KOLLIDON VA 64

НОМЕР КАС: 25086-89-9

ОПРЕДЕЛЕНИЕ:

Kollidon VA 64 представляет собой белый или слегка желтоватый сыпучий порошок со слабым характерным запахом и практически без вкуса.
Kollidon VA 64 хорошо растворяется во всех гидрофильных растворителях.
Растворы с концентрацией более 10 % можно приготовить в воде, этаноле, изопропаноле, метиленхлориде, глицерине и пропиленгликоле.

Kollidon VA 64 менее растворим в эфире, циклических, алифатических и алициклических углеводородах.
Kollidon VA 64 и Kollidon® VA 64 Fine представляют собой сополимеры винилпирролидона и винилацетата.
Kollidon VA 64 используются в фармацевтической промышленности в качестве сухого связующего в таблетках, в качестве матриксобразователя для аморфных твердых дисперсий, в качестве замедлителя схватывания и в качестве пленкообразователя.

ПРЕИМУЩЕСТВА:

-Kollidon VA 64 обеспечивает разрушаемую матрицу с мгновенным высвобождением

-Kollidon VA 64 – солюбилизатор, диспергатор, ингибитор кристаллизации и матриксобразователя.

-Для прямого прессования, валкового уплотнения и влажной грануляции, подходит для рынков с повышенной влажностью.

-Kollidon VA 64 обладает отличной стабильностью на протяжении всего процесса экструзии.

- Грубый порошок обеспечивает беспыльное обращение, хорошую сыпучесть и более быструю подачу в экструдер.

ХАРАКТЕРИСТИКИ:

-Уровень качества: 100

-состав: поливинилацетат, 75,0-85,0% (число омыления * 0,1534), повидон, 18,0-21,0 (содержание N/0,126)

- примеси: ≤100 частей на миллион винилацетата, ≤20 частей на миллион тяжелых металлов (проверено только на случайных образцах), ≤5000 частей на миллион остаточных растворителей (уксусная кислота, ацетат, муравьиная кислота (ГЖХ)

-зажг. остаток: ≤2,00% (проверено только на случайных образцах)

-потеря: ≤5,0% потери при сушке

-pH: 3,5-5,5 (10% в H2O)

ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ:

Kollidon VA 64 состоят из растворимых и нерастворимых марок поливинилпирролидона (ПВП) различной молекулярной массы и размеров частиц.
Полимеры используются в качестве сухих связующих, пленкообразователей, стабилизаторов в суспензиях, диспергаторов пигментов, стабилизаторов ферментов, для повышения биодоступности.

ЗАЯВЛЕНИЕ:

Kollidon VA 64 представляет собой смесь поливинилацетата и повидона (К 30) в соотношении 8:2, используемую в фармацевтической промышленности в качестве матриксобразующего агента.
Этот продукт исследовательского уровня предназначен только для использования в исследованиях и разработках.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ:

Kollidon VA 64 представляют собой высушенные распылением полимерные порошки сополимера, полученного из мономеров N-винилпирролидона (NVP) и винилацетата (VAc).
Молярное соотношение мономеров NVP и VAc в сополимере составляет прибл. 6 : 4.
Порошки белого или слегка желтоватого цвета, имеют слабый характерный запах и практически не имеют вкуса.

МОЛЕКУЛЯРНЫЙ ВЕС:

Средняя молекулярная масса обычно выражается как значение K.
Точную средневесовую молекулярную массу Mw продукта лучше всего определять путем измерения светорассеяния раствора.
Для Kollidon® VA 64 и Kollidon® VA 64 Fine были определены значения в диапазоне 45 000–70 000.

РАСТВОРИМОСТЬ:

Kollidon VA 64 хорошо растворяется во всех гидрофильных растворителях.
Растворы с концентрацией более 10% можно приготовить в: воде, этаноле, изопропаноле, метиленхлориде, глицерине и пропиленгликоле.

ВЯЗКОСТЬ:

Значения, показанные на рис. 2, были определены при 25 °С в капиллярном вискозиметре.
Они представляют типичные значения.

ОБЪЕМНАЯ ПЛОТНОСТЬ:

Насыпная плотность Коллидона ВА 64 обычно находится в пределах 0,08 – 0,15 г/мл.
Насыпная плотность Kollidon VA 64 выше, чем у Kollidon® VA 64 Fine и находится в диапазоне примерно 0,2 – 0,3 г/мл.

ЗАЯВЛЕНИЕ:

Kollidons VA 64 – превосходные связующие вещества для таблеток и гранул.
Обычно используют от 2% до 8% в расчете на конечный вес препарата.
Важным свойством Kollidon VA 64 Fine в этом применении является пластичность, которая отличает продукты от повидона (например, Kollidon® 30).
Это свойство часто дает гранулам и смесям, которые менее подвержены закупорке во время таблетирования, и таблеткам, которые менее ломки.

Было обнаружено, что Kollidon VA 64 является превосходным сухим вяжущим для прямого прессования.
В частности, Kollidon VA 64 дает намного лучшие результаты, чем любой из сортов Povidone или других сухих вяжущих из группы производных целлюлозы.
Твердость, рассыпчатость, пористость и время дезинтеграции лактозных и крахмальных таблеток плацебо, изготовленных с использованием Kollidon® VA 64, напрямую связаны с используемой силой сжатия.
Kollidon VA 64 можно добавлять к таким материалам, как сорбит, маннит, крахмал, или вспомогательным веществам для прямого прессования, например, к микрокристаллической целлюлозе, чья собственная связывающая способность недостаточна, чтобы получить таблетки с очень хорошими свойствами.

Kollidon VA 64 также можно использовать в качестве связующего при влажной грануляции для производства таблеток и гранул, поскольку Kollidon VA 64 хорошо растворяется во всех обычных растворителях.
Затем Kollidon VA 64 можно добавлять либо в виде раствора во время грануляции, либо в сухом виде к другим ингредиентам, и в этом случае растворитель добавляется отдельно во время грануляции.
Испытания, проведенные до сих пор обоими методами с использованием равных количеств жидкости, позволили получить таблетки примерно одинаковой твердости.
Комбинация двух методов, т.е. смешивание некоторого количества Коллидона ВА 64 с активным ингредиентом и растворение остальной части в растворителе, иногда дает наилучшие результаты.

Это особенно рекомендуется, если активный ингредиент плохо поглощает растворитель.
Поскольку Kollidon VA 64 менее гигроскопичен, чем повидон, Kollidon® VA 64 дает гранулы, которые имеют меньшую склонность к прилипанию к пуансонам таблетировочной машины при работе во влажных условиях.
Связующая способность Kollidon® VA 64 сравнима со способностью Kollidon® 25 и Kollidon® 30.
Kollidon VA 64 образует пленки, растворимые при всех значениях рН.
Они менее гигроскопичны и более эластичны, чем образованные повидоном (например, Kollidon® 30). Тем не менее,

Kollidon VA 64 обычно поглощает слишком много воды, поэтому его редко можно использовать в качестве единственного пленкообразователя в рецептуре.
Поэтому Kollidon VA 64 рекомендуется комбинировать с менее гигроскопичными веществами, такими как производные целлюлозы, шеллак или полиэтиленгликоль.
Пластификаторы обычно не требуются.
Составы в таблицах 4 и 5 являются типичными составами для покрытий таблеток.
Они были испытаны на ядрах таблеток плацебо диаметром 9 мм и толщиной 3,4 мм в лабораторных условиях.
Kollidon VA 64 значительно улучшает их хрупкость и растворимость при сочетании Kollidon VA 64 с производными целлюлозы.

При использовании Kollidon VA 64 в пленочных покрытиях на основе шеллака свойства пленки более стабильны.
Если Kollidon VA 64 предназначен для покрытия ядер таблеток водными растворами или суспензиями, рекомендуется использовать Kollidon VA 64 для обеспечения их барьера, если они содержат чувствительный к воде активный ингредиент или высокоэффективный дезинтегрант (например, Kollidon® CL), который активируется водой. .
Это также относится к случаям, когда сердцевины слишком мягкие или их адгезионные свойства недостаточны для покрытий на водной основе.
Сердечники нагревают примерно до 35°C и опрыскивают 10%-ным раствором Kollidon® VA 64, растворенным в органическом растворителе, например, изопропаноле, этаноле, этилацетате или ацетоне.
После образования барьерной пленки достаточной толщины можно наносить водное покрытие.

Было обнаружено, что Kollidon® VA 64 составляет 0,4 мг Kollidon® VA 64/см2.
Kollidon VA 64 используется при сахарном покрытии для улучшения адгезии покрытия к поверхности ядра таблетки, а также для увеличения емкости раствора покрытия для пигментов и улучшения их диспергируемости.
Однако Kollidon VA 64 помогает не только в нанесении сахарных покрытий, но и в автоматизации процесса сахарного покрытия.
Благодаря хорошим пленкообразующим свойствам Kollidon VA 64, Kollidon® VA 64 также можно использовать в виде спреев для местного применения.

Состав в таблице 6 представляет собой типичный пример спрей-бинта.
Для производства твердых дисперсий с помощью распылительной сушки важно, чтобы и АФИ, и матричный полимер были растворимы в подходящем летучем органическом растворителе.
Kollidon VA 64 растворим в ряде органических растворителей (см. раздел 2.5) в концентрациях, значительно превышающих 10 % [масс./масс.], при этом сохраняя низкую вязкость, что имеет решающее значение для успешной распылительной сушки.
Kollidon VA 64 проявляет эти эффекты при использовании с плохо растворимыми в воде соединениями.
В этом случае пероральная доза в первую очередь включает твердую или мягкую желатиновую капсулу, в которой Kollidon® VA 64 растворен в гидрофильных наполнителях, таких как низкомолекулярные полиэтиленгликоли.

С Kollidon VA 64, Kollidon VA 64 можно предотвратить рекристаллизацию и достичь «эффекта парашюта» как в условиях желудка с низким pH, так и в условиях кишечника с высоким pH.
В условиях желудка это показано на Фигуре 5 для модельного плохо растворимого лекарственного средства Даназол с Коллидоном® VA 64, используемым в количестве 5% мас./мас. в жидком наполнении ПЭГ 400.
Эффект сравнивают с известными ингибитором кристаллизации Kollidon VA 64 и солюбилизатором Коллифор РХ 40, проявляющими пружинящий эффект.
Kollidon VA 64 представляет собой белый или слегка желтоватый сыпучий порошок со слабым характерным запахом и практически без вкуса.

Kollidon VA 64 хорошо растворяется во всех гидрофильных растворителях.
Растворы с концентрацией более 10 % можно приготовить в воде, этаноле, изопропаноле, метиленхлориде, глицерине и пропиленгликоле.
Kollidon VA 64 менее растворим в эфире, циклических, алифатических и алициклических углеводородах.

ФУНКЦИЯ:

-Связующее

-покрытие

-Ингибитор кристаллизации

-Прямое сжатие

-киноформер

-Защита от влаги

-Улучшение растворимости

-Улучшение смачивания-растворения

ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

Kollidon VA 64 представляет собой сополимер винилпирролидона и винилацетата, растворимый как в воде, так и в спирте.
Kollidon VA 64 используется в качестве сухого связующего при таблетировании, вспомогательного вещества при гранулировании и в качестве пленкообразователя в фармацевтической промышленности.

ХРАНИЛИЩЕ:

Kollidon VA 64 можно хранить при комнатной температуре (макс. 25 °С) в невскрытой заводской упаковке не менее 3 лет.

ЗАЯВЛЕНИЕ:

Kollidon VA 64 — отличное связующее для таблеток и гранул.
Между гранулами обычно используют 2% и 5%, как долю от конечной массы препарата.
Kollidon VA 64 можно добавлять к таким материалам, как сорбит, маннит, крахмал, или вспомогательным веществам для прямого прессования, например, к микрокристаллической целлюлозе, чья собственная связывающая способность недостаточна, чтобы получить таблетки с очень хорошими свойствами.

Kollidon VA 64 можно также использовать в качестве связующего при влажной грануляции для производства таблеток и гранул, так как он хорошо растворяется во всех обычных растворителях.
Затем Kollidon VA 64 можно добавлять либо в виде раствора во время грануляции, либо в сухом виде к другим ингредиентам, и в этом случае растворитель добавляется отдельно во время грануляции.
Испытания, проведенные до сих пор обоими методами с использованием равных количеств жидкости, позволили получить таблетки примерно одинаковой твердости.
Комбинация двух методов, т.е. смешивание некоторого количества Коллидона ВА 64 с активным ингредиентом и растворение остальной части в растворителе, иногда дает наилучшие результаты.

Kollidon VA 64 особенно рекомендуется, если активный ингредиент плохо абсорбирует растворитель.
Поскольку Коллидон VA 64 менее гигроскопичен, чем повидон, Коллидон VA 64 дает гранулы, которые имеют меньшую склонность к прилипанию к пуансонам таблетировочной машины при работе во влажных условиях.
Kollidon VA 64 и Kollidon® VA 64 Fine представляют собой сополимеры винилпирролидона и винилацетата, растворимые как в воде, так и в спиртах.
Kollidon VA 64 используются в фармацевтической промышленности в качестве связующих в таблетках, а также в качестве гранулирующих, замедляющих и пленкообразующих агентов.

Kollidon VA 64 и Kollidon® VA 64 Fine представляют собой белые или слегка желтоватые сыпучие порошки со слабым характерным запахом и практически без вкуса.
Kollidon VA 64 представляет собой сыпучий порошок со слабым характерным запахом и практически без вкуса.
Kollidon VA 64 хорошо растворяется во всех гидрофильных растворителях.

ОПИСАНИЕ:

Kollidon VA 64 представляет собой сополимеры винилпирролидона и винилацетата или коповидон.
Благодаря исключительно высокой связывающей способности Kollidon VA 64, Kollidon VA 64 может использоваться в качестве сухого связующего для таблетирования методом прямого прессования и в качестве растворимого связующего для грануляции; эти свойства делают его привлекательной и экономичной альтернативой натуральным вяжущим.
Кроме того, Kollidon VA 64 идеален в качестве солюбилизатора в процессах экструзии горячего расплава.

Kollidon VA 64 специально разработан для каткового уплотнения и связывания в рецептурах DC.
Kollidon VA 64 представляет собой линейный статистический сополимер 6:4 N-винилпирролидона и винилацетата.
Винилацетатный компонент Kollidon VA 64 снижает гидрофильность и температуру стеклования (Tg) по сравнению с гомополимерами повидона аналогичной молекулярной массы.

Таким образом, Kollidon VA 64 является идеальным связующим для таблеток, обладающим отличными адгезивными свойствами при влажной грануляции, а также при сухой грануляции и прямом прессовании.
Благодаря сферической, полой морфологии частиц Kollidon VA 64 и высокой пластичности, Kollidon VA 64 исключительно хорошо работает в качестве вяжущего для прямого прессования.
Кроме того, более низкая Tg делает Kollidon VA 64 идеальной полимерной матрицей для твердых дисперсий/растворов посредством экструзии горячего расплава, что улучшает растворение плохо растворимых активных лекарственных веществ.

ПРЕИМУЩЕСТВА:

- Пригодность для использования в прямом прессовании, сухой грануляции, влажной грануляции, экструзии горячего расплава и пленочном покрытии.

-Хорошая текучесть

-Большая площадь поверхности благодаря полой морфологии частиц – улучшает сцепление частиц и хорошую сжимаемость

-Идеальная температура стеклования (Tg) для экструзии горячего расплава

СИНОНИМ:

успокоить
Кросповидон
Полипласдон
Поливидон
Агример
Дизадин
Обновить
токсин
Повидон
Слезы Плюс
Альдакол Q
Коллидон КЛ
Коллидин ЦЛМ
Пласдон 4
Лувискол К30
Лувискол К90
Поликлар А. Т
Поливинилпирролидон
Поливидон [DCIT]
К25 (полимер)
К30 (полимер)
К60 (полимер)
К115 (полиамид)
Поливинилполипирролидон
Агент AT 717
Пласдон К-26/28
Повидон
PVP10_SIAL
PVP40_SIAL
Повидон
ПВП-К 15
Поли(1-этенил-2-пирролидинон)
ЧЕБИ:185135
Поливинилпирролидон сшитый
К 25
К 30
К 60
1-Этенил-2-пирролидинон (9CI)
Толповидон I 131 [USAN: INN]
Гомополимер 1-винил-2-пирролидинона
Гомополимер 1-этенил-2-пирролидинона
2-пирролидинон, 1-винил-, полимеры
1-Этенил-2-пирролидинон, гомополимер
2-пирролидинон, 1-этенил, гомополимер
1-(1,2-дифосфанилэтил)пирролидин-2-он
Гомополимер 1-этенил-2-пирролидинона, 9CI
1-[1,2-бис(фосфанил)этил]пирролидин-2-он
1-винил-2-пирролидинон сшитый нерастворимый полимер