PROTECTOL PE

Le Protectol PE est un conservateur liquide incolore, légèrement huileux et peu odorant, à base de 2-phénoxyéthanol, connu chimiquement sous le nom de phénoxyéthanol. Sa formule moléculaire est C₈H₁₀O₂, sa masse moléculaire d’environ 138,17 g/mol et son numéro CAS 122-99-6. C’est un éther de glycol aromatique et un éther de phénol dont la structure contient à la fois une liaison éther et un groupe alcool primaire. La même molécule est utilisée comme solvant et agent de coalescence autant que comme conservateur.

Le phénoxyéthanol et le produit figure aussi sous ce nom dans la plupart des documents. Il agit en perturbant la perméabilité de la membrane cellulaire des micro-organismes et en entravant la production d’énergie ; il est le plus efficace sur les bactéries, en particulier les espèces à Gram négatif. Son action sur les levures et les moisissures étant plus limitée, il est souvent associé à des co-actifs tels que l’éthylhexylglycérine. Il est peu soluble dans l’eau, miscible aux alcools et aux glycols, et stable à l’hydrolyse.

L’éther monophénylique de l’éthylène glycol, produit polyvalent qui associe une activité antimicrobienne à large spectre à un pouvoir solvant, est utilisé comme conservateur dans les cosmétiques et produits de soins personnels, les nettoyants ménagers, les peintures et adhésifs à base d’eau, les fluides de travail des métaux, les désinfectants et les formulations de vaccins, et comme solvant et agent de coalescence dans les systèmes d’encres et de résines. La qualité, le taux de phénol libre, la réglementation et la tendance à se solidifier au froid doivent être pris en compte lors du choix. Ce produit peut être fourni par ATAMAN KİMYA ; pour toute information technique et toute demande, il est recommandé de contacter ATAMAN KİMYA.

QU’EST-CE QUE LE PROTECTOL PE ?

Le Protectol PE est un produit conservateur et biocide liquide à base de 2-phénoxyéthanol, connu sous le nom de phénoxyéthanol. Son nom systématique est 2-phénoxyéthan-1-ol. La structure se compose d’une unité éthylène glycol reliée à un cycle benzénique par une liaison éther et d’un groupe alcool primaire terminal.

À température ambiante, c’est un liquide incolore, limpide et légèrement visqueux. Son odeur est faible, aromatique ou rappelant la rose. Comme il peut se solidifier en dessous d’environ 9–14 °C, une cristallisation peut être observée dans les entrepôts froids.

La page produit de BASF présente le Protectol PE comme un biocide liquide à activité antimicrobienne à large spectre, compatible avec d’autres substances actives biocides. Parmi ses usages figurent la conservation en pot des formulations ménagères, institutionnelles et industrielles et l’emploi comme substance active dans les désinfectants pour surfaces, peau et mains. Le produit est également indiqué comme facilement biodégradable et conforme aux critères de l’écolabel de l’UE.

La voie de production courante est la réaction du phénol avec l’oxyde d’éthylène en présence d’un catalyseur alcalin. La réaction se déroule avec de l’hydroxyde de sodium ou de potassium comme catalyseur, à environ 100–180 °C et sous une pression de plusieurs MPa ; le produit est purifié par distillation sous vide. Le phénol résiduel et l’éther phénylique du diéthylène glycol sont les principales impuretés qui déterminent la qualité.

Le composé a été préparé pour la première fois en 1896 par W. H. Perkin et Edward Haworth. À partir des années 1920, il a été vendu sous le nom « Phenyl Cellosolve » comme solvant de l’acétate de cellulose. Aujourd’hui, il est utilisé à la fois comme solvant et comme conservateur.

Le Protectol PE se distingue des produits GMP et S de la même marque. Le Protectol PE GMP, de qualité pharmaceutique, est destiné aux antiseptiques topiques et aux formulations pharmaceutiques, est conforme à la Pharmacopée européenne et dispose d’un certificat CEP. Le Protectol PE S, proposé pour la conservation en pot des peintures à base d’eau, est un produit distinct ; sa composition n’est pas indiquée dans les sources publiques.

Des produits tels que l’Euxyl PE 9010 et le Verstatil PE sont des mélanges contenant environ 90 % de phénoxyéthanol et environ 10 % d’éthylhexylglycérine. Ils ne sont pas le même produit que le Protectol PE, qui est à base de phénoxyéthanol pur. L’Euxyl K 400 est un mélange distinct contenant du méthyldibromoglutaronitrile ; bien qu’il apparaisse comme synonyme sur certaines pages, il ne doit pas être considéré comme identique au phénoxyéthanol.

Le phénoxyéthanol ne doit pas non plus être confondu avec le 2-phényléthanol, le 1-phénoxypropan-2-ol ou le phénol. Le 2-phényléthanol est un alcool éthylique lié directement au cycle benzénique et possède un numéro CAS différent. Le phénol est la matière première utilisée dans la production et une impureté limitée dans le produit sous la forme de phénol libre.

Il existe des différences importantes entre les qualités commerciales. La qualité conservateur cosmétique, la qualité pharmacopée conforme aux monographies de la Pharmacopée européenne, de l’USP et de la BP, et la qualité technique utilisée comme solvant sont proposées avec des limites de pureté et d’impuretés différentes. À l’achat, il faut préciser la qualité et non seulement le nom.

Une même substance est soumise à des règles différentes selon le domaine d’utilisation. Elle est considérée comme un conservateur en cosmétique, comme une substance active biocide dans les désinfectants et comme un solvant dans les peintures et les encres. La réglementation correspondante doit donc être examinée séparément pour le produit visé et le pays.

NOMS COMMUNS DE PRODUITS ET NOMS CHIMIQUES DU PROTECTOL PE :

Protectol PE
Fenoksietanol
Phenoxyethanol
Fenoksiyetanol
2-Fenoksietanol
2-Phenoxyethanol
2-Fenoksietan-1-ol
2-Phenoxyethan-1-ol
Fenoksietil Alkol
Phenoxyethyl Alcohol
2-Fenoksietil Alkol
2-Phenoxyethyl Alcohol
Etilen Glikol Monofenil Eter
Ethylene Glycol Monophenyl Ether
Etilen Glikol Fenil Eter
Ethylene Glycol Phenyl Ether
Glikol Monofenil Eter
Glycol Monophenyl Ether
2-Hidroksietil Fenil Eter
2-Hydroxyethyl Phenyl Ether
1-Hidroksi-2-fenoksietan
1-Hydroxy-2-phenoxyethane
Fenilglikol
Phenylglycol
Fenil Monoglikol Eter
Phenylmonoglycol Ether
Etanol, 2-fenoksi-
Ethanol, 2-phenoxy-
Fenoksetol
Phenoxetol
Fenoksitol
Phenoxytol
Fenil Sellosolv
Phenyl Cellosolve
Gül Eteri
Rose Ether
Fenoksietanol BP
Phenoxyethanol BP
Phenoxyethanolum
Antimikrobiyal PE
PE Glikol Eter
Glycol Ether EPH
Dowanol EPh
Dowanol EP
Preventol PHE 100
Ensoline PHE LP
2-PE
EGMPE
122-99-6

La plupart de ces noms expriment la même substance avec des graphies et des systèmes de nomenclature différents. Le 2-phénoxyéthan-1-ol est le nom systématique ; l’éther monophénylique de l’éthylène glycol et l’alcool phénoxyéthylique sont des synonymes qui décrivent la structure comme un éther et comme un alcool. Fenoksiyetanol est une autre graphie couramment rencontrée en turc.

Phenoxetol, phenoxytol et phenyl cellosolve sont des noms plus anciens ou d’origine commerciale. Phenoxyethanol BP et Phenoxyethanolum renvoient à la qualité pharmacopée de la substance ; la conformité à la monographie de la Pharmacopée européenne, de l’USP ou de la BP doit être confirmée à partir des documents du produit.

Le Protectol PE est la marque de biocide de BASF. Le Dowanol EPh est un produit de Dow, le Phenoxetol est celui de Clariant et le Preventol PHE 100 celui de Lanxess ; l’Ensoline PHE LP d’Arkema est aussi un solvant à base de phénoxyéthanol. La pureté et la teneur en additifs d’un produit demandé sous un nom de marque doivent être confirmées séparément auprès du fournisseur.

2-PE et EGMPE sont des abréviations. Comme PE apparaît aussi dans d’autres produits, les commandes et les documents ne doivent pas se fonder sur l’abréviation seule. Des noms tels qu’Antimikrobiyal PE et PE Glikol Eter sont des noms de catalogue ; lorsqu’ils sont utilisés, le numéro CAS 122-99-6 doit être écrit avec eux.

Les mélanges contenant de l’éthylhexylglycérine, tels que l’Euxyl PE 9010, et l’Euxyl K 400 ne figurent pas dans cette liste. Ce sont des produits de compositions différentes et ils ne doivent pas être utilisés comme synonymes du phénoxyéthanol.

NUMÉRO CAS, NUMÉRO CE / EINECS ET IDENTIFICATION CHIMIQUE DU PROTECTOL PE

Nom du produit : Protectol PE / Fenoksietanol

Abréviation courante : 2-PE

Nom chimique : 2-Phénoxyéthan-1-ol (2-phénoxyéthanol)

Nom INCI : Phenoxyethanol

Numéro CAS : 122-99-6

Numéro CE / EINECS : 204-589-7

Numéro d’index UE : 603-098-00-9

Formule moléculaire : C₈H₁₀O₂

Masse moléculaire : 138,17 g/mol

Classe chimique : Éther de glycol aromatique ; éther de phénol ; alcool primaire

Fonctions principales : Conservateur antimicrobien, substance active biocide, solvant, agent de coalescence, fixateur de parfum

La classification harmonisée de l’UE enregistre la substance sous le numéro d’index 603-098-00-9 comme toxicité aiguë catégorie 4 (H302), lésions oculaires graves catégorie 1 (H318) et toxicité spécifique pour certains organes cibles, exposition unique, catégorie 3 (H335), pouvant irriter les voies respiratoires. Le Comité d’évaluation des risques a adopté son avis le 13 juin 2019 ; des documents plus anciens peuvent présenter des classifications différentes, comme l’irritation oculaire catégorie 2.

Son identifiant PubChem est 31236 et son code de substance auprès de la Food and Drug Administration américaine est connu sous la forme HIE492ZZ3T. Sa position tarifaire douanière relève de la position 2909 ; le code tarifaire détaillé doit être vérifié selon le produit et le pays.

L’existence d’un nom INCI ne signifie pas que le produit peut être utilisé librement dans tout produit cosmétique ; dans l’UE, il est autorisé comme conservateur jusqu’à 1,0 % au maximum. De même, l’existence d’une monographie de pharmacopée ne signifie pas que chaque lot du produit est de qualité pharmaceutique.

Les numéros CAS et CE sont nécessaires pour associer le produit à la bonne substance. Les qualités conservateur, pharmacopée et technique portent le même numéro mais ont des limites d’impuretés différentes ; les demandes doivent donc indiquer la qualité et les documents en plus du numéro.

STRUCTURE CHIMIQUE ET PROPRIÉTÉS MOLÉCULAIRES DU PROTECTOL PE

La molécule est représentée par la formule C₆H₅–O–CH₂CH₂–OH. Le cycle benzénique est relié, par l’oxygène de l’éther, à une chaîne de deux carbones, qui se termine par un groupe hydroxyle primaire. Le groupe phénoxy forme le côté hydrophobe de la molécule et le groupe hydroxyle son côté hydrophile.

Cette structure rend la molécule amphiphile. Le cycle aromatique interagit avec les phases huileuses et solvantes, tandis que le groupe hydroxyle peut former des liaisons hydrogène avec l’eau et les alcools. Le logarithme du coefficient de partage octanol-eau est d’environ 1,2, de sorte que la substance se répartit de façon équilibrée entre l’eau et l’huile.

La liaison éther est chimiquement stable. Le phénoxyéthanol ne s’hydrolyse donc pas facilement dans l’eau, en milieu acide ou en milieu faiblement basique ; les documents des fabricants soulignent sa stabilité à l’hydrolyse, aux variations de température et aux différences de pH. Le groupe alcool primaire peut en revanche réagir avec les oxydants forts.

La molécule est de caractère covalent et non ionique, et c’est un liquide neutre. Comme le pKa estimé du groupe hydroxyle est d’environ 14, sa solution aqueuse est pratiquement neutre ; les spécifications des produits indiquent une plage de pH de 5,5–7,0 pour une solution à 1 %.

Sa polarité est modérée. Dans le document de Dow, les paramètres de solubilité de Hansen sont donnés comme 17,8 pour la dispersion, 5,7 pour la polarité et 14,3 pour la liaison hydrogène. La forte contribution de la liaison hydrogène explique pourquoi la substance est un bon solvant des dérivés de la cellulose, des colorants et de nombreuses résines.

Le cycle phénoxy et la courte chaîne hydrophile permettent à la molécule de s’insérer dans la couche lipidique de la membrane cellulaire microbienne. Les effets d’augmentation de la perméabilité membranaire et de perturbation du métabolisme énergétique sont liés à cette structure amphiphile.

Dans les systèmes biologiques, elle est oxydée en acide phénoxyacétique et excrétée de l’organisme. Comme le facteur de bioconcentration est rapporté à 0,35, sa tendance à s’accumuler dans l’environnement est très faible.

La décomposition thermique se produit à haute température ; une fiche de données de sécurité indique une température de décomposition supérieure à 350 °C. Les produits de combustion sont des oxydes de carbone. Comme certains documents signalent une possibilité d’oxydation à haute température, un stockage en récipient fermé sous gaz inerte est recommandé pour les usages sensibles.

Les oxydants forts, les anhydrides d’acide, les chlorures d’acide, les acides forts et les bases sont incompatibles avec la structure. Le phénol résiduel et l’éther phénylique du diéthylène glycol issus de la production sont les principales impuretés qui déterminent la qualité ; dans les qualités pharmacopée, ces limites sont beaucoup plus strictes.

PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES DU PROTECTOL PE

Propriétés techniques générales :

Les valeurs peuvent varier selon le fabricant, la qualité et la méthode de mesure ; les informations ci-dessous sont données à titre d’information générale et ne remplacent pas les documents TDS et SDS propres au fabricant.

Aspect physique : Liquide incolore, limpide, légèrement visqueux et huileux ; odeur faiblement aromatique ou rappelant la rose

Caractère chimique : Éther de glycol aromatique amphiphile et neutre ; éther de phénol et alcool primaire

Formule moléculaire : C₈H₁₀O₂

Masse moléculaire : 138,17 g/mol

Numéro CAS : 122-99-6

Numéro CE / EINECS : 204-589-7

Pureté : En qualité conservateur, le plus souvent au moins 99 % (chromatographie en phase gazeuse). La monographie de la Pharmacopée européenne exige 99,0–100,5 %, celle de l’USP 98,0–102,0 %. Un produit de qualité recherche est donné à 92 % et plus. Ces valeurs sont des niveaux de spécification à titre d’exemple et non des limites contraignantes du produit

Densité : Densité relative de 1,105–1,110 à 20 °C ; 1,106 g/cm³ à 25 °C dans le document d’un fabricant

Indice de réfraction : n20/D d’environ 1,537–1,539

Viscosité : Environ 21,5 mPa·s à 25 °C ; 29–41 mPa·s à 20 °C dans certains documents. Fortement dépendante de la température

Point de fusion / de congélation : Environ 9–14 °C selon les documents ; des valeurs de 9,1, 11–13, 11,8 et 14 °C sont observées. Peut se solidifier au froid

Point d’ébullition : Environ 237–247 °C ; 244 °C est la valeur la plus fréquente

Point d’éclair : Entre 119 et 133 °C selon les documents ; des valeurs de 119, 126, 130 et 133 °C sont rapportées selon la méthode et le type de coupelle

Température d’auto-inflammation : Environ 430–475 °C

Pression de vapeur : Très faible à 20 °C ; environ 0,004 mmHg, soit 0,01 hPa. La vitesse d’évaporation est de 0,001 en prenant l’acétate de n-butyle égal à 1,0

Solubilité dans l’eau : Environ 24–30 g/L à 20–25 °C, soit environ 2,4–3,0 %. La quantité d’eau dissoute dans le produit est donnée à environ 9 % dans le document d’un fabricant

Solubilité dans les solvants organiques : Miscible à l’acétone, à l’éthanol, au glycérol et au propylène glycol ; soluble dans le chloroforme, l’éther et les solutions alcalines ; peu soluble dans l’huile d’arachide et l’huile d’olive

pH (solution aqueuse) : Dans les spécifications, 5,5–7,0 pour une solution à 1 % ; dans les fiches de données de sécurité, environ 7 pour une solution à 10 g/L à 23 °C. Ne doit pas être retenu comme valeur unique sans préciser la concentration et le solvant

Coefficient de partage octanol-eau : log Pow d’environ 1,2

Phénol libre : Dans les spécifications des fabricants, au plus 10 ppm à 150 ppm ; la limite de la Pharmacopée européenne et de l’USP est au plus 0,1 %

Humidité : Au plus 0,1 % dans une spécification de qualité pharmacopée, au plus 0,2 % dans une autre de qualité conservateur

Couleur : Au plus 10 APHA dans une spécification ; 30 ou 100 APHA dans d’autres qualités commerciales

Métaux lourds : Au plus 20 ppm pour le plomb et l’arsenic dans une spécification de qualité conservateur. Il n’existe pas de limite générale ; elle dépend de la spécification du produit

Autres impuretés : Phénoxyéthoxyéthanol au plus 1 % dans une spécification ; dans une spécification de pharmacopée, impuretés individuelles au plus 0,10 % et total au plus 0,3 %. Un résidu d’oxyde d’éthylène inférieur à 2 ppm est rapporté pour une qualité conservateur

Décomposition : Stable dans les conditions normales ; la décomposition thermique commence au-dessus de 350 °C, les produits de combustion sont des oxydes de carbone

Réactivité : Incompatible avec les oxydants forts, les anhydrides d’acide, les chlorures d’acide, les acides forts et les bases

Brève description des propriétés physiques

Le phénoxyéthanol est un liquide qui s’écoule à température ambiante mais nettement plus visqueux que l’eau. Son point d’ébullition est d’environ 240 °C et son point d’éclair supérieur à 119 °C. Sa pression de vapeur étant très faible, il s’évapore lentement même en récipient ouvert.

Le fait que le point de fusion soit proche de la température ambiante est un détail d’utilisation important. Dans les entrepôts froids et en hiver, une solidification ou une cristallisation peut être observée dans le fût. Ce n’est pas un problème de qualité mais une propriété physique, qui disparaît en milieu tiède.

La solubilité dans l’eau étant d’environ 2,4–3,0 %, les concentrations d’utilisation autour de 1 % peuvent être dissoutes dans la phase aqueuse. Les prémélanges très concentrés sont d’abord préparés dans du propylène glycol ou un cosolvant similaire.

De petites et de grandes différences s’observent entre les documents. Le point de fusion est donné de 9 à 14 °C, le point d’éclair de 119 à 133 °C et la solubilité dans l’eau de 24 à 30 g/L. Les écarts proviennent de la méthode de mesure, du niveau d’impuretés et de la qualité ; les valeurs contraignantes doivent être recherchées dans le certificat d’analyse du produit lui-même.

Le phénol libre et l’eau comptent parmi les indicateurs de qualité les plus importants. Dans les qualités cosmétique et pharmacopée, le phénol est limité au niveau du ppm, tandis que des limites plus élevées s’observent dans les qualités techniques. Les valeurs limites doivent donc être lues dans le document du produit.

COMMENT LE PROTECTOL PE AGIT-IL AU NIVEAU MOLÉCULAIRE ?

L’action du Protectol PE repose sur deux fonctions distinctes. La première est la fonction antimicrobienne qui agit sur la cellule microbienne, la seconde la fonction de solvant dissolvant les polymères, les résines et les colorants. Les deux découlent de la structure amphiphile de la molécule.

Dans l’action antimicrobienne, le phénoxyéthanol s’insère dans la membrane cellulaire et en augmente la perméabilité. Une fuite rapide d’ions potassium hors de la cellule a été démontrée chez des bactéries telles qu’E. coli, P. aeruginosa, S. aureus et Enterococcus faecium.

Un article de synthèse rapporte aussi le découplage de la phosphorylation oxydative de la respiration, l’inhibition compétitive de la malate déshydrogénase et la suppression de la synthèse de l’ADN et de l’ARN microbiens. La cellule est ainsi affaiblie à la fois sur le plan structurel et métabolique.

L’effet est marqué sur les bactéries et est aussi utile contre les espèces à Gram négatif. Il existe un effet sur les levures et les moisissures, mais plus faible ; en pratique, il est donc souvent utilisé avec un co-actif fongicide.

Le type d’effet dépend de la concentration et du temps de contact. Aux concentrations cosmétiques, il est le plus souvent considéré comme inhibiteur de croissance, c’est-à-dire biostatique. Une brochure sur un mélange de phénoxyéthanol et d’éthylhexylglycérine indique un temps de contact d’au moins 48 heures pour un effet létal dans un produit contaminé.

Des substances multifonctionnelles telles que l’éthylhexylglycérine et le caprylyl glycol abaissent la tension superficielle et augmentent la perméabilité de la membrane microbienne. Cela facilite l’entrée du phénoxyéthanol dans la cellule et renforce l’effet contre les levures et les moisissures, où il est insuffisant seul. Les mélanges prêts à l’emploi d’un rapport d’environ 9:1 sont courants pour cette raison.

Les tensioactifs éthoxylés non ioniques peuvent piéger le phénoxyéthanol à l’intérieur de micelles. La quantité de conservateur restant libre dans la phase aqueuse diminue et, cette phase étant le plus souvent déterminante pour les micro-organismes, la protection s’affaiblit. L’ampleur de cet effet variant selon la formule, un test de provocation est nécessaire dans le produit final.

Le phénoxyéthanol est une molécule non ionisante. Son action ne repose pas sur une ionisation dépendante du pH comme pour les conservateurs de type acide organique, et il peut être utilisé dans une large plage de pH. Les fabricants de mélanges indiquent une plage efficace allant jusqu’à 12, tandis que des sources indépendantes donnent environ 3–10.

Comme solvant, le cycle aromatique interagit avec l’acétate de cellulose, la nitrocellulose et de nombreuses résines, et le groupe hydroxyle avec les composants polaires. La faible vitesse d’évaporation maintient la substance longtemps dans le système.

Dans les peintures au latex, il se comporte comme un agent de coalescence à évaporation lente. Il ramollit les particules de polymère pour faciliter la formation du film et s’éloigne lentement une fois le film formé.

DANS QUELS SECTEURS LE PROTECTOL PE EST-IL UTILISÉ ?

Cosmétiques et soins personnels

Il entre comme conservateur dans les crèmes, lotions, shampooings, gels douche, savons liquides, déodorants, produits solaires, maquillages et lingettes humides. Dans la plupart des produits, il est utilisé avec l’éthylhexylglycérine, l’alcool benzylique ou des acides organiques. Le niveau d’utilisation typique se situe dans la plage de 0,5–1 %.

Entretien ménager, nettoyage et détergents

Il est utilisé pour empêcher l’altération, pendant leur durée de conservation, des nettoyants à base d’eau, des détergents et des produits d’entretien ménager. BASF décrit le produit comme un conservateur en pot pour les formulations ménagères, institutionnelles et industrielles. Lanxess propose aussi un produit similaire à base de phénoxyéthanol dans ce domaine.

Peintures, revêtements et adhésifs

Dans les peintures et adhésifs à base d’eau, il est considéré à la fois comme un conservateur et un agent de coalescence à évaporation lente. Le produit Dowanol EPh de Dow est présenté comme agent de coalescence pour latex et solvant de la nitrocellulose, de l’acétate de cellulose et de diverses résines. Pour un usage comme protection en pot, la réglementation sur les biocides doit être vérifiée séparément.

Fluides de travail des métaux et lubrifiants

Il est utilisé pour prévenir l’altération microbienne dans les fluides de coupe miscibles à l’eau. Dans une étude sectorielle, des associations de phénoxyéthanol ou de benzisothiazolinone avec des amines ont été essayées dans ce domaine à la place des biocides libérateurs de formaldéhyde. Dow le cite aussi comme auxiliaire dans la préparation de fluides homogènes et stables.

Désinfectants et antiseptiques

BASF présente le Protectol PE comme substance active biocide dans les désinfectants pour surfaces, peau et mains et cite aussi les domaines de la restauration collective et de l’hygiène des cuisines. Le Protectol PE GMP, de qualité pharmaceutique, est destiné aux antiseptiques topiques. Le Comité européen des produits biocides a rendu pour cette substance un avis soutenant l’approbation pour les types de produits 1, 2 et 4, la décision finale étant laissée à la Commission et aux États membres.

Vaccins et médicaments

Il est utilisé comme conservateur dans les vaccins multidoses et certaines formulations pharmaceutiques. Des niveaux d’environ 0,5–5 mg par dose sont rapportés dans les vaccins. Un produit conforme à la pharmacopée est requis pour ces usages qui exigent une qualité pharmaceutique.

Encres, textiles et applications comme solvant

Il est utilisé dans les encres de stylos à bille et d’impression, comme solvant de colorants et vecteur dans les teintures textiles, comme solvant dans les décapants de peinture et dans les systèmes à base d’acétate de cellulose. Arkema propose aussi son solvant à base de phénoxyéthanol pour les encres, les décapants de peinture, les pâtes d’impression textile et les fluides de travail des métaux.

Parfumerie et autres domaines

En raison de sa faible vitesse d’évaporation, il sert de fixateur de parfum dans les parfums et les savons. Il est rapporté comme utilisé comme régulateur dans les résines mélamine-formaldéhyde et dans les produits chimiques miniers. Un usage dans les répulsifs d’insectes et comme anesthésique en pisciculture a été rapporté ; ce sont des domaines restreints et régionaux.

LE PROTECTOL PE EST-IL UTILISÉ DANS LES APPLICATIONS COSMÉTIQUES, ALIMENTAIRES ET PHARMACEUTIQUES ?

Cosmétiques

Oui. Le phénoxyéthanol est utilisé en cosmétique comme conservateur sous le nom INCI Phenoxyethanol. Il figure dans la liste de l’annexe V du règlement (CE) n° 1223/2009 sur les produits cosmétiques sous le numéro d’entrée 29 et peut être utilisé jusqu’à 1,0 % au maximum dans le produit fini.

Dans son avis de 2016, le Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs a jugé la substance sûre à ce niveau pour tous les consommateurs, y compris les enfants. Le comité a calculé la marge de sécurité pour les enfants à environ 50. Le Cosmetic Ingredient Review Panel avait aussi jugé sûrs 1 % et moins en 1990 et a répété cette conclusion en 2007.

L’Agence française du médicament et des produits de santé, l’ANSM, a demandé dans sa décision de 2019 que les étiquettes précisent que les produits sans rinçage ne doivent pas être utilisés sur le siège des enfants de trois ans et moins. La décision est de précaution et ne repose pas sur un préjudice documenté chez l’être humain.

Le Japon et le Canada appliquent aussi la limite de 1 % pour les conservateurs cosmétiques. En Türkiye également, le 2-phénoxyéthanol est traité dans la réglementation pertinente comme conservateur cosmétique ; la limite et les conditions en vigueur doivent être confirmées à partir de la réglementation actuelle.

BASF présentant le Protectol PE pour un usage ménager, institutionnel et industriel et non pour la cosmétique, il convient, pour un usage cosmétique, de confirmer auprès du fournisseur que le produit est proposé en qualité cosmétique et que ses documents sont disponibles.

Alimentation

Le phénoxyéthanol n’est pas un additif alimentaire dans l’UE et n’a pas de numéro E. Il n’est pas ajouté directement aux aliments. Dans certaines bases de données, il apparaît sous le numéro FEMA 4620 ; ce numéro ne signifie pas une utilisation libre dans l’alimentation.

Aux États-Unis, certains usages sont rapportés comme autorisés au titre des additifs alimentaires indirects. Cela désigne un usage dans des matériaux pouvant entrer en contact avec les aliments et ne signifie pas qu’il entre dans la composition de l’aliment.

BASF indique que le produit peut être utilisé pour la désinfection des surfaces dans la restauration collective, l’hygiène des cuisines et la transformation des aliments. C’est un usage comme désinfectant de surface et non un additif alimentaire. Pour chaque application impliquant un contact alimentaire, la réglementation sur le contact alimentaire et sur les biocides du pays visé doit être examinée séparément.

Médicaments

Il existe des monographies de la Pharmacopée européenne, de l’USP-NF et de la BP pour le phénoxyéthanol. Il est utilisé comme conservateur dans les vaccins, les médicaments topiques et les formulations pharmaceutiques. Il est rapporté qu’il est présent à un niveau de 0,5 % dans l’IPOL, l’un des vaccins contre la poliomyélite.

Son effet conservateur étant plus faible que celui des composés du mercure, il est souvent associé à d’autres conservateurs dans les vaccins. Aucune toxicité systémique n’a été rapportée avec l’administration intramusculaire répétée de 5 mg/dose chez le lapin.

Dans le domaine pharmaceutique, la qualité du produit est déterminante. BASF indique la conformité à la Pharmacopée européenne et un certificat CEP pour le Protectol PE GMP. Une qualité technique ou conservateur ne remplace pas la qualité pharmaceutique ; des produits conformes à la pharmacopée, traçables et documentés sont nécessaires pour les usages pharmaceutiques.

APPLICATIONS INDUSTRIELLES DU PROTECTOL PE

La valeur industrielle du Protectol PE tient à l’association de son action antimicrobienne à large spectre, de son pouvoir solvant et de sa faible vitesse d’évaporation. Dans les applications ci-dessous, le produit est le plus souvent utilisé non pas seul mais avec des co-conservateurs et des solvants. La réglementation et les conditions de performance de chaque application sont distinctes.

Conservation dans les cosmétiques et les produits de soins personnels

L’objectif est de protéger des produits aqueux tels que les crèmes, lotions, shampooings, savons liquides et lingettes humides contre l’altération par les bactéries, les levures et les moisissures. Le phénoxyéthanol se dissout dans la phase aqueuse et limite le risque de contamination, de la production jusqu’au consommateur. Il est généralement ajouté lors de la phase de refroidissement.

Les raisons de son choix sont qu’il constitue une alternative aux conservateurs libérateurs de formaldéhyde, qu’il est incolore et peu odorant, et qu’il agit dans une large plage de pH. Une revue rapporte que son effet sur la flore bénéfique de la peau est plus faible que celui de nombreux conservateurs. Le niveau d’utilisation moyen a été trouvé à environ 0,46 % dans une enquête portant sur 43 produits.

La limite est le plafond de 1,0 % dans l’UE et son effet plus faible contre les champignons. L’efficacité peut baisser avec les tensioactifs éthoxylés. C’est pourquoi, dans la plupart des formules, il est utilisé avec un co-actif tel que l’éthylhexylglycérine ou le caprylyl glycol, et un test de provocation est réalisé.

Conservation en pot dans l’entretien ménager et les nettoyants industriels

L’objectif est d’empêcher l’altération bactérienne, pendant leur durée de conservation, des nettoyants à base d’eau, des détergents et des produits d’entretien ménager. BASF recommande le produit pour la conservation en pot des formulations ménagères, institutionnelles et industrielles. Lanxess propose aussi la même substance chimique comme conservateur dans les nettoyants et détergents.

Les raisons de son choix sont sa stabilité à l’hydrolyse, aux variations de température et aux différences de pH. Le fabricant rapporte en outre une bonne compatibilité avec d’autres substances actives biocides ; le phénoxyéthanol est souvent utilisé avec des composés d’ammonium quaternaire.

La limite est que l’efficacité peut baisser en cas de forte teneur en tensioactifs. Un conservateur supplémentaire peut être nécessaire pour le contrôle des champignons. L’usage comme conservateur en pot pouvant relever de la réglementation sur les produits biocides, les règles du marché visé doivent être vérifiées.

Peintures, revêtements et adhésifs à base d’eau

L’objectif est d’empêcher l’altération bactérienne des peintures au latex et des adhésifs pendant le stockage et, le cas échéant, d’aider à la formation du film. BASF propose un produit distinct pour les peintures, le Protectol PE S. Le produit à base de phénoxyéthanol de Dow est présenté comme agent de coalescence pour latex et solvant.

Les raisons de son choix sont son évaporation lente comme agent de coalescence et son fort pouvoir de dissolution des polymères. Il ramollit les particules de polymère pour faciliter la formation du film et s’éloigne lentement une fois le film formé.

La limite est que la concentration efficace comme conservateur est de l’ordre du dixième de pour cent. Le mélange de chlorométhylisothiazolinone et de méthylisothiazolinone, que les sources placent parmi les principaux conservateurs en pot, est utilisé à 15–22,5 ppm de substance active. C’est pourquoi le phénoxyéthanol est le plus souvent choisi non pas seul mais avec un autre biocide.

Fluides de travail des métaux

L’objectif est de prolonger la durée de vie du fluide dans les fluides de coupe et de refroidissement miscibles à l’eau en limitant le développement des bactéries et des champignons. Une étude parue dans le magazine Lubes’N’Greases a essayé des associations de phénoxyéthanol ou de benzisothiazolinone avec des amines à la place des biocides libérateurs de formaldéhyde dans des fluides semi-synthétiques à faible teneur en huile, à une dilution de 5 %.

La raison de son choix est la pression réglementaire sur les substances libérant du formaldéhyde et sur l’acide borique. L’acide borique est classé toxique pour la reproduction catégorie 1B dans l’UE et figure sur la liste des substances candidates extrêmement préoccupantes. Dans l’étude, les fluides utilisant le phénoxyéthanol ou la benzisothiazolinone avec le 3-amino-4-octanol ont assuré la protection la plus longue.

La limite est qu’il n’a pas totalement égalé le fluide à 5 % d’acide borique dans le contrôle bactérien. Dans l’étude, le phénoxyéthanol n’a été essayé que dans des associations avec des amines, et les fluides sans formaldéhyde se sont révélés plus coûteux. L’usage dépend aussi de la réglementation sur les biocides.

Formulations désinfectantes et antiseptiques

L’objectif est de réduire le nombre de micro-organismes, comme substance active biocide, dans les désinfectants pour surfaces, mains et peau. BASF cite le produit pour les désinfectants de surfaces, de peau et de mains dans les environnements de santé, institutionnels et industriels. Une revue mentionne un usage allant jusqu’à 5 % dans les produits pour les mains.

Les raisons de son choix sont son action à large spectre, sa compatibilité avec d’autres substances actives et sa biodégradation aisée. Le Protectol PE GMP, de qualité pharmaceutique, est destiné aux antiseptiques topiques.

La limite est qu’il exige une autorisation de produit biocide et des essais d’efficacité. Dans l’UE, l’avis du comité est favorable pour les types de produits 1, 2 et 4 ; l’allégation sous laquelle un produit peut être vendu varie selon le pays et le type de produit.

Formulations de vaccins et de médicaments

L’objectif est de protéger les vaccins multidoses et certains médicaments de la contamination microbienne. Le phénoxyéthanol est proposé comme alternative au thiomersal, qui contient du mercure, et il est le plus souvent utilisé avec un second conservateur tel que le m-crésol ou l’alcool benzylique.

La raison de son choix est que sa cytotoxicité a été trouvée plus faible que celle du thiomersal et du chlorure de benzéthonium dans des études sur cellules humaines. Dans les vaccins, un niveau le plus souvent de 2,5–5 mg par dose est rapporté.

La limite est que son pouvoir conservateur est plus faible que celui des composés du mercure. Son effet contre les levures et les moisissures est limité à basse température, et il ne protège pas contre la contamination virale. Un produit conforme à la pharmacopée et traçable est requis pour ces usages.

Applications comme solvant d’encres, de textiles et de résines

L’objectif est de dissoudre l’acétate de cellulose, la nitrocellulose, les colorants et les résines et de fournir un milieu à évaporation lente. Il est utilisé avec cette fonction dans les encres de stylos à bille, les encres d’impression, les décapants de peinture et les pâtes d’impression textile.

Les raisons de son choix sont une vitesse d’évaporation environ mille fois inférieure à celle de l’acétate de n-butyle et un fort pouvoir dissolvant. Dow indique que les formulations peuvent nécessiter moins de solvant de performance qu’avec les éthers de glycol des séries P et E.

La limite est la classification en lésions oculaires graves et le fait que l’évaporation lente allonge le temps de séchage. Aux États-Unis, il bénéficie de l’exemption pour faible pression de vapeur dans les produits de consommation ; la même substance figure aussi sur la liste des polluants atmosphériques dangereux.

POINTS À OBSERVER LORS DE L’UTILISATION DU PROTECTOL PE

Le Protectol PE est un conservateur modérément dangereux ; comme il peut provoquer des lésions oculaires graves, se solidifie au froid et interagit avec les tensioactifs, il exige une utilisation prudente. La qualité, la compatibilité et les questions réglementaires doivent être évaluées ensemble.

Principaux points à observer :

•    Qualité et phénol libre : Une qualité adaptée à l’usage prévu doit être choisie, et les valeurs de pureté, de phénol libre et d’eau doivent être vérifiées par le certificat d’analyse. Les qualités conservateur, pharmacopée et technique ne sont pas interchangeables

•    Solidification : En dessous d’environ 9–14 °C, le produit peut se solidifier. Un document de fournisseur recommande de chauffer doucement à 30–40 °C et d’éviter le chauffage direct. Le contenu du récipient doit être homogène avant utilisation

•    Tensioactifs éthoxylés : Des composants tels que le PEG, le polysorbate et le laureth peuvent réduire l’efficacité en retenant le phénoxyéthanol dans les micelles. Dans ces formules, le niveau de conservateur et le test de provocation doivent être planifiés ensemble

•    Spectre fongique : L’effet sur les levures et les moisissures est plus faible. Un co-actif tel que l’éthylhexylglycérine, le caprylyl glycol ou un acide organique est souvent nécessaire

•    Température : Le conservateur doit être ajouté lors de la phase de refroidissement et ne pas être maintenu longtemps à haute température

•    Compatibilité des matériaux : L’acier inoxydable, l’acier au carbone, les fûts à revêtement phénolique et le PEHD sont généralement jugés adaptés. Les fiches de données de sécurité recommandent d’éviter l’aluminium, le cuivre et les récipients galvanisés. Une brochure de produit en mélange juge le polycarbonate, le PMMA, le PET et l’ABS inadaptés et recommande des joints en caoutchouc fluoré, EPDM et PTFE

•    Substances incompatibles : Tout contact avec les oxydants forts, les acides forts, les bases, les anhydrides d’acide et les chlorures d’acide doit être évité

•    Yeux et peau : La substance peut provoquer des lésions oculaires graves. Des lunettes de protection et des gants adaptés doivent être utilisés pendant le travail

•    Ventilation : La pression de vapeur est faible, mais de la vapeur ou du brouillard peut se former lors des opérations à chaud et de la pulvérisation. La zone doit être bien ventilée

•    Incendie : Le point d’éclair est élevé, mais la substance est un liquide combustible. Elle doit être tenue à l’écart de toute source de chaleur, d’étincelles et de flammes nues

•    Environnement : Facilement biodégradable et de faible toxicité aquatique, mais soluble dans l’eau et mobile dans le sol. De grandes quantités ne doivent pas être rejetées dans les cours d’eau ni les égouts

•    Groupes sensibles : Dans les produits pour bébés et jeunes enfants, les règles régionales telles que l’avertissement d’étiquetage en France doivent être prises en compte. Il existe aussi des mises en garde sur l’utilisation dans les crèmes pour mamelons à l’intention des nourrissons allaités

•    Réglementation : La limite de conservateur cosmétique, les enregistrements de produits biocides et les exigences de qualité pharmaceutique varient selon la région et l’application. La réglementation en vigueur doit être vérifiée pour le produit visé et le pays

Cette section est rédigée à titre d’information générale. La fiche de données de sécurité et la fiche technique en vigueur du produit à utiliser doivent servir de référence.

APPROCHES DE FORMULATION DE DÉPART POUR LE PROTECTOL PE

Les exemples ci-dessous sont des approches de départ préparées pour montrer comment le Protectol PE peut être évalué comme système conservateur. Ce ne sont ni des recettes commerciales validées, ni des instructions de production, ni des formules finales conformes à la réglementation.

Les proportions indiquées sont des niveaux de départ à titre d’exemple pour des essais préliminaires de laboratoire, et chaque formule totalise 100 %. La concentration en conservateur doit être confirmée par un test de provocation dans chaque formule ; les proportions réelles doivent être déterminées selon la qualité des matières premières, le pH et la performance visée.

Dans chaque application, la conformité réglementaire, la sécurité et la compatibilité des matériaux doivent être évaluées par des spécialistes. Dans les produits cosmétiques et de nettoyage, le niveau de conservateur du produit final doit être conforme à la réglementation du pays concerné.

EXEMPLE 1 : ÉVALUATION D’UN SYSTÈME CONSERVATEUR PROTECTOL PE ET ÉTHYLHEXYLGLYCÉRINE DANS UNE LOTION

Objectif : Examiner le contrôle des bactéries, des levures et des moisissures par l’association de 0,8 % de Protectol PE avec de l’éthylhexylglycérine dans une lotion corporelle émulsion huile dans eau ne contenant aucun ingrédient éthoxylé.

Approche de départ :
Eau déminéralisée : environ 80,7 %
Triglycéride caprylique/caprique : environ 8,0 %
Glycérine : environ 4,0 %
Alcool cétéarylique : environ 3,0 %
Citrate de stéarate de glycéryle : environ 3,0 %
Gomme xanthane : environ 0,3 %
Éthylhexylglycérine : environ 0,2 %
Protectol PE : environ 0,8 %

Approche d’application :
•    L’alcool cétéarylique, le citrate de stéarate de glycéryle et le triglycéride sont fondus à environ 70–75 °C. La glycérine et la gomme xanthane sont dispersées dans l’eau et portées à la même température ; les phases sont réunies pour former l’émulsion.
•    Lorsque l’émulsion a refroidi en dessous d’environ 40 °C, l’éthylhexylglycérine et le Protectol PE sont ajoutés. Le pH est mesuré et, si nécessaire, ajusté à environ 5,5–6,5 avec de l’acide citrique.
•    La conservation est suivie pour les bactéries, les levures et les moisissures par des tests de provocation tels que la Pharmacopée européenne 5.1.3 ou l’ISO 11930. Le conservateur est comparé à 0,6 %, 0,8 % et 1,0 % ; l’aspect, la viscosité et le pH sont suivis avec un stockage à 4, 25 et 40 °C.
•    Le produit est soumis à une évaluation de la sécurité cosmétique et le niveau de conservateur ne dépasse pas 1,0 %. Le phénoxyéthanol brut pouvant provoquer des lésions oculaires graves, des lunettes et des gants sont utilisés en production.

EXEMPLE 2 : ÉVALUATION DE LA CONSERVATION EN POT PAR LE PROTECTOL PE DANS UN NETTOYANT DE SURFACES À BASE D’EAU SELON L’EFFET DES TENSIOACTIFS

Objectif : Examiner la performance de conservation du Protectol PE et la perte d’efficacité que peuvent causer les micelles dans un nettoyant multi-surfaces à base d’eau contenant un éthoxylate d’alcool non ionique.

Approche de départ :
Eau déminéralisée : environ 90,9 %
Éthoxylate d’alcool (tensioactif non ionique) : environ 5,0 %
Cumènesulfonate de sodium : environ 3,0 %
Acide citrique : environ 0,5 %
Protectol PE : environ 0,6 %

Approche d’application :
•    L’acide citrique et le cumènesulfonate de sodium sont dissous dans l’eau, l’éthoxylate d’alcool est ajouté et le mélange est agité jusqu’à ce que la solution soit limpide. Le Protectol PE est ajouté en dernier à température ambiante ; si le produit s’est solidifié, il est d’abord chauffé doucement à 30–40 °C.
•    La même formule de base est préparée avec des niveaux de conservateur de 0,3 %, 0,6 % et 1,0 % et avec différentes quantités de tensioactif ; l’effet micellaire est ainsi observé.
•    Le pH est mesuré. Un test de provocation avec inoculation répétée est réalisé avec des souches telles que Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Candida albicans et Aspergillus brasiliensis. Si le contrôle fongique reste faible, un conservateur auxiliaire est ajouté.
•    Le produit fini peut relever de la réglementation comme produit d’entretien ménager ou produit biocide ; les substances actives et les limites autorisées pour les conservateurs en pot dans le pays visé sont vérifiées. Le concentré pouvant provoquer des lésions oculaires graves, des lunettes et des gants sont utilisés.

EXEMPLE 3 : ÉVALUATION D’UN SYSTÈME DE CONSERVATION AVEC LE PROTECTOL PE ET LE CAPRYLYL GLYCOL DANS UNE LOTION POUR LINGETTES HUMIDES

Objectif : Examiner le contrôle des bactéries et des moisissures par l’association du Protectol PE avec le caprylyl glycol, ainsi que sa stabilité dans l’emballage, dans une lotion pour lingettes humides sans alcool.

Approche de départ :
Eau déminéralisée : environ 95,6 %
Glycérine : environ 2,0 %
Décyl glucoside (tensioactif non éthoxylé) : environ 1,0 %
Protectol PE : environ 0,8 %
Caprylyl glycol : environ 0,3 %
Acide citrique : environ 0,2 %
EDTA disodique : environ 0,1 %

Approche d’application :
•    La glycérine, le décyl glucoside et l’EDTA disodique sont dissous dans l’eau. Le Protectol PE et le caprylyl glycol sont ajoutés, agités jusqu’à ce que la solution soit limpide, et le pH est ajusté à environ 5,0–5,5 avec de l’acide citrique.
•    La lotion est imprégnée sur le tissu de la lingette et conservée dans l’emballage. Le test de provocation est réalisé à la fois sur la lotion et sur la lingette imprégnée, car la quantité de conservateur libre peut changer en raison du tissu et de l’emballage.
•    L’odeur, l’aspect, le pH et la compatibilité cutanée sont suivis dans le temps. Un test de tolérance dermatologique est réalisé ; l’association de l’EDTA et du phénoxyéthanol est une approche utilisée pour la protection contre les bactéries à Gram négatif.
•    La lingette est un produit sans rinçage. Si elle doit être utilisée sur le siège des bébés, l’avertissement d’étiquetage de l’ANSM en France et les règles du pays visé sur les produits pour enfants sont évalués séparément ; le niveau de conservateur ne doit pas dépasser 1,0 %.

PRODUITS SIMILAIRES ET ALTERNATIVES AU PROTECTOL PE

Une alternative au Protectol PE ne signifie pas simplement choisir un autre conservateur. Le domaine d’application, le spectre microbien, le pH, le système de tensioactifs, la sécurité et le statut réglementaire doivent être évalués ensemble. Les substances ci-dessous peuvent assumer une fonction similaire ou compléter le phénoxyéthanol, mais elles ne sont pas interchangeables dans toutes les applications.

PROTECTOL PE ET ÉTHYLHEXYLGLYCÉRINE

L’éthylhexylglycérine est un éther multifonctionnel dérivé de la glycérine qui abaisse la tension superficielle. Ce n’est pas un conservateur à large spectre à elle seule ; sa valeur principale est de renforcer l’action du phénoxyéthanol en augmentant la perméabilité de la membrane microbienne.

Les mélanges prêts à l’emploi tels que l’Euxyl PE 9010 et le Verstatil PE contiennent environ 90 % de phénoxyéthanol et environ 10 % d’éthylhexylglycérine. Un mélange prêt à l’emploi offre une facilité d’utilisation ; le Protectol PE pur laisse au formulateur le choix de la proportion. Dans les systèmes riches en tensioactifs éthoxylés, l’effet du mélange peut aussi baisser.

PROTECTOL PE ET CAPRYLYL GLYCOL

Le caprylyl glycol est un 1,2-alcanediol qui possède aussi des propriétés hydratantes et complète le phénoxyéthanol là où il est faible contre les levures et les moisissures. Il est rapporté que des mélanges de phénoxyéthanol et de caprylyl glycol ont réussi le test de provocation de la Pharmacopée européenne dans certaines formules qui échouaient avec l’un ou l’autre seul.

Cette substance, qui ne doit pas être confondue avec le propylène glycol, est un produit chimique différent. Lorsque le mélange est utilisé, le pH, le système de tensioactifs et le type d’emballage doivent être testés ensemble.

ALCOOL BENZYLIQUE ET CONSERVATEURS À BASE D’ACIDES ORGANIQUES

L’alcool benzylique, le benzoate de sodium, le sorbate de potassium et l’acide déshydroacétique sont des alternatives ou des co-actifs courants. Les acides organiques agissent en fonction du pH et perdent en grande partie leur fonction au-dessus d’environ 5,5–6,0. Le phénoxyéthanol, étant non ionisant, peut être utilisé dans une plage de pH plus large.

L’alcool benzylique, un alcool aromatique, est aussi le plus souvent utilisé avec le phénoxyéthanol. Dans les formules acides et à pH bas, les systèmes à base d’acides organiques sont préférés, tandis que le phénoxyéthanol l’est dans les formules proches de la neutralité.

PROTECTOL PE ET PARABÈNES

Les parabènes sont de structure phénolique comme le phénoxyéthanol et offrent un large spectre. Une source rapporte que leur utilisation typique est inférieure à environ 0,4 %. Les parabènes à chaîne courte sont considérés comme sûrs, tandis que ceux à chaîne longue sont soumis à des restrictions.

Le phénoxyéthanol est souvent préféré aux parabènes ; les parabènes sont en revanche généralement considérés comme plus puissants contre les champignons. Certains conservateurs prêts à l’emploi contiennent les deux groupes ensemble.

PROTECTOL PE ET ISOTHIAZOLINONES

La benzisothiazolinone, la méthylisothiazolinone et la chlorométhylisothiazolinone sont des conservateurs en pot courants dans les peintures et liants à base d’eau. Le mélange de chlorométhylisothiazolinone et de méthylisothiazolinone s’avère efficace contre les bactéries, les levures et les moisissures à 15–22,5 ppm de substance active.

La concentration efficace du phénoxyéthanol est de l’ordre du dixième de pour cent ; il reste donc généralement un co-actif de ces biocides dans les peintures nécessitant une forte protection. Les isothiazolinones sont en revanche sous pression réglementaire, notamment en Europe, en raison des étiquettes de sensibilisation et des limites de dose.

LIBÉRATEURS DE FORMALDÉHYDE, TRIAZINES ET ACIDE BORIQUE

Dans les fluides de travail des métaux, les triazines libératrices de formaldéhyde ont assuré pendant longtemps un contrôle bactérien économique. Le formaldéhyde étant considéré comme cancérogène pour l’être humain et l’acide borique étant classé toxique pour la reproduction catégorie 1B dans l’UE, des alternatives à ces substances sont recherchées.

Le phénoxyéthanol et la benzisothiazolinone, avec des systèmes d’amines, sont des options essayées dans ce domaine. Dans une étude, toutefois, aucune alternative n’a totalement égalé le fluide à 5 % d’acide borique dans le contrôle bactérien ; le choix doit être fait selon le coût, la performance et la réglementation.

PROTECTOL PE ET DBNPA

Le 2,2-dibromo-3-nitrilopropionamide est un biocide à action rapide et à faible coût. Il est utilisé plutôt dans des applications d’usine telles que les matières premières, les eaux de lavage et l’hygiène des équipements, et assure un contrôle microbien en quelques minutes ou quelques heures.

Le phénoxyéthanol est en revanche mieux adapté à la protection du produit pendant sa durée de conservation. L’hygiène de l’usine et la protection du produit étant des fonctions différentes, les deux substances sont le plus souvent des options complémentaires et non des substituts.

PROTECTOL PE ET ÉTHERS DE GLYCOL

Dans le rôle de solvant et d’agent de coalescence, les éthers de glycol de la série P à base de propylène glycol, ceux de la série E à base d’éthylène glycol et l’alcool benzylique peuvent être des alternatives. Dow indique que son produit à base de phénoxyéthanol peut nécessiter moins de solvant de performance dans les formulations que les éthers de glycol des séries P et E.

La structure aromatique du phénoxyéthanol, son évaporation lente et son pouvoir de dissoudre de nombreuses résines le distinguent. Les éthers de glycol plus volatils raccourcissent le temps de séchage ; le choix dépend de la formation du film et de l’odeur du système ainsi que des règles sur les composés organiques volatils.

CONTRÔLE QUALITÉ ET CRITÈRES D’ACHAT DU PROTECTOL PE

Principaux paramètres pouvant être évalués lors du contrôle qualité et du processus d’achat :

•    Qualité et identité : La qualité conservateur, pharmacopée ou technique doit être clairement indiquée ; le numéro CAS 122-99-6 et le nom du produit doivent être écrits ensemble. Le spectre infrarouge et l’indice de réfraction peuvent servir à confirmer l’identité

•    Pureté : Déterminée par chromatographie en phase gazeuse. En qualité conservateur, au moins 99 % est le plus souvent attendu. La monographie de la Pharmacopée européenne exige 99,0–100,5 % par titrage, celle de l’USP 98,0–102,0 % par chromatographie en phase gazeuse

•    Phénol libre : Le phénol issu de la matière première est une impureté importante. La limite de pharmacopée est au plus 0,1 % ; une limite de 10 ppm s’observe dans certaines spécifications cosmétiques et de pharmacopée et de 150 ppm dans certaines qualités conservateur

•    Substances apparentées : Les dérivés de l’éther phénylique du diéthylène glycol tels que le phénoxyéthoxyéthanol sont suivis. Une spécification donne au plus 1 % ; une spécification de pharmacopée exige 0,10 % pour les impuretés individuelles et 0,3 % pour le total. Le résidu d’oxyde d’éthylène est rapporté inférieur à 2 ppm

•    Teneur en eau : Mesurée par la méthode de Karl Fischer. Au plus 0,1 % est donné dans une spécification de pharmacopée et au plus 0,2 % dans une spécification de conservateur

•    Couleur : Mesurée en unités APHA ou Lovibond. Des valeurs telles que 10, 30 et 100 APHA s’observent dans les spécifications ; une limite Lovibond de 1,0 est donnée dans une spécification de conservateur

•    Densité relative et indice de réfraction : Les plages de 1,105–1,110 et 1,537–1,539 à 20 °C sont communes aux documents de pharmacopée et de conservateur. Des écarts peuvent signaler une impureté ou une contamination par l’eau

•    pH : Généralement donné dans la plage de 5,5–7,0 pour une solution à 1 %. La concentration de la solution et la condition de mesure doivent être indiquées

•    Métaux lourds et déclarations spéciales : Une spécification de conservateur donne au plus 20 ppm pour le plomb et l’arsenic. Les déclarations sur les essais sur animaux, l’ESB, les OGM, les substances CMR, les nanoparticules et les phtalates sont des déclarations indépendantes du fabricant

•    Aspect : Un liquide limpide, incolore et exempt de corps étrangers visibles est attendu. La solidification au froid n’est pas un défaut de qualité ; il doit redevenir limpide et homogène après chauffage

•    Valeur typique et spécification : Les valeurs typiques du fabricant doivent être distinguées des limites de spécification contraignantes. Les valeurs limites doivent figurer dans le certificat d’analyse avec leur méthode

•    Documents : Un certificat d’analyse, une fiche de données de sécurité et une fiche technique doivent être demandés. Pour un usage pharmaceutique, la conformité à la Pharmacopée européenne et, si nécessaire, un CEP, et pour un usage cosmétique la déclaration de qualité correspondante, doivent être recherchés séparément

•    Emballage et lot : Le numéro de lot, la date de production et la durée de conservation doivent être traçables sur l’emballage. La durée de conservation varie d’un à trois ans selon les documents

•    Normes d’essai : La monographie du phénoxyéthanol de la Pharmacopée européenne, la monographie de l’USP-NF et, selon l’application, la Pharmacopée européenne 5.1.3 ou l’ISO 11930 pour le test de provocation sont utilisées. L’acheteur doit demander quelle norme s’applique sur son propre marché

STOCKAGE ET TRANSPORT DU PROTECTOL PE

Le Protectol PE doit être stocké dans un endroit frais, sec et bien ventilé, dans son emballage d’origine bien fermé. La monographie de l’USP prévoit un stockage en récipients étanches, à l’abri de la lumière, au frais et au sec. Certaines fiches de données de sécurité recommandent aussi un stockage sous gaz inerte.

La limite de température varie selon le document. Un document recommande moins de 30 °C et un autre 20–40 °C ; une fiche de données de sécurité indique un stockage au-dessus de 15 °C, et cette valeur étant proche du point de congélation, elle doit être confirmée auprès du fournisseur. L’instruction propre du fabricant doit servir de référence.

Si le produit reste longtemps en dessous d’environ 9–14 °C, il peut se solidifier. Un document de fournisseur recommande dans ce cas de chauffer doucement à 30–40 °C et d’éviter le chauffage direct. Après chauffage, le contenu ne doit pas être utilisé sans être homogénéisé.

La durée de conservation est d’environ un à trois ans selon les documents. Un fournisseur indique 24 mois, un autre au moins 2,5 ans, un fournisseur de qualité pharmacopée 36 mois et un exportateur 1 an. La durée dépend de l’emballage et des conditions de stockage ; pour les produits stockés longtemps, l’analyse doit être répétée.

Les emballages adaptés sont les bidons en polyéthylène haute densité, les récipients en acier inoxydable et en acier au carbone et les fûts à revêtement phénolique. Il est recommandé d’éviter les récipients en aluminium, en cuivre et galvanisés. Les fournisseurs peuvent proposer des options telles que des fûts de 200 kg, des GRV de 1 000 kg, des conteneurs-citernes ISO et l’expédition en vrac.

Les substances incompatibles sont les oxydants forts, les acides forts, les bases, les anhydrides d’acide et les chlorures d’acide. L’entrepôt doit être tenu à l’écart des sources de chaleur et d’ignition ; le produit est un liquide combustible et son point d’éclair est de 119–133 °C.

Dans le transport, il est rapporté qu’il n’est pas réglementé comme marchandise dangereuse au titre de l’ADR, de l’IMDG, de l’IATA et du DOT ; aucun numéro ONU n’a été attribué. Cela peut changer selon la forme du produit, le mélange et la réglementation applicable ; la fiche de données de sécurité en vigueur doit être vérifiée pour chaque expédition.

Pendant le transport, l’emballage doit être étanche, les étiquettes complètes et des précautions prises contre la solidification en hiver. Pour l’expédition en vrac, il faut vérifier que les citernes et les conduites sont propres et en matériau compatible.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ SUR LE PROTECTOL PE

Le Protectol PE est une substance modérément dangereuse. Il exige de l’attention en particulier parce qu’il peut provoquer des lésions oculaires graves, est nocif en cas d’ingestion et peut irriter les voies respiratoires. La fiche de données de sécurité en vigueur propre au produit doit servir de référence.

Principaux sujets de sécurité :

•    Classification : La classification harmonisée de l’UE est donnée comme toxicité aiguë catégorie 4 (H302), lésions oculaires graves catégorie 1 (H318) et toxicité spécifique pour certains organes cibles, exposition unique, catégorie 3 (H335) pour l’irritation des voies respiratoires ; le mot indicateur est « Danger ». L’estimation de toxicité aiguë par voie orale est de 1 394 mg/kg. Des documents anciens peuvent présenter des classifications différentes, comme l’irritation oculaire catégorie 2

•    Toxicité aiguë : Les DL50 par voie orale chez le rat sont d’environ 1 260–1 850 mg/kg selon les documents et de 2 740 mg/kg dans un avis de comité. La DL50 cutanée chez le lapin est supérieure à 2 214 mg/kg. La CL50 par inhalation est rapportée supérieure à 1 000 mg/m³

•    Yeux : Dans les études sur le lapin, les effets sur la cornée ne se sont pas totalement résorbés en 21 jours ; ce constat est le fondement de la classification en catégorie 1. En cas de contact, les yeux doivent être rincés abondamment à l’eau pendant au moins 15 minutes, les lentilles de contact retirées le cas échéant, et un médecin consulté immédiatement

•    Peau : Une irritation légère a été observée dans les études animales. Il n’a pas été trouvé sensibilisant chez le cobaye. La positivité des tests épicutanés chez l’être humain est rapportée à environ 0,1–0,24 % ; l’allergie est rare, mais il existe des cas d’urticaire de contact et de dermatite

•    Absorption cutanée : Dans une étude in vitro contrôlée, environ 34–37 % du phénoxyéthanol des formulations rincées et environ 78–81 % de celui des formulations sans rinçage ont été absorbés par la peau. La quantité absorbée est convertie en acide phénoxyacétique et excrétée

•    Inhalation : La pression de vapeur est faible. Lors des opérations à chaud ou de la nébulisation, une irritation des voies respiratoires peut survenir. Dans une étude d’inhalation de 14 jours chez le rat, la concentration sans effet pour les effets locaux sur les voies respiratoires supérieures a été trouvée à 48,2 mg/m³

•    Doses répétées : Chez les rongeurs et les lapins, les principaux constats concernent les globules rouges, les reins et la rate. Dans l’étude cutanée de 90 jours chez le lapin, la dose sans effet est de 500 mg/kg/jour, et dans l’étude orale de 13 semaines chez le rat, elle est de 369 mg/kg/jour chez les mâles. Les lapins sont l’espèce la plus sensible à cet effet

•    Reproduction, génotoxicité et cancérogénicité : Il n’est pas classé toxique pour la reproduction ni cancérogène dans l’UE. Les tests de génotoxicité sont le plus souvent négatifs et aucune lésion néoplasique n’a été observée dans deux études chez les rongeurs. Des effets sur le développement n’ont été rapportés qu’avec une toxicité maternelle

•    Nourrissons : En 2008, la Food and Drug Administration américaine a émis un avertissement pour une crème pour mamelons utilisée par des mères allaitantes, en raison du potentiel du phénoxyéthanol à déprimer le système nerveux chez les nourrissons allaités. La France exige un avertissement d’étiquetage pour les produits sans rinçage sur le siège des enfants de trois ans et moins

•    Exposition professionnelle : Des limites d’exposition professionnelle variant selon les pays sont rapportées ; les valeurs vont d’environ 1 à 40 ppm. Dans une fiche de données de sécurité, les niveaux dérivés sans effet pour les travailleurs sont donnés à 20,83 mg/kg/jour par voie cutanée et 5,7 mg/m³ par inhalation

•    Incendie : Le point d’éclair est élevé, mais la substance est un liquide combustible. En cas d’incendie, du brouillard d’eau, de la mousse, du dioxyde de carbone ou de la poudre chimique sèche sont utilisés. Les produits de combustion sont des oxydes de carbone

•    Équipement de protection individuelle : Des lunettes de protection conformes à l’EN 166, des gants chimiques conformes à l’EN 374 et des vêtements de protection sont utilisés. Une fiche de données de sécurité donne un temps de perméation de 2 heures pour des gants en caoutchouc butyle ou en chloroprène de 0,35 mm d’épaisseur pour un contact prolongé et répété. Une protection respiratoire n’est nécessaire que si la ventilation est insuffisante

•    Déversement : La dispersion dans l’environnement est évitée, le liquide est recueilli avec un matériau absorbant inerte et placé dans un récipient à déchets. Le sol peut devenir glissant ; la zone est bien ventilée

•    Environnement : Rapporté comme facilement biodégradable dans la plupart des documents ; une dégradation d’environ 90 % a été observée en 28 jours. La CL50 est de 344 mg/L chez le poisson, supérieure à 500 mg/L chez la daphnie et de 625 mg/L chez les algues. Le facteur de bioconcentration est de 0,35. Un document ne considère pas le produit comme rapidement dégradable ; le document du produit doit servir de référence

•    Gestion des déchets : Le produit usagé et les matériaux contaminés sont éliminés selon la réglementation locale. De grandes quantités ne doivent pas être rejetées dans les cours d’eau ni les égouts

•    En cas d’urgence : En cas d’ingestion, on ne fait pas vomir, on rince la bouche et on consulte un médecin. En cas d’inhalation, sortir à l’air frais. En cas de contact avec la peau, laver au savon et abondamment à l’eau pendant au moins 15 minutes

Cette section est donnée à titre d’information générale ; elle ne remplace pas la SDS propre au produit.

À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION LORS DE L’ACHAT DU PROTECTOL PE ?

Pour choisir le bon produit, l’identité doit d’abord être clairement établie. Le Protectol PE peut être confondu avec le phénoxyéthanol, les mélanges contenant de l’éthylhexylglycérine tels que l’Euxyl PE 9010, le Protectol PE GMP de qualité pharmaceutique et le Protectol PE S destiné aux peintures. Le nom du produit, le numéro CAS et la qualité doivent être écrits ensemble.

Principaux points à évaluer lors de l’achat :

•    Identité correcte : Le nom du produit, le numéro CAS 122-99-6, le numéro CE 204-589-7 et la qualité doivent être confirmés ensemble. Pour les produits demandés sous un nom de marque, il faut demander séparément si une qualité équivalente est acceptable

•    Qualité : Les qualités conservateur, pharmacopée et technique ne sont pas interchangeables. Pour les usages cosmétique, pharmaceutique et vaccinal, la qualité et les documents adaptés à l’application visée doivent être demandés

•    Spécifications techniques : La pureté, le phénol libre, l’eau, la couleur, la densité relative et les autres limites d’impuretés doivent être écrits avec les limites d’acceptation

•    Adéquation à l’usage prévu : Les applications cosmétique, d’entretien ménager, de peinture, de fluide de travail des métaux et de désinfectant exigent des qualités et des réglementations différentes. La qualité adaptée doit être confirmée par de petits essais et un test de provocation

•    Emballage et logistique : Les options fût, GRV, bidon, conteneur-citerne ISO ou expédition en vrac doivent être demandées, et la solidification en hiver et le besoin de chauffage clarifiés

•    Constance des lots : Des valeurs constantes de pureté, de phénol libre, d’eau et de couleur d’un lot à l’autre doivent être demandées. Il faut vérifier que le premier échantillon et les expéditions suivantes répondent à la même spécification

•    Documents du produit : Un certificat d’analyse, une SDS et une TDS doivent être demandés. Il faut vérifier que les documents correspondent au code produit et au numéro de lot

•    Assistance technique : Il est précieux que le fournisseur puisse informer sur la formulation, la compatibilité, le test de provocation et le stockage

•    Réglementation : REACH et KKDİK, la limite de conservateur cosmétique, les conditions des produits biocides et les exigences de qualité pharmaceutique doivent être vérifiés pour le produit visé et le pays

•    Coût total d’approvisionnement : Le prix n’est pas seulement le prix unitaire. La pureté, le niveau de phénol libre, l’emballage, le fret, le besoin de chauffage, les pertes et le taux de rejet qualité déterminent le coût total. Les comparaisons doivent être faites sur la même qualité

Pour les produits à bas prix, le phénol libre, la teneur en eau, la couleur et le profil d’impuretés doivent être particulièrement questionnés. Ces paramètres influencent directement, à l’usage, l’efficacité ainsi que la tolérance et la sécurité.

APPROVISIONNEMENT EN PROTECTOL PE AUPRÈS D’ATAMAN KİMYA

Le Protectol PE est un produit polyvalent à base de phénoxyéthanol, évalué comme conservateur et solvant dans des domaines tels que les cosmétiques, l’entretien ménager, les peintures, les fluides de travail des métaux et les désinfectants.

Sur le site web d’ATAMAN KİMYA, il existe plusieurs pages produit pour le phénoxyéthanol. Sur certaines d’entre elles, le nom Protectol PE figure comme synonyme. Une page distincte sous le nom Dowanol EPh Glycol Ether apparaît aussi.

Les pages produit existantes sont des présentations générales du produit. Les pages ne comportent pas de détails propres au produit tels que la qualité, la pureté, le phénol libre, la teneur en eau, l’emballage, le stock, l’origine ou les documents.

Des déclarations différentes les unes des autres peuvent se trouver d’une page à l’autre sur des sujets comme la densité et le niveau d’utilisation recommandé. Certains synonymes appartiennent à des produits différents. Les informations propres au produit ne doivent donc pas être admises sur la seule base de ces pages.

Le Protectol PE est un nom commercial de BASF. Il faut confirmer clairement auprès d’ATAMAN KİMYA si le produit demandé dans une commande est un produit de marque fabriqué par BASF ou un phénoxyéthanol générique de même numéro CAS.

Il est important que les entreprises qui recherchent du Protectol PE pour des applications cosmétiques, pharmaceutiques, vaccinales ou de désinfection confirment clairement auprès d’ATAMAN KİMYA, avant la commande, dans quelle qualité se trouve le produit et avec quels documents il est fourni.

Les entreprises qui souhaitent des informations sur l’approvisionnement en Protectol PE auprès d’ATAMAN KİMYA peuvent communiquer leurs domaines d’utilisation et leurs besoins techniques et demander des informations sur l’adéquation du produit, l’état actuel de l’approvisionnement, les options d’emballage et un devis.

L’état actuel du stock, l’origine, la qualité, la pureté, la teneur en phénol libre, la conformité réglementaire, les valeurs d’analyse, l’emballage et les conditions liées à l’usage prévu du produit doivent être confirmés auprès d’ATAMAN KİMYA avant la commande.

Communiquer les informations suivantes dans une demande de devis facilite l’évaluation du bon produit :

•    Secteur d’utilisation et application finale, par exemple cosmétiques, entretien ménager, peinture, fluide de travail des métaux ou désinfectant

•    Qualité demandée, par exemple qualité conservateur, pharmacopée ou technique

•    Catégorie de produit visée et pays d’utilisation

•    Limites demandées pour la pureté, le phénol libre et la teneur en eau

•    Limites demandées pour la couleur et les autres impuretés

•    Numéro CAS demandé et, le cas échéant, marque ou code produit

•    Quantité de commande estimée

•    Type et taille d’emballage demandés

•    Documents techniques demandés : SDS, TDS, certificat d’analyse et documents réglementaires

•    Le cas échéant, la TDS ou les informations d’analyse du produit actuellement utilisé

Pour les coordonnées d’ATAMAN KİMYA, la page de contact du site web de l’entreprise peut être utilisée.

QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES SUR LE PROTECTOL PE

Qu’est-ce que le Protectol PE ?
C’est un conservateur liquide incolore et légèrement visqueux à base de 2-phénoxyéthanol, connu sous le nom de phénoxyéthanol. Il est utilisé comme conservateur dans des domaines tels que les cosmétiques, l’entretien ménager, les peintures, les fluides de travail des métaux, les désinfectants et les vaccins, et comme solvant dans les systèmes d’encres et de résines.

Que signifie Protectol PE ?
Protectol est le nom de marque que BASF utilise pour ses produits biocides ; le produit portant le code PE est à base de phénoxyéthanol. Son nom chimique est le 2-phénoxyéthan-1-ol ; sa structure comporte un cycle benzénique, une liaison éther et un groupe alcool primaire.

Quel est le numéro CAS du Protectol PE ?
Il s’agit du 122-99-6. Les mélanges tels que l’Euxyl PE 9010 portent en revanche, en plus du phénoxyéthanol, le numéro 70445-33-9 pour l’éthylhexylglycérine. La qualité doit aussi être précisée dans la commande.

Quel est le numéro CE / EINECS du Protectol PE ?
Il s’agit du 204-589-7. Dans la classification harmonisée de l’UE, il est enregistré sous le numéro d’index 603-098-00-9.

Quelle est la formule chimique du Protectol PE ?
C₈H₁₀O₂. La masse moléculaire est d’environ 138,17 g/mol. Sa représentation structurale est donnée sous la forme C₆H₅OCH₂CH₂OH ou OCCOc1ccccc1.

Quel est le nom INCI du Protectol PE ?
Phenoxyethanol. La base de données cosmétique de l’UE enregistre sa fonction comme conservateur. L’existence d’un nom INCI ne signifie pas qu’il peut être utilisé sans limite dans tout produit.

Le Protectol PE est-il utilisé en cosmétique ?
Le phénoxyéthanol est largement utilisé en cosmétique. BASF présentant le Protectol PE pour un usage ménager, institutionnel et industriel, la qualité et les documents pour un usage cosmétique doivent être confirmés auprès du fournisseur. Le règlement de l’UE sur les produits cosmétiques l’autorise comme conservateur jusqu’à 1,0 % au maximum. On le trouve dans les crèmes, lotions, shampooings, savons liquides, maquillages et lingettes humides.

Quelle est la différence entre le Protectol PE et l’Euxyl PE 9010 ?
Le Protectol PE est un produit à base de phénoxyéthanol. L’Euxyl PE 9010 est un mélange contenant environ 90 % de phénoxyéthanol et environ 10 % d’éthylhexylglycérine. L’Euxyl K 400 est aussi un produit distinct et contient du méthyldibromoglutaronitrile.

À quoi sert le Protectol PE ?
Il est utilisé comme conservateur pour prévenir l’altération microbienne, comme substance active biocide dans les désinfectants, comme solvant et agent de coalescence dans les peintures et les encres, et comme fixateur de parfum en parfumerie.

Dans quels secteurs le Protectol PE est-il utilisé ?
Il est utilisé dans les cosmétiques et soins personnels, l’entretien ménager et le nettoyage, les peintures et adhésifs, les fluides de travail des métaux, les désinfectants, les vaccins et médicaments, et les domaines des encres et des textiles. La qualité et la réglementation diffèrent dans chaque secteur.

Comment le Protectol PE agit-il contre les micro-organismes ?
Il augmente la perméabilité de la membrane cellulaire, provoque la fuite des ions potassium et perturbe le métabolisme énergétique. L’effet est marqué sur les bactéries ; il est plus faible contre les levures et les moisissures, c’est pourquoi il est le plus souvent utilisé avec un conservateur auxiliaire.

À quoi sert le Protectol PE, concrètement ?
Il limite le développement des bactéries, des levures et des moisissures dans les produits aqueux et prolonge la durée de conservation du produit. Comme solvant, il dissout l’acétate de cellulose, la nitrocellulose, les colorants et les résines et facilite la formation du film dans les peintures au latex.

Comment le Protectol PE fonctionne-t-il dans la conservation en pot ?
Il se dissout dans la phase aqueuse d’un produit à base d’eau et empêche la multiplication des bactéries qui y pénètrent pendant la production et l’utilisation. Il est stable dans une large plage de pH et compatible avec d’autres substances actives biocides. Pour une forte protection, il est le plus souvent choisi avec un autre biocide.

Le Protectol PE est-il soluble dans l’eau ?
Partiellement. Environ 24–30 g/L, soit environ 2,4–3,0 %, se dissolvent à 20–25 °C. Il est miscible à l’éthanol, à l’acétone, au glycérol et au propylène glycol.

Quelle quantité de Protectol PE est utilisée dans les produits cosmétiques ?
La limite supérieure dans l’UE est de 1,0 %. L’utilisation typique se situe dans la plage de 0,5–1 % ; dans une enquête portant sur 43 produits, la moyenne a été trouvée à environ 0,46 %. Le niveau réel doit être déterminé par un test de provocation.

Le Protectol PE est-il une substance dangereuse ?
Il est modérément dangereux. Dans la classification harmonisée, il figure comme nocif en cas d’ingestion, provoquant de graves lésions oculaires et irritant pour les voies respiratoires. Il n’est pas considéré comme marchandise dangereuse dans le transport ; il faut néanmoins utiliser des lunettes et des gants et se référer à la SDS propre au produit.

Pourquoi le Protectol PE peut-il provoquer de graves lésions oculaires ?
Le liquide non dilué agit sur la cornée au contact de la surface de l’œil ; dans les études sur le lapin, les effets ne se sont pas totalement résorbés en 21 jours. En cas de contact, les yeux doivent être rincés à l’eau pendant au moins 15 minutes et un médecin consulté. Ces lésions ne sont pas attendues aux niveaux cosmétiques.

Le Protectol PE est-il enregistré au titre de REACH ?
Les documents des fournisseurs indiquent qu’il est enregistré au titre de REACH. Le numéro d’enregistrement, la tranche de tonnage et le périmètre d’usage doivent être confirmés à partir de la base de données des substances enregistrées de l’ECHA et auprès du fournisseur. La situation au regard du KKDİK en Türkiye doit être vérifiée séparément.

Quel est l’aspect physique du Protectol PE ?
C’est un liquide incolore, limpide, légèrement visqueux et huileux. Son odeur est faible, aromatique ou rappelant la rose. Sa densité relative est d’environ 1,105–1,110 ; il peut se solidifier en dessous de 9–14 °C.

Quel est le numéro ONU du Protectol PE ?
Il est rapporté qu’il n’est pas réglementé comme marchandise dangereuse dans le transport, et aucun numéro ONU n’a été attribué. Cela pouvant changer selon la forme du produit et la réglementation, la SDS en vigueur doit être vérifiée pour chaque expédition.

Pourquoi le phénol libre est-il important dans le Protectol PE ?
Le phénol est la matière première utilisée dans la production et peut subsister dans le produit sous forme de résidu. Le phénol présente un potentiel d’irritation et de toxicité plus élevé que le phénoxyéthanol ; c’est pourquoi la limite de pharmacopée est au plus 0,1 % et 10 ppm sont exigés dans certaines spécifications.

De quoi dépend le prix du Protectol PE ?
Il varie selon la qualité, la pureté, le niveau de phénol libre, l’emballage, la quantité commandée et les conditions de transport. Les prix des matières premières que sont le phénol et l’oxyde d’éthylène ont aussi une influence. La qualité pharmaceutique peut être nettement plus chère que la qualité conservateur ou technique.

Existe-t-il une alternative au Protectol PE ?
Oui. L’éthylhexylglycérine, le caprylyl glycol, l’alcool benzylique, le benzoate de sodium, le sorbate de potassium, les parabènes et, selon l’application, les isothiazolinones peuvent être évalués. Dans le rôle de solvant, des éthers de glycol peuvent être choisis. Aucun n’est interchangeable dans toutes les applications.

Comment le Protectol PE doit-il être stocké ?
Il doit être stocké dans un endroit frais, sec et bien ventilé, dans son emballage d’origine fermé. Il doit être tenu à l’écart des oxydants forts, des acides et des bases. S’il se solidifie, il peut être chauffé doucement à 30–40 °C et mélangé ; il ne doit pas être chauffé directement.

Quels documents faut-il demander lors de l’achat du Protectol PE ?
La SDS, la TDS et un certificat d’analyse par lot sont les documents de base. Selon l’application, une déclaration de qualité, la conformité à la Pharmacopée européenne ou un CEP, et des documents réglementaires doivent aussi être demandés.

Quelles caractéristiques techniques sont importantes lors de l’achat du Protectol PE ?
La pureté, le phénol libre, la teneur en eau, la couleur, la densité relative, l’indice de réfraction, les substances apparentées et la qualité sont importants. L’emballage, la durée de conservation et la constance des lots doivent aussi être demandés.

PROTECTOL PE – RÉSUMÉ TECHNIQUE

Nom chimique : 2-Phénoxyéthan-1-ol ; phénoxyéthanol

Nom courant : Protectol PE, Fenoksietanol, 2-Fenoksietanol, Fenoksietil Alkol, Etilen Glikol Monofenil Eter, Phenoxyethanol, 2-PE

Numéro CAS : 122-99-6

Numéro CE / EINECS : 204-589-7

Formule moléculaire : C₈H₁₀O₂

Masse moléculaire : 138,17 g/mol

Classe chimique : Éther de glycol aromatique ; éther de phénol ; alcool primaire

Aspect physique : Liquide incolore, limpide, légèrement visqueux ; odeur faiblement aromatique ou rappelant la rose

Propriétés clés : Densité relative d’environ 1,105–1,110 (20 °C), indice de réfraction d’environ 1,537–1,539, point de fusion / de congélation d’environ 9–14 °C, point d’ébullition d’environ 237–247 °C, point d’éclair d’environ 119–133 °C, solubilité dans l’eau d’environ 24–30 g/L, log Pow d’environ 1,2

Fonctions principales : Conservateur antimicrobien, substance active biocide, solvant, agent de coalescence, fixateur de parfum

Principaux domaines d’application : Cosmétiques et soins personnels, entretien ménager et nettoyage, peintures et adhésifs à base d’eau, fluides de travail des métaux, désinfectants, conservateur de vaccins et de médicaments, solvant d’encres et de résines

Paramètres critiques pour le contrôle qualité : Pureté, phénol libre, teneur en eau, couleur, densité relative, indice de réfraction, substances apparentées, qualité

Stockage : Dans un endroit frais, sec et ventilé, dans l’emballage d’origine fermé ; attention à la solidification et aux substances incompatibles

Réglementation : Dans la classification harmonisée de l’UE, toxicité aiguë catégorie 4 (H302), lésions oculaires graves catégorie 1 (H318) et toxicité spécifique pour certains organes cibles, exposition unique, catégorie 3 (H335) ; rapporté comme non réglementé en tant que marchandise dangereuse dans le transport ; au maximum 1,0 % dans les cosmétiques de l’UE ; les usages biocide, pharmaceutique et de conservation des peintures varient selon le pays et le type de produit ; le statut REACH et KKDİK et les autorisations d’usage doivent être confirmés auprès du fournisseur et dans la réglementation en vigueur.