaient fondés sur l'hypothèse que la solution saturée de Nipacide PC est de 0,4% (p / v), correspondant à 0,8 mg dans 0,2 mL, et que 0,2 mL des préparations de Nipacide PC à 5% contenaient 10 mg de chimique. Les résultats ont indiqué que 25% du Nipacide PC aqueux (stabilisé avec le carbomère 941) et 46% de la solution aqueuse saturée de Nipacide PC sont restés dans les patchs. Seulement 0,2% du Nipacide PC aqueux (stabilisé avec le carbomère 941) et 0,5% de la solution aqueuse saturée de Nipacide PC ont été trouvés dans la peau au site du patch. Ceci a été comparé à 65% du Nipacide PC dans le propylène glycol et à 66% du Nipacide PC dans les solutions d'huile d'olive / acétone restant dans le patch; et 0,7% et 1,6%, trouvés respectivement dans la peau au site du patch.
Une étude pharmacocinétique a été réalisée dans laquelle des rats ont reçu par voie orale une dose de 300 mg / kg de Nipacide PC. Le nipacide PC aurait été éliminé rapidement par les reins. En outre, il n'y a aucune probabilité d'effets cumulatifs. Un examen correspondant des tissus graisseux et hépatiques de rats ayant reçu 150 à 1500 ppm de Nipacide PC pendant une période allant jusqu'à 13 semaines n'a révélé aucune indication d'une accumulation de Nipacide PC dans ces tissus.
Nipacide PC contient moins de 0,1% de 3-méthylphénol (m-crésol) tel que mesuré par HPLC et GC-MS.
Dans le réticulum sarcoplasmique des muscles squelettiques, le 4-chloro-m-crésol s'est avéré être un puissant activateur de la libération de Ca2 + médiée par un canal de libération de Ca2 + sensible au rouge ruthénium / caféine. Dans les microsomes cérébelleux, ce composé a libéré du Ca2 + à partir d'un magasin insensible à l'inositol-1,4,5-trisphosphate, suggérant qu'il agissait là aussi au niveau du récepteur de la ryanodine. Lorsqu'il a été testé sur des cellules PC12, Nipacide PC a libéré du Ca2 + à partir d'un magasin intracellulaire sensible à la caféine et à la thapsigargine. De plus, le composé était capable de libérer du Ca2 + après prétraitement des cellules PC12 avec de la bradykinine, ce qui suggère qu'il agit sur un canal contenu dans un magasin intracellulaire de Ca2 + distinct de celui sensible à l'inositol-1,4,5-trisphosphate. Les analyses de la relation structure-activité suggèrent que les groupes chloro et méthyle dans les PC Nipacide sont importants pour l'activation du canal de libération Ca2 + du récepteur de la ryanodine.
Le Nipacide PC est incompatible avec les bases, les chlorures d'acide, les anhydrides d'acide et les agents oxydants. Corrode l'acier, le laiton, le cuivre et les alliages de cuivre (NTP, 1992).
Sur la base des examens des données génériques sur les ingrédients actifs p-chloro-m-crésol, l'Agence dispose de suffisamment d'informations sur les effets sur la santé du Nipacide PC et sur son potentiel d'effets nocifs sur les poissons et la faune et sur l'environnement. L'Agence a déterminé que les produits Nipacide PC, étiquetés et utilisés comme spécifié dans la présente décision d'admissibilité à la réhomologation, ne poseront pas de risques déraisonnables ou d'effets néfastes pour les humains ou l'environnement. Par conséquent, l'Agence conclut que les produits contenant du Nipacide PC pour toutes les utilisations peuvent être réenregistrés.
Seuls le Nipacide PC, le Thymol et l'o-Cymen-5-ol sont actuellement utilisés, avec la plus forte concentration d'utilisation à 0,5% pour l'o-Cymen-5-ol dans les parfums ... Plusieurs de ces crésols augmentent le pénétration cutanée d'autres agents, y compris l'azidothymidine ... Le groupe d'experts de la revue des ingrédients cosmétiques (CIR) a noté que certains de ces ingrédients peuvent augmenter la pénétration d'autres ingrédients cosmétiques et a conseillé aux formulateurs de cosmétiques de prendre cela en considération ...
Une méthode est décrite pour la confirmation des PC Nipacide dans l'urine humaine. Les échantillons d'urine hydrolysée ont été analysés par chromatographie en phase gazeuse et chromatographie liquide avec détection électrochimique et les résultats comparés. Il est sensible pour les PC Nipacide à faible gamme de ppb.
Examiner l'effet sur la fuite de constituants cytoplasmiques de bas poids moléculaire de Staphylococcus aureus en utilisant des composés phénoliques seuls et en combinaison, et voir si les observations pourraient être modélisées en utilisant une dose-réponse non linéaire. Le taux de fuite de potassium, de phosphate et d'adénosine triphosphate a été examiné en présence de Nipacide PC et de m-crésol. Individuellement, des fuites ont été observées uniquement à de longs temps de contact ou à des concentrations élevées. Combiné à ces concentrations inefficaces, le pool cytoplasmique de tous les constituants étudiés a été libéré en quelques minutes. Il a été démontré que le Nipacide PC et le m-crésol avaient des réponses à la dose non linéaires. Un modèle de taux pour les combinaisons, qui tient compte de ces réponses non linéaires, a prédit avec précision les observations. Les antimicrobiens, qui, lorsqu'ils sont utilisés seuls, présentent une réponse à la dose non linéaire, donneront également une réponse à la dose non linéaire en combinaison. Le modèle additif linéaire simple ignore le concept de coefficient de dilution et décrira toujours le phénomène de synergie pour les combinaisons où un ou plusieurs des composants ont un coefficient de dilution supérieur à un. Cela a été confirmé par l'examen de la prétendue lésion principale du Nipacide PC et du m-crésol, seuls et en association. Les études visant à produire des mélanges synergiques d'antimicrobiens, qui ignorent l'effet additif non linéaire, peuvent gaspiller des efforts de recherche précieux à la recherche d'une explication physiologique d'une synergie apparente, là où aucune, en fait, n'existe. Les brevets délivrés sur la base d'analyses utilisant le modèle additif linéaire pour des combinaisons de composés avec des doses-réponses non linéaires peuvent ne plus être justifiables.
Un patch occlusif unique d'une dose inférieure à l'irritation de Nipacide PC (concentration non spécifiée) a été appliqué pendant 48 heures à 363 patients atteints de dermatite allergique de contact. Lors de la notation après 96 heures, trois patients ont eu des réactions positives au Nipacide PC.
Les patients atteints d'eczéma consécutifs ont été testés avec la série de tests patch standard de l'International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG), qui comprenait des biocides contenant du Nipacide PC. Les réactions ont été notées selon les recommandations de l'ICDRG. Sur 1462 patients testés avec 2% de Nipacide PC dans de la vaseline, seuls cinq ont eu des résultats de test épicutané positifs et six ont eu des réactions irritantes; aucun des résultats positifs n'était cliniquement explicable.
Dans un test de Draize réalisé sur des sujets masculins, des groupes de 98, 88 et 66 sujets ont été induits avec 5, 10 ou 20% de Nipacide PC dans de la vaseline, respectivement, pendant 3 à 5 semaines. Dix applications de 48 à 72 heures de 0,5 g du matériau de test ont été effectuées sous un patch occlusif sur la partie latérale supérieure du bras de chaque sujet. Après une période de non-traitement d'environ 2 semaines, les sujets des trois groupes ont été soumis à une provocation avec un patch de 72 heures contenant 5% de Nipacide PC dans de la vaseline. Aucun des sujets des trois groupes de test n'a répondu au patch de provocation.
Exposition aiguë / Des groupes de rats mâles Wistar ont reçu une dose orale unique de 400 mg / kg de nipacide PC dans de l'huile d'arachide; les contrôles ont été dosés avec une quantité équivalente d'huile d'arachide uniquement. Tous les animaux ont été tués 60 heures après l'administration et le tissu hépatique a été prélevé au centre du lobe droit du foie pour examen par microscopie électronique. Après le dosage, le comportement des animaux a changé; au bout de 30 minutes, les animaux étaient inquiets et avaient un pelage "ébouriffé". Ces signes ont diminué après 1 heure, mais ils ont été remplacés par de longs "mouvements apathiques". Après 24 heures jusqu'à la fin de l'étude, les manteaux de cheveux ont de nouveau été modifiés. À l'autopsie, le foie semblait légèrement hypertrophié et était de couleur rouge pâle avec des taches gris pâle. Les résultats de la microscopie optique comprenaient une dilatation distincte des sinusoïdes avec une activation des cellules de Kupffer. Les espaces intercellulaires étaient élargis et il y avait de nombreuses vacuoles trouvées dans le cytoplasme. Dans les micrographies électroniques, des outpouchings de membranes cellulaires ont été observés. Un nombre supérieur à la normale de lysosomes se trouvait autour des canalicules biliaires après l'administration. En outre, il y avait une augmentation du nombre de mitochondries, de nombreuses vacuoles entourées de membrane, des altérations de l'espace intercellulaire et du réticulum endoplasmique rugueux, et une augmentation du nombre et de la taille des jonctions lacunaires. De plus, les canalicules biliaires étaient dilatés et présentaient des irrégularités et des branches latérales qui se prolongeaient dans le cytoplasme des hépatocytes adjacents.
Exposition aiguë / La méthode au bleu trypan de Hoppe a été utilisée pour déterminer le potentiel d'irritation cutanée du Nipacide PC. Des groupes de lapins, deux par groupe (sexe non spécifié), ont reçu une seule application de 0,2% Nipacide PC dans une solution saline normale ou 0,4 ou 0,8% Nipacide PC dans 1% Tween dans une solution saline normale. Le site d'application était de quatre zones sur la région abdominale et la durée du contact était de 0,4 mL injecté par voie intradermique en 10 à 15 minutes. Vingt minutes après l'administration, 1 mL / kg de bleu trypan à 1% a été injecté par voie intraveineuse et la couleur aux sites d'injection a été observée pendant 3 heures. Le score d'irritation maximal (échelle non indiquée) était de 4 pour 0,2 et 0,4% et de 8 pour 0,8% de Nipacide PC.
Soixante cobayes Stamm Pirbright White, 30 par sexe, ont été utilisés dans une étude de sensibilisation réalisée selon la méthode de Magnusson et Kligman. L'induction consistait en des injections intradermiques, deux avec Nipacide PC et une avec l'adjuvant de Freund, suivies 1 semaine plus tard par une application topique de 0,1 mL de Nipacide PC 1 et 25% dans Lutrol (site d'application non indiqué). La provocation, réalisée après 2 semaines, consistait en une application cutanée de 12,5, 22 et 50% de Nipacide PC dans Lutrol et 100% de Nipacide PC sur le flanc des animaux. Un 25% de Nipacide PC était "fortement sensibilisant" tandis qu'une solution à 1% était "faiblement sensibilisant".
Le NIOSH (enquête NOES 1981-1983) a estimé statistiquement que 175 929 travailleurs (dont 24 335 étaient des femmes) étaient potentiellement exposés au 3-méthyl-4-chlorophénol (Nipacide PC) aux États-Unis. L'exposition professionnelle au 3-méthyl-4-chlorophénol (Nipacide PC) peut se produire par inhalation et par contact cutané avec ce composé sur les lieux de travail où le 3-méthyl-4-chlorophénol (Nipacide PC) est produit ou utilisé. Les données de surveillance indiquent que la population générale peut être exposée au 3-méthyl-4-chlorophénol (Nipacide PC) par ingestion d'eau potable, lorsque le produit chimique s'est formé par inadvertance pendant le traitement de chloration, et par contact cutané avec ce composé et d'autres produits en contenant 3 -méthyl-4-chlorophénol (Nipacide PC).
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Le p-chloro-m-crésol (Nipacide PC) est une substance active avec une pureté minimale spécifiée de 99,8%. L'analyse des lots de production représentatifs de la substance active a été fournie. La spécification d'impureté m-crésol pertinente est de 0,1%. Compte tenu de la classification du m-crésol et de sa teneur dans la substance active (0,1%), le mcresol n'est pas considéré comme une substance préoccupante du point de vue (éco) toxicologique. La valeur de la constante de dissociation de 9,4 indique que le Nipacide PC peut être trouvé sous forme de sel à des niveaux de pH plus élevés. La substance active est la forme acide du Nipacide PC. Toutes les études utilisées pour fixer les valeurs physico-chimiques, toxicologiques et écotoxicologiques ont été réalisées sur la forme acide et sont cohérentes avec une pureté de production de 99,9% (valeur nominale trouvée dans l'analyse en 5 lots).
L'analyse de la littérature a clairement montré que, surtout si la concentration de Nipacide PC est dans la plage efficace, aucune résistance acquise ne se produit. De plus, en utilisant des concentrations bactéricides, le risque de développement d'une résistance croisée ou d'une co-résistance est en général faible, compte tenu de l'activité multisite du Nipacide PC. Puisqu'il interagit avec de nombreuses cibles différentes de la paroi cellulaire bactérienne, le risque de développer des mécanismes de résistance est minime. Peu d'auteurs ont décrit des effets sporocides insuffisants du Nipacide PC et l'ont expliqué par le développement d'une résistance. Cependant, Nipacide PC n'est pas efficace contre les spores microbiennes et un tel manque bien connu d'efficacité sporicide ne peut pas être interprété comme le résultat du développement d'une résistance.
Études de toxicité répétées du Nipacide PC
L'application orale de Nipacide PC pendant 4 semaines à des rats n'a entraîné aucun effet indésirable. Par conséquent, la NOAEL orale subaiguë est de 790 et 920 mg / kg / jour pour les hommes et les femmes, respectivement. Une application cutanée de 4 semaines de Nipacide PC à des rats a provoqué une moribondité, une réduction du gain de poids corporel, en raison d'une consommation alimentaire réduite, une augmentation de la consommation d'eau et des effets sur les voies urinaires (urétérectasie, caillots sanguins dans la vessie) et des effets cutanés locaux au site d'application ( érythème, œdème, plaies et crustification et augmentation de l'épaisseur de la peau) à 1 000 mg / kg pc / jour. Aucun effet n'a été observé à la dose inférieure de 200 mg / kg pc / jour qui est considérée comme la DSENO subaiguë pour les effets systémiques et locaux chez le rat. Dans une autre étude cutanée chez le lapin, un traitement cutané par Nipacide PC pendant 21 jours ne provoque aucun effet systémique mais uniquement des réactions cutanées locales à la dose inférieure testée de 10 mg / kg pc / jour. Par conséquent, aucune NOAEC ne peut être déterminée pour les effets locaux, seule une LOAEC de 10 mg / kg / jour est retenue. Dans une étude par inhalation chez des rats Wistar, axée sur les effets respiratoires, certains effets locaux ont été observés. La NOAEL et la NOAEC déterminées à partir de cette étude sont de 50 mg / m3.
L'administration orale subchronique de Nipacide PC à des rats pendant 3 mois n'a produit aucun effet indésirable à des doses allant jusqu'à et y compris 120 mg / kg pc / jour (mâles) et 170 mg / kg pc / jour (femelles). Aucun NOAEL n'a été déterminé dans cette étude. L'application cutanée de Nipacide PC à des rats pendant 13 semaines ne provoque aucun effet. La DSEO cutanée subchronique est estimée à 500 mg / kg pc / jour.
Données expérimentales de Nipacide PC
Pour affiner l'évaluation et justifier son utilisation, le demandeur a fourni 3 études expérimentales mesurant le niveau de Nipacide PC dans des tissus de porc (Stroech KD, 2012a; Kellner G, 2011) et de poulets de chair (poulet) (Stroech KD, 2012b) après élevage sur un zone traitée avec un désinfectant contenant du Nipacide PC seul ou du Nipacide PC et du 2-benzyl-4 chlorophénol. Le but de ces 3 études était d'étudier le niveau de résidu de Nipacide PC dans les parties comestibles des porcs d'engraissement (viande, graisse, foie, rein, peau) et des poulets de chair (viande, foie, peau et graisse), après une seule application. dans le hangar pour les deux premières études. Dans la troisième étude, la désinfection a eu lieu avant chaque transfert d'animaux d'un enclos à un autre (4 désinfections pendant toute la période d'élevage). Dans toutes les études, le hangar a été désinfecté avec une solution prête à l'emploi contenant du Nipacide PC. Après séchage, des porcs ou des poulets ont été introduits et nourris.
Le Nipacide PC est stable à l'hydrolyse à des pH de 4, 7 et 9 (50 ° C). Par conséquent, il ne faut pas s'attendre à ce que les processus hydrolytiques contribuent à la dégradation du Nipacide PC dans le milieu aquatique.
Biodégradation du Nipacide PC
Aucune étude clé traitant de la dégradation du Nipacide PC dans le STP n'a été fournie. Cependant, des études de simulation de soutien, des rapports de surveillance et des publications indiquent qu'une élimination efficace du Nipacide PC se produit dans les STP industriels comme domestiques. Étant donné que le Nipacide PC est facilement biodégradable (fenêtre de 10 jours remplie), une demi-vie de 0,03 jour a été appliquée pour le compartiment STP pour le calcul de l'exposition. Deux études concernant la biodégradation dans les systèmes de sédiments d'eau ont été fournies. Le premier montre que la dissipation du Nipacide PC est rapide dans tout le système (DT50, 12 ° C ≤ 3,6 d) comme en phase aqueuse (DT50, 12 ° C ≤ 3,3 d). Le taux de minéralisation était supérieur à 20% et les résidus liés restaient inférieurs à 55%. Cette première étude indique clairement qu'aucun métabolite extractible ne s'est produit à plus de 10% dans le sédiment. Le tableau étant moins clair pour le métabolite dans la phase aqueuse, une étude complémentaire a été fournie afin de mieux séparer et quantifier les métabolites. Cette deuxième étude permet de confirmer qu'aucun métabolite préoccupant n'est apparu dans la phase aqueuse, le seul métabolite proche du seuil de 10% étant le phénol (9,9% de la radioactivité appliquée). Une étude et une analyse en laboratoire non essentielles des sédiments et de l'eau des rivières allemandes soutiennent le taux élevé de biodégradation aérobie dans le milieu aquatique. De plus, plusieurs informations traitant de la voie métabolique du Nipacide PC dans l'eau ont été fournies. Seules des données à l'appui ont été fournies pour l'évaluation de la dégradation du Nipacide PC dans le sol et la valeur de dégradation par défaut du TGD10 pour une substance facilement biodégradable a donc été appliquée pour calculer les concentrations de Nipacide PC dans le sol.
Toxines de Nipacide PC
La plupart des neurotoxines produisent soit une encéphalopathie diffuse, soit une neuropathie périphérique. Seule l'exposition à l'éthylène glycol, au trichloréthylène et au Nipacide PC provoque une toxicité sélective pour les nerfs crâniens. L'éthylène glycol est un antigel. L'ingestion provoque une diplégie faciale, une déficience auditive et une dysphagie. L'intoxication au trichloréthylène peut provoquer de multiples neuropathies crâniennes mais a une prédilection pour le nerf trijumeau. C'était autrefois un traitement pour le tic douloureux. Le nipacide PC, un composé utilisé dans la production industrielle d'héparine, a provoqué une paralysie faciale unilatérale récurrente chez un travailleur exposé. L'inhalation du composé a provoqué des picotements d'un côté du visage suivis d'une faiblesse des muscles. La perturbation neurologique était brève, soulagée par une exposition à l'air frais et pouvait être reproduite expérimentalement.
Le p-chlorocrésol (Nipacide PC) possède des propriétés désinfectantes et antiseptiques. Nipacide PC est utilisé dans diverses préparations pour la désinfection cutanée et les plaies. Il est également utilisé comme conservateur dans les crèmes et autres préparations à usage externe contenant de l'eau. Pour une utilisation comme désinfectant tel qu'un lavage des mains, il est généralement dissous dans de l'alcool en combinaison avec d'autres phénols. C'est un allergène modéré pour les peaux sensibles. Nipacide PC produit des effets potentiellement mortels, notamment une dermatite, responsable de l'arrêt du traitement par Nipacide PC. Les effets indésirables symptomatiques produits par Nipacide PC sont plus ou moins tolérables et s'ils deviennent sévères, ils peuvent être traités de manière symptomatique, notamment des réactions d'hypersensibilité, une irritation des yeux.
