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POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT

Le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT est le nom commercial du polysorbate 80, défini comme le monooléate de sorbitane polyoxyéthyléné (20), présenté en mettant en avant sa fonction de solubilisation dans l’eau des huiles essentielles, des parfums et des substances liposolubles. C’est un tensioactif non ionique enregistré sous le N° CAS 9005-65-6 et le N° CE 500-019-9. Il se présente sous la forme d’un liquide huileux et visqueux allant du jaune à l’ambre ; il est soluble dans l’eau et l’éthanol, et sa valeur HLB est d’environ 15.

Désignée aussi en turc sous le nom de Polisorbat 80 Çözündürücü, cette substance porte dans la même molécule des chaînes d’oxyde de polyéthylène qui aiment l’eau et une queue d’acide oléique qui aime l’huile. Au-delà d’une certaine concentration, elle forme des micelles ; la phase huileuse est captée dans le cœur de la micelle, tandis que l’enveloppe externe hydratée maintient la solution en équilibre dans l’eau. La quantité de polysorbate nécessaire varie selon la nature et la quantité de l’huile à solubiliser ; le rapport est donc déterminé par essai dans chaque système.

Connu aussi sous le nom de Tween 80, le produit est utilisé dans les sprays d’ambiance et de linge, les sprays corporels, les toniques, les shampooings, les gels douche, les huiles de bain, les bombes de bain, les produits de soins bucco-dentaires, les formulations pharmaceutiques et les tampons de laboratoire. Dans le choix, la qualité, le niveau de peroxydes, la couleur ainsi que les résidus d’oxyde d’éthylène et de 1,4-dioxane sont déterminants. Ce produit peut être fourni par ATAMAN KİMYA ; pour toute information technique et demande d’approvisionnement, il est recommandé de contacter ATAMAN KİMYA.

QU’EST-CE QUE LE POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ?

Le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT est un tensioactif non ionique appartenant à la famille des esters d’acides gras de sorbitane polyoxyéthylénés. Le nom reflète la fonction la plus connue de la substance : disperser ou maintenir limpides, dans des produits aqueux, les huiles, les parfums et les composants liposolubles qui ne se dissolvent pas dans l’eau.

Sur le plan chimique, le sorbitane, dérivé du sorbitol formé par perte d’eau intramoléculaire, est estérifié par l’acide oléique puis éthoxylé avec environ 20 moles d’oxyde d’éthylène. C’est pourquoi la substance est aussi appelée monooléate de sorbitane polyoxyéthyléné (20). Le 80 à la fin du nom indique que la partie acide gras est l’acide oléique.

Le produit commercial n’est pas un composé pur unique. C’est un mélange de mono-, di- et triesters ayant différents degrés d’éthoxylation, de chaînes libres d’oxyde de polyéthylène et de dérivés d’isosorbide. Le nombre 20 exprime donc une valeur moyenne, tandis que la formule et la masse moléculaire expriment des valeurs typiques.

Sur le plan de l’aspect physique, c’est un liquide visqueux, limpide ou légèrement opalescent, allant du jaune à l’ambre. Son odeur est très faible ; certains documents le décrivent comme inodore, d’autres comme légèrement caractéristique. Il est fluide à température ambiante et sa consistance augmente au froid.

La fonction principale du produit est la solubilisation. Lorsqu’il est mélangé à l’huile dans une proportion appropriée puis ajouté à l’eau, l’huile est captée dans les micelles et une solution limpide ou légèrement opalescente se forme. Cela diffère d’une émulsion, car les gouttelettes sont très petites et la solution peut rester longtemps sans se séparer.

Le nom POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT apparaît surtout dans les listes d’approvisionnement destinées aux petits et moyens fabricants de cosmétiques, de produits de soins personnels et de parfums d’ambiance. Ces produits sont le plus souvent proposés en qualité cosmétique et pour un usage externe.

Les informations de spécification sont souvent limitées. Certains vendeurs vendent le produit avec la mention qu’il ne convient pas à une utilisation alimentaire.

Sur le plan de l’identité chimique, le produit partage le même numéro CAS que le polysorbate 80 standard, connu comme additif alimentaire sous le code E 433. La différence ne réside pas dans la formule chimique mais dans la qualité, la spécification, les documents et l’usage prévu. Pour l’utilisation dans les aliments et les médicaments, la conformité à la monographie concernée doit être documentée séparément.

En raison de la chaîne d’acide oléique longue et insaturée, le polysorbate 80 montre une bonne compatibilité avec les huiles plus lourdes et moins polaires. Le polysorbate 20, à l’acide laurique, est choisi plus souvent pour les huiles essentielles légères et les sprays limpides. Les deux produits ne se remplacent pas directement ; des essais sont nécessaires.

Le monooléate de sorbitane, c’est-à-dire le Span 80, est différent du polysorbate 80. Le Span 80 est un émulsifiant liposoluble non éthoxylé, souvent utilisé avec le polysorbate 80 pour construire des émulsions. Comme le mot « Solubilizer » n’indique que la fonction, il ne faut pas le confondre avec d’autres solubilisants tels que les éthoxylats d’huile de ricin.

NOMS COMMERCIAUX ET CHIMIQUES COURANTS DU POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT :

POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT
Polisorbat 80 Çözündürücü
Polisorbat 80 Çözünürleştirici
Polysorbate 80
Polisorbat 80
Tween 80
Tween 80 Solubilizer
Polioksietilen (20) sorbitan monooleat
Polyoxyethylene (20) sorbitan monooleate
Polioksietilen sorbitan monooleat
Polyoxyethylene sorbitan monooleate
POE (20) sorbitan monooleat
PEG-20 sorbitan monooleat
PEG-20 Sorbitan Oleate
Sorbimacrogol oleate 300
Polysorbatum 80
Polysorbat 80
Polysorbate 80 NF
Kozmetik kalite Polisorbat 80
Cosmetic grade Polysorbate 80
E 433
INS 433
Kolliphor PS 80
Montanox 80
Alkest TW 80
T-Maz 80K
Kotilen-80
Super Refined Polysorbate 80

La grande majorité de ces noms expriment la même substance dans différentes langues, avec des orthographes différentes ou sous les marques de différents fabricants. Polysorbatum 80 est l’orthographe latine utilisée dans la pharmacopée européenne ; Polysorbat 80 est l’orthographe allemande. Polysorbate 80 NF désigne une qualité conforme à la monographie du Formulaire national américain.

Tween est une marque déposée de Croda International. Kolliphor PS 80 est un nom de produit de BASF, Montanox 80 de Seppic, et Alkest TW 80 d’Oxiteno et d’Indorama. Kotilen-80 et T-Maz 80K sont aussi des noms de la même substance appartenant à différents fabricants. La qualité super raffinée est une classe spécialement purifiée dans le but d’obtenir un faible taux de peroxydes.

Le suffixe « Solubilizer » indique la présentation commerciale, non l’identité chimique. Une partie des produits listés sous ce nom est du polysorbate 80 de qualité cosmétique ; une autre partie présente la même substance sous des noms de marque tels que Tween 80 ou T-Maz 80. Lors de la commande, le numéro CAS, la qualité et la demande de documents doivent être écrits avec le nom.

Il faut faire attention aux noms qui se ressemblent. Pour le polysorbate 20, le CAS 9005-64-5 ; pour le polysorbate 40, 9005-66-7 ; pour le polysorbate 60, 9005-67-8 sont utilisés. Le monooléate de sorbitane, lui, est enregistré sous le numéro 1338-43-8. Ces substances sont des produits distincts portant un acide gras différent ou un degré d’éthoxylation différent.

Sur certaines pages de bases de données et de vendeurs, la formule C₂₄H₄₄O₆ et la valeur de 428,6 g/mol sont indiquées pour le polysorbate 80. Ces valeurs appartiennent au monooléate de sorbitane non éthoxylé, c’est-à-dire au Span 80. Les valeurs C₃₂H₆₀O₁₀ et 604,8, elles, représentent un seul composant représentatif du mélange ; elles ne doivent pas être utilisées comme information d’identité du produit.

N° CAS, N° CE / EINECS ET IDENTIFICATION CHIMIQUE DU POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT

Nom du produit : POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT / Polisorbat 80 Çözündürücü

Abréviation courante : PS 80 ; Tween 80

Nom chimique : Monooléate de sorbitane polyoxyéthyléné (20)

Nom INCI : Polysorbate 80

Numéro d’additif alimentaire : E 433 ; Codex INS 433. Ce numéro concerne le polysorbate 80 standard ; il faut vérifier séparément si un produit de qualité cosmétique vendu sous le nom Solubilizer satisfait à la spécification alimentaire

N° CAS : 9005-65-6

N° CE / EINECS : 500-019-9

Formule moléculaire : C₆₄H₁₂₄O₂₆ (représentation typique)

Masse moléculaire : Environ 1309,68 g/mol ; arrondie à 1310 g/mol dans certains documents

Classe chimique : Ester d’acide gras de sorbitane polyéthoxylé, non ionique

Fonctions principales : Solubilisant, émulsifiant H/E, dispersant, agent mouillant, stabilisant, modificateur de viscosité, tensioactif nettoyant doux

Dans la base de données des ingrédients cosmétiques, il figure sous le nom Polysorbate 80 et avec le numéro de référence 36902. Comme composant aromatique, il porte le FEMA 2917, et son code UNII est 6OZP39ZG8H. Dans la liste européenne des ingrédients cosmétiques, il est associé à des fonctions telles que l’émulsion, le tensioactif nettoyant et le parfumage.

Sur certaines pages, le numéro 100.105.529 est présenté comme s’il était le numéro CE. Ce numéro se voit aussi comme identifiant de la fiche d’information de l’ECHA ; le numéro CE du produit est 500-019-9. Lors de l’examen d’un document, les deux numéros ne doivent pas être confondus.

La formule C₆₄H₁₂₄O₂₆ représente une molécule idéale portant 20 unités d’oxyde d’éthylène. Le produit réel est un mélange de nombreuses molécules ayant différents degrés d’éthoxylation. La formule et la masse moléculaire ne sont donc pas des valeurs mesurées directement en contrôle qualité, mais des valeurs typiques qui aident à l’identification.

L’existence d’un nom INCI ne signifie pas que le produit peut être utilisé sans limite dans tout produit cosmétique ; l’existence du numéro E 433 ne montre pas non plus que toute qualité peut être utilisée dans les aliments. Une évaluation de sécurité en cosmétique, la spécification E 433 pour les aliments et la monographie correspondante pour les médicaments doivent être recherchées séparément.

Le numéro CAS est nécessaire pour associer le produit à la bonne substance, mais il n’est pas suffisant à lui seul. Des qualités cosmétique, alimentaire, pharmaceutique, super raffinée et technique sont vendues sous le même numéro. Dans une demande, la qualité, la monographie et les documents requis doivent être indiqués avec le numéro CAS.

STRUCTURE CHIMIQUE ET PROPRIÉTÉS MOLÉCULAIRES DU POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT

Le squelette du polysorbate 80 est construit sur le sorbitane. Le sorbitol se transforme en sorbitane par cyclisation interne ; l’un des groupes hydroxyle forme une liaison ester avec l’acide oléique, et des chaînes de polyoxyéthylène contenant au total environ 20 unités d’oxyde d’éthylène se fixent sur les autres. Il en résulte une structure à quatre bras partant du cycle de sorbitane.

Les chaînes de polyoxyéthylène sont constituées de liaisons éther répétées. Comme les oxygènes éther forment des liaisons hydrogène avec l’eau, cette région est fortement hydrophile. Dans l’eau, les chaînes forment une enveloppe hydratée, souple et large ; cette enveloppe empêche les gouttelettes d’huile et les micelles de s’approcher les unes des autres.

La partie qui aime l’huile est la chaîne d’acide oléique, à 18 carbones et portant une double liaison cis en position 9. La double liaison crée un coude dans la chaîne. Comme ce coude empêche un empilement régulier, le produit reste liquide à température ambiante ; les polysorbates 60 et 65, qui portent un acide gras saturé, sont plus fermes.

La longueur de 18 carbones de la chaîne d’acide oléique offre une région lipophile plus large que la chaîne de 12 carbones de l’acide laurique. Cette différence est la base structurelle de la meilleure compatibilité du polysorbate 80 avec les huiles lourdes et moins polaires, et du polysorbate 20 avec les huiles essentielles légères et plus polaires.

La molécule est non ionique. Comme il n’y a pas de groupe chargé dans sa structure, son effet est beaucoup moins influencé par le pH et la concentration en sel que celui des tensioactifs anioniques. Un document de fournisseur indique que le produit est stable dans une plage de pH d’environ 3–10. Cela facilite son utilisation dans les toniques et sprays acides.

La liaison ester est la région chimiquement la plus sensible. En milieu acide ou basique fort, à haute température et sous l’action d’enzymes estérases, l’ester est hydrolysé ; l’acide oléique est libéré. Il en résulte un affaiblissement de l’activité de surface, une accumulation d’acide gras libre dans le milieu et un possible trouble du produit.

La double liaison de l’acide oléique et les chaînes d’oxyde de polyéthylène sont sensibles à l’oxydation. La lumière, la chaleur, l’oxygène et les métaux à l’état de traces peuvent déclencher des réactions radicalaires et former des hydroperoxydes, des aldéhydes et des acides carboxyliques. C’est pourquoi la protection contre la lumière et le suivi de l’indice de peroxyde sont importants.

Le polysorbate 80 forme des micelles dans l’eau à forte concentration. La concentration micellaire critique est d’environ 0,012 mM ; cette valeur correspond à environ 15 mg par litre. Sur la page d’un fabricant, le nombre d’agrégation est donné comme d’environ 60 et la masse moyenne de la micelle comme d’environ 79 000.

Les tensioactifs non ioniques à chaînes d’oxyde de polyéthylène deviennent troubles à une certaine température en raison de l’eau d’hydratation que les chaînes libèrent quand la température monte. Sur la page d’un fabricant, un point de trouble de 65 °C est donné pour le polysorbate 80. Cette valeur dépend de la concentration et des conditions de mesure et ne doit pas être considérée comme une limite exacte.

Les caractéristiques structurelles liées à la solubilité peuvent être résumées ainsi. Premièrement, le nombre d’oxygènes éther et leur hydratation. Deuxièmement, l’hydrophobie de la chaîne d’acide oléique. Troisièmement, la perturbation de l’ordre de la chaîne par la double liaison. Quatrièmement, la large distribution moléculaire résultant du fait que le produit est un mélange.

Cette structure explique pourquoi le polysorbate 80 est un bon solubilisant. L’enveloppe hydratée large et souple maintient les micelles dans l’eau ; les chaînes d’acide oléique coudées s’adaptent aux molécules d’huile dans le cœur. Le caractère polaire ou apolaire de l’huile détermine la quantité de polysorbate nécessaire.


PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES DU POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT

Caractéristiques techniques générales :

Les valeurs peuvent varier selon le fabricant, la qualité et la méthode de mesure ; les informations ci-dessous sont données à titre d’information générale et ne remplacent pas les documents TDS et FDS propres au fabricant.

Aspect physique : Liquide huileux et visqueux, limpide ou légèrement opalescent, allant du jaune à l’ambre ; odeur très faiblement caractéristique, inodore selon certains documents

Caractère chimique : Ester d’acide gras de sorbitane polyéthoxylé, non ionique, hydrophile ; solubilisant et émulsifiant H/E

Formule moléculaire : C₆₄H₁₂₄O₂₆ (représentation typique)

Masse moléculaire : Environ 1309,68 g/mol ; 1310 g/mol dans certains documents

N° CAS : 9005-65-6

N° CE / EINECS : 500-019-9

Pureté et composition : Définie par une monographie ou une spécification de fournisseur plutôt que par un pourcentage de pureté unique. Dans les spécifications des pharmacopées et alimentaires, au moins 58 pour cent des acides gras sont de l’acide oléique. Certaines pages de fournisseurs cosmétiques indiquent une pureté supérieure à 95 pour cent ou supérieure à 99 pour cent ; comme la méthode de mesure n’est pas précisée, ces affirmations doivent être vérifiées avec un COA

Valeur HLB : Environ 15

Densité : Environ 1,06–1,10 g/cm³ à 25 °C ; des valeurs telles que 1,064, 1,08 et 1,09 se voient dans les documents

Viscosité : 300–500 mm²/s en viscosité cinématique à 25 °C ; environ 400–620 mPa·s en viscosité dynamique selon les documents

Solubilité dans l’eau : Soluble dans l’eau ; également soluble dans l’éthanol, le méthanol et l’acétate d’éthyle. Pratiquement insoluble dans les huiles fixes et la paraffine liquide. Un fournisseur indique qu’il ne se dissout pas dans la glycérine

pH (solution aqueuse) : Environ 5–7 à 20 °C à une concentration de 50 g/L ; indiqué comme 6–8 pour une solution à 5 pour cent. Il ne doit pas être pris comme valeur unique sans indiquer la concentration

Indice de saponification : 45–55 mg KOH/g

Indice d’hydroxyle : 65–80 mg KOH/g dans la plupart des spécifications

Indice d’acide : Au plus environ 2 mg KOH/g dans les spécifications des pharmacopées et alimentaires

Eau (humidité) : Au plus 3 pour cent dans les monographies le plus souvent ; certains fournisseurs donnent une limite plus basse

Indice de peroxyde : Limité à environ 10 mEq/kg dans la spécification alimentaire ; beaucoup plus bas dans les qualités super raffinées et à faible teneur en peroxydes

Oxyde d’éthylène et 1,4-dioxane : Dans la spécification alimentaire de l’UE, oxyde d’éthylène au plus 0,2 mg/kg et 1,4-dioxane au plus 5 mg/kg. Dans les documents de fournisseurs cosmétiques, des limites telles que 1 ppm pour l’oxyde d’éthylène et 10 ppm pour le 1,4-dioxane se voient

Métaux lourds : Limite générale au plus 10 ppm ; un fournisseur européen indique moins de 20 ppm

Point d’éclair : Selon les documents, supérieur à 113 °C, supérieur à 125 °C, supérieur à 149 °C, supérieur à 250 °C ou 280 °C ; la méthode de mesure diffère

Point de trouble : 65 °C sur la page d’un fabricant ; dépend de la concentration et des conditions

Concentration micellaire critique : Environ 0,012 mM dans l’eau pure

Décomposition : À haute température, il se forme du monoxyde de carbone et du dioxyde de carbone. La lumière, l’oxygène, la chaleur et les métaux à l’état de traces accélèrent la formation de peroxydes

Réactivité : Stable dans des conditions normales. Incompatible avec les oxydants forts, les acides et bases forts et les sels de métaux lourds ; il doit être protégé de l’humidité, de la chaleur et de la lumière

Brève description des propriétés physiques

Le polysorbate 80 est un liquide fluide mais visqueux à température ambiante. Comme sa densité est légèrement supérieure à celle de l’eau, il peut couler au fond lorsqu’on l’ajoute à l’eau et nécessite une agitation pour se mélanger. Sa consistance augmente au froid ; dans ce cas, un léger chauffage facilite la pesée et le transfert.

En usage cosmétique, la couleur et l’odeur sont importantes. Le polysorbate 80 peut paraître un peu plus foncé que le polysorbate 20 et plus trouble en solution. Une différence de couleur allant du jaune vif au jaune verdâtre a été signalée entre les lots de production ; cette différence peut être visible dans les produits clairs et limpides.

Certaines valeurs des fiches techniques semblent incohérentes à première vue. Le point d’éclair est donné entre 113 °C et 280 °C, la viscosité entre 300 et 620, et le pH entre 5 et 8. Ces différences viennent le plus souvent de la qualité, de la méthode de mesure et de la concentration de la solution ; les valeurs doivent être vérifiées avec le COA propre au produit.

La valeur d’environ 79 000 donnée comme masse moléculaire moyenne sur certaines pages exprime la micelle, et non une molécule unique. Comme le nombre d’agrégation est d’environ 60 et la masse moléculaire d’environ 1310, le produit s’approche de cette valeur. Cette valeur ne doit pas être utilisée comme masse moléculaire dans la formule.

Les expressions « soluble dans l’huile » et « insoluble dans l’huile » se voient toutes deux dans les sources. Selon les monographies, le produit est pratiquement insoluble dans les huiles fixes et la paraffine liquide ; cependant, un prémélange peut être réalisé avec la phase huileuse et l’huile peut être captée dans les micelles. Les deux expressions décrivent des conditions différentes.

Si l’indice d’acide a augmenté, si la couleur a foncé ou si une odeur amère s’est développée, le produit peut avoir vieilli ou s’être hydrolysé. Le pH seul n’est pas un critère de qualité ; l’indice d’acide, l’indice de peroxyde et l’aspect doivent être suivis ensemble.

COMMENT LE POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT FONCTIONNE-T-IL AU NIVEAU MOLÉCULAIRE ?

Lorsque le polysorbate 80 est ajouté à l’eau, les chaînes de polyoxyéthylène forment des liaisons hydrogène avec les molécules d’eau par leurs oxygènes éther et s’hydratent. La queue d’acide oléique, elle, évite l’eau. Cette structure à deux faces fait que les molécules s’orientent vers l’interface eau-huile ; la queue fait face à la phase huileuse et les chaînes hydratées à la phase aqueuse.

Lorsque la concentration dépasse la concentration micellaire critique, le polysorbate 80 forme des micelles. Le cœur de la micelle est constitué de chaînes d’acide oléique et l’enveloppe externe de chaînes d’oxyde de polyéthylène hydratées. Le parfum, les huiles essentielles et les actifs liposolubles se placent dans le cœur ou dans la couche intermédiaire cœur-enveloppe.

Ce phénomène s’appelle la solubilisation. Lorsque les molécules d’huile entrent dans les micelles, la micelle gonfle et la phase huileuse reste dans l’eau comme une seule phase visible. La solution peut être limpide, car la taille des micelles gonflées n’atteint pas une taille qui diffuse fortement la lumière visible.

La capacité de gonflement des micelles est limitée. Dans des études de laboratoire, des micelles gonflées préparées avec du polysorbate 80 ont transporté des composants volatils tels que l’huile d’origan et le cinnamaldéhyde dans des structures de 92–337 nm. À de faibles rapports tensioactif-huile, environ 10 g de composant hydrophobe ont été pris par gramme de tensioactif.

Dans la même étude, lorsque le rapport tensioactif-huile est monté à un, la proportion d’huile encapsulée est restée entre environ 50 et 79 pour cent selon le composant. Ainsi, même si la quantité de polysorbate augmente, toutes les huiles ne sont pas solubilisées dans la même mesure. La solubilité dans l’eau et la polarité de l’huile sont les principaux facteurs qui déterminent la quantité de polysorbate nécessaire.

La solubilisation n’est pas instantanée. Dans l’étude, le mélange de l’huile à l’eau s’est fait en grande partie par diffusion et la tendance à la turbidité a duré des jours. En pratique, le polysorbate est donc d’abord mélangé à l’huile et, lorsque le mélange devient limpide, il est ajouté lentement à l’eau sous agitation.

La dilution affecte les micelles. Dans la même étude, les micelles diluées ont grossi et, à très forte dilution, certaines se sont dispersées. Si un produit aqueux doit être dilué pendant l’utilisation, par exemple un produit ajouté à l’eau du bain, ce comportement peut modifier la dispersion et l’aspect de l’huile.

La température est aussi un facteur. Le chauffage peut agrandir les micelles, et la solution peut se troubler à l’approche du point de trouble. Dans une question à un vendeur, il est indiqué que lorsque les polysorbates sont maintenus longtemps autour de 40 °C, leur effet peut diminuer et un trouble ou une séparation peut apparaître ; cette information est un commentaire de vendeur et doit être essayée dans votre produit.

La queue d’acide oléique du polysorbate 80 est plus longue que la queue d’acide laurique du polysorbate 20. Dans une étude avec un composant peu soluble comme la quercétine, le polysorbate 80 a procuré une augmentation de solubilité plus grande que le polysorbate 20 dans les mêmes conditions. Cela suggère que la longue queue offre un environnement huileux plus large dans le cœur.

Lorsqu’il est utilisé pour construire une émulsion, l’effet repose sur l’abaissement de la tension interfaciale. Les molécules qui se placent à l’interface facilitent la division de l’huile en petites gouttelettes ; la couche de chaînes hydratées autour de la gouttelette les empêche physiquement de s’approcher.

Comme cette stabilisation stérique ne repose pas sur la charge électrique, elle résiste mieux aux variations de sel et de pH.

Dans une étude de nanoémulsion réalisée avec de l’huile d’eucalyptus, les mélanges préparés avec les polysorbates 60 et 80 se sont révélés instables à de faibles concentrations et stables dans la plage de 12–18 pour cent. Ce résultat montre que, lorsque la quantité de tensioactif est insuffisante, le système peut se séparer au lieu de se solubiliser.

L’hydrolyse et l’oxydation réduisent l’effet avec le temps. Lorsque la liaison ester est hydrolysée, de l’acide oléique libre s’accumule, et un trouble, un précipité ou un changement d’odeur peut apparaître. L’oxydation peut former des peroxydes et perturber la stabilité des parfums, des vitamines et des actifs sensibles.

Au laboratoire, la même activité de surface est utilisée dans les tampons de lavage pour réduire l’adhérence des protéines aux surfaces plastiques, pour dissoudre les protéines membranaires et dans les procédés de séparation cellulaire. Comme il peut perturber les membranes cellulaires à forte concentration, la concentration est choisie avec soin dans ces applications.

DANS QUELS SECTEURS LE POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT EST-IL UTILISÉ ?

Le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT intervient comme solubilisant, émulsifiant et dispersant dans plusieurs secteurs. Le domaine d’utilisation le plus courant est la cosmétique et les soins personnels ; viennent ensuite les parfums d’ambiance, les produits de bain, la pharmacie et la biotechnologie, le laboratoire et certaines applications industrielles. Les principaux secteurs et fonctions sont donnés ci-dessous.

Cosmétiques et soins personnels

Dans les toniques, les sprays visage, les sprays corporels, l’eau micellaire, les shampooings, les gels douche et les lotions, il maintient le parfum et les huiles essentielles dans la base aqueuse sous forme limpide ou légèrement opalescente. Il intervient dans les crèmes comme co-émulsifiant. Sur les pages de fournisseurs cosmétiques, le niveau d’utilisation est le plus souvent donné entre 1–10 pour cent ou 1–20 pour cent.

Parfums d’ambiance et produits d’entretien

Dans les sprays d’ambiance, les sprays de linge et les produits parfumés à base d’eau, il disperse l’huile parfumée dans l’eau. Dans certains produits d’entretien comme le produit d’entretien des meubles, il est aussi mentionné comme dispersant. Dans ces applications, l’objectif est que l’huile reste dans la base aqueuse sans former d’anneau ni de gouttes en surface.

Produits de bain

Dans les huiles de bain qui se dispersent à l’ouverture, les laits de bain et les bombes de bain, il disperse la phase huileuse et les colorants dans l’eau du bain. Il est aussi utilisé pour réduire la formation d’un anneau de couleur et d’huile au bord de la baignoire. Dans ce domaine, le polysorbate 80 est préféré au polysorbate 20 avec des huiles porteuses plus lourdes.

Produits de soins bucco-dentaires

Dans les bains de bouche, les sprays buccaux et les produits de type dentifrice, il solubilise la menthe et d’autres huiles aromatiques. Dans les bains de bouche sans alcool en particulier, un solubilisant est nécessaire pour que l’arôme reste limpide. Pour ces produits, la réglementation sur les produits cosmétiques ou médicinaux du pays cible doit aussi être vérifiée.

Pharmacie et biopharmacie

Dans les médicaments liquides et les préparations de vitamines liposolubles, il est utilisé comme solubilisant, et dans les capsules de gélatine molle comme agent mouillant et émulsifiant. Dans les produits parentéraux et biopharmaceutiques, il réduit la dégradation des protéines aux interfaces. Dans ces domaines, une qualité conforme à la pharmacopée ou super raffinée est requise.

Laboratoire et biotechnologie

Il est utilisé dans les tampons d’immunoanalyse et de lavage, dans la lyse cellulaire et l’isolement des noyaux, dans les milieux de culture de mycobactéries et dans les études de protéines membranaires. À cette fin, des produits de qualité recherche et des solutions diluées prêtes à l’emploi sont vendus.

Agriculture et applications industrielles

Dans les produits agrochimiques, il intervient comme agent mouillant et étalant, et dans le traitement textile et les émulsions de lubrifiants comme agent mouillant et émulsifiant. Dans ces domaines, une qualité cosmétique ou alimentaire n’est le plus souvent pas recherchée ; le choix se fait selon le coût et la stabilité de l’émulsion.

Alimentation

Le polysorbate 80 standard est utilisé dans les aliments comme émulsifiant sous le code E 433. Cependant, les produits de qualité cosmétique vendus sous le nom Solubilizer peuvent ne pas avoir été produits pour une application alimentaire. Pour l’usage alimentaire, un certificat de conformité à la spécification E 433 et les conditions d’autorisation du pays cible sont également nécessaires.

LE POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT EST-IL UTILISÉ DANS LES APPLICATIONS COSMÉTIQUES, ALIMENTAIRES ET PHARMACEUTIQUES ?

Cosmétiques

Oui. Le polysorbate 80 est utilisé en cosmétique comme émulsifiant, solubilisant et tensioactif nettoyant. Le panel d’experts du Cosmetic Ingredient Review (CIR) a jugé les polysorbates sûrs pour les cosmétiques aux niveaux d’utilisation actuels.

Dans l’examen, une utilisation allant jusqu’à environ 18 pour cent dans les produits rincés et environ 12 pour cent dans les produits non rincés a été signalée pour le polysorbate 80. Ces chiffres sont rapportés d’une source secondaire et doivent être vérifiés avec le rapport original.

Dans des tests cutanés cliniques intensifs, le risque d’irritation s’est révélé très faible, et aucune sensibilisation ni phototoxicité n’a été observée. Néanmoins, un test propre au produit doit être réalisé pour le contour des yeux et les peaux très sensibles. L’huile essentielle et le parfum eux-mêmes peuvent être des allergènes ; le polysorbate n’élimine pas ce risque.

C’est un ingrédient inscrit dans la base de données européenne des ingrédients cosmétiques. Une source indique qu’il n’existe pas de restriction distincte pour cette substance dans les annexes de la réglementation cosmétique européenne.

La réglementation cosmétique en Türkiye est largement parallèle à la réglementation européenne ; cependant, le texte actuel et l’évaluation de sécurité propre au produit doivent être vérifiés avant l’utilisation.

Comme il s’agit d’un produit éthoxylé, des résidus de 1,4-dioxane et d’oxyde d’éthylène peuvent se former pendant la production. Le Comité scientifique européen pour la sécurité des consommateurs a accepté comme sûr un niveau de traces de 10 ppm ou moins dans le produit cosmétique fini. Il est important de demander ces valeurs dans le COA de la matière première.

Alimentation

Le polysorbate 80 standard est utilisé dans les aliments sous le code E 433. Dans son avis de 2015, l’Autorité européenne de sécurité des aliments a fixé une dose journalière admissible de 25 mg/kg de poids corporel/jour pour le groupe E 432–436. Aux États-Unis, l’utilisation est limitée par le 21 CFR 172.840.

Un produit de qualité cosmétique vendu sous le nom Solubilizer ne doit pas être utilisé dans les aliments. Un fournisseur indique clairement que le produit n’est pas de qualité alimentaire et qu’il est destiné à un usage externe. Pour un besoin alimentaire, un produit dont la conformité à la spécification E 433 est documentée doit être demandé.

L’utilisation dans les aliments se fait comme additif direct. Dans des applications telles que la solubilisation d’une huile aromatique aussi, la catégorie d’aliment, le niveau autorisé et la déclaration d’étiquette doivent être vérifiés selon la réglementation du pays cible. Le texte actuel sur l’E 433 dans la réglementation alimentaire turque n’a pas été vérifié de première main dans ce travail.

Pharmacie

Le polysorbate 80 est utilisé dans les médicaments comme excipient : solubilisant, émulsifiant, agent mouillant et stabilisant de protéines. Il intervient dans les produits oraux, topiques et parentéraux ; il est aussi présent dans certains vaccins et médicaments biologiques.

L’utilisation pharmaceutique se fait avec un produit conforme aux monographies des pharmacopées américaine, européenne et japonaise. Dans les produits parentéraux ou contenant un actif sensible, les qualités super raffinées à faible humidité et faible teneur en peroxydes sont préférées. Pour les produits topiques, un niveau d’utilisation de 0,5–5 pour cent est mentionné pour la qualité super raffinée.

Des réactions anaphylactoïdes très rarement observées ont été associées à certains produits injectés. Cette situation ne peut pas être considérée comme directement équivalente à un usage externe aux niveaux cosmétiques. Dans les applications pharmaceutiques, l’évaluation de sécurité est faite produit par produit.

Le fait de pouvoir être utilisé dans les domaines cosmétique, alimentaire et pharmaceutique ne signifie pas que toute qualité peut être utilisée dans tous les domaines. Pour chaque utilisation, la qualité, les documents et les conditions réglementaires doivent être vérifiés séparément.


APPLICATIONS INDUSTRIELLES DU POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT

L’utilisation du POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT repose sur le caractère hydrophile des chaînes d’oxyde de polyéthylène et le caractère lipophile de la queue d’acide oléique. Les rubriques ci-dessous décrivent, application par application, la fonction du produit, les raisons de sa préférence et ses limites. Les cosmétiques, l’entretien de la maison et les produits de bain sont placés en premier.

Sprays d’ambiance et de linge

L’huile parfumée ne se dissout pas dans l’eau et remonte à la surface dans un spray à base d’eau. Le polysorbate 80 capte le parfum dans les micelles et le disperse dans l’eau, ce qui permet d’obtenir un spray limpide ou légèrement opalescent dans une proportion appropriée. Dans les sources, le rapport polysorbate-parfum est le plus souvent donné entre un pour un et dix, typiquement entre trois et six.

Les raisons de la préférence sont le faible coût et la large compatibilité avec les parfums. La limite est que la clarté souhaitée ne peut pas être obtenue avec certains parfums et que le produit reste légèrement trouble. Les alternatives sont le polysorbate 20, les éthoxylats d’huile de ricin hydrogénée et les mélanges solubilisants prêts à l’emploi.

Toniques, sprays visage et sprays corporels

Dans les produits aqueux à faible teneur en huile, il solubilise les huiles essentielles et les actifs végétaux. À mesure que la proportion d’huile augmente, la quantité de polysorbate nécessaire monte rapidement ; pour un tonique limpide contenant 3–5 pour cent d’huile, un niveau élevé de solubilisant est nécessaire et le toucher sur la peau peut être collant.

C’est pourquoi, dans les produits limpides et légers, la proportion d’huile est maintenue basse. Le polysorbate 20 est préféré pour les huiles essentielles légères, et le polysorbate 80 pour les huiles plus lourdes ou moins polaires. Les alternatives sont des composants qui sont eux-mêmes des huiles, tels que le bisabolol, et les co-solvants glycolés.

Shampooings, gels douche et produits nettoyants

Il maintient limpides le parfum et de petites quantités d’huile ; comme co-tensioactif doux, il contribue à la structure de la mousse dans les produits rincés. Comme il est non ionique, il est compatible avec les systèmes nettoyants anioniques.

La limite est qu’un niveau très élevé peut modifier la viscosité et le comportement de la mousse. Les alternatives sont le polysorbate 20, les alkylglycosides et les éthoxylats d’huile de ricin hydrogénée.

Huiles de bain et laits de bain

Dans les huiles de bain qui se dispersent à l’ouverture, il disperse l’huile porteuse et le parfum dans l’eau du bain. L’huile et le polysorbate peuvent se séparer en deux phases dans le flacon ; le produit est agité à l’utilisation et ajouté à l’eau. Dans les sources, des mélanges contenant du polysorbate 80 à environ le quart de la phase huileuse sont donnés en exemple.

La raison de la préférence est que l’huile donne une dispersion d’aspect laiteux au lieu d’une mince couche sur l’eau. Les limites sont la glissance de la baignoire et du sol, et les allergènes du parfum. Les alternatives sont des mélanges avec le polysorbate 20 et les éthoxylats d’huile de ricin hydrogénée.

Bombes de bain et sels de bain

Lorsque la phase huileuse et les colorants de mica sont prémélangés avec le polysorbate 80, ils se dispersent physiquement dans l’eau ; la formation d’un anneau de couleur et d’huile au bord de la baignoire est réduite. Dans les informations de fournisseurs, un niveau d’environ 1–6 pour cent est mentionné pour une bombe de bain et d’environ 1–2 pour cent pour prévenir les taches de baignoire.

Le polysorbate peut affecter le durcissement de la bombe. S’il est ajouté en grande quantité, les bombes peuvent rester molles et fragiles. C’est pourquoi il est évalué avec la compression, l’humidité et les liants tels que l’argile ou l’amidon.

Huiles de massage et huiles démaquillantes

Le polysorbate 80 mélangé à l’huile porteuse fait que l’huile se disperse comme du lait au contact de l’eau et facilite le rinçage. Dans une source, un exemple d’huile de massage dispersible dans l’eau constitué d’environ 24 pour cent de polysorbate 80 et de 76 pour cent d’huile d’amande est donné.

Dans cet usage, le toucher sur la peau et l’oxydation sont importants. Pour éviter que l’huile ne se détériore, un antioxydant et un emballage foncé sont préférés. Les alternatives sont des mélanges avec le polysorbate 20 et les éthoxylats d’huile de ricin.

Émulsions de lotions et de crèmes

Il est utilisé comme émulsifiant principal qui disperse la phase huileuse dans l’eau, ou comme partenaire d’un émulsifiant lipophile tel que l’oléate de sorbitane. Le rapport des deux émulsifiants est ajusté pour rapprocher la valeur HLB du mélange de la valeur requise par la phase huileuse. Les alcools gras tels que l’alcool cétylique renforcent l’émulsion.

Seul, il n’est généralement pas suffisant pour les crèmes à forte teneur en huile ; il est utilisé avec des cires émulsifiantes ou d’autres systèmes d’émulsifiants. Lorsque le polysorbate est utilisé comme solubilisant, le produit obtenu est une solution, non une émulsion.

Produits de soins bucco-dentaires

Dans les bains de bouche et les sprays buccaux, il solubilise dans l’eau la menthe et d’autres huiles aromatiques. Dans les formules sans alcool, la clarté de l’arôme dépend du solubilisant. Le rapport entre l’arôme et le polysorbate est déterminé par essai.

La limite est l’effet sur le goût à un niveau élevé ; le polysorbate peut laisser un goût amer. Les alternatives sont le polysorbate 20, le poloxamer 407 et les éthoxylats d’huile de ricin. La catégorie du produit doit aussi être évaluée séparément dans la réglementation comme produit cosmétique ou médicinal.

Formulations pharmaceutiques et biopharmaceutiques

Il intervient comme solubilisant dans les médicaments liquides et les préparations de vitamines liposolubles, et comme agent mouillant dans les capsules de gélatine molle. Dans les biopharmaceutiques, il protège les protéines du stress interfacial. Dans ces applications, les peroxydes, les acides gras libres et les produits d’oxydation sont critiques.

Un polysorbate qui se dégrade peut conduire à la formation de particules à partir des acides gras libres. C’est pourquoi les qualités super raffinées à faible teneur en peroxydes et faible humidité sont préférées. Les alternatives sont le polysorbate 20, le poloxamer 188 et les alkylsaccharides ; chacun est évalué spécifiquement pour le produit.

Laboratoire et biotechnologie

Utilisé à environ 0,05–0,5 pour cent dans les tampons de lavage, il réduit l’adhérence des anticorps et des protéines aux surfaces. Il intervient aussi dans la séparation cellulaire, l’isolement des noyaux et la préparation des milieux de culture.

Il peut être utilisé dans la solubilisation des protéines membranaires ; pour les travaux nécessitant une solubilisation plus forte, d’autres détergents peuvent être nécessaires. Les produits de qualité recherche ne sont pas testés selon la pharmacopée ou pour la culture cellulaire ; une qualité appropriée doit donc être sélectionnée.

Agriculture et applications industrielles

Il agit comme agent mouillant et étalant dans les produits agrochimiques, et comme agent mouillant et émulsifiant dans le textile et les émulsions de lubrifiants. Dans ces domaines, une qualité alimentaire ou cosmétique n’est le plus souvent pas recherchée ; le choix se fait selon le coût et la stabilité de l’émulsion.

Les alternatives sont d’autres polysorbates, les éthoxylats d’alcools et d’autres tensioactifs non ioniques.

POINTS À OBSERVER LORS DE L’UTILISATION DU POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT

Le polysorbate 80 est un excipient à faible toxicité aiguë, largement utilisé dans de nombreux secteurs. Néanmoins, la qualité doit être choisie correctement, il doit être utilisé dans la bonne proportion et protégé de l’oxydation. Les principaux points à garder à l’esprit pendant l’utilisation sont les suivants :

•    La qualité doit être choisie correctement. La qualité et les documents requis pour les cosmétiques, les médicaments, l’alimentation et le laboratoire sont différents. Un produit de qualité cosmétique ne doit pas être utilisé dans les aliments ou les médicaments, ni un produit de qualité recherche dans les cosmétiques

•    Un prémélange avec l’huile doit d’abord être réalisé. Après avoir mélangé le polysorbate et le parfum ou l’huile et les avoir rendus limpides, le mélange doit être ajouté lentement à l’eau. Ajouter l’eau directement au mélange polysorbate-huile peut conduire à une gélification ou à un trouble

•    Le rapport doit être déterminé par essai. La quantité de polysorbate nécessaire varie selon la nature du parfum ou de l’huile ; des rapports d’un pour un à dix se voient dans les sources, et certaines huiles exigent un rapport plus élevé

•    Les attentes de limpidité doivent être réalistes. Le polysorbate 80 peut donner un aspect plus trouble que le polysorbate 20. Les huiles apolaires, par exemple l’huile de coco, peuvent ne pas devenir limpides même à un rapport élevé

•    La quantité d’huile doit être maintenue basse. À mesure que la proportion d’huile solubilisée augmente, la quantité de polysorbate nécessaire augmente ; cela peut affecter négativement le coût, le toucher collant sur la peau et le comportement de la mousse

•    Les conditions de température et de stockage doivent être testées. Un trouble ou une séparation peut apparaître dans les solutions maintenues longtemps autour de 40 °C ; le produit doit être testé pour la stabilité à 4 °C, à température ambiante et à haute température

•    Un système conservateur est nécessaire. Les polysorbates ne sont pas des conservateurs. Certains conservateurs phénoliques tels que les parabènes peuvent se lier aux micelles de polysorbate et réduire leur activité microbiologique ; un test d’efficacité de conservation doit être réalisé

•    L’indice de peroxyde doit être contrôlé. Un produit vieilli ou exposé à la lumière peut contenir des peroxydes et des aldéhydes ; ceux-ci ont un effet négatif sur l’odeur et sur la stabilité des composants sensibles

•    Il doit être protégé de la lumière et de l’oxygène. L’emballage doit être refermé hermétiquement après chaque utilisation ; le verre foncé ou l’emballage en polyéthylène haute densité doit être préféré

•    L’ordre doit être respecté pour le carbomère et les polymères similaires. En cas d’utilisation avec des polymères gélifiants, il peut être nécessaire de neutraliser le polymère avant d’ajouter le prémélange de polysorbate ; la compatibilité doit être testée

•    Un avertissement de glissance doit être donné pour les produits de bain. Les produits de bain contenant de l’huile et du polysorbate peuvent rendre la baignoire et le sol glissants ; cela doit être indiqué dans le mode d’emploi

•    Les allergènes du parfum et des huiles essentielles doivent être évalués. Le polysorbate n’élimine pas le potentiel allergène de ces substances ; l’évaluation de sécurité du produit et les déclarations d’étiquette doivent être faites séparément

•    Les résidus d’oxyde d’éthylène et de 1,4-dioxane doivent être demandés. Comme il s’agit d’un produit éthoxylé, ces valeurs doivent être demandées dans le COA ou la déclaration du fournisseur

•    La réglementation doit être vérifiée. La réglementation cosmétique, alimentaire et pharmaceutique diffère en Türkiye, dans l’UE et aux États-Unis. Les textes actuels doivent être contrôlés avant l’utilisation

•    Un équipement de protection doit être utilisé. Le produit n’est pas classé comme dangereux dans la plupart des documents, mais des lunettes de protection et des gants sont recommandés en cas de contact avec les yeux et la peau

Ces informations sont données à titre d’information générale et ne remplacent pas les documents FDS et TDS propres au produit.

APPROCHES DE FORMULATION DE DÉPART POUR LE POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT

Les exemples ci-dessous sont des approches de départ préparées pour montrer comment le polysorbate 80 peut être évalué comme solubilisant dans les formulations de spray d’ambiance, de bain et de soins personnels. Ce ne sont pas des recettes commerciales vérifiées, des instructions de production ou des formules finales conformes à la réglementation.

Les proportions données sont des niveaux de départ d’exemple pour des essais préliminaires de laboratoire, et chaque formule totalise 100 %. Chaque composant doit être d’une qualité adaptée à l’application concernée, et la conformité du produit à la réglementation du pays cible doit être vérifiée.

La qualité du produit utilisé, la structure du parfum ou de l’huile, le pH et la température modifient le résultat. Dans chaque application, l’évaluation technique, la sécurité du produit et les contrôles réglementaires pertinents doivent être effectués ; les proportions doivent être revues par des experts.

EXEMPLE 1 : ÉVALUATION DE LA SOLUBILISATION DE L’HUILE PARFUMÉE PAR LE POLYSORBATE 80 DANS UN SPRAY D’AMBIANCE ET DE LINGE

Objectif : Examiner l’effet du niveau de polysorbate 80 sur la limpidité, l’anneau d’huile en surface et la stabilité au stockage dans la solubilisation de l’huile parfumée d’un spray d’ambiance et de linge à base d’eau.

Approche de départ :
Huile parfumée : environ 1,0 %
POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT : environ 5,0 %
Système conservateur : environ 0,8 %
Eau déminéralisée : environ 93,2 %

Approche d’application :
•    L’huile parfumée et le polysorbate 80 sont pesés dans un récipient propre ; ils sont agités jusqu’à ce que le mélange soit homogène et limpide, légèrement chauffé si nécessaire.
•    Le système conservateur est préparé dans l’eau déminéralisée ; le mélange parfum-polysorbate est ajouté lentement à cette eau sous agitation et sans former de mousse.
•    Le mélange est laissé au repos au moins 24 heures ; la surface est contrôlée pour détecter un anneau d’huile, un trouble ou un précipité.
•    Le niveau de polysorbate 80 est varié progressivement à environ 3, 5 et 8 fois la quantité de parfum ; le plus bas rapport limpide est recherché, certains parfums pouvant exiger un rapport plus élevé.
•    La limpidité, la formation d’huile en surface, l’intensité de l’odeur, le jet de pulvérisation et la stabilité à 4, 25 et 40 °C sont suivis.
•    La présence éventuelle de taches sur le tissu est testée sur une zone non visible.
•    Les allergènes du parfum, les déclarations d’étiquette et le test d’efficacité de conservation sont évalués séparément ; le mode d’emploi précise que le spray ne doit pas être pulvérisé directement dans les yeux ni dans les voies respiratoires.

EXEMPLE 2 : ÉVALUATION DE L’EFFET DU NIVEAU DE POLYSORBATE 80 SUR LA DISPERSION DE L’HUILE PORTEUSE DANS UNE HUILE DE BAIN DISPERSIBLE DANS L’EAU

Objectif : Examiner l’effet du niveau de polysorbate 80 dans une huile de bain à base d’huile porteuse sur la vitesse de dispersion dans l’eau du bain, l’aspect laiteux, la couche d’huile en surface et l’anneau de baignoire.

Approche de départ :
Huile d’amande douce ou huile porteuse similaire : environ 72,0 %
POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT : environ 24,0 %
Parfum ou huile essentielle : environ 3,0 %
Tocophérol (vitamine E) : environ 1,0 %

Approche d’application :
•    L’huile porteuse, le parfum et le tocophérol sont mélangés ; le polysorbate 80 est ajouté et agité jusqu’à homogénéité.
•    Le mélange est mis dans un flacon foncé ; s’il se sépare en deux phases pendant le repos, il est agité avant l’utilisation.
•    Une quantité fixe de produit est ajoutée à de l’eau à environ 37–40 °C ; la vitesse de dispersion, l’aspect laiteux et la couche d’huile en surface sont observés.
•    Le niveau de polysorbate 80 est varié progressivement entre environ 15 %, 20 %, 24 % et 28 % ; la proportion d’huile est maintenue constante.
•    L’anneau de baignoire, le toucher sur la peau, la facilité de rinçage, ainsi que la séparation et le changement d’odeur pendant le stockage à 4, 25 et 40 °C sont suivis.
•    Dans cette composition, un rapport élevé d’huile et de tensioactif peut rendre la baignoire et le sol glissants ; le risque de glissade est indiqué dans le mode d’emploi.
•    Les allergènes du parfum, le test cutané et les exigences d’étiquetage sont évalués séparément ; l’oxydation de l’huile est suivie pendant toute la durée de conservation.

EXEMPLE 3 : ÉVALUATION DE LA RÉDUCTION DE LA SÉPARATION DE L’HUILE ET DE LA COULEUR DANS UNE BOMBE DE BAIN AVEC LE POLYSORBATE 80

Objectif : Examiner l’effet du niveau de polysorbate 80 dans une bombe de bain sur la formation d’un anneau de couleur et d’huile dans la baignoire, le comportement d’effervescence et la dureté de la bombe.

Approche de départ :
Bicarbonate de sodium : environ 48,0 %
Acide citrique : environ 24,0 %
Amidon de maïs : environ 12,0 %
Sulfate de magnésium : environ 4,5 %
Huile porteuse : environ 6,0 %
POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT : environ 3,0 %
Parfum : environ 1,5 %
Colorant à base de mica : environ 1,0 %

Approche d’application :
•    L’huile porteuse, le parfum et le polysorbate 80 sont mélangés ; le colorant de mica est dispersé dans ce mélange de façon à ne laisser aucun grumeau.
•    Les composants secs sont homogénéisés dans un récipient séparé ; le mélange huile-polysorbate est ajouté lentement au mélange sec, sans former de grumeaux.
•    Le niveau d’humidité du mélange est maintenu très bas ; si nécessaire, une très petite quantité d’alcool ou d’eau est pulvérisée et la quantité ajoutée est consignée.
•    Le mélange est tassé fermement dans le moule et laissé sécher.
•    Le niveau de polysorbate 80 est varié progressivement entre environ 1 % et 6 % ; le rapport est maintenu autour d’environ la moitié de l’huile porteuse.
•    L’anneau de couleur et d’huile dans la baignoire, la durée d’effervescence, la dureté de la bombe, la fragilité et la reprise d’humidité pendant le stockage sont suivis.
•    S’il y a trop de polysorbate, les bombes peuvent rester molles et fragiles ; le plus bas niveau efficace est recherché.
•    Les composants en poudre peuvent irriter les yeux et les voies respiratoires ; une protection des yeux et des mains ainsi qu’un contrôle des poussières doivent être assurés pendant le travail.


PRODUITS SIMILAIRES ET ALTERNATIVES AU POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT

Une alternative au POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ne signifie pas simplement choisir un autre solubilisant. Pour déterminer une alternative, la nature du parfum ou de l’huile, la limpidité souhaitée, la valeur HLB, l’effet sur l’odeur et la couleur, la réglementation, la déclaration d’étiquette et le coût doivent être évalués ensemble.

POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ET POLYSORBATE 20

Le polysorbate 20 est un ester de l’acide laurique dont la valeur HLB est d’environ 16,7. Par rapport au polysorbate 80, il se dissout plus facilement dans l’eau et la glycérine, est de couleur plus claire et de constitution plus légère. Il est souvent préféré pour les huiles essentielles légères, les toniques, les sprays visage et les sprays corporels limpides.

Le polysorbate 80, avec sa chaîne d’acide oléique, donne de bons résultats avec les huiles plus lourdes et moins polaires, dans les produits de bain et dans les systèmes plus huileux. Dans les sources, des rapports polysorbate-huile de trois à six pour le polysorbate 20 et de quatre à dix pour le polysorbate 80 sont mentionnés.

Ces chiffres proviennent de sources de fournisseurs et de blogs ; un essai est nécessaire avant de changer.

POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ET ÉTHOXYLATS D’HUILE DE RICIN HYDROGÉNÉE

Des produits tels que l’huile de ricin hydrogénée PEG-40 sont souvent choisis pour solubiliser sous forme limpide les parfums et les huiles dans l’eau. Une source de vendeur met en avant ce produit dans les produits parfumés où un résultat limpide est visé et indique qu’il a une faible odeur.

Ces produits sont également éthoxylés ; ils soulèvent donc des questions similaires concernant les résidus d’oxyde d’éthylène et de 1,4-dioxane. La chaîne d’acide gras du polysorbate 80 est l’acide oléique, alors que celle des éthoxylats d’huile de ricin hydrogénée est constituée de dérivés de l’acide hydroxystéarique provenant de l’huile de ricin ; cette différence peut entraîner des changements de compatibilité, d’odeur et de toucher sur la peau.

POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ET MÉLANGES SOLUBILISANTS PRÊTS À L’EMPLOI

Il existe sur le marché des mélanges commerciaux préparés pour solubiliser les parfums et les huiles essentielles. Un vendeur indique que ces mélanges nécessitent deux à cinq parties par partie de parfum, alors que les mélanges de polysorbates 20 et 80 peuvent nécessiter plus de quatre à dix parties.

Le même vendeur affirme que les mélanges sont incolores et inodores et restent stables à 40 °C et à 4 °C. Ce sont des affirmations du vendeur qui mettent en avant son propre produit ; il n’existe pas de données de comparaison indépendantes. Le coût est le plus souvent plus élevé, un essai doit donc être fait avec votre propre parfum.

POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ET ESTERS DE POLYGLYCÉROL ET ALKYLGLYCOSIDES

Les fabricants qui cherchent un solubilisant d’origine naturelle ou sans PEG évaluent les esters de polyglycérol et les alkylglycosides. Ces substances donnent des valeurs HLB, un comportement de mousse et un toucher sur la peau différents.

Ils ne clarifient généralement pas une aussi large gamme de parfums au même rapport que le polysorbate ; des essais de rapport et de combinaison sont donc nécessaires. Ils peuvent offrir un avantage en matière de réglementation et de certification, mais cela doit être vérifié pour chaque produit.

POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ET POLOXAMER 407

Le poloxamer 407 est un copolymère à blocs non ionique utilisé pour solubiliser les arômes dans les produits de soins bucco-dentaires. Il peut montrer un goût et un comportement de mousse différents de ceux des polysorbates.

Sa charge en arôme peut être plus faible que celle du polysorbate 80. Un essai distinct est nécessaire pour chaque arôme, et les conditions réglementaires doivent être contrôlées selon la catégorie du produit.

POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ET MONOOLÉATE DE SORBITANE

Le monooléate de sorbitane, c’est-à-dire le Span 80, n’est pas une alternative au polysorbate 80 mais son partenaire. Cet émulsifiant liposoluble, dont la valeur HLB est d’environ 4,3, mélangé au polysorbate 80, permet d’atteindre une valeur HLB entre 4,3 et 15. Ce couple est un système émulsifiant courant dans les crèmes et les lotions.

Le Span 80 n’est pas utilisé seul pour la solubilisation, car il ne se dissout pas dans l’eau. Un caractère hydrophile est nécessaire pour la fonction solubilisante du polysorbate 80.

POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ET CO-SOLVANTS

Les co-solvants tels que le propanediol, le butylène glycol et l’éthanol ne sont pas des solubilisants, mais ils peuvent faciliter le mélange du parfum avec le polysorbate et réduire le rapport de polysorbate nécessaire. Une source indique que l’ajout de propanediol en proportion égale au parfum a réduit le rapport de solubilisant nécessaire.

Les glycols n’ont pas pour fonction de maintenir l’huile dans l’eau sous forme d’émulsion ou de micelles. Les co-solvants doivent être évalués avec le polysorbate, non à sa place. L’éthanol doit être considéré séparément en raison du risque d’incendie et de la réglementation.

Il ne faut pas supposer que toutes les alternatives se remplaceront dans toutes les applications. Le choix doit se faire par essai, en évaluant ensemble le parfum ou l’huile, la limpidité visée, la température, le pH, le coût et les exigences documentaires.

CONTRÔLE QUALITÉ ET CRITÈRES D’ACHAT DU POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT

Les principaux paramètres pouvant être évalués dans le processus de contrôle qualité et d’achat :

•    Qualité et monographie : La qualité cosmétique, pharmaceutique (USP/NF, Ph. Eur., JP), super raffinée, alimentaire (E 433) ou de recherche doit être clairement indiquée

•    Aspect et couleur : Il doit s’agir d’un liquide limpide allant du jaune à l’ambre. Une différence de couleur entre les lots peut poser problème dans les produits clairs

•    Teneur en acide oléique : Dans les monographies, au moins 58 pour cent des acides gras est limité à l’acide oléique

•    Indice d’acide : Montre le vieillissement et l’hydrolyse du produit ; au plus environ 2 mg KOH/g dans les monographies

•    Indices de saponification et d’hydroxyle : Indice de saponification 45–55, indice d’hydroxyle 65–80 mg KOH/g dans la plupart des spécifications

•    Teneur en eau : Au plus 3 pour cent dans les monographies le plus souvent ; des limites plus basses peuvent être demandées dans les applications sensibles

•    Indice de peroxyde : Montre le niveau d’oxydation. Une valeur basse est préférée pour la stabilité des parfums, des vitamines et des actifs sensibles

•    Oxyde d’éthylène et 1,4-dioxane : Résidus de production. En usage cosmétique, des limites telles que 10 ppm pour le 1,4-dioxane sont mentionnées ; les valeurs doivent être vérifiées avec un COA

•    Métaux lourds : Limite générale au plus 10 ppm ; moins de 20 ppm est indiqué dans certains documents

•    Viscosité et densité : Des plages de 300–500 mm²/s à 25 °C et d’environ 1,06–1,10 g/cm³ se voient

•    pH : Il ne doit pas être évalué sans indication de la concentration et de la température

•    Essai de solubilité et de limpidité : La limpidité d’une solution préparée au rapport déterminé avec le parfum ou l’huile à utiliser doit être vérifiée par un essai pilote avant la production

•    Source de l’acide gras : De l’acide oléique d’origine végétale ou animale peut être utilisé. Des documents doivent être demandés pour une déclaration de produit halal, végan ou d’origine palme

•    Documents : FDS, TDS, COA par lot ; pour les cosmétiques, des déclarations de qualité et de sécurité qui contribueront au dossier d’information produit

•    Emballage et informations de lot : Numéro de lot, date de production, durée de conservation, type d’emballage et compatibilité du bouchon

Les valeurs typiques des fabricants doivent être distinguées des spécifications de produit contraignantes. De nombreuses pages de fournisseurs cosmétiques ne donnent que des déclarations générales ; un TDS ou un COA contenant des limites numériques doit être demandé.

STOCKAGE ET TRANSPORT DU POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT

Le polysorbate 80 doit être conservé dans un endroit frais, sec et ventilé, dans son emballage d’origine fermé. Une source de fournisseur recommande un stockage entre 10 et 30 °C ; un autre fournisseur européen indique un stockage en dessous de 30 °C, à l’obscurité et au sec.

Lorsque la température dépasse environ 40 °C, l’oxydation et l’hydrolyse peuvent s’accélérer. Au froid, la consistance du produit augmente et son écoulement ralentit ; l’amener à température ambiante ou le chauffer légèrement avant l’utilisation facilite le travail, mais une température élevée prolongée doit être évitée.

La lumière, en particulier les ultraviolets et la lumière fluorescente prolongée, accélère la formation de peroxydes. Le verre foncé et l’emballage en polyéthylène haute densité sont préférés. Le produit est le plus souvent transporté dans ces emballages et dans des fûts.

Comme les ions métalliques peuvent accélérer l’oxydation, un contact prolongé avec des métaux réactifs doit être évité. Le bouchon doit être refermé hermétiquement après chaque utilisation et, à mesure que le produit diminue, il doit être transvasé dans un emballage plus petit pour réduire l’espace d’air à l’intérieur.

Les substances incompatibles sont les oxydants forts, les bases fortes et les sels de métaux lourds. Il doit être stocké à l’écart des aliments, des aliments pour animaux et des substances odorantes.

La durée de conservation varie selon le fournisseur et la qualité. Les petits fournisseurs cosmétiques prévoient le plus souvent un an ; pour un produit de qualité recherche, environ quatre ans après l’approbation qualité du fabricant sont donnés comme date de recontrôle. C’est pourquoi l’étiquette et les informations du COA propres au produit doivent servir de base.

L’assombrissement de la couleur, le trouble ou une odeur d’huile ancienne peuvent être des signes de détérioration. L’utilisation d’un tel produit doit être évitée sans avoir contrôlé les indices d’acide et de peroxyde.

Transport : Dans les fiches de données de sécurité examinées, le polysorbate 80 n’est pas classé comme marchandise dangereuse dans la réglementation routière, maritime et aérienne et n’a pas de numéro ONU attribué. Cependant, cela peut dépendre de la forme du produit, du mélange et de la réglementation en vigueur ; la FDS actuelle du fournisseur doit être contrôlée avant l’expédition.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ SUR LE POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT

Le polysorbate 80 est une substance à faible toxicité aiguë, non classée comme dangereuse dans la plupart des fiches de données de sécurité. Néanmoins, la classification peut varier selon le fournisseur, et la FDS actuelle propre au produit doit servir de base.

Principaux sujets de sécurité :

•    Classification : Dans la plupart des FDS, il n’y a pas de classification au titre du CLP. La FDS actuelle d’un fournisseur européen le classe en danger chronique pour le milieu aquatique, catégorie 3 (H412) ; une page de vendeur contient en outre une mention de lésions oculaires graves. Cette différence entre les documents doit être contrôlée

•    Toxicité aiguë : Les valeurs de DL50 par voie orale chez le rat se situent entre 20 000 et 42 200 mg/kg selon les documents ; un document donne plus de 5 000 mg/kg. Cela indique une toxicité aiguë très faible

•    Peau : Non irritant dans les tests sur le lapin. Aucune sensibilisation n’a été observée dans les patch-tests chez l’homme. Néanmoins, un test propre au produit est recommandé sur les peaux sensibles

•    Yeux : Non irritant dans la plupart des documents ; néanmoins, en cas de contact, il faut rincer abondamment à l’eau. Des lunettes de protection doivent être utilisées

•    Voies respiratoires : Pas de pression de vapeur significative dans des conditions normales. Les vapeurs et brouillards formés pendant le chauffage ou la pulvérisation ne doivent pas être inhalés

•    Ingestion : L’ingestion de grandes quantités peut provoquer un trouble gastro-intestinal. Il ne faut pas faire vomir, la bouche doit être rincée et de l’eau donnée à boire, et une aide médicale obtenue si nécessaire

•    Réactions liées à l’injection : Des réactions anaphylactoïdes très rares ont été signalées avec des médicaments parentéraux. Elles ne doivent pas être considérées comme directement équivalentes à un usage externe aux niveaux cosmétiques

•    Résidus : Le 1,4-dioxane, qui peut se former pendant la production, est classé cancérogène de catégorie 1B. Dans l’évaluation des comités de sécurité cosmétique, 10 ppm et moins dans le produit fini est jugé sûr

•    Incendie : Le point d’éclair est élevé. De l’eau pulvérisée, du dioxyde de carbone, de la poudre chimique sèche ou de la mousse peuvent être utilisés pour l’extinction. Du monoxyde de carbone et du dioxyde de carbone se forment pendant la combustion

•    Déversement : Crée de la glissance. Il doit être recueilli avec un matériau absorbant, le sol nettoyé, et le produit ne doit pas atteindre les cours d’eau ni les égouts

•    Environnement : La CL50 à 96 heures est donnée comme d’environ 471 mg/L chez les poissons et de 165 mg/L chez un invertébré. Dans les tests de biodégradation, une dégradation d’environ 64 pour cent en 29 jours et de 100 pour cent en 100 jours a été signalée. Il existe des différences entre les documents

•    Équipement de protection individuelle : Des lunettes de protection, des gants résistants aux produits chimiques et des vêtements de travail doivent être utilisés. Une protection respiratoire appropriée est nécessaire dans les environnements où des vapeurs ou des brouillards se forment

•    Stockage et déchets : Il doit être conservé dans un emballage fermé, à l’abri de la lumière ; les déchets doivent être éliminés selon la réglementation locale

•    Limite d’exposition : Aucune limite d’exposition professionnelle n’est indiquée dans les fiches de données de sécurité examinées

Cette section est destinée à l’information générale du grand public et ne remplace pas la FDS officielle propre au produit.


À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION LORS DE L’ACHAT DU POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ?

Pour choisir le bon produit, l’identité du produit doit d’abord être clairement déterminée. Comme le mot « Solubilizer » décrit une fonction, le polysorbate 20, le polysorbate 80, les éthoxylats d’huile de ricin et les mélanges prêts à l’emploi peuvent être listés sous la même rubrique. Une demande qui indique seulement « solubilizer » est insuffisante.

Dans la demande, le nom Polysorbate 80 ou Polisorbat 80, le N° CAS 9005-65-6 et le N° CE 500-019-9 doivent être écrits ensemble. Pour l’alimentaire ou le pharmaceutique, l’E 433 ou la monographie cible doit aussi être précisé. Comme des mentions supplémentaires dans le nom du produit peuvent indiquer une autre qualité ou un mélange, le nom complet du produit doit être écrit.

Les principaux points à évaluer lors de l’achat :

•    Qualité : L’exigence de qualité cosmétique, pharmaceutique, super raffinée, alimentaire ou de recherche doit être clairement indiquée. Un produit de qualité cosmétique ne doit pas être utilisé dans les aliments et les médicaments

•    Spécification : Un TDS ou un COA avec des limites numériques doit être demandé. Les pages de produit ne contenant que des déclarations générales ne suffisent pas pour une comparaison technique

•    Profil de peroxydes et d’impuretés : L’indice de peroxyde, l’indice d’acide, l’eau et les limites d’oxyde d’éthylène et de 1,4-dioxane doivent être demandés. Pour les applications sensibles, une qualité super raffinée doit être envisagée

•    Couleur et odeur : Dans les produits clairs et limpides, une différence de couleur entre les lots peut poser problème. Un essai de limpidité doit être fait avec un échantillon dans votre propre parfum ou huile

•    Source de l’acide gras : L’acide oléique d’origine végétale ou animale doit être interrogé pour les déclarations de produit halal, végan et d’origine palme

•    Réglementation : Il doit être vérifié que le produit est autorisé dans le secteur, la catégorie et le pays où il sera utilisé. Pour les cosmétiques, une évaluation de sécurité du produit est requise, et pour l’alimentaire et le pharmaceutique, des conditions distinctes sont recherchées

•    Emballage et logistique : Les boîtes et bidons pour la petite production cosmétique, et les options fût ou GRV pour la grande production doivent être évalués. Un emballage fermé protégeant de la lumière doit être préféré

•    Constance des lots : Les valeurs de COA, la couleur et la viscosité de lots consécutifs doivent être comparées

•    Durée de conservation : La date de production et la durée de conservation restante doivent être demandées. Dans l’approvisionnement à petite échelle, des durées courtes telles qu’un an peuvent être données

•    Documents : FDS, TDS, COA, déclarations de qualité et de sécurité ainsi que le statut REACH et KKDİK doivent être demandés

•    Support technique : Il faut évaluer si le fournisseur peut apporter un soutien pour la solubilisation du parfum, le choix du rapport et les problèmes de limpidité

•    Coût total d’approvisionnement : Outre le prix unitaire, le rapport de polysorbate nécessaire, l’emballage, le stockage, le recontrôle et les coûts de contrôle qualité doivent être calculés ensemble

Pour une comparaison de prix, il ne faut pas regarder seulement le prix au kilogramme ; la qualité, le niveau de peroxydes, le niveau de documents et la sécurité d’approvisionnement doivent être évalués ensemble. À mesure que la quantité d’huile à solubiliser augmente, la quantité de polysorbate nécessaire augmente aussi ; le coût par formule doit donc être calculé séparément.

APPROVISIONNEMENT EN POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT AUPRÈS D’ATAMAN KİMYA

Le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT est un produit polyvalent évalué comme solubilisant cosmétique, émulsifiant, excipient pharmaceutique, tensioactif de laboratoire et agent mouillant industriel.

Sur le site web d’ATAMAN KİMYA, il figure sous les noms polisorbat 80, Polysorbate 80, Polysorbate 80 E433, Tween 80 et Polyoxyethylene sorbitan monooleate.

Les pages de produit existantes sont des présentations générales du produit. Les pages ne contiennent pas de détails propres au produit tels que la qualité, la conformité à la pharmacopée, le niveau de peroxydes, l’emballage, le stock ou les informations documentaires.

Comme la page Tween 80 contient aussi des propriétés d’une solution diluée prête à l’emploi, il doit être clairement indiqué si le produit demandé est le produit pur ou une solution diluée.

Il existe aussi une page sous le nom Kolliphor PS 80 ; ce nom est une marque de BASF, et une demande de produit de marque doit être confirmée séparément.

C’est pourquoi il est important que les entreprises qui recherchent du polysorbate 80 pour des applications cosmétiques, alimentaires, pharmaceutiques ou biopharmaceutiques sensibles confirment clairement auprès d’ATAMAN KİMYA, avant la commande, la qualité du produit et les documents avec lesquels il est fourni.

Les entreprises souhaitant obtenir des informations sur l’approvisionnement en polysorbate 80 auprès d’ATAMAN KİMYA peuvent demander des informations sur l’adéquation du produit, l’état actuel de l’approvisionnement, les options d’emballage et un devis, en partageant leurs domaines d’utilisation et leurs besoins techniques.

L’état actuel du stock du produit, son origine, sa qualité, sa déclaration de conformité cosmétique, alimentaire ou à la pharmacopée, les valeurs de peroxydes et autres valeurs d’analyse, l’emballage et les conditions réglementaires liées à l’usage prévu doivent être confirmés auprès d’ATAMAN KİMYA avant la commande.

Partager les informations suivantes dans une demande de devis facilite l’évaluation du bon produit polysorbate 80 :

•    Secteur d’utilisation et application finale, par exemple spray d’ambiance, produit de bain, shampooing ou produit de soins bucco-dentaires

•    Exigence de qualité cosmétique, alimentaire, pharmaceutique, de laboratoire ou technique ; E 433 pour l’alimentaire, monographie cible pour le pharmaceutique

•    Catégorie de produit visée et pays d’utilisation

•    Type et proportion approximative du parfum ou de l’huile à solubiliser

•    Limites souhaitées pour l’indice de peroxyde, l’indice d’acide, l’eau et l’oxyde d’éthylène et le 1,4-dioxane

•    Préférence pour une qualité super raffinée ou standard

•    Exigences particulières telles que la source de l’acide gras, halal ou végan

•    Quantité de commande estimée

•    Type et taille d’emballage souhaités

•    Documents techniques demandés : FDS, TDS, COA, conformité à la monographie et documents de sécurité

•    Si disponibles, les informations TDS ou COA du produit actuel

Pour les coordonnées d’ATAMAN KİMYA, la page de contact du site web de l’entreprise peut être utilisée.

QUESTIONS FRÉQUENTES SUR LE POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT

Qu’est-ce que le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ?
Le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT est le nom commercial du polysorbate 80, défini comme le monooléate de sorbitane polyoxyéthyléné (20), proposé avec sa fonction de solubilisation. C’est un tensioactif non ionique qui disperse dans l’eau les huiles essentielles, les parfums et les substances liposolubles.

Que signifie POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ?
Polysorbate désigne les esters de sorbitane polyoxyéthylénés, 80 indique que l’acide gras est l’acide oléique, et Solubilizer exprime la fonction solubilisante. Sur le plan chimique, il partage le même numéro CAS que le polysorbate 80 standard ; la différence tient à la qualité, aux documents et à la présentation.

Quel est le numéro CAS du POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ?
Le numéro CAS est 9005-65-6. Des numéros différents sont utilisés, tels que 9005-64-5 pour le polysorbate 20 et 9005-67-8 pour le polysorbate 60 ; le numéro doit donc être vérifié dans la demande.

Quel est le numéro CE / EINECS du POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ?
Le numéro CE est 500-019-9. Ce numéro est utilisé pour le polysorbate 80 dans les fiches de données de sécurité. Le numéro 100.105.529 que l’on voit sur certaines pages est l’identifiant de la fiche d’information de l’ECHA.

Quelle est la formule chimique du POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ?
Sa représentation typique est C₆₄H₁₂₄O₂₆ et sa masse moléculaire est d’environ 1310 g/mol. Comme le produit commercial est un mélange, ces valeurs sont des moyennes. La formule C₂₄H₄₄O₆ appartient au monooléate de sorbitane non éthoxylé.

Quelle est la valeur HLB du POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT et que signifie-t-elle ?
La valeur HLB est d’environ 15. Cette valeur montre que le côté hydrophile de la molécule est dominant et qu’elle convient aux systèmes dans lesquels l’huile est dispersée dans l’eau et à la solubilisation par micelles.

Quel est le nom INCI du POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ?
Le nom INCI est Polysorbate 80. L’existence d’un nom INCI ne signifie pas que le produit peut être utilisé sans limite dans tout produit cosmétique ; une évaluation de la sécurité du produit est nécessaire.

Le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT est-il utilisé en cosmétique ?
Oui. Il est utilisé comme solubilisant et émulsifiant dans les toniques, sprays, shampooings, gels douche, produits de bain et lotions. Le panel du Cosmetic Ingredient Review a jugé les polysorbates sûrs aux niveaux d’utilisation actuels.

Le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT a-t-il un code E ?
Oui. Dans l’alimentation, le polysorbate 80 standard est identifié par le code E 433 et, dans le système du Codex, par l’INS 433. Il faut vérifier séparément si un produit de qualité cosmétique vendu sous le nom Solubilizer satisfait à la spécification alimentaire.

Quelle est la différence entre le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT et le polysorbate 20 ?
Le polysorbate 20 contient de l’acide laurique, le polysorbate 80 de l’acide oléique. Le polysorbate 20 est plus hydrophile, de couleur plus claire et donne un résultat plus limpide avec les huiles légères ; le polysorbate 80 est compatible avec les huiles plus lourdes et peut paraître plus trouble.

À quoi sert le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ?
Il est préféré pour solubiliser dans l’eau le parfum, l’huile essentielle et les substances liposolubles, disperser la phase huileuse dans l’eau du bain, agir comme co-émulsifiant dans les émulsions et être utilisé comme tensioactif en pharmacie et au laboratoire.

Dans quels secteurs le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT est-il utilisé ?
Il est utilisé en cosmétique et soins personnels, parfums d’ambiance et entretien, produits de bain, soins bucco-dentaires, pharmacie et biotechnologie, laboratoire, agriculture et certaines applications industrielles. Pour l’usage alimentaire, la conformité à l’E 433 est requise.

Comment le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT remplit-il sa fonction de solubilisation ?
Au-delà d’une certaine concentration dans l’eau, il forme des micelles. Les molécules d’huile sont captées dans le cœur d’acide oléique, et l’enveloppe hydratée d’oxyde de polyéthylène maintient la solution en équilibre dans l’eau. Le rapport nécessaire est déterminé par essai selon la nature de l’huile.

À quoi sert le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT, concrètement ?
Il empêche l’huile de se séparer de l’eau, disperse le parfum dans un produit aqueux, étale l’huile de bain dans l’eau comme du lait, abaisse la tension superficielle et protège les protéines du stress interfacial en pharmacie et au laboratoire.

Comment le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT fonctionne-t-il dans un spray d’ambiance ?
L’huile parfumée est prémélangée avec le polysorbate et ajoutée lentement à l’eau. Le parfum est capté dans la micelle et se disperse dans le spray sans remonter à la surface. La solution peut être limpide ou légèrement opalescente.

Le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT est-il soluble dans l’eau ?
Oui. Il est soluble dans l’eau, l’éthanol et le méthanol. Pratiquement insoluble dans les huiles fixes et la paraffine liquide. Sa solution aqueuse peut être limpide ou légèrement opalescente.

Quelle quantité de POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT utilise-t-on pour solubiliser un parfum ?
Dans les sources, le rapport polysorbate-parfum varie d’un pour un à dix ; quatre à six est le plus souvent mentionné. La quantité nécessaire dépend du type de parfum et est déterminée par essai.

Le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT est-il une substance dangereuse ?
Dans la plupart des fiches de données de sécurité, il n’est pas classé comme dangereux, et sa toxicité aiguë est très faible. Un document de fournisseur donne le danger chronique pour le milieu aquatique, catégorie 3. Une protection des yeux et de la peau est recommandée ; la FDS propre au produit doit servir de base.

Pourquoi le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT peut-il se dégrader ou former des peroxydes ?
La double liaison de l’acide oléique et les chaînes d’oxyde de polyéthylène peuvent être oxydées par la lumière, la chaleur, l’oxygène et les métaux à l’état de traces. La liaison ester est hydrolysée par l’humidité, les acides ou bases forts et les enzymes. C’est pourquoi les indices de peroxyde et d’acide sont suivis.

Le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT est-il enregistré au titre de REACH ?
Son statut d’enregistrement n’a pas été vérifié de première main dans la base de données de l’ECHA dans ce travail. Certaines des fiches de données de sécurité examinées ne donnent pas de numéro d’enregistrement. Le statut REACH et KKDİK doit être demandé au fournisseur.

Quel est l’aspect physique du POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ?
C’est un liquide huileux et visqueux, limpide ou légèrement opalescent, allant du jaune à l’ambre. Son odeur est très faible ou absente. Sa densité est d’environ 1,06–1,10 g/cm³.

Quel est le numéro ONU du POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ?
Dans les fiches de données de sécurité examinées, il n’a pas de numéro ONU, car il n’est pas classé dans la réglementation sur le transport des marchandises dangereuses. La FDS actuelle du fournisseur doit être contrôlée avant l’expédition.

Pourquoi les peroxydes, l’oxyde d’éthylène et le 1,4-dioxane sont-ils importants dans le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ?
Les peroxydes perturbent la stabilité des parfums et des composants sensibles. L’oxyde d’éthylène et le 1,4-dioxane sont des résidus d’éthoxylation et sont maintenus à de faibles limites. Les valeurs doivent être vérifiées avec un COA.

De quoi dépend le prix du POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ?
Le prix varie selon la qualité, le niveau de peroxydes, le caractère super raffiné ou non, la source de l’acide gras, l’emballage, la quantité commandée, l’origine, la certification et les conditions logistiques. Les qualités pharmaceutiques et super raffinées augmentent le coût.

Le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT a-t-il une alternative ?
Oui. Le polysorbate 20, les éthoxylats d’huile de ricin hydrogénée, les mélanges solubilisants prêts à l’emploi, les esters de polyglycérol, les alkylglycosides et le poloxamer 407 peuvent être des alternatives selon l’application. Aucun n’est un substitut direct dans tous les systèmes.

Comment le POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT doit-il être stocké ?
Il doit être stocké dans un endroit frais, sec et ventilé, dans son emballage d’origine fermé, à l’écart de la lumière, de la chaleur, de l’humidité, des oxydants forts et des bases. Une source recommande la plage de 10–30 °C.

Quels documents faut-il demander lors de l’achat du POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ?
La FDS, le TDS et le COA par lot sont les documents de base. En outre, une déclaration de qualité et de sécurité, la source de l’acide gras, un certificat halal ou végan ainsi que des informations REACH et KKDİK peuvent être demandés.

Quelles caractéristiques techniques sont importantes lors de l’achat du POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT ?
La qualité, la teneur en acide oléique, l’indice d’acide, l’indice de peroxyde, l’eau, l’oxyde d’éthylène, le 1,4-dioxane, les métaux lourds, la viscosité, la couleur, l’essai de limpidité, la durée de conservation et l’emballage sont importants.

POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT – RÉSUMÉ TECHNIQUE

Nom chimique : Monooléate de sorbitane polyoxyéthyléné (20) ; polysorbate 80

Nom courant : POLYSORBATE 80 SOLUBILISANT, Polisorbat 80, Polysorbate 80, Tween 80

N° CAS : 9005-65-6

N° CE / EINECS : 500-019-9

Formule moléculaire : C₆₄H₁₂₄O₂₆ (représentation typique)

Masse moléculaire : Environ 1309,68 g/mol

Classe chimique : Ester d’acide gras de sorbitane polyéthoxylé, non ionique ; solubilisant et émulsifiant hydrophile

Aspect physique : Liquide visqueux huileux, limpide ou légèrement opalescent, allant du jaune à l’ambre

Propriétés clés : HLB d’environ 15, densité d’environ 1,06–1,10 g/cm³, viscosité de 300–500 mm²/s à 25 °C, soluble dans l’eau et l’éthanol, pH d’environ 5–8 en solution aqueuse, concentration micellaire critique d’environ 0,012 mM

Fonctions principales : Solubilisant, émulsifiant H/E, dispersant, agent mouillant, stabilisant

Domaines d’application importants : Sprays d’ambiance et de linge, toniques et sprays corporels, shampooing et gel douche, huile de bain et bombe de bain, produits de soins bucco-dentaires, pharmacie et biopharmacie, tampons de laboratoire

Paramètres critiques pour le contrôle qualité : Qualité, teneur en acide oléique, indice d’acide, indices de saponification et d’hydroxyle, eau, indice de peroxyde, oxyde d’éthylène, 1,4-dioxane, métaux lourds, couleur et essai de limpidité

Stockage : Dans un endroit frais, sec et ventilé, dans un emballage foncé fermé ; à l’écart de la lumière, de la chaleur, de l’humidité, des oxydants forts et des bases

Réglementation : Jugé sûr par le panel du Cosmetic Ingredient Review aux niveaux d’utilisation actuels ; comme E 433 dans l’alimentation, la dose journalière admissible dans l’UE pour le groupe E 432–436 est de 25 mg/kg de poids corporel/jour ; non couvert par le transport de marchandises dangereuses dans la plupart des FDS ; le statut REACH et KKDİK, la réglementation turque et les autorisations d’utilisation doivent être confirmés auprès du fournisseur et dans la réglementation actuelle

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