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POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT

POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est un tensioactif polysorbate non ionique obtenu par éthoxylation de dérivés du sorbitane estérifiés par l’acide laurique avec environ 20 moles d’oxyde d’éthylène. Il se présente sous la forme d’un liquide jaune ou ambré, huileux et visqueux ; il est soluble dans l’eau, l’éthanol et le méthanol, et insoluble dans l’huile minérale et l’éther de pétrole. Sa valeur d’équilibre hydrophile-lipophile d’environ 16,7 lui confère une solubilité élevée dans les systèmes aqueux. Le terme solubilisant dans le nom du produit reflète la fonction la plus connue de cette substance : maintenir les huiles essentielles insolubles dans l’eau, les composants parfumants et les actifs liposolubles dans des solutions aqueuses limpides.

Également connue sous le nom de polysorbate 20, cette substance transporte la phase huileuse dans le cœur hydrophobe des petites micelles qu’elle forme au-dessus de la concentration micellaire critique. Les chaînes de polyoxyéthylène établissent des liaisons hydrogène avec l’eau et maintiennent les micelles en équilibre au sein de la solution. La chaîne de douze carbones issue de l’acide laurique détermine la compatibilité du produit avec les huiles légères et les parfums. Les produits commerciaux ne sont pas une molécule unique mais un mélange d’esters présentant différents degrés d’éthoxylation et différentes distributions d’acides gras. C’est pourquoi l’indice d’hydroxyle, l’indice de saponification, l’indice d’acide, la teneur en eau, l’indice de peroxyde ainsi que les résidus d’oxyde d’éthylène et de 1,4-dioxane sont les principaux indicateurs de la qualité du produit.

Également désigné sous le nom de monolaurate de sorbitane polyoxyéthyléné (20), le produit est utilisé comme émulsifiant, solubilisant, agent mouillant et dispersant dans les cosmétiques et les soins personnels, les produits pharmaceutiques, l’alimentaire, les laboratoires, le textile et diverses applications industrielles. Son nom INCI en cosmétique est Polysorbate 20, son numéro d’additif alimentaire est E 432, et en pharmacie il figure comme excipient de qualité pharmacopée. Toutes les qualités ne conviennent pas à tous les usages ; la classe de qualité, les limites de pureté et les documents doivent être évalués séparément pour les applications cosmétiques, pharmaceutiques, alimentaires et de laboratoire. Ce produit peut être fourni par ATAMAN KİMYA ; il est recommandé de contacter ATAMAN KİMYA pour le choix du produit, les informations techniques et les demandes d’approvisionnement.

QU’EST-CE QUE POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT ?

POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est un tensioactif non ionique appartenant à la famille des esters d’acides gras de sorbitane polyoxyéthylénés. Sur le plan chimique, il est produit par estérification du sorbitol et de ses dérivés issus de la déshydratation intramoléculaire, principalement avec l’acide laurique, puis par éthoxylation avec un total d’environ 20 moles d’oxyde d’éthylène par sorbitol et anhydrides. C’est pourquoi il est également désigné sous le nom de monolaurate de sorbitane polyoxyéthyléné (20). Le mot solubilisant dans le nom du produit indique l’identité commerciale et fonctionnelle de la substance ; chimiquement, la même substance peut également être proposée par différents vendeurs simplement sous le nom de polysorbate 20 ou sous le nom de Tween 20.

Du point de vue de la classe chimique, il s’agit d’un ester de sorbitane éthoxylé. La partie hydrophile de la molécule est constituée de chaînes de poly(oxyde d’éthylène) fixées sur le cycle sorbitane ; la partie lipophile est la chaîne d’acide gras de douze carbones issue de l’acide laurique. La formule idéalisée est donnée dans la plupart des sources sous la forme C58H114O26, mais le produit commercial ne se limite pas à cette structure unique. L’oxyde d’éthylène est réparti sur quatre chaînes distinctes, certaines molécules contiennent moins ou plus d’unités, une partie de l’acide gras peut provenir de l’acide myristique, palmitique, stéarique ou oléique, et des espèces secondaires telles que des diesters et des dérivés d’isosorbide peuvent également être présentes. En pratique, la performance du produit est déterminée moins par la formule idéalisée que par la composition de ce mélange et son profil d’impuretés.

Sur le plan de l’aspect physique, il s’agit à température ambiante d’un liquide huileux, limpide ou légèrement opalescent, allant du jaune à l’ambré et, en qualité pharmacopée, du jaune au jaune brunâtre. Son odeur est faible et caractéristique. Il est miscible à l’eau, à l’éthanol, au méthanol, à l’acétate d’éthyle et au dioxane ; il est insoluble dans l’huile minérale et l’éther de pétrole. Sa masse volumique est d’environ 1,1 g/cm³, et dans les qualités commerciales sa viscosité à 25 °C est de l’ordre de plusieurs centaines de mPa·s. À l’état liquide, il est facile à expédier, à peser et à disperser dans l’eau ; ces propriétés le rendent particulièrement pratique dans les formulations par mélange à froid, sans traitement à chaud.

La fonction principale du produit est la solubilisation. Les huiles essentielles, huiles parfumantes, composants aromatiques et actifs liposolubles qui ne se dissolvent pas dans l’eau pure sont incorporés dans les micelles lorsqu’ils sont mélangés au polysorbate 20 dans une proportion appropriée puis ajoutés à l’eau, ce qui donne une solution limpide ou légèrement opalescente. Cette même structure lui permet d’agir comme émulsifiant hydrophile ou co-émulsifiant dans les émulsions huile dans eau, comme additif adoucissant dans les produits nettoyants, comme détergent doux dans les tampons de laboratoire qui réduit l’adhésion aux surfaces des protéines, et comme soutien de la stabilité des protéines dans les formulations biopharmaceutiques. Si la qualité et l’usage prévu ne sont pas déterminés correctement, les produits vendus sous le même nom ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable.

NOMS COURANTS DE PRODUIT ET NOMS CHIMIQUES DE POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT :

POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT
Polysorbate 20
Polysorbate 20 solubilisant
Monolaurate de sorbitane polyoxyéthyléné (20)
Monolaurate de sorbitane polyoxyéthyléné
Monolaurate de sorbitane polyéthylène glycol (20)
Monolaurate de sorbitane polyéthylène glycol
Monolaurate de sorbitane POE (20)
Monolaurate de sorbitane PEG-20
Laurate de sorbitane PEG-20
Monolaurate de sorbitane éthoxylé
Éthoxylate de monolaurate de sorbitane
Monododécanoate de sorbitane, dérivés polyoxyéthylénés
Laurate de sorbimacrogol 300
Polysorbatum 20
Éther polyoxyéthyléné du monolaurate de sorbitane
E 432
INS 432
FEMA 2915
Tween 20, nom de produit Croda
Kolliphor PS 20, nom de produit BASF
TEGO SML 20, nom de produit Evonik
Eumulgin SML 20, nom de produit BASF
ROKwinol 20, nom de produit PCC Exol
Exvelia PS 20, nom de produit PCC Exol
Sorbax PML-20, nom de produit PCC
SURFACARE T20 EP, nom de produit Surfachem
Alkest TW 20
Sorbilene L/4
Leunapon SML

Les noms commerciaux de la liste sont des noms de produits des fabricants respectifs et peuvent désigner des qualités différentes ; tous les noms commerciaux n’indiquent pas la même classe de qualité. Par exemple, des noms tels que ROKwinol 20 et Exvelia PS 20 décrivent des qualités conformes aux pharmacopées, tandis que des noms tels qu’Eumulgin SML 20 décrivent une matière première cosmétique. Le polysorbate 20 n’est pas la même substance que le polysorbate 80, le polysorbate 60 ou d’autres polysorbates ; leurs compositions en acides gras et leurs équilibres hydrophile-lipophile sont différents.

N° CAS, N° CE / EINECS ET IDENTIFICATION CHIMIQUE DE POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT

Nom du produit : POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT

Abréviation courante : PS 20, PS20

Nom chimique : Monolaurate de sorbitane polyoxyéthyléné (20) ; monolaurate de sorbitane, éthoxylé

Nom INCI : Polysorbate 20

Numéro d’additif alimentaire : E 432 / INS 432

N° CAS : 9005-64-5

N° CE / EINECS : 500-018-3

Formule moléculaire : C58H114O26, structure idéalisée

Masse moléculaire : Environ 1228 g/mol, valeur moyenne

Classe chimique : Ester d’acide gras de sorbitane éthoxylé, tensioactif non ionique

Fonctions principales : Solubilisant, émulsifiant, co-émulsifiant, dispersant, agent mouillant, antistatique et stabilisant de mousse

Le numéro CAS 9005-64-5 est le numéro d’enregistrement courant utilisé pour le monolaurate de sorbitane polyoxyéthyléné. Comme certaines pages de catalogue peuvent présenter d’autres numéros pour le polysorbate 20 ou des enregistrements appartenant à d’autres substances, l’identité du produit doit être vérifiée à l’aide de la fiche de données de sécurité et du certificat d’analyse du fournisseur lors de la commande et du contrôle des documents. Certains catalogues indiquent également comme masse moléculaire une valeur de 522,7 g/mol, qui correspond à un seul fragment moléculaire éthoxylé ; la valeur moyenne du produit est d’environ 1228 g/mol.

L’existence d’un nom INCI ne signifie pas que le produit peut être utilisé automatiquement dans toute formulation cosmétique ; pour un usage cosmétique, la qualité matière première cosmétique et les conditions réglementaires en vigueur sont exigées. De même, le numéro E 432 ne montre pas que toute utilisation alimentaire est appropriée ; les catégories alimentaires autorisées et les quantités maximales d’utilisation sont définies dans la réglementation alimentaire concernée.

STRUCTURE CHIMIQUE ET PROPRIÉTÉS MOLÉCULAIRES DE POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT

La structure de POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT se compose de trois parties.

La première partie est le cycle sorbitane formé par la déshydratation du sorbitol. Ce cycle est un cycle à cinq chaînons de type tétrahydrofurane qui apparaît lorsque le sorbitol, un polyol à six carbones, perd de l’eau au sein de la molécule, et il porte plusieurs groupes hydroxyle libres.

La deuxième partie est constituée des chaînes de poly(oxyde d’éthylène) liées à ces groupes hydroxyle par des liaisons éther ; au total environ vingt unités d’oxyde d’éthylène sont réparties sur quatre chaînes.

La troisième partie est l’acide laurique lié par une liaison ester à l’extrémité de l’une des chaînes ; cet acide gras saturé de douze carbones constitue la seule queue hydrophobe distincte de la molécule.

Cette structure rend la molécule nettement bipolaire. Comme les oxygènes éther des unités d’oxyde d’éthylène établissent des liaisons hydrogène avec les hydrogènes des molécules d’eau, les chaînes sont fortement hydratées en milieu aqueux. La queue hydrophobe, en revanche, est incompatible avec l’eau et tend à fuir le milieu afin de ne pas perturber la structure de l’eau.

Lorsque la concentration en tensioactif dépasse un certain seuil, les molécules s’assemblent spontanément et forment des micelles, les queues à l’intérieur et les têtes hydratées à l’extérieur. Cette valeur seuil est appelée concentration micellaire critique. Pour le polysorbate 20, une plage d’environ 15 à 75 micromolaires a été rapportée dans des études scientifiques ; certains fournisseurs donnent une valeur d’environ 0,06 millimolaire. Les différences dépendent de la méthode de mesure, de la température, des sels et du niveau d’impuretés. Le rayon hydrodynamique des micelles a été rapporté à environ 3,5 nm à 25 °C.

En ce qui concerne le caractère ionique ou covalent, la molécule est entièrement constituée de liaisons covalentes et ne porte aucune charge. Elle ne libère donc pas d’ions dans l’eau, est beaucoup moins sensible aux électrolytes que les tensioactifs anioniques et n’est pas directement affectée par les variations de pH.

Son caractère acido-basique est proche de la neutralité ; le pH de sa solution aqueuse est généralement compris entre 5 et 7. Sa polarité est élevée, mais en raison de la chaîne d’acide gras elle présente un comportement amphiphile, c’est-à-dire qu’elle aime à la fois l’eau et l’huile. La valeur d’équilibre hydrophile-lipophile est rapportée à environ 16,7 ; certains fabricants donnent des valeurs comprises entre 16 et 17. Cette valeur élevée montre l’adéquation du produit aux émulsions huile dans eau et aux applications de solubilisation plutôt qu’aux émulsions eau dans huile.

Du point de vue de la stabilité moléculaire, il existe deux points faibles. Le premier est la liaison ester ; elle est hydrolysée en milieu acide ou basique ou sous l’action d’enzymes telles que les estérases et les lipases, libérant de l’acide laurique libre et du sorbitane polyoxyéthyléné. Le second est la chaîne de poly(oxyde d’éthylène) ; en présence de chaleur, de lumière, de traces de métaux et d’oxygène, elle peut subir une autoxydation par un mécanisme radicalaire et former des peroxydes, des aldéhydes et des acides à chaîne courte.

Ces deux voies expliquent pourquoi les conditions de stockage et les limites de qualité du produit sont importantes. Comme la chaîne laurate saturée ne contient pas de doubles liaisons, elle est à cet égard plus résistante à l’oxydation que le polysorbate 80, qui contient de l’oléate ; en revanche, l’oxydation de la chaîne de polyoxyéthylène concerne les deux produits.

Les caractéristiques structurelles liées à la solubilité ont la même origine. Grâce aux chaînes de poly(oxyde d’éthylène), le produit est miscible à l’eau, à l’éthanol, au méthanol et à la glycérine ; lorsque la température augmente, l’hydratation s’affaiblit et la solution se trouble à une certaine température. Cette température est appelée point de trouble et est rapportée à environ 76 °C pour le polysorbate 20. Travailler en dessous du point de trouble est important pour que les solutions restent limpides.

PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES DE POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT

POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est un liquide huileux et visqueux, le plus souvent de couleur jaune, ambrée ou brun jaunâtre. Les produits de qualité pharmacopée sont décrits comme limpides ou légèrement opalescents. Les valeurs commerciales varient selon le fabricant, la qualité et la méthode de mesure ; les valeurs ci-dessous sont des valeurs typiques ou des limites rapportées dans différents documents de fabricants et monographies officielles.

Caractéristiques techniques générales :

Aspect physique : Liquide visqueux huileux, du jaune à l’ambré ; limpide ou légèrement opalescent en qualité pharmacopée

Caractère chimique : Tensioactif non ionique, hydrophile

Formule moléculaire : C58H114O26, structure idéalisée

Masse moléculaire : Environ 1228 g/mol

N° CAS : 9005-64-5

N° CE / EINECS : 500-018-3

Pureté (dosage) : S’agissant d’un mélange, elle est définie par la teneur en oxyéthylène et la distribution des acides gras plutôt que par une valeur de pureté classique ; dans la monographie des additifs alimentaires, la teneur en oxyéthylène est comprise entre 70,0 % et 74,0 % en masse ; la teneur en acide laurique représente environ 40 % à 60 % de la fraction d’acides gras

Masse volumique : Environ 1,08 à 1,12 g/cm³ à 25 °C ; valeur typique 1,095 g/cm³

Solubilité dans l’eau : Rapportée à environ 100 g/L ; de nombreux fabricants décrivent le produit comme facilement miscible à l’eau

pH (solution aqueuse) : Typiquement 5,0 à 7,0 pour une solution à 5 % en masse ; des valeurs comprises entre 6 et 8 ont également été rapportées pour une solution à 50 g/L

Décomposition : Formation de peroxydes par autoxydation en présence de chaleur, de lumière, d’oxygène et de traces de métaux ; hydrolyse de l’ester en milieu acide ou basique ou par des enzymes

Humidité : Au maximum 3,0 % par la méthode de Karl Fischer

Métaux lourds (Pb, Cu, etc.) : Dans les documents de qualité, au maximum environ 10 ppm pour les métaux lourds totaux ; au maximum 2 mg/kg pour le plomb en qualité additif alimentaire

Réactivité : Incompatible avec les oxydants forts, les acides et bases forts, les sels de métaux lourds, les phénols et l’acide tannique

Autres indicateurs techniques importants :

Indice d’hydroxyle : 96 à 108 mg KOH/g

Indice de saponification : 40 à 50 mg KOH/g

Indice d’acide : Au maximum 2,0 mg KOH/g en qualité pharmacopée

Indice de peroxyde : Au maximum 10,0 meq O2/1000 g en qualité pharmacopée

Cendres sulfatées : Au maximum 0,25 %

Oxyde d’éthylène : Au maximum 1 ppm en qualité pharmacopée

1,4-Dioxane : Au maximum 10 ppm en qualité pharmacopée ; au maximum 5 ppm pour certaines matières premières cosmétiques

Équilibre hydrophile-lipophile : Environ 16,7

Viscosité : Environ 400 mPa·s à 25 °C ; une plage de 275 à 480 mPa·s figure également dans les documents de qualités commerciales

Point de trouble : Environ 76 °C

Indice de réfraction : Environ 1,467 à 1,473 à 20 °C

Point d’éclair : Des valeurs supérieures à 110 °C et des résultats allant jusqu’à 275 °C sont rapportés selon le fabricant

Brève description des propriétés physiques

Les propriétés physiques les plus déterminantes de POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT sont son état liquide, sa facilité de mélange avec l’eau et sa valeur élevée d’équilibre hydrophile-lipophile. Il possède une viscosité fluide et pompable à température ambiante ; à basse température, un trouble ou une légère cristallisation peuvent être observés. Il s’agit d’un trouble réversible apparaissant pendant le stockage, et le produit retrouve son homogénéité lorsqu’il est chauffé jusqu’à environ 40 °C et mélangé. Sa masse volumique d’environ 1,1 g/cm³ réduit le risque de séparation de phases dans les mélanges préparés avec de l’eau et de l’éthanol.

Le point d’éclair élevé rapproche le produit de la catégorie des produits difficilement inflammables, mais cet avantage disparaît dans les formulations préparées avec des composants inflammables tels que l’éthanol.

La masse volumique et la masse volumique apparente ne doivent pas être confondues ; le produit étant liquide, la masse volumique apparente n’est pas un paramètre significatif pour cette substance. La mesure du pH dépend de la concentration et des conditions de mesure ; les valeurs données pour différentes concentrations de solution dans différents documents ne doivent pas être comparées directement.

Des indicateurs tels que la teneur en eau, l’indice d’acide, l’indice de peroxyde, ainsi que l’oxyde d’éthylène et le dioxane résiduels sont des valeurs qui dépendent de la qualité du fabricant et du lot plutôt que des propriétés fixes de la substance. C’est pourquoi une spécification contraignante doit être demandée par écrit au moment de la commande et comparée au certificat d’analyse pour chaque lot.

COMMENT POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT FONCTIONNE-T-IL AU NIVEAU MOLÉCULAIRE ?

L’action de POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est liée à la façon dont une seule molécule tensioactive s’organise aux interfaces et en solution. Une gouttelette d’huile qui ne se dissout pas dans l’eau pure est énergétiquement défavorable parce qu’elle perturbe le réseau de liaisons hydrogène des molécules d’eau. Le polysorbate 20 abaisse la tension superficielle à cette interface en orientant sa queue hydrophobe vers l’huile et sa tête hydratée vers l’eau. La phase huileuse peut ainsi se disperser en petites gouttelettes, et la coalescence des gouttelettes devient difficile en raison de la barrière formée par les chaînes de polyoxyéthylène hydratées. C’est le fondement de l’effet émulsifiant.

L’effet de solubilisation repose quant à lui sur la formation de micelles. Lorsque la concentration en tensioactif dépasse la concentration micellaire critique, les micelles qui se forment peuvent héberger dans leur cœur hydrophobe des molécules apolaires telles que des huiles essentielles, des composants parfumants ou des actifs liposolubles. La solution constitue alors un système thermodynamiquement stable, limpide ou légèrement opalescent.

Ce qui est déterminant ici, c’est la présence d’une quantité suffisante de tensioactif par rapport à la quantité d’huile. En pratique, il est recommandé d’utiliser plusieurs fois plus de polysorbate 20 que d’huile essentielle ; si la concentration est insuffisante, les micelles se saturent, une partie de l’huile reste libre et la solution se trouble. L’ordre d’incorporation est également important dans l’application ; l’huile et le solubilisant sont d’abord mélangés pour préparer un prémélange monophasique, puis ce mélange est ajouté à l’eau sous agitation.

Dans les applications de biotechnologie, le mécanisme prend une autre dimension. Le polysorbate 20, ajouté à faible concentration à une solution tampon en laboratoire, recouvre les zones hydrophobes à la surface des plastiques et des membranes et réduit l’adhésion indésirable des protéines à ces surfaces et entre elles. Le signal de fond dans les immunodosages est ainsi diminué. Dans les formulations de protéines thérapeutiques, on admet qu’il protège la protéine de la dénaturation et de l’agrégation induites par les surfaces en occupant l’interface air-liquide avant la protéine. La preuve de cet effet repose sur la compétition interfaciale du tensioactif ; l’interaction directe entre la protéine et la micelle ne vaut pas pour toutes les protéines et est scientifiquement débattue.

Les mécanismes de dégradation doivent également être compris au niveau moléculaire. L’hydrolyse de la liaison ester est accélérée par les enzymes estérases et lipases issues des cellules hôtes, qui peuvent être présentes à de très faibles niveaux, en particulier dans les produits biologiques. Lorsque l’acide laurique libre libéré dépasse sa limite de solubilité, il peut former des particules invisibles ou visibles.

L’hydrolyse chimique est généralement lente à pH neutre et en stockage à froid. L’autoxydation de la chaîne de polyoxyéthylène se déroule en revanche par un mécanisme radicalaire ; des peroxydes, des aldéhydes et des acides organiques se forment, le pH du milieu peut diminuer, et les protéines et certaines substances actives peuvent être oxydées. Le chauffage, la lumière et des traces de fer ou de cuivre accélèrent ce processus.

C’est pourquoi l’indice de peroxyde peut augmenter, et la teneur en formaldéhyde peut s’élever avec la durée de stockage, dans les produits qui ne contiennent pas d’antioxydant, sont en contact avec l’air et sont conservés à température élevée.

DANS QUELS SECTEURS POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT EST-IL UTILISÉ ?

Grâce à ses fonctions de solubilisation, d’émulsification, de mouillage, de dispersion et d’abaissement de la tension superficielle, POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est utilisé comme substance auxiliaire dans de nombreux secteurs. La finalité de l’utilisation varie selon le secteur ; le même produit est le principal solubilisant dans un domaine et un additif à faible concentration dans un autre.

Principaux domaines d’utilisation :

• Cosmétiques et soins personnels : Solubilisation des huiles essentielles, des parfums et des actifs liposolubles dans des systèmes aqueux et hydroalcooliques ; comme tensioactif adoucissant et co-émulsifiant dans les shampooings, gels douche, lotions toniques, eaux micellaires, sprays corporels, lingettes humides et produits capillaires

• Pharmacie et biotechnologie : Comme solubilisant, émulsifiant et agent mouillant dans les formulations orales, topiques et injectables ; comme protecteur réduisant l’instabilité induite par les surfaces dans les formulations de protéines thérapeutiques et d’anticorps

• Alimentaire : Comme émulsifiant, dispersant, stabilisant de mousse et support d’arômes sous le nom E 432 dans les catégories autorisées

• Laboratoire et recherche : Dans les tampons de lavage pour Western blot et ELISA, les solutions de blocage, l’immunohistochimie, la lyse cellulaire, la solubilisation des protéines membranaires et les mélanges réactionnels de PCR

• Textile : Comme agent antistatique, solubilisant de colorants et d’huiles et co-émulsifiant dans les lubrifiants de fibres et les composants d’ensimage des fils

• Cuir, caoutchouc et élastomères : Comme émulsifiant dans les auxiliaires de traitement du cuir, et comme agent mouillant pour le mouillage et la séparation des balles de caoutchouc

• Peintures, revêtements et polymères : Comme émulsifiant dans la polymérisation en émulsion, composant lubrifiant dans les couchages de papier et additif antistatique dans le PVC rigide

• Travail des métaux et lubrifiants : Comme émulsifiant et agent mouillant dans les fluides aqueux de travail des métaux

• Nettoyage et détergents : Comme composant de détergents, agent mouillant et additif adoucissant

• Agriculture : Comme substance auxiliaire dans les produits de protection des plantes

• Emballages alimentaires et adhésifs : Comme substance auxiliaire dans les émulsifiants pour emballages alimentaires et dans les adhésifs

Les attentes des secteurs diffèrent les unes des autres. Les fabricants de cosmétiques et de produits pharmaceutiques privilégient de faibles limites d’oxyde d’éthylène et de dioxane résiduels, les documents de qualité et la traçabilité ; les utilisateurs de laboratoire privilégient la pureté et le niveau de peroxyde ; et les utilisateurs industriels privilégient la solubilité, le coût et la compatibilité avec le procédé. Il ne faut pas supposer qu’une qualité adaptée à un secteur convienne également à un autre.

POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT EST-IL UTILISÉ DANS LES APPLICATIONS COSMÉTIQUES, ALIMENTAIRES ET PHARMACEUTIQUES ?

Applications cosmétiques
Oui. En cosmétique, le polysorbate 20 est l’un des tensioactifs solubilisants et adoucissants les plus utilisés sous le nom INCI Polysorbate 20. Les sources des fournisseurs indiquent que le produit permet de dissoudre les parfums et les huiles essentielles dans des systèmes aqueux ou hydroalcooliques, qu’il agit comme émulsifiant hydrophile ou co-émulsifiant dans les émulsions huile dans eau et qu’il apporte de la douceur aux produits nettoyants.

Lotions toniques, eaux micellaires, sprays corporels, sprays d’ambiance, shampooings, shampooings pour bébés, produits de douche, lingettes humides, produits solaires, déodorants et produits capillaires sont des exemples typiques d’utilisation. Une base de données d’ingrédients cosmétiques indique que le produit figure dans un grand nombre de catégories de produits.

La concentration d’utilisation varie selon l’application. Lorsqu’il est utilisé comme solubilisant, il est généralement ajouté à raison de plusieurs fois la quantité d’huile à solubiliser ; dans les produits nettoyants et les lingettes humides, il est présent à de faibles pourcentages comme additif adoucissant. Des plages générales d’utilisation de 0,1 % à 5 % figurent dans les sources, et des valeurs de 2 % à 10 % dans certains documents de fournisseurs ; un fabricant utilise 1,9 % dans un exemple de formule de shampooing pour bébés.

Le comité d’examen des ingrédients cosmétiques a conclu que les polysorbates sont sûrs aux concentrations d’utilisation actuelles en cosmétique ; la condition sur laquelle repose la décision est que la formulation soit non irritante. Une source rapporte 4 % comme concentration cosmétique la plus élevée dans les déodorants en spray.

Il existe des points à souligner en matière de sécurité. En raison du procédé d’éthoxylation, le polysorbate 20 peut contenir des traces d’oxyde d’éthylène et de 1,4-dioxane ; des limites strictes s’appliquent à ces résidus dans les matières premières cosmétiques, et certaines qualités super-raffinées limitent le 1,4-dioxane à 5 ppm au maximum et l’oxyde d’éthylène à 0,1 ppm au maximum.

Il existe aussi des avis selon lesquels les polysorbates pourraient augmenter la perméabilité cutanée et qu’il faudrait donc être prudent dans les produits pour bébés et jeunes enfants. Les signalements d’allergie et de sensibilisation sont rares ; dans la plupart des documents, le produit n’est pas classé comme irritant ou sensibilisant, bien que certaines anciennes fiches de données de sécurité présentent des classifications d’irritation oculaire et de sensibilisation cutanée.

Les qualités techniques ou de laboratoire ne conviennent pas à un usage cosmétique ; l’évaluation de la sécurité et les exigences d’étiquetage du produit fini doivent être vérifiées dans la réglementation cosmétique en vigueur.

Applications alimentaires

Le polysorbate 20 est défini comme additif alimentaire dans l’Union européenne sous le numéro E 432 et dans le système Codex sous le numéro INS 432. Ses fonctions sont des finalités technologiques telles qu’émulsifiant, dispersant, stabilisant de mousse, régulateur de consistance et support d’arômes.

Son utilisation n’est possible que dans les catégories alimentaires autorisées et aux quantités maximales fixées. Par exemple, dans l’évaluation de l’Autorité européenne de sécurité des aliments, les niveaux maximaux autorisés pour les polysorbates varient de 500 à 10 000 mg par kilogramme selon la catégorie d’aliments ; 3000 mg/kg s’appliquent aux produits de boulangerie fine, et le principe quantum satis s’applique aux compléments alimentaires.

La Norme générale Codex pour les additifs alimentaires donne des limites supérieures distinctes pour de nombreuses catégories telles que les boissons à base de lait, les crèmes, les émulsions grasses, les glaces, les crèmes au chocolat, les gommes à mâcher et les concentrés de boissons.

En termes d’évaluation de la sécurité, l’Autorité européenne de sécurité des aliments a fixé en 2015 une dose journalière admissible de 25 mg par kilogramme de poids corporel par jour, en groupe, pour les polysorbates E 432 à E 436 ; cette valeur est supérieure à l’ancienne valeur du Comité scientifique de 10 mg/kg datant de 1985.

Le Comité mixte d’experts des additifs alimentaires avait également fixé en 1973 une plage similaire de 0-25 mg/kg. L’Autorité européenne de sécurité des aliments a recommandé de revoir les limites de spécification actuelles pour les éléments toxiques tels que l’arsenic, le plomb, le cadmium et le mercure. Aux États-Unis, alors qu’il existe une disposition distincte d’additif alimentaire direct pour le polysorbate 60, le polysorbate 20 ne figure pas dans cette disposition ; certaines sources indiquent que le polysorbate 20 est déclaré au titre des substances aromatisantes synthétiques et adjuvants et des additifs alimentaires indirects.

La réglementation en vigueur du marché cible, les documents de qualité alimentaire et la conformité du produit à la spécification des additifs alimentaires doivent être vérifiés ; les produits de qualité cosmétique ou technique ne doivent pas être utilisés dans l’alimentation.

Applications pharmaceutiques

Oui. Le polysorbate 20 est un excipient pharmaceutique défini dans des monographies officielles telles que la Pharmacopée européenne, la Pharmacopée des États-Unis et le Formulaire national, ainsi que la Pharmacopée japonaise des excipients. Dans les formulations pharmaceutiques, il est utilisé comme émulsifiant, solubilisant, agent mouillant et stabilisant. Les documents des fournisseurs de produits de qualité pharmacopée mentionnent des usages tels que la solubilisation de composants liposolubles dans les crèmes et pommades topiques, les liquides et suspensions orales et les formulations injectables. Il est également utilisé comme agent mouillant dans les gouttes auriculaires.

Dans le domaine biopharmaceutique, le polysorbate 20 et le polysorbate 80 sont les deux tensioactifs les plus fréquemment utilisés dans les formulations de protéines thérapeutiques et d’anticorps monoclonaux. Le but est d’empêcher la dénaturation et l’agrégation de la protéine induites par les surfaces aux interfaces air-liquide et solide-liquide. Cependant, la dégradation du produit est surveillée séparément, en particulier en raison de l’hydrolyse de l’ester par des traces d’enzymes issues des cellules hôtes, de la formation de particules invisibles ou visibles par les acides gras libres libérés et de la production de peroxydes par oxydation.

C’est pourquoi, en qualité pharmaceutique, on préfère des produits de haute pureté, à distribution d’acides gras contrôlée et à faible indice de peroxyde. Un produit destiné à un usage pharmaceutique doit être conforme à la monographie pharmacopée correspondante, aux bonnes pratiques de fabrication et à la documentation ; les produits vendus comme matières premières cosmétiques ne sont généralement pas vendus pour un usage pharmaceutique.

APPLICATIONS INDUSTRIELLES DE POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT

L’utilisation industrielle du polysorbate 20 repose sur quatre fonctions de base : solubiliser les huiles et les composants parfumants dans l’eau, assurer la stabilité des émulsions dans les systèmes huile-eau, mouiller les surfaces solides ou fibreuses et réduire la charge statique. Les principales applications sont présentées ci-dessous du point de vue de l’objectif, de la fonction et des limites.

Solubilisation de parfums, d’arômes et d’huiles essentielles

L’objectif est de maintenir limpides et stables dans un produit à base d’eau les huiles essentielles, huiles parfumantes ou composants aromatiques qui ne se dissolvent pas dans l’eau. En transportant l’huile dans ses micelles, le polysorbate 20 permet de réduire, voire de supprimer la teneur en alcool dans les sprays d’ambiance, les sprays pour le linge, les sprays corporels, les lotions toniques et les produits de soins bucco-dentaires.

Le facteur le plus important influençant la performance est le rapport huile/solubilisant ; les sources d’application indiquent que la quantité de solubilisant doit être d’au moins deux à cinq fois celle de l’huile, et que la limite supérieure peut être approchée pour les huiles difficiles à solubiliser comme les huiles d’agrumes. Comme limite, à charge élevée en huile ou dans les mélanges multicomposants, la solution peut se troubler ; la polarité de la composition de l’huile, la teneur en alcool et l’ordre de mélange déterminent le résultat. Dans certains cas, on préfère des solubilisants plus puissants tels que l’éthoxylate d’huile de ricin hydrogénée.

Textile et traitement des fibres

L’objectif est de conférer de la lubrification aux fibres et aux fils, de réduire l’électrisation statique et d’assurer la dispersion du lubrifiant et des composants de colorants dans le bain aqueux. Le polysorbate 20 est utilisé comme agent antistatique et co-émulsifiant dans les compositions d’ensimage de fils et de lubrifiants de fibres, et comme solubilisant d’huiles et de colorants dans les systèmes porteurs de colorants. Sa nature non ionique permet de l’utiliser avec des tensioactifs anioniques, cationiques et amphotères. Comme limite, le dépassement du point de trouble à haute température et la dégradation oxydative doivent être pris en compte.

Applications dans le caoutchouc, le cuir et les polymères

Il est utilisé comme agent mouillant pour mouiller les balles de caoutchouc et empêcher qu’elles ne collent entre elles, comme émulsifiant dans les auxiliaires de traitement du cuir, et comme stabilisant et émulsifiant dans la polymérisation en émulsion. Il est mentionné comme additif antistatique dans le traitement du PVC rigide et comme composant lubrifiant dans les couchages de papier. Dans ces applications, si une migration du produit vers des emballages en contact avec les aliments est en jeu, la conformité à la réglementation sur les matériaux en contact avec les denrées alimentaires doit également être examinée séparément.

Travail des métaux, détergents et agriculture

Il est utilisé comme émulsifiant et agent mouillant dans les fluides aqueux de travail des métaux, comme agent mouillant et additif adoucissant dans les détergents et produits de nettoyage, et comme substance auxiliaire dans les produits de protection des plantes. Son avantage est sa faible sensibilité à l’eau dure en raison de sa nature non ionique, et le fait d’être rapporté comme facilement biodégradable. Sa limite est que sa propre tendance à mousser doit être évaluée dans les procédés exigeant un contrôle strict de la mousse.

Laboratoire et biotechnologie

L’objectif est de permettre aux protéines de fonctionner sans adhésion indésirable aux surfaces et entre elles, de perméabiliser doucement les membranes cellulaires et de réduire le signal de fond. Il est rapporté qu’il est utilisé typiquement à des concentrations de 0,05 % à 0,5 % en volume dans les tampons de lavage pour Western blot et ELISA, à 0,05 % dans les solutions de blocage, dans la plage de 0,005 % à 0,5 % pour la rupture des cellules de mammifères et à 2 % pour la pré-extraction des protéines membranaires.

Le produit est également utilisé pour maintenir stables les solutions de dérivé protéique purifié utilisées dans le test cutané à la tuberculine. À cette fin, une qualité biologie moléculaire ou laboratoire doit être choisie ; les qualités de solubilisant cosmétique peuvent ne pas offrir de garanties suffisantes en matière de nucléases, de peroxydes et d’impuretés.

POINTS À PRENDRE EN COMPTE LORS DE L’UTILISATION DE POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT

POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est généralement considéré comme une substance de faible danger ; néanmoins, la qualité, le stockage, la compatibilité de la formulation et le contrôle de la dégradation sont déterminants pour le résultat.

Principaux points à prendre en compte lors de l’utilisation :

• Une qualité adaptée à l’usage prévu doit être choisie. Il existe des différences importantes entre les qualités cosmétique, pharmaceutique, alimentaire, de laboratoire et technique en matière de limites de résidus, de distribution des acides gras et de documentation

• L’oxydation doit être surveillée. La chaleur, la lumière, l’oxygène et les traces de fer ou de cuivre accélèrent l’autoxydation de la chaîne de polyoxyéthylène ; l’indice de peroxyde et la teneur en formaldéhyde peuvent augmenter avec la durée de stockage

• Le produit ne doit pas rester en contact avec l’air plus longtemps que nécessaire, et les emballages ouverts doivent être refermés hermétiquement

• La limite de température doit être prise en compte. Comme le point de trouble est d’environ 76 °C, la solution peut se troubler dans les procédés à chaud ; des essais doivent être réalisés avant l’autoclavage, en particulier dans les tampons contenant des cations métalliques

• Le trouble réversible qui se forme à basse température n’altère pas la qualité du produit ; il disparaît par chauffage jusqu’à environ 40 °C et mélange

• Une incompatibilité peut être observée avec les oxydants forts, les acides et bases forts, les sels de métaux lourds, les phénols et l’acide tannique ; des tests de compatibilité de la formulation doivent être réalisés

• Le rapport huile/solubilisant doit être déterminé par des essais. Un solubilisant insuffisant entraîne un trouble, tandis qu’un excès peut provoquer de la mousse, du collant ou des problèmes de goût

• L’ordre de mélange doit être respecté. L’huile et le solubilisant doivent d’abord être mélangés ensemble, puis le mélange doit être ajouté à l’eau

• Un goût amer ou savonneux peut apparaître dans les produits de soins bucco-dentaires ; la concentration d’utilisation doit être évaluée sur le plan sensoriel

• Dans les formulations biopharmaceutiques, des traces d’enzymes issues des cellules hôtes peuvent hydrolyser la liaison ester et conduire à des particules d’acides gras libres

• En raison de la possibilité d’augmentation de la perméabilité cutanée, la prudence est de mise dans les produits pour bébés et enfants

• Le fait que le produit destiné aux cosmétiques, à l’alimentation ou à la pharmacie réponde aux exigences de qualité et de réglementation correspondantes doit être vérifié par des documents

• La fiche technique, la fiche de données de sécurité et le certificat d’analyse du fabricant doivent être examinés

Cette section a été préparée à titre d’information générale et ne remplace pas la fiche de données de sécurité officielle.

APPROCHES DE FORMULATION DE DÉPART POUR POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT

Les exemples ci-dessous sont des approches de départ préparées pour montrer comment POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT peut être évalué dans le processus de développement de formulation et de procédé. Ils ne constituent pas des recettes commerciales validées, des instructions de production ou des formules finales conformes à la réglementation.

Les proportions données sont des niveaux de départ d’exemple pour des essais préliminaires en laboratoire, et le total de chaque formule est de 100 %. La qualité du produit utilisé, la composition de l’huile essentielle ou de l’huile parfumante, la teneur en alcool et les autres matières premières peuvent modifier sensiblement la performance. Pour chaque application, des essais en laboratoire, des tests de performance, des contrôles de sécurité au travail et de réglementation pertinents doivent être réalisés.

EXEMPLE 1 : ÉVALUATION DU RAPPORT DE SOLUBILISATION D’HUILE ESSENTIELLE AVEC POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT DANS UN SPRAY D’AMBIANCE

Objectif : Examiner l’effet du rapport entre l’huile essentielle et le polysorbate 20 dans un spray d’ambiance ou d’oreiller à base d’eau sur la limpidité de la solution, sa stabilité et sa capacité de pulvérisation.

Approche de départ (Formules A, B et C) :
Huile essentielle ou huile parfumante : environ 1,0 %
POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT : environ 3,0 %, 4,0 % et 5,0 %
Éthanol : environ 5,0 %
Conservateur : environ 0,5 %
Eau déminéralisée : environ 90,5 %, 89,5 % et 88,5 %

Approche d’application :
•   L’huile essentielle et POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT sont mélangés jusqu’à l’obtention d’un mélange homogène et monophasique.
•   L’éthanol est ajouté à ce prémélange et mélangé.
•   Le mélange obtenu est ajouté peu à peu à l’eau déminéralisée sous agitation.
•   Le conservateur est ajouté et la solution est homogénéisée.
•   La limpidité de la solution, son aspect après 24 heures et 4 semaines et ses caractéristiques de pulvérisation sont évalués.
•   Les résultats sont comparés entre les trois rapports ; le rapport supérieur peut être nécessaire pour les huiles difficiles à solubiliser comme l’huile d’agrumes.
•   Les sprays contenant de l’alcool sont inflammables ; il faut travailler à l’écart des sources de feu et de chaleur, et la sensibilité cutanée et respiratoire des huiles essentielles doit être évaluée séparément.

EXEMPLE 2 : ÉVALUATION DE LA CONCENTRATION DE SOLUBILISATION DU PARFUM AVEC POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT DANS UNE LOTION TONIQUE VISAGE LIMPIDE

Objectif : Examiner l’effet de la concentration en polysorbate 20 dans une lotion tonique visage sans alcool sur la dissolution de l’huile parfumante, la limpidité et la sensation sur la peau.

Approche de départ (Formules A, B et C) :
POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT : environ 1,0 %, 2,0 % et 3,0 %
Huile parfumante : environ 0,2 %
Glycérine : environ 3,0 %
Conservateur : environ 0,8 %
Eau déminéralisée : environ 95,0 %, 94,0 % et 93,0 %

Approche d’application :
•   L’huile parfumante et POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT sont mélangés jusqu’à l’obtention d’une seule phase.
•   La glycérine et l’eau sont mélangées dans un récipient séparé.
•   Le prémélange d’huile est ajouté à la phase aqueuse sous agitation.
•   Le conservateur est ajouté, le pH est mesuré et ajusté si nécessaire.
•   La limpidité, l’intensité du parfum, la formation de trouble pendant le stockage et la sensation sur la peau sont évaluées.
•   Les résultats sont comparés entre différentes concentrations.
•   Une matière première de qualité cosmétique doit être utilisée ; l’évaluation de la sécurité, l’étiquetage et la conformité réglementaire du produit fini doivent être vérifiés séparément.

EXEMPLE 3 : ÉVALUATION DE LA CONCENTRATION DE POLYSORBATE 20 DANS UN TAMPON DE LAVAGE DE LABORATOIRE

Objectif : Examiner l’effet de la concentration en polysorbate 20 dans un tampon de lavage pour immunodosage sur le signal de fond et l’adhésion aux surfaces.

Approche de départ (Formules A, B et C) :
Polysorbate 20, qualité laboratoire : environ 0,05 %, 0,10 % et 0,50 %
Composants du tampon phosphate salin : environ 1,0 %
Eau pure : environ 98,95 %, 98,90 % et 98,50 %

Approche d’application :
•   Les composants du tampon sont dissous dans l’eau pure et le pH est ajusté.
•   Le polysorbate 20 est ajouté lentement et mélangé doucement afin de ne pas former de mousse.
•   La solution est clarifiée par filtration et stérilisée si nécessaire.
•   Le signal de fond et le signal cible sont comparés lors des étapes de lavage.
•   Les résultats sont évalués à différentes concentrations.
•   Dans cette application, une qualité laboratoire dont les niveaux de peroxyde et d’impuretés sont contrôlés doit être préférée à un solubilisant cosmétique ; les solutions doivent être préparées fraîches et protégées de la lumière.

PRODUITS SIMILAIRES ET ALTERNATIVES À POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT

L’alternative à POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT varie selon l’application. Pour déterminer une alternative, la fonction visée, l’équilibre hydrophile-lipophile, le pouvoir solubilisant, le potentiel d’irritation, le statut réglementaire et le coût doivent être évalués ensemble.

POLYSORBATE 80
Le polysorbate 80 appartient à la même famille des polysorbates, contient de l’acide oléique comme acide gras et a une valeur d’équilibre hydrophile-lipophile d’environ 15. Il est plus souvent utilisé dans l’émulsification d’huiles et de crèmes plus lourdes, et dans l’alimentaire dans les glaces, les crèmes et les produits gras. Le polysorbate 20, plus hydrophile, se distingue dans la solubilisation des huiles légères, des huiles essentielles et des composants parfumants. En raison de sa chaîne oléate insaturée, le polysorbate 80 peut être plus sensible à l’oxydation.

ÉTHOXYLATE D’HUILE DE RICIN HYDROGÉNÉE
Connue sous le nom d’huile de ricin hydrogénée PEG-40, cette substance est le produit le plus souvent comparé au polysorbate 20 pour solubiliser les huiles essentielles et les parfums en cosmétique. Il est indiqué qu’elle offre une solubilisation plus forte, en particulier dans les systèmes parfumés exigeant de la limpidité et à des charges d’huile plus élevées, et qu’elle a une faible odeur ; le polysorbate 20, en revanche, peut avoir tendance à se troubler lorsque la charge d’huile est élevée. Les deux ayant une structure éthoxylée, cette substance n’est pas considérée comme une alternative pour ceux qui cherchent une solution sans polyéthylène glycol.

POLOXAMÈRES
Le poloxamère 188 et le poloxamère 407 sont des copolymères composés de blocs d’oxyde d’éthylène et d’oxyde de propylène. Ils sont considérés comme des tensioactifs alternatifs dans les produits de soins bucco-dentaires en raison d’un goût et d’une sensation en bouche plus doux, et au polysorbate 20 et 80 dans les formulations biopharmaceutiques. Ils sont généralement efficaces à des concentrations plus faibles que le polysorbate 20 et ne contiennent pas de liaison ester sensible à l’hydrolyse par les estérases et les lipases ; cependant, ils peuvent eux aussi être oxydés et peuvent ne pas offrir le même effet protecteur pour toutes les protéines.

ESTERS DE POLYGLYCÉROL ET DIVERS SOLUBILISANTS SANS PEG
Les esters de polyglycérol tels que le laurate de polyglycérol-10 et certains mélanges prêts à l’emploi sont essayés dans la recherche de solubilisants ne contenant pas de dérivés de polyéthylène glycol. Cependant, l’expérience montre que ces alternatives n’offrent pas le même pouvoir solubilisant pour toutes les huiles essentielles, peuvent exiger beaucoup d’alcool, ou peuvent nécessiter un taux d’utilisation et un coût plus élevés. La décision de substitution doit donc être validée par des essais.

QUALITÉS DE POLYSORBATE 20 SUPER-RAFFINÉ ET DE HAUTE PURETÉ
Les qualités super-raffinées et de haute pureté, de même identité chimique mais présentant des niveaux plus faibles d’oxyde d’éthylène résiduel, de dioxane et de peroxyde, sont préférées en particulier dans les formulations pharmaceutiques et biologiques sensibles. Des qualités à composition en acides gras contrôlée sont développées pour réduire le risque de particules d’acides gras libres. On ne peut pas dire que la qualité super-raffinée soit plus stable dans toutes les conditions ; dans certaines études, elle s’est révélée plus sensible à l’oxydation.
Il ne faut pas supposer que toutes ces alternatives peuvent se remplacer dans toutes les applications. Le choix doit être validé par des essais, en évaluant ensemble la performance technique, la réglementation et le coût.

CONTRÔLE QUALITÉ ET CRITÈRES D’ACHAT DE POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT

Même lorsqu’il est vendu sous le même nom, POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT diffère fortement par sa qualité et son niveau de documentation selon le domaine d’utilisation. La qualité pharmacopée est évaluée selon la monographie officielle, la qualité additif alimentaire selon la spécification des additifs alimentaires, la qualité cosmétique selon les exigences des matières premières cosmétiques et la qualité laboratoire selon les limites de peroxyde et d’impuretés. C’est pourquoi, dans l’achat et le contrôle à réception, la classe de qualité visée doit d’abord être déterminée, puis les paramètres choisis en fonction de cette classe.
Principaux paramètres pouvant être évalués dans le contrôle qualité et l’achat :

• Aspect physique et couleur : Liquide huileux, du jaune à l’ambré ; la valeur de couleur Gardner est donnée avec des limites telles que 2, 4 ou 6 au maximum selon le fournisseur

• Indice d’hydroxyle : 96 à 108 mg KOH/g

• Indice de saponification : 40 à 50 mg KOH/g

• Indice d’acide : Au maximum 2,0 mg KOH/g en qualité pharmacopée

• Teneur en eau : Au maximum 3,0 % par la méthode de Karl Fischer

• Cendres sulfatées ou résidu de calcination : Au maximum 0,25 %

• Indice de peroxyde : Au maximum 10,0 meq O2/1000 g en qualité pharmacopée ; doit être surveillé tout au long du stockage

• Composition en acides gras : Acide laurique environ 40 % à 60 %, acide myristique 14 % à 25 %, acide palmitique 7 % à 15 % ; acide caproïque au maximum 1 %, acides caprylique et caprique au maximum 10 % chacun, acide stéarique au maximum 7 % à 11 %, acide oléique au maximum 11 %, acide linoléique au maximum 3 %

• Teneur en oxyéthylène : 70,0 % à 74,0 % en masse en qualité additif alimentaire

• Oxyde d’éthylène résiduel : Au maximum 1 ppm en qualité pharmacopée ; limites plus basses telles que 0,1 ppm dans les qualités super-raffinées

• 1,4-Dioxane : Au maximum 10 ppm en qualité pharmacopée ; 5 ppm pour certaines matières premières cosmétiques

• Éthylène glycol et diéthylène glycol : Au maximum 0,25 % au total dans les qualités additif alimentaire et super-raffinées

• Métaux lourds et éléments toxiques : Métaux lourds totaux au maximum environ 10 ppm ; plomb au maximum 2 mg/kg ; limites pour l’arsenic, le cadmium et le mercure selon le fournisseur et la réglementation

• pH : Avec la concentration de mesure ; 5,0 à 7,0 pour une solution à 5 %

• Viscosité : Plage d’environ 275 à 480 mPa·s à 25 °C, valeur typique d’environ 400 mPa·s

• Masse volumique et indice de réfraction : 1,08 à 1,12 g/cm³ et 1,467 à 1,473 à 25 °C

• Identification : Spectre infrarouge, composition en acides gras et test au brome pour le distinguer du polysorbate 80

• Pour un usage biopharmaceutique et de laboratoire : Paramètres supplémentaires tels que peroxyde, acides gras libres, nucléases et activité d’enzymes issues des cellules hôtes

• Documents : Certificat d’analyse par lot, fiche de données de sécurité, fiche technique, déclarations réglementaires adaptées à la classe de qualité, et certificats halal, casher et d’origine végétale si nécessaires

• Emballage et informations de lot : Le numéro de lot, la date de production, la date de péremption ou de recontrôle doivent être traçables sur l’emballage

• Oxygène actif et masse volumique apparente : Paramètres non applicables à ce produit

Tous ces paramètres ne sont pas obligatoires dans toutes les applications. Par exemple, pour un spray d’ambiance, l’indice de peroxyde et la distribution des acides gras peuvent être des critères d’acceptation de base ; pour un produit conforme à la pharmacopée, tous les tests de la monographie sont obligatoires. Les valeurs typiques du fabricant et les valeurs de spécification contraignantes doivent être distinguées les unes des autres. Certains fabricants indiquent explicitement que les valeurs typiques ne sont pas garanties ; les limites doivent donc être demandées par écrit et comparées au certificat d’analyse pour chaque lot.

STOCKAGE ET TRANSPORT DE POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT

POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est un produit chimiquement stable ; cependant, il peut perdre en qualité avec le temps sous l’effet de la chaleur, de la lumière, de l’oxygène et de l’humidité. Les conditions de stockage doivent être définies de manière à limiter l’autoxydation de la chaîne de polyoxyéthylène et l’hydrolyse de la liaison ester.

• Température : Il doit être stocké dans un environnement frais. Un fabricant de qualité pharmacopée indique une plage de 5 à 25 °C pour le stockage de longue durée et de 0 à 30 °C comme plage extrême acceptable ; un fabricant de matière première cosmétique recommande moins de 30 °C

• Lumière : Il doit être tenu à l’écart de la lumière directe du soleil et des sources de chaleur

• Humidité et air : L’emballage doit être maintenu hermétiquement fermé, et le contact avec l’air après ouverture doit être réduit au minimum. Si possible, réduire l’espace de tête ou utiliser un gaz protecteur tel que l’azote peut limiter la formation de peroxydes

• Gel : Il doit être protégé du gel. Le trouble réversible qui se forme à basse température disparaît par chauffage jusqu’à environ 40 °C et mélange

• Emballage : Le produit est généralement fourni en fûts en polyéthylène haute densité, en bidons ou en conteneurs vrac intermédiaires jusqu’à 1000 kg. Des options telles que fûts de 220 kg, palettes de 880 kg ou conteneurs de 1000 kg se rencontrent selon le fabricant. Des flacons en verre ou en plastique sont utilisés pour les quantités de laboratoire

• Substances incompatibles : Il doit être stocké à l’écart des oxydants forts, des acides et bases forts, des sels de métaux lourds, des phénols et de l’acide tannique

• Ventilation : La ventilation normale d’un entrepôt est généralement suffisante ; dans les applications chauffées ou pulvérisées, la formation de vapeurs et de brouillard doit être maîtrisée

• Durée de conservation et recontrôle : 12, 18 ou 24 mois sont rapportés selon le fabricant. Pour la qualité pharmacopée, un fabricant indique 12 mois, un fabricant de matière première cosmétique 18 mois et divers fournisseurs cosmétiques et techniques 24 mois. La durée de conservation exacte et les conditions de recontrôle doivent être prises dans le document du fabricant

• Augmentation du formaldéhyde : Un fabricant indique que la teneur en formaldéhyde du produit de qualité pharmacopée peut augmenter avec la durée de stockage

En ce qui concerne le transport, le produit n’est pas classé comme marchandise dangereuse selon l’ADR, l’IMDG et l’IATA dans les fiches de données de sécurité examinées et n’a pas de numéro ONU. Comme la classification de transport peut dépendre de la forme du produit, du mélange et de la réglementation applicable, la fiche de données de sécurité à jour du fournisseur doit être vérifiée avant l’expédition. Pendant le transport, il est important que l’emballage ne soit pas endommagé, qu’il soit protégé de la chaleur excessive et du gel, et que des précautions soient prises contre les sols glissants en cas de déversement.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ SUR POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT

POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est généralement considéré comme une substance de faible toxicité aiguë et n’est pas classé comme substance dangereuse dans la plupart des fiches de données de sécurité examinées. Des valeurs de dose létale par voie orale chez le rat ont été rapportées à environ 36 000 à 40 000 mg par kilogramme. Néanmoins, la classification peut varier selon le fournisseur ; alors qu’une ancienne fiche de données de sécurité comporte des classifications de lésions oculaires graves et de sensibilisation cutanée, la plupart des documents actuels n’ont aucune classification. C’est pourquoi la fiche de données de sécurité propre à chaque fournisseur doit servir de base.

Principaux sujets de sécurité :

• Contact avec la peau : Généralement non irritant ; une légère irritation ou, rarement, une dermatite allergique de contact peut être observée chez les personnes sensibles. Les vêtements contaminés doivent être retirés et la peau lavée à l’eau et au savon

• Contact avec les yeux : Peut provoquer une légère irritation oculaire ; rincer abondamment à l’eau pendant au moins 15 minutes

• Inhalation : La pression de vapeur est faible en utilisation normale. Une irritation des voies respiratoires peut être observée lors d’opérations produisant du brouillard ou de l’aérosol ; la personne doit être amenée à l’air frais

• Ingestion : Une faible toxicité aiguë est rapportée. Il ne faut pas faire vomir, la bouche doit être rincée et une aide médicale demandée si nécessaire

• Incendie : Le produit est difficilement inflammable ; les points d’éclair rapportés sont élevés. En cas d’incendie, on peut utiliser de l’eau pulvérisée, de la mousse résistant à l’alcool, de la poudre chimique sèche ou du dioxyde de carbone. Du monoxyde de carbone et du dioxyde de carbone se forment lors de la combustion. Les pompiers doivent utiliser un appareil respiratoire

• Réactivité : Incompatible avec les oxydants forts ; des produits de décomposition peuvent se former en cas de chauffage prolongé à l’air

• Équipement de protection individuelle : Des gants de protection, des lunettes de sécurité et, si nécessaire, des vêtements de protection sont recommandés. Un masque respiratoire n’est pas nécessaire en utilisation normale

• Déversements et accidents : Le produit répandu doit être recueilli avec un matériau absorbant inerte et placé dans des récipients fermés. Il faut empêcher que de grandes quantités n’atteignent les égouts et les cours d’eau. Le produit répandu rend le sol glissant

• Risques environnementaux : Les valeurs de toxicité rapportées pour les poissons et les daphnies sont généralement supérieures à 100 mg/L ; le produit est rapporté comme facilement biodégradable, bien que certains documents donnent des concentrations efficaces plus faibles pour les algues. La classe de danger pour l’eau est donnée comme 1 dans un document

• Gestion des déchets : Le produit inutilisé et les déchets doivent être éliminés conformément à la réglementation locale par l’intermédiaire d’organismes agréés de gestion des déchets

• Après exposition : Si les symptômes persistent, une aide médicale doit être demandée et la fiche de données de sécurité montrée au personnel de santé

Aucune valeur limite d’exposition professionnelle propre à un pays pour POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT n’est indiquée dans les documents examinés. Les bonnes pratiques d’hygiène doivent être suivies et, pour les usages pharmaceutiques, cosmétiques et alimentaires, l’évaluation de la sécurité du produit fini doit en outre être réalisée. Dans les protéines thérapeutiques, les risques de particules et d’oxydation liés à la dégradation du polysorbate sont également surveillés séparément.

À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION LORS DE L’ACHAT DE POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT ?

Pour choisir le bon produit, l’identité du produit doit d’abord être clairement établie. La famille des polysorbates comprenant plusieurs produits, une demande mentionnant uniquement polysorbate est insuffisante. La demande doit indiquer ensemble POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT comme nom de produit, le numéro CAS 9005-64-5 et le nom INCI Polysorbate 20. Il ne faut pas oublier que des noms tels que Tween 20, E 432 ou Macrogol peuvent indiquer des qualités et des niveaux de documentation différents.

Principaux points à vérifier lors de l’achat :

• Classe de qualité : Il faut préciser laquelle des qualités cosmétique, additif alimentaire, pharmacopée, laboratoire ou technique est requise

• Spécification : L’indice d’hydroxyle, l’indice de saponification, l’indice d’acide, l’eau, l’indice de peroxyde, la distribution des acides gras ainsi que les limites d’oxyde d’éthylène et de dioxane doivent être demandés par écrit

• Adéquation à l’usage prévu : Un produit choisi pour solubiliser des huiles essentielles peut ne pas convenir à une formulation biopharmaceutique ou comme additif alimentaire

• Emballage et logistique : Les options de fûts, de bidons ou de conteneurs, la température de stockage et les conditions d’expédition doivent être évaluées

• Constance des lots : En particulier dans les applications pharmaceutiques et de laboratoire, la distribution des acides gras et le niveau de peroxyde doivent être constants d’un lot à l’autre

• Durée de conservation : La durée de conservation restante et la date de péremption doivent être vérifiées à la réception

• Documents : La fiche technique, la fiche de données de sécurité, le certificat d’analyse et les documents réglementaires adaptés à la classe de qualité doivent être obtenus avant la commande

• Support technique du fournisseur : Les échantillons d’essai, le support de formulation et le support documentaire doivent être évalués

• Réglementation : La réglementation en vigueur du pays concerné doit être vérifiée pour l’usage cosmétique, alimentaire et pharmaceutique

• Coût total d’approvisionnement : Les coûts d’emballage, de logistique, de pertes, de documents, d’essais et de stockage doivent être évalués avec le prix unitaire

Le prix peut varier selon la classe de qualité, la distribution des acides gras, la pureté, le niveau d’oxyde d’éthylène et de dioxane résiduels, l’emballage, la quantité commandée, l’origine, les coûts de matières premières et d’énergie, la certification et les conditions actuelles du marché. Le prix actuel doit donc être évalué par le biais d’un devis, avec la spécification du produit et les conditions de livraison.

APPROVISIONNEMENT EN POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT AUPRÈS D’ATAMAN KİMYA

POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est un tensioactif important, évalué pour des fonctions telles que la solubilisation, l’émulsification et le mouillage dans les cosmétiques, les soins personnels, la pharmacie, l’alimentaire, les laboratoires, le textile et diverses applications industrielles. Il est important que les entreprises qui envisagent d’acheter le produit clarifient avant la commande la qualité, les spécifications techniques et les documents nécessaires adaptés à leur domaine d’utilisation.

Les entreprises souhaitant obtenir des informations sur l’approvisionnement en POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT auprès d’ATAMAN KİMYA peuvent demander des informations sur l’adéquation du produit, la situation actuelle d’approvisionnement, les options d’emballage et un devis en partageant leurs domaines d’utilisation et leurs besoins techniques.

La situation actuelle des stocks, l’origine, la classe de qualité, les spécifications techniques, l’emballage et les spécifications du produit doivent être confirmés auprès d’ATAMAN KİMYA avant la commande.
Le partage des informations suivantes dans une demande de devis facilite l’évaluation du bon produit POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT :

• Secteur d’utilisation et application finale

• Classe de qualité demandée : cosmétique, additif alimentaire, pharmacopée, laboratoire ou technique

• Type et quantité de l’huile ou de l’huile parfumante à solubiliser ou à émulsionner

• Informations sur la formulation ou le procédé utilisé

• Distribution des acides gras, limites de peroxyde, d’oxyde d’éthylène et de dioxane demandées

• Quantité estimée de la commande

• Type d’emballage souhaité

• Documents techniques demandés

• Le cas échéant, informations de la fiche technique ou du certificat d’analyse du produit actuel

QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES SUR POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT

Qu’est-ce que POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT ?
POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est un tensioactif non ionique, liquide visqueux huileux du jaune à l’ambré, constitué de dérivés de sorbitane éthoxylés estérifiés par l’acide laurique. Il est également connu sous les noms de polysorbate 20, monolaurate de sorbitane polyoxyéthyléné (20) ou Tween 20. Il est utilisé en particulier pour solubiliser dans l’eau les huiles essentielles, les composants parfumants et les actifs liposolubles, pour stabiliser les émulsions huile-eau et pour mouiller les surfaces.

Que signifie POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT ?
Le nom polysorbate désigne des esters d’acides gras polyoxyéthylénés à base de sorbitol ; le nombre 20 à la fin indique la présence d’un total d’environ 20 unités d’oxyde d’éthylène. Le mot solubilisant décrit la fonction principale du produit, c’est-à-dire maintenir en solution les substances insolubles dans l’eau.

Quel est le numéro CAS de POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT ?
Le numéro CAS du polysorbate 20 est 9005-64-5.

Quel est le numéro CE / EINECS de POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT ?
Pour le polysorbate 20, le numéro CE est indiqué comme 500-018-3 dans de nombreux documents et catalogues de fournisseurs.

Quelle est la formule chimique de POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT ?
Sa formule moléculaire idéalisée est C58H114O26 et sa masse moléculaire moyenne est d’environ 1228 g/mol. Le produit commercial n’est pas une molécule unique mais un mélange d’esters présentant différents degrés d’éthoxylation et différentes compositions en acides gras.

Quel est le nom INCI de POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT ?
Le nom INCI utilisé dans les produits cosmétiques est Polysorbate 20.

POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est-il utilisé en cosmétique ?
Oui. Le produit de qualité cosmétique, sous le nom INCI Polysorbate 20, est utilisé pour la solubilisation des huiles essentielles et des parfums dans les systèmes aqueux, et dans des produits tels que les lotions toniques, les eaux micellaires, les shampooings, les sprays corporels et les lingettes humides. Les conditions d’utilisation et l’évaluation de la sécurité du produit fini doivent être vérifiées dans la réglementation cosmétique en vigueur. Les qualités techniques et de laboratoire ne doivent pas être utilisées en cosmétique.

POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT a-t-il un code E ?
Oui. Le polysorbate 20 est défini comme additif alimentaire sous le numéro E 432 dans l’Union européenne et INS 432 dans le système Codex. Son utilisation n’est possible que dans les catégories alimentaires autorisées et dans les limites fixées.

Quelle est la différence entre POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT et le polysorbate 80 ?
Les deux sont des esters de sorbitane éthoxylés. Le polysorbate 20 contient de l’acide laurique et le polysorbate 80 de l’acide oléique. La valeur d’équilibre hydrophile-lipophile du polysorbate 20 est d’environ 16,7 et celle du polysorbate 80 d’environ 15. Le polysorbate 20 est plus souvent préféré pour solubiliser les huiles légères, les huiles essentielles et les composants parfumants, et le polysorbate 80 pour émulsionner les huiles plus lourdes. En raison de sa chaîne oléate insaturée, le polysorbate 80 peut être plus sensible à l’oxydation.

Dans quel but POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est-il utilisé ?
Il est utilisé comme solubilisant, émulsifiant, co-émulsifiant, agent mouillant, dispersant, additif antistatique et stabilisant de mousse. On le trouve dans les cosmétiques, la pharmacie, l’alimentaire, les laboratoires, le textile et divers domaines industriels.

Dans quels secteurs POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est-il utilisé ?
Il est utilisé dans des secteurs tels que les cosmétiques et les soins personnels, la pharmacie et la biotechnologie, l’alimentaire, le laboratoire et la recherche, le textile, le cuir, le caoutchouc, les peintures et revêtements, le travail des métaux, les détergents et le nettoyage, l’agriculture et les emballages alimentaires.

Comment POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT solubilise-t-il les huiles essentielles dans l’eau ?
Lorsque la concentration en tensioactif dépasse la concentration micellaire critique, les molécules forment des micelles. Les queues hydrophobes forment un cœur huileux à l’intérieur de la micelle ; l’huile essentielle s’installe dans ce cœur. Les chaînes de polyoxyéthylène hydratées restant à l’extérieur maintiennent les micelles en équilibre dans l’eau. L’huile est ainsi transportée dans une solution limpide ou légèrement opalescente.

À quoi sert POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT ?
Il maintient en solution les huiles et composants parfumants non miscibles à l’eau, stabilise les mélanges huile-eau, abaisse la tension superficielle, mouille les surfaces et réduit l’adhésion des protéines aux surfaces.

Comment POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT agit-il dans les formulations de protéines ?
En occupant les interfaces air-liquide et solide-liquide avant la protéine, il réduit la dénaturation et l’agrégation de la protéine à ces surfaces. Cet effet repose sur la compétition interfaciale. Parallèlement, le produit est surveillé séparément en raison de la dégradation, des particules d’acides gras libres et de la formation de peroxydes.

POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est-il soluble dans l’eau ?
Oui. Il se mélange facilement à l’eau, avec une solubilité rapportée d’environ 100 g/L ; il se dissout également dans l’éthanol, le méthanol, l’acétate d’éthyle et le dioxane, et ne se dissout pas dans l’huile minérale et l’éther de pétrole. Les solutions peuvent se troubler au-dessus d’environ 76 °C.

Quelle quantité de POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est utilisée pour solubiliser des huiles essentielles ?
Le taux d’utilisation varie selon le type, la quantité et la teneur en alcool de l’huile. Les sources d’application rapportent généralement un rapport solubilisant/huile compris entre deux et cinq fois, et plus élevé pour les huiles difficiles à solubiliser comme les agrumes. Les exemples de départ de cette page sont destinés uniquement à des essais de laboratoire ; la proportion exacte doit être déterminée par les essais du formulateur.

POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT est-il une substance dangereuse ?
Il est généralement considéré comme une substance de faible danger et n’est pas classé comme substance dangereuse dans la plupart des fiches de données de sécurité examinées. Toutefois, une légère irritation des yeux et de la peau peut survenir, une sensibilisation rare a été rapportée et la classification peut varier selon le fournisseur. La fiche de données de sécurité à jour doit toujours être vérifiée.

Pourquoi POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT peut-il s’oxyder et former des particules ?
La chaîne de polyoxyéthylène peut subir une autoxydation par un mécanisme radicalaire sous l’effet de la chaleur, de la lumière, de l’oxygène et de traces de métaux, et former des peroxydes et des aldéhydes. La liaison ester, quant à elle, peut être hydrolysée en particulier par des traces d’enzymes estérases et lipases, libérant de l’acide laurique libre ; si ces acides gras dépassent leur limite de solubilité, ils forment des particules. C’est pourquoi le produit doit être stocké au frais, fermé et à l’abri de la lumière.

Quel est l’aspect physique de POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT ?
C’est un liquide huileux et visqueux, du jaune à l’ambré. En qualité pharmacopée, il est limpide ou légèrement opalescent. Son odeur est faible et caractéristique. Un trouble réversible peut se former à basse température.

Quel est le numéro ONU de POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT ?
Dans les fiches de données de sécurité examinées, aucun numéro ONU n’est indiqué car le produit n’est pas classé comme marchandise dangereuse. La fiche de données de sécurité à jour du fournisseur doit être vérifiée avant l’expédition.

Pourquoi le peroxyde, l’oxyde d’éthylène et le dioxane sont-ils importants dans POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT ?
Le peroxyde indique le niveau d’oxydation du produit ; des valeurs élevées peuvent entraîner la dégradation des protéines et des actifs sensibles. L’oxyde d’éthylène et le 1,4-dioxane sont des résidus et sous-produits du procédé d’éthoxylation ; ils sont limités dans les applications cosmétiques, alimentaires et pharmaceutiques. C’est pourquoi les résultats de ces paramètres doivent figurer dans le certificat d’analyse de la qualité concernée.

De quoi dépend le prix de POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT ?
Le prix varie selon la classe de qualité, la distribution des acides gras, la pureté, le niveau d’oxyde d’éthylène et de dioxane résiduels, l’emballage, la quantité commandée, l’origine, les coûts de matières premières et d’énergie, la certification et les conditions actuelles du marché. Les qualités pharmaceutiques et super-raffinées peuvent être plus chères que les qualités techniques.

POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT a-t-il une alternative ?
Il existe des alternatives selon l’application. Le polysorbate 80, l’éthoxylate d’huile de ricin hydrogénée, les poloxamères et les esters de polyglycérol peuvent être évalués selon les fonctions concernées. Aucun d’entre eux n’en remplace un autre dans toutes les applications.

Comment POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT doit-il être stocké ?
Il doit être stocké au frais, à l’abri de la lumière et dans un emballage hermétiquement fermé, à l’écart des oxydants forts et des sources de chaleur. Le contact de l’emballage ouvert avec l’air doit être réduit au minimum, et il doit être protégé du gel.

Quels documents faut-il demander lors de l’achat de POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT ?
La fiche technique, la fiche de données de sécurité et le certificat d’analyse par lot sont les documents de base. Selon le domaine d’utilisation, la conformité à la pharmacopée, la déclaration de matière première cosmétique, le certificat de qualité additif alimentaire et des certificats halal ou casher peuvent être demandés.

Quelles caractéristiques techniques sont importantes lors de l’achat de POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT ?
L’indice d’hydroxyle, l’indice de saponification, l’indice d’acide, la teneur en eau, l’indice de peroxyde, la distribution des acides gras, les résidus d’oxyde d’éthylène et de dioxane, les métaux lourds, la couleur et la classe de qualité sont importants.

POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT – RÉSUMÉ TECHNIQUE

Nom chimique : Monolaurate de sorbitane polyoxyéthyléné (20)

Nom courant : POLYSORBATE 20 SOLUBILISANT, Polysorbate 20, Tween 20

N° CAS : 9005-64-5

N° CE / EINECS : 500-018-3

Formule moléculaire : C58H114O26, structure idéalisée

Masse moléculaire : Environ 1228 g/mol

Classe chimique : Ester d’acide gras de sorbitane éthoxylé, tensioactif non ionique

Aspect physique : Liquide visqueux huileux, du jaune à l’ambré

Propriétés clés : Équilibre hydrophile-lipophile d’environ 16,7, facilement soluble dans l’eau, point de trouble d’environ 76 °C, masse volumique d’environ 1,1 g/cm³, pH 5,0 à 7,0 pour une solution à 5 %

Fonctions principales : Solubilisant, émulsifiant, co-émulsifiant, agent mouillant, dispersant et additif antistatique

Domaines d’application importants : Cosmétiques, pharmacie et biotechnologie, alimentaire, laboratoire, textile et applications industrielles

Paramètres critiques pour le contrôle qualité : Indice d’hydroxyle, indice de saponification, indice d’acide, eau, indice de peroxyde, distribution des acides gras, résidus d’oxyde d’éthylène et de dioxane

Stockage : En emballage frais, protégé de la lumière et hermétiquement fermé ; à l’écart des oxydants forts et des sources de chaleur

Réglementation : INCI Polysorbate 20 ; additif alimentaire E 432 / INS 432 ; figure dans les pharmacopées comme excipient pharmaceutique ; pas de numéro ONU