PHMB - CHLORHYDRATE DE POLYHEXAMÉTHYLÈNE BIGUANIDE 20 %

DESCRIPTION
Le chlorhydrate de polyhexaméthylène biguanide (PHMB) à 20 % est un composé antimicrobien couramment utilisé dans diverses applications médicales, cosmétiques et industrielles.
C'est un polymère cationique doté d'une activité biocide à large spectre, ce qui signifie qu'il peut tuer ou inhiber la croissance des bactéries, des champignons et d'autres micro-organismes.
Le PHMB est particulièrement efficace contre les bactéries Gram-positives et est utilisé dans les soins des plaies, les produits de soins oculaires et les désinfectants.
 
Numéro CAS
27083-27-8
 
Synonymes
Polyhexanide, polyhexaméthylène biguanide, PHMB, chlorhydrate de polyhexaméthylène biguanide
 
Introduction au PHMB (chlorhydrate de polyhexaméthylène biguanide)
Le chlorhydrate de polyhexaméthylène biguanide, communément abrégé en PHMB, est un agent antimicrobien synthétique à large spectre.

Synthétisé pour la première fois dans les années 1970, le PHMB a été largement utilisé dans de nombreux secteurs, notamment les soins de santé, les cosmétiques et les applications industrielles, en raison de son efficacité à tuer ou à inhiber la croissance des bactéries, des champignons et des virus.
On le trouve le plus souvent dans des concentrations telles que 20 %, bien que des concentrations plus faibles soient souvent utilisées dans les produits médicaux et cosmétiques.
 
Le mode d’action principal du PHMB est de perturber la membrane cellulaire des micro-organismes, le rendant efficace comme désinfectant et antiseptique.
Sa polyvalence et sa faible toxicité en font un choix attrayant pour diverses applications, en particulier lorsqu'une utilisation ou une exposition à long terme est requise.
 
Propriétés chimiques du PHMB
Le chlorhydrate de polyhexaméthylène biguanide est un composé hydrosoluble qui fait partie de la classe des produits chimiques biguanides.
Sa structure chimique est constituée d'un squelette polymère avec des unités répétitives de groupes hexaméthylène et biguanide.
Le groupe fonctionnel biguanide (–NH–C(=NH)–NH–) est responsable de l’activité antimicrobienne du PHMB.
 
Structure moléculaire : Le polymère est composé de plusieurs unités monomères d'hexaméthylène, qui confèrent de la rigidité à la chaîne polymère.
Les groupes biguanides au sein de la structure agissent comme groupe fonctionnel qui interagit avec les membranes bactériennes.
 
Propriétés physiques :
 
Poids moléculaire : généralement d’environ 1 000 à 10 000 g/mol, selon le degré de polymérisation.
Solubilité : Le PHMB est très soluble dans l’eau, ce qui le rend efficace en solution aqueuse.
Stabilité : Le PHMB est stable dans des conditions de stockage normales, mais sa stabilité peut être affectée par des changements extrêmes de pH ou de température.
Plage de pH : Il est stable dans une plage de pH de 4 à 8.

Synthèse et fabrication du PHMB
Le PHMB est synthétisé par la polymérisation de l'hexaméthylène diamine avec du cyanamide ou d'autres réactifs similaires dans des conditions contrôlées.
Le polymère résultant peut avoir des poids moléculaires variables, ce qui influence sa puissance antimicrobienne et son utilisation dans différentes applications.
 
Processus de synthèse : La synthèse implique la réaction d'un précurseur de biguanide (comme l'hexaméthylène diamine) avec du formaldéhyde ou des composés apparentés, catalysée par la chaleur ou d'autres agents chimiques.
La polymérisation forme de longues chaînes d’unités répétitives d’hexaméthylène-biguinide.
 
Production industrielle : Dans la fabrication à grande échelle, le processus est généralement mené dans des conditions aqueuses, garantissant que le composé résultant est soluble et stable dans l'eau.
En raison de son utilisation dans des applications sensibles, des normes de pureté élevées sont maintenues.
 
Défis : Maintenir la cohérence dans la longueur de la chaîne polymère et garantir l’uniformité des propriétés antimicrobiennes peut être un défi pendant la production.
Les variations dans le processus de synthèse peuvent entraîner des variations dans l’activité du produit final.
 
Mécanisme d'action
Le mécanisme d’action du PHMB repose principalement sur sa capacité à perturber les membranes cellulaires des micro-organismes.
Il le fait en interagissant avec la bicouche phospholipidique des membranes bactériennes, altérant ainsi leur intégrité.
 
Perturbation membranaire : les groupes fonctionnels biguanides du PHMB se lient aux groupes phosphates chargés négativement des phospholipides dans les membranes microbiennes.
Cette interaction modifie la perméabilité de la membrane, entraînant la fuite du contenu intracellulaire et la mort éventuelle du micro-organisme.
 
Bactéricide vs. Bactériostatique : Le PHMB est bactéricide à des concentrations plus élevées, tuant les micro-organismes, mais à des concentrations plus faibles, il peut être bactériostatique, ce qui signifie qu'il inhibe la croissance des bactéries sans nécessairement les tuer.
 
Toxicité sélective : Le PHMB a une toxicité sélective, ce qui signifie qu’il cible préférentiellement les cellules microbiennes plutôt que les cellules humaines.
La différence de composition membranaire entre les cellules humaines et les micro-organismes contribue à expliquer sa relative sécurité chez l’homme.
 
Comparaison avec d’autres antiseptiques : Contrairement à d’autres antiseptiques comme les alcools ou l’iode, le PHMB a un large spectre d’activité et est moins toxique pour les tissus humains, ce qui le rend idéal pour une utilisation à long terme ou répétée, en particulier dans le soin des plaies.
 
Applications du PHMB
Le PHMB a trouvé une variété d’utilisations en raison de sa polyvalence et de son efficacité.
Ces applications couvrent plusieurs secteurs d’activité :
 
Soins de santé :
 
Soins des plaies : Le PHMB est couramment utilisé dans les produits de soins des plaies tels que les pansements, les crèmes et les gels, où il aide à réduire le risque d’infection en empêchant la croissance bactérienne.
Sa faible toxicité pour les tissus humains le rend idéal pour le traitement des plaies chroniques.

Solutions pour lentilles de contact : elles sont utilisées dans les solutions de nettoyage pour désinfecter les lentilles de contact, garantissant ainsi qu'elles sont exemptes de contaminants microbiens.
Désinfection hospitalière : le PHMB est souvent utilisé pour désinfecter les dispositifs médicaux et les environnements hospitaliers, y compris les surfaces, en raison de son activité antimicrobienne à large spectre.
Produits de beauté:
 
Conservateur : Le PHMB est utilisé dans les cosmétiques comme conservateur, protégeant les produits de la contamination microbienne, en particulier dans les formulations à base d'eau comme les shampooings, les lotions et les crèmes pour le visage.
Agents antibactériens : En raison de sa capacité à combattre les bactéries et les champignons, le PHMB peut également être trouvé dans certains produits de soin destinés à traiter l'acné ou d'autres infections cutanées.
Applications industrielles :
 
Traitement de l’eau : Le PHMB est utilisé dans les systèmes d’eau industriels pour contrôler la croissance des bactéries et des biofilms dans les tuyaux et les systèmes de refroidissement.
Utilisation agricole : Le PHMB est utilisé dans certaines formulations agricoles comme pesticide, où il aide à contrôler la croissance microbienne sur les plantes ou les cultures.
 
Statut réglementaire
Le PHMB est réglementé par diverses organisations de santé et de sécurité à travers le monde :
 
FDA (États-Unis) : La FDA a approuvé l'utilisation du PHMB dans certains dispositifs médicaux, notamment les produits de soin des plaies et les solutions pour lentilles de contact, avec des limites de sécurité établies pour différentes concentrations.
 
Union européenne : Le PHMB est approuvé dans l'UE pour une utilisation comme ingrédient actif dans les dispositifs médicaux et les cosmétiques, suite à des évaluations de sécurité rigoureuses menées par l'Agence européenne des médicaments (EMA).
 
Approbations mondiales : Le PHMB est généralement reconnu comme sûr dans de nombreuses régions, bien que sa concentration et son utilisation prévue puissent être soumises à des cadres réglementaires locaux.
Par exemple, les concentrations maximales autorisées peuvent être différentes dans les produits de consommation et dans les applications de qualité médicale.
 
Pharmacocinétique et pharmacodynamique
Le profil pharmacocinétique du PHMB présente un intérêt particulier en raison de son utilisation dans des applications à long terme telles que le soin des plaies.
 

Absorption et distribution : Le PHMB est mal absorbé par la peau, ce qui signifie que ses effets sont largement localisés au site d’application.
Cela le rend idéal pour une utilisation externe dans le soin des plaies et comme désinfectant topique.
 
Métabolisme et excrétion : Le PHMB n’étant pas facilement absorbé, ses voies de métabolisme et d’excrétion ne sont pas bien étudiées.
Ce qui pénètre dans la circulation sanguine est susceptible d’être excrété inchangé dans l’urine.
 
Développement de la résistance : L'une des caractéristiques notables du PHMB est son faible potentiel de résistance bactérienne. Cela est dû à ses multiples modes d'action, qui rendent difficile le développement de mécanismes de résistance par les bactéries.
 
Impact environnemental
L’impact environnemental du PHMB est une considération importante, notamment en raison de son utilisation en grandes quantités dans les milieux industriels et médicaux.
 

Persistance dans l’environnement : Le PHMB est persistant dans l’eau et peut s’accumuler dans les milieux aquatiques, entraînant potentiellement des conséquences écologiques à long terme.
Cependant, sa dégradation dans l’environnement est relativement lente et peut persister pendant des mois dans certaines conditions.
 
Écotoxicité : Le PHMB a montré une certaine toxicité pour les organismes aquatiques à des concentrations élevées, soulevant des inquiétudes quant à son impact à long terme sur les écosystèmes aquatiques.
 

Surveillance environnementale : Des études sont en cours pour déterminer l’étendue de la contamination par le PHMB dans les réseaux d’eau et ses effets écologiques.
Des efforts sont déployés pour développer des alternatives plus respectueuses de l’environnement.
 
Recherches actuelles et tendances futures
Les recherches sur le PHMB se poursuivent, l’accent étant mis sur l’élargissement de ses applications et la compréhension de ses effets à long terme.
 
Nanotechnologie : Le PHMB est actuellement étudié pour une utilisation en nanotechnologie, où ses propriétés antimicrobiennes peuvent être exploitées dans des applications plus ciblées et précises, comme dans les nanomatériaux ou les dispositifs avancés de soins des plaies.
 
Thérapies combinées : Il existe un intérêt croissant pour la combinaison du PHMB avec d’autres agents antimicrobiens afin d’améliorer son efficacité, notamment pour surmonter la résistance microbienne.
 
Progrès dans le domaine des soins des plaies : la recherche se concentre sur l’amélioration des produits de soins des plaies à base de PHMB, notamment sur de meilleurs mécanismes d’administration et sur la combinaison avec d’autres agents thérapeutiques pour favoriser la cicatrisation.
 
Conclusion
Le PHMB est un agent antimicrobien polyvalent et efficace avec une large gamme d’applications dans les domaines de la santé, des cosmétiques et de l’industrie.
Son mécanisme d’action, combiné à sa faible toxicité et à son large spectre, en fait un choix privilégié pour de nombreux produits.
Alors que c'est environnemental impact nécessite attention , en cours recherche suggère que le PHMB va continuer à jouent un rôle important dans divers domaines , en particulier comme nous se déplacer vers plus durable et efficace antimicrobien solutions .

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ SUR LE PHMB - CHLORHYDRATE DE POLYHEXAMÉTHYLÈNE BIGUANIDE 20 %

 
 
 
Mesures de premiers secours :
Description des premiers secours :
Conseils généraux :
Consultez un médecin.
Montrez cette fiche de données de sécurité au médecin traitant.
Sortez de la zone dangereuse :
 
En cas d'inhalation :
En cas d’inhalation, déplacer la personne à l’air frais.
En cas d’arrêt respiratoire, pratiquer la respiration artificielle.
Consultez un médecin.
En cas de contact avec la peau :
Retirez immédiatement les vêtements et les chaussures contaminés.
Laver avec du savon et beaucoup d'eau.
Consultez un médecin.
 
En cas de contact avec les yeux :
Rincer abondamment à l'eau pendant au moins 15 minutes et consulter un médecin.
Continuer à rincer les yeux pendant le transport à l’hôpital.
 
En cas d'ingestion :
NE PAS faire vomir.
Ne jamais rien donner par voie orale à une personne inconsciente.
Rincer la bouche avec de l'eau.
Consultez un médecin.
 
Mesures de lutte contre l’incendie :
Moyens d’extinction :
Moyens d’extinction appropriés :
Utiliser de l’eau pulvérisée, de la mousse résistante à l’alcool, un produit chimique sec ou du dioxyde de carbone.
Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Oxydes de carbone, oxydes d'azote (NOx), gaz chlorhydrique
 
Conseils aux pompiers :
Porter un appareil respiratoire autonome pour lutter contre l’incendie si nécessaire.
Mesures à prendre en cas de déversement accidentel :
Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Utiliser un équipement de protection individuelle.
 
Éviter de respirer les vapeurs, le brouillard ou le gaz.
Évacuer le personnel vers des zones sûres.
 
Précautions environnementales :
Empêchez toute fuite ou tout déversement supplémentaire si cela peut être fait en toute sécurité.
Ne laissez pas le produit pénétrer dans les égouts.
Tout rejet dans l’environnement doit être évité.
 
Méthodes et matériaux de confinement et de nettoyage :
Absorber avec un matériau absorbant inerte et éliminer comme déchet dangereux.
Conserver dans des récipients appropriés et fermés pour élimination.
 
Manipulation et stockage :
Précautions à prendre pour une manipulation sans danger :
Éviter l’inhalation de vapeurs ou de brouillards.
 
Conditions de stockage sûres, y compris d’éventuelles incompatibilités :
Conserver le récipient bien fermé dans un endroit sec et bien aéré.
Les récipients ouverts doivent être soigneusement refermés et maintenus en position verticale pour éviter les fuites.
Classe de stockage (TRGS 510) : 8A : matières dangereuses combustibles et corrosives
 
Contrôles de l'exposition/protection individuelle :
Paramètres de contrôle :
Composants avec paramètres de contrôle du lieu de travail
Ne contient aucune substance présentant des valeurs limites d’exposition professionnelle.
Contrôles d’exposition :
Contrôles techniques appropriés :
À manipuler conformément aux bonnes pratiques d’hygiène industrielle et de sécurité.
Lavez-vous les mains avant les pauses et à la fin de la journée de travail.
 
Équipement de protection individuelle :
Protection des yeux/du visage :
Lunettes de sécurité bien ajustées.
Écran facial (8 pouces minimum).
Utilisez un équipement de protection des yeux testé et approuvé selon les normes gouvernementales appropriées telles que NIOSH (États-Unis) ou EN 166 (UE).
 
Protection de la peau :
Manipuler avec des gants.
Les gants doivent être inspectés avant utilisation.
Utilisez des gants appropriés
technique de retrait (sans toucher la surface extérieure du gant) pour éviter le contact de la peau avec ce produit.
Jetez les gants contaminés après utilisation conformément aux lois en vigueur et aux bonnes pratiques de laboratoire.
Se laver et se sécher les mains.
 
Coordonnées complètes :
Matériau : caoutchouc nitrile
Épaisseur minimale de la couche : 0,11 mm
Temps de percée : 480 min
Matériau testé : Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, taille M)
Contact par éclaboussures
Matériau : caoutchouc nitrile
Épaisseur minimale de la couche : 0,11 mm
Temps de percée : 480 min
Matériau testé : Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, taille M)
Cela ne doit pas être interprété comme une approbation d’un scénario d’utilisation spécifique.
 
Protection du corps :
Combinaison complète de protection contre les produits chimiques. Le type d'équipement de protection doit être sélectionné en fonction de la concentration et de la quantité de la substance dangereuse sur le lieu de travail spécifique.
Protection respiratoire :
Lorsque l'évaluation des risques montre que les respirateurs à épuration d'air sont appropriés, utilisez un respirateur facial complet avec des cartouches respiratoires combinées polyvalentes (US) ou de type ABEK (EN 14387) comme mesure de secours des contrôles techniques.
 
Si le respirateur est le seul moyen de protection, utilisez un respirateur à adduction d’air complet.
Utilisez des respirateurs et des composants testés et approuvés conformément aux normes gouvernementales appropriées telles que NIOSH (États-Unis) ou CEN (UE).
Contrôle de l'exposition environnementale
Empêchez toute fuite ou tout déversement supplémentaire si cela peut être fait en toute sécurité.
Ne laissez pas le produit pénétrer dans les égouts.
Tout rejet dans l’environnement doit être évité.
 
Stabilité et réactivité :
Stabilité chimique :
Stable dans les conditions de stockage recommandées.
Matières incompatibles :
Agents oxydants forts :
Produits de décomposition dangereux :
Des produits de décomposition dangereux se forment en cas d'incendie.
Oxydes de carbone, Oxydes d'azote (NOx), Chlorure d'hydrogène gazeux.
 
Considérations relatives à l’élimination :
Méthodes de traitement des déchets :
Produit:
Proposez les solutions excédentaires et non recyclables à une entreprise d’élimination agréée.
Contactez un service professionnel agréé d’élimination des déchets pour éliminer ce matériau.
Emballage contaminé :
Éliminer comme produit non utilisé.