VIVAPHARM PVP/VA, katı dozaj formlarında bağlayıcı, film oluşturucu ve çözünürleştirmeye yardımcı madde olarak kullanılan farmasötik sınıf bir vinilpirolidon/vinil asetat kopolimeridir ve VIVAPHARM PVP/VA güçlü bağlama, iyi tablet sertliği gelişimi ve birçok aktif madde ve eksipiyan ile geniş uyumluluğu nedeniyle değerlidir.
VIVAPHARM PVP/VA tabletlerde, granüllerde ve film kaplama sistemlerinde yaygın olarak kullanılır ve VIVAPHARM PVP/VA performansı kopolimer oranına, molekül ağırlığına, partikül boyutuna, nem içeriğine ve seçilen granülasyon ve kurutma prosesine bağlıdır.
VIVAPHARM PVP/VA genellikle beyaz ila kirli beyaz, serbest akışlı bir toz olarak tedarik edilir ve VIVAPHARM PVP/VA suda ve birçok alkol/su karışımında kolayca çözünerek esnek işleme ve sağlam üretimi destekler.
CAS Numarası: 25086-89-9 (PVP/VA kopolimeri; yaygın olarak ilişkilendirilir)
EC Numarası: 607-265-0 (polimer; yaygın olarak ilişkilendirilir)
Moleküler Formül: Kopolimer (vinilpirolidon/vinil asetat; değişken)
Moleküler Ağırlık: Kopolimer (değişken; sınıfa bağlı)
Eş Anlamlılar: VIVAPHARM PVP/VA, VP/VA Kopolimeri, PVP/VA Kopolimeri, Vinilpirolidon/Vinil Asetat Kopolimeri, Povidon/VA Kopolimeri, 1-Vinil-2-pirolidon ve Vinil Asetat Kopolimeri, PVP VA Bağlayıcı, Farmasötik VP/VA, VP/VA Bağlayıcı Polimer, PVP/VA Film Oluşturucu, PVP/VA Tablet Bağlayıcı, VP/VA Farmasötik Sınıf, VIVAPHARM PVP/VA, Vivapharm PVP/VA, PVP/VA Kopolimeri, Polivinilpirolidon Vinil Asetat Kopolimeri, Vinilpirolidon Vinil Asetat Kopolimeri, VP/VA Kopolimeri, PVP-VA Kopolimeri, Povidon Vinil Asetat Kopolimeri, Kopolividon, Kopovidon, Kollidon VA 64, Plasdone S-630, PVP/VA 64, VP/VA 64, Vinilpirolidon-Vinil Asetat 64 Kopolimeri, N-Vinil-2-pirolidon Vinil Asetat Kopolimeri, 1-Vinil-2-pirolidon Vinil Asetat Kopolimeri, Poli(1-vinil-2-pirolidon-ko-vinil asetat), Poli(N-vinilpirolidon-ko-vinil asetat), Polivinilpirolidon-ko-vinil Asetat, PVP/VA Reçinesi, PVP/VA Polimeri, PVP/VA Bağlayıcı, PVP/VA Film Oluşturucu, PVP/VA Stabilizatör, PVP/VA Matris Oluşturucu, PVP/VA Farmasötik Eksipiyan, Kopovidon Eksipiyan, Kopovidon Bağlayıcı, Kopovidon Film Oluşturucu, Kopovidon Çözünürleştirici, Kopovidon Granülasyon Bağlayıcısı, Tablet Bağlayıcı PVP/VA, Farmasötik Sınıf PVP/VA, VIVAPHARM Kopovidon, VIVAPHARM PVP/VA 64, VIVAPHARM PVP/VA Kopolimeri, VIVAPHARM VP/VA Kopolimeri
UYGULAMALAR
VIVAPHARM PVP/VA, granül gücünü artırmak ve sağlam sıkıştırılabilir granüller üretmek için yaş granülasyonda bağlayıcı olarak kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, uyumlu tasarımlarda tablet sertliğini artırmak ve ufalanabilirliği azaltmak için tablet formülasyonlarına dahil edilir.
VIVAPHARM PVP/VA, seçili uygulamalarda bağlanmayı iyileştirmek ve kapak atma veya tabakalaşmayı azaltmak için doğrudan sıkıştırma karışımlarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, tabletleri koruyan ve görünümü iyileştiren şeffaf, esnek filmler oluşturmak için film kaplama sistemlerinde kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, film bütünlüğünü artırmak ve çatlamayı azaltmak için hızlı salım kaplama formülasyonlarına dahil edilir.
VIVAPHARM PVP/VA, seçili uygulamalarda ağız hissini iyileştirmek ve acılık algısını azaltmak için tat maskeleme kaplamalarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, az çözünen aktif maddelerin çözünmesini iyileştirmek için katı dispersiyonlarda çözünürleştirmeye yardımcı madde olarak kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, amorf API’leri stabilize etmek ve uyumlu sistemlerde biyoyararlanımı iyileştirmek için amorf katı dispersiyonlara dahil edilir.
VIVAPHARM PVP/VA, polimer seçiminin stabil işleme ve depolamayı desteklediği seçili uygulamalarda püskürtmeyle kurutulmuş dispersiyonlarda kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, kontrollü granül büyümesini desteklemek için granülasyon sıvılarında sulu veya hidroalkolik bağlayıcı çözeltisi olarak kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, seçili formülasyonlarda pellet bütünlüğünü iyileştirmek için pelletleme ve ekstrüzyon-sferonizasyon proseslerine dahil edilir.
VIVAPHARM PVP/VA değerlidir çünkü VIVAPHARM PVP/VA birden fazla katı oral dozaj teknolojisi genelinde güvenilir bağlama, film oluşumu ve çözünürleştirme desteği sağlar.
VIVAPHARM PVP/VA, tablet formülasyonlarında farmasötik bağlayıcı olarak kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, tablet granülasyonu sırasında kohezyonu iyileştirmeye yardımcı olur.
VIVAPHARM PVP/VA, yaş granülasyon proseslerinde kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, güçlü ve uniform granüllerin oluşumunu destekler.
VIVAPHARM PVP/VA, doğrudan sıkıştırma tablet formülasyonlarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, sıkıştırılabilirliği ve tablet bütünlüğünü iyileştirmeye yardımcı olur.
VIVAPHARM PVP/VA, film kaplama formülasyonlarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, tabletler üzerinde pürüzsüz ve uniform kaplama oluşumunu destekler.
VIVAPHARM PVP/VA, farmasötik kaplamalarda film oluşturan polimer olarak kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, kaplanmış dozaj formlarının görünümünü ve kullanım dayanımını iyileştirmeye yardımcı olur.
VIVAPHARM PVP/VA, hızlı salım tabletlerinde kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, doğru şekilde formüle edildiğinde hızlı dağılmayı ve ilaç salımını destekler.
VIVAPHARM PVP/VA, oral katı dozaj formlarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, uyumlu sistemlerde aktif farmasötik bileşenleri stabilize etmeye yardımcı olur.
VIVAPHARM PVP/VA, kapsül formülasyonlarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, toz bağlanmasını ve formülasyon tutarlılığını iyileştirebilir.
VIVAPHARM PVP/VA, granüllerde ve saşe formülasyonlarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, iyileştirilmiş partikül bağlanmasını ve akış davranışını destekler.
VIVAPHARM PVP/VA, pellet kaplama uygulamalarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, çok partiküllü sistemler üzerinde esnek polimer filmler oluşturmaya yardımcı olur.
VIVAPHARM PVP/VA, katı dispersiyon formülasyonlarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, suda az çözünen aktif bileşenlerin dispersiyonunu iyileştirebilir.
VIVAPHARM PVP/VA, çözünürlük artırma çalışmalarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, seçili formülasyonlarda amorf ilaç stabilizasyonunu destekler.
VIVAPHARM PVP/VA, sıcak eriyik ekstrüzyon araştırmalarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, uyumlu ekstrüzyon sistemlerinde polimerik taşıyıcı olarak işlev görebilir.
VIVAPHARM PVP/VA, püskürtmeyle kurutulmuş farmasötik dispersiyonlarda kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, uniform polimer-ilaç matrisleri oluşturmaya yardımcı olur.
VIVAPHARM PVP/VA, oral filmlerde kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, film oluşturma ve mekanik dayanım özellikleri sağlar.
VIVAPHARM PVP/VA, bukkal ve dil altı dozaj formu geliştirmede kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, esnek filmleri ve kontrollü polimer performansını destekler.
VIVAPHARM PVP/VA, tat maskeleme formülasyonlarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, hoş olmayan tada sahip bileşenlerin etrafında polimer bariyerler oluşturmaya yardımcı olur.
VIVAPHARM PVP/VA, farmasötik tabakalama proseslerinde kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, aktif tabakaların inert çekirdekler üzerine yapışmasını destekler.
VIVAPHARM PVP/VA, nutrasötik tablet formülasyonlarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, vitaminlerin, minerallerin ve botanik bileşenlerin bağlanmasını iyileştirir.
VIVAPHARM PVP/VA, besin takviyesi granülasyonunda kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, uniform granül oluşumunu ve doz tutarlılığını destekler.
VIVAPHARM PVP/VA, veteriner dozaj formlarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, tablet dayanımını ve işleme davranışını iyileştirmeye yardımcı olur.
VIVAPHARM PVP/VA, kozmetik formülasyonlarda kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, seçili kişisel bakım ürünlerinde film oluşturucu olarak işlev görür.
VIVAPHARM PVP/VA, saç şekillendirme formülasyonlarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, tutuş, esneklik ve film dayanıklılığı sağlamaya yardımcı olur.
VIVAPHARM PVP/VA, saç spreylerinde ve şekillendirme jellerinde kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, şeffaf filmleri ve iyi şekillendirme performansını destekler.
VIVAPHARM PVP/VA, topikal formülasyon geliştirmede kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, cilt üzerinde film oluşumunu ve bileşen dağılımını iyileştirebilir.
VIVAPHARM PVP/VA, yapıştırıcı ve kaplama araştırmalarında kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, suda çözünebilen film oluşturma davranışı gerektiren polimer sistemlerini destekler.
TANIM
VIVAPHARM PVP/VA, vinilpirolidon ve vinil asetatın bir kopolimeridir ve VIVAPHARM PVP/VA, VP’nin hidrofilikliğini ve adezyonunu VA’nın film esnekliği ve azaltılmış higroskopiklik katkısıyla birleştirir.
VIVAPHARM PVP/VA, kurutma sırasında güçlü partiküller arası köprüler oluşturur ve bu davranış onun tablet bağlayıcısı ve granülasyon yardımcısı olarak etkinliğini açıklar.
VIVAPHARM PVP/VA, API dispersiyonunu ve ıslanabilirliğini iyileştirebilir ve bu, katı dispersiyon yaklaşımlarında kullanıldığında seçili az çözünen aktif maddeler için geliştirilmiş çözünmeyi destekler.
VIVAPHARM PVP/VA genellikle saf PVP sınıflarından daha az higroskopiktir, ancak nem kontrolü yine de önemlidir çünkü su içeriği akışı, granülasyon davranışını ve sıkıştırma performansını etkiler.
VIVAPHARM PVP/VA birçok eksipiyan ve API ile uyumludur, ancak polimer-API etkileşimleri amorf dispersiyonlarda stabiliteyi etkileyebilir, bu nedenle her ürün için uyumluluk çalışmaları gereklidir.
VIVAPHARM PVP/VA, gerektiğinde farmakope testleri dahil olmak üzere geçerli farmasötik düzenlemelere ve iyi üretim uygulamalarına göre kullanılmalıdır.
VIVAPHARM PVP/VA, nem alımını önlemek ve tutarlı akışı korumak için serin, kuru bir yerde sıkıca kapatılmış kaplarda saklanmalıdır.
VIVAPHARM PVP/VA, havadaki partikülleri en aza indirmek için dökme toz transferi sırasında toz kontrol uygulamalarıyla kullanılmalıdır.
VIVAPHARM PVP/VA, kontaminasyondan korunmalı ve farmasötik eksipiyanlar için uygun kontrollü koşullar altında saklanmalıdır.
VIVAPHARM PVP/VA, vinilpirolidon ve vinil asetatın farmasötik sınıf bir kopolimeridir.
VIVAPHARM PVP/VA yaygın olarak PVP/VA kopolimeri olarak bilinir.
VIVAPHARM PVP/VA bağlama ve film oluşturma özellikleri nedeniyle değerlidir.
VIVAPHARM PVP/VA genellikle beyaz ila kirli beyaz toz veya granüller olarak tedarik edilir.
VIVAPHARM PVP/VA, uygun sulu ve hidroalkolik sistemlerde çözünür veya dağılabilir.
VIVAPHARM PVP/VA, vinilpirolidonun hidrofilik karakterini vinil asetatın film esnekliğiyle birleştirir.
VIVAPHARM PVP/VA, tablet ve kaplama formülasyonlarında iyi adezyon sağlar.
VIVAPHARM PVP/VA, şeffaf ve esnek polimer filmler oluşturabilir.
VIVAPHARM PVP/VA, bağlama gücü ve film esnekliği dengesinin gerekli olduğu yerlerde kullanılır.
VIVAPHARM PVP/VA, granül gücünü artırabilir ve tablet ufalanabilirliğini azaltabilir.
VIVAPHARM PVP/VA, katı dozaj formları üzerinde uniform kaplama tabakalarını destekleyebilir.
VIVAPHARM PVP/VA, seçili sistemlerde amorf aktif bileşenleri stabilize etmeye yardımcı olabilir.
VIVAPHARM PVP/VA performansı molekül ağırlığına, kopolimer oranına, viskoziteye ve formülasyon tasarımına bağlıdır.
VIVAPHARM PVP/VA performansı ayrıca çözücü sistemine, işleme yöntemine ve aktif bileşen uyumluluğuna bağlıdır.
VIVAPHARM PVP/VA dolgu maddeleri, dağıtıcılar, plastifiyanlar, pigmentler ve diğer eksipiyanlarla birlikte kullanılabilir.
VIVAPHARM PVP/VA güvenilir farmasötik polimer performansı gerektiğinde seçilir.
VIVAPHARM PVP/VA sıkıca kapatılmış kaplarda saklanmalıdır.
VIVAPHARM PVP/VA nemden, ısıdan ve kontaminasyondan korunmalıdır.
VIVAPHARM PVP/VA uygun farmasötik üretim koşulları altında kullanılmalıdır.
VIVAPHARM PVP/VA tedarikçi spesifikasyonlarına ve düzenleyici gerekliliklere göre kullanılmalıdır.
VIVAPHARM PVP/VA kalitesi viskozite, kalıntı monomerler, su içeriği, görünüm ve farmakope uyumluluğu ile tanımlanabilir.
VIVAPHARM PVP/VA tabletler, granüller, kaplamalar, katı dispersiyonlar ve film bazlı dozaj formlarında önemlidir.
VIVAPHARM PVP/VA bağlayıcı verimliliğini, film oluşumunu ve formülasyon uyumluluğunu birleştirmesi nedeniyle değerlidir.
VIVAPHARM PVP/VA farmasötik ve nutrasötik ürünlerin tutarlı üretimini destekler.
ÖZELLİKLER
Yaygın Ad: VIVAPHARM PVP/VA
Kimyasal Tip: Farmasötik eksipiyan; bağlayıcı; film oluşturucu; çözünürleştirici polimer
Görünüm: Beyaz ila kirli beyaz serbest akışlı toz
Koku: Kokusuz
Çözünürlük: Suda çözünür; birçok alkol/su karışımında çözünür; bazı organik çözücülerde sınırlı çözünürlük
Cam Geçiş Sıcaklığı: Sınıfa bağlı; katı dispersiyon stabilitesi için önemlidir
Higroskopiklik: Orta; genellikle PVP homopolimerinden daha düşüktür, sınıfa bağlıdır
Viskozite: Sınıfa bağlı; bağlayıcı çözeltisi performansını etkiler
Partikül Boyutu: Sınıfa bağlı; akışı ve harmanlamayı etkiler
Stabilite: Normal kuru depolama koşullarında stabildir; neme duyarlıdır
Depolama Sıcaklığı: 15–25°C, sıkıca kapatılmış, kuru
Raf Ömrü: Orijinal kapalı ambalajında genellikle 24–48 ay (tedarikçiye bağlı)
İLK YARDIM
Soluma:
Toz solunursa temiz havaya çıkarın.
Solunum tahrişi devam ederse tıbbi yardım alın.
Toz kullanımı sırasında tozu solumaktan kaçının.
Cilt Teması:
Temastan sonra sabun ve suyla yıkayın.
Kontamine giysileri çıkarın ve yeniden kullanmadan önce yıkayın.
Tahriş gelişirse veya devam ederse tıbbi tavsiye alın.
Göz Teması:
Birkaç dakika boyunca suyla dikkatlice durulayın.
Varsa ve çıkarılması kolaysa kontakt lensleri çıkarın, ardından durulamaya devam edin.
Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın.
Yutma:
Ağzı suyla çalkalayın.
Rahatsızlık oluşursa tıbbi yardım alın.
Bilinci kapalı bir kişiye asla ağız yoluyla hiçbir şey vermeyin.
Doktorlara Not:
Semptomatik olarak tedavi edin.
Özel bir antidot gerekli değildir.
Gerektiğinde destekleyici bakım sağlayın.
KULLANIM VE DEPOLAMA
Kullanım:
Dökme kullanım için eldiven ve güvenlik gözlüğü dahil uygun KKD kullanın.
Toz oluşumundan kaçının ve ince tozun solunmasından kaçının.
Farmasötik üretim için temiz, kuru, GMP uyumlu ekipman ve kontrollü kullanım kullanın.
Havalandırma:
Normal kullanım için genel havalandırma kullanın.
Toz transferi sırasında toz oluşabilecek yerlerde lokal egzoz kullanın.
Kapalı alanlarda havada asılı partikül birikimini en aza indirin.
Depolama:
Serin, kuru bir yerde sıkıca kapatılmış kaplarda saklayın.
Akışı korumak ve topaklanmayı önlemek için nemden koruyun.
Kapları uygun şekilde etiketlenmiş ve kontaminasyondan korunmuş halde tutun.
Dökülme ve Sızıntı Prosedürleri:
Dökülen tozu süpürün ve toz oluşumundan kaçının.
GMP prosedürlerine göre yeniden kullanım veya bertaraf için uygun kaplara toplayın.
Gerekirse kalıntıları suyla temizleyin ve kayma tehlikelerini önlemek için alanı kurutun.
Kullanım Önlemleri:
Nem maruziyetini kontrol edin çünkü VIVAPHARM PVP/VA özellikleri ve işleme davranışı su içeriğine bağlıdır.
Bağlayıcı çözelti konsantrasyonunu optimize edin çünkü viskozite ve granülasyon performansı polimer sınıfına ve katı madde seviyesine bağlıdır.
Tutarlı eksipiyan kalitesini korumak için FIFO uygulamalarını kullanarak stokları döndürün ve GMP dokümantasyonunu takip edin.