Hızlı Arama
CAS numarası.: 557-04-0
EC / List numarası.: 209-150-3
Magnezyum stearat , Mg( C) formülüne sahip kimyasal bileşiktir.
İki eşdeğer stearat ( stearik asit anyonu ) ve bir magnezyum katyonu (Mg 2+ ) içeren tuzdan oluşan bir sabundur .
Magnezyum stearat beyaz, suda çözünmeyen bir tozdur.
Uygulamaları yumuşaklığından, birçok çözücüde çözünmezliğinden ve düşük toksisitesinden yararlanır.
İlaç ve kozmetik üretiminde kalıp ayırıcı ve bileşen veya yağlayıcı olarak kullanılır .
Magnezyum stearat, sodyum stearatın magnezyum tuzları ile reaksiyonu veya magnezyum oksidin stearik asit ile işlenmesi yoluyla üretilir .
Bazı besin takviyeleri, magnezyum stearat üretiminde kullanılan sodyum stearatın bitkisel kaynaklı stearik asitten üretildiğini belirtir.
Magnezyum stearat genellikle tıbbi tabletler, kapsüller ve tozların imalatında yapışma önleyici olarak kullanılır .
Bu bağlamda, madde ayrıca , kimyasal tozların katı tabletler halinde sıkıştırılması sırasında bileşenlerin imalat ekipmanına yapışmasını önleyen yağlayıcı özelliklere sahip olduğu için yararlıdır ;
Magnezyum stearat, tabletler için en yaygın olarak kullanılan kayganlaştırıcıdır.
Ancak, daha düşük ıslanabilirliğe ve tabletlerin daha yavaş parçalanmasına ve ilacın daha yavaş ve hatta daha düşük çözünmesine neden olabilir.
Magnezyum stearat kuru kaplama işlemlerinde de verimli bir şekilde kullanılabilir.
Preslenmiş şekerlerin oluşturulmasında, magnezyum stearat bir ayırıcı madde olarak işlev görür ve darphane gibi sert şekerlemelerde şekeri bağlamak için kullanılır.
Magnezyum stearat, bebek formüllerinde yaygın bir bileşendir.
Magnezyum stearat, küvet halkalarının önemli bir bileşenidir.
Sabun ve sert su ile üretildiğinde , magnezyum stearat ve kalsiyum stearat , suda çözünmeyen beyaz bir katı oluşturur ve topluca sabun köpüğü olarak bilinir .
Magnezyum stearat, stearat molekülleri bir magnezyum iyonu ile bağlandığında oluşan bir tuzdur.
Stearat, aşağıdakilerde bulunan uzun zincirli doymuş bir yağ olan stearik asitten gelir:
Sığır eti
Tavuk
kakao yağı
Hindistancevizi yağı
Yumurtalar
Süt ve süt ürünleri
Palmiye yağı
somon
Uzmanlar, stearik asidin kolesterol seviyelerini yükseltmeyen tek uzun zincirli doymuş yağ olduğunu söylüyor.
Toz halindeki tuz, ilaçlar ve vitaminler üzerinde gördüğünüz kaplamayı oluşturur.
Magnezyum stearat ellerinize yapışabilir ve dokunduğunuzda yağlı hissedebilir.
Birçok işlenmiş gıda, kozmetik ve ilaç üreticisi de ürünlerine magnezyum stearat ekler.
İlaçlar.
Şirketler magnezyum stearatı "akış ajanı" olarak adlandırıyor.
magnezyum stearatların ana işi, bir kapsül içindeki bileşenlerin birbirine yapışmasını engellemektir.
magnezyum stearat ayrıca ilaçlar ve onları yapan makineler arasında bir bariyer oluşturur.
Toz, ilaç kapsüllerinin kıvamını ve kalitesini iyileştirir.
Tozun bir başka işlevi de ilaçların emilimini ve parçalanmasını yavaşlatmaktır.
Bu şekilde vücudunuz onları bağırsağınızın doğru bölgesinde emer.
Magnezyum stearat olmadan bir ilacın sonucunu, kalitesini ve tutarlılığını tahmin etmek zor olurdu.
Makyaj malzemeleri. Kozmetik dünyasında, magnezyum stearat birçok şey için yararlı bir bileşendir.
magnezyum stearat, bir hacim arttırıcı madde, bir topaklanma önleyici madde, bir renklendirici ve daha fazlası olarak işlev görür.
Burada, magnezyum stearat düşük tehlikeli bir üründür, ancak bununla ilgili veriler sınırlıdır.
Magnezyum stearat, çeşitli şekerlemeler, baharatlar ve fırın malzemeleri dahil olmak üzere birçok gıda ürününün yanı sıra diyet takviyesi ve farmasötik tabletler, kapsüller ve tozların üretiminde yaygın olarak kullanılmaktadır.
Güvenli bir toksisite profiline sahip olduğu düşünülse de, genetik toksisiteyi indükleme potansiyeli hakkında mevcut bilgi yoktur.
Güvenlik değerlendirme çabalarına yardımcı olmak için, magnezyum sülfat, bakteriyel ters mutasyon testi, in vitro kromozom aberasyon testi ve in vivo eritrosit mikronükleus analizini içeren bir dizi testte değerlendirildi.
Magnezyum stearat, metabolik aktivasyonun yokluğunda veya varlığında test edilen beş bakteri suşundan hiçbirinde pozitif bir yanıt üretmedi.
Benzer şekilde, magnezyum stearat maruziyeti, CHL/IU Çin hamsteri akciğer fibroblastlarında, metabolik aktivasyon olsun veya olmasın kromozomal anormalliklere yol açmadı veya erkek CD-1 farelerinin kemik iliğinde mikronükleusları indüklemedi.
Bu çalışmalar, Japon hükümeti ve Gıda Katkı Maddeleri Ortak FAO/WHO Uzman Komitesi tarafından magnezyum stearatın ilgili güvenlik değerlendirmelerinde kullanılmıştır.
Bu veriler, mevcut tahmini diyet maruziyetlerinde tüketilen magnezyum stearatın neden olduğu genotoksik risk eksikliğini göstermektedir.
Bununla birlikte, gıda katkı maddelerinde bulunan çoklu kaynaklar yoluyla magnezyuma kümülatif maruz kalmanın sağlık üzerindeki etkileri endişe verici olabilir ve daha fazla değerlendirmeyi gerektirebilir.
Magnezyum stearat, yağ asidi stearik asidin magnezyum tuzudur (Şekil 1).
Magnezyum stearat, gıda endüstrisinde uzun yıllardır emülgatör, bağlayıcı ve koyulaştırıcı olarak ve ayrıca topaklanmayı önleyici, yağlayıcı, ayırıcı ve köpük önleyici madde olarak yaygın olarak kullanılmaktadır.
Magnezyum stearat, birçok gıda takviyesinde, şekerlemede, sakızda, şifalı otlarda ve baharatlarda ve fırın malzemelerinde bulunur.
Magnezyum stearat ayrıca farmasötik tabletler, kapsüller ve tozların üretiminde aktif olmayan bir bileşen olarak yaygın olarak kullanılır.
Gıda uygulamaları için, magnezyum stearat tipik olarak iki işlemden biri ile üretilir.
Doğrudan veya füzyon işlemi, yağ asitlerinin magnezyum tuzlarını oluşturmak için yağ asitlerinin magnezyum oksit gibi bir magnezyum kaynağı ile doğrudan reaksiyonunu içerir.
Dolaylı veya çökeltme işleminde, yağ asitlerinin suda sodyum hidroksit ile reaksiyona sokulması ve sabuna magnezyum tuzlarının eklenmesi yoluyla ürünün çökeltilmesiyle bir sodyum sabunu üretilir.
Hammadde olarak kullanılan yağ asitleri, yenilebilir katı ve sıvı yağlardan elde edilir ve esas olarak stearik ve palmitik asitten oluşur.
Nihai ürün, kurutulmuş bazda %4.0-5.0 magnezyum içerir ve yağ asidi fraksiyonu, en az %40'ı stearik asit olan ≥%90 stearik ve palmitik asitlerden oluşur.
Magnezyum stearat, dokunulduğunda yağlı ve pratik olarak suda çözünmeyen çok ince bir tozdur.
Yutulduğunda, magnezyum stearat, magnezyum iyonu ve stearik ve palmitik asitlerde çözülür.
Magnezyum stearat öncelikle ince bağırsakta ve daha az oranda kolonda emilir.
Magnezyum stearat, yüzlerce enzimatik reaksiyon için bir kofaktör görevi gören ve karbonhidratların, lipidlerin, nükleik asitlerin ve proteinlerin yanı sıra nöromüsküler ve kardiyovasküler fonksiyonun sentezi için gerekli olan temel bir mineraldir.
Vücuttaki magnezyum içeriğinin çoğu kemik ve kasta depolanır.
Serum ve interstisyel vücut sıvısında küçük bir miktar (~%1) bulunur, çoğunlukla serbest katyon olarak bulunurken geri kalanı proteine bağlanır veya anyon kompleksleri olarak bulunur.
Böbrek, magnezyum homeostazından ve serum konsantrasyonunun korunmasından büyük ölçüde sorumludur.
Boşaltım öncelikle idrar yoluyla gerçekleşir, ancak ter ve anne sütüyle de gerçekleşir.
Stearik ve palmitik asitler, metabolik akıbeti iyi belirlenmiş olan yenilebilir sıvı ve katı yağların metabolizmasının ürünleridir.
Bu yağ asitleri, trikarboksilik asit döngüsüne giren 2-karbon birimlerini vermek üzere ß-oksidasyona uğrar ve metabolik ürünler kullanılır ve atılır.
Tüm genotoksisite deneyleri GLP uyumluydu; bununla birlikte, konsantrasyon için doz formülasyonlarının analizi, bu çalışmaları talep eden Japon düzenleyici kurum tarafından zorunlu tutulmadı ve yapılmadı.
Magnezyum stearat (%99 göreli stearik ve palmitik asit içeriği;
CAS No. 557-04-0; San-Ei Gen F.F.I., Inc., Osaka, Japonya) oda sıcaklığında saklandı.
Formülasyonlar kullanımdan hemen önce tartılan test maddesine araç eklenerek ve ultrasonla çözülerek hazırlandı; daha düşük konsantrasyonlar, seri seyreltme ile hazırlanmıştır.
Dimetil sülfoksit (DMSO), Sigma-Aldrich Japan K.K.'den satın alındı. (Shinagawa-ku, Japonya). 2-(2-Furil)-3-(5-nitro-2-furil) akrilamid (AF-2), 2-aminoantrasen (2AA), sodyum karboksimetil selüloz ve mitomisin C (MMC) Wako Pure Chemical Industries'den satın alındı , Ltd., Osaka, Japonya.
9-Aminoakridin hidroklorür monohidrat (9AA) ve N-etil-N'-nitro-N-nitrosoguanidin (ENNG), Nacalai Tesque, Inc.'den (Kyoto, Japonya) satın alındı.
Japon Farmakopesi salin, Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc'den satın alındı.
Magnezyum stearat, stearik asit ve temel mineral magnezyumun bir kombinasyonudur.
Magnezyum stearat, stearik asit içeriğinin %40.0'dan az olmadığı ve iki asidin toplamının %90.0'dan az olmadığı bir saf stearik asit ve palmitik asit karışımıdır.
İngiliz Farmakopesi 1993, magnezyum stearatı, değişken oranlarda magnezyum palmitat ve magnezyum oleat ile birlikte esas olarak magnezyum stearattan oluşan olarak tanımlar.
Magnezyum stearat, şelatlı önceden asitlendirilmiş bir magnezyum şeklidir ve tıpkı diğer şelatlı mineraller gibi (magnezyum askorbat, magnezyum sitrat, ve diğerleri), bir mineral ve bir asitten (sebze) oluşan stabil bir nötr bileşikte olmasına bağlı olarak hiçbir doğal negatifliğe sahip değildir. - magnezyum tuzları ile nötralize edilmiş hurma yağından elde edilen stearik asit).
Magnezyum stearat, C16 ila C18 yağ asitlerinin bir magnezyum tuzudur.
NOW, ABD Farmakopesi monograf standartlarına göre test edilmiş stearatları kullanır; farmasötik sınıf, en yüksek saflık olarak bilinir.
GDO içermezler, BSE/TSE içermezler ve istenirse vejetaryen veya vegan diyetinin bir parçası olarak kullanılabilirler.
Magnezyum stearat (Mg(C18H3502)2 veya oktadekanoik asit), oda sıcaklığında katı, beyaz bir tozdur.
Magnezyum stearat, farmasötik endüstrisinde tablet, kapsül ve toz dozaj formlarının üretimi için bir seyreltici olarak yaygın olarak kullanılan FDA onaylı aktif olmayan bir bileşendir.
Magnezyum stearat genellikle FDA tarafından güvenli olarak kabul edilir.
Magnezyum stearat bir tuz formu olarak bulunur ve endüstride kapsül ve tabletler için yağlayıcı özellikleri için yararlıdır.
Magnezyum stearat, farmasötik bileşenlerin endüstri ekipmanına yapışmasını önlemeye yardımcı olmak için kullanılır.
Magnezyum stearat hem bitki hem de hayvan kaynaklarından elde edilebilir.
Magnezyum stearat birçok takviyede bulunur, çünkü takviye üretimi sırasında Magnezyum stearat belirli bileşenlerle çalışmayı kolaylaştırır, daha eşit bir şekilde akmasını sağlar ve üretim sırasında tabletlerin yanı sıra bunların makinelere yapışmasını önler.
Magnezyum stearat, stearatın (hayvansal yağlardan - genellikle domuzlardan - veya hurma yağı, hindistancevizi yağı veya bitkisel yağ gibi bitki bazlı kaynaklardan) magnezyum ile reaksiyona girmesinden oluşturulur.
Takviyelerde çok küçük bir miktar kullanılır ve tipik olarak toplam formülasyonun %1'inden azını oluşturur - 20 mg'dan az.
Bir üründeyse, ek etiketlerinin "Diğer Malzemeler" bölümünde yer aldığını göreceksiniz.
Magnezyum stearatın kolesterol seviyelerini yükseltme, bağışıklık sistemini baskılama, vücutta biyofilm oluşturma ve alerjik reaksiyonlara neden olma gibi olumsuz etkileri olabileceğine dair endişeler dile getirilmiştir.
Aşağıda tartışıldığı gibi, bu endişeleri haklı çıkarmak için yeterli bilimsel kanıt yoktur.
Artan kolesterol seviyeleri:
Stearik asit doymuş bir yağ olduğundan, magnezyum stearattaki stearik asidin kolesterol seviyelerini yükselttiği konusunda endişeler dile getirilmiştir.
Bu bir endişe kaynağı olmamalıdır, çünkü normal diyette stearik asit alımının bile toplam kolesterol, düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) veya yüksek yoğunluklu lipoprotein (HDL) kolesterol seviyeleri üzerinde önemli bir etkisinin olmadığı gösterilmiştir.
Ek olarak, takviyelerdeki magnezyum stearattan gelen stearik asit miktarı çok azdır.
USDA beslenme anketlerine göre, ortalama bir Amerikalı yetişkin, her gün tipik olarak sığır eti, kümes hayvanları, kakao yağı, süt ve peynir gibi gıda kaynaklarından 5,900 ila 8,800 miligram stearik asit tüketiyor.
Tek bir çikolata çubuğu yaklaşık 5.000 miligram stearik asit içerir. Bu arada, bir diyet takviyesindeki magnezyum stearattaki stearik asit miktarı genellikle 20 miligramdan azdır.
Magnezyum stearat, iki eşdeğer bir yağ asidi (genellikle stearik ve palmitik asit) ve yüklü bir magnezyum içeren en yaygın kullanılan metalik tuz sınır yağlayıcıdır.
Magnezyum stearat nispeten ucuzdur, kimyasal olarak stabildir, yüksek erime noktasına ve yağlama özelliğine sahiptir.
Formülasyon geliştirmede %0.25-%5.0 w/w magnezyum stearat konsantrasyonu kullanıldı.
Magnezyum stearat kayganlaştırıcı etkisi, polar parçanın granüller/tozlar üzerine yapışması ile ilgilidir, lipofilik kısım ise partikül yüzeyinden dışa doğru yönlendirilir.
Magnezyum stearatların partiküllerin etrafında hidrofobik (mumsu) bir tabaka oluşturma kapasitesi, su penetrasyonunun azalmasına yol açar, bu da çözünme profilini tehlikeye atar.
Ticari olarak temin edilebilen magnezyum stearatlar genellikle kristal formların (anhidrat, monohidrat, dihidrat ve trihidrat) bir karışımıdır.
Magnezyum stearat hidratlar için tanımlanan kristal yapılar, plaka şeklindeki dihidrat ve iğne şeklindeki monohidrat ve trihidrat formlarını içerir.
Farklı kristal formlar, bitişik lameller arasında, göreli katmanlara ayrılma ve ardından bitişik partikülleri kaplama yeteneğini etkileyen farklı çekim kuvvetlerine sahiptir.
Monohidrat formu, daha düşük değişkenliğe sahip tabletler üretir.
Dihidrat formu, uygulanan teğet kuvvetler altında kolayca kesildiğinden ve aşırı yağlamaya neden olma eğilimi daha düşük olduğundan, katmanlı şekli nedeniyle daha iyi bir yağlayıcı görevi görür.
Saf magnezyum stearat ile karşılaştırıldığında ticari olarak temin edilebilen magnezyum stearatların şekillerinin düzensizliği, bunların azaltılmış kayganlaştırıcı etkileri ile ilgilidir.
Formülasyondaki magnezyum stearat miktarı ve karıştırma süresi kritik değişkenlerdir.
Daha yüksek seviye ve daha uzun karıştırma süresi ilacın çözünmesini azaltır.
Kaynağa bağlı olarak, magnezyum stearat, morfoloji, kristallik, partiden partiye partikül boyutu, yüzey alanı, kütle mukavemeti ve yağ asidi bileşimi açısından farklılık gösterir.
Bu farklılıklar, sertlik ve tablet gevrekliğinde farklılıklara yol açan farklı sıkıştırma profilleri ve yağlama verimliliği ile sonuçlanabilir.
Üç faktör: kimyasal bileşimdeki farklılıklar, spesifik yüzey alanı ve kristal yapı, bu varyasyonlardan başlıca sorumlu olarak kabul edilmiştir.
Sırasıyla %25-75 oranında magnezyum stearattan palmitattan oluşan bir bileşim, yağlama ve kesme özellikleri için optimumdur, ancak bu bileşim genellikle ticari numunelerde bulunmaz.
Magnezyum stearatın yüzey alanı da önemli bir değişkendir ve yüzey alanı ne kadar büyük olursa, formülasyondaki diğer partikülleri kaplama yeteneği o kadar yüksek olur ve sonuçta etkili bir yağlamaya yol açar.
Magnezyum stearat, magnezyum oksit safsızlıkları ile alkali bir ortam oluşturarak, özellikle baza duyarlı moleküller için ilaç bozulmasına neden olur.
Kararlı ve diğerleri, MgO'nun ibuprofen ile belirli sıcaklık ve nemde reaksiyona girerek ibuprofenin magnezyum tuzunu oluşturduğunu bildirmiştir.
Magnezyum stearat ayrıca bir oksidasyon reaksiyonunu indükledi ve bir formülasyonda magnezyum stearat ve talk mevcut olduğunda drotaverin HCl'nin ayrışması hızlandı.
Spesifik olarak, drotaverin HCl, bir antioksidan veya asidik bir yardımcı malzeme kullanılarak inhibe edilebilen bir oksidatif bozunma yolu ile drotaveraldine indirgenmiştir.
İlaçların bozulmasına ayrıca magnezyum iyonlarının varlığı aracılık etti.
Hızlandırılmış bir stres tedavisinin ardından, fosinopril sodyum, magnezyum metal iyonlarının aracılık ettiği magnezyum stearat içeren bir tablet formülasyonunda bir β-ketoamid (III) ve bir fosforik asit (IV)'e indirgenmiştir.
Magnezyum stearat, stearik asidin bir magnezyum tuzudur.
Esasen, iki stearik asit ve magnezyum içeren bir bileşiktir.
Stearik asit, hayvansal ve bitkisel katı ve sıvı yağlar dahil olmak üzere birçok gıdada bulunan doymuş bir yağ asididir.
Kakao ve keten tohumu , önemli miktarda stearik asit içeren gıdaların örnekleridir.
Magnezyum stearat vücutta bileşenlerine geri parçalandıktan sonra, yağı esasen stearik asit ile aynıdır.
Magnezyum stearat tozu genellikle diyet takviyelerinde, gıda kaynaklarında ve kozmetik ürünlerinde katkı maddesi olarak kullanılır.
Magnezyum stearat, etkili bir kayganlaştırıcı olduğu için tablet oluşturmada kullanılan en yaygın bileşendir.
Ayrıca kapsüllerde, tozlarda ve bir dizi şekerleme, sakız, şifalı bitki ve baharat ve pişirme malzemeleri de dahil olmak üzere birçok gıda ürününde kullanılır.
"Akış ajanı" olarak bilinen bu, bileşenlerin mekanik ekipmana yapışmasını önlediği için üretim sürecini hızlandırmaya yardımcı olur .
Hemen hemen her ilaç veya takviye karışımından oluşan bir toz karışımını kaplamak için sadece küçük bir miktar gereklidir.
Aynı zamanda bir emülgatör, bağlayıcı ve koyulaştırıcı, topaklanma önleyici, yağlayıcı, ayırıcı ve köpük önleyici madde olarak da çalışır.
Sadece üretim amaçları için harika olmakla kalmaz, çünkü onları üreten makinelerde sorunsuz taşımaya izin verir, aynı zamanda hapın yutulmasını ve mide-bağırsak yolundan aşağı doğru hareket etmesini kolaylaştırır.
Magnezyum stearat aynı zamanda yaygın bir eksipiyandır, yani ilaç emilimini ve çözünürlüğünü artırmak için çeşitli ilaçların aktif bileşeninin terapötik etkisini artırmaya yardımcı olur.
Uyuşturucular için güvenli araçlar olarak bilinen yardımcı maddeler, haplara tek tip bir tutarlılık kazandırmaya da yardımcı olur.
Bazıları, magnezyum stearat gibi eksipiyanlar olmadan bir ilaç veya takviye üretmenin mümkün olduğunu iddia ediyor , bu da daha doğal alternatifler mevcutken neden kullanıldıkları sorusunu akla getiriyor.
Ama durum böyle olmayabilir.
Magnezyum stearat, çoğunluğu stearat ve palmitat olan karmaşık bir yağ asitleri karışımının tuzudur.
Magnezyum stearat, çoklu kristal formlara ve potansiyel olarak amorf bir forma sahiptir.
Magnezyum stearat, farmasötik üretim endüstrisinde toz yağlayıcı olarak kullanılır ve tipik olarak üretim işlemi sırasında düşük seviyelerde (∼%1) eklenir ve nispeten kısa bir süre (∼5 dakika) karıştırılır.
Uygun seviyeler ve karıştırma süreleri gereklidir, çünkü çok kısa bir karıştırma süresi veya çok küçük bir miktar, uygun olmayan yağlamaya neden olur ve çok fazlası çözünme oranlarını olumsuz etkileyebilir.
Magnezyum stearattaki çoklu yağ asitleri ve kristal formların karmaşık karışımı, ticari kaynaklar arasında değişkenliğe yol açar ve kaynaklar arasında geçiş, hem yağlayıcı miktarını hem de uygun yağlama için gereken karıştırma süresini etkileyebilir.
Magnezyum stearatın karmaşık yapısını daha iyi anlamak için, hem sentezlenmiş hem de ticari magnezyum stearat numunelerini karakterize etmek için çeşitli analitik teknikler kullanıldı.
Sonuçlar, diferansiyel tarama kalorimetrisi, termogravimetrik analiz, katı hal NMR spektroskopisi ve diğer teknikler arasındaki korelasyonun, magnezyum stearat formları hakkında benzersiz bir anlayış sağladığını göstermektedir.
Son olarak, katı hal NMR spektroskopisi kullanılarak sağlam bir tablette magnezyum stearatın form değişikliklerinin izlenmesi yeteneği gösterilmiştir.
Tabletler gibi katı oral dozaj formları, ilaç dağıtımı için en yaygın kullanılan yöntemdir.
Tabletlerin saklama kolaylığı, uzun vadeli stabilite ve göreceli üretim kolaylığı gibi birçok avantajı vardır.
Bir tabletin üretimi, ilaç molekülünün en yüksek biyoyararlanımını sağlamak için her birim işlemin kontrolünü gerektiren karmaşık, çok aşamalı bir süreçtir.
Ürün kalitesini etkileyebilecek bir birim işlemine örnek olarak, tabletlerin sıkıştırılmasından önce, malzemelerin bir yağlayıcı eklemek için karıştırılması ve böylece tabletlerin tablet kalıbından kolayca çıkarılmasına izin verilmesidir.
Yağlama adımının dikkatli bir şekilde izlenmesi önemlidir, çünkü çok az yağlayıcı tablet oluşturma sorunlarına (toplama ve yapışma, sertlik vb.) neden olabilirken, çok fazla yağlayıcı biyoyararlanım sorunlarına (zayıf çözünme vb.) yol açabilir.
En yaygın olarak kullanılan yağlayıcılardan biri magnezyum stearattır (MgSt).
Magnezyum stearat, tabletleme sırasında tablet ile kalıp arasındaki sürtünmeyi azaltma yeteneğinden dolayı, şu anda piyasada bulunan en iyi 200 formülasyonun 108'inde bulunur.
Magnezyum stearat hidrofobiktir ve aktif farmasötik bileşenin yüzeyini kaplayarak çözünmeyi engelleyebilir ve biyoyararlanımı azaltabilir.
Magnezyum stearatın yağlama özellikleri ve MgSt'nin hidrasyon durumundan nasıl etkilendiği çokça araştırılmıştır, çünkü başlangıçta potansiyel bir farmasötik yağlayıcı olarak Hanssen ve diğerleri tarafından keşfedilmiştir.
Magnezyum stearat yaygın olarak kullanılmasına ve kapsamlı bir şekilde çalışılmasına rağmen, malzemenin karmaşıklığı, bunun hala çok iyi anlaşılmadığı anlamına gelir.
Magnezyum stearatın 5 farklı katı hal formu vardır, bunlar susuz form, 2 monohidrat form (kristal bozukluğun konumuna karşılık gelir), bir dihidrat ve bir trihidrat formdur.
Magnezyum stearat numuneleri, tek bir kristalli form veya 2 veya daha fazla formun karışımlarını içerebilir.
Diferansiyel taramalı kalorimetri (DSC) gibi teknikler yorumlanması zor olan karmaşık bir termogram üretebileceğinden karışımları belirlemek ve ölçmek zor olabilir.
Ayrıca, termogravimetrik analiz (TGA), toplam su içeriği hakkında bilgi sağlayabilir, ancak suyun kristal kafes içinde nerede bulunduğu hakkında bilgi veremez.
Sayısız kristal formlara ek olarak, yağ asidi bileşimi büyük ölçüde değişebilir.
Magnezyum stearat, Magnezyum stearatta bulunan yağ asidinin (örn. stearat) tuzu olmasına rağmen, yağ asidi bileşeninin genellikle asidik form (örn., stearik asit) kullanılarak tanımlandığı ve tarif edilecektir. burada her iki terminolojiyi kullanarak.
Magnezyum stearat (hayvan ve bitki) yapmak için kullanılan yağ asitlerinin 2 farklı kaynağı olmasına rağmen, farmasötik formülasyonlarda sadece bitki bazlı Magnezyum stearat kullanılır.
Magnezyum stearat yalnızca magnezyum ve stearik asitten (C18:0) değil, aynı zamanda bir dizi başka yağ asidinden de oluşur.
Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi standartlarına göre, Magnezyum stearat en az %40 stearik asit içermeli ve > %90 stearik (C18:0) ve palmitik asit (C16:0) kombinasyonu olmalıdır (yalnızca yağ asidi konsantrasyonu açısından) .
Numunenin diğer %10'u, herhangi bir sayıda farklı zincir uzunluğundaki yağ asitlerini (miristik, margarik, araşidik, vb.) içerebilir.
Yağ asidi içeriği form ve üretici arasında değişse de, çoğu Magnezyum stearat hala kristalli bir malzeme olarak bulunur ve “hidrofilik” bölgede magnezyum iyonları ile bir lipid çift tabakasına benzer kristaller oluşturur.
Su moleküllerinin, yukarıda bahsedilen hidratların oluşumuna izin vererek magnezyum iyonlarının arasına ve çevresine bağlanması önerilmiştir.
Yukarıda bahsedildiği gibi, birçok çalışma, bir yağlayıcı olarak Magnezyum stearatın karmaşıklıklarının daha iyi anlaşılmasına odaklanmıştır, çünkü başlangıçta potansiyel bir yağlayıcı olarak Hanssen ve diğerleri tarafından keşfedilmiştir.
Magnezyum stearatı hem karışımlarda hem de tabletlerde izlemek için Raman spektroskopisi kullanan çok sayıda çalışma da dahil olmak üzere, formülasyonlarda Magnezyum stearatı tam olarak anlamak için çok sayıda girişimde bulunulmuştur.
Raman haritalamasının, mikrokristalin selüloz parçacıklarının Magnezyum stearat ile kaplanmasının görselleştirilmesinde yararlı olduğu kanıtlanmıştır, ancak bu deneysel yaklaşımla nicel veriler mümkün olmamıştır.
Araştırmaların çoğu, yapı ve fonksiyonel özellikler arasında bir bağlantı aradı.
Leinonen ve diğerleri tarafından yapılan bir çalışmada, Magnezyum stearat, yüzey alanı ve partikül boyutunun ticari kaynaklar arasındaki kayganlığı önemli ölçüde etkilediği keşfedildi, ancak sadece stearik asit kullanılarak hazırlanan bir Magnezyum stearat numunesinin kayganlığının azalması açıklanamadı.
York ve iş arkadaşları, Magnezyum stearat üzerinde kapsamlı çalışmayı ilk tamamlayanlardan bazılarıydı.
York grubunun ilk çalışmaları, yalnızca dihidrat formunun araştırılmasına rağmen, sentezlenen Magnezyum stearatın kapsamlı karakterizasyonlarına odaklandı.
Bu çalışmalar, sentezin saf Magnezyum stearat ve magnezyum palmitat oluşumunu nasıl etkilediğini anlamaya çalıştı ve sonunda tozların sürtünme özelliklerini araştıran daha ayrıntılı çalışmalara yol açtı.
York ve iş arkadaşlarının daha sonraki çalışmaları, tabletleme sırasında Magnezyum stearatın aktif farmasötik bileşen üzerindeki etkisini ve bunun ilacın çözünmesi üzerindeki etkisini araştırmayı içeriyordu.
Bu çalışmalardan biri, ticari Magnezyum stearat numunelerinin aktif farmasötik bileşenin çözünmesini etkilediğini, laboratuvarda sentezlenmiş saf stearat numuneleri kullanıldığında çözünmenin değişmeden kaldığını keşfetti.
York ve iş arkadaşlarının diğer çalışmaları, tabletleme sırasında yağlayıcının parçacıkları nasıl kapladığını araştırdı.
Magnezyum stearatın yukarıdaki çalışmaların çoğunda gözden kaçan bir yönü, Mueller ve diğerleri tarafından keşfedilen nemin yağlama yeteneği üzerindeki etkisiydi.
Bu bulgular, birçok grubun Magnezyum stearatın polimorfizm/hidrat oluşumunu (özellikle hidrasyon durumu) araştırmayı seçmesiyle sonuçlandı.
Brittain ve çalışma arkadaşları tarafından yapılan bu çalışmalardan biri, hidrasyon oluşumunun aralığını incelemek için kimyasal olarak saf stearik ve palmitik asitlerden MgSt numunelerinin hazırlanmasına odaklandı.
Brittain ve iş arkadaşları, saf MgSt ve magnezyum palmitatın anhidrat, dihidrat ve trihidrat formlarını DSC, toz X-ışını kırınımı (PXRD) ve mikroskopi ile analiz edebildiler.
Analitik ve termal inceleme, dihidrat formunun trihidrattan daha sıkı bağlı su içerdiğini gösterdi.
MgSt'nin polimorfizmi, Brittain makalesi yayınlanmadan önce çalışılmıştı, ancak bu makalede sunulan ayrıntı düzeyinde değil.
Bansal ve çalışma arkadaşları, katı hal özelliklerinin Magnezyum stearatın yağlama özellikleri üzerindeki etkilerine odaklanan benzer şekilde ayrıntılı bir makaleyi 2005 yılında yayınladılar.
Bu yazıda, yazarlar farklı Magnezyum stearat partilerini partikül boyutu, şekli, spesifik yüzey alanı, optik mikroskopi, DSC, TGA, Fourier transform kızılötesi spektroskopisi ve PXRD ile karakterize edebildiler ve hidrat formunun katı halde bir rol oynadığını buldular. -durum özellikleri.
Numunelerin ve yağlama performanslarının karşılaştırılması, daha küçük partikül boyutunun, daha büyük spesifik yüzey alanının ve plaka benzeri kristal alışkanlığının moleküler düzeydeki özelliklerden (dihidrat formları, 2 termodinamik durumdaki su ve daha büyük d aralığı) daha önemli olduğunu gösterdi.
Bansal ve çalışma arkadaşlarının bu çalışması, MgSt'i yağlayıcı olarak kullanırken gözlemlenen bazı sorunların olası nedenlerine ışık tutuyor.
Bu makalede, malzemeleri karakterize etmek için ileri analitik teknikler kullanarak Magnezyum stearat numunelerinde var olan değişkenliği araştırdık.
Şaşırtıcı bir şekilde, yalnızca Magnezyum stearat'a bakan ve yapı, karışabilirlik, hareketlilik, katı-katı hakkında ayrıntılı bilgi sağlayabilen tahribatsız ve nicel bir teknik olan 13C katı hal NMR (SSNMR) spektroskopisini içeren yalnızca çok az sayıda çalışma olmuştur. durum etkileşimleri ve form niceleme.
SSNMR'nin Magnezyum stearatın kristal formları hakkında benzersiz bilgiler sağlayabildiğini ve sonuçların DSC, TGA ve PXRD gibi diğer analitik tekniklerle iyi bir şekilde ilişkili olduğunu bulduk.
Özellikle, Magnezyum stearatın kristal formları hem tanımlanabilir hem de nicelenebilir.
Son olarak, formüle edilmiş ürünlerde MgSt'nin form değişikliklerini incelemek için MgSt'nin 13C etiketlemesinin nasıl kullanılabileceğini gösteriyoruz.
Magnezyum stearat, iki yaygın besin maddesinden, mineral magnezyum ve doymuş yağ stearik asitten yapılmış basit bir tuzdur.
Magnezyum stearat, birçok besin takviyesi ve ilaç üretiminde akış maddesi, yağlayıcı, bağlayıcı veya topaklanma önleyici madde olarak kullanılır.
Magnezyum ve stearik asit, magnezyum stearat oluşturmak için birbirine bağlanır.
Magnezyumun ne olduğunu hepimiz biliyoruz… koyu yeşil yapraklı sebzelerde bol miktarda bulunan önemli bir mineraldir.
Stearik asit, yumurta, tavuk, otla beslenmiş sığır eti, hindistancevizi yağı, ceviz, peynir, çikolata, somon ve anne sütü gibi birçok gıdada bulunan doymuş bir yağ asididir.
Magnezyum stearat genellikle, magnezyum stearat gibi hidrofobik yağlayıcıların, doğrudan sıkıştırılabilir dolgu-bağlayıcıların bağlanma özellikleri üzerinde güçlü bir olumsuz etkiye sahip olabileceği bilinmektedir.
Magnezyum stearatın bağlanma kuvvetlerindeki azalmanın sadece tablet bileşenlerine ve kullanılan yağlayıcı konsantrasyonuna değil, özellikle karıştırma süresine ve karıştırma prosedürüne bağlı olduğu bulunmuştur.
Ancak çoğu çalışma küçük laboratuvar ölçekli karıştırıcılar ile gerçekleştirilmiştir.
Farklı tipteki laboratuvar ölçekli ve endüstriyel karıştırıcılarda magnezyum stearat ilavesinin etkisini değerlendirmek için, farklı karıştırıcılarda yağlayıcı ile karıştırma sırasında bir test formülasyonu için ezilme mukavemetindeki düşüş ölçülmüştür.
Kullanılan formül, %90 a-laktoz monohidrat 100 ağ, %9.5 mikrokristal selüloz ve %0.5 magnezyum stearattan oluşuyordu.
Kullanılan karıştırıcılar iki laboratuvar ölçekli karıştırıcıydı: 2 litrelik bir Turbula karıştırıcı ve 13 litrelik bir kübik karıştırıcı ve beş üretim ölçekli karıştırıcı:
sırasıyla 45 litre tamburlu karıştırıcı, 90 litre, 200 litre ve 900 litre planet mikser ve 1.000 litre V şekilli karıştırıcı.
Kullanılan test formülasyonu için, Magnezyum stearat, yağlayıcı karıştırmanın tablet ezilme mukavemeti üzerindeki etkisinin, kullanılan karıştırıcının tipine, boyutuna ve dönüş hızına büyük ölçüde bağlı olduğu bulundu.
Aynı dönüş hızında çalıştırıldığında, büyük endüstriyel karıştırıcılar için ezilme mukavemetindeki azalma, küçük laboratuvar karıştırıcılarına göre çok daha hızlı olmuştur.
Bu farklılıklar, karıştırma işlemi sırasında kesme kuvvetlerindeki farklılıklar ve karıştırma prosedürünün verimliliği ile açıklanmıştır.
Endüstriyel karıştırıcılar için, yağlayıcı karıştırmanın bir etkisi olarak tablet ezilme mukavemetindeki azalma, esas olarak dönme hızı ile ve sadece küçük bir ölçüde aparatın tipi ve boyutu ile belirlendi.
Ayrıca kullanılan karşılıklı endüstriyel karıştırıcılar arasında yük etkisi gözlenmemiştir.
Büyük karıştırıcılarda yağlayıcı karıştırmanın tablet ezilme mukavemeti üzerindeki etkisinin tahmini için, yüksek dönüş hızlarında çalışan verimli laboratuvar karıştırıcıları kullanılabilir.
Bu amaçla 2 litrelik Turbula karıştırıcı, ön formülasyon çalışmalarında değerli bir araçtır.
Magnesium stearate or "mag stearate" for short is just a chemical used by most nutritional supplement companies, and it's an additive.
Magnesium stearate acts like a lube to run machines faster, so as to increase production and therefore profits.
This substance consists of magnesium and stearate which is a saturated fat.
Think of it like bubble wrap around the ingredients of your supplement.
Magnesium stearate doesn't function as a vitamin or mineral, and more importantly, it doesn't give you "magnesium" like the name implies.
Your body requires biochemical 'work' to pop the 'bubble wrap' and split the molecule apart into its backbone of magnesium and stearic acid.
Once split, you get a negligible amount of magnesium, perhaps a couple of milligrams.
So mag stearate is not a source of magnesium for your body, don't be fooled by the name.
Therapeutic doses of magnesium fall into the 200-800 mg range.
If you read the labels of your supplements and see magnesium stearate, you should know:
Magnezyum stearat vücudunuz için bir magnezyum kaynağı değildir, ismine aldanmayın.
Magnezyum stearat, daha hızlı üretim için makineleri yağlamaya yönelik mekanik bir yağlayıcıdır.
Magnezyum stearatın besin değeri yoktur.
Magnezyum stearat bir katkı maddesidir.
Bazen genetiğiyle oynanmış hidrojene yağlardan elde edilir.
Magnezyum stearat, aktif bileşenlerin salınma süresini etkileyebilir ve yavaşlatabilir
Magnezyum stearat, aktif bileşenlerin biyoyararlanımını azaltabilir, kesinlikle öngörülemez hale getirir.
Magnezyum stearat bir tür "gres" gibidir, hassas kişilerde sindirim sistemini etkiler.
Yerel mağazadaki satış elemanları genellikle çok zekidir, ancak Magnezyum steara konusunda her zaman benimle aynı fikirde olmazlar.
Unutmayın, Magnezyum stearat yapılan hemen hemen her takviyede bulunur ve "stearik asit" veya "sebze stearat" ve diğerleri gibi takma adlarla gizlenir.
Çoğu satış memuru size ekte bulunan Magnezyum stearatın size "magnezyum" verdiğini söyleyecektir, ancak öğrendiğiniz gibi, bu doğru değildir.
Magnezyum stearat kullanımının tek amacı üretim sürecine yardımcı olmaktır.
Bu bana kalırsa toksik bir bileşen değil, sadece Magnezyum stearatın sizin için iyi olmadığını söylüyorum çünkü herhangi bir besin değeri katmıyor ve bileşenlerin emilimini engelleyebiliyor.
Bu konuda kimse anlaşamaz.
IUPAC adı:
magnesium bis(octadecanoate)
magnesium dioctadecanoate
Magnesium distearate
magnesium distearate
Magnesium octadecanoate
magnesium octadecanoate
Magnesium Octadeconoate
MAGNESIUM STEARATE
Magnesium stearate
Eş anlamlı :
209-150-3
3919702
557-04-0
70097M6I30
Dibasic magnesium stearate
Dioctadécanoate de magnésium
Magnesium dioctadecanoate
MAGNESIUM OCTADECANOATE
Magnesium stearate
