TANIM
Polihekzametilen Biguanid Hidroklorür (PHMB) %20 çeşitli tıbbi, kozmetik ve endüstriyel uygulamalarda yaygın olarak kullanılan bir antimikrobiyal bileşiktir.
Geniş spektrumlu biyosidal aktiviteye sahip katyonik bir polimerdir; bu da bakteri, mantar ve diğer mikroorganizmaların büyümesini öldürebildiği veya engelleyebildiği anlamına gelir.
PHMB özellikle gram pozitif bakterilere karşı etkilidir ve yara bakımı, göz bakım ürünleri ve dezenfektanlarda kullanılır.
Cas Numarası
27083-27-8
Eş anlamlılar
Poliheksanid, Poliheksametilen biguanid, PHMB, Poliheksametilen biguanid hidroklorür
PHMB'ye (Polihekzametilen Biguanid Hidroklorür) Giriş
Polihekzametilen Biguanid Hidroklorür, yaygın olarak PHMB olarak kısaltılan, sentetik, geniş spektrumlu bir antimikrobiyal maddedir.
İlk kez 1970'lerde sentezlenen PHMB, bakteri, mantar ve virüslerin büyümesini öldürme veya engellemedeki etkinliği nedeniyle sağlık, kozmetik ve endüstriyel uygulamalar da dahil olmak üzere çeşitli sektörlerde yaygın olarak kullanılmaktadır.
Genellikle %20 gibi konsantrasyonlarda bulunur, ancak daha düşük konsantrasyonlar da tıbbi ve kozmetik ürünlerde sıklıkla kullanılır.
PHMB'nin temel etki mekanizması mikroorganizmaların hücre zarını parçalayarak dezenfektan ve antiseptik olarak etkili olmasıdır.
Çok yönlülüğü ve düşük toksisitesi, özellikle uzun süreli kullanım veya maruziyetin gerekli olduğu çeşitli uygulamalar için cazip bir seçim olmasını sağlar.
PHMB'nin Kimyasal Özellikleri
Polihekzametilen Biguanid Hidroklorür, biguanid sınıfı kimyasalların bir üyesi olan suda çözünen bir bileşiktir.
Kimyasal yapısı, hekzametilen ve biguanid gruplarının tekrarlayan ünitelerinden oluşan bir polimer omurgasından oluşur.
PHMB’nin antimikrobiyal aktivitesinden biguanid fonksiyonel grubu (–NH–C(=NH)–NH–) sorumludur.
Moleküler Yapı: Polimer, polimer zincirine sertlik sağlayan çoklu monomerik hekzametilen ünitelerinden oluşur.
Yapının içindeki biguanid grupları bakteri zarlarıyla etkileşime giren fonksiyonel grup olarak görev yapar.
Fiziksel Özellikler:
Molekül Ağırlığı: Polimerizasyon derecesine bağlı olarak genellikle 1.000 ila 10.000 g/mol civarındadır.
Çözünürlük: PHMB suda oldukça çözünür, bu da onu sulu çözelti olarak etkili kılar.
Kararlılık: PHMB normal depolama koşullarında kararlıdır, ancak aşırı pH veya sıcaklık değişimleri kararlılığını etkileyebilir.
pH Aralığı: 4-8 pH aralığında stabildir.
PHMB'nin Sentezi ve Üretimi
PHMB, hekzametilen diaminin siyanamid veya diğer benzer reaktiflerle kontrollü koşullar altında polimerizasyonuyla sentezlenir.
Elde edilen polimerin farklı molekül ağırlıkları olabilir ve bu da onun antimikrobiyal gücünü ve farklı uygulamalarda kullanımını etkiler.
Sentez Süreci: Sentez, biguanid öncülünün (örneğin hekzametilen diamin) ısı veya diğer kimyasal maddeler katalizlenerek formaldehit veya ilgili bileşiklerle reaksiyona sokulmasını içerir.
Polimerizasyon, tekrarlayan hekzametilen-biguinid ünitelerinden oluşan uzun zincirler oluşturur.
Endüstriyel Üretim: Büyük ölçekli üretimde, işlem genellikle sulu koşullar altında gerçekleştirilir ve böylece elde edilen bileşiğin suda çözünür ve kararlı olması sağlanır.
Hassas uygulamalarda kullanılması nedeniyle yüksek saflık standartları korunur.
Zorluklar: Polimer zincir uzunluğunda tutarlılığı korumak ve antimikrobiyal özelliklerde tekdüzeliği sağlamak üretim sırasında zorlu olabilir.
Sentez sürecindeki değişiklikler, nihai ürünün aktivitesinde değişikliklere yol açabilir.
Etki Mekanizması
PHMB'nin etki mekanizması öncelikle mikroorganizmaların hücre zarlarını parçalayabilme yeteneğine dayanmaktadır.
Bunu, bakteri zarlarının fosfolipid çift tabakasıyla etkileşime girerek, bütünlüğünü değiştirerek yapar.
Membran Bozulması: PHMB’nin biguanid fonksiyonel grupları mikrobiyal membranlardaki fosfolipitlerin negatif yüklü fosfat gruplarına bağlanır.
Bu etkileşim, zar geçirgenliğini değiştirerek hücre içi içeriğin sızmasına ve sonunda mikroorganizmanın ölümüne yol açar.
Bakterisidal ve Bakteriyostatik: PHMB yüksek konsantrasyonlarda bakterisidal etki göstererek mikroorganizmaları öldürür, ancak daha düşük konsantrasyonlarda bakteriyostatik etki göstererek bakterilerin büyümesini engeller ancak onları öldürmez.
Seçici Toksisite: PHMB'nin seçici bir toksisitesi vardır, yani insan hücreleri yerine mikrobiyal hücreleri öncelikli olarak hedef alır.
İnsan hücreleri ile mikroorganizmalar arasındaki zar bileşimindeki fark, zarın insanlarda göreceli güvenliğini açıklamaya yardımcı olur.
Diğer Antiseptiklerle Karşılaştırma: Alkol veya iyot gibi diğer antiseptiklerin aksine, PHMB geniş bir aktivite spektrumuna sahiptir ve insan dokuları için daha az toksiktir, bu da onu özellikle yara bakımında uzun süreli veya tekrarlanan kullanım için ideal hale getirir.
PHMB'nin Uygulamaları
PHMB çok yönlülüğü ve etkinliği nedeniyle çeşitli kullanım alanları bulmuştur.
Bu uygulamalar birçok sektörü kapsamaktadır:
Sağlık hizmeti:
Yara Bakımı: PHMB, genellikle pansumanlar, kremler ve jeller gibi yara bakım ürünlerinde kullanılır ve bakteri büyümesini önleyerek enfeksiyon riskini azaltmaya yardımcı olur.
İnsan dokusuna karşı düşük toksisitesi nedeniyle kronik yaraların tedavisinde idealdir.
Kontakt Lens Solüsyonları: Kontakt lensleri dezenfekte etmek ve mikrobiyal kirleticilerden arındırmak için temizleme solüsyonlarında kullanılır.
Hastane Dezenfeksiyonu: PHMB, geniş spektrumlu antimikrobiyal aktivitesi nedeniyle sıklıkla tıbbi cihazların ve yüzeyler dahil hastane ortamlarının dezenfeksiyonunda kullanılır.
Kozmetikler:
Koruyucu: PHMB, kozmetiklerde, özellikle şampuanlar, losyonlar ve yüz kremleri gibi su bazlı formüllerde, ürünleri mikrobiyal kontaminasyondan koruyan bir koruyucu olarak kullanılır.
Antibakteriyel Maddeler: Bakteri ve mantarlarla savaşma yeteneği nedeniyle PHMB, akne veya diğer cilt enfeksiyonlarını tedavi etmeyi amaçlayan bazı cilt bakım ürünlerinde de bulunabilir.
Endüstriyel Uygulamalar:
Su Arıtma: PHMB, endüstriyel su sistemlerinde borularda ve soğutma sistemlerinde bakteri ve biyofilm oluşumunu kontrol etmek için kullanılır.
Tarımsal Kullanım: PHMB, bazı tarımsal formülasyonlarda pestisit olarak kullanılır ve bitkilerde veya mahsullerde mikrobiyal büyümenin kontrolüne yardımcı olur.
Düzenleyici Durum
PHMB, dünya çapında çeşitli sağlık ve güvenlik kuruluşları tarafından düzenlenmektedir:
FDA (Amerika Birleşik Devletleri): FDA, PHMB'nin yara bakım ürünleri ve kontakt lens solüsyonları da dahil olmak üzere belirli tıbbi cihazlarda kullanılmasını, farklı konsantrasyonlar için belirlenmiş güvenlik sınırlarıyla onaylamıştır.
Avrupa Birliği: PHMB, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından yapılan titiz güvenlik değerlendirmelerinin ardından, tıbbi cihazlar ve kozmetiklerde aktif bileşen olarak kullanılmak üzere AB'de onaylanmıştır.
Küresel Onay: PHMB birçok bölgede genel olarak güvenli olarak kabul edilmektedir, ancak konsantrasyonu ve amaçlanan kullanımı yerel düzenleyici çerçevelere tabi olabilir.
Örneğin, tüketici ürünlerinde izin verilen maksimum konsantrasyonlar ile tıbbi uygulamalarda izin verilen maksimum konsantrasyonlar farklı olabilir.
Farmakokinetik ve Farmakodinamik
PHMB'nin farmakokinetik profili, yara bakımı gibi uzun süreli uygulamalarda kullanımı nedeniyle özel ilgi görmektedir.
Emilim ve Dağılım: PHMB cilt tarafından zayıf bir şekilde emilir, bu da etkilerinin büyük ölçüde uygulama bölgesinde lokalize olduğu anlamına gelir.
Bu özelliği sayesinde yara bakımında ve topikal dezenfektan olarak haricen kullanıma uygundur.
Metabolizma ve Atılım: PHMB kolayca emilmediğinden metabolizma ve atılım yolları iyi çalışılmamıştır.
Kan dolaşımına giren az miktardaki maddenin ise değişmeden idrar yoluyla atılması muhtemeldir.
Direnç Gelişimi: PHMB'nin dikkat çekici özelliklerinden biri, bakteriyel direnç için düşük potansiyelidir. Bu, bakterilerin direnç mekanizmaları geliştirmesini zorlaştıran çoklu etki biçimlerine atfedilir.
Çevresel Etki
PHMB'nin çevresel etkisi, özellikle endüstriyel ve sağlık ortamlarında büyük miktarlarda kullanılması nedeniyle önemli bir husustur.
Çevrede Kalıcılık: PHMB suda kalıcıdır ve sucul ortamlarda birikerek uzun vadeli ekolojik sonuçlara yol açabilir.
Ancak çevrede parçalanması nispeten yavaştır ve belirli koşullar altında aylarca varlığını sürdürebilir.
Ekotoksisite: PHMB'nin yüksek konsantrasyonlarda sucul organizmalar için bir miktar toksisite gösterdiği ve bu durumun sucul ekosistemler üzerindeki uzun vadeli etkileri konusunda endişelere yol açtığı belirtilmektedir.
Çevresel İzleme: Su sistemlerinde PHMB kirliliğinin boyutunu ve ekolojik etkilerini belirlemek amacıyla çalışmalar devam etmektedir.
Daha çevre dostu alternatifler geliştirmek için bazı çalışmalar yapılıyor.
Güncel Araştırma ve Gelecekteki Trendler
PHMB ile ilgili araştırmalar, uygulamalarının genişletilmesi ve uzun vadeli etkilerinin anlaşılması üzerine odaklanarak devam etmektedir.
Nanoteknoloji: PHMB'nin nanoteknolojide kullanımı araştırılıyor; burada antimikrobiyal özellikleri, nanomalzemeler veya gelişmiş yara bakım cihazları gibi daha hedefli, hassas uygulamalarda kullanılabilir.
Kombinasyon Tedavileri: PHMB'nin etkinliğini artırmak, özellikle mikrobiyal direnci yenmek için diğer antimikrobiyal ajanlarla birleştirilmesine yönelik ilgi giderek artmaktadır.
Yara Bakımındaki Gelişmeler: Araştırma, daha iyi dağıtım mekanizmaları ve iyileşmeyi desteklemek için diğer terapötik ajanlarla kombinasyon dahil olmak üzere PHMB bazlı yara bakım ürünlerini iyileştirmeye odaklanmıştır.
Çözüm
PHMB, sağlık, kozmetik ve endüstriyel alanlarda geniş uygulama yelpazesine sahip çok yönlü, etkili bir antimikrobiyal maddedir.
Etki mekanizması, düşük toksisitesi ve geniş spektrumu ile birçok üründe tercih edilen bir ürün haline gelmiştir.
Sırasında onun çevresel darbe gereklilikler dikkat , devam eden araştırma öneriyor PHMB'nin devam etmek ile çeşitli alanlarda önemli bir rol oynar alanlar , özellikle biz taşınmak karşı Daha sürdürülebilir Ve etkili antimikrobiyal çözümler .
PHMB - POLİHEKSAMETİLEN BİGUANİD HİDROKLORÜR %20 HAKKINDA GÜVENLİK BİLGİLERİ
İlk yardım önlemleri:
İlk yardım önlemlerinin açıklaması:
Genel tavsiye:
Bir hekime danışın.
Bu güvenlik bilgi formunu görevli doktora gösterin.
Tehlikeli bölgeden uzaklaşın:
Solunması halinde:
Solunması halinde kişiyi temiz havaya çıkarın.
Nefes almıyorsa suni teneffüs yapın.
Bir hekime danışın.
Cilt ile teması halinde:
Kirlenmiş giysilerinizi ve ayakkabılarınızı hemen çıkarın.
Bol su ve sabunla yıkayınız.
Bir hekime danışın.
Göz teması halinde:
En az 15 dakika boyunca bol su ile iyice yıkayın ve bir doktora danışın.
Hastaneye nakil sırasında gözlerinizi yıkamaya devam edin.
Yutulması halinde:
Kusturmaya çalışmayın.
Bilinci yerinde olmayan bir kişiye kesinlikle ağızdan bir şey vermeyin.
Ağzınızı su ile çalkalayın.
Bir hekime danışın.
Yangınla mücadele tedbirleri:
Söndürme malzemeleri:
Uygun söndürme ortamı:
Su spreyi, alkole dayanıklı köpük, kuru kimyasal veya karbondioksit kullanın.
Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler
Karbon oksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı
İtfaiyecilere tavsiyeler:
Gerektiğinde yangınla mücadele için bağımsız solunum cihazı kullanın.
Kaza sonucu yayılmaya karşı önlemler:
Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri
Kişisel koruyucu ekipmanlarınızı kullanın.
Buhar, sis veya gazını solumaktan kaçının.
Personeli güvenli alanlara tahliye edin.
Çevresel önlemler:
Güvenliyse daha fazla sızıntıyı veya dökülmeyi önleyin.
Ürünün giderlere kaçmasına izin vermeyin.
Çevreye deşarj edilmesi önlenmelidir.
Muhafaza ve temizleme yöntemleri ve malzemeleri:
İnert emici bir madde ile emdirin ve tehlikeli atık olarak bertaraf edin.
Bertaraf için uygun, kapalı kaplarda saklayınız.
Taşıma ve depolama:
Güvenli kullanım için önlemler:
Buhar veya sisin solunmasından kaçınınız.
Herhangi bir uyumsuzluk da dahil olmak üzere güvenli depolama koşulları:
Kabı sıkıca kapalı olarak, kuru ve iyi havalandırılan bir yerde saklayınız.
Açılan kaplar dikkatlice tekrar kapatılmalı ve sızıntıyı önlemek için dik tutulmalıdır.
Depolama sınıfı (TRGS 510): 8A: Yanıcı, aşındırıcı tehlikeli maddeler
Maruziyet kontrolleri/kişisel koruma:
Kontrol parametreleri:
İşyeri kontrol parametrelerine sahip bileşenler
Mesleki maruziyet sınır değerlerine sahip hiçbir madde içermez.
Pozlama kontrolleri:
Uygun mühendislik kontrolleri:
İyi endüstriyel hijyen ve güvenlik uygulamalarına uygun şekilde kullanın.
Molalardan önce ve iş günü sonunda ellerinizi yıkayın.
Kişisel koruyucu ekipman:
Göz/yüz koruması:
Gözü tam saran güvenlik gözlüğü.
Yüz siperi (en az 8 inç).
NIOSH (ABD) veya EN 166(AB) gibi uygun hükümet standartlarına göre test edilmiş ve onaylanmış göz koruma ekipmanlarını kullanın.
Cilt koruması:
Eldivenle tutun.
Eldivenler kullanılmadan önce kontrol edilmelidir.
Uygun eldiven kullanın
Bu ürünün ciltle temasını önlemek için eldivenin dış yüzeyine dokunmadan çıkarma tekniği kullanın.
Kirlenmiş eldivenleri kullanımdan sonra yürürlükteki yasalara ve iyi laboratuvar uygulamalarına uygun şekilde atın.
Ellerinizi yıkayın ve kurulayın.
Tam iletişim:
Malzeme: Nitril kauçuk
Minimum katman kalınlığı: 0,11 mm
Atılım süresi: 480 dk
Test edilen malzeme: Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, Beden M)
Sıçrama teması
Malzeme: Nitril kauçuk
Minimum katman kalınlığı: 0,11 mm
Atılım süresi: 480 dk
Test edilen malzeme: Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, Beden M)
Herhangi bir özel kullanım senaryosuna onay verildiği şeklinde yorumlanmamalıdır.
Vücut Koruması:
Kimyasallara karşı koruma sağlayan tam tulum. Koruyucu donanımın türü, belirli iş yerindeki tehlikeli maddenin konsantrasyonuna ve miktarına göre seçilmelidir.
Solunum koruması:
Risk değerlendirmesi hava temizleme solunum cihazlarının uygun olduğunu gösteriyorsa, mühendislik kontrollerine destek olarak çok amaçlı kombinasyon (US) veya tip ABEK (EN 14387) solunum cihazı kartuşlu tam yüz solunum cihazı kullanın.
Eğer tek koruma aracınız solunum cihazı ise, tam yüz hava beslemeli bir solunum cihazı kullanın.
NIOSH (ABD) veya CEN (AB) gibi uygun hükümet standartlarına göre test edilmiş ve onaylanmış solunum cihazlarını ve bileşenlerini kullanın.
Çevresel maruziyetin kontrolü
Güvenliyse daha fazla sızıntıyı veya dökülmeyi önleyin.
Ürünün giderlere kaçmasına izin vermeyin.
Çevreye deşarj edilmesi önlenmelidir.
Kararlılık ve tepkime:
Kimyasal kararlılık:
Tavsiye edilen depolama koşullarında kararlıdır.
Uyumsuz malzemeler:
Güçlü oksitleyici maddeler:
Tehlikeli ayrışma ürünleri:
Yangın şartlarında tehlikeli bozunma ürünleri oluşur.
Karbon oksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı.
Bertaraf hususları:
Atık arıtma yöntemleri:
Ürün:
Fazla ve geri dönüştürülemeyen atıklarınızı lisanslı bir bertaraf şirketine sunun.
Bu malzemenin bertarafı için lisanslı bir profesyonel atık bertaraf hizmetine başvurun.
Kirlenmiş ambalaj:
Kullanılmayan ürün olarak bertaraf edin.