WİTEPSOL S 55

Witepsol S 55, öncelikle fitil veya kontrollü salımlı tabletler gibi katı dozaj formlarında baz veya matris maddesi olarak kullanılır.
Witepsol S 55, stabilite, kontrollü salınım özellikleri ve çeşitli aktif farmasötik bileşenlerle uyumluluk sağlar.
Ürünün stabilitesini artırmak için Witepsol S 55 eklenebilir.

CAS Numarası: 91744-42-2
EC Numarası / REACH Numarası: Bazı güvenlik verilerinde REACH No. 2119485904-26-0000 (karışım kaydı) ile ilişkilendirilmiştir.
Kimyasal Aile: Katkı maddeleri (emülgatör ve balmumu) içeren hidrojene gliseritler (gliserolün yağ asidi esterleri)
INCI Adı: Hidrojenlenmiş Hindistan Cevizi Gliseritleri
Kimyasal Formül: Belirtilmemiş (karışım)
Moleküler Ağırlık: Belirtilmemiş (karışım)

EŞ ANLAMLILAR:
Witepsol S55, Witepsol S-55, Witepsol S, Hidrojene Hindistan Cevizi Gliseritleri (S Tipi), Sert Yağ S Tipi, Fitil Bazı S, Witepsol Fitil Bazı S, Witepsol Katı Lipid Bazı S, Witepsol S, Witepsol S-51, Witepsol S-55, Witepsol S-58, Hidrojene Hindistan Cevizi Gliseritleri, Sert Yağ S Tipi, Fitil Bazı S, Gliseril Tristearat Tip S, Witepsol Fitil Bazı S, Witepsol Katı Lipid Bazı S, Witepsol , S 85, Softisan 100, Softisan 133, Softisan 138, Softisan 142, Witepsol 39, Witepsol BD, Witepsol E15, Witepsol E19, Witepsol E35, Witepsol E75 , Witepsol E76, Witepsol E85, Witepsol H, Witepsol H 12, Witepsol H 32, Witepsol H 37, Witepsol H 42, Witepsol Q, Witepsol S, Witepsol S 5, Witepsol WS 55, Witepsol WH 15, Digliseritler , hidrojene koko monogliseritler , digliseritler ve trigliseritler, Gliseritler, hidrojene koko monogliseritler , digliseritler ve trigliseritler, Hidrojene koko monogliseritler , digliseritler ve trigliseritler, Monogliseritler , hidrojene koko monogliseritler , digliseritler ve trigliseritler, Witepsol E-75, Witepsol H 5, Witepsol H15, Witepsol S 55, Witepsol W 35, Sert Yağ

Witepsol S 55, progesteron fitillerinden ilaç salınımı için baz olarak kullanılan inert, sert bir yağdır.
Witepsol S 55, fitiller için baz olarak kullanılan bir dizi sert yağın ticari adıdır.
Witepsol S 55, belirli erime özelliklerine ve kıvamlarına sahip olacak şekilde özel olarak harmanlanmıştır.

Witepsol S 55, Witepsol ürün yelpazesi içindeki belirli bir formülasyonu veya kaliteyi belirtir .
Her kalite, fitil veya diğer ürün formülasyonlarının özel ihtiyaçlarını karşılamak için farklı erime noktaları gibi biraz farklı özelliklere sahiptir.

Witepsol S 55, esas olarak fitiller, ovüller ve diğer katı dozaj formları için baz olarak tasarlanmış, hidrojene gliseritlerden oluşan, emülgatörler ve balmumu bileşenleri eklenmiş özel bir sert yağ karışımı olan bir farmasötik yardımcı maddedir.
Witepsol ürünleri , fitil ve ovül formülasyonlarında farmakope bazları olarak kullanılan bir dizi sert yağdır .

S serisi (S 55 dahil), saf gliserit bazlarına kıyasla ıslatma, dağılabilirlik , emilim ve genel kullanım özelliklerini iyileştirmek için iyonik olmayan etoksillenmiş emülgatörler ve diğer katkı maddeleri (örneğin, balmumu) içerir.
Witepsol S 55 , özellikle rektal ve vajinal uygulama formlarında mukoza zarlarının ıslanmasına yardımcı olmak üzere formüle edilmiştir .

Witepsol S 55 , dağılabilirliği ve termal davranışı artırarak ilaç salınım performansını iyileştirir.
Witepsol S 55, oda sıcaklığında kararlı katı halde kalır ancak vücut sıcaklığına yakın bir sıcaklıkta erir.
Witepsol S 55, gliseritler ve katkı maddelerinin bir karışımı olduğundan , kesin standartlaştırılmış formülü tanımlanmamıştır; temel karışım tipik olarak bitkisel (hindistan cevizi/palmiye) yağlarından elde edilen doymuş yağ asitlerinin mono-, di- ve trigliseritlerini ve emülgatör bileşenlerini içerir.

Witepsol S sınıfı, gliserolün yağ asitleriyle esterleştirilmesiyle elde edilen, belirli bir erime noktasına, polariteye ve kıvama sahip katı yağlardır (sert yağlar).
Eur ve JP'de listelenmiştir ve yenilebilir yağların gliserol esterleri oldukları için gıda katkı maddesi olarak sınıflandırılırlar.

Witepsol S serisi, farmakopilerde belirtilen sert yağa ek olarak balmumu ve emülgatör içeren özel bir seridir.
Hidroksil değerleri 55-70 arasında ve erime noktaları 30 ile 35,5 °C arasındadır.

Witepsol S sınıfı, belirli katkı maddeleriyle (özellikle makrogol gibi iyonik olmayan etoksilatlı emülgatörlerle ) zenginleştirilmiş sert yağlardır (hidrojene bitkisel gliseritler). setostearil eter), artı mumlar veya gliseril Risinoleat —sulu veya mukozaya yapışan formülasyonlarda ıslatma, dağılabilirlik ve emilimi iyileştirmek için kullanılır .
Witepsol S 55, özel katkı maddeleri içeren sert bir yağdır.

Witepsol S 55, mukozaların daha yoğun nemlendirilmesini, daha iyi dağılabilirliği veya daha yüksek emilim gerektiren vajinal ve rektal preparatların üretiminde kullanıma uygundur.
Witepsol S 55, etoksillenmiş bir emülgatör içerir ve bu nedenle sulu veya etanolik / sulu aktif bileşenlerde (emülsiyon fitillerde) kullanıma uygundur .

WİTEPSOL S 55'in KULLANIM ALANLARI ve UYGULAMALARI:
Witepsol S 55'in Uygulamaları : Fitil ve vajinal halka üretiminde kullanılır.
Fitil Bazı - Witepsol S 55, öncelikle farmasötik preparatlarda fitil bazı olarak kullanılır.
Erime Özellikleri - Witepsol S 55, vücut sıcaklığında çözünmesi gereken fitiller için uygun hale getiren belirli bir erime aralığına sahiptir.

Uyumluluk - Witepsol S 55, çok çeşitli farmasötik aktif bileşenlerle iyi bir uyumluluk göstermektedir.
Witepsol S 55'in tek sorunu , uzun süre havayla temas halinde kaldığında oksitlenmesidir.
Witepsol S 55 içeren ilaçların kısa sürede kullanılması gereklidir.

Witepsol S 55, öncelikle fitil veya kontrollü salımlı tabletler gibi katı dozaj formlarında baz veya matris maddesi olarak kullanılır.
Witepsol S 55, stabilite, kontrollü salınım özellikleri ve çeşitli aktif farmasötik bileşenlerle uyumluluk sağlar.
Witepsol S 55'in özel uygulama alanları ve formülasyonları, kullanım amacına ve formülasyon gereksinimlerine bağlı olarak değişiklik gösterebilir.

Doymuş trigliseritler: Witepsol S 55 genellikle hayvansal yağlardan veya bitkisel yağlardan elde edilir; bunlar Witepsol S 55'in ana bileşenleridir .
Antioksidanlar: Ürünün stabilitesini artırmak için Witepsol S 55 eklenebilir.
Witepsol S 55'in endüstriyel üretimi, nihai ürünün istenen bileşimini ve özelliklerini elde etmek için yağ alkolleri ve yağ asitlerinin karıştırılması ve işlenmesini içerir.

Witepsol S 55'in üretim sürecinin kesin detayları, üreticinin kendine özgü yöntem ve formülasyonlarına bağlı olarak değişiklik gösterebilir.
Witepsol S 55'in Kullanım Alanları ve Uygulamaları : Farmasötik Kullanımları vardır.
Fitil ve Ovül bazları: Witepsol S 55, vücut sıcaklığına yakın erime gerektiren rektal/vajinal ilaç uygulamaları için idealdir.

Etoksilatlı emülsiyonlaştırıcılar sayesinde (sulu aktif farmasötik bileşenlerin daha iyi entegrasyonu).
Witepsol S 55, tabletlerde, kapsüllerde ve çiğnenebilir tabletlerde (bazı formülasyonlarda) genel yardımcı madde bazı olarak kullanılır .
Witepsol S 55'in Diğer Potansiyel Kullanım Alanları : Katı Lipid Nanoparçacıklar (SLN) — özel ilaç dağıtım çalışmalarında lipid çekirdek taşıyıcı olarak kullanılır.

Witepsol S 55, mikroenkapsülasyon ve implantlarda kullanılır (deneysel/gelişmiş formülasyon).
İlaç Üretimi: Sadece lisanslı, GMP (İyi Üretim Uygulamaları) standartlarına uygun ortamlarda kullanılır.
İşlem Koşulları: Erime noktasının ~2–5 °C üzerinde kontrollü banyolarda eritin; aşırı ısınmadan kaçının.

Saklama koşulları: Oksidasyonu veya bozulmayı önlemek için serin ve kuru yerde saklayın.
Uyumluluk: Witepsol S 55, çeşitli aktif farmasötik bileşenlerle uyumludur, ancak yeni formülasyonlar için uyumluluk testi gereklidir.
Witepsol S 55'in başlıca uygulama alanları : İlaç, Endüstri ve Eczacılık da kullanılır.

-Özellikleri ve kullanım alanları:
Witepsol S kaliteleri özel katkı maddeleri içerir.
dağılabilirliği veya daha yüksek emilim gerektiren vajinal ve rektal preparatların üretimi için uygundur .
Bunların hepsi, sulu veya etanolik / sulu aktif bileşenlerde (emülsiyon fitillerde) kullanıma uygun hale getiren bir etoksilatlı emülgatör içerir.

-Witepsol S 55 üretiminde kullanılan ham maddelerin açıklaması :
Yağ alkolleri - Yağ alkolleri, doğal yağlardan ve sıvı yağlardan elde edilen alkollerdir.
Bunlar genellikle trigliseritlerin hidrolizi veya indirgenmesi yoluyla elde edilir.
Witepsol S 55'te kullanılan yağ alkollerinin türleri değişiklik gösterebilir, ancak bunlar genellikle setil alkol veya stearil alkol gibi uzun zincirli alkollerdir .

-Witepsol S 55 kullanımı :
Yağ asitleri, doğal yağlardan ve sıvı yağlardan elde edilen karboksilik asitlerdir.
Bunlar genellikle trigliseritlerin hidrolizi veya sabunlaştırılması yoluyla elde edilir.
Witepsol S 55'te kullanılan yağ asitleri arasında stearik asit, palmitik asit veya diğer doymuş yağ asitleri bulunabilir .

WİTEPSOL S 55'in TEMEL ÖZELLİKLERİ VE FAYDALARI:
*Vücut Sıcaklığına Yakın Erime Aralığı:
Witepsol S 55, uygulandıktan sonra hızlı erime özelliği gösterir.

*Geliştirilmiş Islanma ve Dağılabilirlik :
Etoksilatlı emülgatörler nedeniyle .

*İyi İşlenebilirlik :
Pastil formu, kullanımı ve dozajı kolaylaştırır.

*Fizyolojik olarak biyolojik olarak uyumlu:
Gliseritler, farmasötik kullanımda genellikle iyi tolere edilen bileşenlerdir (GRAS bileşenleri).

WİTEPSOL S 55'in ÖZELLİKLERİ VE FAYDALARI:
Witepsol S 55'in erime noktası 33,5–35,05 °C ve hidroksil değeri 55–65'tir.
Witepsol S 55, mukoza zarlarının daha iyi ıslanmasını ve daha iyi dağılmasını sağlar .

WİTEPSOL S 55'İN ADIM ADIM ENDÜSTRİYEL KİMYASAL SENTEZ SÜRECİ:
*Trigliseritlerin saflaştırılması:
Trigliseritler, serbest yağ asitleri veya diğer maddeler gibi her türlü safsızlıktan arındırılır.

*Karıştırma:
İstenilen kıvama ulaşmak için arıtılmış trigliseritler doğru oranlarda karıştırılır.

*Katkı maddelerinin eklenmesi:
Ürünün stabilitesini veya özelliklerini artırmak için antioksidanlar veya diğer katkı maddeleri eklenebilir.

*Soğuma ve katılaşma:
Karışım soğutulur ve fitil şeklini alacak şekilde katılaştırılır.

*Kalite kontrolü:
Ürünün fiziksel ve kimyasal özelliklerini doğrulamak için kalite kontrolü yapılır.

WİTEPSOL S 55'in FİZİKSEL ve KİMYASAL ÖZELLİKLERİ:
CAS Numarası: 91744-42-2
AB Numarası / REACH Numarası: Bazı güvenlik verilerinde REACH No. 2119485904-26-0000 (karışım kaydı) ile ilişkilendirilmiştir.
Kimyasal Aile: Katkı maddeleri (emülgatör ve balmumu) içeren hidrojene gliseritler (gliserolün yağ asidi esterleri)
INCI Adı: Hidrojenlenmiş Hindistan Cevizi Gliseritleri
Karışım Tipi: Tek bir tanımlanmış bileşik değil, bir karışımdır; bu nedenle ayrıntılı moleküler formül genelleştirilmiştir (gliserit baz).
Şekil: Pastil / tablet
Görünüm: Beyazdan neredeyse beyaza
Koku: Neredeyse kokusuz
Tadı: Hafif yağlı
Malzeme Türü: Sert yağ (lipofilik yardımcı madde)

Yoğunluk (20 °C): ~0,93 – 0,96 g/cm³
Erime Aralığı: ~33,5 – 35,5 °C
Katılaşma Noktası: Vücut sıcaklığına yakın
Viskozite (erimiş halde): Düşük ila orta
Polimorfizm: Düşük eğilim
Suda Çözünürlük: Çözünmez
Organik Çözücülerde Çözünürlük: Sıcak, polar olmayan organik çözücülerde çözünür.
Bölünme Davranışı: Lipofilik

Higroskopiklik : Higroskopik değildir
Parçacık Formu Kararlılığı: İyi
Renk Kalıcılığı: Normal saklama koşullarında iyidir.
Parlama Noktası: > 200 °C
Buhar Basıncı: Önemsiz
Yüzey Aktivitesi: Orta Düzey (güçlendirilmiş sert yağ ile saf sert yağ karşılaştırıldığında)
Islatma Yeteneği: Emülsifiye edilmemiş sert yağlara kıyasla iyileştirilmiştir.

Kimyasal Yapı: Hidrojene gliserit karışımı
Kimyasal Sınıflandırma: Emülgatörlü sert yağ
Madde Türü: UVCB (karışım)
Ana Bileşenler:
Doymuş yağ asitlerinin mono-, di- ve trigliseritleri
Etoksilatlı iyonik olmayan emülgatörler
Az miktarda balmumu bileşeni
Yağ Asidi Kaynağı: Bitkisel (çoğunlukla hindistan cevizi/palmiye)

Kimyasal Formül: Belirtilmemiş (karışım)
Moleküler Ağırlık: Belirtilmemiş (karışım)
İyonik Karakter: İyonik Olmayan
Hidroksil Değeri (OHV): ~50 – 65 mg KOH/g
Sabunlaşma Değeri: ~230 – 245 mg KOH/g
Asit Değeri: < 0,5 mg KOH/g
Peroksit Değeri: Düşük
pH (sulu çözelti): Nötr ila hafif asidik

Kimyasal Kararlılık: Normal koşullar altında kararlıdır.
Termal Kararlılık: Bozunma sıcaklığının altında kararlıdır.
Oksidasyon Hassasiyeti: Düşük (hidrojene yağlar)
Hidroliz: Nötr koşullar altında dirençlidir.
Reaktivite: Normal farmasötik işlemlerde inerttir.
Uyumluluk: Birçok API ile uyumludur.
Emülsiyonlaştırıcı Özellikler: Geliştirilmiş dağılıma sahip yağ bazlı sistemler
Biyolojik olarak parçalanabilir: Kolayca biyolojik olarak parçalanabilir.

Biyouyumluluk: Yüksek
Fiziksel Form: Pastiller / katı peletler
Renk ve Koku: Beyaz veya beyaza yakın, neredeyse kokusuz.
Erime Noktası: ~33,5 – 35,5 °C (vücut sıcaklığına yakın bir sıcaklıkta erir)
Hidroksil Değeri (OHV): ~50 – 65 mg KOH/g (gliserit dağılımının göstergesi)
Yoğunluk: ~0,93 – 0,96 g/cm³ (S serisi için tipik)
Parlama Noktası: > 200 °C (normal koşullar altında yanıcı değildir)
Çözünürlük: Suda pratik olarak çözünmez.
Bölünme (n- oktanol /su): Belirlenmedi / ilgili değil
Fiziksel Durum: Katı

WİTEPSOL S 55'İN İLK YARDIM ÖNLEMLERİ:
-İlk yardım önlemlerinin açıklaması
*Genel tavsiye:
Bu malzeme güvenlik bilgi formunu muayenede bulunan doktora gösterin.
*Solunum yoluyla alınması halinde:
Solunum yoluyla alındıktan sonra:
Temiz hava aldırın.
*Ciltle temas halinde:
Kirlenmiş tüm kıyafetleri derhal çıkarın.
Cildinizi durulayın
su / duş.
*Göz teması halinde:
Göz temasından sonra:
Bol suyla iyice durulayın.
Göz doktorunu çağırın.
Kontakt lensleri çıkarın.
*Yutulması halinde:
Yutulduktan sonra:
Kurbana derhal su içirin (en fazla iki bardak).
Bir doktora danışın.
-Acil tıbbi müdahale ve özel tedavi gerektiren durumların belirtilmesi.
Veri mevcut değil.

WİTEPSOL S 55'İN KAZA SONUCU SALINIMINA KARŞI ALINACAK ÖNLEMLER:
-Çevresel önlemler:
Ürünün giderlere karışmasına izin vermeyin.
-Yangının yayılmasını önleme ve temizleme yöntemleri ve malzemeleri:
Su tahliye borularını kapatın.
Dökülen sıvıları toplayın, bağlayın ve pompalayarak uzaklaştırın.
Olası malzeme kısıtlamalarına dikkat edin.
Kuru olarak alın.
Uygun şekilde imha edin.
Etkilenen bölgeyi temizleyin.

WİTEPSOL S 55'in YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ:
-Söndürme medyası:
*Uygun söndürme maddeleri:
Karbondioksit (CO2)
Köpük
Kuru toz
*Uygun olmayan söndürme maddeleri:
Bu madde/karışım için söndürme maddelerine ilişkin herhangi bir sınırlama belirtilmemiştir.
-Daha fazla bilgi:
Yangın söndürme suyunun yüzey sularını veya yer altı su sistemini kirletmesini önleyin.

WİTEPSOL S 55'İN MARUZ KALMA KONTROLLERİ/KİŞİSEL KORUNMASI:
-Kontrol parametreleri:
--İşyeri kontrol parametrelerine sahip bileşenler:
-Pozlama kontrolleri:
--Kişisel koruyucu ekipman:
*Göz/yüz koruması:
Göz koruması için ekipman kullanın.
Güvenlik gözlükleri kullanın
*Vücut Koruma:
koruyucu giysiler giyin
*Solunum koruması:
Önerilen filtre türü: Filtre A
-Çevresel maruziyetin kontrolü:
Ürünün giderlere karışmasına izin vermeyin.

WİTEPSOL S 55'in KULLANIMI ve SAKLANMASI:
-Güvenli saklama koşulları ve olası uyumsuzluklar:
*Saklama koşulları:
Sıkıca kapalı tutun.
Kuru tutun.

WİTEPSOL S 55'in STABİLİTESİ ve REAKTİVİTESİ:
-Kimyasal kararlılık:
Ürün, standart ortam koşullarında (oda sıcaklığı) kimyasal olarak stabildir.
-Tehlikeli reaksiyon olasılığı:
Veri mevcut değil.