Быстрый Поиска
№ CAS: 557-04-0
EC / Номер списка: 209-150-3
Стеарат магния - это химическое соединение с формулой Mg (C18H35O2).
Стеарат магния - это мыло, состоящее из соли, содержащей два эквивалента стеарата (анион стеариновой кислоты) и один катион магния (Mg2 +).
Стеарат магния представляет собой белый нерастворимый в воде порошок.
Применения стеаратов магния используют его мягкость, нерастворимость во многих растворителях и низкую токсичность.
Стеарат магния используется как разделительный агент и как компонент или смазка при производстве фармацевтических препаратов и косметики.
Стеарат магния получают реакцией стеарата натрия с солями магния или обработкой оксида магния стеариновой кислотой.
В некоторых пищевых добавках указано, что стеарат натрия, используемый при производстве стеарата магния, производится из стеариновой кислоты растительного происхождения.
Стеарат магния часто используется в качестве антиадгезива при производстве медицинских таблеток, капсул и порошков.
В этом отношении вещество также полезно, потому что стеарат магния обладает смазывающими свойствами, предотвращая прилипание ингредиентов к производственному оборудованию во время прессования химических порошков в твердые таблетки; Стеарат магния - наиболее часто используемая смазка для таблеток.
Однако это может вызвать более низкую смачиваемость и более медленное разложение таблеток, а также более медленное и даже более низкое растворение лекарственного средства.
Стеарат магния также можно эффективно использовать в процессах сухого покрытия.
При создании прессованных конфет стеарат магния действует как разделительный агент, а стеарат магния используется для связывания сахара в леденцах, таких как мятные леденцы.
Стеарат магния - распространенный ингредиент в детских смесях.
Стеарат магния является основным компонентом колец для ванн.
При производстве мыла и жесткой воды стеарат магния и стеарат кальция образуют белое твердое вещество, не растворимое в воде, и вместе известны как мыльная пена.
Стеарат магния - это соль, которая образуется, когда молекулы стеарата связываются с ионом магния.
Стеарат происходит из стеариновой кислоты, длинноцепочечного насыщенного жира, который содержится в:
Говядина
Курица
Кокосовое масло
Кокосовое масло
Яйца
Молоко и молочные продукты
пальмовое масло
лосось
Эксперты говорят, что стеариновая кислота - единственный насыщенный жир с длинной цепью, который не повышает уровень холестерина.
В виде порошка соль образует покрытие, которое вы видите на лекарствах и витаминах.
Стеарат магния может прилипать к рукам и становиться жирным при прикосновении.
Производители многих обработанных пищевых продуктов, косметики и фармацевтических препаратов также добавляют в свои продукты стеарат магния.
Лекарства.
Компании называют стеарат магния «агентом текучести».
Основная задача стеаратов магния - предотвращать слипание ингредиентов в капсуле.
Стеарат магния также образует барьер между лекарствами и машинами, которые их производят.
Порошок улучшает консистенцию и качество капсул лекарства.
Еще одна функция порошка - замедлить всасывание и расщепление лекарств.
Таким образом, ваше тело поглощает их в нужной области кишечника.
Без стеарата магния было бы трудно предсказать результат, качество и последовательность лекарства.
Косметика. В косметическом мире стеарат магния является полезным ингредиентом для многих вещей.
Стеарат магния действует как наполнитель, агент против слеживания, краситель и многое другое.
Здесь стеарат магния представляет собой продукт с низкой опасностью, но данные об этом ограничены.
Стеарат магния широко используется в производстве пищевых добавок и фармацевтических таблеток, капсул и порошков, а также многих пищевых продуктов, включая различные кондитерские изделия, специи и ингредиенты для выпечки.
Хотя считается, что он обладает безопасным профилем токсичности, информации о его способности вызывать генетическую токсичность нет.
Чтобы помочь усилиям по оценке безопасности, сульфат магния оценивали в серии тестов, включая анализ обратной мутации бактерий, анализ хромосомных аберраций in vitro и анализ микроядер эритроцитов in vivo.
Стеарат магния не давал положительного ответа ни на один из пяти протестированных штаммов бактерий в отсутствие или в присутствии метаболической активации.
Точно так же воздействие стеарата магния не приводило к хромосомным аберрациям в фибробластах легких китайского хомячка CHL / IU, с метаболической активацией или без нее, и не индуцировало микроядер в костном мозге мышей-самцов CD-1.
Эти исследования использовались правительством Японии и Объединенным комитетом экспертов ФАО / ВОЗ по пищевым добавкам в их соответствующих оценках безопасности стеарата магния.
Эти данные указывают на отсутствие генотоксического риска, связанного с потреблением стеарата магния при текущих оценках воздействия с пищей.
Однако последствия для здоровья кумулятивного воздействия магния через несколько источников, присутствующих в пищевых добавках, могут вызывать беспокойство и требовать дальнейшей оценки.
Стеарат магния представляет собой магниевую соль жирной кислоты стеариновой кислоты (рис. 1).
Стеарат магния в течение многих десятилетий широко использовался в пищевой промышленности в качестве эмульгатора, связующего и загустителя, а также в качестве антислеживающего, смазывающего, антиадгезионного и противовспенивающего агента.
Стеарат магния присутствует во многих пищевых добавках, кондитерских изделиях, жевательной резинке, травах и специях, а также ингредиентах для выпечки.
Стеарат магния также обычно используется в качестве неактивного ингредиента при производстве фармацевтических таблеток, капсул и порошков.
Для пищевых продуктов стеарат магния обычно производится одним из двух процессов.
Прямой процесс или процесс слияния включает прямую реакцию жирных кислот с источником магния, таким как оксид магния, с образованием солей магния жирных кислот.
В процессе непрямого действия или осаждения натриевое мыло получают реакцией жирных кислот с гидроксидом натрия в воде и осаждением продукта путем добавления солей магния к мылу.
Жирные кислоты, используемые в качестве сырья, получают из пищевых жиров и масел и состоят в основном из стеариновой и пальмитиновой кислот.
Конечный продукт содержит 4,0-5,0% магния в пересчете на высушенную основу, а фракция жирных кислот состоит из ≥90% стеариновой и пальмитиновой кислот, по крайней мере 40% из которых составляет стеариновая кислота.
Стеарат магния - очень мелкий порошок, жирный на ощупь и практически не растворимый в воде.
При приеме внутрь стеарат магния растворяется в ионе магния и стеариновой и пальмитиновой кислотах.
Стеарат магния всасывается в основном в тонком кишечнике и, в меньшей степени, в толстом кишечнике.
Стеарат магния является важным минералом, который служит кофактором для сотен ферментативных реакций и необходим для синтеза углеводов, липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также для нервно-мышечной и сердечно-сосудистой функции.
Большая часть магния в организме хранится в костях и мышцах.
Небольшое количество (~ 1%) присутствует в сыворотке и интерстициальной жидкости организма, в основном в виде свободного катиона, тогда как остальная часть связана с белком или существует в виде анионных комплексов.
Почки в значительной степени ответственны за гомеостаз магния и поддержание концентрации в сыворотке.
Выведение происходит в основном с мочой, но также происходит с потом и грудным молоком.
Стеариновая и пальмитиновая кислоты являются продуктами метаболизма пищевых масел и жиров, метаболическая судьба которых хорошо установлена.
Эти жирные кислоты подвергаются -окислению с образованием 2-углеродных единиц, которые входят в цикл трикарбоновых кислот, а продукты метаболизма утилизируются и выводятся.
Все анализы генотоксичности соответствовали требованиям GLP; однако анализ дозированных составов на концентрацию не требовался японским регулирующим агентством, запрашивающим эти исследования, и не проводился.
Стеарат магния (относительное содержание стеариновой и пальмитиновой кислот 99%;
CAS № 557-04-0; San-Ei Gen F.F.I., Inc., Осака, Япония) хранили при комнатной температуре.
Составы были приготовлены непосредственно перед применением путем добавления носителя к взвешенному исследуемому веществу и солюбилизации с помощью ультразвука; более низкие концентрации получали серийным разведением.
Диметилсульфоксид (ДМСО) был приобретен у Sigma-Aldrich Japan K.K. (Синагава-ку, Япония). 2- (2-Фурил) -3- (5-нитро-2-фурил) акриламид (AF-2), 2-аминоантрацен (2AA), карбоксиметилцеллюлоза натрия и митомицин C (MMC) были приобретены у Wako Pure Chemical Industries. , Ltd., Осака, Япония.
Моногидрат гидрохлорида 9-аминоакридина (9AA) и N-этил-N'-нитро-N-нитрозогуанидин (ENNG) были приобретены у Nacalai Tesque, Inc. (Киото, Япония).
Физиологический раствор японской фармакопеи был приобретен у фармацевтической фабрики Otsuka, Inc.
Стеарат магния представляет собой комбинацию стеариновой кислоты и необходимого минерала магния.
Стеарат магния представляет собой смесь чистой стеариновой кислоты и пальмитиновой кислоты, в которой содержание стеариновой кислоты составляет не менее 40,0%, а сумма двух кислот не менее 90,0%.
Британская фармакопея 1993 описывает стеарат магния как состоящий в основном из стеарата магния с различными пропорциями пальмитата магния и олеата магния.
Стеарат магния представляет собой форму хелатированного предварительно подкисленного магния, и, как и другие хелатные минералы (аскорбат магния, цитрат магния и др.), Не имеет присущих ему отрицательных качеств, поскольку он находится в стабильном нейтральном соединении, состоящем из минерала и кислоты (растительного происхождения). стеариновая кислота из пальмового масла, нейтрализованная солями магния).
Стеарат магния представляет собой магниевую соль жирных кислот от C16 до C18.
NOW использует стеараты, протестированные в соответствии со стандартами фармакопеи США; известен как фармацевтический сорт высшей чистоты.
Они не содержат ГМО, BSE / TSE и могут быть использованы при желании как часть вегетарианской или веганской диеты.
Неактивные Ингридиенты
Распечатать
Стеарат магния
Наполнитель (фармакологически неактивное вещество)
Медицинский осмотр на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 9 ноября 2020 г.
Стеарат магния (Mg (C18H3502) 2 или октадекановая кислота) представляет собой твердый белый порошок при комнатной температуре.
Стеарат магния - это одобренный FDA неактивный ингредиент, обычно используемый в фармацевтической промышленности в качестве разбавителя для производства таблеток, капсул и порошковых лекарственных форм.
Стеарат магния признан FDA безопасным.
Стеарат магния существует в форме соли и полезен благодаря своим смазывающим свойствам для капсул и таблеток в промышленности.
Стеарат магния используется для предотвращения прилипания фармацевтических ингредиентов к промышленному оборудованию.
Стеарат магния может быть получен как из растительных, так и из животных источников.
Стеарат магния содержится во многих добавках, потому что во время производства добавок стеарат магния облегчает работу с определенными ингредиентами, делая их более равномерными и предотвращая прилипание их, а также таблеток к машинам во время производства.
Стеарат магния образуется в результате реакции стеарата (из животных жиров - часто свиных - или растительных источников, таких как пальмовое масло, кокосовое масло или растительное масло) с магнием.
В добавках используется очень небольшое количество, и обычно оно составляет менее 1% от общей композиции - менее 20 мг.
Если он входит в состав продукта, вы увидите, что он включен в раздел «Другие ингредиенты» на этикетках пищевых добавок.
Были высказаны опасения, что стеарат магния может иметь негативные эффекты, такие как повышение уровня холестерина, подавление иммунной системы, образование биопленок в организме и аллергические реакции.
Как обсуждается ниже, нет достаточных научных доказательств, чтобы оправдать эти опасения.
Повышение уровня холестерина:
Была высказана обеспокоенность по поводу того, что стеариновая кислота в стеарате магния повышает уровень холестерина, поскольку стеариновая кислота является насыщенным жиром.
Это не должно вызывать беспокойства, поскольку было показано, что даже нормальное потребление стеариновой кислоты с пищей не оказывает значительного влияния на общий холестерин, холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).
Кроме того, количество стеариновой кислоты из стеарата магния в добавках очень мало.
Согласно опросам Министерства сельского хозяйства США о питании, средний взрослый американец потребляет от 5900 до 8800 миллиграммов стеариновой кислоты каждый день, как правило, из таких пищевых источников, как говядина, птица, масло какао, молоко и сыр.
Одна плитка шоколада содержит около 5000 миллиграммов стеариновой кислоты. Между тем, количество стеариновой кислоты в стеарате магния в пищевой добавке обычно составляет менее 20 миллиграммов.
Стеарат магния представляет собой наиболее часто используемую граничную смазку на основе солей металлов, содержащую два эквивалента жирной кислоты (обычно стеариновой и пальмитиновой кислоты) и заряженного магния.
Стеарат магния относительно недорог, химически стабилен, обладает высокой температурой плавления и смазывающими свойствами.
При разработке рецептуры использовали концентрацию 0,25–5,0% стеарата магния.
Смазывающий эффект стеаратов магния связан с прилипанием полярного фрагмента к гранулам / порошкам, в то время как липофильный фрагмент ориентирован наружу от поверхности частицы.
Способность стеаратов магния образовывать гидрофобный (воскообразный) слой вокруг частиц приводит к снижению проникновения воды, что ухудшает профиль растворения.
Коммерчески доступные стеараты магния обычно представляют собой смесь кристаллических форм (ангидрат, моногидрат, дигидрат и тригидрат).
Кристаллические структуры, идентифицированные для гидратов стеарата магния, включают пластинчатую форму дигидрата и игольчатую форму моногидрата и тригидрата.
Различные кристаллические формы имеют разную силу притяжения между соседними ламелями, что влияет на их относительную способность расслаиваться и впоследствии покрывать соседние частицы.
Из моногидратной формы получаются таблетки с меньшей вариабельностью.
Дигидратная форма действует как лучшая смазка из-за своей пластинчатой формы, поскольку она легко срезается под действием приложенных тангенциальных сил и потому, что она имеет меньшую тенденцию к избыточной смазке.
Неравномерность формы коммерчески доступных стеаратов магния по сравнению с чистым стеаратом магния связана с их пониженным смазывающим действием.
Количество и время смешивания стеарата магния в составе являются критическими переменными.
Более высокий уровень и более длительное время перемешивания уменьшают растворение лекарства.
В зависимости от источника стеарат магния различается по морфологии, кристалличности, изменчивости от партии к партии по размеру частиц, площади поверхности, насыпной прочности и составу жирных кислот.
Эти различия могут привести к разным профилям сжатия и эффективности смазки, что приведет к различиям в твердости и хрупкости таблеток.
Три фактора: различия в химическом составе, удельной поверхности и кристаллической структуре считаются в основном ответственными за эти изменения.
Композиция, состоящая из стеарата магния и пальмитата в соотношении 25–75%, соответственно, является оптимальной по своим смазывающим свойствам и свойствам сдвига, но эта композиция обычно не встречается в промышленных образцах.
Площадь поверхности стеарата магния также является важной переменной, и чем больше площадь поверхности, тем выше способность покрывать другие частицы в составе, что в конечном итоге приводит к эффективной смазке.
Стеарат магния с примесями оксида магния создает щелочную среду, вызывая разложение лекарства, особенно для чувствительных к основанию молекул.
Карарли и др. Сообщили, что MgO реагирует с ибупрофеном при определенных температурах и влажности с образованием магниевой соли ибупрофена.
Стеарат магния также вызывал реакцию окисления, и разложение дротаверина HCl ускорялось, когда в составе присутствовали стеарат магния и тальк.
В частности, дротаверин HCl разлагался до дротаверальдина путем окислительной деградации, которую можно ингибировать с помощью антиоксиданта или кислотного вспомогательного вещества.
Разложение лекарств также опосредовано присутствием ионов магния.
При ускоренном воздействии стресса фозиноприл натрия разлагался на β-кетоамид (III) и фосфорную кислоту (IV) в составе таблеток со стеаратом магния, опосредованно ионами металлического магния.
Стеарат магния (Mg (C17H34COO) 2, регистрационный номер CAS 557-04-0) представляет собой магниевую соль стеариновой кислоты.
Он образуется в виде белого осадка при добавлении водного раствора хлорида магния к водному раствору стеарата натрия, полученного из стеариновой кислоты, который получают из пищевых источников и который соответствует требованиям § 172.860 данной главы.
Ингредиент соответствует требованиям Кодекса пищевых химикатов, 3-е изд.
(1981), стр. 182, который включен в качестве ссылки. Копии доступны в Национальной академии прессы, 2101 Конституция авеню NW., Вашингтон, округ Колумбия 20418, или доступны для проверки в Национальном управлении архивов и документации (NARA).
В соответствии с § 184.1 ингредиент используется в пищевых продуктах без каких-либо ограничений, кроме действующей надлежащей производственной практики.
Подтверждение того, что этот ингредиент общепризнан как безопасный (GRAS) как непосредственный пищевой ингредиент для человека, основано на следующих действующих условиях надлежащей производственной практики использования:
Ингредиент используется как смазка и разделительный агент, как определено в § 170.3 данной главы; пищевая добавка, как определено в § 170.3 данной главы; и вспомогательное средство обработки, как определено в § 170.3 данной главы.
Ингредиент используется в пищевых продуктах в количествах, не превышающих текущую надлежащую производственную практику.
Предыдущие санкции в отношении этого ингредиента, отличные от использования, указанного в этом разделе, не существуют или были отменены.
Стеарат магния представляет собой магниевую соль стеариновой кислоты.
По сути, это соединение, содержащее две стеариновые кислоты и магний.
Стеариновая кислота - это насыщенная жирная кислота, содержащаяся во многих пищевых продуктах, включая животные и растительные жиры и масла.
Какао и семена льна являются примерами продуктов, содержащих значительное количество стеариновой кислоты.
После того, как стеарат магния снова распадается на составные части в организме, его жир практически такой же, как и у стеариновой кислоты.
Порошок стеарата магния часто используется в качестве добавки к диетическим добавкам, источникам пищи и косметике.
Стеарат магния - самый распространенный ингредиент, используемый для формования таблеток, поскольку он является эффективной смазкой.
Он также используется в капсулах, порошках и многих пищевых продуктах, включая множество кондитерских изделий, жевательную резинку, травы и специи, а также ингредиенты для выпечки.
Известный как «агент текучести», он помогает ускорить производственный процесс, поскольку предотвращает прилипание ингредиентов к механическому оборудованию.
Для покрытия порошковой смеси практически любого лекарственного средства или смеси добавок требуется совсем небольшое количество.
Он также работает как эмульгатор, связующее и загуститель, предотвращает слеживание, смазку, разделительный и противовспенивающий агент.
Он не только фантастичен для производственных целей, потому что обеспечивает беспрепятственную транспортировку на машинах, которые их производят, но и облегчает проглатывание таблетки и ее перемещение по желудочно-кишечному тракту.
Стеарат магния также является обычным вспомогательным веществом, что означает, что он помогает усилить терапевтический эффект активного ингредиента различных лекарств, способствуя абсорбции и растворимости лекарств.
Вспомогательные вещества, известные как безопасные средства для лекарств, также помогают придать таблеткам однородную консистенцию.
Некоторые утверждают, что можно производить лекарство или добавку без вспомогательных веществ, таких как стеарат магния, что вызывает вопрос, почему они используются, когда доступны более естественные альтернативы.
Но это может быть не так.
Стеарат магния представляет собой соль сложной смеси жирных кислот, большинство из которых составляют стеарат и пальмитат.
Стеарат магния имеет несколько кристаллических форм и, возможно, аморфную форму.
Стеарат магния используется в фармацевтической промышленности в качестве порошковой смазки и обычно добавляется в небольших количествах (~ 1%) во время производственного процесса и перемешивается в течение относительно короткого времени (~ 5 мин).
Необходимы правильные уровни и время смешивания, так как слишком короткое время смешивания или слишком маленькое количество приведет к неправильной смазке, а слишком большое может отрицательно повлиять на скорость растворения.
Сложная смесь нескольких жирных кислот и кристаллических форм в стеарате магния приводит к различиям между коммерческими источниками, а переключение между источниками может повлиять как на количество смазочного материала, так и на время перемешивания, необходимое для надлежащей смазки.
Чтобы лучше понять сложную природу стеарата магния, были использованы различные аналитические методы для характеристики как синтезированных, так и коммерческих образцов стеарата магния.
Результаты показывают, что корреляция между дифференциальной сканирующей калориметрией, термогравиметрическим анализом, твердотельной ЯМР-спектроскопией и другими методами дает уникальное представление о формах стеарата магния.
Наконец, показана возможность контролировать изменения формы стеарата магния в интактной таблетке с помощью твердотельной ЯМР-спектроскопии.
Твердые пероральные лекарственные формы, такие как таблетки, являются наиболее часто используемым методом доставки лекарств.
Таблетки имеют множество преимуществ, включая простоту хранения, долгосрочную стабильность и относительную простоту производства.
Производство таблетки - это сложный многоэтапный процесс, который требует контроля каждой операции для обеспечения максимальной биодоступности молекулы лекарства.
Одним из примеров работы устройства, который может повлиять на качество продукта, является то, что перед прессованием таблеток материалы смешиваются для добавления смазки, что позволяет таблеткам легко выталкиваться из пресс-формы для таблеток.
Тщательный мониторинг этапа смазки важен, потому что слишком мало смазки может привести к проблемам с таблетированием (захват и прилипание, твердость и т. Д.), В то время как слишком большое количество лубриканта может привести к проблемам с биодоступностью (плохое растворение и т. Д.).
Одной из наиболее широко используемых смазок является стеарат магния (MgSt).
Стеарат магния содержится в 108 из 200 лучших составов, представленных в настоящее время на рынке, благодаря его способности уменьшать трение между таблеткой и матрицей во время таблетирования.
Стеарат магния гидрофобен и может покрывать поверхность активного фармацевтического ингредиента, ингибируя растворение и снижая биодоступность.
Смазывающие свойства стеарата магния и то, как на него влияет состояние гидратации MgSt, были тщательно изучены, потому что он был первоначально обнаружен как потенциальный фармацевтический смазочный материал Hanssen et al.
Хотя стеарат магния широко используется и широко изучался, сложность материала означает, что он все еще не очень хорошо изучен.
Существует 5 различных форм стеарата магния в твердом состоянии, включая безводную форму, 2 моногидратные формы (в зависимости от расположения кристаллического беспорядка), дигидратную и тригидратную формы.
Образцы стеарата магния могут содержать одну кристаллическую форму или смеси 2 или более форм.
Идентификация и количественное определение смесей может быть сложной задачей, поскольку такие методы, как дифференциальная сканирующая калориметрия (ДСК), могут давать сложную термограмму, которую трудно интерпретировать.
Более того, термогравиметрический анализ (ТГА) может предоставить информацию об общем содержании воды, но не о том, где вода находится в кристаллической решетке.
В дополнение к многочисленным кристаллическим формам состав жирных кислот может сильно варьироваться.
Следует отметить, что стеарат магния является солью жирной кислоты (например, стеарата), которая присутствует в стеарате магния, компонент жирной кислоты часто описывается с использованием кислотной формы (например, стеариновой кислоты) и будет описан. здесь используется любая терминология.
Хотя существует 2 разных источника жирных кислот, которые используются для производства стеарата магния (животного и растительного), в фармацевтических составах используется только стеарат магния растительного происхождения.
Стеарат магния состоит не только из магния и стеариновой кислоты (C18: 0), но и из ряда других жирных кислот.
Согласно стандартам Фармакопеи США, стеарат магния должен содержать не менее 40% стеариновой кислоты, а> 90% должно быть комбинацией стеариновой (C18: 0) и пальмитиновой кислоты (C16: 0) (только с точки зрения концентрации жирных кислот). .
Остальные 10% образца могут включать любое количество жирных кислот с различной длиной цепи (миристиновая, маргариновая, арахидовая и т. Д.).
Несмотря на то, что содержание жирных кислот варьируется в зависимости от формы и производителя, большая часть стеарата магния все еще существует в виде кристаллического материала, образуя кристаллы, похожие на липидный бислой с ионами магния в «гидрофильной» области.
Предполагается, что молекулы воды присоединяются между ионами магния и вокруг них, обеспечивая образование упомянутых выше гидратов.
Как упоминалось выше, многочисленные исследования были сосредоточены на том, чтобы лучше понять сложность стеарата магния как смазочного материала, поскольку он был первоначально обнаружен как потенциальный смазочный материал Hanssen et al.
Были предприняты многочисленные попытки полностью понять стеарат магния в составах, включая многочисленные исследования с использованием рамановской спектроскопии для контроля стеарата магния как в смесях, так и в таблетках.
Рамановское картирование оказалось полезным для визуализации покрытия микрокристаллических частиц целлюлозы стеаратом магния, но количественные данные не были возможны при таком экспериментальном подходе.
Многие исследования искали связь между структурой и функциональными свойствами.
В исследовании Leinonen et al., Стеарат магния был обнаружен, что площадь поверхности и размер частиц значительно влияют на смазывающую способность между коммерческими источниками, но снижение смазывающей способности образца стеарата магния, приготовленного с использованием только стеариновой кислоты, не может быть объяснено.
Йорк и его коллеги были одними из первых, кто завершил обширную работу по стеарату магния.
Первоначальные работы группы Йорка были сосредоточены на обширных характеристиках синтезированного стеарата магния, хотя исследовалась только дигидратная форма.
В этих работах была предпринята попытка понять, как синтез влияет на образование чистого стеарата магния и пальмитата магния, и в конечном итоге они привели к более подробным исследованиям фрикционных свойств порошков.
Дальнейшая работа Йорка с соавторами включала исследование влияния стеарата магния на активный фармацевтический ингредиент во время таблетирования и его влияние на растворение лекарства.
В одной из этих работ было обнаружено, что коммерческие образцы стеарата магния влияют на растворение активного фармацевтического ингредиента, в то время как растворение остается неизменным при использовании образцов чистого стеарата, синтезированного в лаборатории.
В других работах Йорка с коллегами было исследовано, как смазка покрывает частицы во время таблетирования.
Одним из аспектов стеарата магния, который был упущен из виду во многих из вышеперечисленных работ, был эффект влаги на смазывающую способность, который был обнаружен Mueller et al.
Эти результаты привели к тому, что многие группы решили исследовать полиморфизм / образование гидрата (в частности, состояние гидратации) стеарата магния.
Одно из этих исследований, проведенное Бриттеном и соавторами, было сосредоточено на приготовлении образцов MgSt из химически чистой стеариновой и пальмитиновой кислот для изучения диапазона образования гидратации.
Бриттен и соавторы смогли проанализировать безводные, дигидратные и тригидратные формы чистого MgSt и пальмитата магния с помощью DSC, порошковой дифракции рентгеновских лучей (PXRD) и микроскопии.
Аналитические и термические исследования показали, что дигидратная форма содержит более прочно связанную воду, чем тригидрат.
Полиморфизм MgSt был изучен до публикации статьи Бриттена, но не до уровня детализации, представленного в этой статье.
Бансал и его коллеги опубликовали в 2005 году аналогичную подробную рукопись, в которой основное внимание уделялось влиянию свойств твердого тела на смазывающие свойства стеарата магния.
В этой статье авторы смогли охарактеризовать различные партии стеарата магния по размеру частиц, форме, удельной поверхности, оптической микроскопии, DSC, TGA, инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье и PXRD, и обнаружили, что гидратная форма играет роль в его твердом состоянии. -государственные характеристики.
Сравнение образцов и их смазывающих характеристик показало, что меньший размер частиц, большая удельная поверхность и габитус пластинчатых кристаллов более важны, чем характеристики молекулярного уровня (формы дигидрата, вода в двух термодинамических состояниях и большее расстояние d).
Эта работа Bansal и соавторов проливает свет на возможные причины некоторых проблем, наблюдаемых при использовании MgSt в качестве смазки.
В этой статье мы исследовали вариабельность, которая существует в образцах стеарата магния, используя передовые аналитические методы для характеристики материалов.
Удивительно, но было относительно очень мало исследований, посвященных исключительно стеарату магния, и только одно, которое включает спектроскопию твердотельного ЯМР 13C (SSNMR) - неразрушающий и количественный метод, который может предоставить подробную информацию о структуре, смешиваемости, подвижности, твердом состоянии. состояние взаимодействия и количественная оценка формы.
Мы обнаружили, что SSNMR может дать уникальное представление о кристаллических формах стеарата магния и что результаты хорошо коррелируют с другими аналитическими методами, такими как DSC, TGA и PXRD.
В частности, кристаллические формы стеарата магния можно как идентифицировать, так и количественно.
Наконец, мы покажем, как маркировку MgSt 13C можно использовать для изучения изменений формы MgSt в готовых продуктах.
Стеарат магния представляет собой простую соль, состоящую из двух основных питательных веществ: минерального магния и стеариновой кислоты, насыщенной жиром.
Стеарат магния используется в качестве агента текучести, смазки, связующего или агента, препятствующего слеживанию при производстве многих пищевых добавок и фармацевтических препаратов.
Магний и стеариновая кислота соединяются вместе с образованием стеарата магния.
Все мы знаем, что такое магний ... это важный минерал, который содержится в темно-зеленых листовых овощах.
Стеариновая кислота - это насыщенная жирная кислота, содержащаяся во многих продуктах питания, включая яйца, курицу, говядину травяного откорма, кокосовое масло, грецкие орехи, сыр, шоколад, лосось и грудное молоко человека, и это лишь некоторые из них.
Стеарат магния общеизвестен тем, что гидрофобные смазывающие вещества, такие как стеарат магния, могут оказывать сильное отрицательное влияние на связывающие свойства непосредственно сжимаемых наполнителей-связующих.
Было обнаружено, что стеарат магния снижает силу связывания не только от ингредиентов таблетки и используемой концентрации смазки, но особенно от времени перемешивания и процедуры перемешивания.
Однако большинство исследований проводилось с небольшими лабораторными смесителями.
Чтобы оценить эффект примешивания стеарата магния в различных типах лабораторных и промышленных смесителей, было измерено снижение прочности на раздавливание исследуемого состава во время смешивания со смазочным материалом в различных смесителях.
Используемая формула состояла из 90% моногидрата α-лактозы 100 меш, 9,5% микрокристаллической целлюлозы и 0,5% стеарата магния.
В качестве смесителей использовались два лабораторных смесителя: смеситель Turbula на 2 литра, кубический смеситель на 13 литров и пять смесителей промышленного масштаба:
барабанный смеситель на 45 литров, планетарный смеситель на 90, 200 и 900 литров и V-образный смеситель на 1000 литров соответственно.
Было обнаружено, что для используемого тестируемого состава стеарат магния влияние добавления смазки на прочность на раздавливание таблеток сильно зависит от типа, размера и скорости вращения используемого смесителя.
При работе с одинаковой скоростью вращения снижение прочности на раздавливание для больших промышленных смесителей происходило намного быстрее, чем для небольших лабораторных смесителей.
Эти различия объяснялись различиями в поперечных силах во время процесса смешивания и эффективностью процедуры смешивания.
Для промышленных смесителей снижение прочности таблеток на раздавливание в результате добавления смазочного материала в основном определялось скоростью вращения и лишь в небольшой степени типом и размером устройства.
Более того, между используемыми промышленными смесителями не наблюдалось никакого эффекта нагрузки.
Для прогнозирования влияния добавления смазки на прочность таблеток на раздавливание в больших смесителях можно использовать эффективные лабораторные смесители, работающие при высоких скоростях вращения.
Для этого 2-литровый миксер Turbula является ценным инструментом при работе с рецептурой.
Стеарат магния или для краткости «стеарат магния» - это химическое вещество, используемое большинством производителей пищевых добавок, и это добавка.
Стеарат магния действует как смазка, ускоряя работу машин, увеличивая производство и, следовательно, прибыль.
Это вещество состоит из магния и стеарата, который является насыщенным жиром.
Думайте об этом как о пузырчатой пленке вокруг ингредиентов вашей добавки.
Стеарат магния не действует как витамин или минерал, и, что более важно, он не дает вам «магний», как следует из названия.
Вашему организму требуется биохимическая «работа», чтобы открыть «пузырчатую пленку» и разделить молекулу на основную цепь из магния и стеариновой кислоты.
После разделения вы получите незначительное количество магния, возможно, пару миллиграммов.
Итак, стеарат магни
