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Polyvinylpyrrolidone, polymère synthétique hydrosoluble de structure (C₆H₉NO)ₙ obtenu par polymérisation du monomère N-vinylpyrrolidone. Il se présente sous forme de poudre ou de flocons hygroscopiques, blancs à légèrement jaunâtres, et se dissout dans l’eau, l’éthanol et de nombreux solvants polaires. Sa masse moléculaire moyenne varie, selon la qualité exprimée par la valeur K, de quelques milliers à plus d’un million ; des propriétés telles que la masse volumique, la viscosité et le comportement de dissolution diffèrent également selon cette qualité.
Povidone, excipient polyvalent utilisé dans les domaines pharmaceutique, cosmétique et industriel comme liant, filmogène, agent de solubilisation et dispersant. Lors de la granulation des comprimés, il maintient les particules ensemble, il stabilise les dispersions solides amorphes de principes actifs peu solubles et, dans les produits de soin des cheveux et de la peau, il forme un film transparent. Ses groupes pyrrolidone polaires interagissent avec de nombreuses substances et surfaces par liaisons hydrogène.
Polyvinylpyrrolidone, polymère qui sert de dispersant, de liant et de modificateur de viscosité dans de nombreuses industries, des bâtons de colle aux encres d’impression, de la fabrication de membranes aux formulations de lessives, et des céramiques aux matériaux de batteries. Il doit être choisi selon des critères tels que la qualité, la valeur K, l’humidité, le monomère résiduel et le taux de peroxydes. Ce produit peut être fourni par ATAMAN KİMYA ; pour toute information technique et toute demande, il est recommandé de contacter ATAMAN KİMYA.
QU’EST-CE QUE LE POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP) ?
Le Polyvinylpyrrolidone est un polymère synthétique linéaire et non ionique produit par polymérisation radicalaire du monomère N-vinylpyrrolidone (NVP). Il apparaît sous le nom de povidone dans les pharmacopées et la réglementation alimentaire ; dans le commerce, il est vendu sous l’abréviation PVP et sous des noms de qualités qui comprennent la valeur K.
Chaque unité répétitive de la chaîne porte un cycle lactame à cinq chaînons, c’est-à-dire un groupe pyrrolidone, rattaché à la chaîne principale. L’oxygène carbonyle du cycle est un puissant accepteur de liaisons hydrogène, tandis que les groupes méthylène confèrent à la chaîne un caractère hydrophobe limité. Ce double caractère permet à la substance de se dissoudre à la fois dans l’eau et dans de nombreux solvants organiques.
La propriété la plus déterminante du produit est la valeur K. La valeur K est un nombre calculé avec l’équation de Fikentscher à partir de la viscosité du polymère en solution diluée et est liée à la masse moléculaire moyenne. Les qualités commerciales vont d’environ 12 à 120 ; K 12, K 17, K 25, K 30, K 60 et K 90 sont les mieux connues.
Lorsque la valeur K diminue, les chaînes deviennent plus courtes, les solutions restent fluides et le produit est le plus souvent obtenu sous forme de particules sphériques par atomisation. Lorsque la valeur augmente, les chaînes s’allongent, les solutions s’épaississent et les films deviennent plus résistants ; les qualités à K élevé sont souvent fournies sous forme de plaques ou de flocons séchés sur cylindres.
Pour cette raison, des valeurs telles que la masse volumique, la masse volumique apparente, la viscosité, le pH de la solution et la masse moléculaire ne sont pas données sous la forme d’un chiffre unique pour le Polyvinylpyrrolidone. Chaque propriété est déterminée séparément selon la valeur K concernée et la qualité du fabricant.
La substance est une poudre blanche à légèrement jaunâtre, inodore ou d’odeur très faible. Elle absorbe facilement l’eau ; elle se dissout dans l’eau, l’éthanol, le méthanol et le chloroforme, et ne se dissout pas dans l’éther et les hydrocarbures. Certaines qualités à K élevé sont également vendues sous forme de solutions aqueuses à 20 ou 45 % de concentration.
Il ne doit pas être confondu avec le polyvinylpolypyrrolidone réticulé et insoluble dans l’eau (PVPP, crospovidone). Il s’agit d’une substance distincte ; elle est utilisée comme délitant pour comprimés et comme agent de collage de la bière et du vin, est désignée par le code E 1202 et ne remplace pas la povidone soluble.
Ses principales fonctions sont la liaison, la formation de film, la solubilisation, le retardement de la cristallisation, la dispersion et la protection colloïdale. Dans de nombreux produits tels que les comprimés, les produits coiffants, les bâtons de colle, les encres, les membranes et les lessives, une ou plusieurs de ces fonctions sont exploitées ensemble.
La production repose sur la polymérisation de la N-vinylpyrrolidone avec un amorceur radicalaire en milieu aqueux ou dans le 2-propanol. Après la réaction, la solution est séchée, le monomère résiduel et les sous-produits sont ramenés à un faible niveau, et le produit est broyé et fourni en différentes granulométries.
Le nom seul ne suffit pas pour la sélection. La valeur K, la qualité (pharmaceutique, alimentaire, cosmétique ou technique), l’humidité, le monomère résiduel, les limites de peroxydes et d’impuretés ainsi que les documents du fabricant doivent être évalués ensemble.
NOMS COMMERCIAUX ET CHIMIQUES COURANTS DU POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP) :
Polyvinyl pyrrolidone
Polymère de polyvinylpyrrolidone
Poly(N-vinylpyrrolidone)
Poly(1-vinylpyrrolidin-2-one)
Poly(1-éthényl-pyrrolidin-2-one)
Poly[1-(2-oxo-1-pyrrolidinyl)éthylène]
Homopolymère de N-vinylpyrrolidone
Polymère de N-vinylpyrrolidone
Homopolymère de 1-éthénylpyrrolidin-2-one
2-Pyrrolidinone, 1-éthényl-, homopolymère
Polymère de vinylpyrrolidone
Povidone
Povidone (DCI)
Polyvidon
Polyvidone
Povidone K 30
Povidone K 90
PVP
PVP K 12
PVP K 15
PVP K 17
PVP K 25
PVP K 30
PVP K 60
PVP K 90
E 1201
Kollidon
Plasdone
Luviskol
Luvitec
La plupart de ces noms décrivent le même polymère sous des orthographes différentes. Povidone est le nom général utilisé dans le langage pharmacopéique et réglementaire ; polyvidone est une orthographe plus ancienne et moins utilisée ; PVP est l’abréviation internationale du polyvinylpyrrolidone.
Le nombre figurant dans des noms tels que PVP K 12, K 30 ou K 90 indique la valeur K et ne désigne pas une substance distincte, mais une qualité du même polymère avec une longueur de chaîne différente. Lorsque le nombre augmente, la masse moléculaire moyenne augmente ; la viscosité, la résistance du film et le comportement de dissolution diffèrent d’une qualité à l’autre.
Kollidon et Luviskol sont des noms commerciaux de BASF et Plasdone est un nom commercial d’Ashland ; Luvitec est également la gamme de BASF destinée aux applications techniques. En pharmacie et dans l’alimentaire, ce sont principalement Kollidon et Plasdone qui sont proposés, et en cosmétique et soins personnels, Luviskol. Les documents des produits vendus sous ces noms diffèrent selon le fabricant.
Des noms semblables peuvent prêter à confusion. Le polyvinylpolypyrrolidone (PVPP, crospovidone, n° CAS 25249-54-1) a une structure réticulée et insoluble ; les produits vendus sous des noms tels que Polyclar et Divergan appartiennent à ce groupe. La N-vinylpyrrolidone (n° CAS 88-12-0) est le monomère du polymère et constitue une substance distincte.
La copovidone (copolymère de vinylpyrrolidone et d’acétate de vinyle, n° CAS 25086-89-9) est également un polymère différent ; elle est vendue sous des noms tels que Kollidon VA 64 et Luviskol VA. La povidone iodée (n° CAS 25655-41-8) est un complexe du polymère avec l’iode et est utilisée comme antiseptique.
Lors de la rédaction d’une demande ou d’une commande, le nom du produit, le n° CAS et la valeur K requise doivent être indiqués ensemble. Comme des produits de masses moléculaires très différentes sont vendus sous le même n° CAS, le n° CAS seul ne définit pas entièrement le produit.
N° CAS, N° CE / EINECS ET IDENTIFICATION CHIMIQUE DU POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP)
Nom du produit : Polyvinylpyrrolidone (PVP)
Abréviation courante : PVP ; nom pharmacopéique povidone
Nom chimique : Poly(1-vinylpyrrolidin-2-one) ; homopolymère de 1-éthénylpyrrolidin-2-one
Nom INCI : PVP
Numéro d’additif alimentaire : E 1201 (SIN 1201)
N° CAS : 9003-39-8
N° CE / EINECS : S’agissant d’un polymère, il n’existe pas de numéro d’identification unique ; certains documents indiquent 201-800-4, numéro du monomère N-vinylpyrrolidone
Formule moléculaire : (C₆H₉NO)ₙ
Masse moléculaire : 111,14 g/mol pour l’unité répétitive ; la masse moléculaire moyenne du polymère varie selon la valeur K
Classe chimique : Polymère synthétique, non ionique et hydrosoluble ; homopolymère de N-vinyllactame
Fonctions principales : Liant, filmogène, agent de solubilisation, dispersant, protecteur colloïdal, retardateur de cristallisation, modificateur de viscosité, agent de collant, stabilisant
Les polymères sont exclus de l’obligation d’enregistrement du règlement européen REACH ; le monomère N-vinylpyrrolidone, en revanche, est enregistré, et les limites de monomère résiduel sont fixées séparément dans les pharmacopées et la réglementation alimentaire. Le statut actuel doit être confirmé auprès du fournisseur.
Le n° CAS est nécessaire pour associer le produit à la bonne substance ; il n’indique cependant pas une valeur K ou une qualité précise. Les qualités pharmaceutique, alimentaire, cosmétique et technique sont vendues sous le même numéro et ne peuvent pas être utilisées automatiquement les unes à la place des autres.
L’existence d’un nom INCI ne signifie pas que le produit puisse être utilisé automatiquement en cosmétique, et l’existence d’un numéro E 1201 ne signifie pas que chaque usage alimentaire soit conforme à la réglementation. Pour chaque application, la qualité, le niveau de documentation et les limites légales doivent être évalués séparément.
STRUCTURE CHIMIQUE ET PROPRIÉTÉS MOLÉCULAIRES DU POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP)
La chaîne principale est un squelette carbone–carbone saturé formé par la polymérisation du groupe vinyle. Un cycle N-pyrrolidone est rattaché à un atome de carbone sur deux ; l’azote du cycle forme, avec le carbone carbonyle, un amide tertiaire, c’est-à-dire une structure lactame.
Comme aucun hydrogène n’est lié à l’atome d’azote, la molécule n’est pas donneur de liaisons hydrogène ; elle se comporte uniquement comme accepteur de liaisons hydrogène par l’oxygène carbonyle. Elle forme ainsi de fortes liaisons avec les substances hydroxylées telles que les phénols, les acides carboxyliques et les alcools.
Le moment dipolaire élevé du groupe amide confère à la chaîne une polarité marquée. En revanche, le squelette et les groupes méthylène du cycle forment des zones apolaires. Cette structure équilibrée explique pourquoi le polymère se dissout dans l’eau, les alcools, les solvants chlorés et certaines amines et certains acides, et ne se dissout pas dans l’éther et les hydrocarbures saturés.
Le polymère est de structure non ionique ; il ne porte aucune charge en solution. Il peut donc être utilisé avec des tensioactifs, des sels, la plupart des colorants et des acides. Le pH des solutions dépend moins du polymère lui-même que des résidus de production et de la valeur K.
Les chaînes sont disposées de manière irrégulière et la substance est de structure amorphe ; elle ne présente pas de point de fusion cristallin net. Elle possède à la place une température de transition vitreuse, et les sources indiquent que cette température augmente avec la valeur K, variant à peu près entre 120 et 174 °C.
La fixation de l’eau par les groupes carbonyle explique le caractère hygroscopique de la substance. Dans l’humidité ambiante, le polymère absorbe l’eau, se plastifie et sa température de transition vitreuse baisse. Cet effet influence directement la stabilité dans les comprimés et les mélanges de poudres sèches.
Le produit de polymérisation peut contenir de petites quantités de sous-produits tels que la 2-pyrrolidone, l’acide formique et des aldéhydes aux extrémités des chaînes et en dehors du cycle, ainsi que de la N-vinylpyrrolidone résiduelle. Les limites de ces composants sont définies dans les pharmacopées et sont déterminantes dans le choix de la qualité.
Les liaisons carbone–hydrogène tertiaires adjacentes à l’azote sont sensibles à l’oxygène. Des hydroperoxydes peuvent se former en ces points pendant le stockage ; c’est pourquoi une limite de peroxydes a été fixée pour de nombreux produits, et des qualités à faible teneur en peroxydes ainsi que des emballages barrière à l’oxygène ont été développés.
Sous l’action d’un acide ou d’une base forts à haute température, la liaison amide peut être hydrolysée et le cycle peut s’ouvrir. Les oxydants forts raccourcissent la chaîne ou forment des sous-produits ; la compatibilité avec les substances oxydantes est donc importante à l’usage.
Le paramètre de solubilité calculé se situe dans la plage d’environ 22–23 MPa½. Une bonne miscibilité est attendue avec les principes actifs et les solvants dont les paramètres sont proches de cette valeur ; cette propriété est exploitée dans les dispersions solides amorphes.
PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES DU POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP)
Caractéristiques techniques générales :
Comme le Polyvinylpyrrolidone est produit en différentes valeurs K, la liste ci-dessous contient des champs dans lesquels, au lieu d’une valeur numérique, il est indiqué comment la propriété évolue avec la valeur K. Les valeurs diffèrent selon le fabricant, la qualité et la méthode de mesure ; la liste fournit des informations générales et ne remplace pas les documents TDS et SDS propres au fabricant.
Aspect physique : Poudre, particules sphériques ou flocons hygroscopiques, blancs à légèrement jaunâtres, inodores ou d’odeur très faible ; certaines qualités existent également en solution aqueuse
Caractère chimique : Polymère de vinylpyrrolidone non ionique, amorphe et linéaire, qui se dissout dans l’eau et les solvants polaires
Formule moléculaire : (C₆H₉NO)ₙ
Masse moléculaire : L’unité répétitive est de 111,14 g/mol ; la masse moléculaire moyenne du polymère augmente avec la valeur K et s’étend de quelques milliers dans les qualités à K faible à plus d’un million dans les qualités à K élevé
N° CAS : 9003-39-8
N° CE / EINECS : Il n’existe pas de numéro unique pour le polymère ; certains documents indiquent 201-800-4, numéro du monomère
Valeur K : Les qualités commerciales se situent entre environ 12 et 120 ; le nombre figurant sur l’étiquette est une valeur nominale et une plage d’acceptation est définie dans les pharmacopées. Selon la Ph. Eur. et l’USP, 85–115 % de la valeur nominale sont acceptés pour K 15 et moins, et 90–108 % au-delà
Pureté (dosage) : Définie par la teneur en azote sur base sèche ; la limite pharmacopéique est de 11,5–12,8 %, et 11,5–12,5 % figure dans certaines fiches techniques de fournisseurs. Ce sont des limites de spécification qui dépendent de la qualité
Masse volumique : Varie selon la valeur K, la méthode de séchage et le fabricant ; aucun chiffre fixe n’est donné et la fiche technique de la qualité K concernée sert de référence
Masse volumique apparente : Varie sensiblement selon la valeur K, la structure des particules (particules sphériques atomisées ou plaques séchées sur cylindres) et le degré de broyage ; la valeur TDS de la qualité commandée doit être consultée
Viscosité : La valeur K elle-même est dérivée de la viscosité ; lorsque la concentration et la valeur K augmentent, la viscosité de la solution croît sensiblement
Solubilité dans l’eau : Se dissout très bien ; une FDS indique plus de 30 g dans 100 mL d’eau à 20 °C. Il est également soluble dans l’éthanol, le méthanol et le chloroforme ; il est insoluble dans l’éther et les hydrocarbures
pH (solution aqueuse) : Dépend de la concentration et de la valeur K. Pour une solution à 5 %, la Pharmacopée européenne définit 3,0–5,0 pour K 30 et moins et 4,0–7,0 au-dessus de K 30 ; des plages plus larges telles que 3–7 ou 5–9 sont indiquées dans certaines FDS
Décomposition : Ramollit progressivement lors du chauffage ; la décomposition commencerait au-dessus d’environ 200 °C. Les produits de combustion sont des oxydes de carbone et des oxydes d’azote ; une FDS indique une température d’auto-inflammation de 420 °C
Humidité : Au maximum 5 % dans les pharmacopées ; le produit étant hygroscopique, l’humidité augmente dans un emballage ouvert
Métaux lourds (Pb, Cu, etc.) : Dans les pharmacopées, les métaux lourds totaux sont définis à 10 ppm au maximum ; les spécifications européennes des additifs alimentaires indiquent 2 mg/kg au maximum pour le plomb
Monomère résiduel et impuretés : Dans la Ph. Eur., la N-vinylpyrrolidone est à 10 ppm au maximum, l’hydrazine à 1 ppm au maximum, le peroxyde à 400 ppm au maximum en peroxyde d’hydrogène et l’aldéhyde à environ 500 ppm ; des limites sont également définies pour la 2-pyrrolidone, l’acide formique et les cendres sulfatées
Réactivité : Stable dans des conditions normales. Incompatible avec les substances oxydantes fortes ; sujet à la formation de peroxydes et à l’absorption d’humidité au stockage ; la poussière fine peut former une poussière combustible
Brève explication des propriétés physiques
Les propriétés physiques du Polyvinylpyrrolidone ne peuvent pas être résumées par une seule valeur, car le produit n’est pas une molécule unique mais une famille de polymères définie par la valeur K. Deux produits portant le même n° CAS peuvent différer fortement l’un de l’autre par la viscosité, la masse volumique, le pH de la solution et la masse moléculaire.
Les qualités à K faible se dissolvent rapidement dans l’eau, donnent des solutions fluides de faible viscosité et forment des films plus cassants et moins collants. Les qualités à K élevé se dissolvent plus lentement, donnent des solutions épaisses et des films plus résistants et plus flexibles ; leur effet liant et leur force d’adhésion sont plus élevés.
La masse volumique et la masse volumique apparente dépendent également de la qualité. Les particules sphériques et creuses donnent une masse volumique apparente plus faible et une bonne coulabilité ; les produits en plaques présentent un comportement d’écoulement et de compactage différent. Les valeurs numériques ne doivent donc être tirées que de la TDS de la qualité concernée.
La température de transition vitreuse augmente elle aussi avec la valeur K. Cette propriété est déterminante dans l’extrusion à chaud, le revêtement à sec et les dispersions solides amorphes ; l’humidité, en revanche, abaisse cette température, ramollit le produit et peut dégrader l’écoulement de la poudre.
Les différences entre fiches techniques proviennent surtout de la qualité, de la condition de mesure et de la méthode de production. Les limites pharmacopéiques sont des valeurs minimales et maximales contraignantes ; les valeurs typiques du fabricant sont données à titre d’information et doivent être évaluées avec le certificat d’analyse du lot.
COMMENT LE POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP) FONCTIONNE-T-IL AU NIVEAU MOLÉCULAIRE ?
L’action du Polyvinylpyrrolidone repose en grande partie sur la capacité de l’oxygène carbonyle du cycle pyrrolidone à former des liaisons hydrogène. Ce groupe se lie à l’eau, aux alcools, aux phénols et aux acides carboxyliques ; le squelette apolaire de la chaîne l’aide à adhérer aux surfaces et aux zones apolaires.
Comme liant de comprimés, le polymère dissous dans le liquide de granulation mouille la surface des particules de poudre. Pendant le séchage, le solvant s’en va, les chaînes restent entre les particules et forment un pont de film dur, et par liaisons hydrogène elles adhèrent à des charges telles que le lactose ou la cellulose.
Dans les principes actifs peu solubles, le polymère agit comme une matrice qui retarde la cristallisation. Le principe actif se lie aux chaînes du polymère par liaisons hydrogène ; la température de transition vitreuse élevée et la viscosité de la solution limitent le mouvement des molécules, maintiennent l’état amorphe et augmentent la vitesse de dissolution.
Dans la formation du film, à mesure que le solvant s’évapore, les chaînes s’enchevêtrent et construisent un réseau transparent et dur. Lorsque la longueur de chaîne augmente, l’enchevêtrement devient plus dense ; les films des qualités à K élevé sont donc plus durables. Lorsque le film absorbe de l’eau, il se ramollit et redevient collant.
Comme dispersant et protecteur colloïdal, le polymère s’adsorbe à la surface des pigments, du noir de carbone ou des nanoparticules. Les boucles de chaînes hydrophiles qui s’étendent de la surface dans l’eau forment une barrière qui empêche les particules de s’approcher les unes des autres et évite l’agglomération.
Dans la synthèse de nanoparticules métalliques, l’oxygène et l’azote du cycle pyrrolidone se coordonnent à la surface du métal. Le polymère se lie plus fortement à certaines faces cristallines et oriente la croissance ; ce revêtement sélectif est l’un des facteurs qui déterminent la taille et la forme des particules.
Lorsqu’il forme un complexe avec l’iode, l’iode se lie aux oxygènes carbonyle du polymère et construit une structure stable avec des ponts triiodure. Ce complexe libère lentement l’iode ; ainsi, dans la povidone iodée, l’effet antiseptique se poursuit tandis que l’irritation est réduite.
Les liaisons hydrogène formées avec les substances phénoliques expliquent pourquoi le polymère fixe les polyphénols dans les protocoles d’extraction d’ADN de tissu végétal et limite le transfert de colorant dans la lessive. Dans le polymère soluble, cette interaction a lieu en solution ; dans le PVPP réticulé, elle a lieu en phase solide.
Dans la fabrication des membranes, lorsque le polymère est ajouté à la solution de coulée, il augmente la viscosité et, en s’échangeant avec l’eau à l’entrée du bain de coagulation, aide à la formation des pores. Les chaînes restantes rendent la surface de la membrane hydrophile et réduisent l’adhésion des protéines.
La sensibilité à l’oxydation des carbones adjacents à l’azote dans la chaîne est la raison, au niveau moléculaire, de la formation d’hydroperoxydes au stockage. Les peroxydes formés peuvent endommager les principes actifs sensibles des médicaments et des aliments ; c’est pourquoi ils sont déterminants dans le choix de la qualité.
DANS QUELS SECTEURS LE POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP) EST-IL UTILISÉ ?
Comme il est soluble, non ionique et multifonctionnel, son champ d’utilisation est vaste. Les principaux secteurs et fonctions sont indiqués ci-dessous.
Pharmacie
Il est utilisé comme liant de comprimés et de granulés, agent de solubilisation, support de dispersion solide amorphe, composant de pelliculage et excipient dans les collyres et les systèmes transdermiques ; il est aussi le polymère de base de la povidone iodée.
Cosmétiques et soins personnels
On le trouve comme filmogène dans les laques, gels et mousses capillaires, comme liant et dispersant dans les cosmétiques de couleur tels que le mascara et le rouge à lèvres, comme agent d’amélioration de la résistance à l’eau dans les produits solaires, et comme agent anti-taches et liant dans les soins bucco-dentaires.
Adhésifs
Il agit comme liant et agent de collant dans les bâtons de colle, les rubans réactivables à l’humidité et les systèmes à base d’eau ; lorsque le film sec est humidifié, il redevient collant.
Peintures, encres et revêtements
Il est utilisé pour disperser et stabiliser les pigments, dans les couchages de papiers pour jet d’encre et pour contrôler l’écoulement et la brillance des encres.
Membranes et filtration
C’est un additif porogène, régulateur de viscosité et hydrophilisant dans les membranes d’hémodialyse, d’ultrafiltration et de microfiltration.
Détergents et nettoyage
C’est le composant principal des polymères qui réduisent le transfert de colorant et la redéposition des salissures dans les lessives ; son efficacité dépend du type de détergent et de colorant.
Textile
Il est utilisé pour améliorer la fixation des colorants, l’absorption d’humidité et les propriétés antistatiques des fibres synthétiques, et pour appliquer des composants d’apprêt dans le même bain.
Céramique et travail des métaux
On le trouve comme liant et dispersant dans les barbotines céramiques et comme polymère qui ajuste la vitesse de refroidissement dans les bains de trempe des métaux.
Batteries et matériaux électroniques
Il est étudié et utilisé pour disperser le noir de carbone et le graphite dans les suspensions d’électrodes et pour apporter de la flexibilité dans les systèmes de liants ; il est aussi examiné comme stabilisant dans les films de cellules solaires.
Synthèse de nanomatériaux
Il est utilisé comme agent de revêtement de surface pour stabiliser, orienter la croissance et disperser des nanoparticules métalliques telles que l’argent, l’or et le platine.
Agriculture
On le trouve comme liant et agent complexant dans les enrobages de semences et les produits de protection des cultures.
Biotechnologie et laboratoire
Il est utilisé comme éliminateur de polyphénols dans l’isolement d’ADN et d’ARN de plantes, comme composant des solutions de blocage de Southern blot et comme milieu de montage.
Production de polymères
Il est ajouté comme stabilisant dans la polymérisation en solution et en émulsion pour contrôler la viscosité et la taille des particules.
Aliments et boissons
L’usage est très limité. L’E 1201 est un additif autorisé uniquement dans certains comprimés de compléments alimentaires et comprimés d’édulcorants ; dans le collage de la bière et du vin, ce n’est pas le PVP soluble mais le PVPP réticulé qui est utilisé.
Pour chacun de ces domaines, la qualité, la valeur K, la documentation et la conformité réglementaire doivent être évaluées séparément.
LE POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP) EST-IL UTILISÉ DANS LES APPLICATIONS COSMÉTIQUES, ALIMENTAIRES ET PHARMACEUTIQUES ?
Applications cosmétiques
Oui. En cosmétique, il est connu sous le nom de PVP et est utilisé comme filmogène apportant brillance et tenue dans les laques, gels, mousses et produits coiffants. C’est un liant dans le mascara, le rouge à lèvres et la poudre, et un agent d’amélioration de la résistance à l’eau dans les produits solaires.
Le Cosmetic Ingredient Review (CIR) a jugé les polymères de vinylpyrrolidone sûrs pour l’usage cosmétique. Cela étant, l’évaluation de la sécurité au niveau du produit, la limite de monomère résiduel et la réglementation relative au produit fini restent de la responsabilité du fabricant.
Dans les soins bucco-dentaires, il est utilisé dans les dentifrices et les gels blanchissants comme agent de rétention des taches et épaississant. Comme il est hygroscopique, la tenue sur les cheveux peut diminuer dans l’air humide ; il est donc aussi utilisé avec des copolymères d’acétate de vinyle pour la résistance à l’humidité.
Applications alimentaires
Dans une mesure limitée. Le Polyvinylpyrrolidone est enregistré dans l’UE comme additif alimentaire E 1201 ; cependant, l’usage autorisé est limité aux comprimés de compléments alimentaires et aux comprimés d’édulcorants. Il ne peut pas être ajouté directement à tous les aliments.
Dans son évaluation de 2020, l’EFSA a conclu qu’une dose journalière admissible n’était pas nécessaire ; le JECFA, de son côté, a fixé en 1986 une valeur de 0–50 mg/kg de poids corporel. Les limites de qualité, de monomère résiduel et d’impuretés sont définies dans les spécifications de l’additif.
La substance utilisée pour le collage de la bière et du vin est le PVPP insoluble, désigné par le code E 1202. Il est utilisé comme auxiliaire technologique et empêche le trouble en fixant les composés phénoliques ; ce n’est pas la même substance que la povidone soluble.
Applications pharmaceutiques
Oui. La povidone est un excipient faisant l’objet de monographies dans les pharmacopées européenne, américaine et japonaise. On la trouve comme liant dans les comprimés, agent de solubilisation dans les liquides, filmogène dans les collyres et adhésif dans les systèmes transdermiques.
Elle est utilisée comme support dans les dispersions solides amorphes pour augmenter la biodisponibilité de principes actifs peu solubles. La povidone iodée est une substance active largement utilisée pour l’antisepsie de la peau, des muqueuses et des plaies.
Dans l’usage pharmaceutique, la qualité, le monomère résiduel et le taux de peroxydes sont importants. L’administration de qualités à K élevé par injection n’est pas jugée appropriée, car des chaînes de masse moléculaire élevée, lentement éliminées par les reins, peuvent s’accumuler dans l’organisme. L’allergie à la povidone est rarement observée.
L’utilisation d’un produit chimique dans un secteur ne signifie pas qu’il puisse être utilisé dans d’autres secteurs. Pour les applications pharmaceutiques, alimentaires et cosmétiques, la qualité, les documents et les conditions légales doivent être vérifiés séparément auprès du fournisseur.
APPLICATIONS INDUSTRIELLES DU POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP)
Sa valeur industrielle repose sur sa solubilité dans l’eau et dans de nombreux solvants, son caractère non ionique et sa compatibilité avec un grand nombre de substances. Les rubriques ci-dessous décrivent la fonction, les raisons de préférence et les limites selon l’application.
Fabrication pharmaceutique
C’est un liant en granulation humide et sèche, un support dans les dispersions solides amorphes et un composant qui augmente l’adhérence dans les pelliculages. Comme liant, les qualités K 25 et K 30 sont le plus souvent utilisées à 2–5 % du poids du comprimé ; il peut être utilisé avec des méthodes telles que l’atomisation et l’extrusion à chaud.
Grâce à sa température de transition vitreuse élevée, il maintient stable l’état amorphe ; cependant, les qualités à K élevé sont difficiles à extruder sans plastifiant. Son hygroscopicité peut réduire la stabilité en milieu humide. Les alternatives sont la copovidone, l’hypromellose et l’hydroxypropylcellulose.
Adhésifs
Il est utilisé comme liant dans les bâtons de colle, les systèmes réactivables à l’humidité, les rubans en contact avec la peau et les adhésifs à base d’eau. Comme son film sec redevient collant lorsqu’il est humidifié, il donne une bonne adhérence sur les surfaces polaires telles que la cellulose et le verre.
La concentration varie selon l’application ; des niveaux de 5–40 % sont cités pour les bâtons et de 1–15 % pour certains systèmes de rubans. Une proportion trop faible ne forme pas de film continu, tandis qu’un excès plastifie le réseau et réduit la cohésion. L’alcool polyvinylique, la dextrine et les dispersions acryliques sont des alternatives.
Peintures, encres et revêtements
Il facilite la dispersion des pigments et du noir de carbone, soutient la brillance et la stabilité d’écoulement dans les encres à base d’eau, et favorise la fixation des colorants dans le couchage des papiers pour jet d’encre. Dans certains revêtements, il empêche aussi la gélification.
Dans les systèmes où la résistance à l’eau est importante, la solubilité du polymère dans l’eau est limitante ; la réticulation ou les copolymères sont alors envisagés. Les alternatives sont les dispersants acryliques, l’alcool polyvinylique et les dérivés de la cellulose.
Membranes et filtration
Dans les membranes de dialyse, d’ultrafiltration et de microfiltration, le polymère ajouté à la solution de coulée ajuste la viscosité et aide à la formation des pores pendant la coagulation. La partie restant dans la membrane rend la surface hydrophile et réduit l’adhésion des protéines.
Les qualités à K élevé donnent un effet plus marqué sur les pores et la viscosité. Pour une permanence suffisante, le lessivage du polymère hors de la membrane doit être surveillé. Les alternatives sont le polyéthylène glycol et certains autres polymères hydrophiles.
Détergents et entretien du linge
Les polymères à base de vinylpyrrolidone fixent le colorant libéré dans l’eau de lavage et limitent son transfert vers les autres tissus. Dans une étude, un mélange de Polyvinylpyrrolidone et de chitosane a donné de bons résultats avec les colorants réactifs, basiques et au soufre, et était plus faible avec les colorants acides et directs.
L’effet dépend de la composition du détergent et du type de colorant ; dans la même étude, le polymère n’a pas modifié sensiblement la performance de détachage. Des copolymères de vinylpyrrolidone et de vinylimidazole sont également utilisés à cette fin.
Textile
Il est utilisé pour améliorer la fixation des colorants, l’absorption d’humidité et les propriétés antistatiques des fibres synthétiques. Il permet d’appliquer certains composants d’apprêt dans le même bain.
Une proportion excessive peut provoquer de la raideur dans la fibre ou des résidus au lavage ; son niveau est donc déterminé par essai. Les alternatives sont l’alcool polyvinylique, les agents d’apprêt acryliques et les dérivés de l’amidon.
Matériaux céramiques, de batteries et électroniques
Il est utilisé comme liant et dispersant dans les barbotines céramiques et, dans les électrodes de batteries, pour disperser le noir de carbone et la matière active. Dans une étude, le polymère s’adsorbait à la surface du noir de carbone et modifiait nettement la structure et l’écoulement de la suspension.
Dans les systèmes d’électrodes à base d’eau, il apporterait de la flexibilité en mélange avec l’alcool polyvinylique. Comme il est hygroscopique, l’humidité des électrodes doit être surveillée. Les alternatives sont le PVDF, la carboxyméthylcellulose et l’alcool polyvinylique.
Synthèse de nanomatériaux
Dans la synthèse de nanoparticules d’argent, d’or et de platine, il agit comme agent de revêtement de surface, stabilisant et, si nécessaire, agent réducteur. La masse moléculaire et la concentration du polymère influencent la taille et la forme des particules.
Le polymère de revêtement reste à la surface après la synthèse et peut nécessiter un lavage dans les applications catalytiques ou optiques. Les alternatives sont le citrate, le polyéthylène glycol et divers tensioactifs.
Agriculture et enrobage de semences
Il est utilisé comme liant et agent complexant dans les enrobages de semences et les produits de protection des cultures. Il maintient la substance active sur la surface de la graine ou de la feuille, réduit l’écaillage de l’enrobage et favorise la répartition du pigment ou du colorant.
Lorsqu’il pénètre dans le sol, sa persistance dépend de la qualité utilisée et de la condition d’application. Les alternatives sont les dérivés de la cellulose, l’alcool polyvinylique et les liants acryliques.
Production de polymères
Il est ajouté dans la polymérisation en solution et en émulsion pour contrôler la viscosité et la taille des particules et pour maintenir la dispersion stable. Comme colloïde protecteur, il retarde la coalescence des particules de latex.
La résistance à l’eau du produit final peut être affectée par la solubilité du polymère. Les alternatives sont l’alcool polyvinylique, les éthers de cellulose et les tensioactifs.
Laboratoire et biotechnologie
Dans l’isolement d’ADN et d’ARN de plantes, il fixe les polyphénols et empêche la contamination des acides nucléiques. C’est une substance auxiliaire utilisée comme composant des solutions de blocage de Southern blot et dans les milieux aqueux de microscopie.
Ici, le produit doit être choisi en qualité analytique ou de biologie moléculaire. Le PVPP réticulé ou le charbon actif peuvent être utilisés comme alternative ; le choix dépend du type de tissu et du protocole.
Povidone iodée et antiseptiques
Le polymère est un support qui transporte l’iode et le libère progressivement. L’irritation de l’iode est ainsi réduite ; il est utilisé dans des produits tels que les solutions de lavage chirurgical, les solutions et les pommades. Dans les produits de type Betadine, la concentration en povidone iodée varie entre 0,25 et 10 %.
L’efficacité dépend du taux d’iode libre, de la durée d’utilisation et de la charge organique. Les alternatives sont la chlorhexidine, les alcools et d’autres systèmes d’iodophores.
POINTS À PRENDRE EN COMPTE LORS DE L’UTILISATION DU POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP)
Le Polyvinylpyrrolidone est un polymère largement considéré comme non dangereux mais qui exige de l’attention en matière de qualité et de manipulation. Les principaux points à prendre en compte à l’usage sont :
• La bonne valeur K doit être choisie : la viscosité, le pouvoir liant, la résistance du film et la vitesse de dissolution changent avec la valeur K ; une commande ne doit pas être passée avec le seul nom du polymère, et la qualité requise doit être écrite explicitement
• La qualité doit être déterminée selon l’application : les qualités pharmaceutique, alimentaire, cosmétique et technique diffèrent par le monomère résiduel, les peroxydes et les limites d’impuretés ; elles ne doivent pas être utilisées automatiquement les unes à la place des autres
• Le produit doit être protégé de l’humidité : comme il est hygroscopique, il absorbe l’eau dans un emballage ouvert, s’agglomère et sa température de transition vitreuse baisse ; l’emballage doit être refermé immédiatement après usage
• Lors de la préparation de solutions, la poudre doit être ajoutée lentement sous agitation : si la poudre est ajoutée rapidement, elle gélifie en surface et forme des grumeaux insolubles ; dans les qualités à K élevé, le temps de dissolution s’allonge et la consistance augmente rapidement
• La formation de peroxydes doit être prise en compte : le peroxyde d’hydrogène et les peroxydes organiques peuvent augmenter pendant le stockage ; les qualités à faible teneur en peroxydes et la manipulation sous azote doivent être privilégiées pour les principes actifs sensibles à l’oxydation
• Le choix des additifs peut modifier les résultats : dans une étude, l’acide ascorbique augmentait l’effet des peroxydes, tandis que le gallate de propyle et l’EDTA réduisaient la dégradation oxydative ; la compatibilité doit être testée séparément dans chaque formule
• Il ne doit pas être utilisé avec des substances oxydantes fortes : les oxydants dégradent la chaîne et peuvent former des sous-produits
• Les solutions aqueuses sont exposées à la croissance microbienne : pour les solutions qui seront conservées, un conservateur doit être utilisé ou la solution doit être préparée extemporanément
• L’accumulation de poussière doit être évitée : la poussière fine peut former dans l’air un mélange de poussière combustible ; les étincelles et les sources d’électricité statique doivent être évitées, les équipements doivent être mis à la terre et le nettoyage à l’air comprimé ne doit pas être pratiqué
• La poussière ne doit pas être inhalée et le contact avec les yeux doit être évité. La poussière peut provoquer une irritation ; des lunettes étanches, des gants et, là où de la poussière se forme, une protection respiratoire adaptée doivent être utilisés
• Le niveau de monomère résiduel doit être demandé : dans les qualités pharmaceutique et alimentaire, la limite de N-vinylpyrrolidone est maintenue très basse ; dans les qualités techniques, la valeur doit être vérifiée dans le document du fournisseur
• L’impact environnemental doit être considéré. Le polymère n’est pas facilement biodégradable mais n’est pas considéré dans les FDS comme nocif pour les organismes aquatiques ; les solutions et les déchets doivent être éliminés selon la législation locale
• Le statut réglementaire doit être vérifié. Pour les usages pharmaceutiques, alimentaires, cosmétiques et en contact avec les denrées, la déclaration de conformité et le niveau de documentation doivent être contrôlés séparément
Ces informations sont données à titre d’information générale et ne remplacent pas les documents SDS et TDS propres au produit.
APPROCHES DE FORMULATION DE DÉPART POUR LE POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP)
Les approches de cette section sont de courts exemples de départ montrant comment le produit peut être évalué dans les domaines pharmaceutique, cosmétique et adhésif. Comme le Polyvinylpyrrolidone est un polymère à faible risque, les proportions sont données sous forme de valeurs en pourcentage approximatives.
Les exemples ne sont pas des recettes commerciales validées, des instructions de production ou des formules finales conformes à la réglementation. Les proportions sont des niveaux de départ pour des essais préliminaires de laboratoire, et le total de chaque formule est de 100 %.
Le résultat varie selon la valeur K choisie, les autres composants, le pH, la température et les conditions d’humidité. Dans chaque application, une évaluation technique et des contrôles de qualité et de conformité réglementaire doivent être effectués, et les proportions doivent être revues par des experts.
EXEMPLE 1 : ÉVALUATION DE L’EFFET DE LA CONCENTRATION DE LA SOLUTION DE LIANT SUR LA DURETÉ DES GRANULÉS ET DES COMPRIMÉS EN GRANULATION DE COMPRIMÉS
Objectif : Suivre l’évolution de la résistance des granulés, de la dureté des comprimés et du temps de délitement lorsque la concentration de la solution de liant Polyvinylpyrrolidone utilisée en granulation humide augmente.
Approche de départ (solution de liant) :
Polyvinylpyrrolidone (K 30) : environ 5,0 %
Eau purifiée : environ 95,0 %
Approche d’application :
• Le polymère est ajouté à l’eau sous agitation et lentement ; il doit se dissoudre complètement sans former de grumeaux.
• Le mélange modèle (lactose et cellulose microcristalline) est humidifié avec la solution, les granulés sont formés, séchés et tamisés.
• La proportion de liant par rapport au mélange sec est variée dans la plage d’environ 2–5 % ; les qualités K 30 et K 90 peuvent être essayées côte à côte.
• La coulabilité des granulés, la dureté des comprimés, la friabilité et le temps de délitement sont mesurés.
• L’absorption d’humidité et le taux de peroxydes sont contrôlés ; pour la qualité pharmaceutique, le produit et ses documents sont vérifiés.
• Pendant le travail, la poussière n’est pas inhalée, et des lunettes et des gants sont utilisés.
EXEMPLE 2 : ÉVALUATION DE L’EFFET DU NIVEAU DE FILMOGÈNE SUR LA TENUE ET LA RÉSISTANCE À L’HUMIDITÉ DANS UN GEL COIFFANT
Objectif : Suivre l’effet du niveau de Polyvinylpyrrolidone dans un gel capillaire transparent sur la tenue, la brillance, le caractère collant et la durabilité en milieu humide.
Approche de départ :
Polyvinylpyrrolidone (K 30) : environ 3,0 %
Carbomère : environ 0,5 %
Triéthanolamine (ajustement du pH) : environ 0,5 %
Glycérine : environ 2,0 %
Conservateur à base de phénoxyéthanol : environ 0,8 %
Eau purifiée : environ 93,2 %
Approche d’application :
• Le carbomère est dispersé dans l’eau et laissé à gonfler ; le polymère est dissous dans un récipient séparé et ajouté au mélange, puis la glycérine et le conservateur sont ajoutés.
• Le pH est amené avec la triéthanolamine dans la plage où le gel prend de la consistance ; la formation de mousse est réduite au minimum.
• La proportion de polymère est variée dans la plage d’environ 1–5 % ; K 30 et une qualité à K plus élevé peuvent être essayées ensemble.
• La transparence, la consistance, la tenue sur une mèche de cheveux, la brillance, le temps de séchage et la durabilité en milieu humide sont comparés.
• Lorsque la tenue diminue dans l’humidité, un copolymère d’acétate de vinyle est envisagé comme alternative.
• Pour le produit cosmétique final, l’évaluation de la sécurité et la conformité à la réglementation applicable doivent être réalisées séparément.
EXEMPLE 3 : ÉVALUATION DE L’EFFET DU NIVEAU DE POLYMÈRE LIANT SUR L’ADHÉRENCE ET LA DURETÉ DANS UNE FORMULE DE BÂTON DE COLLE
Objectif : Suivre l’effet du niveau de Polyvinylpyrrolidone dans un bâton de colle à base d’eau sur la force d’adhérence, la dureté du bâton et l’adhérence après réhumidification.
Approche de départ :
Polyvinylpyrrolidone (K 30) : environ 20,0 %
Stéarate de sodium : environ 8,0 %
Glycérine : environ 8,0 %
Eau purifiée : environ 64,0 %
Approche d’application :
• L’eau et la glycérine sont mélangées à chaud ; le polymère est ajouté lentement et dissous.
• Le stéarate de sodium est ajouté au mélange sous chauffage et agité jusqu’à l’obtention d’une masse homogène ; la masse chaude est coulée dans des moules et refroidie.
• La proportion de polymère est variée dans la plage d’environ 10–30 % ; à une faible proportion, un film continu ne se forme pas, et à une proportion élevée, le bâton se plastifie et la force d’adhérence peut baisser.
• La force d’adhérence, la dureté du bâton, le temps de séchage, la facilité d’application et le comportement en milieu humide sont comparés.
• Une qualité à K plus élevé augmente la consistance et le caractère collant ; le temps de dissolution s’allonge.
• Lors du travail avec la masse chaude, des gants et des lunettes sont utilisés contre le risque de brûlure.
PRODUITS SIMILAIRES ET ALTERNATIVES AU POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP)
Pour déterminer une alternative, la fonction, la solubilité, le comportement à l’humidité, les propriétés de film, la réglementation et le coût doivent être évalués ensemble ; le but n’est pas seulement de choisir un autre polymère.
POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP) ET COPOVIDONE
La copovidone est un copolymère constitué d’unités vinylpyrrolidone et acétate de vinyle et est vendue sous des noms tels que Kollidon VA 64 et Luviskol VA. Les fabricants indiquent que, par rapport à la povidone, elle est moins hygroscopique, plus plastique et possède une température de transition vitreuse plus basse.
Ces propriétés sont un avantage pour la compression des comprimés, le pelliculage et la tenue capillaire en milieu humide. La povidone, en revanche, est préférée là où un pouvoir liant et un pouvoir solubilisant plus élevés sont nécessaires et dans les applications où le choix des valeurs K est large.
POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP) ET ALCOOL POLYVINYLIQUE
L’alcool polyvinylique est lui aussi un polymère qui se dissout dans l’eau, forme des films et colle. Il donne généralement une résistance mécanique et des propriétés barrière plus élevées ; sa dissolution, en revanche, peut nécessiter un chauffage.
Dans les adhésifs, les revêtements et les liants d’électrodes, les deux polymères sont utilisés ensemble : l’alcool polyvinylique apporte l’adhérence et la povidone apporte la flexibilité. L’alcool polyvinylique seul ne remplace pas la fonction de solubilisation et de complexation de la povidone.
POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP) ET POLYÉTHYLÈNE GLYCOL
Le polyéthylène glycol (PEG) est un polyéther synthétique hydrosoluble ; il est utilisé comme plastifiant, solvant et support de dispersion solide. Ses qualités de faible masse moléculaire sont liquides ou cireuses et ne présentent aucun pouvoir liant.
La glycérine ou le PEG 400 peuvent être ajoutés aux films de povidone comme plastifiant. Le polyéthylène glycol est un support facile à mettre en œuvre qui fond à basse température ; la povidone, avec sa température de transition vitreuse plus élevée, se distingue par la préservation de l’état amorphe.
POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP) ET DÉRIVÉS DE LA CELLULOSE
L’hypromellose (HPMC) et l’hydroxypropylcellulose (HPC) sont des éthers de cellulose utilisés comme liants de comprimés, pelliculages et formateurs de gel. En gonflant dans l’eau, ils peuvent former des structures de gel et des matrices à libération prolongée.
Alors que la povidone se dissout rapidement et donne une liaison plus rapide, les dérivés de la cellulose sont moins hygroscopiques et adaptés à la libération contrôlée. Il est rapporté que l’hydroxypropylcellulose peut aussi contenir des peroxydes ; la compatibilité doit être testée dans chaque formule.
POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP) ET CROSPOVIDONE
La crospovidone est du PVPP réticulé et insoluble dans l’eau. C’est un délitant qui gonfle dans l’eau et disperse rapidement les comprimés ; elle empêche aussi le trouble dans la bière et le vin en retenant les polyphénols.
Elle ne présente pas les fonctions de liaison, de formation de film et de solubilisation de la povidone soluble. Les deux substances peuvent donc être présentes ensemble dans la même formule mais ne se remplacent pas.
POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP) ET COPOLYMÈRES DE VINYLPYRROLIDONE
Les copolymères de vinylpyrrolidone avec des monomères tels que le vinylimidazole, l’acétate de vinyle ou le méthacrylate de diméthylaminoéthyle apportent des fonctions particulières selon l’usage visé. Ils sont utilisés dans la prévention du transfert de colorant, les soins capillaires et les produits de soin cationiques.
Aucune alternative n’est un substitut à l’identique dans tous les systèmes. Dans chaque cas, des essais de performance et des contrôles réglementaires doivent être réalisés, et la valeur K et la qualité doivent être évaluées ensemble.
CONTRÔLE QUALITÉ ET CRITÈRES D’ACHAT DU POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP)
Même lorsqu’ils sont vendus sous le même n° CAS, la valeur K, la qualité, l’humidité, le monomère résiduel et le taux de peroxydes diffèrent selon le fabricant et la qualité du produit. Pour cette raison, il convient d’abord de clarifier si le produit est de qualité pharmaceutique, alimentaire, cosmétique ou technique.
Les principaux paramètres qui peuvent être évalués dans le processus de contrôle qualité et d’achat sont les suivants :
• Valeur K : La valeur mesurée est comparée au nombre nominal figurant sur l’étiquette. La mesure est calculée à partir de la viscosité avec l’équation de Fikentscher ; la concentration de la solution est choisie à 5 %, 1 % ou 0,1 % selon la plage de la valeur K. Les pharmacopées définissent la plage d’acceptation par rapport à la valeur nominale
• Teneur en azote : La limite pharmacopéique sur base sèche est de 11,5–12,8 %. Certains fournisseurs indiquent une plage de 11,5–12,5 % ; la méthode et la plage doivent être clarifiées avec le fournisseur
• Humidité : Au maximum 5 % dans les pharmacopées. S’agissant d’un produit hygroscopique, l’humidité du lot à la livraison et après ouverture doit être demandée séparément
• Monomère résiduel : Pour la N-vinylpyrrolidone, il existe une limite de 10 ppm au maximum dans la Ph. Eur. Dans les qualités techniques, la limite dépend de la spécification du fournisseur ; un document doit être demandé
• Peroxydes : Une limite de 400 ppm au maximum en peroxyde d’hydrogène est définie. Il existe des qualités à faible teneur en peroxydes pour les principes actifs sensibles à l’oxydation ; le résultat du lot doit être vérifié dans le COA
• Aldéhyde, hydrazine et autres impuretés : L’aldéhyde est à environ 500 ppm, l’hydrazine à 1 ppm au maximum. La 2-pyrrolidone est définie à 3 % au maximum et l’acide formique à 0,5 % au maximum
• Cendres sulfatées et métaux lourds : Les cendres sulfatées sont à 0,1 %, les métaux lourds à 10 ppm au maximum. Les spécifications européennes des additifs alimentaires indiquent 2 mg/kg au maximum pour le plomb
• pH et limpidité de la solution : Le pH est mesuré dans une solution à 5 % ; une plage de 3,0–5,0 est définie pour K 30 et moins et de 4,0–7,0 au-dessus. Une solution limpide et incolore est un indicateur de qualité
• Aspect : Il doit s’agir d’une poudre blanche à légèrement jaunâtre, s’écoulant librement. L’agglomération, le noircissement ou les taches d’humidité signalent un problème de qualité
• Granulométrie et masse volumique apparente : Elles influencent la vitesse de dissolution, l’écoulement de la poudre et la précision du dosage. Comme les valeurs dépendent de la qualité K et de la méthode de production, elles doivent être comparées à la valeur TDS de la qualité commandée
• Viscosité : La consistance de la solution est interprétée avec la valeur K ; pour les produits liquides, la concentration et la matière sèche sont également contrôlées
• Documents : Certificat d’analyse du lot, FDS à jour, TDS, conformité pharmacopéique (Ph. Eur., USP, JP), déclaration de conformité aux spécifications des additifs alimentaires, informations REACH et, si nécessaire, documents de qualité d’excipient pharmaceutique
• Conditionnement et lot : Selon les fournisseurs, les options vont de petits emballages de laboratoire à des sacs de 25 kg. L’emballage multicouche protégeant de l’humidité, le numéro de lot et la date de production doivent être vérifiés
• Durée de conservation : Varie selon le fabricant ; 60 mois sont indiqués dans une fiche technique de fournisseur. Pour un produit conservé longtemps, l’humidité et le taux de peroxydes peuvent être recontrôlés avant l’utilisation
Les spécifications contraignantes doivent être distinguées des valeurs typiques. Les valeurs typiques sont données à titre d’information ; la spécification du contrat et les résultats du lot figurant dans le certificat d’analyse doivent servir de base.
STOCKAGE ET TRANSPORT DU POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP)
Il est stable dans un emballage sec et fermé ; les facteurs de stockage les plus importants sont l’humidité, l’oxygène et la chaleur. Les conditions de stockage doivent être déterminées selon ces propriétés.
• Température et lieu : Stocké dans un endroit frais, sec et bien ventilé, à l’écart des sources de chaleur et de la lumière directe du soleil. Certains fournisseurs indiquent une plage de température ambiante ; la TDS de la qualité concernée doit servir de référence
• Humidité : L’emballage doit être maintenu hermétiquement fermé. Le produit d’un emballage ouvert doit être refermé immédiatement et ne doit pas rester longtemps ouvert dans un environnement humide
• Emballage : Stocké dans son emballage d’origine avec les étiquettes intactes. Les emballages synthétiques et à barrière d’humidité sont préférés ; pour les qualités sensibles à l’oxydation, un emballage spécial barrière à l’oxygène peut être utilisé
• Oxygène et peroxydes : Le taux de peroxydes peut augmenter lors d’un stockage de longue durée. Pour les applications sensibles, les qualités à faible teneur en peroxydes et la manipulation sous azote sont envisagées
• Substances incompatibles : Doit être stocké à l’écart des substances oxydantes fortes. Doit être tenu à l’écart des sources de chaleur, des matières combustibles et des sources d’inflammation
• Poussière et sécurité incendie : La poussière fine peut former dans l’air un mélange de poussière combustible. L’accumulation de poussière doit être évitée, les équipements doivent être mis à la terre et le nettoyage à l’air comprimé ne doit pas être pratiqué
• Empilage : Les sacs doivent être empilés sur palettes de façon équilibrée, l’écrasement et la déchirure doivent être évités, et les emballages endommagés doivent être mis de côté
• Solutions : Les solutions aqueuses doivent être conservées dans des récipients fermés, et un conservateur doit être ajouté contre la croissance microbienne ou la solution doit être préparée extemporanément
• Durée de conservation : Varie selon le fabricant ; les conditions de recontrôle figurent dans les documents du fournisseur
• Transport : Les fiches de données de sécurité indiquent que le produit solide n’est pas réglementé comme marchandise dangereuse pour le transport routier, aérien et maritime ; aucun numéro ONU ni classe de danger n’est attribué
• Classification de transport : La classification peut dépendre de la forme du produit et de la date du document. Les solutions, les complexes tels que la povidone iodée et les mélanges prêts à l’emploi peuvent être évalués différemment. Avant l’expédition, la FDS à jour du fournisseur et la législation applicable doivent servir de base
• Pendant le transport : L’intégrité de l’emballage doit être préservée, le produit doit être tenu à l’écart de l’humidité et de la pluie, et il ne doit pas être chargé avec des substances oxydantes
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ SUR LE POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP)
Dans les fiches de données de sécurité des fabricants, le Polyvinylpyrrolidone n’est le plus souvent pas classé comme substance dangereuse. En revanche, sous forme de poussière fine, il peut former une poussière combustible et provoquer une légère irritation des yeux ; des mentions différentes peuvent être observées d’un fournisseur à l’autre.
Les informations ci-dessous sont données à titre d’information générale et ne remplacent pas la fiche de données de sécurité propre au fabricant. La FDS de chaque fournisseur doit être prise en compte.
Principaux sujets de sécurité :
• Classes de danger : Dans de nombreuses FDS, il n’est pas classé comme substance dangereuse selon le SGH et le CLP. Certains documents contiennent une mention sur la formation de poussière combustible ; une fiche contient une mention de classification différente fondée sur des expérimentations animales par injection
• Toxicité aiguë : La DL50 orale chez le rat est rapportée comme très élevée, d’environ 100 000 mg/kg ; la DL50 cutanée est supérieure à 12 000 mg/kg. Aucune irritation cutanée n’a été observée chez le lapin ; une légère irritation des yeux est rapportée
• Contact avec la peau et les yeux : Généralement non irritant pour la peau. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l’eau pendant au moins 15 minutes, et consulter un médecin si l’irritation persiste
• Inhalation : La poussière peut irriter les voies respiratoires ; il est indiqué que le tissu pulmonaire peut être affecté par une exposition répétée et prolongée à la poussière. La personne doit être amenée à l’air frais, et un avis médical obtenu si les symptômes persistent
• Ingestion : La bouche doit être rincée, beaucoup d’eau donnée, et un établissement de santé ou un centre antipoison (114 en Turquie) contacté si la gêne persiste
• Incendie et explosion : Difficile à enflammer en vrac ; cependant, un nuage de poussière fine peut être enflammé par une étincelle et l’électricité statique accroît ce risque. En cas d’incendie, on utilise de l’eau pulvérisée, de la mousse résistant aux alcools, de la poudre chimique ou du dioxyde de carbone. Les produits de combustion sont des oxydes de carbone et des oxydes d’azote
• Réactivité : Stable dans les conditions recommandées. Incompatible avec les substances oxydantes fortes ; hygroscopique
• Équipement de protection individuelle : Des lunettes étanches, des gants et des vêtements de protection doivent être utilisés. Là où de la poussière se forme, une protection respiratoire à filtre à particules et une aspiration locale sont recommandées
• Déversements : Doit être balayé sans soulever de poussière et recueilli dans un récipient séparé ; l’air comprimé ne doit pas être utilisé. Le polymère mouillé rend la surface glissante ; après un déversement, la zone doit être lavée abondamment à l’eau
• Monomère : La N-vinylpyrrolidone utilisée dans la production est classée cancérogène de catégorie 2. Les limites résiduelles sont maintenues basses dans les qualités de produit ; des limites d’exposition professionnelle s’appliquent séparément dans les installations manipulant le monomère
• Environnement : Le polymère n’est pas facilement biodégradable ; dans les FDS, il n’est pas considéré comme nocif pour les organismes aquatiques. Il ne doit pas être rejeté dans les cours d’eau et les égouts en charges élevées
• Déchets : Le produit résiduel et les emballages contaminés doivent être éliminés selon la législation locale ; le recyclage ou l’incinération contrôlée sont envisagés lorsque cela convient
• Exposition et assistance : Si les symptômes persistent, ou en cas de doute sur une ingestion, une inhalation ou un contact avec les yeux, un établissement de santé doit être contacté avec l’étiquette du produit et la FDS
QUELS POINTS FAUT-IL PRENDRE EN COMPTE LORS DE L’ACHAT DU POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP) ?
Pour choisir le bon produit, l’identité doit d’abord être clairement déterminée. Comme le polyvinylpyrrolidone peut être confondu avec le PVPP réticulé, la copovidone, la povidone iodée et le monomère N-vinylpyrrolidone, une demande mentionnant seulement « PVP » est insuffisante.
Dans une demande, le nom du produit Polyvinylpyrrolidone, le n° CAS 9003-39-8 et la valeur K requise doivent être indiqués ensemble.
Les principaux points à prendre en compte lors de l’achat :
• Usage prévu et réglementation : Il convient de préciser si le produit sera utilisé dans une application pharmaceutique, alimentaire, cosmétique ou technique ; les conditions réglementaires du pays concerné doivent être vérifiées auprès du fournisseur
• Valeur K : La viscosité, le pouvoir liant et les propriétés de film dépendant de la valeur K, la qualité doit être indiquée clairement
• Qualité : Les qualités pharmaceutique, alimentaire, cosmétique et technique peuvent différer par le monomère résiduel, les peroxydes et le niveau de documentation
• Spécifications techniques : La valeur K, l’azote, l’humidité, le monomère résiduel, les peroxydes, l’aldéhyde, les métaux lourds, le pH et la granulométrie doivent être demandés explicitement
• Forme : Le besoin en poudre, en particules sphériques, en flocons ou en solution aqueuse doit être indiqué ; la vitesse de dissolution et la formation de poussière dépendent de ce choix
• Conditionnement et logistique : La quantité nette, l’emballage barrière à l’humidité, la disposition sur palette et les conditions de stockage doivent être déterminés
• Constance des lots : Les certificats d’analyse, les valeurs K et l’aspect physique de lots consécutifs doivent être comparés
• Durée de conservation : La date de production et la durée de conservation restante du produit livré doivent être demandées
• Documents : La FDS, la TDS, le COA, la conformité pharmacopéique, les informations REACH et, si nécessaire, les déclarations de conformité alimentaire et cosmétique doivent être demandés
• Support technique du fournisseur : Le soutien en information sur le choix d’une qualité adaptée à l’application, la préparation des solutions et le stockage doit être évalué
• Origine et fabricant : La transparence des informations sur le fabricant et la traçabilité peuvent être demandées
• Coût total d’approvisionnement : En plus du prix unitaire, la valeur K, la qualité, la dose, le conditionnement, le stockage et les coûts de gestion des déchets doivent être calculés ensemble
La comparaison des prix ne doit pas se faire sur le seul prix au kilogramme ; la valeur K, la qualité, le niveau de documentation et la sécurité d’approvisionnement doivent aussi être pris en compte.
APPROVISIONNEMENT EN POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP) AUPRÈS D’ATAMAN KİMYA
Le Polyvinylpyrrolidone est un produit évalué comme liant, filmogène et dispersant dans des domaines tels que la pharmacie, la cosmétique, les adhésifs, les encres, les membranes et les détergents. Des pages produits existent sur le site web d’ATAMAN KİMYA sous les noms Polyvinylpyrrolidone, Polyvinylpyrrolidone (PVP), PVP K30, Povidone K-30, Povidone K-90 et Povidone (PVP) K 90.
Il est conseillé aux entreprises qui prévoient un achat de clarifier, avant la commande, la valeur K adaptée à l’usage prévu, la qualité, les spécifications techniques, les conditions réglementaires et les documents nécessaires.
Les entreprises souhaitant obtenir des informations sur l’approvisionnement auprès d’ATAMAN KİMYA peuvent demander des informations sur l’adéquation du produit, l’état actuel de l’approvisionnement, les options de conditionnement et un devis en partageant leurs domaines d’utilisation et leurs besoins techniques.
L’état actuel du stock, l’origine, la qualité, la valeur K, le conditionnement, la classification de transport et les conditions réglementaires de l’usage prévu du produit doivent être confirmés auprès d’ATAMAN KİMYA avant la commande.
Partager les informations suivantes dans une demande de devis facilite l’évaluation rapide du bon produit :
• Secteur d’utilisation et application finale
• Nom de produit ou qualité demandé : Polyvinylpyrrolidone, PVP K30, Povidone K-30, Povidone K-90 ou équivalent
• Valeur K ou plage de viscosité requise
• Forme demandée : poudre ou solution
• Limites d’humidité, de monomère résiduel, de peroxydes et d’impuretés
• Qualité : pharmaceutique, alimentaire, cosmétique ou technique
• Statut réglementaire de l’usage prévu
• Procédé ou méthode d’application utilisé
• Quantité de commande estimée
• Type de conditionnement requis
• Documents techniques demandés
• Informations TDS ou COA du produit actuel, le cas échéant
QUESTIONS FRÉQUENTES SUR LE POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP)
Qu’est-ce que le Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
Polymère synthétique non ionique et hydrosoluble produit à partir du monomère N-vinylpyrrolidone. Il est utilisé comme liant de comprimés, filmogène, agent de solubilisation et dispersant dans la pharmacie, la cosmétique, les adhésifs, les encres, les membranes et les détergents.
Que signifie Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
Le nom vient des mots poly (nombreux), vinyle et pyrrolidone, et désigne le polymère formé par l’enchaînement d’unités vinyle portant un cycle pyrrolidone. Dans le langage pharmacopéique et réglementaire, la même substance apparaît sous le nom de povidone.
Quel est le n° CAS du Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
Le n° CAS est 9003-39-8. Ce numéro couvre toutes les valeurs K ; des qualités telles que K 30 et K 90 sont vendues sous le même numéro, la valeur K doit donc être indiquée séparément dans la commande.
Quel est le n° CE / EINECS du Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
Il n’existe pas de numéro CE unique pour le polymère. Certains documents indiquent 201-800-4, numéro du monomère N-vinylpyrrolidone ; le n° CAS sert de base pour identifier le produit.
Quelle est la formule chimique du Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
Le polymère, dont l’unité répétitive est C₆H₉NO, s’écrit (C₆H₉NO)ₙ. La masse moléculaire de l’unité répétitive est de 111,14 g/mol ; la masse moléculaire moyenne du polymère dépend de la valeur K.
Que signifie la valeur K pour le Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
La valeur K est un nombre calculé à partir de la viscosité du polymère en solution diluée et lié à la masse moléculaire moyenne. Lorsque la valeur K augmente, les chaînes s’allongent, la solution s’épaissit, et les propriétés de film et de liaison augmentent.
Quel est le nom INCI du Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
Le nom INCI est PVP. L’existence d’un nom INCI ne signifie pas que le produit puisse être utilisé automatiquement en cosmétique ; la qualité et les conditions légales doivent être évaluées séparément.
Le Polyvinylpyrrolidone (PVP) est-il utilisé en cosmétique ?
Oui. Il est utilisé comme filmogène dans les laques, gels et mousses capillaires, comme liant et dispersant dans les cosmétiques de couleur et comme agent d’amélioration de la résistance à l’eau dans les produits solaires. Les polymères de vinylpyrrolidone ont été jugés sûrs pour l’usage cosmétique par le CIR.
Le Polyvinylpyrrolidone (PVP) est-il utilisé dans l’alimentation ou la pharmacie, et possède-t-il un code E ?
Oui, dans une mesure limitée. Il est enregistré dans l’UE comme additif alimentaire sous le code E 1201, et l’usage autorisé est limité aux comprimés de compléments alimentaires et d’édulcorants. En pharmacie, c’est un excipient courant faisant l’objet d’une monographie pharmacopéique.
Quelle est la différence entre le Polyvinylpyrrolidone (PVP) et le PVPP ?
Le Polyvinylpyrrolidone est un polymère linéaire qui se dissout dans l’eau. Le PVPP (crospovidone, E 1202), en revanche, est réticulé et insoluble ; il est utilisé comme délitant de comprimés et comme agent de collage de la bière et du vin et ne remplace pas la povidone soluble.
À quoi sert le Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
Il sert à lier, à former des films, à solubiliser, à retarder la cristallisation, à disperser des pigments et des particules et à assurer la protection colloïdale. Les comprimés, les produits capillaires, les bâtons de colle, les encres, les membranes et les détergents sont les principaux exemples de produits.
Dans quels secteurs le Polyvinylpyrrolidone (PVP) est-il utilisé ?
Il est utilisé dans la pharmacie, la cosmétique et les soins personnels, les adhésifs, les peintures et encres, les membranes et la filtration, les détergents, le textile, la céramique, les matériaux de batteries et d’électronique, la synthèse de nanomatériaux, l’agriculture, la biotechnologie et les laboratoires.
Comment le Polyvinylpyrrolidone (PVP) remplit-il sa fonction de liant ?
Il se dissout dans le liquide de granulation, mouille les particules de poudre et, pendant le séchage, forme des ponts de film entre les particules. Les liaisons hydrogène formées par les groupes carbonyle assurent l’adhérence à des charges telles que le lactose et la cellulose.
À quoi sert le Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
Il donne de la dureté aux comprimés, de la tenue et de la brillance aux produits capillaires, du pouvoir collant aux adhésifs, de la stabilité de pigment aux encres et revêtements, et des pores et un caractère hydrophile aux membranes ; il aide à dissoudre les principes actifs peu solubles.
Comment le Polyvinylpyrrolidone (PVP) agit-il dans les produits coiffants ?
À mesure que le solvant s’évapore, il forme sur les mèches un film transparent et dur ; les mèches se collent et prennent forme. Comme il est hygroscopique, la tenue peut diminuer dans l’air humide ; dans ce cas, les copolymères d’acétate de vinyle sont préférés.
Le Polyvinylpyrrolidone (PVP) est-il soluble dans l’eau ?
Oui, il se dissout très bien. Il est aussi soluble dans l’éthanol, le méthanol et le chloroforme ; il est insoluble dans l’éther et les hydrocarbures. La vitesse de dissolution ralentit lorsque la valeur K augmente et la consistance de la solution s’élève rapidement ; la poudre doit être ajoutée lentement sous agitation.
Quelle quantité de Polyvinylpyrrolidone (PVP) est utilisée comme liant de comprimés ?
Une plage de 2–5 % du poids du comprimé est le plus souvent utilisée ; 0,5–5 % sont indiqués dans certaines sources. La quantité réelle est déterminée par essais selon la valeur K, le principe actif, la méthode de granulation et la dureté visée.
Le Polyvinylpyrrolidone (PVP) est-il une substance dangereuse ?
Dans la plupart des FDS, il n’est pas classé comme substance dangereuse. Sa toxicité orale aiguë est très faible. La poussière fine peut former une poussière combustible et provoquer une légère irritation des yeux ; le travail doit se faire avec un équipement de protection adapté et sans soulever de poussière.
Pourquoi le Polyvinylpyrrolidone (PVP) peut-il absorber l’humidité et former des peroxydes ?
Il est hygroscopique parce que les groupes carbonyle fixent l’eau par liaisons hydrogène. Les carbones adjacents à l’azote ont, quant à eux, tendance à réagir avec l’oxygène ; des hydroperoxydes peuvent se former au stockage. C’est pourquoi les emballages barrière à l’humidité et les qualités à faible teneur en peroxydes sont importants.
Le Polyvinylpyrrolidone (PVP) est-il enregistré dans le cadre de REACH ?
Les polymères sont exclus de l’obligation d’enregistrement du règlement REACH ; le monomère N-vinylpyrrolidone, en revanche, est enregistré. Le statut réglementaire actuel du produit et les notifications du fournisseur doivent être confirmés auprès du fournisseur.
Quel est l’aspect physique du Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
C’est une poudre hygroscopique blanche à légèrement jaunâtre, inodore ou d’odeur très faible. Les qualités à K faible sont le plus souvent des particules sphériques, et les qualités à K élevé peuvent se présenter en plaques ou en flocons ; certaines qualités sont vendues en solutions aqueuses.
Quel est le numéro ONU du Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
Pour le produit solide, les fiches de données de sécurité indiquent qu’il n’est pas réglementé comme marchandise dangereuse ; il n’y a donc ni numéro ONU ni classe de danger. Pour les solutions ou les produits complexes, la situation doit être vérifiée dans la FDS du fournisseur.
Pourquoi le monomère résiduel et les peroxydes sont-ils importants dans le Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
La N-vinylpyrrolidone résiduelle est un monomère faisant l’objet d’une classification cancérogène ; sa limite est très basse dans les qualités pharmaceutique et alimentaire. Les peroxydes, quant à eux, peuvent dégrader les principes actifs sensibles à l’oxydation ; les limites doivent donc être vérifiées dans le COA.
De quoi dépend le prix du Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
Le prix varie selon la valeur K, la qualité (pharmaceutique, alimentaire, cosmétique ou technique), la forme, le conditionnement, la quantité commandée, l’origine, la certification, les limites de monomère et de peroxydes, les coûts de matières premières et les conditions logistiques.
Existe-t-il une alternative au Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
Oui. La copovidone, l’alcool polyvinylique, le polyéthylène glycol, l’hypromellose, l’hydroxypropylcellulose et les copolymères de vinylpyrrolidone peuvent constituer des alternatives selon l’application. Aucun n’est un substitut direct dans tous les systèmes.
Comment le Polyvinylpyrrolidone (PVP) doit-il être stocké ?
Dans un endroit frais, sec et bien ventilé, dans son emballage d’origine fermé, à l’écart de l’humidité, de la chaleur et des substances oxydantes. Un emballage ouvert doit être refermé immédiatement et l’accumulation de poussière doit être évitée.
Quels documents faut-il demander lors de l’achat du Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
La FDS, la TDS et le COA propre au lot sont les documents de base. En outre, la conformité pharmacopéique, les informations REACH et une déclaration du fournisseur pour l’usage pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique peuvent être demandées.
Quelles spécifications techniques sont importantes lors de l’achat du Polyvinylpyrrolidone (PVP) ?
La valeur K, la teneur en azote, l’humidité, le monomère résiduel, les peroxydes, l’aldéhyde, le pH, la solubilité, la granulométrie, la masse volumique apparente, la forme, la durée de conservation et le conditionnement sont importants.
POLYVINYLPYRROLIDONE (PVP) – RÉSUMÉ TECHNIQUE
Nom chimique : Poly(1-vinylpyrrolidin-2-one) ; homopolymère de 1-éthénylpyrrolidin-2-one
Nom courant : Polyvinylpyrrolidone, Polyvinyl pyrrolidone, Povidone, PVP, Kollidon, Plasdone, Luviskol
N° CAS : 9003-39-8
N° CE / EINECS : Il n’existe pas de numéro unique pour le polymère ; certains documents indiquent 201-800-4, numéro du monomère
Formule moléculaire : (C₆H₉NO)ₙ
Masse moléculaire : 111,14 g/mol pour l’unité répétitive ; la masse moléculaire moyenne varie selon la valeur K
Classe chimique : Polymère de N-vinyllactame synthétique, non ionique et hydrosoluble
Aspect physique : Poudre, particules sphériques ou flocons hygroscopiques, blancs à légèrement jaunâtres, inodores ou d’odeur très faible ; certaines qualités sont des solutions aqueuses
Propriétés principales : Soluble dans l’eau, l’éthanol, le méthanol et le chloroforme ; insoluble dans l’éther et les hydrocarbures. Valeur K d’environ 12–120 ; la masse volumique, la masse volumique apparente, la viscosité, le pH et la température de transition vitreuse varient selon la valeur K et le fabricant. Teneur en azote 11,5–12,8 % ; humidité 5 % au maximum
Fonctions principales : Liant, filmogène, agent de solubilisation, dispersant, protecteur colloïdal, retardateur de cristallisation, modificateur de viscosité, agent de collant
Domaines d’application importants : Formulations de comprimés et pharmaceutiques, povidone iodée, soins des cheveux et de la peau, bâtons de colle et rubans, encres et revêtements, membranes, détergents, textile, céramique, matériaux de batteries, synthèse de nanomatériaux, laboratoire
Paramètres critiques pour le contrôle qualité : Valeur K, azote, humidité, N-vinylpyrrolidone résiduelle, peroxydes, aldéhyde, métaux lourds, pH, granulométrie et documents adaptés à la qualité
Stockage : Dans un endroit frais, sec et ventilé, dans l’emballage d’origine fermé barrière à l’humidité ; à l’écart de l’humidité, de la chaleur et des substances oxydantes
Réglementation : Non classé comme substance dangereuse dans la plupart des FDS ; la poussière fine peut former une poussière combustible. Sous le code E 1201, il est autorisé pour un usage alimentaire limité dans l’UE, son nom INCI est PVP et il fait l’objet d’une monographie pharmacopéique en pharmacie ; le PVPP réticulé (E 1202) est une substance distincte. Les conditions d’utilisation et de transport doivent être confirmées auprès du fournisseur et de la législation en vigueur.
