PALMITATE DE SORBITAN(SORBITAN PALMITATE)

CAS No.: 26266-57-9
EC No.: 247-568-8

Synonyms:
SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; Sorbitan palmitate; Sorbitan, monopalmitate; SORBITAN MONOPALMITATE; 2-(3,4-dihydroxyoxolan-2-yl)-2-hydroxyethyl hexadecanoate; 26266-57-9; [2-(3,4-dihydroxyoxolan-2-yl)-2-hydroxyethyl] hexadecanoate; Glycomul P; Liposorb P; Protachem SMP; Sorbitan palmitas; SORBITAN, MONOHEXADECANOATE; Crill 2; Montane 40; Nikkol SP10; Nonion PP40; Sorgen 70; Nissan nonion PP40; Rheodol SP-P 10; Emsorb 2510; Nissan nonion PP 40R; Sorbitan, esters, monohexadecanoate; Sorbester P16; 1,4-Anhydro-D-glucitol, 6-hexadecanoate; D-Glucitol, 1,4-anhydro-, 6-hexadecanoate; Sorbitan palmitate, INN; DTXSID80860361; Sorbitan monopalmitate [USAN:BAN]; SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; Sorbitan monopalmitate, BAN, USAN; Span #40 (Sorbitan monopalmitate); LMFA07011019; SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; MFCD00080946; 3,6-Anhydro-1-O-hexadecanoylhexitol; E495; FT-0688117; Sorbitane Monopalmitate - Polysorbate 40 in-source fragment; Cetyl Palmitate; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Olivate; 1,4-anhydro-D-glucitol, 6-hexadecanoate; arlacel 40; [2-[(2R,3S,4R)-3,4-dihydroxyoxolan-2-yl]-2-hydroxyethyl] hexadecanoate; emasol P-10V; D-glucitol, 1,4-anhydro-, 6-hexadecanoate; glycomul P; kaopan SP-P-10; SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; liposorb P; lonzest™ SMP; monemul - 40; nikkol SP-10V; rheodol SP-P10; sorbitan monohexadecanoate; sorbitan monopalmitate; sorbitan, esters, monohexadecanoate; sorbitan, monohexadecanoate; sorbitan, monopalmitate; span 40; ARLACEL 40; SORBITANE MONOPALMITATE; SORBITAN MONOPALMITATE; SORBITAN PALMITATE; SPAN 40; SPAN NO 40; SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; SPAN(R) 40; SPAN(TM) 40; crill2; emsorb2510; EmulsifierS40; glycomulp; liposorbp; montane40; nikkolsp10; nissannonionpp40; nissannonionpp40r; nonionpp40; protachemsmp; rheodolsp-p10; Sorbitan palmitate;  Sorbitane Palmitate;  Sorbitan palmitate;  SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; Sorbitan palmitate;  Sorbitan palmitate; Sorbitane Palmitate; Sorbitan Palmitate; Sorbitan palmitate; SORBITAN MONOPALMITATE; Span 40; Sorbitan monohexadecanoate; Arlacel 40; Sorbitan palmitate; 26266-57-9; UNII-77K6Z421KU; Glycomul P; Liposorb P; SORBITAN, MONOHEXADECANOATE; Protachem SMP; Sorbitan palmitas; 77K6Z421KU; Crill 2; SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; Montane 40; Nikkol SP10; Nonion PP40; Sorgen 70; Nissan nonion PP40; Rheodol SP-P 10; Emsorb 2510; Nissan nonion PP 40R; [(2R)-2-[(2R,3R,4S)-3,4-dihydroxyoxolan-2-yl]-2-hydroxyethyl] hexadecanoate; Sorbitani palmitas; Palmitate de sorbitan; SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; Sorbitan palmitate [INN]; Palmitato de sorbitano; Sorbitan, esters, monohexadecanoate; Sorbitani palmitas [INN-Latin]; Sorbitan monopalmitate [USAN:NF]; NCGC00181308-01; 1,4-Anhydro-D-glucitol, 6-hexadecanoate; EINECS 247-568-8; Palmitate de sorbitan [INN-French]; Palmitato de sorbitano [INN-Spanish]; D-Glucitol, 1,4-anhydro-, 6-hexadecanoate; AI3-03901; DSSTox_CID_9335; EC 247-568-8; SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; DSSTox_RID_78767; DSSTox_GSID_29335; CHEMBL3186294; DTXSID6029335; SCHEMBL13700731; DTXSID90873164; ZINC8214459; Span 40 (=Sorbitan Monopalmitate); Tox21_112783; 1,4-anhydro-6-O-palmitoyl-D-glucitol; 1,4-Anhydro-6-O-hexadecanoyl-D-glucitol; SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; SORBITAN PALMITATE; SORBİTAN PALMİTATI; Sorbitan Palmitate; Sorbitan Palmitatı; CAS-26266-57-9; S0061; (R)-2-((2R,3R,4S)-3,4-dihydroxytetrahydrofuran-2-yl)-2-hydroxyethyl palmitate; Sorbitan monopalmitate. 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PALMITATE DE SORBITAN

Abstrait
L'invention décrit une application de palmitate de sorbitan. Le palmitate de sorbitan est appliqué à un procédé de placage de cuivre acide pour remplacer un ou deux agents mouillants, nivelants et azurants utilisés dans un procédé traditionnel. Les additifs traditionnels dans le procédé de placage acide de cuivre sont soumis à une analyse structure-activité, de sorte que les molécules de palmitate de sorbitan, molécules additives aux performances multiples, sont recherchées, les molécules de palmitate de sorbitan ont simultanément les caractéristiques des trois additifs traditionnels mais n'appartiennent pas à l'un quelconque de l'agent mouillant, de l'agent de nivellement et de l'agent d'avivage comme prouvé par l'analyse électrochimique et les expériences de galvanoplastie. Les nouvelles molécules d'additifs peuvent remplacer des composants, avec des coûts plus élevés ou des performances relatives instables, dans un système de placage de cuivre brillant traditionnel ou peuvent constituer un système de placage de cuivre brillant à deux agents, de sorte que les coûts d'utilisation et de maintenance d'un client peuvent être efficacement réduits, le le développement d'un procédé de placage de cuivre brillant sans système de teinture est promu, et un espace potentiel plus large est développé pour l'établissement d'un nouveau mode théorique du procédé.

Qu'est-ce que c'est?
Le stéarate de sorbitane, le laurier de sorbitane, le sesquioléate de sorbitane, l'oléate de sorbitane, le tristéarate de sorbitane, le palmitate de sorbitane et le trioléate de sorbitane sont des solides de couleur blanche à beige. Dans les cosmétiques et les produits de soins personnels, les esters de sorbitan sont utilisés dans une variété de produits, y compris les produits de soin de la peau, les produits de nettoyage de la peau, les hydratants, le maquillage des yeux et d'autres produits de maquillage.

Pourquoi est-il utilisé dans les cosmétiques et les produits de soins personnels?
Le stéarate de sorbitane, le laurier de sorbitane, le sesquioléate de sorbitane, l'oléate de sorbitane, le tristéarate de sorbitane, le palmitate de sorbitane et le trioléate de sorbitane fonctionnent comme agents tensioactifs - émulsifiants.

Faits scientifiques:
Les esters de sorbitan sont produits par réaction du polyol, le sorbitol, avec un acide gras (acide stéarique, acide laurique, acide oléique, acide palmitique). Le sobitol et les acides gras sont naturels et sont utilisés dans les produits cosmétiques.

Information sur la sécurité:
La Food and Drug Administration (FDA) permet d'ajouter du stéarate de sorbitane aux aliments en tant qu'additif alimentaire polyvalent. Le stéarate de sorbitane est également sur la liste de la FDA des substances aromatisantes et des adjuvants qui peuvent être ajoutés aux aliments. L'innocuité du stéarate de sorbitane, du laurier de sorbitane, du sesquioleate de sorbitane, de l'oléate de sorbitane, du tristéarate de sorbitane, du palmitate de sorbitane et du trioléate de sorbitane a été évaluée par le groupe d'experts de la revue des ingrédients cosmétiques (CIR). Le groupe d'experts du CIR a évalué les données scientifiques et a conclu que ces ingrédients étaient sans danger en tant qu'ingrédient cosmétique dans les conditions actuelles de concentration et d'utilisation.

Plus d'informations sur la sécurité:
Examen du CIR: Le groupe d'experts du CIR a noté qu'en tant que classe, les esters de sorbitane, y compris le stéarate de sorbitane, sont généralement des irritants cutanés légers mais non sensibilisants. Le sorbitan stéarate n'est pas un photosensibilisateur. Le sorbitan stéarate et le sorbitan laurate se sont révélés négatifs dans les études de carcinongénicité. Sur la base des informations disponibles, le groupe d'experts du CIR a conclu que le stéarate de sorbitane, le laurier de sorbitane, le sésquioléate de sorbitane, l'oléate de sorbitane, le tristéarate de sorbitane, le palmitate de sorbitane et le trioléate de sorbitane étaient sans danger en tant qu'ingrédients cosmétiques.

FDA: Lien vers le Code of Federal Regulations for Sorbitan Monostearate

Additifs polyvalents
Agents aromatisants et substances apparentées
Lorsqu'ils sont fabriqués à partir de plantes Sorbitan Stearate, Sorbitan Laurate, Sorbitan Sesquioleate, Sorbitan Oleate, Sorbitan Tristearate, Sorbitan Palmitate et Sorbitan Trioleate peuvent être utilisés dans les cosmétiques et les produits de soins personnels commercialisés en Europe conformément aux dispositions générales du règlement cosmétique de l'Union européenne. Les ingrédients d'origine animale doivent être conformes à la réglementation de l'Union européenne sur les sous-produits animaux.

Le Comité mixte FAO / OMS d'experts des additifs alimentaires a établi une dose journalière acceptable de 0-25 mg / kg de poids corporel pour la somme des esters de sorbitane d'acide laurique, oléique, palmitique et stéarique.

Plus d'informations scientifiques:
Les esters de sorbitane sont les esters d'acides gras d'anhydrides d'hexitol dérivés du sorbitol. L'estérification avec un dérivé d'acide gras donne normalement l'ester au niveau du groupe alcool terminal (primaire) (par exemple, l'oléate de sorbitane). Les esters de sorbitane sont insolubles dans l'eau. Les dérivés du sorbitan en tant que classe sont d'excellents émulsifiants.

Monopalmitate de sorbitane
Monopalmitate de sorbitane
Sorbitan monopalmitate.svg
Des noms
Autres noms
Palmitate de sorbitane; Span 40; E495
Identifiants
Numero CAS
26266-57-9 chèque
ECHA InfoCard 100.043.229 Modifiez ceci sur Wikidata
Numéro E E495 (épaississants, ...)
PubChem CID
14927
UNII
77K6Z421KU chèque
Tableau de bord CompTox (EPA)
DTXSID6029335 Modifiez ceci sur Wikidata
Propriétés
Formule chimique C22H42O6
Masse moléculaire 402,572 g · mol − 1
Point de fusion 46–47 ° C (115–117 ° F; 319–320 K) 
Dangers
Point d'éclair 113 ° C (235 ° F; 386 K) 
Sauf indication contraire, les données sont données pour les matériaux dans leur état standard (à 25 ° C [77 ° F], 100 kPa).
Références Infobox
Le monopalmitate de sorbitane (SMP) est un additif alimentaire  autorisé par l'UE. Il s'agit de l'entrée E495 dans la liste du numéro E des additifs alimentaires autorisés.  Il est également connu sous le nom commercial Span 40. 

Synopsis
Le monopalmitate de sorbitane est connu depuis au moins 1959. 

Vers 2000, l'UE a autorisé la SMP dans les produits de boulangerie, les glaçages, les marmelades, les simulations de lait et de crème, les blanchissants pour boissons, les concentrés liquides de fruits et d'herbes, les sorbets, les sauces émulsionnées, les compléments alimentaires et la gomme à mâcher, entre autres. 

Le SMP est un polysorbate dérivé du mélange d'esters partiels de sorbitol traités avec de l'acide palmitique. Le SMP est un tensioactif lipophile. Il peut être trouvé en combinaison avec des polysorbates. Il est utilisé pour modifier la cristallisation des graisses.  Il est insoluble dans l'eau.  Jusqu'à 25 mg / kg de poids corporel peuvent être traités par l'homme. Le SMP est métabolisé en sorbitol et en acide palmitique, sans aucun effet secondaire apparent. L'utilisation de graisses animales, comme le porc, dans la production de SMP est possible. 

Le Cetyl Palmitate, Sorbitan Palmitate, Sorbitan Olivate (OLIWAX® LC) est un agent stabilisant d'émulsion huile dans l'eau de pointe et un liquide lamellaire promoteur de cristaux liquides qui réorganise réellement la structure de l'émulsion à un niveau microscopique, améliorant les performances, la texture et le toucher du produit. La structure de cristal liquide lamellaire distincte est remarquablement similaire à la structure lipidique naturelle de la peau, créant un excellent système de distribution qui offre des effets hydratants supérieurs en raison de la teneur élevée en eau de la structure cristalline liquide qui se forme au contact de la peau. Bien que fournissant une hydratation intense et des capacités d'adoucissement de la peau, il laisse une sensation et une finition uniques, modernes, légères et non grasses, sans effet collant ni blanchissant.

Plus Oliwax® LC est dérivé d'acides gras d'huile d'olive qui sont naturellement doux et respectueux de la peau, ce qui fait de cet ingrédient fonctionnel dynamique un choix gagnant lorsque vous cherchez à créer des formules sophistiquées et compatibles avec la peau dans une grande variété de produits de soins du corps et de la peau respectueux de l'environnement. . Simple à utiliser, que ce soit en émulsions (en phase aqueuse ou huileuse) ou en systèmes anhydres, Oliwax® LC est biodégradable, ECOCERT validé et reconnu par le panneau CIR comme sûr, ce qui en fait un excellent choix pour ceux qui visent l'utilisation éco-chic et naturelle et les catégories de produits très sensibles.

Apparence: paillettes solides cireuses ivoire.

Parties utilisées: Graisses et huiles d'huile d'olive.

Durée de conservation: 3 ans

Origine: Italie

Point de fusion: 45C - 55C
Excellent pour une utilisation comme cire stabilisante pour les systèmes huile-dans-eau, ou comme améliorateur de viscosité, ou comme système de support efficace pour augmenter l'efficacité des formulations de soin solaire (celles utilisant des filtres solaires physiques), en raison de la phase lamellaire de l'émulsion .

Idéal également pour une utilisation dans des produits tels que les créneaux de soin de la peau / du corps, les lotions, les hydratants, les sérums, les crèmes jour / nuit / yeux, les produits pour la peau sensible, les produits de soin solaire et les produits de soin après-soleil. Également efficace pour une utilisation dans les produits cosmétiques de couleur tels que les fonds de teint (huile fluide dans l'eau), les démaquillants, les rouges à lèvres et les baumes à lèvres.

Utilisation générale recommandée: 1% - 4%.
Booster SPF dans les émulsions solaires: 3% - 4%.
Stabilisateur de viscosité dans les écrans solaires: 1% - 2%.
Promoteur de cristaux liquides dans les émulsions H / E et E / H: 2 à 4%
Agent hydratant / hydratant en émulsions o / w & w / o: 1% - 3%.
Agent structurant dans les produits de maquillage: 1% - 5%.

Fonction de l'ingrédient: agent stabilisant / promoteur de cristaux liquides / exhausteur de viscosité.

Solubilité: Soluble dans l'huile minérale et végétale (chaude) et l'acétate d'éthyle. Dispersible dans l'eau (chaude).

Comment conserver: Conserver dans le contenant d'origine, ou dans un contenant en plastique ou en acier inoxydable, à une température comprise entre 5 et 35 ° C.

Avertissements: Les personnes enceintes ou allaitantes, ou celles ayant des conditions médicales connues doivent consulter un médecin avant d'utiliser le produit. Peut être irritant pour la peau et les yeux. Seulement pour usage externe.

INTRODUCTION AU MARCHÉ

Le sorbitan est un mélange de composés organiques isomères dérivés de la déshydratation du sorbitol et est un intermédiaire dans la conversion du sorbitol en isosorbide. Les esters de sorbitane sont des tensioactifs non ioniques utilisés comme agents émulsifiants dans la préparation d'émulsions, de crèmes et de pommades à usage pharmaceutique et cosmétique. Le palmitate de sorbitan est un tensioactif et un émulsifiant à base d'huile de palme et de sorbitol (alcool de sucre naturel). Il est biodégradable, non toxique et non irritant.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

Le marché du palmitate de sorbitan a connu une croissance significative en raison de facteurs tels que la croissance de l'industrie chimique. De plus, pour fournir les facteurs économiques, les tendances technologiques et les tendances du marché qui influencent le marché mondial de Sorbitan Palmitate. Cependant, une moindre connaissance des consommateurs concernant le palmitate de sorbitan devrait entraver la croissance globale du marché du palmitate de sorbitan.

PORTÉE DU MARCHÉ

L '«Analyse du marché mondial du palmitate de sorbitan jusqu'en 2027» est une étude spécialisée et approfondie de l'industrie des produits chimiques et des matériaux avec unese concentrer sur l'analyse des tendances du marché mondial. Le rapport vise à fournir un aperçu du marché du palmitate de sorbitan avec le type de segmentation du marché détaillé, l'application et la géographie. Le marché mondial du palmitate de sorbitan devrait connaître une forte croissance au cours de la période de prévision. Le rapport fournit des statistiques clés sur l'état du marché des principaux acteurs du marché du palmitate de sorbitan et présente les principales tendances et opportunités du marché.

SEGMENTATION DU MARCHÉ

Le marché mondial du palmitate de sorbitan est segmenté en fonction du produit et de l'application. Sur la base du produit, le marché mondial du palmitate de sorbitan est divisé en qualité cosmétique et qualité alimentaire. Sur la base de l'application, le marché mondial du palmitate de sorbitan est divisé en cosmétique, nourriture et médecine.

CADRE RÉGIONAL

Le rapport fournit un aperçu détaillé de l'industrie, y compris des informations qualitatives et quantitatives. Il fournit un aperçu et des prévisions du marché mondial du palmitate de sorbitan sur la base de divers segments. Il fournit également des estimations de marché et des prévisions de l'année 2018 à 2027 par rapport à cinq grandes régions, à savoir; Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique (APAC), Moyen-Orient et Afrique (MEA) et Amérique du Sud. Le marché du palmitate de sorbitan par région est ensuite sous-segmenté par pays et segments respectifs. Le rapport couvre l'analyse et les prévisions de 18 pays dans le monde ainsi que la tendance actuelle et les opportunités qui prévalent dans la région.
Le rapport analyse les facteurs affectant le marché du palmitate de sorbitan du côté de la demande et de l'offre et évalue en outre la dynamique du marché affectant le marché au cours de la période de prévision, à savoir les moteurs, les contraintes, les opportunités et les tendances futures. Le rapport fournit également une analyse PEST exhaustive pour les cinq régions, à savoir; Amérique du Nord, Europe, APAC, MEA et Amérique du Sud après avoir évalué les facteurs politiques, économiques, sociaux et technologiques affectant le marché du palmitate de sorbitan dans ces régions.

ACTEURS DU MARCHÉ

Les rapports couvrent les développements clés du marché du palmitate de sorbitan en tant que stratégies de croissance organique et inorganique. Diverses entreprises se concentrent sur des stratégies de croissance organique telles que les lancements de produits, les approbations de produits et autres tels que les brevets et les événements. Activités de stratégies de croissance inorganique observées dans les acquisitions du marché, et partenariats et collaborations. Ces activités ont ouvert la voie à l'expansion des entreprises et de la clientèle des acteurs du marché. Les acheteurs du marché du palmitate de sorbitan devraient profiter d'opportunités de croissance lucratives à l'avenir avec la demande croissante de palmitate de sorbitan sur le marché mondial. Vous trouverez ci-dessous la liste des quelques entreprises actives sur le marché du palmitate de sorbitan.
Le rapport comprend également les profils des entreprises clés ainsi que leur analyse SWOT et leurs stratégies de marché sur le marché du palmitate de sorbitan. En outre, le rapport se concentre sur les principaux acteurs du secteur avec des informations telles que les profils d'entreprise, les composants et les services offerts, les informations financières des 3 dernières années, le développement clé des cinq dernières années.

L'équipe de recherche et d'analyse dédiée de Insight Partner est composée de professionnels expérimentés dotés d'une expertise statistique avancée et propose diverses options de personnalisation dans l'étude existante.

introduction
En 1985, le groupe d'experts de la revue des ingrédients cosmétiques (CIR) (groupe d'experts) a publié une évaluation de l'innocuité de 7 esters de sorbitan; sur la base des données présentées dans cette évaluation, le groupe spécial a conclu que le stéarate de sorbitan, le laurate de sorbitan, le sesquioléate de sorbitan, l'oléate de sorbitan, le tristéarate de sorbitan, le palmitate de sorbitan et le trioléate de sorbitan étaient sans danger en tant qu'ingrédients cosmétiques dans les conditions actuelles de concentration et d'utilisation. 1 En 2002, le groupe scientifique a examiné l'innocuité de 10 esters supplémentaires d'acides gras de sorbitan et, sur la base de nouvelles données ainsi que des données de l'examen de 1985, a conclu que les esters d'acides gras de sorbitan étaient sans danger pour une utilisation dans les ingrédients cosmétiques sous ] présente les pratiques d'utilisation.2

Les esters de sorbitan ont de nombreuses utilisations dans le contour des yeux; la concentration d'utilisation la plus élevée rapportée pour les produits pour les yeux est de 7,7% d'olivate de sorbitan dans le mascara.7 Certains esters de sorbitan seraient utilisés dans les produits pour bébés (par exemple, 0,99% de stéarate de sorbitan dans les lotions, huiles et crèmes pour bébés), dans les produits appliqués les muqueuses, ou dans des produits susceptibles d'être ingérés (par exemple, 5,3% de palmitate de sorbitan dans les rouges à lèvres).

Le sesquioléate de sorbitane est utilisé comme émulsifiant dans le mélange de parfum I, un mélange utilisé dans les tests épicutanés.14 Le laurate de sorbitane et le palmitate de sorbitan sont utilisés comme émulsifiants dans les niosomes (vésicules à base de surfactant non ionique) .15,16 Les niosomes sont des vésicules microscopiques composées de surface non ionique bicouches d'agent actif, et l'utilisation prévue de ces vésicules est en tant que système d'administration de médicament.

Les études cutanées subchroniques sur 2% de palmitate de sorbitan et 4% de palmitate de sorbitan se sont révélées négatives pour toute toxicité systémique. Aucune toxicité systémique n'a été observée avec l'application cutanée de trioléate de sorbitan à 5% pendant 93 jours.

Les évaluations initiales de l'innocuité des esters de sorbitan comprenaient des données indiquant que ce groupe d'ingrédients était relativement non toxique lors de l'ingestion d'une seule dose. Des études orales supplémentaires chez la souris et le rat sur le laurate de sorbitan, le palmitate de sorbitan, l'isostéarate de sorbitan, le stéarate de sorbitan, le sesquioleate de sorbitan et le tristéarate de sorbitan confirment ces résultats (tableau 6) 17-22. avait une concentration létale de 50% (CL50) chez le rat ≥ 5 mg / L

Les rats mâles (nombre non précisé) ont reçu une alimentation contenant 5% de palmitate de sorbitan pendant 2 ans.18 La dose sans effet indésirable observable (NOAEL) était de 5%. Trente rats mâles ont été nourris avec un régime contenant 5% de stéarate de sorbitan, équivalent à 5000 mg / kg de poids corporel (pc) / j, pendant 2 ans.20 Aucun effet sur les signes cliniques, la mortalité, le pc, la consommation d'aliments, l'hématologie, la chimie clinique, des lésions macroscopiques ou microscopiques ou une pathologie ont été signalées. Du tristéarate de sorbitane à 5% (équivalent à 5000 mg / kg pc / jour) a également été administré dans le régime alimentaire à un groupe de 30 rats mâles pendant 2 ans22. Aucun effet sur les signes cliniques ou la mortalité, le pc ou les gains de poids, ou ou des lésions microscopiques ont été signalées.

Le laurate de sorbitane, le palmitate de sorbitan, le stéarate de sorbitane, le sesquicaprylate de sorbitan, le sesquioléate de sorbitan et le trioléate de sorbitan n'étaient pas mutagènes dans le test d'Ames, avec ou sans activation métabolique (Tableau 7) .17,18,20,21,23,24 Le laurate de sorbitan était non génotoxique pour les lymphocytes humains périphériques dans un essai d'aberration chromosomique, 17 mais les résultats d'un essai d'aberration chromosomique dans des cellules de hamster chinois avec du stéarate de sorbitan étaient ambigus.

Les formulations contenant 4% de palmitate de sorbitan se sont révélées légèrement irritantes chez l'homme lors de tests d'irritation cumulés de 21 jours (34 patients au total). Dans un Shelanski / Jordan RIPT (206 patients), un produit de soin de la peau contenant 4% de palmitate de sorbitan était non irritant et non sensibilisant. Plusieurs produits contenant 5% de trioléate de sorbitan ont été testés sur l'homme; ces produits étaient légèrement irritants dans les tests d'irritation cumulative de 21 jours, Shelanski / Jordan HRIPT, les tests patchs prédictifs modifiés de Schwartz-Peck et dans un test d'utilisation de 4 semaines.

Les évaluations de photosensibilisation sur des produits contenant 2% de stéarate de sorbitan ou 2% d'oléate de sorbitan ont classé les deux produits comme non phototoxiques et non photoallergéniques. Le laurate de sorbitane, le sesquioléate de sorbitane, le palmitate de sorbitane et le trioléate de sorbitan n'ont pas absorbé de rayonnement dans la gamme UV-A et UV-B dans l'analyse spectrale UV.

Dans les essais cliniques publiés depuis les évaluations initiales, 30% de palmitate de sorbitan, 30% de stéarate de sorbitan, 30% de sesquioleate de sorbitan et 30% de trioléate de sorbitan n'étaient pas des 10 jours (tableau 8) .18,20,21,23 Le palmitate de sorbitane, 50%, n'était pas non plus un irritant après une application occlusive de 72 heures.

Le laurate de sorbitan, le palmitate de sorbitan, l'isostéarate de sorbitan, le stéarate de sorbitan, le sesquioleate de sorbitan et le tristéarate de sorbitan étaient relativement non toxiques chez la souris et le rat après une seule exposition orale. Dans les études par inhalation à exposition unique, la CL50 chez le rat était ≥ 5 mg / L pour le laurate de sorbitan et le trioléate de sorbitan. Administration d'un régime contenant 5% de sorbitan palmitate, 5% de stéarate de sorbitan ou 5% de tristéarate de sorbitan chez le rat pendant 2 ans n'ont entraîné aucun effet indésirable. Dans les études de toxicité orale sur la reproduction chez le rat, la DSENO pour le stéarate de sorbitan était de 1 000 mg / kg pc / j, la dose la plus élevée administrée.

Le laurate de sorbitan, le palmitate de sorbitan, le stéarate de sorbitan, le sesquicaprylate de sorbitan, le sesquioléate de sorbitan et le trioléate de sorbitan n'étaient pas mutagènes dans le test d'Ames, avec ou sans activation métabolique. Le laurate de sorbitan n'était pas génotoxique pour les lymphocytes humains périphériques dans un essai d'aberration chromosomique; les résultats d'un essai d'aberration chromosomique dans des cellules de hamster chinois avec du stéarate de sorbitan étaient ambigus.

Lors des tests cliniques, le palmitate de sorbitan, le stéarate de sorbitan, le sesquioleate de sorbitan et le trioléate de sorbitan, tous testés à 30%, n'étaient pas des irritants ou des sensibilisants lorsqu'ils ont été appliqués pendant jusqu'à 5 jours, suivis d'une application de provocation après 7 à 10 jours. Le palmitate de sorbitane, 50%, n'était pas non plus un irritant après une application occlusive de 72 heures. Des études de cas ont été réalisées chez des patients atteints de maladies de la peau; des réactions ont été observées chez des patients présentant une allergie de contact et une dermatite de contact avec le laurate de sorbitan (0,4% d'incidence), l'oléate de sorbitan (0,6% d'incidence avec 5%; jusqu'à 2,7% d'incidence avec 20%), le stéarate de sorbitan (2,3% d'incidence avec 5%) et sesquioléate de sorbitan (jusqu'à 9,8% d'incidence avec 20%). Le stéarate de sorbitan non dilué, le sesquicaprylate de sorbitan, le sesquioléate de sorbitan et le trioléate de sorbitan ont été classés comme non irritants pour les yeux de lapin après une seule instillation sans rinçage.