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Le VIVAPHARM PVP/VA est un polymère formateur de films soluble dans l'eau qui offre d'excellentes propriétés de liaison, de solubilisation et de stabilisation en formulations solides et liquides.
VIVAPHARM PVP/VA est le classeur de tablettes ultime pour toutes les technologies de traitement.
Le VIVAPHARM PVP/VA présente une structure sphérique de particules offrant une excellente fluidité, assurant un remplissage uniforme de la puce et un poids constant en comprimés.
Numéro CAS : 25086-89-9
Numéro EC : 607-384-8
Synonymes : Copovidone, Poly(vinylpyrrolidone-co-acétate de vinyle), Copolymère PVP/VA, Copolymère VP/VA, Copolymère Vinylpyrrolidone–Acétate de vinyle, Copolymère Povidone/Acétate de vinyle, Copolymère 1-Vinyl-2-pyrrolidone/Copolymère d'acétate de vinyle, Poly (1-vinyl-2-pyrrolidone-co-acétate de vinyle), Vinylpyrrolidone–Résine d'acétate de vinyle, Résine VP/VA, Copolyvidone, Polypolymère Vinylpyrroldone Acétate de vinyle, PVP VA, Polypolypolymère VP-VA, Polyvinylpyrrolidone/Copolymère d'acétate de vinyle
Le VIVAPHARM PVP/VA est un copolymère vinylpyrroldone–acétate de vinyle (copovidone) largement utilisé comme excipient pharmaceutique.
Le VIVAPHARM PVP/VA est un polymère formateur de films soluble dans l'eau qui offre d'excellentes propriétés de liaison, de solubilisation et de stabilisation en formulations solides et liquides.
Grâce à sa structure équilibrée hydrophile-lipophile, le VIVAPHARM PVP/VA améliore la dissolution des médicaments et améliore la résistance mécanique des comprimés tout en maintenant une désintégration rapide.
VIVAPHARM PVP/VA est un copolymère aléatoire linéaire 6:4 composé de N-vinylpyrrolidone et d'acétate de vinyle.
Le composant acétate de vinyle du VIVAPHARM PVP/VA réduit l'hydrophilicité et la température de transition vitreuse (Tg) comparé aux homopolymères de povidone de poids moléculaire similaire.
En conséquence, le VIVAPHARM PVP/VA est le liant ultime pour comprimés qui étend son excellente propriété adhésive en granulation humide, ainsi que dans la granulation sèche et la compression directe.
Grâce à sa morphologie sphérique et creuse des particules et à sa grande plasticité, le VIVAPHARM PVP/VA fonctionne exceptionnellement bien comme liant pour la compression directe.
De plus, un Tg plus faible fait de VIVAPHARM PVP/VA une matrice polymère idéale pour les dispersions/solutions solides via l'extrusion à chaud fondu, ce qui favorise la dissolution des actifs de médicaments peu solubles.
En raison de sa propriété non ionique, le VIVAPHARM PVP/VA ne présente aucun risque d'interaction avec les API ioniques.
L'objectif de la formulation du médicament est de développer un produit qui offre une efficacité thérapeutique en termes de dosage correct et de biodisponibilité requise, tout en garantissant que le produit final est robuste et se désintègre selon ses exigences de libération.
Compte tenu des propriétés d'un ingrédient pharmaceutique actif (API), les formulateurs sont souvent confrontés au défi de choisir le bon excipient et la technologie appropriée pour obtenir un mélange en poudre qui présente une bonne compatibilité et des caractéristiques de flux.
VIVAPHARM PVP/VA est le classeur de tablettes ultime pour toutes les technologies de traitement.
VIVAPHARM PVP/VA est un copolymère aléatoire linéaire 6:4 composé de N-vinylpyrrolidone et d'acétate de vinyle.
Le composant acétate de vinyle dans le VIVAPHARM PVP/VA réduit l'hydrophilicité et la température de transition vitreuse (Tg) comparé aux homopolymères de Povidone de poids moléculaire similaire.
En conséquence, le VIVAPHARM PVP/VA est le liant ultime pour comprimés qui étend son excellente propriété adhésive en granulation humide, ainsi que dans la granulation sèche et la compression directe.
Avantages et applications du VIVAPHARM PVP/VA :
Le VIVAPHARM PVP/VA présente une structure sphérique de particules offrant une excellente fluidité, assurant un remplissage uniforme de la puce et un poids constant en comprimés.
La morphologie des particules creuses du VIVAPHARM PVP/VA augmente la surface de surface, ce qui améliore les liaisons interparticules et améliore la compressibilité lors du comprimé.
Dans les systèmes de compression directe, le VIVAPHARM PVP/VA agit comme un liant efficace à des niveaux d'utilisation typiques de 2 à 10 % et démontre des performances synergiques lorsqu'il est combiné à des liants à compression directe tels que PROSOLV SMCC, VIVAPUR et EMCOMPRESS.
Pour les procédés de granulation sèche, y compris la compactation au rouleau, le VIVAPHARM PVP/VA peut être appliqué avec succès comme liant afin d'améliorer la résistance des granules et l'intégrité des comprimés.
En granulation humide, l'hygroscopicité relativement faible du PVP/VA de VIVAharm permet le traitement des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) sensibles à l'humidité.
Dans l'extrusion à chaud fondu, le VIVAPHARM PVP/VA agit comme une matrice porteur polymérique pour les dispersions solides ou les solutions solides, soutenue par sa température de transition vitreuse appropriée d'environ 105 °C.
De plus, le VIVAPHARM PVP/VA peut être utilisé comme formeur de co-film dans les systèmes de revêtement de film, contribuant à la résistance mécanique et à la flexibilité du film.
Propriétés physiques du VIVAPHARM PVP/VA :
Soluble dans l'eau et une gamme de solvants organiques
Moins hygroscopique que les homopolymères de povidone de poids moléculaire similaire
Poudre à écoulement libre
Présente une déformation plastique
Grande surface due à la morphologie creuse des particules sphériques
Température idéale de transition vitreuse (Tg) pour l'extrusion à chaud fusionnée
Copolymère non ionique
Stabilité et réactivité du VIVAPHARM PVP/VA :
Stabilité chimique :
Stable dans des conditions normales de stockage et de manipulation.
Réactivité :
Aucune réaction dangereuse dans les conditions d'utilisation recommandées.
Conditions à éviter :
Chaleur excessive.
Lumière directe du soleil.
Humidité élevée.
Environnements fortement oxydants.
Matériaux incompatibles :
Agents oxydants forts.
Acides forts.
Produits de décomposition dangereux :
La décomposition thermique peut produire des oxydes de carbone (CO, CO₂).
Des fumées contenant de l'azote.
Manipulation et stockage du VIVAPHARM PVP/VA :
Gestion :
Évitez la formation excessive de poussière et l'inhalation.
Suivez de bonnes pratiques d'hygiène industrielle.
Évitez le contact visuel.
Évitez une exposition prolongée de la peau.
Stockage :
Conservez dans un endroit frais, sec et bien ventilé.
Gardez les contenants bien fermés lorsqu'ils ne sont pas utilisés.
Protégez-les de l'humidité.
Conditions de stockage :
Conservez dans l'emballage d'origine pour éviter la contamination et l'absorption de l'humidité.
Mesures de premiers secours du VIVAPHARM PVP/VA :
Inhalation :
Faites passer la personne atteinte à l'air frais.
Consultez un médecin si les symptômes persistent.
Contact cutané :
Lavez-le soigneusement avec du savon et de l'eau.
Contact visuel :
Rincez prudemment avec de l'eau pendant plusieurs minutes.
Retirez les lentilles de contact si elles sont présentes et si c'est facile à faire.
Ingestion :
Rincez la bouche.
Consultez un médecin si vous ressentez de l'inconfort.
Mesures de lutte contre les incendies du VIVAPHARM PVP/VA :
Supports d'extinction adaptés :
Pulvérisation d'eau.
Mousse.
Poudre chimique sèche.
Dioxyde de carbone (CO₂).
Dangers spécifiques :
La combustion peut générer des oxydes de carbone.
Des vapeurs irritantes.
Équipement de protection :
Les pompiers doivent porter des appareils respiratoires autonomes.
Vêtements de protection.
Mesures de libération accidentelle du VIVAPHARM PVP/VA :
Précautions personnelles :
Évitez de générer de la poussière en suspension.
Utilisez un équipement de protection individuelle approprié.
Assurez-vous d'une ventilation adéquate.
Précautions environnementales :
Empêchez de grandes quantités d'entrer dans les drains ou les cours d'eau.
Méthodes pour nettoyer :
Balayez ou aspirez avec un équipement adapté.
Placez-les dans des contenants appropriés pour l'élimination.
Évitez la dispersion de la poussière.
Contrôles d'exposition / Protection personnelle du VIVAPHARM PVP/VA :
Protection respiratoire :
Le masque anti-poussière est recommandé si les particules en suspension dépassent les limites d'occupation.
Protection des mains :
Gants de protection recommandés.
Protection oculaire :
Les lunettes de sécurité sont conseillées lors de la manipulation en vrac.
Protection de la peau :
Vêtements de travail de protection standards.
Identifiants du VIVAPHARM PVP/VA :
Nom chimique : Copolymère vinylpyrrolidone–acétate de vinyle
Nom commun : copovidone
Nom INCI : Copolymère VP/VA
Numéro CAS : 25086-89-9
Numéro EC : 607-384-8
Type de polymère : Copolymère synthétique soluble dans l'eau
Propriétés du VIVAPHARM PVP/VA :
Apparence : Poudre libre fluide du blanc à légèrement cassé
Morphologie des particules : particules sphériques, partiellement creuses
Odeur : Pratiquement inodore
Solubilité : Librement soluble dans l'eau et l'éthanol ; soluble dans de l'isopropanol et d'autres solvants organiques polaires
