POLYSORBATE 80 (TWEEN 80)

Le polysorbate 80 est un tensioactif non ionique défini comme le monooléate de sorbitane polyoxyéthyléné (20), identifié par les enregistrements N° CAS 9005-65-6 et N° CE 500-019-9. Il s’obtient par estérification du sorbitane, dérivé du sorbitol, avec l’acide oléique, puis par éthoxylation avec environ 20 mol d’oxyde d’éthylène. C’est un liquide ambré ou jaune, visqueux et huileux ; dans l’alimentaire, il figure comme émulsifiant sous le code E 433.

Connue aussi sous le nom de Tween 80, cette substance porte dans une même molécule des chaînes d’oxyde de polyéthylène qui aiment l’eau et une queue d’acide oléique qui aime l’huile. Avec une valeur HLB d’environ 15, elle disperse l’huile dans l’eau de manière stable et rend solubles des substances peu solubles dans l’eau, comme les huiles aromatiques et les vitamines. Elle est soluble dans l’eau et l’éthanol et peu sensible aux variations de pH.

Également désigné par le code E 433, le produit est utilisé dans les crèmes glacées, les sauces, les produits de boulangerie, les émulsions aromatiques, les cosmétiques, comme excipient pharmaceutique et dans les tampons de laboratoire. Dans le choix, la teneur en acide oléique, les indices d’acide et de peroxyde, l’eau, les résidus d’oxyde d’éthylène et de dioxane ainsi que la qualité sont déterminants. Ce produit peut être fourni par ATAMAN KİMYA ; pour toute information technique et demande d’approvisionnement, il est recommandé de contacter ATAMAN KİMYA.

QU’EST-CE QUE LE POLYSORBATE 80 ?

Le polysorbate 80 est un ester d’acide gras de sorbitane polyoxyéthyléné produit à partir de sorbitane d’origine sorbitol, d’acide oléique et d’oxyde d’éthylène. Les 20 unités d’oxyde d’éthylène en moyenne de la molécule forment la partie qui aime l’eau, tandis que le résidu d’acide oléique forme la partie qui aime l’huile. Cette structure en fait un émulsifiant efficace qui permet le mélange de l’huile et de l’eau.

Le polysorbate 80 commercial n’est pas un composé pur unique. C’est un mélange composé d’esters partiels de sorbitol et de sorbitane ; la longueur des chaînes d’éthoxylat varie d’une molécule à l’autre. Le nombre 20 représente donc une moyenne, et la formule et la masse moléculaire représentent des valeurs typiques.

Le 80 à la fin du nom indique que la partie acide gras est l’acide oléique. Le polysorbate 20 contient de l’acide laurique, le polysorbate 40 de l’acide palmitique et le polysorbate 60 de l’acide stéarique. Comme la chaîne d’acide oléique comporte une double liaison, le polysorbate 80 est liquide à température ambiante ; le polysorbate 60, à l’acide stéarique, a une consistance plus ferme, proche d’un gel.

La substance est un émulsifiant hydrophile, et sa valeur HLB est donnée comme d’environ 15. Cette valeur est caractéristique des produits qui stabilisent les émulsions dans lesquelles l’huile est dispersée dans l’eau. La même propriété permet aussi de dissoudre des substances insolubles dans l’eau à l’intérieur de micelles.

En qualité pharmacopée, il est défini selon les monographies de l’USP/NF, de la Pharmacopée européenne et de la Pharmacopée japonaise, et en qualité alimentaire selon la spécification E 433. Ces spécifications limitent des paramètres tels que la proportion d’acide oléique, l’indice d’acide, l’indice de saponification, l’indice d’hydroxyle, l’eau, le peroxyde et l’oxyde d’éthylène.

La marque Tween appartient à Croda International ; la même substance est vendue par différents fabricants sous des noms tels que Kolliphor PS 80, Montanox 80, Alkest TW 80 et T-Maz 80K. Même si ces produits partagent la même définition chimique, le profil d’impuretés, le niveau de peroxyde et la qualité diffèrent d’un fabricant à l’autre.

Les qualités portant le même nom ne sont pas interchangeables. Les qualités alimentaire, pharmaceutique, super raffinée, cosmétique, technique et de laboratoire sont produites avec des limites différentes. Dans les usages sensibles comme les médicaments parentéraux, on préfère les qualités super raffinées à faible teneur en peroxyde, alors que la qualité standard peut suffire dans les applications techniques.

Le polysorbate 80 ne doit pas être confondu avec les polysorbates 20, 40, 60 et 65 ; ce sont des substances distinctes portant un autre acide gras ou un autre degré d’éthoxylation. Le monooléate de sorbitane, c’est-à-dire le Span 80, est un émulsifiant non éthoxylé et soluble dans l’huile. Ce texte ne couvre que le polysorbate 80 standard, c’est-à-dire le produit E 433.

NOMS COMMERCIAUX ET CHIMIQUES COURANTS DU POLYSORBATE 80 :

Polisorbat 80
Polysorbate 80
Tween 80
Polioksietilen (20) sorbitan monooleat
Polyoxyethylene (20) sorbitan monooleate
Polioksietilen sorbitan monooleat
Polyoxyethylene sorbitan monooleate
POE (20) sorbitan monooleat
PEG-20 sorbitan monooleat
PEG-20 Sorbitan Oleate
Sorbimacrogol oleate 300
Polisorbat 80 E 433
E 433
INS 433
Gıda kalitesi Polisorbat 80
Food grade Polysorbate 80
Polysorbate 80 NF
Polysorbatum 80
Polysorbat 80
Kolliphor PS 80
Montanox 80
Alkest TW 80
T-Maz 80K
Super Refined Polysorbate 80

La grande majorité de ces noms expriment la même substance dans différentes langues, avec des orthographes systématiques différentes ou sous différentes marques de fabricants. Polysorbatum 80 est l’orthographe latine utilisée dans la Pharmacopée européenne ; Polysorbat 80 est l’orthographe allemande. E 433 et INS 433 sont les codes que le produit reçoit comme additif alimentaire.

Tween est une marque déposée de Croda International. Kolliphor PS 80 est la marque de BASF pour un excipient pharmaceutique, Montanox 80 est celle de Seppic, et Alkest TW 80 est le nom de produit d’Oxiteno et d’Indorama. La qualité super raffinée est proposée par Croda après une purification spéciale, visant un faible taux de peroxyde et peu d’impuretés.

Un point à noter est que certaines pages de bases de données et de vendeurs donnent pour le polysorbate 80 la formule C₂₄H₄₄O₆ et une masse moléculaire de 428,6 g/mol. Ces valeurs appartiennent au monooléate de sorbitane non éthoxylé, c’est-à-dire au Span 80, et ne doivent pas être utilisées comme données d’identification du polysorbate 80.

Le numéro CAS du polysorbate 80 est 9005-65-6. Le numéro 9005-64-5 est utilisé pour le polysorbate 20, 9005-66-7 pour le polysorbate 40 et 9005-67-8 pour le polysorbate 60. Le monooléate de sorbitane est enregistré sous 1338-43-8. Dans une demande, il faut indiquer non seulement le nom mais aussi le numéro CAS.

Les produits polysorbate 80 proposés dans les listes commerciales avec des mentions supplémentaires comme « Solubilizer » peuvent constituer un article distinct. Ce texte décrit le polysorbate 80 standard, et non de tels produits à nom spécifique. Lors d’une commande, le nom complet du produit, la qualité et le numéro CAS doivent être indiqués ensemble.

N° CAS, N° CE / EINECS ET IDENTIFICATION CHIMIQUE DU POLYSORBATE 80

Nom du produit : Polysorbate 80 / Polisorbat 80

Abréviation courante : PS 80 ; Tween 80

Nom chimique : Monooléate de sorbitane polyoxyéthyléné (20)

Nom INCI : Polysorbate 80

Numéro d’additif alimentaire : E 433 ; Codex INS 433

N° CAS : 9005-65-6

N° CE / EINECS : 500-019-9

Formule moléculaire : C₆₄H₁₂₄O₂₆ (représentation typique)

Masse moléculaire : Environ 1309,68 g/mol ; arrondie à 1310 g/mol dans certains documents

Classe chimique : Ester d’acide gras de sorbitane polyéthoxylé, non ionique

Fonctions principales : Émulsifiant, solubilisant, dispersant, agent mouillant, stabilisant, contrôle de la mousse, ajustement de la structure des globules gras

Le polysorbate 80 est identifié dans la réglementation alimentaire par le code E 433, et dans le système JECFA et Codex par le code INS 433. Il est enregistré comme composant aromatique sous le numéro FEMA 2917 et son code UNII est 6OZP39ZG8H. Dans la base de données des ingrédients cosmétiques, il figure sous le nom Polysorbate 80.

La formule C₆₄H₁₂₄O₂₆ représente une molécule idéale portant 20 unités d’oxyde d’éthylène. Le produit réel est un mélange de nombreuses molécules de degrés d’éthoxylation différents. La masse moléculaire et la formule ne sont donc pas des valeurs mesurées directement en contrôle qualité, mais des valeurs typiques aidant à l’identification.

L’existence d’un nom INCI ne signifie pas que le produit peut être ajouté à tout produit cosmétique, et l’existence d’un numéro d’additif alimentaire ne montre pas que toute qualité peut être utilisée dans l’alimentaire. Pour l’alimentaire, la conformité à la spécification E 433 doit être recherchée, et pour les cosmétiques et les produits pharmaceutiques, les conditions de qualité et de réglementation applicables doivent être recherchées séparément.

Le numéro CAS est nécessaire pour associer le produit à la bonne substance, mais il ne suffit pas à lui seul. Des qualités alimentaire, pharmaceutique, super raffinée et technique sont vendues sous le même numéro. Dans les demandes d’achat, la qualité, la monographie et les documents doivent être indiqués avec le numéro CAS.

STRUCTURE CHIMIQUE ET PROPRIÉTÉS MOLÉCULAIRES DU POLYSORBATE 80

Le squelette du polysorbate 80 est construit sur le sorbitane. Le sorbitol se transforme en sorbitane par cyclisation interne ; l’un de ses groupes hydroxyle forme une liaison ester avec l’acide oléique, tandis que des chaînes de polyoxyéthylène contenant au total environ 20 unités d’oxyde d’éthylène se fixent aux autres. Il en résulte une structure à quatre bras issue du cycle de sorbitane.

Les chaînes de polyoxyéthylène sont constituées de liaisons éther répétées. Comme les oxygènes éther forment des liaisons hydrogène avec l’eau, cette région est fortement hydrophile. Dans l’eau, les chaînes forment une enveloppe hydratée, souple et large ; cette enveloppe empêche les gouttelettes d’huile de se rapprocher les unes des autres.

La partie qui aime l’huile est la chaîne d’acide oléique, qui compte 18 carbones et une double liaison cis au carbone 9. La double liaison crée un coude dans la chaîne. Comme ce coude empêche les chaînes de s’empiler de manière ordonnée, le produit reste liquide à température ambiante ; les polysorbates 60 et 65, à acides gras saturés, ont une structure plus ferme.

La molécule n’est pas ionique. Comme sa structure ne contient aucun groupe chargé, l’action du polysorbate 80 est beaucoup moins affectée par le pH et par la concentration en sel du milieu que celle des savons comme les stéarates. Il ne forme pas de sels insolubles avec les ions de l’eau dure. Cette propriété facilite son emploi dans les sauces acides et les systèmes salés.

La liaison ester est la zone chimiquement la plus sensible. En milieu fortement acide ou basique, à haute température et sous l’action d’enzymes estérases, l’ester est hydrolysé et l’acide oléique est libéré. En conséquence, l’activité de surface s’affaiblit et de l’acide gras libre peut s’accumuler dans le milieu.

La double liaison de l’acide oléique et les chaînes d’oxyde de polyéthylène sont sensibles à l’oxydation. La lumière, la chaleur, l’oxygène et les métaux à l’état de traces peuvent déclencher des réactions radicalaires et former des hydroperoxydes, des aldéhydes et des acides carboxyliques. C’est la raison pour laquelle l’indice de peroxyde est limité dans les spécifications et pour laquelle des qualités super raffinées ont été développées.

Le polysorbate 80 forme des micelles dans l’eau à forte concentration. La concentration micellaire critique est d’environ 0,012 mM, ce qui correspond à environ 15 mg par litre, soit environ 0,0016 %. Le nombre d’agrégation donné sur la page d’un vendeur est d’environ 60, et la valeur moyenne de 79 000 renvoie à la masse de la micelle.

Les tensioactifs non ioniques à chaînes d’oxyde de polyéthylène se troublent à une certaine température, à cause de l’eau d’hydratation que les chaînes libèrent lorsque la température augmente. Sur la page d’un fabricant, un point de trouble de 65 °C est donné pour le polysorbate 80 ; cette valeur dépend de la concentration et des conditions de mesure et ne doit pas être considérée comme une limite définitive.

Les propriétés structurelles liées à la solubilité peuvent être résumées ainsi. Premièrement, le nombre d’oxygènes éther et leur hydratation. Deuxièmement, l’hydrophobie de la chaîne d’acide oléique. Troisièmement, la perturbation de l’ordre des chaînes par la double liaison. Quatrièmement, la large distribution moléculaire due au fait que le produit est un mélange.

PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES DU POLYSORBATE 80

Caractéristiques techniques générales :

Les valeurs peuvent varier selon le fabricant, la qualité et la méthode de mesure ; les informations ci-dessous sont données à titre d’information générale et ne remplacent pas les documents TDS et SDS propres au fabricant.

Aspect physique : Liquide limpide, ambré ou jaune, huileux et visqueux ; odeur légèrement caractéristique, décrit comme inodore dans certains documents

Caractère chimique : Ester d’acide gras de sorbitane polyéthoxylé, non ionique, hydrophile ; émulsifiant H/E et solubilisant

Formule moléculaire : C₆₄H₁₂₄O₂₆ (représentation typique)

Masse moléculaire : Environ 1309,68 g/mol ; 1310 g/mol dans certains documents

N° CAS : 9005-65-6

N° CE / EINECS : 500-019-9

Composition et pureté : Définie par les limites de la monographie plutôt que par un pourcentage de pureté unique. Dans les spécifications pharmacopée et alimentaires, au moins 58 % des acides gras sont de l’acide oléique ; la proportion d’oxyéthylène est donnée dans la plage de 65,0–69,5 %. Ce sont des limites de spécification, et les valeurs typiques dépendent du fabricant

Valeur HLB : Environ 15

Densité : Environ 1,06–1,10 g/cm³ à 25 °C ; 1,07 g/cm³ est le plus souvent indiqué dans les fiches de données de sécurité

Viscosité : 300–500 mm²/s en viscosité cinématique à 25 °C ; environ 425 mPa·s en viscosité dynamique

Solubilité dans l’eau : Soluble dans l’eau ; également soluble dans l’éthanol, le méthanol et l’acétate d’éthyle. Pratiquement insoluble dans les huiles fixes et la paraffine liquide

pH (solution aqueuse) : 5–7 à une concentration de 50 g/L à 20 °C ; indiqué comme 5–7 ou 6–7 pour une solution à 5 %. Il ne doit pas être pris comme valeur unique sans indiquer la concentration

Indice d’acide : Au plus environ 2 mg KOH/g dans les spécifications pharmacopée et alimentaires

Indice de saponification : 45–55 mg KOH/g

Indice d’hydroxyle : 65–80 mg KOH/g dans la plupart des spécifications ; des plages différentes se voient dans certains documents de fournisseurs

Eau (humidité) : Au plus 3,0 % dans les spécifications pharmacopée et alimentaires ; certains fournisseurs donnent au plus 0,5 % ou 5 %

Résidu à l’ignition : Au plus 0,25 %

Indice de peroxyde : Limité à environ 10 mEq/kg dans les textes de pharmacopée ; cette valeur est beaucoup plus faible dans les qualités super raffinées

Oxyde d’éthylène et 1,4-dioxane : Dans la spécification de l’UE, au plus 0,2 mg/kg d’oxyde d’éthylène et au plus 5 mg/kg de 1,4-dioxane ; des limites de 1 ppm et 10 ppm se voient dans certains documents de fournisseurs

Métaux lourds : Limite générale au plus 10 ppm ; dans la spécification alimentaire, au plus 3 mg/kg d’arsenic et au plus 2 mg/kg de plomb

Composition en acides gras : Acide oléique au moins 58 % ; acide myristique au plus 5 %, palmitique au plus 16 %, palmitoléique au plus 8 %, stéarique au plus 6 %, linoléique au plus 18 % et linolénique au plus 4 % peuvent être indiqués

Point d’éclair : Supérieur à 149 °C dans la plupart des fiches de données de sécurité ; supérieur à 100 °C dans certains documents, et d’environ 200 °C chez un fournisseur

Décomposition : À haute température, il se forme du monoxyde de carbone et du dioxyde de carbone. La lumière, l’oxygène et les métaux à l’état de traces accélèrent la formation de peroxydes

Réactivité : Stable dans des conditions normales. Incompatible avec les oxydants forts, les bases et les sels de métaux lourds ; il doit être protégé de l’humidité, de la chaleur et de la lumière

Brève description des propriétés physiques

Le polysorbate 80 est un liquide fluide mais visqueux à température ambiante. Sa capacité à donner avec l’eau des solutions limpides ou légèrement opalescentes est la propriété la plus recherchée à l’usage. Sa densité est un peu supérieure à celle de l’eau ; c’est pourquoi, lorsque le produit est ajouté à l’eau, il peut couler au fond et nécessite une agitation pour se mélanger.

Certaines valeurs des fiches techniques semblent incohérentes à première vue. La limite d’eau peut varier entre 0,5 % et 5 %, et l’indice d’hydroxyle entre 42–58 et 65–80. Ces différences proviennent le plus souvent de la qualité, de l’édition de la pharmacopée et de la méthode de mesure ; les valeurs doivent donc toujours être vérifiées avec le COA propre au produit.

La valeur d’environ 79 000 donnée comme masse moléculaire moyenne sur certaines pages exprime la micelle, et non une molécule unique. Comme le nombre d’agrégation est d’environ 60 et la masse moléculaire d’environ 1310, le produit s’approche de cette valeur. Cette valeur ne doit pas être utilisée comme masse moléculaire dans la formule du produit.

Le point de fusion ou de congélation n’est pas cohérent d’un document à l’autre ; certaines sources donnent une valeur inférieure à 20 °C, d’autres supérieure. Le produit est liquide à température ambiante, tandis qu’à basse température sa consistance peut augmenter. La valeur supérieure à 100 °C donnée comme point d’ébullition ne reflète pas un véritable comportement d’ébullition, mais indique la limite avant décomposition.

La valeur du pH est donnée avec de petites différences, et la plage 5–7 utilisée pour la solution à 5 % dépend de l’acide gras libre et de traces de résidus basiques ou acides. Si l’indice d’acide a augmenté, le produit peut avoir vieilli ou s’être hydrolysé. Le pH seul n’est donc pas un critère de qualité.

COMMENT LE POLYSORBATE 80 FONCTIONNE-T-IL AU NIVEAU MOLÉCULAIRE ?

Lorsque le polysorbate 80 est ajouté à l’eau, les chaînes de polyoxyéthylène forment par leurs oxygènes éther des liaisons hydrogène avec les molécules d’eau et s’hydratent. La queue d’acide oléique, en revanche, évite l’eau. Cette structure à deux faces oriente les molécules vers l’interface eau-huile ; la queue fait face à la phase huileuse et les chaînes hydratées à la phase aqueuse.

Les molécules placées à l’interface abaissent la tension interfaciale ; la division de l’huile en petites gouttelettes devient plus facile. La couche de chaînes hydratées autour de la gouttelette empêche physiquement les gouttelettes de se rapprocher. Ce mécanisme est une stabilisation stérique, et comme il ne repose pas sur la charge électrique, il résiste mieux aux variations de sel et de pH.

Lorsque la concentration dépasse la concentration micellaire critique, le polysorbate 80 forme des micelles. Le cœur de la micelle est constitué de chaînes d’acide oléique et l’enveloppe externe de chaînes d’oxyde de polyéthylène hydratées. Les huiles aromatiques, les vitamines liposolubles et certaines substances actives se placent dans le cœur ou la couche intermédiaire et restent limpides dans la solution aqueuse.

L’effet solubilisant dépend de la concentration. S’il n’y a pas assez de polysorbate, la substance insoluble provoque un trouble ou une séparation ; un excès de polysorbate peut en revanche être inutile en termes de goût, de mousse et de coût. C’est pourquoi, en pratique, le rapport entre le polysorbate et la substance à solubiliser est déterminé de manière expérimentale.

L’effet dans la crème glacée est plus spécifique. Les protéines du lait forment un film protecteur à la surface des globules gras. Le polysorbate 80 retire partiellement ces protéines de la surface ; l’enveloppe affaiblie permet la coalescence partielle des globules pendant la congélation. Le réseau gras ainsi formé retient l’air et donne au produit une texture sèche et résistante à la fonte.

Le même effet de surface joue aussi un rôle dans la gestion de la mousse. Dans les aliments fouettés, le polysorbate 80 peut soutenir la formation de mousse en régulant le film de mousse à l’interface air-eau. Dans certaines applications de boissons gazeuses et de fermentation, en revanche, il agit comme antimousse en perturbant la stabilité du film de mousse.

Dans les produits biopharmaceutiques, le polysorbate 80 se place aux interfaces air-eau, glace-eau et huile de silicone avant les molécules de protéines. De cette façon, l’adhésion, le dépliement et l’agrégation des protéines à l’interface sont réduits. En même temps, la stabilité du produit dans des conditions de stress telles que la congélation et la décongélation, l’agitation et les surfaces de flacons est soutenue.

Les points faibles de la molécule sont la liaison ester et les parties oxydables. Dans la littérature biopharmaceutique, la dégradation est suivie par deux voies. La première est l’oxydation ; la lumière, les métaux à l’état de traces, les excipients contenant du peroxyde et les ions métalliques libérés par le verre accélèrent cette voie. La seconde est l’hydrolyse causée par les estérases de la cellule hôte.

Dans l’alimentaire, on admet que le polysorbate 80 est partiellement hydrolysé dans l’intestin et se scinde en acide oléique et en parties polyoxyéthylène sorbitane. L’acide oléique est un acide gras présent naturellement dans les aliments et participe au métabolisme normal des acides gras.

Au laboratoire, la même activité de surface est utilisée pour réduire l’adhésion des anticorps aux surfaces plastiques dans les tampons de lavage, pour solubiliser les protéines membranaires et pour réduire l’agglutination des cellules dans les cultures de mycobactéries. Le même effet peut, à forte concentration, perturber les membranes cellulaires et certains virus enveloppés.

DANS QUELS SECTEURS LE POLYSORBATE 80 EST-IL UTILISÉ ?

Le polysorbate 80 intervient dans plusieurs secteurs comme émulsifiant, solubilisant et dispersant. Les domaines alimentaire et pharmaceutique sont les plus répandus ; les cosmétiques, la biotechnologie, l’agriculture et certaines applications industrielles les suivent. Les principaux secteurs et fonctions sont donnés ci-dessous.

Crèmes glacées et desserts glacés

Il soutient la coalescence partielle en modifiant le film protéique à la surface des globules gras. Il donne à la crème glacée une structure sèche, une texture lisse et une résistance à la fonte. Dans la réglementation de la FDA, la limite supérieure d’utilisation dans la crème glacée est définie à 0,1 %.

Sauces, vinaigrettes et émulsions alimentaires

Il est utilisé pour réduire la séparation huile-eau et maintenir l’émulsion stable. Comme son effet est peu affecté par le pH et le sel, il fonctionne aussi dans les sauces acides et salées. La quantité d’utilisation est limitée par la réglementation.

Boulangerie et pâtisserie

Il peut être utilisé dans les systèmes de pâte et de gâteau pour soutenir la répartition de la matière grasse, l’aération et la souplesse du produit. Dans l’évaluation de l’UE, son utilisation comme agent fouettant dans les produits de boulangerie fine a aussi été évoquée.

Chocolat, confiserie et gomme à mâcher

Il régule la dispersion dans les systèmes gras et sucrés et, dans certains produits, limite le mouillage de la surface et la séparation de la matière grasse. Son utilisation dépend d’autorisations qui varient selon le pays et la catégorie de produit.

Arômes de boissons et dispersions de vitamines

Il est utilisé pour disperser et solubiliser les huiles aromatiques, les colorants et les vitamines liposolubles insolubles dans l’eau dans les boissons aqueuses. Dans les compléments de vitamines, il est limité par la FDA en termes de niveau d’apport quotidien.

Cornichons et aliments transformés

Dans les sources chimiques, il est mentionné comme émulsifiant et dispersant, en particulier dans les produits de cornichons. Dans la réglementation américaine, la limite supérieure pour les cornichons est donnée à 500 ppm. L’utilisation doit être vérifiée selon la législation du pays cible.

Applications antimousse

Dans certains procédés alimentaires, par exemple dans des systèmes tels que la levure et le fromage blanc, il est utilisé comme antimousse à un niveau très bas. Dans l’UE, le règlement 2020/356 définit l’utilisation comme antimousse à un niveau de 10 mg/kg dans certaines catégories de boissons gazeuses.

Cosmétiques et soins personnels

Il est utilisé comme émulsifiant et solubilisant dans les lotions, les crèmes, les shampooings, les produits de douche, les produits solaires et les produits de soins bucco-dentaires. Il maintient limpides, dans les bases aqueuses, les huiles de parfum et d’arôme.

Produits pharmaceutiques et excipients pharmaceutiques

Il intervient comme solubilisant, émulsifiant et agent mouillant dans les médicaments liquides, les vitamines liposolubles, les produits parentéraux, les vaccins et les capsules de gélatine molle. Dans les biopharmaceutiques, il contribue à la stabilité des protéines.

Biotechnologie et laboratoire

Il est largement utilisé à une concentration de 0,05–0,5 % dans les tampons de lavage d’immunodosages. Il est ajouté aux milieux de mycobactéries tels que Middlebrook 7H9 pour réduire l’agglutination. Il intervient aussi dans le traitement des protéines membranaires et de certains virus enveloppés.

Agriculture

Il est utilisé comme agent mouillant, étalant et émulsifiant dans les pesticides et les produits agrochimiques. Il soutient l’étalement de la gouttelette sur la surface de la feuille et la répartition de la substance active.

Peinture, textile, lubrifiants et caoutchouc

Il intervient, selon les indications, comme agent mouillant et émulsifiant dans les revêtements, le traitement textile et les émulsions de lubrifiants. Dans ces domaines, une qualité alimentaire ou pharmaceutique n’est pas requise, et la qualité technique suffit le plus souvent.

Alimentation animale

Certaines sources signalent son utilisation comme émulsifiant dans les aliments pour animaux et les produits vétérinaires. La réglementation des aliments pour animaux est distincte et l’utilisation doit être vérifiée produit par produit.

Pour chaque domaine, la qualité du produit, ses documents et sa conformité à la réglementation applicable doivent être évalués séparément.

LE POLYSORBATE 80 EST-IL UTILISÉ DANS LES APPLICATIONS COSMÉTIQUES, ALIMENTAIRES ET PHARMACEUTIQUES ?

Applications cosmétiques

Oui. Le polysorbate 80 figure dans la base de données des ingrédients cosmétiques comme émulsifiant et tensioactif. Il est utilisé dans les lotions, les crèmes, les shampooings, les produits de soins bucco-dentaires et les solutions de parfum. Dans les sources secondaires, le niveau d’utilisation typique est donné à 0,5–5 % ; ce niveau n’est pas une limite définitive.

Le comité Cosmetic Ingredient Review a jugé le polysorbate 80 sûr aux concentrations d’utilisation actuelles. Une évaluation de sécurité pour chaque produit fini et la réglementation du pays cible doivent être vérifiées séparément. Des réactions allergiques de contact ont été rarement rapportées chez les peaux sensibles.

Applications alimentaires

Oui. Le polysorbate 80 est l’émulsifiant connu dans l’alimentaire sous le nom E 433. Il est utilisé dans les crèmes glacées, les sauces, les produits de boulangerie, la confiserie, les émulsions aromatiques de boissons et les compléments alimentaires. C’est un additif ajouté directement à l’aliment et son utilisation est limitée selon la catégorie.

En 2015, l’Autorité européenne de sécurité des aliments a réévalué les polysorbates comme le groupe E 432–436 et a fixé la dose journalière admissible du groupe à 25 mg par kilogramme de poids corporel par jour. Cette valeur repose sur une dose sans effet observé de 2 500 mg/kg par jour chez le rat et sur un facteur de sécurité de 100.

Le JECFA utilise également pour le groupe des polysorbates une dose journalière admissible de 0–25 mg par kilogramme par jour. Le Comité scientifique de l’alimentation avait accepté en 1985 une valeur plus basse, de 10 mg/kg. Il a été évalué que, dans les scénarios d’exposition les plus élevés, l’apport pouvait approcher ou dépasser cette valeur.

Dans l’UE, l’utilisation des additifs est réglementée par catégorie, et le polysorbate 80 ne peut être utilisé que dans des catégories d’aliments définies et avec des limites supérieures. L’EFSA a aussi recommandé des limites plus strictes pour les éléments toxiques. Le texte actuel de l’annexe II doit être vérifié selon la catégorie de produit.

Aux États-Unis, il est autorisé en vertu du 21 CFR 172.840. Des limites propres à chaque catégorie sont définies, telles que 0,1 % dans la crème glacée, 0,4 % dans les produits de garniture fouettée, 500 ppm dans les cornichons et 0,082 % dans les desserts à la gélatine. En Australie et en Nouvelle-Zélande, l’E 433 figure parmi les additifs autorisés selon les bonnes pratiques de fabrication.

En Turquie, les additifs alimentaires sont réglementés par le Règlement du Codex alimentaire turc sur les additifs alimentaires et par le règlement correspondant sur les spécifications. Les catégories autorisées, les limites de quantité et la spécification de l’E 433 doivent être vérifiées séparément dans le texte actuel ; dans ce travail, aucune limite définitive n’est donnée parce que le texte de la législation turque n’a pas été vérifié.

Une étude sur la souris publiée en 2015 a rapporté que le polysorbate 80 et la carboxyméthylcellulose pouvaient modifier le microbiote intestinal et la muqueuse. L’étude a été menée uniquement chez la souris, et certains commentaires indiquent que les doses étaient très supérieures à l’exposition humaine. Elle ne doit pas être transposée directement à l’être humain.

Applications pharmaceutiques

Oui, mais comme excipient et non comme substance active. Le polysorbate 80 figure dans les monographies de l’USP/NF, de la Pharmacopée européenne et de la Pharmacopée japonaise. Il est utilisé comme solubilisant, émulsifiant et agent mouillant dans les médicaments liquides, les préparations de vitamines liposolubles et les produits parentéraux.

Il est ajouté aux vaccins et aux produits biopharmaceutiques pour la stabilité des protéines. Dans ce domaine, le niveau de peroxyde et les produits d’oxydation sont critiques ; c’est pourquoi l’on préfère les qualités super raffinées à faible teneur en peroxyde. Chaque quantité et chaque qualité à utiliser exigent une évaluation pharmaceutique propre au produit.

L’hypersensibilité au polysorbate 80 est rapportée très rarement et les preuves sont faibles. Un mécanisme proposé est une voie non immunitaire se développant par l’intermédiaire d’impuretés oxydées. Une possible réaction croisée avec le polyéthylène glycol est également discutée. En cas de doute, il faut consulter un allergologue.

Le fait qu’un produit chimique soit utilisé dans un secteur ne signifie pas qu’il puisse être utilisé aussi dans d’autres secteurs.

APPLICATIONS INDUSTRIELLES DU POLYSORBATE 80

L’usage industriel du polysorbate 80 repose sur les chaînes d’oxyde de polyéthylène qui aiment l’eau et sur la queue d’acide oléique qui aime l’huile. Les rubriques ci-dessous décrivent, application par application, la fonction du produit, les raisons de sa préférence et ses limites. Les applications alimentaires et pharmaceutiques sont placées en premier.

Crèmes glacées et desserts glacés

Dans le mélange de crème glacée, le polysorbate 80 retire partiellement les protéines du lait à la surface des globules gras et permet aux globules de s’agglomérer de manière contrôlée pendant la congélation. Le réseau gras ainsi formé retient l’air et donne au produit une texture sèche et lisse qui garde sa forme.

Dans les sources de fournisseurs, des niveaux d’environ 0,02–0,06 % seul et d’environ 0,015–0,04 % avec des mono- et diglycérides sont mentionnés. La limite supérieure aux États-Unis est de 0,1 %. Une utilisation excessive peut provoquer un trop fort regroupement de la matière grasse ; les alternatives sont les mono- et diglycérides, la lécithine et le polysorbate 65.

Sauces, vinaigrettes et émulsions alimentaires

Dans les sauces et les vinaigrettes, il entoure les gouttelettes d’huile, retarde la séparation de l’émulsion et abaisse la tension superficielle. Comme il est non ionique, il fonctionne aussi en milieu acide et salé, ce qui est un net avantage par rapport aux savons d’acides gras.

Il est utilisé à un niveau très bas, car à un niveau élevé le goût du produit et sa tendance à mousser peuvent être affectés. Les alternatives sont la lécithine, les mono- et diglycérides, les esters de saccharose et l’amidon modifié. La déclaration sur l’étiquette et les niveaux autorisés doivent être vérifiés selon le pays cible.

Arômes de boissons et dispersions de vitamines

Il est utilisé pour disperser ou solubiliser les huiles aromatiques, les colorants et les vitamines liposolubles insolubles dans l’eau dans les bases de boissons aqueuses. Le rapport entre la phase huileuse et le polysorbate 80 détermine si l’on obtient une émulsion trouble ou une solution limpide.

Les limites sont l’effet sur le goût et les limites supérieures de la réglementation. Des essais sont nécessaires dans les systèmes à pH bas et à forte teneur en éthanol. Les alternatives sont la gomme arabique, l’amidon modifié, l’extrait de Quillaja et la lécithine ; chacune donne une taille de gouttelettes et une turbidité différentes.

Boulangerie, chocolat et confiserie

Dans les produits de boulangerie, il peut être utilisé pour soutenir la répartition de la matière grasse et la souplesse du produit, et dans les systèmes fouettés pour réguler la répartition des cellules d’air. Dans le chocolat et la confiserie, il est évalué comme dispersant dans les systèmes gras et sucrés.

Dans ces domaines, les mono- et diglycérides et les esters de polyglycérol sont plus courants. Le polysorbate 80 n’est autorisé que dans certaines catégories et à certains niveaux. La liste d’additifs du pays cible doit être vérifiée avant l’utilisation.

Émulsions cosmétiques et de soins personnels

Dans les lotions et les crèmes, il est utilisé comme émulsifiant principal qui disperse la phase huileuse dans l’eau, ou comme partenaire d’un émulsifiant lipophile tel que l’oléate de sorbitane. Le rapport des deux émulsifiants est ajusté pour rapprocher la valeur HLB du mélange de la valeur requise par la phase huileuse.

Dans les shampooings, les gels douche et les produits de soins bucco-dentaires, il maintient limpides les huiles de parfum et d’arôme. Les alternatives sont le polysorbate 20, les éthoxylats d’huile de ricin hydrogénée, les alkylglycosides et les esters de polyglycérol.

Formulations pharmaceutiques et biopharmaceutiques

Il est utilisé comme solubilisant dans les médicaments liquides et les préparations de vitamines liposolubles, et comme agent mouillant et émulsifiant dans les capsules de gélatine molle. Dans les produits parentéraux et biopharmaceutiques, il contribue à la stabilité en réduisant la dégradation des protéines à l’interface.

Dans ce domaine, le niveau de peroxyde, les produits d’oxydation et l’accumulation d’acides gras libres sont critiques. Le polysorbate dégradé peut conduire à la formation de particules à partir d’acides gras libres. Les alternatives sont le polysorbate 20, le poloxamer 188 et les alkylsaccharides ; chacune doit être évaluée spécifiquement pour le produit.

Laboratoire et biotechnologie

Dans les tampons de lavage d’immunodosages et de transferts, à des concentrations de 0,05–0,5 %, il réduit l’adhésion des anticorps et des protéines aux surfaces plastiques. Il est ajouté aux milieux de mycobactéries pour empêcher l’agglutination des cellules.

Il peut aussi servir à solubiliser les protéines membranaires, mais d’autres détergents peuvent être nécessaires pour les travaux exigeant une solubilisation plus forte. Les alternatives sont le Triton X-100, le polysorbate 20 et des détergents non ioniques plus doux.

Agriculture et applications industrielles

Dans les pesticides et les produits agrochimiques, il agit comme agent mouillant, étalant et émulsifiant qui aide la gouttelette à s’étaler sur la surface de la feuille. Dans la peinture, le traitement textile et les émulsions de lubrifiants, il joue le rôle d’agent mouillant et d’émulsifiant.

Dans ces domaines, une qualité alimentaire ou pharmaceutique n’est pas requise. Le choix se fait le plus souvent sur le coût et la stabilité de l’émulsion. Les alternatives sont d’autres polysorbates, les éthoxylats d’alcools et d’autres tensioactifs non ioniques.

POINTS À OBSERVER LORS DE L’UTILISATION DU POLYSORBATE 80

Le polysorbate 80 est un excipient de faible toxicité aiguë, largement utilisé dans de nombreux secteurs. Il faut néanmoins choisir correctement la qualité, le protéger de l’oxydation et l’utiliser au bon dosage. Les principaux points à garder en tête pendant l’utilisation sont les suivants :

•    La qualité doit être choisie correctement. La spécification E 433 est nécessaire pour l’alimentaire, la monographie de pharmacopée correspondante pour les médicaments, et une qualité super raffinée peut être nécessaire pour les applications biopharmaceutiques sensibles. La qualité technique ne doit pas être utilisée dans ces domaines

•    L’indice de peroxyde doit être contrôlé. Un produit vieilli ou exposé à la lumière peut contenir des peroxydes et des aldéhydes ; ces substances ont un effet négatif sur l’odeur, le goût et la stabilité des composants sensibles

•    Il doit être protégé de la lumière et de l’oxygène. Le récipient doit être refermé hermétiquement après chaque utilisation ; dans les applications sensibles, une atmosphère de gaz inerte comme l’azote ou de petits emballages peuvent être préférés

•    La compatibilité des métaux et des équipements doit être respectée. L’acier inoxydable ou l’acier au carbone est recommandé dans les fiches de données de sécurité. Des traces de fer et de cuivre peuvent accélérer l’oxydation

•    Il doit être tenu à l’écart des substances incompatibles. Les oxydants forts, les bases et les sels de métaux lourds altèrent ou décomposent le produit

•    L’interaction avec les conservateurs doit être prise en compte. Certains conservateurs phénoliques comme les parabènes peuvent se lier aux micelles de polysorbate et perdre leur efficacité antimicrobienne ; un test d’efficacité du conservateur doit être réalisé

•    La dose doit être maintenue basse. Le niveau efficace le plus bas doit être essayé ; un excès peut poser des problèmes de goût, de mousse, de consistance ou d’effet biologique

•    La viscosité doit être prise en compte. Un produit dont la consistance augmente au froid peut compliquer la pesée et le transfert ; un léger chauffage peut être effectué, mais une température élevée prolongée doit être évitée

•    L’ordre de dissolution doit être essayé. La dispersion est plus facile si le polysorbate 80 est d’abord dilué avec une petite quantité d’eau. Le prémélange avec la phase huileuse est souvent appliqué pour une solubilisation limpide

•    La réglementation doit être vérifiée. Les catégories d’aliments, les limites supérieures et les règles d’étiquetage peuvent différer dans l’UE, aux États-Unis et en Turquie. Les textes actuels doivent être vérifiés avant l’utilisation

•    La source de l’acide gras doit être demandée. L’acide oléique peut être d’origine végétale ou animale. Pour les produits exigeant des déclarations halal, casher, végétarienne ou d’allergènes, un document de source doit être demandé

•    L’environnement doit être pris en compte. La biodégradation est donnée entre 32 % et 100 % selon les fiches de données de sécurité. De grandes quantités ne doivent pas être rejetées dans les cours d’eau ni dans les égouts

•    Un équipement de protection doit être utilisé. Le produit n’est pas classé dangereux dans la plupart des documents, mais des lunettes de protection et des gants sont recommandés en cas de contact avec les yeux et la peau

Ces informations sont données à titre d’information générale et ne remplacent pas les documents SDS et TDS propres au produit.

APPROCHES DE FORMULATION DE DÉPART POUR LE POLYSORBATE 80

Les exemples ci-dessous sont des approches de départ préparées pour montrer comment le polysorbate 80 peut être évalué dans des formulations alimentaires, de soins bucco-dentaires et cosmétiques. Ce ne sont pas des recettes commerciales vérifiées, des instructions de production ni des formules finales conformes à la réglementation.

Les proportions données sont des niveaux de départ d’exemple pour des essais préliminaires de laboratoire, et le total de chaque formule est de 100 %. Chaque composant doit être d’une qualité adaptée à l’application concernée, et l’utilisation du polysorbate 80 doit être vérifiée dans la réglementation du pays cible.

L’indice de peroxyde du produit utilisé, la qualité, la structure de la phase huileuse, le pH et la température modifient le résultat. Dans chaque application, une évaluation technique, la sécurité du produit et les contrôles réglementaires pertinents doivent être effectués ; les proportions doivent être revues par des experts.

EXEMPLE 1 : ÉVALUATION DE LA DÉSTABILISATION DES GLOBULES GRAS PAR LE POLYSORBATE 80 DANS UN MÉLANGE DE CRÈME GLACÉE

Objectif : Examiner l’effet du polysorbate 80 dans un mélange de crème glacée à base de lait sur la coalescence partielle des globules gras, la rétention d’air, la tenue de la forme et le comportement à la fonte.

Approche de départ :
Matière grasse du lait : environ 10 %
Extrait sec dégraissé du lait : environ 10 %
Saccharose : environ 13 %
Extrait sec de sirop de glucose : environ 4 %
Mélange stabilisant : environ 0,3 %
Polysorbate 80 : environ 0,04 %
Eau et autre contenu aqueux : environ 62,66 %

Approche d’application :
•    Les ingrédients secs sont dispersés dans de l’eau chaude et du lait ; le polysorbate 80 est d’abord dilué avec une petite quantité d’eau tiède et ajouté au mélange.
•    Le mélange est pasteurisé, homogénéisé et refroidi ; les conditions sont déterminées selon le type de produit et la réglementation.
•    Le mélange est maturé à basse température pendant plusieurs heures ; l’échange du polysorbate avec les protéines à la surface des globules gras a lieu pendant ce temps.
•    Le mélange est congelé dans une sorbetière ; le foisonnement et la température de soutirage sont enregistrés.
•    Des essais sont réalisés en faisant varier progressivement le niveau de polysorbate 80 entre 0,02 % et 0,06 % ; il est tenu compte du fait que la limite supérieure aux États-Unis est de 0,1 %.
•    La sécheresse, la tenue de la forme, la vitesse de fonte, le degré d’agglomération des globules gras et la sensation en bouche sont comparés par des moyens sensoriels et instrumentaux.
•    À un niveau excessif, un trop fort regroupement de la matière grasse et une structure grasse peuvent apparaître ; le niveau efficace le plus bas est donc recherché.
•    Tous les composants doivent être de qualité alimentaire, et l’utilisation de l’E 433 doit être vérifiée pour la catégorie crème glacée dans le pays cible.

EXEMPLE 2 : ÉVALUATION DE LA SOLUBILISATION D’UNE HUILE AROMATIQUE PAR LE POLYSORBATE 80 DANS UN BAIN DE BOUCHE

Objectif : Examiner l’effet du niveau de polysorbate 80 et du rapport polysorbate:arôme sur la solubilisation limpide de l’huile aromatique de menthe poivrée dans une base aqueuse-alcoolique de soins bucco-dentaires.

Approche de départ :
Eau purifiée : environ 80,65 %
Éthanol : environ 10 %
Glycérine : environ 8 %
Polysorbate 80 : environ 1 %
Arôme de menthe poivrée : environ 0,3 %
Saccharine sodique : environ 0,05 %

Approche d’application :
•    Le polysorbate 80 et l’huile aromatique sont d’abord mélangés ensemble pour préparer un prémélange homogène.
•    L’eau, l’éthanol et la glycérine sont mélangés dans un récipient séparé ; le prémélange est ajouté lentement sous agitation.
•    La saccharine est ajoutée à la dernière étape ; l’agitation se poursuit jusqu’à ce que la solution devienne limpide.
•    La limpidité est suivie en augmentant progressivement le rapport polysorbate:arôme, par exemple entre 3:1 et 5:1.
•    La turbidité, la couleur, l’odeur et le goût sont comparés après stockage à température ambiante et à basse température.
•    Un excès de polysorbate peut provoquer un goût savonneux et de la mousse ; si un système conservateur est ajouté, son interaction avec le polysorbate doit être évaluée séparément.
•    Le produit est évalué comme produit cosmétique ou de soins bucco-dentaires ; la réglementation cosmétique et une évaluation de sécurité sont requises.
•    L’éthanol est inflammable ; pendant le travail, les sources d’ignition sont tenues à l’écart et la zone est ventilée.

EXEMPLE 3 : ÉVALUATION DU COUPLE D’ÉMULSIFIANTS POLYSORBATE 80 ET OLÉATE DE SORBITANE DANS UNE LOTION H/E

Objectif : Examiner l’effet du rapport entre le polysorbate 80 et l’oléate de sorbitane dans une lotion huile-dans-eau sur l’équilibre HLB, la taille des gouttelettes, la viscosité et la stabilité physique.

Approche de départ :
Eau purifiée : environ 76,2 %
Glycérine : environ 3 %
Triglycéride caprylique/caprique : environ 14 %
Alcool cétylique : environ 2 %
Polysorbate 80 : environ 2,4 %
Oléate de sorbitane : environ 1,6 %
Gomme xanthane : environ 0,3 %
Système conservateur : environ 0,5 %

Approche d’application :
•    La valeur HLB requise par la phase huileuse est déterminée ; le rapport entre le polysorbate 80 et l’oléate de sorbitane est modifié progressivement afin que le HLB moyen du mélange se rapproche de cette valeur. Dans cet exemple, le HLB du mélange est d’environ 10,7.
•    La phase aqueuse est préparée avec le polysorbate 80, la glycérine et la gomme xanthane ; la phase huileuse avec le triglycéride, l’alcool cétylique et l’oléate de sorbitane. Les deux phases sont chauffées à environ 70–75 °C.
•    La phase huileuse est ajoutée à la phase aqueuse sous agitation et l’émulsion est formée avec un homogénéisateur ; le produit est refroidi sous agitation.
•    Le système conservateur est ajouté à une température appropriée ; les recommandations du fabricant sont suivies.
•    La taille des gouttelettes, la viscosité, le pH, la résistance à la centrifugation et la séparation de phases après cyclage thermique sont suivies.
•    En raison de l’interaction polysorbate–conservateur, un test d’efficacité du conservateur doit être réalisé.
•    Une qualité cosmétique, un polysorbate 80 à faible teneur en peroxyde et une évaluation de sécurité du produit final sont requis.
•    Lors du travail avec des phases chaudes, des gants résistants à la chaleur et des lunettes de protection sont utilisés.

PRODUITS SIMILAIRES ET ALTERNATIVES AU POLYSORBATE 80

Une alternative au polysorbate 80 ne signifie pas simplement choisir un autre émulsifiant. Pour déterminer une alternative, la fonction, la valeur HLB, la tolérance au pH et au sel, l’effet sur le goût, l’autorisation réglementaire, la déclaration sur l’étiquette et le coût doivent être évalués ensemble.

POLYSORBATE 80 ET POLYSORBATE 20

Le polysorbate 20 est l’ester de l’acide laurique codé E 432 et sa valeur HLB est d’environ 16,7. Il se dissout plus facilement dans l’eau que le polysorbate 80 et sa structure est plus douce. Il est souvent préféré pour la solubilisation des parfums, dans les biopharmaceutiques et dans les tampons de laboratoire.

Avec sa chaîne d’acide oléique plus longue, le polysorbate 80 s’accorde mieux avec les phases huileuses. Dans les applications de crème glacée et d’émulsion, le polysorbate 80 est plus courant. Des essais de solubilisation et de stabilité sont nécessaires pour le remplacer par le polysorbate 20.

POLYSORBATE 80 ET POLYSORBATE 60

Le polysorbate 60 est l’ester de l’acide stéarique codé E 435 et sa valeur HLB est d’environ 14,9. Il a une consistance plus ferme, proche d’un gel. Il est utilisé dans les produits de boulangerie, les produits de garniture fouettée et les cosmétiques.

Comme il porte un acide gras saturé, il résiste mieux à l’oxydation que le polysorbate 80 à l’acide oléique. Cependant, il est moins fluide au froid et son pouvoir solubilisant est différent. Le choix se fait selon la forme physique du produit et la température de traitement.

POLYSORBATE 80 ET POLYSORBATE 65

Le polysorbate 65 est le triester de l’acide stéarique codé E 436 et sa valeur HLB est d’environ 10,5. Comme il est plus lipophile, il est utilisé dans les systèmes huile-dans-eau, en particulier dans la crème glacée et les produits fouettés.

Bien qu’il partage une partie des mêmes domaines d’utilisation que le polysorbate 80, son effet solubilisant est plus faible. Dans la crème glacée, les polysorbates 65 et 80 sont parfois essayés ensemble. Les deux peuvent être considérés comme soumis à la même dose journalière admissible de groupe.

POLYSORBATE 80 ET MONOOLÉATE DE SORBITANE

Le monooléate de sorbitane, connu sous le nom de Span 80, est l’ester non éthoxylé codé E 494, et sa valeur HLB est d’environ 4,3. Il est soluble dans l’huile et convient aux émulsions eau-dans-huile plutôt qu’huile-dans-eau.

Lorsqu’il est utilisé avec le polysorbate 80, la valeur HLB du mélange est ajustée par le rapport des deux émulsifiants. Ce couple est courant dans les émulsions cosmétiques et alimentaires. Le Span 80 seul ne peut pas remplir la fonction solubilisante du polysorbate 80.

POLYSORBATE 80 ET MONO- ET DIGLYCÉRIDES

Les mono- et diglycérides d’acides gras, E 471, sont le groupe d’émulsifiants le plus courant dans l’alimentaire. Ils sont utilisés dans les systèmes de crème glacée, de margarine, de pain et de gâteau et sont souvent appliqués avec le polysorbate 80.

Dans la crème glacée, les mono- et diglycérides régulent la structure du globule gras, tandis que le polysorbate 80 augmente le regroupement contrôlé. Les deux ne sont pas des substituts exacts l’un de l’autre. Dans les systèmes exigeant une solubilisation aqueuse, les mono- et diglycérides peuvent ne pas suffire.

POLYSORBATE 80 ET LÉCITHINE

La lécithine, E 322, est un émulsifiant naturel de structure phospholipidique. Elle est obtenue à partir du soja ou du tournesol et offre l’avantage d’une origine naturelle sur l’étiquette. Elle est utilisée dans la margarine, le chocolat, les sauces et les produits en poudre.

Pour la lécithine issue du soja, une déclaration d’allergène est requise. La couleur et l’odeur de la lécithine peuvent se retrouver dans le produit. Son pouvoir solubilisant est plus limité que celui du polysorbate 80 ; la performance peut différer dans les systèmes acides et salés.

POLYSORBATE 80 ET ESTERS DE SACCHAROSE

Les esters de saccharose, E 473, sont des émulsifiants hydrophiles obtenus à partir de sucre et d’acides gras. Leurs valeurs HLB varient dans une large plage. Ils sont utilisés dans les boissons, les produits de boulangerie et les produits laitiers.

L’effet sur le goût, la perception sur l’étiquette, le coût et la résistance à la chaleur peuvent différer de ceux des polysorbates. Le pouvoir solubilisant et les niveaux d’utilisation autorisés doivent être évalués séparément selon le produit.

POLYSORBATE 80 ET ESTERS DE POLYGLYCÉROL

Les esters de polyglycérol d’acides gras, E 475, sont performants pour la rétention d’air et la stabilité de la mousse. Ils sont utilisés dans les gâteaux, les biscuits et les crèmes fouettables. Ils offrent une étiquette et une perception différentes de celles des polysorbates.

Contrairement au polysorbate 80, ils sont non ioniques mais ne contiennent pas d’oxyde de polyéthylène. Leur pouvoir solubilisant est limité ; ils ne peuvent donc pas toujours remplacer le polysorbate dans les dispersions d’arômes et de vitamines.

POLYSORBATE 80 ET STÉAROYL LACTYLATES

Le stéaroyl lactylate de sodium et de calcium, E 481 et E 482, est utilisé comme renforçateur et assouplissant de pâte dans les produits de pain et de pâte. Il interagit avec l’amidon et le gluten et aide la mie de pain à rester moelleuse.

Le polysorbate 80, lui, intervient surtout dans les systèmes d’émulsion et de crème glacée. Dans la plupart des applications, les deux ne se remplacent pas. Ils peuvent aussi être utilisés ensemble dans les produits de boulangerie.

POLYSORBATE 80 ET ÉTHOXYLATS D’HUILE DE RICIN

Les dérivés éthoxylés d’huile de ricin et d’huile de ricin hydrogénée sont utilisés en cosmétique pour la solubilisation des parfums et des huiles et dans les applications pharmaceutiques. Contrairement aux polysorbates, ils portent un squelette d’huile de ricin et non de sorbitane.

Ils peuvent être une bonne alternative au polysorbate 80 dans certaines applications, mais leurs autorisations d’emploi dans l’alimentaire sont différentes. Leur profil de sensibilisation et leur statut réglementaire doivent être vérifiés séparément selon le produit concerné.

POLYSORBATE 80 ET POLOXAMER 188

Le poloxamer 188 est un tensioactif non ionique constitué de blocs d’oxyde de polyéthylène et d’oxyde de polypropylène. Il est utilisé dans les produits biopharmaceutiques comme alternative au polysorbate pour protéger les protéines contre le stress interfacial.

Comme il ne porte pas de liaison ester, il est moins sensible à l’hydrolyse et à la dégradation par les estérases. Cependant, son activité de surface et son effet protecteur diffèrent selon l’application. Un changement dans le domaine pharmaceutique exige des études de stabilité complètes.

POLYSORBATE 80 ET ALKYLSACCHARIDES

Les alkylsaccharides sont des tensioactifs non ioniques doux constitués d’esters ou d’éthers de sucre et d’alcool gras. Ils sont étudiés comme alternatives aux polysorbates dans les applications biopharmaceutiques et cosmétiques.

Le volume de production de ces produits est plus limité et leurs coûts peuvent différer. Leurs autorisations pour l’usage alimentaire sont distinctes. On ne doit pas s’attendre à ce qu’ils remplacent le polysorbate 80 dans toutes les applications.

CONTRÔLE QUALITÉ ET CRITÈRES D’ACHAT DU POLYSORBATE 80

Même si le polysorbate 80 est vendu sous le même nom, la composition en acides gras, le niveau de peroxyde, l’eau et le profil d’impuretés diffèrent selon le fabricant et la qualité. La conformité à l’E 433 pour l’alimentaire et à la monographie de pharmacopée correspondante pour les médicaments doit être confirmée par des documents.

Les principaux paramètres pouvant être évalués dans le contrôle qualité et le processus d’achat :

•    Aspect et couleur : Ce doit être un liquide huileux limpide, ambré ou jaune. Une couleur excessivement foncée, un trouble, un dépôt ou une odeur rance indiquent un vieillissement et une dégradation

•    Identité : Le N° CAS 9005-65-6, le nom de la qualité et la monographie doivent être indiqués. Il ne doit pas être confondu avec les polysorbates 20, 40, 60 et 65

•    Composition en acides gras : L’acide oléique représente au moins 58 %. Il existe des limites supérieures pour les acides myristique, palmitique, stéarique, linoléique et linolénique ; la composition détermine le comportement physique du produit

•    Indice d’acide : En général au plus environ 2 mg KOH/g. Une valeur élevée est un signe d’acide gras libre et d’hydrolyse

•    Indice de saponification : Il se situe dans la plage de 45–55 mg KOH/g. Il indique le degré d’estérification

•    Indice d’hydroxyle : 65–80 mg KOH/g dans la plupart des spécifications. Des plages différentes peuvent se voir dans les documents de fournisseurs

•    Eau : Au plus 3,0 % dans les spécifications pharmacopée et alimentaires. Certains fournisseurs donnent des limites plus basses ou plus élevées. L’humidité accélère l’hydrolyse

•    Résidu à l’ignition : Au plus 0,25 %. Il indique les additifs inorganiques et les résidus de catalyseur

•    Indice de peroxyde : Limité à 10 mEq/kg dans les textes de pharmacopée. Dans les usages sensibles et parentéraux, des valeurs beaucoup plus basses et une qualité super raffinée sont recherchées

•    Oxyde d’éthylène et 1,4-dioxane : Dans la spécification alimentaire de l’UE, au plus 0,2 mg/kg d’oxyde d’éthylène et au plus 5 mg/kg de 1,4-dioxane ; certains fournisseurs donnent des limites de 1 ppm et 10 ppm

•    Teneur en oxyéthylène : La plage de 65,0–69,5 % est utilisée. Elle reflète le degré d’éthoxylation et le comportement HLB

•    Métaux lourds et éléments toxiques : Limite générale au plus 10 ppm ; au plus 3 mg/kg d’arsenic et au plus 2 mg/kg de plomb. L’EFSA a recommandé des limites plus strictes

•    Viscosité et densité : 300–500 mm²/s à 25 °C et environ 1,06–1,10 g/cm³. Elles peuvent être suivies pour la constance des lots

•    pH et limpidité de la solution : Un pH dans la plage de 5–7 est attendu en solution aqueuse. La limpidité d’une solution préparée à une certaine concentration est un test de qualité simple

•    Source de l’acide gras : L’origine végétale ou animale, le statut halal et casher et la déclaration d’allergènes doivent être documentés

•    Documents : Un certificat d’analyse par lot, la SDS et la TDS à jour, une déclaration de conformité à la monographie, un certificat de sécurité alimentaire et des informations de conformité réglementaire doivent être demandés

•    Emballage et lot : Un fournisseur indique des fûts HDPE de 220 kg et des GRV de 1 100 kg, un autre des emballages de 1 L, 2,5 L, 25 kg et 50 kg. Le numéro de lot et la date de péremption doivent être vérifiés

•    Normes d’essai : L’USP/NF, la Pharmacopée européenne, la Pharmacopée japonaise, le FCC et la spécification E 433 de l’UE sont pris comme référence selon le type de produit

Les valeurs typiques du fabricant doivent être distinguées des spécifications contraignantes du produit. Les valeurs typiques sont généralement données à titre d’information ; la spécification incluse dans le contrat d’achat et les résultats du lot figurant dans le certificat d’analyse doivent servir de base.

STOCKAGE ET TRANSPORT DU POLYSORBATE 80

Le polysorbate 80 est stable longtemps dans des conditions appropriées. Cependant, en raison de la double liaison de l’acide oléique et des chaînes d’oxyde de polyéthylène, il est sensible à la lumière, à l’oxygène, à un environnement humide et à la température élevée. Les conditions de stockage sont donc importantes pour préserver la qualité.

•    Température : Une plage de +15 à +25 °C est recommandée sur l’étiquette d’un produit et moins de 30 °C par un autre fabricant. Une température élevée accélère la formation de peroxydes. Au froid, la consistance du produit augmente, mais il est généralement rendu de nouveau fluide par chauffage

•    Lumière : Le produit doit être protégé de la lumière. Un emballage opaque ou foncé et un stockage à l’obscurité sont préférés

•    Humidité : Le récipient doit être maintenu hermétiquement fermé. L’humidité augmente l’hydrolyse ; l’eau peut aussi faire dépasser au produit sa limite d’eau

•    Emballage : Il doit être conservé dans son emballage d’origine hermétiquement fermé. Des emballages appropriés tels que des fûts HDPE et des GRV sont utilisés. Le produit d’un récipient ouvert doit être utilisé le plus tôt possible

•    Environnement de stockage : Une zone fraîche, sèche et bien ventilée est préférée. Les produits de qualité alimentaire et pharmaceutique doivent être conservés dans une zone séparée et propre, à l’écart des autres produits chimiques

•    Cuves et équipements : L’acier inoxydable ou l’acier au carbone est recommandé. Un contact prolongé avec des équipements contenant des traces de fer et de cuivre peut accélérer l’oxydation

•    Substances incompatibles : Il doit être tenu à l’écart des oxydants forts, des bases et des sels de métaux lourds

•    Incendie : Dans la plupart des fiches de données de sécurité, le produit n’est pas classé comme liquide inflammable ; le point d’éclair est supérieur à 149 °C. Il peut néanmoins brûler à haute température ; il doit être tenu à l’écart des étincelles et des flammes nues

•    Durée de conservation : 24 mois sont donnés par un fournisseur et 48 mois par un autre. Un nouveau test après un an est recommandé pour un produit. Lors du nouveau test, l’indice d’acide, l’indice de peroxyde et l’eau sont contrôlés

•    Transport : Dans les fiches de données de sécurité, le produit n’est pas classé marchandise dangereuse selon l’ADR, l’IMDG et l’IATA. Aucun numéro ONU n’est attribué

•    Classification de transport : Cela peut dépendre de la forme du produit, de sa composition et de la date du document. Avant l’expédition, la SDS à jour du fournisseur et la réglementation de transport applicable doivent servir de base

•    Pendant le transport : L’intégrité de l’emballage doit être maintenue, le produit doit être protégé de la chaleur excessive et du soleil direct, et il ne doit pas être chargé de manière à risquer un contact avec des produits chimiques non alimentaires

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ SUR LE POLYSORBATE 80

Le polysorbate 80 est une substance de faible toxicité aiguë. Il a été évalué comme additif alimentaire et comme excipient pharmaceutique. Dans la grande majorité des fiches de données de sécurité, il n’est pas classé dangereux ; dans certains documents, une légère irritation de la peau et des yeux est signalée.

Les informations ci-dessous sont données à titre d’information générale et ne remplacent pas la fiche de données de sécurité propre au fabricant. La SDS de chaque fournisseur doit être prise en compte.

Principaux sujets de sécurité :

•    Classes de danger : Dans la plupart des SDS, le produit n’est pas classé. Un document signale une irritation de la peau H316 et une irritation des yeux H320, et un autre signale H412 pour le milieu aquatique. La classification peut varier selon le fournisseur et la composition du produit

•    Toxicité aiguë : La DL50 orale chez le rat est donnée dans les fiches de données de sécurité d’environ 20 000 à 42 200 mg/kg. Cela indique une toxicité aiguë très faible

•    Sécurité alimentaire : L’Autorité européenne de sécurité des aliments et le JECFA utilisent pour le groupe une dose journalière admissible de 25 mg par kilogramme par jour. Ces évaluations reposent sur un produit de qualité alimentaire et sur l’utilisation autorisée

•    Contact avec la peau et les yeux : Le produit peut provoquer une légère irritation des yeux et de la peau. En cas de contact, rincer abondamment à l’eau, rincer les yeux pendant quelques minutes à 15 minutes, et consulter un médecin si l’irritation persiste

•    Inhalation : Le brouillard ou la vapeur peut irriter les voies respiratoires. La personne doit être amenée à l’air frais, et une aide médicale doit être demandée si les symptômes persistent

•    Ingestion : Si une grande quantité est avalée, la bouche doit être rincée et, si la gêne persiste, un établissement de santé ou un centre antipoison, le 114 en Turquie, doit être contacté

•    Sensibilisation : Des réactions allergiques de contact et une hypersensibilité au polysorbate 80 ont été rarement rapportées. Le rôle des impuretés oxydées est en discussion. Pour les personnes connues pour être sensibles, un avis médical doit être obtenu

•    Incendie et réactivité : Le produit ne s’enflamme pas facilement ; le point d’éclair est élevé. Du monoxyde de carbone et du dioxyde de carbone se forment en cas d’incendie. Une réaction violente peut se produire avec les oxydants forts

•    Oxyde d’éthylène et dioxane : Ces sous-produits de la fabrication sont contrôlés dans les spécifications avec des limites très basses. Les limites varient selon la qualité et doivent être vérifiées par le COA

•    Équipement de protection individuelle : Des lunettes de protection, des gants et des vêtements de travail adaptés doivent être utilisés. Une ventilation doit être assurée dans les opérations produisant du brouillard

•    Déversements : Le produit doit être recueilli avec un matériau absorbant et placé dans un récipient fermé. Comme le sol deviendra glissant, le reste doit être nettoyé à l’eau et au détergent

•    Environnement : La CL50 à 96 heures est rapportée à 471 mg/L chez le poisson et à 165 mg/L pour Mysidopsis bahia. La biodégradation est donnée entre 32 % et 100 % selon les documents. Il ne doit pas être rejeté dans les cours d’eau ni dans les égouts

•    Déchets : Le produit résiduel et les emballages contaminés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale. Le produit restant de la production alimentaire ou pharmaceutique ne doit pas être remis dans la chaîne de production

•    Exposition professionnelle : Dans ce travail, aucune limite d’exposition professionnelle contraignante pour le polysorbate 80 n’a été vérifiée. Les limites actuelles en Turquie et la SDS du fournisseur doivent être vérifiées séparément

À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION LORS DE L’ACHAT DU POLYSORBATE 80 ?

Pour choisir le bon produit, l’identité du produit doit d’abord être déterminée clairement. Comme le polysorbate 80 peut être confondu avec les polysorbates 20, 60 et 65, le monooléate de sorbitane et des qualités de marque, une demande qui indique seulement « polysorbate » est insuffisante.

Dans la demande, le nom de produit Polysorbate 80 ou Polisorbat 80, le numéro CAS 9005-65-6, le numéro CE 500-019-9 et, pour l’alimentaire, l’E 433 doivent être indiqués ensemble. Comme les produits proposés avec une mention supplémentaire telle que « Solubilizer » peuvent constituer un article distinct, le nom complet du produit doit être écrit.

Les principaux points à considérer lors de l’achat :

•    Qualité : L’exigence de qualité alimentaire, pharmaceutique, super raffinée, cosmétique ou technique doit être indiquée clairement. La qualité technique ne doit pas être utilisée dans l’alimentaire et les médicaments

•    Monographie et spécification : La conformité à l’E 433 pour l’alimentaire, et à l’USP/NF, à la Pharmacopée européenne ou à la Pharmacopée japonaise pour les médicaments, doit être confirmée par écrit

•    Profil de peroxyde et d’impuretés : L’indice de peroxyde, l’acide gras libre, l’eau, et les limites d’oxyde d’éthylène et de 1,4-dioxane doivent être demandés. Dans les applications sensibles, une qualité super raffinée doit être envisagée

•    Objectif d’utilisation et réglementation : Dans quel secteur, dans quelle catégorie de produit et dans quel pays le produit sera utilisé doit être précisé, et les autorisations et limites de quantité doivent être vérifiées

•    Source de l’acide gras : L’origine végétale ou animale de l’acide oléique, le statut halal et casher et la déclaration d’allergènes doivent être demandés

•    Emballage et logistique : La quantité nette, l’option fût, GRV ou petit emballage, l’emballage protégeant de la lumière et de l’humidité et la température de stockage doivent être déterminés

•    Constance des lots : Les certificats d’analyse, les valeurs de couleur et de viscosité de lots consécutifs doivent être comparés

•    Durée de conservation : La date de production et la durée de conservation restante du produit livré doivent être demandées

•    Documents : La SDS, la TDS, le COA, une déclaration de conformité à la monographie, un certificat de sécurité alimentaire et le statut REACH et KKDİK doivent être demandés

•    Support technique du fournisseur : Le soutien sur le dosage et la méthode de dissolution dans des applications telles que la crème glacée, la solubilisation d’arômes ou les émulsions doit être évalué

•    Coût total d’approvisionnement : Outre le prix unitaire, la dose requise, l’emballage, le stockage, le nouveau test et les coûts de contrôle qualité doivent être calculés ensemble

Lors de la comparaison des prix, il faut regarder non seulement le prix au kilogramme mais aussi la qualité, le niveau de peroxyde, le niveau de documentation et la sécurité d’approvisionnement.

APPROVISIONNEMENT EN POLYSORBATE 80 AUPRÈS D’ATAMAN KİMYA

Le polysorbate 80 est un produit polyvalent évalué comme émulsifiant alimentaire, excipient cosmétique et pharmaceutique, tensioactif de laboratoire et agent mouillant industriel. Sur le site web d’ATAMAN KİMYA, le produit figure sous les noms Polysorbate 80, Polysorbate 80 E433, Tween 80 et Polyoxyethylene sorbitan monooleate.

Les pages produit actuelles ont le caractère d’une présentation générale du produit. Des détails propres au produit tels que la qualité, la conformité à la pharmacopée, le niveau de peroxyde, l’emballage, le stock ou les documents ne figurent pas sur les pages. Il existe aussi une page sous le nom Kolliphor PS 80 ; ce nom est une marque de BASF, et une demande de produit de marque doit être confirmée séparément.

Il est donc important que les entreprises recherchant du polysorbate 80 pour des applications alimentaires, médicamenteuses ou biopharmaceutiques sensibles confirment clairement auprès d’ATAMAN KİMYA, avant la commande, de quelle qualité est le produit et avec quels documents il est fourni.

Les entreprises souhaitant obtenir des informations sur l’approvisionnement en polysorbate 80 auprès d’ATAMAN KİMYA peuvent demander des informations sur l’adéquation du produit, l’état actuel de l’approvisionnement, les options d’emballage et un devis, en partageant leurs domaines d’utilisation et leurs besoins techniques.

L’état actuel du stock du produit, son origine, sa qualité, sa déclaration de conformité E 433 ou à la pharmacopée, les valeurs de peroxyde et autres valeurs d’analyse, l’emballage et les conditions réglementaires liées à l’objectif d’utilisation doivent être confirmés auprès d’ATAMAN KİMYA avant la commande.

Partager les informations suivantes dans une demande de devis facilite l’évaluation du bon produit polysorbate 80 :

•    Secteur d’utilisation et application finale

•    Exigence de qualité alimentaire, cosmétique, pharmaceutique, de laboratoire ou technique ; E 433 pour l’alimentaire, monographie visée pour les médicaments

•    Catégorie de produit visée et pays d’utilisation

•    Limites demandées pour l’indice de peroxyde, l’indice d’acide, l’eau, et l’oxyde d’éthylène et le dioxane

•    Préférence pour une qualité super raffinée ou standard

•    Source de l’acide gras, exigences particulières telles que halal ou casher

•    Quantité de commande estimée

•    Type et taille d’emballage souhaités

•    Documents techniques demandés : SDS, TDS, COA, conformité à la monographie et documents de sécurité alimentaire

•    Si disponible, les informations TDS ou COA du produit actuellement utilisé

QUESTIONS FRÉQUENTES SUR LE POLYSORBATE 80

Qu’est-ce que le polysorbate 80 ?
Le polysorbate 80 est un émulsifiant et solubilisant non ionique constitué de sorbitane, d’acide oléique et d’environ 20 unités d’oxyde d’éthylène. Il est utilisé dans l’alimentaire sous le code E 433, ainsi que dans les cosmétiques, les produits pharmaceutiques et les laboratoires.

Que signifie polysorbate 80 ?
Le nom polysorbate renvoie aux esters de polyoxyéthylène sorbitane, et le 80 à la fin indique que l’acide gras est l’acide oléique. Tween 80 est le nom de marque de Croda. La substance est aussi appelée monooléate de sorbitane polyoxyéthyléné (20).

Quel est le numéro CAS du polysorbate 80 ?
Le numéro CAS est 9005-65-6. D’autres numéros sont utilisés pour les autres polysorbates, comme 9005-64-5 pour le polysorbate 20 et 9005-67-8 pour le polysorbate 60 ; le numéro doit donc être vérifié dans la demande.

Quel est le numéro CE / EINECS du polysorbate 80 ?
Le numéro CE est 500-019-9. Dans les fiches de données de sécurité, ce numéro est couramment donné pour le polysorbate 80.

Quelle est la formule chimique du polysorbate 80 ?
Sa représentation typique est C₆₄H₁₂₄O₂₆ et sa masse moléculaire est d’environ 1310 g/mol. Comme le produit commercial est un mélange, ces valeurs sont des moyennes. La formule C₂₄H₄₄O₆ appartient au monooléate de sorbitane non éthoxylé.

Quelle est la valeur HLB du polysorbate 80 et que signifie-t-elle ?
La valeur HLB est d’environ 15. Elle montre que le côté de la molécule qui aime l’eau domine et qu’elle convient aux émulsions dans lesquelles l’huile est dispersée dans l’eau, ainsi qu’à la solubilisation.

Quel est le nom INCI du polysorbate 80 ?
Le nom INCI est Polysorbate 80. L’existence d’un nom INCI ne signifie pas que le produit peut être utilisé sans limite dans tout produit cosmétique.

Le polysorbate 80 est-il utilisé en cosmétique ?
Oui. Il intervient comme émulsifiant et solubilisant dans les lotions, les crèmes, les shampooings et les produits de soins bucco-dentaires. Le comité Cosmetic Ingredient Review l’a jugé sûr aux concentrations d’utilisation actuelles.

Le polysorbate 80 a-t-il un code E ?
Oui. Dans l’alimentaire, il est connu sous le nom E 433 et, dans le système Codex, sous INS 433. Les autres polysorbates portent les codes E 432, E 434, E 435 et E 436.

Quelle est la différence entre le polysorbate 80 et le polysorbate 20 ?
Le polysorbate 80 contient de l’acide oléique et le polysorbate 20 de l’acide laurique. Le polysorbate 20 est plus hydrophile et plus doux ; le polysorbate 80 est plus compatible avec les phases huileuses. Leurs domaines d’utilisation se recoupent en partie, et l’un ne doit pas être remplacé par l’autre sans essais.

À quoi sert le polysorbate 80 ?
Il est utilisé pour disperser l’huile dans l’eau, solubiliser des substances insolubles dans l’eau, réguler la structure de la matière grasse dans la crème glacée, mouiller des surfaces et soutenir la stabilité des protéines.

Dans quels secteurs le polysorbate 80 est-il utilisé ?
Il est utilisé dans les secteurs de l’alimentaire, de la crème glacée, des boissons, des cosmétiques, de la pharmacie et de la biotechnologie, du laboratoire, de l’agriculture et de la peinture, du textile et des lubrifiants.

Comment le polysorbate 80 remplit-il sa fonction de solubilisation ?
Au-delà d’une certaine concentration, il forme des micelles dans l’eau. Comme le cœur de la micelle aime l’huile, il prend à l’intérieur les huiles aromatiques et les substances liposolubles, tandis que l’enveloppe externe hydratée les maintient limpides dans l’eau.

À quoi sert le polysorbate 80 en pratique ?
Il empêche la séparation de l’huile et de l’eau, disperse les substances insolubles dans l’eau, donne de la texture à la crème glacée, abaisse la tension superficielle et protège les protéines du stress interfacial dans les produits biologiques.

Comment le polysorbate 80 fonctionne-t-il dans la crème glacée ?
Il retire partiellement les protéines du lait à la surface des globules gras. Les globules s’agglomèrent de manière contrôlée pendant la congélation, un réseau gras qui retient l’air se forme, et le produit devient sec, lisse et résistant à la fonte.

Le polysorbate 80 est-il soluble dans l’eau ?
Oui. Il est soluble dans l’eau, l’éthanol et le méthanol. Il est pratiquement insoluble dans les huiles fixes et la paraffine liquide. Sa solution aqueuse est limpide ou légèrement opalescente.

Quelle quantité de polysorbate 80 est utilisée dans la crème glacée ?
Dans les sources de fournisseurs, un niveau d’environ 0,02–0,06 % seul est mentionné. La limite supérieure pour la crème glacée aux États-Unis est de 0,1 %. La réglementation actuelle de la Turquie et de l’UE doit être vérifiée.

Le polysorbate 80 est-il une substance dangereuse ?
Dans la plupart des fiches de données de sécurité, il n’est pas classé dangereux. Sa toxicité aiguë est très faible. Certains documents contiennent des mentions d’irritation légère ou concernant le milieu aquatique. Il doit néanmoins être utilisé avec des lunettes de protection et des gants.

Pourquoi le polysorbate 80 peut-il se dégrader ou former des peroxydes ?
La double liaison de l’acide oléique et les chaînes d’oxyde de polyéthylène peuvent être oxydées par la lumière, l’oxygène, la chaleur et les métaux à l’état de traces. La liaison ester est hydrolysée en présence d’humidité ou par l’action d’enzymes. C’est pourquoi les indices de peroxyde et d’acide sont suivis.

Le polysorbate 80 est-il enregistré au titre de REACH ?
Le statut d’enregistrement peut varier selon le produit, le fabricant et l’importateur. Dans ce travail, l’enregistrement ECHA n’a pas été vérifié de première main. Le numéro d’enregistrement REACH ou la déclaration d’exemption et le statut KKDİK pour la Turquie doivent être demandés au fournisseur.

Quel est l’aspect physique du polysorbate 80 ?
C’est un liquide limpide, ambré ou jaune, huileux et visqueux. Il peut avoir une odeur légèrement caractéristique. Sa densité est d’environ 1,06–1,10 g/cm³.

Quel est le numéro ONU du polysorbate 80 ?
Dans les fiches de données de sécurité, le produit n’est pas classé marchandise dangereuse dans le transport routier, maritime et aérien ; aucun numéro ONU n’est donc attribué. La SDS à jour du fournisseur doit être vérifiée avant l’expédition.

Pourquoi le peroxyde, l’oxyde d’éthylène et le dioxane sont-ils importants dans le polysorbate 80 ?
Les peroxydes altèrent la stabilité du produit et des composants sensibles. L’oxyde d’éthylène et le 1,4-dioxane sont des résidus de fabrication et sont contrôlés dans les spécifications avec des limites très basses. Les valeurs doivent être vérifiées par le COA.

De quoi dépend le prix du polysorbate 80 ?
Le prix varie selon la qualité, le niveau de peroxyde, le caractère super raffiné ou non, la source de l’acide gras, l’emballage, la quantité commandée, l’origine, la certification et les conditions logistiques. Les qualités pharmaceutique et super raffinée augmentent le coût.

Le polysorbate 80 a-t-il une alternative ?
Oui. Les polysorbates 20, 60 et 65, les mono- et diglycérides, la lécithine, les esters de saccharose, les esters de polyglycérol, les éthoxylats d’huile de ricin et le poloxamer 188 peuvent être des alternatives selon l’application. Aucun n’est un substitut direct dans tous les systèmes.

Comment le polysorbate 80 doit-il être stocké ?
Il doit être stocké dans un endroit frais, sec et ventilé, dans son emballage d’origine fermé, à l’écart de la lumière, de l’humidité, de la chaleur, des oxydants forts et des bases. Dans les usages sensibles, de petits emballages et un gaz inerte peuvent être préférés.

Quels documents faut-il demander lors de l’achat du polysorbate 80 ?
La SDS, la TDS et le COA par lot sont les documents de base. En outre, une déclaration de conformité E 433 ou à la pharmacopée, un certificat de sécurité alimentaire, la source de l’acide gras et la déclaration d’allergènes, ainsi qu’un certificat halal ou casher, peuvent être demandés.

Quelles propriétés techniques sont importantes lors de l’achat du polysorbate 80 ?
La qualité, la teneur en acide oléique, l’indice d’acide, l’indice de peroxyde, l’eau, l’oxyde d’éthylène, le 1,4-dioxane, les métaux lourds, la viscosité, la couleur, la durée de conservation et l’emballage sont importants.

POLYSORBATE 80 – RÉSUMÉ TECHNIQUE

Nom chimique : Monooléate de sorbitane polyoxyéthyléné (20) ; polysorbate 80

Nom courant : Polysorbate 80, Polisorbat 80, Tween 80, E 433

N° CAS : 9005-65-6

N° CE / EINECS : 500-019-9

Formule moléculaire : C₆₄H₁₂₄O₂₆ (représentation typique)

Masse moléculaire : Environ 1309,68 g/mol

Classe chimique : Ester d’acide gras de sorbitane polyéthoxylé, non ionique ; émulsifiant hydrophile

Aspect physique : Liquide visqueux huileux, limpide, ambré ou jaune

Propriétés clés : HLB d’environ 15, densité d’environ 1,06–1,10 g/cm³, viscosité de 300–500 mm²/s à 25 °C, soluble dans l’eau et l’éthanol, pH 5–7, point d’éclair le plus souvent supérieur à 149 °C

Fonctions principales : Émulsifiant, solubilisant, dispersant, agent mouillant, stabilisant

Domaines d’application importants : Crème glacée et émulsions alimentaires, arômes de boissons et dispersions de vitamines, cosmétiques, produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques, tampons de laboratoire, agriculture et émulsions industrielles

Paramètres critiques pour le contrôle qualité : Qualité, teneur en acide oléique, indice d’acide, indices de saponification et d’hydroxyle, eau, indice de peroxyde, oxyde d’éthylène, 1,4-dioxane, métaux lourds, aspect et viscosité

Stockage : Dans un endroit frais, sec et ventilé, en emballage fermé ; à l’écart de la lumière, de l’humidité, de la chaleur, des oxydants forts et des bases

Réglementation : Dans l’UE, additif alimentaire E 433 et dose journalière admissible de 25 mg/kg de poids corporel/jour pour le groupe E 432–436 ; aux États-Unis selon le 21 CFR 172.840 ; non couvert par le transport de marchandises dangereuses dans la plupart des SDS ; le statut REACH et KKDİK, la législation turque et les autorisations d’emploi doivent être confirmés auprès du fournisseur et dans la réglementation actuelle