Plasdone S-630 est un nom de marque pour une qualité spécifique de polyvinylpyrrolidone (PVP), un polymère hydrosoluble couramment utilisé comme liant, filmogène et stabilisant dans les applications pharmaceutiques, cosmétiques et industrielles.
La qualité S-630 se distingue par son poids moléculaire moyen et sa grande solubilité, ce qui la rend utile dans les formulations de comprimés, les suspensions et autres préparations pharmaceutiques.
Numéro CAS :
25086-89-9
Synonymes:
Polyvinylpyrrolidone K-30 (PVP K-30) — S-630 est souvent apparenté ou équivalent à PVP K-30, Povidone, Polyvidone, PVP, Plasdone (nom de famille de marque), Kollidon K-30
Introduction
La polyvinylpyrrolidone (PVP) est un polymère synthétique polyvalent largement utilisé dans les applications pharmaceutiques, cosmétiques et industrielles.
Parmi ses différentes qualités, le Plasdone S-630, correspondant approximativement au PVP K-30, est reconnu pour son équilibre optimal entre poids moléculaire, solubilité et viscosité, ce qui en fait un excipient privilégié dans de nombreuses formulations.
L'origine du PVP remonte aux progrès de la chimie des polymères au début du XXe siècle, avec une production à l'échelle commerciale commençant au milieu du siècle.
La marque Plasdone, produite par Ashland Inc., comprend une gamme de qualités PVP ; le S-630 est particulièrement important en raison de sa qualité constante et de ses performances fiables.
Cet article vise à fournir une revue exhaustive du Plasdone S-630, couvrant ses propriétés chimiques et physiques, ses méthodes de synthèse, ses techniques de caractérisation, ses diverses applications, son profil de sécurité et ses perspectives d'avenir.
Cet aperçu complet aidera les chercheurs, les formulateurs et les professionnels de l’industrie à comprendre et à exploiter le potentiel de ce polymère.
Structure et propriétés chimiques
Structure moléculaire
Le Plasdone S-630 est un polymère de monomères de N-vinylpyrrolidone, chaque unité répétitive comportant un cycle lactame à cinq chaînons. Cet amide cyclique lui confère une hydrophilie, permettant une excellente solubilité dans l'eau.
Le squelette du polymère est linéaire, avec un degré de polymérisation qui correspond à un poids moléculaire moyen d'environ 40 000 à 60 000 Daltons pour cette qualité.
Propriétés physiques
Le polymère se présente sous la forme d’une poudre blanche à blanc cassé avec des tendances hygroscopiques.
Il se dissout facilement dans l’eau et les alcools mais est insoluble dans les solvants non polaires.
Une solution aqueuse à 1 % présente généralement un pH compris entre 4,0 et 7,5. Sa viscosité est modérée, ce qui facilite son utilisation comme liant et filmogène.
Distribution du poids moléculaire
La distribution du poids moléculaire du Plasdone S-630 influence ses propriétés rhéologiques et filmogènes. Le processus de polymérisation est contrôlé pour obtenir une distribution étroite, garantissant ainsi une homogénéité d'un lot à l'autre.
Comparaison avec d'autres notes
Comparé aux grades de poids moléculaire inférieur comme le PVP K-12, le S-630 offre une meilleure résistance du film et une meilleure viscosité, tout en conservant une excellente solubilité.
Les grades supérieurs comme le K-90 ont des poids moléculaires plus élevés mais sont moins solubles et plus visqueux, ce qui fait du S-630 un choix intermédiaire idéal.
Synthèse et production
Matières premières
Le monomère, la N-vinylpyrrolidone (NVP), est synthétisé par la réaction de la 2-pyrrolidone avec l'acétylène ou dérivé par d'autres voies industrielles.
Processus de polymérisation
La polymérisation est généralement réalisée par polymérisation radicalaire, en utilisant des initiateurs tels que des composés azoïques ou peroxydes.
La réaction se produit dans des milieux solvants aqueux ou organiques sous température et pression contrôlées.
Contrôle du poids moléculaire
Les conditions de réaction (température, concentration de l'initiateur, solvant) et les techniques de terminaison sont optimisées pour atteindre le poids moléculaire souhaité correspondant au grade S-630.
Purification
Après la polymérisation, le polymère est purifié par précipitation, filtration et séchage pour éliminer les monomères résiduels, les initiateurs et les impuretés, garantissant ainsi une qualité de qualité pharmaceutique.
Contrôle de qualité
Des techniques analytiques telles que la HPLC pour la teneur en monomères, les tests de viscosité et les tests de contamination microbienne sont utilisées pour garantir la cohérence.
Caractérisation physico-chimique
Chromatographie par perméation de gel (GPC)
Utilisé pour déterminer la distribution du poids moléculaire et l'indice de polydispersité.
Spectroscopie infrarouge (FTIR)
Confirme la présence de groupes fonctionnels caractéristiques tels que le cycle lactame.
Spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN)
Élucide la structure chimique et vérifie l’intégrité du squelette du polymère.
Analyse thermique (DSC, TGA)
Mesure les transitions thermiques et la stabilité ; le Plasdone S-630 présente des températures de transition vitreuse autour de 150–180 °C.
Tests rhéologiques
Les mesures de viscosité des solutions aqueuses définissent les propriétés d'écoulement essentielles pour la formulation.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ CONCERNANT PLASDONE S-630
Mesures de premiers secours :
Description des mesures de premiers secours :
Conseils généraux :
Consultez un médecin.
Montrez cette fiche de données de sécurité au médecin traitant.
Sortez de la zone dangereuse :
En cas d'inhalation :
En cas d'inhalation, déplacer la personne à l'air frais.
En cas d'arrêt respiratoire, pratiquer la respiration artificielle.
Consultez un médecin.
En cas de contact avec la peau :
Retirez immédiatement les vêtements et les chaussures contaminés.
Laver avec du savon et beaucoup d'eau.
Consultez un médecin.
En cas de contact avec les yeux :
Rincer abondamment à l'eau pendant au moins 15 minutes et consulter un médecin.
Continuer à rincer les yeux pendant le transport vers l’hôpital.
En cas d'ingestion :
NE PAS faire vomir.
Ne jamais rien donner par voie orale à une personne inconsciente.
Rincer la bouche avec de l'eau.
Consultez un médecin.
Mesures de lutte contre l'incendie :
Moyens d'extinction :
Moyens d’extinction appropriés :
Utiliser de l’eau pulvérisée, de la mousse résistante à l’alcool, un produit chimique sec ou du dioxyde de carbone.
Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Oxydes de carbone, oxydes d'azote (NOx), gaz chlorhydrique
Conseils aux pompiers :
Portez un appareil respiratoire autonome pour lutter contre l'incendie si nécessaire.
Mesures en cas de déversement accidentel :
Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Utiliser un équipement de protection individuelle.
Évitez de respirer les vapeurs, les brouillards ou les gaz.
Évacuer le personnel vers des zones sûres.
Précautions environnementales :
Empêcher toute fuite ou tout déversement supplémentaire si cela peut être fait en toute sécurité.
Ne pas laisser le produit pénétrer dans les égouts.
Le rejet dans l’environnement doit être évité.
Méthodes et matériaux de confinement et de nettoyage :
Absorber avec un matériau absorbant inerte et éliminer comme déchet dangereux.
Conserver dans des récipients appropriés et fermés pour l'élimination.
Manipulation et stockage :
Précautions pour une manipulation sans danger :
Éviter l’inhalation de vapeurs ou de brouillards.
Conditions de stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités :
Conserver le récipient bien fermé dans un endroit sec et bien aéré.
Les récipients ouverts doivent être soigneusement refermés et maintenus en position verticale pour éviter les fuites.
Classe de stockage (TRGS 510) : 8A : matières dangereuses combustibles et corrosives
Contrôles de l'exposition/protection individuelle :
Paramètres de contrôle :
Composants avec paramètres de contrôle du lieu de travail
Ne contient aucune substance présentant des valeurs limites d’exposition professionnelle.
Contrôles d'exposition :
Contrôles techniques appropriés :
Manipuler conformément aux bonnes pratiques d’hygiène industrielle et de sécurité.
Lavez-vous les mains avant les pauses et à la fin de la journée de travail.
Équipement de protection individuelle :
Protection des yeux/du visage :
Lunettes de sécurité bien ajustées.
Écran facial (8 pouces minimum).
Utilisez un équipement de protection oculaire testé et approuvé selon les normes gouvernementales appropriées telles que NIOSH (États-Unis) ou EN 166 (UE).
Protection de la peau :
Manipuler avec des gants.
Les gants doivent être inspectés avant utilisation.
Utiliser des gants appropriés
technique de retrait (sans toucher la surface extérieure du gant) pour éviter tout contact cutané avec ce produit.
Jetez les gants contaminés après utilisation conformément aux lois en vigueur et aux bonnes pratiques de laboratoire.
Se laver et se sécher les mains.
Contact complet :
Matériau : caoutchouc nitrile
Épaisseur minimale de la couche : 0,11 mm
Temps de percée : 480 min
Matériau testé : Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, taille M)
Contact par éclaboussures
Matériau : caoutchouc nitrile
Épaisseur minimale de la couche : 0,11 mm
Temps de percée : 480 min
Matériau testé : Dermatril (KCL 740 / Aldrich Z677272, taille M)
Cela ne doit pas être interprété comme une approbation pour un scénario d’utilisation spécifique.
Protection du corps :
Combinaison complète de protection contre les produits chimiques. Le type d'équipement de protection doit être sélectionné en fonction de la concentration et de la quantité de la substance dangereuse sur le lieu de travail spécifique.
Protection respiratoire :
Lorsque l'évaluation des risques montre que les respirateurs à épuration d'air sont appropriés, utilisez un respirateur complet avec des cartouches respiratoires combinées polyvalentes (US) ou de type ABEK (EN 14387) comme solution de secours aux contrôles techniques.
Si le respirateur est le seul moyen de protection, utilisez un respirateur à adduction d’air complet.
Utilisez des respirateurs et des composants testés et approuvés conformément aux normes gouvernementales appropriées telles que NIOSH (États-Unis) ou CEN (UE).
Contrôle de l'exposition environnementale
Empêcher toute fuite ou tout déversement supplémentaire si cela peut être fait en toute sécurité.
Ne pas laisser le produit pénétrer dans les égouts.
Le rejet dans l’environnement doit être évité.
Stabilité et réactivité :
Stabilité chimique :
Stable dans les conditions de stockage recommandées.
Matériaux incompatibles :
Agents oxydants forts :
Produits de décomposition dangereux :
Des produits de décomposition dangereux se forment en cas d'incendie.
Oxydes de carbone, oxydes d'azote (NOx), gaz chlorhydrique.
Considérations relatives à l’élimination :
Méthodes de traitement des déchets :
Produit:
Proposez les solutions excédentaires et non recyclables à une entreprise d’élimination agréée.
Contactez un service professionnel agréé d’élimination des déchets pour éliminer ce matériau.
Emballage contaminé :
Éliminer comme produit non utilisé