Spectradyne PIS

Информация о продукте Spectradyne ™
Эффективный и мягкий антимикробный препарат.
Особенно подходит для использования в составе предоперационных скрабов, дезинфекции ран и средств защиты ран. Существует большое количество литературы, подтверждающей низкую токсичность хлоргексидин глюконата.
Клинические исследования показали низкое раздражение и низкие аллергические реакции у людей.

1. Активное вещество
1,1'-гексаметилен-бис (5- (4-хлорфенил) бигуанид) диглюконат
1.1 Номер CAS: 18472-51-0
1.2 EINECS №: 242-354-0
1.3 Номер ООН: 3082
1.4 Название INCI: хлоргексидина биглюконат

2. Технические характеристики
2.1 Внешний вид почти бесцветная или бледно-желтоватая прозрачная жидкость.
2.2 Идентификация
2.2.1
2.2.2
2.2.3
2.2.4 Тест A (IR) Тест B (TLC)
Тест C (точка плавления) Тест D (центримидный тест) Соответствует стандарту Соответствует стандарту 132,0 - 136,0
Соответствует стандарту
2.3 Анализ 190 - 210 г / л
2,4 4-Хлоранилин <500 частей на миллион
2,5 Относительная плотность / 20 ° C 1,060 - 1,070
2,6 pH (5% в воде) 5,0 - 7,0
2.7 Связанные вещества
2.7.1 Примесь A BDL <0,4%
2.7.2 Примесь B ND <0,2%
2.7.3 Примесь F BDL <0,2%
2.7.4 Примесь G BDL <0,3%
2.7.5 Примесь H BDL <0,5%
2.7.6 Примесь I + O ND <0,4%
2.7.7 Примесь J BDL <0,4%
2.7.8 Примесь K BDL <0,4%
2.7.9 Примесь L BDL <0,2%
2.7.10 Примесь N ND <1,0%
2.7.11 Примесь Q ND <0,2%
2.7.12 Любые неуказанные примеси ND <0,10%
2.7.13 Общие примеси BDL <3,0%
2.8 Декларация соответствия Фармакопее США и Европейской фармакопее 7.8

BDL = ниже, предел игнорирования (согласно EP) ND = не обнаружен
 

3. Свойства
3.1 Запах умеренный
3,2 Вода 80,0% прибл.
3.3 Ионогенность Катионная
3.4 Растворимость: растворим в воде и полярных растворителях, таких как низшие спирты, гликоли и другие полиолы.

4. Регистрации
4.1 Европа Европейский реестр существующих химических веществ (EINECS)
Включен как консервант для косметики в положительный список ЕЭС (0,3%, номер ссылки 42)
4.2 Реестр Закона США о контроле за токсичными веществами (TSCA)
4.3 Австралия Австралийский реестр химических веществ (AICS)
4.4 Япония Одобрено MHW в качестве консерванта для косметических целей.

5. Противомикробная эффективность
5.1 БАКТЕРИИ
Значения MIC ppm Spectradyne
ГРАММ ПОЛОЖИТЕЛЬНО
Bacillus subtilis 1,4 - 3,0
Bacillus cereus 3.0
Bacillus megatherium 1.0
Clostridium welchii 70.0
Clostridium novyi 1.8
Clostridium tetani 7.0
Clostridium botulinum 3.5
Clostridium perfringens 14,0
Streptococcus pyogenes 0,6 5,0
Streptococcus faecalis 1,4 - 3,0
Streptococcus mutans 0,1
Streptococcus lactis 1,4
Streptococcus pneumoniae 7,0
Золотистый стафилококк 1,0 - 2,0
Staphylococcus albus 1.0
Эпидермальный стафилококк 5,0
Коринебактерии дифтерии 5,0
Коринебактерии акне 10,0
Micrococcus luteus (Sarcina lutea) 2,0
Mycobacterium tuberculosis 0,7 - 6,0
ГРАММ-ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ
Escherichia coli 1,0 - 5,0
Сальмонелла дублин 2,5 - 15,0
Salmonella typhi 1.6
Сальмонелла тифозная 2,5
Salmonella pullorum 7,0
Сальмонелла тифимуриум 14,0
Shigella flexneri 1.5
Shigella sonnei 1.6
Klebsiella aerogenes 1,5 - 12,5
Klebsiella pneumoniae 6.2
Enterobacter cloacae 2,5 - 3,2
Proteus mirabilis 25,0 - 100,0
Proteus morgani 25,0 - 43,0
Proteus vulgaris 7,0 - 25,0
Proteus rettgeri 3.0 - 100.0
Pseudomonas fluorescens 10,0
Pseudomonas aeruginosa 3.0 - 60.0
Aeromonas aerogenes 12,5
Холерный вибрион 7,0
5.2 ДРОЖЖИ
Значения MIC ppm Spectradyne
Candida albicans 7,0 - 15,0
Trichophyton mentagrophytes 2,5
Трихофитон тонзуранс 14,0
Microsporum audouini 14,0
Microsporum gypseum 14,0
Microsporum canis 18,5
Saccharomyces ellipsoideus <50
Saccharomyces cerevisiae <50
Schizosaccharomyces octosporus 125
Schizosaccharomyces pombe <50

5.3 ФОРМЫ
Значения MIC ppm Spectradyne
Aspergillus versicolor 75
Aspergillus niger <200
Rhizopus nigricans 175
Trichoderma viride 125
Мукор плюбеус 125
Penicillium notatum 200
Penicillium roqueforti 150
Sporendonemma spp. <50

5.4 ВИРУС

Вирус гриппа A (H1N1)
Результаты согласно EN 14476: 2005

Чистые условия 4% тестовая концентрация 30 сек. время контакта

Сертификат: Лаборатория микробного контроля, Lonza Inc., Аллендейл, США, сентябрь 2009 г.

6. Другие расследования
Информация предоставляется по запросу.

7. Области использования
Консервант для косметики Больничное применение
- Предоперационные скрабы - Средства для дезинфекции ран - Средства для защиты ран
- Дезинфицирующие мази в акушерстве - Раствор для промывания мочевого пузыря, смазки катетера
- Стерильное хранение инструментов OTC Applications
- Зубная паста - Растворы для полоскания горла - Спреи для горла
- Пастилки для лечения инфекций рта и горла. Ветеринария.
- Составы для сосков

8. Рекомендации по разработке
Несовместим с анионными ПАВ.

9. Аналитическая процедура.
ТСХ, ИК

10. Упаковка / хранение
Spectradyne ™ поставляется в полиэтиленовых бочках на 200 кг нетто и IBC на 1000 кг нетто. Spectradyne ™ и продукты на его основе следует упаковывать в непрозрачные контейнеры и хранить вдали от источников тепла. Если Spectradyne замерзнет, ​​разморозьте материал при комнатной температуре и тщательно перемешайте, чтобы обеспечить однородность раствора. Spectradyne ™ можно хранить не менее 2 лет в закрытой оригинальной упаковке при нормальных температурных условиях.
 

11. Нормативная информация
см. паспорт безопасности материалов

12. Токсикологическая информация.
см. паспорт безопасности материала

13. Экологическая и экотоксикологическая информация.
см. паспорт безопасности материала