WITEPSOL S 55

Le Witepsol S 55 est principalement utilisé comme matériau de base ou de matrice dans les formes posologiques solides, telles que les suppositoires ou les comprimés à libération contrôlée.
Witepsol S 55 offre stabilité, propriétés de libération contrôlée et compatibilité avec divers ingrédients pharmaceutiques actifs.
Du Witepsol S 55 peut être ajouté pour améliorer la stabilité du produit.

Numéro CAS : 91744-42-2
Numéro CE / Numéro REACH : Dans certaines données de sécurité, il est associé au numéro REACH 2119485904-26-0000 (enregistrement de mélange).
Famille chimique : Glycérides hydrogénés (esters d'acides gras du glycérol) avec additifs (émulsifiant et cire d'abeille)
Nom INCI : Glycérides de noix de coco hydrogénés
Formule chimique : Non fixe (mélange)
Masse moléculaire : Non fixe (mélange)

SYNONYMES :
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Witepsol S 55 est une graisse dure inerte utilisée comme base pour la libération de progestérone à partir de suppositoires.
Witepsol S 55 est le nom commercial d'une série de graisses solides utilisées comme base pour les suppositoires.
Le Witepsol S 55 est spécialement formulé pour avoir certaines propriétés de fusion et certaines consistances.

Witepsol S 55 indique une formulation ou une qualité spécifique au sein de la gamme Witepsol .
Chaque qualité possède des propriétés légèrement différentes, telles que des points de fusion différents, afin de répondre aux besoins spécifiques des suppositoires ou autres formulations de produits.

Witepsol S 55 est un excipient pharmaceutique — un mélange de graisses dures spécialisé composé principalement de glycérides hydrogénés avec des émulsifiants et des composants de cire ajoutés, conçu principalement comme base pour les suppositoires, les ovules et autres formes posologiques solides.
Witepsol sont une gamme de graisses solides utilisées comme bases pharmacopéiques dans les formulations de suppositoires et d'ovules.

éthoxylés non ioniques et d'autres additifs (par exemple, de la cire d'abeille) pour améliorer le mouillage, la dispersibilité , l'absorption et les caractéristiques générales de manipulation par rapport aux bases de glycéride pures.
Witepsol S 55 est spécifiquement formulé pour : Witepsol S 55 favorise l'humidification des muqueuses, en particulier pour les formes posologiques rectales et vaginales.

Witepsol S 55 améliore la dispersibilité et le comportement thermique, améliorant ainsi les performances de libération du médicament.
Le Witepsol S 55 se présente sous forme solide stable à température ambiante mais fond à proximité de la température corporelle.
Étant donné que Witepsol S 55 est un mélange de glycérides + additifs, sa formule standardisée exacte n'est pas définie ; le mélange de base contient généralement des mono-, di- et triglycérides d'acides gras saturés provenant d'huiles végétales (noix de coco/palme) et des composants émulsifiants.

Witepsol de grade S sont des graisses solides (graisses dures) obtenues par estérification du glycérol avec des acides gras, ce qui produit des matériaux avec un point de fusion, une polarité et une consistance précis.
Les graisses dures sont répertoriées dans l'USP-NF, la Ph. Eur et le JP, et comme ce sont des esters de glycérol de graisses comestibles, elles sont classées comme additifs alimentaires.

Witepsol S sont des grades spéciaux contenant de la cire d'abeille et un émulsifiant, en plus de la matière grasse solide des pharmacopées.
Ils ont des valeurs d'hydroxyle de 55 à 70 et des points de fusion compris entre 30 et 35,5 °C.

Witepsol de grade S sont des graisses dures (glycérides végétaux hydrogénés) enrichies d'additifs spécifiques, notamment des émulsifiants éthoxylés non ioniques (comme le macrogol) . éther cétostéarylique ), plus cires ou glycéryle ricinoléate — pour une meilleure mouillabilité, dispersibilité et absorption dans les formulations aqueuses ou muco -adhésives.
Witepsol S 55 est une graisse solide contenant des additifs spéciaux.

Witepsol S 55 convient à la fabrication de préparations vaginales et rectales nécessitant une humidification plus intensive des muqueuses, une plus grande dispersibilité ou une absorption améliorée.
Witepsol S 55 contient un émulsifiant éthoxylé qui le rend adapté à une utilisation dans des ingrédients actifs aqueux ou éthanoliques / aqueux (suppositoires en émulsion).

UTILISATIONS ET APPLICATIONS DE WITEPSOL S 55 :
Applications du Witepsol S 55 : Fabrication de suppositoires et de pessaires .
Base pour suppositoires - Witepsol S 55 est principalement utilisé comme base pour suppositoires dans les préparations pharmaceutiques.
Caractéristiques de fusion - Witepsol S 55 possède une plage de fusion spécifique, ce qui le rend adapté aux suppositoires qui doivent se dissoudre à la température corporelle.

Compatibilité - Witepsol S 55 présente une bonne compatibilité avec une large gamme de principes actifs pharmaceutiques.
Le seul problème avec le Witepsol S 55 est son oxydation lorsqu'il est laissé longtemps au contact de l'air.
Il est donc nécessaire d'utiliser rapidement les médicaments qui contiennent du Witepsol S 55.

Le Witepsol S 55 est principalement utilisé comme matériau de base ou de matrice dans les formes posologiques solides, telles que les suppositoires ou les comprimés à libération contrôlée.
Witepsol S 55 offre stabilité, propriétés de libération contrôlée et compatibilité avec divers ingrédients pharmaceutiques actifs.
Les applications et formulations spécifiques de Witepsol S 55 peuvent varier en fonction de l'utilisation prévue et des exigences de formulation.

Triglycérides saturés : le Witepsol S 55 est généralement dérivé de graisses animales ou d'huiles végétales, ce sont les principaux composants du Witepsol S 55.
Antioxydants : Du Witepsol S 55 peut être ajouté pour améliorer la stabilité du produit.
La production industrielle de Witepsol S 55 implique le mélange et le traitement des alcools gras et des acides gras pour obtenir la composition et les propriétés souhaitées du produit final.

Les détails exacts du processus de fabrication du Witepsol S 55 peuvent varier en fonction des méthodes et formulations exclusives du fabricant.
Utilisations et applications du Witepsol S 55 : Utilisations pharmaceutiques.
Bases de suppositoires et d'ovules : Witepsol S 55 est idéal pour l'administration rectale/vaginale de médicaments lorsqu'une fonte proche de la température corporelle est nécessaire.

Suppositoires en émulsion : grâce aux émulsifiants éthoxylés (meilleure incorporation des API aqueux).
Witepsol S 55 est utilisé comme excipient de base général dans les comprimés, les capsules et les comprimés à croquer (dans certaines formulations).
Autres utilisations potentielles du Witepsol S 55 : Nanoparticules lipidiques solides (SLN) — vecteur à noyau lipidique dans des études spécialisées d’administration de médicaments.

Witepsol S 55 est utilisé pour la microencapsulation et les implants (formulation expérimentale/avancée).
Fabrication pharmaceutique : Uniquement dans des environnements agréés et conformes aux BPF.
Conditions de traitement : Faire fondre dans des bains contrôlés à une température de 2 à 5 °C supérieure au point de fusion ; éviter la surchauffe.

Conservation : Conserver dans un endroit frais et sec pour éviter l'oxydation ou le rancissement.
Compatibilité : Witepsol S 55 fonctionne avec une gamme d'ingrédients pharmaceutiques actifs, mais des tests de compatibilité sont nécessaires pour les nouvelles formulations.
Principales applications de Witepsol S 55 : Produits pharmaceutiques, industries et pharmaceutiques .

-Propriétés et application :
Witepsol S contiennent des additifs spéciaux.
Elles conviennent à la fabrication de préparations vaginales et rectales nécessitant une humidification plus intense des muqueuses, une plus grande dispersibilité ou une absorption accrue.
Ils contiennent tous un émulsifiant éthoxylé, ce qui les rend adaptés à une utilisation dans des principes actifs aqueux ou éthanoliques / aqueux (suppositoires en émulsion).

-Description des matières premières utilisées dans la production de Witepsol S 55 :
Alcools gras - Les alcools gras sont des alcools dérivés de graisses et d'huiles naturelles.
Ils sont généralement obtenus par hydrolyse ou réduction des triglycérides.
Les types spécifiques d'alcools gras utilisés dans Witepsol S 55 peuvent varier, mais il s'agit généralement d'alcools à longue chaîne, tels que l'alcool cétylique ou l'alcool stéarylique .

-Utilisation de Witepsol S 55 pour les acides gras :
Les acides gras sont des acides carboxyliques dérivés des graisses et huiles naturelles.
Ils sont généralement obtenus par hydrolyse ou saponification des triglycérides.
Les acides gras utilisés dans Witepsol S 55 peuvent inclure l'acide stéarique, l'acide palmitique ou d'autres acides gras saturés.

CARACTÉRISTIQUES ET AVANTAGES CLÉS de WITEPSOL S 55 :
*Plage de fusion proche de la température corporelle :
Witepsol S 55 permet une fusion rapide lors de l'application.

*Mouillage et dispersibilité améliorés :
En raison des émulsifiants éthoxylés .

*Bonne aptitude au traitement :
La forme en pastille facilite la manipulation et le dosage.

*Physiologiquement biocompatible :
Les glycérides sont généralement bien tolérés dans l'usage pharmaceutique (composants GRAS).

CARACTÉRISTIQUES ET AVANTAGES DE WITEPSOL S 55 :
Le Witepsol S 55 a un point de fusion de 33,5–35,05 C et une valeur d'hydroxyle de 55–65.
Witepsol S 55 est un mouillage amélioré des muqueuses et une dispersibilité améliorée .

PROCÉDÉ DE SYNTHÈSE CHIMIQUE INDUSTRIELLE ÉTAPE PAR ÉTAPE du WITEPSOL S 55 :
*Purification des triglycérides :
Les triglycérides sont purifiés de toute impureté, telle que les acides gras libres ou autres substances.

*Mélange:
Les triglycérides purifiés sont mélangés dans les proportions adéquates pour obtenir la consistance souhaitée.

*Ajout d'additifs :
Des antioxydants ou d'autres additifs peuvent être ajoutés pour améliorer la stabilité ou les propriétés du produit.

*Refroidissement et solidification :
Le mélange est refroidi et solidifié sous forme de suppositoire.

*Contrôle de qualité:
Un contrôle qualité est effectué pour vérifier les propriétés physiques et chimiques du produit.

PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES DE WITEPSOL S 55 :
Numéro CAS : 91744-42-2
Numéro CE / Numéro REACH : Dans certaines données de sécurité, il est associé au numéro REACH 2119485904-26-0000 (enregistrement de mélange).
Famille chimique : Glycérides hydrogénés (esters d'acides gras du glycérol) avec additifs (émulsifiant et cire d'abeille)
Nom INCI : Glycérides de noix de coco hydrogénés
Type de mélange : Il s'agit d'un mélange, et non d'un composé unique défini — par conséquent, la formule moléculaire détaillée est généralisée (à base de glycéride).
Forme : Pastilles / granulés
Aspect : Blanc à presque blanc
Odeur : Pratiquement inodore
Goût : Légèrement gras
Type de matière : Graisse dure (excipient lipophile)

Densité (20 °C) : ~0,93 – 0,96 g/cm³
Plage de fusion : environ 33,5 – 35,5 °C
Point de solidification : Proche de la température corporelle
Viscosité (à l'état fondu) : Faible à modérée
Polymorphisme : Faible tendance
Solubilité dans l'eau : Insoluble
Solubilité dans les solvants organiques : Soluble dans les solvants organiques non polaires chauds
Comportement de partition : lipophile

Hygroscopicité : Non hygroscopique
Stabilité de la forme des particules : Bonne
Stabilité de la couleur : Bonne dans des conditions de stockage normales
Point d'éclair : > 200 °C
Pression de vapeur : négligeable
Activité de surface : Modérée (améliorée par rapport aux graisses dures pures)
Capacité de mouillage : améliorée par rapport aux graisses dures non émulsifiées

Nature chimique : Mélange de glycérides hydrogénés
Classification chimique : Graisse dure avec émulsifiant
Type de substance : UVCB (mélange)
Composants principaux :
Mono-, di- et triglycérides d'acides gras saturés
Émulsifiants non ioniques éthoxylés
Petite quantité de composants de cire
Origine des acides gras : Végétale (principalement noix de coco/palme)

Formule chimique : Non fixe (mélange)
Masse moléculaire : Non fixe (mélange)
Caractère ionique : non ionique
Indice d'hydroxyle (OHV) : ~50 – 65 mg KOH/g
Indice de saponification : ~230 – 245 mg KOH/g
Indice d'acide : < 0,5 mg KOH/g
Indice de peroxyde : Faible
pH (dispersion aqueuse) : Neutre à légèrement acide

Stabilité chimique : Stable dans des conditions normales
Stabilité thermique : Stable en dessous de la température de décomposition
Sensibilité à l'oxydation : Faible (graisses hydrogénées)
Hydrolyse : Résistant en milieu neutre
Réactivité : Inerte dans les conditions normales de traitement pharmaceutique
Compatibilité : Compatible avec de nombreuses API
Propriétés émulsifiantes : Systèmes huile-continus à dispersion améliorée
Biodégradabilité : Facilement biodégradable

Biocompatibilité : Élevée
Forme physique : Pastilles / granulés solides
Couleur et odeur : Blanc ou presque blanc, pratiquement inodore
Point de fusion : ~33,5 – 35,5 °C (fond à une température proche de celle du corps)
Indice d'hydroxyle (OHV) : ~50 – 65 mg KOH/g (indicateur de la distribution des glycérides)
Densité : ~0,93 – 0,96 g/cm³ (valeur typique pour la série S)
Point d'éclair : > 200 °C (ininflammable dans des conditions normales)
Solubilité : Pratiquement insoluble dans l'eau
Coefficient de partage (n- octanol /eau) : Non déterminé / sans objet
État physique : solide

MESURES DE PREMIERS SECOURS DE WITEPSOL S 55 :
-Description des mesures de premiers secours
*Conseils généraux :
Présentez cette fiche de données de sécurité au médecin présent.
*En cas d'inhalation :
Après inhalation :
De l'air frais.
*En cas de contact avec la peau :
Retirez immédiatement tous les vêtements contaminés.
Rincer la peau avec
eau / douche.
*En cas de contact visuel :
Après le contact visuel :
Rincez abondamment à l'eau.
Appelez un ophtalmologiste.
Retirez vos lentilles de contact.
*En cas d'ingestion :
Après avoir avalé :
Faites immédiatement boire de l'eau à la victime (deux verres au maximum).
Consultez un médecin.
-Indication de toute attention médicale immédiate et de tout traitement spécial nécessaire.
Aucune donnée disponible

MESURES À PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE de WITEPSOL S 55 :
-Précautions environnementales :
Ne laissez pas le produit pénétrer dans les canalisations.
- Méthodes et matériaux de confinement et de nettoyage :
Couvrir les drains.
Collecter, retenir et pomper les déversements.
Respectez les éventuelles restrictions relatives aux matériaux.
Prendre à sec.
Éliminer correctement.
Nettoyer la zone touchée.

MESURES DE LUTTE CONTRE L'INCENDIE du WITEPSOL S 55 :
- Moyens d'extinction :
*Moyens d'extinction appropriés :
Dioxyde de carbone (CO2)
Mousse
Poudre sèche
*Moyens d'extinction inadaptés :
Aucune limitation d'agents extincteurs n'est donnée pour cette substance/ce mélange.
-Informations complémentaires :
Empêcher l'eau utilisée pour éteindre les incendies de contaminer les eaux de surface ou les nappes phréatiques.

CONTRÔLE DE L'EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE du WITEPSOL S 55 :
-Paramètres de contrôle :
--Ingrédients soumis à des paramètres de contrôle en milieu de travail :
-Contrôles d'exposition :
--Équipements de protection individuelle :
*Protection des yeux/du visage :
Utilisez un équipement de protection oculaire.
lunettes de sécurité
*Protection du corps :
vêtements de protection
*Protection respiratoire :
Type de filtre recommandé : Filtre A
-Contrôle de l'exposition environnementale :
Ne laissez pas le produit pénétrer dans les canalisations.

MANIPULATION ET STOCKAGE DU WITEPSOL S 55 :
-Conditions de stockage sûr, y compris les éventuelles incompatibilités :
*Conditions de stockage :
Fermé hermétiquement.
Sec.

STABILITÉ et RÉACTIVITÉ du WITEPSOL S 55 :
-Stabilité chimique :
Le produit est chimiquement stable dans les conditions ambiantes standard (température ambiante).
-Possibilité de réactions dangereuses :
Aucune donnée disponible