Быстрый Поиска
Сорбитана лаурат - пищевой эмульгатор, солюбилизатор, замедлитель кристаллизации, улучшитель теста, пеногаситель, стабилизатор. Сорбитана лаурат принадлежит к семейству пентозов. Это моносахариды, в которых углеводный фрагмент содержит пять атомов углерода.
Номер CAS: 1338-39-2
СИНОНИМЫ:
C18H34O6; Полиэтиленовый гликоль сорбитановый раствор монолаурат; полиоксиэтиленсорбитанский монолаурат; полиоксиэтилен (20) сорбитанский монолаурат; MFCD00165986; Сорбитанский монолаурат; Сорбитанский монолаурат; Сорбитан Лаурате; Спан (Р) 20; Спайк® 20; CHEMBL2107561; SCHEMBL17307991; ЛВЗФАНДГМФТДАВ-ВИДСМПЧВА-Н; MolPort-003-939-304; 6484AF; MFCD00005365; ST24026374; SR-01000883734; J-006440; SR-01000883734-1; 346,464 г/мол; ЛВЗФАНДГМФТДАВ-ВИДСМПЧВА-Н; 16218599; C18H34O6; InChI-1S/C18H34O6/c1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-16(21)23-13-15(20)18-17(17 22)14(19)12-24-18/h14-15,17-20,22H,2-13H2,1H3/t14-,15?,17,18/m0/s1; ЛВЗФАНДГМФТДАВ-ВИДСМПЧВА-Н; 215-663-3; ЛВЗФАНДГМФТДАВ-ВИДСМПЧВА-Н; Сорбитан Лаурате; ИИ No 493; EMASOL L-10V; EMASOL O-10V; KAOPAN SP-L-10; РЕОДОЛ СП-Л10; РЕОДОЛ СУПЕР СП-Л10; MFCD00005365; FS28882; Спан 20; СМЕСЬ ЧАСТИЧНЫХ ЭФИРОВ СОРБИТОЛА И ЕГО МОНО- И ДИАНГИДРИДОВ СО СЪЕДОБНОЙ ЛАУРИНОВОЙ КИСЛОТОЙ; 931-434-7;
Реакция продуктов в результате эстерификации сорбитола с C8 - 18 (даже) и C18 ненасыщенных жирных кислот в соотношении 1:1; Сорбитанский монолаурат (1338-39-2); Поли (оксиэтилен) сорбитан монолаурат; Tween 20; Сорбитанский монолаурат; Сорбитанский монолаурат; Сорбитан Монододеканоат; СОРБИТАН; МОНОДОДЕКАНОАТ; Сорбитан Лаурате; POE (20) СОРБИТАН МОНОЛАУРАТ; Полиоксиэтилен 20 Сорбитан Монолаурат; 3402132020; Сорбитанский монододеканат; Спан 20; 346.47; L12099 Сорбитанский монолаурат; 2-этиксиэтанол, этанол и метанол; Сорбитская монолауратная жидкость; Полиэтиленовый гликоль сорбитановый раствор монолаурат; полиоксиэтиленсорбитанский монолаурат; полиоксиэтилен (20) сорбитанский монолаурат; MFCD00165986; Сорбитанский монолаурат
Перенесите около 25 г образца, точно взвешенного, в 500-мл колбы круглого дна, добавьте 250 мл алкоголя и 7,5 г гидроксида калия и перемешайте. Подключите подходящий конденсатор к колбе, рефлюкс смеси на 1 до 2 ч, а затем перенесите на 800-мл стакан, полоская колбу около 100 мл воды и добавляя его в стакан. Тепло на паровой бане, чтобы испарять алкоголь, добавляя воду время от времени, чтобы заменить алкоголь, и испаряются, пока запах алкоголя больше не может быть обнаружен. Отрегулируйте конечный объем примерно до 250 мл горячей водой. Нейтрализовать раствор мыла с разбавленной серной кислотой (1 в 2), добавить 10% в избытке, и тепло, помешивая, пока жирные кислоты слой отделяется. Перенесите жирные кислоты на 500-мл сепаратор, промойте тремя или четырьмя 20-мл порциями горячей воды, чтобы удалить полиолы, и объедините стирку с оригинальным аквеозным полиолом из сапонизации. Извлекайте комбинированный аковый слой с тремя 20-мл порциями нефтяного эфира, добавляйте экстракты в слой жирных кислот, испаряйте до сухости в смоляной тарелке, охладьте и взвесьте.
Нейтрализовать раствор полиола с раствором гидроксида калия 1 из 10 до рН 7 с помощью подходящего рН-метра. Испарить этот раствор до влажного остатка, и отделить полиолы от солей на несколько извлечений с горячим алкоголем. Выпарить спиртовые экстракты на паровой бане до сухости в смоляной тарелке, охладить и взвесить. Избегайте чрезмерной сушки и нагрева. Сорбитанский монолаурат относится к группе веществ под названием сорбитановые эфиры, которые широко используются в качестве поверхностных активных веществ и сырья для косметики. База данных по воздействию на окружающую среду, экотоксикологии и токсикологии сорбитского монолаурата обширна, что позволяет проведить надежную оценку его опасных свойств. Из-за отсутствия опасностей и если рекомендации по управлению рисками, как упоминалось ниже, наблюдаются вещество может быть обработано безопасно. Sorbitan laurate является общим компонентом в прачечной продуктов, чистящих средств, аэрозольных спреев, дезинфицирующих средств, борьбы с вредителями спреи, лаки, смягчители воды, покрытия, краски, разбавители, краска удаления и косметики.
Химическая структура сорбитанского лаурата сочетает в себе хороший экологический профиль, особенно с точки зрения готовой биоразлагаемости и без вредного воздействия на водную жизнь, со структурными особенностями, необходимыми для их многократного использования. Sorbitan laurate должен рассматриваться как вещество, которое является вездесущим из-за его многочисленных применений в целом общественности и его промышленного использования. Сорбитан лаурате содержится в таких препаратах, как прачечная, чистящие средства, аэрозольные спреи, дезинфицирующие средства, спреи борьбы с вредителями, лаки, смягчители воды, покрытия, краски, разбавители, удаления красок и косметики. Сорбитол - белый, сладковатый, гигроскопический, кристаллический сахарный спирт шестиуглеродного. Он содержится естественно в различных ягодах и фруктах. Или он готовится синтетически с помощью каталитической гидрогенизации глюкозы высокого давления сахара, полученного из кукурузного крахмала.
Он тает при 93 до 98 C в зависимости от формы. Используется в качестве подсластителя, пищевой добавки, зубной пасты, табака, туалетных принадлежностей и в косметике. Используется для ферментации витамина С. Он используется в качестве экзициентного и внутривенного осмотического мочегонное в фармацевтических областях. Он также используется в производстве полиэтеров для полиуретанов и сурфактантов. Термин сорбитан описывает ангидридную форму сорбитола, жирные кислоты которого являются липофилиническими, в то время как тело сорбитола является гидрофилическим. Эта бифункциональность в одной молекуле обеспечивает основные свойства, полезные в очистителях, моющих средствах, полимерных добавках и текстильной промышленности в качестве эмульгаторов, смачивающих средств и модификаторов вязкости. Сорбитановые эфиры являются довольно липофильными (или гидрофобными) сурфактантами с низкими значениями HLB (Гидрофильно-липофильные балансы); имеющие сродство, как правило, в сочетании с, или способны растворения в липидах (или водорастворимых).
В то время как этиксилированные сорбитан-эфиры являются гидрофиликой, демонстрировали высокие значения HLB; имея сродство к воде; легко поглощать или растворяться в воде. Тип жирных кислот и моль число оксида этилена обеспечивает различные значения HLB для надлежащего применения. Неионические сурфактанты являются поверхностными активными агентами, которые не разъединяются в ионы в акальных растворах, в отличие от анионных сурфактантов, которые имеют отрицательный заряд и катионные сурфактанты, которые имеют положительный заряд в aqueous растворе. Неионные сурфактанты более широко используются в качестве моющих средств, чем ионные сурфактанты, потому что анионные сурфактанты нерастворимы во многих твердых водах, а катионные сурфактанты считаются бедными очистителями. Помимо сдерживания, неионные сурфактанты показывают отличную платежеспособность, низкие свойства пены и химическую стабильность.
Считается, что неионные сурфактанты мягкие на коже даже при высоких нагрузках и длительном воздействии. Гидрофильной группой неионических сурфактантов является полимеризованный оксид алкона (растворимый полиэтер длиной от 10 до 100 единиц. Они готовятся путем полимеризации оксида этилена, оксида пропилена и оксида бутилена в одной молекуле. В зависимости от соотношения и порядка добавления оксида, а также количества атомов углерода, которые различают химические и физические свойства, неионный сурфактант используется в качестве смачивания агента, моющего средства или эмульгатора. Неионные сурфактанты включают этиксилаты алкоголя, этиксилаты алкилфенола, фенол этиксилаты, этиксилаты амида, этиксилаты глицерида (масло сои и этиксилаты литейного масла), этиоксилаты жирных кислот и жирные этиксилаты амина. Другими коммерчески значимыми неионическими сурфактантами являются алкилгликозиды, в которых гидрофильные группы являются сахарами (полисахаридами).
Сорбитан монолаурат представляет собой смесь эфиров, образованных из жирной кислоты лауриновой кислоты и полиолов, полученных из сорбитола, в том числе сорбитана и изосорбида. В качестве пищевой добавки он обозначен с номером E493. Аддитивный сорбитан монолаурат состоит из сорбитола (и его ангидридов), эстерифицированных жирными кислотами, полученными из кокосового масла. В настоящее время он разрешен в Европейском Союзе и предназначен для использования в качестве технологической добавки (функциональной группы эмульгаторов), в кормах для всех видов животных, с максимальной концентрацией 85 мг/кг полного корма. В 2019 году Группа EFSA по добавок и продуктам или веществам, используемым в кормах для животных (FEEDAP), выпустила заключение о безопасности и эффективности сорбитского монолаурата. Из-за отсутствия данных Группа FEEDAP не смогла сделать вывод о безопасности добавки для окружающей среды. Заявитель представил новые данные (судьба и деградация, а также данные об экотоксичности), которые были оценены в настоящем заключении.
Поглощение, распределение, обмен веществ и выделение структурно связанных соединений (сорбитан monostearate и сорбитанский триолят) показывают, что добавка, как ожидается, будет частично метаболизируется. Кроме того, сорбитан монолаурат и некоторые связанные с ним соединения легко биоразлагаемы. Ограниченные имеющиеся данные о воздействии монолаурата сорбитана на морских ракообразных и в морских отложениях свидетельствуют о том, что экотоксичность добавки является низкой по консистенции с очень низкой острой токсичностью сорбитановых эфиров. В целом Группа FEEDAP приходит к выводу о том, что риск монолаурата сорбитана для наземной и водной среды маловероятен. Таким образом, никаких проблем безопасности для окружающей среды не ожидается от использования добавки в соответствии с установленными условиями использования.
27 февраля 2019 года Группа по добавочным продуктам или веществам, используемым в кормах для животных Европейского органа по безопасности пищевых продуктов ("Авторитет"), по ее мнению о безопасности продукта, не смогла сделать вывод о безопасности сорбитского монолаурата во всех видах животных в условиях использования, представленных заявителем. Из-за отсутствия данных Группа FEEDAP не смогла сделать вывод о безопасности добавки для окружающей среды. Было предложено проверить на возможность продемонстрировать безопасность добавки. Комиссия предоставила заявителю возможность представить дополнительную информацию для завершения оценки и проведения пересмотра мнения Органа. Новые данные поступили 2 апреля 2019 года.
НАЗВАНИЕ IUPAC:
(2R) -2 - [(2R, 3R, 4S) -3,4-дигидроксиоксолан-2-ил] -2-гидроксиэтилдодеканоат; 1,4-ангидро-6-O-додеканоил-D-глюцитол; 1,4-ангидро-6-O-додеканоил-D-глюцитол; [2 - [(2R, 3R, 4S) -3,4-дигидрокси-2-тетрагидрофуранил] -2-гидроксиэтиловый] эфир додекановой кислоты; Продукты этерификации D-глюцитола с C8 - C16 (четные) и C18 ненасыщенными жирными кислотами; NONION LP-20R; SML; сорбитана лаурат; Лаурат сорбитана; сорбитана лаурат; Монододеканоат сорбитана; Сорбитан монолаурат; Сорбитан монолаурат; Монолурат сорбитана (SML)
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:
АЛКАМУЛЬС С-20; Костеран-Л / 1; Монолаурат сорбитана Моссельмана; RADIAMULS SORB 2125K, RADIASURF 7124; RADIASURF 7125; SABOFOG ML; САБОНОЛ ML; САБОСОРБ МЛ; Лаурат сорбитана; Монолаурат сорбитана; СПАК-20
ДРУГОЕ НАЗВАНИЕ:
338-39-2; 507483-77-4; 507483-77-4; 53528-77-1; 53528-77-1; 55070-12-7; 55070-12-7; 76011-50-2; 76011-50-2; 8028-02-2; 8028-02-2
С учетом вышесказанного Комиссия просит Орган вынести новое заключение о монолаурате Сорбитана в качестве кормовой добавки для всех видов животных на основе дополнительных данных, представленных заявителем. Аддитивный сорбитан монолаурат состоит из сорбитола (и его ангидридов), эстерифицированных жирными кислотами, полученными из кокосового масла. В настоящее время он разрешен в Европейском Союзе и предназначен для использования в качестве технологической добавки (функциональной группы эмульгаторов), в кормах для всех видов животных, с максимальной концентрацией 85 мг/кг полного корма. В 2019 году Группа EFSA по добавок и продуктам или веществам, используемым в кормах для животных (FEEDAP), выпустила заключение о безопасности и эффективности сорбитского монолаурата.
отсутствие данных, FEEDAP Группа не смогла сделать вывод о безопасности добавки для окружающей среды. Заявитель представил новые данные (судьба и деградация, а также данные об экотоксичности), которые были оценены в настоящем заключении. Поглощение, распределение, обмен веществ и выделение структурно связанных соединений (сорбитан monostearate и сорбитанский триолят) показывают, что добавка, как ожидается, будет частично метаболизируется. Кроме того, сорбитан монолаурат и некоторые связанные с ним соединения легко биоразлагаемы. Ограниченные имеющиеся данные о воздействии монолаурата сорбитана на морских ракообразных и в морских отложениях свидетельствуют о том, что экотоксичность добавки является низкой по консистенции с очень низкой острой токсичностью сорбитановых эфиров.
В целом Группа FEEDAP приходит к выводу о том, что риск монолаурата сорбитана для наземной и водной среды маловероятен. Таким образом, никаких проблем безопасности для окружающей среды не ожидается от использования добавки в соответствии с установленными условиями использования. Положение (ЕС) No 1831/20031 устанавливает норму, регулирующая разрешение Сообщества на добавки для питания животных, и, в частности, статья 9 определяет условия разрешения Комиссии. Заявитель, Kemin Europa N.V, добивается разрешения Сообщества Сорбитана Монолаурата в качестве кормовой добавки, которая будет использоваться в качестве эмульгированного для всех видов животных (таблица 1). 27 февраля 2019 года Группа по добавочным продуктам или веществам, используемым в кормах для животных Европейского органа по безопасности пищевых продуктов ("Авторитет"), по ее мнению о безопасности продукта, не смогла сделать вывод о безопасности сорбитского монолаурата во всех видах животных в условиях использования, представленных заявителем. Из-за отсутствия данных Группа FEEDAP не смогла сделать вывод о безопасности добавки для окружающей среды. Было предложено проверить на возможность продемонстрировать безопасность добавки.
Комиссия предоставила заявителю возможность представить дополнительную информацию для завершения оценки и проведения пересмотра мнения Органа. Новые данные поступили 2 апреля 2019 года. С учетом вышесказанного Комиссия просит Орган вынести новое заключение о монолаурате Сорбитана в качестве кормовой добавки для всех видов животных на основе дополнительных данных, представленных заявителем. Переоценка безопасности сорбитского монолаурата для окружающей среды является объектом текущей оценки риска. В настоящее время он разрешен в качестве технологической добавки, функциональной группы (с) эмульгатор, для всех видов животных.
монолаурат (E 493) одобрен в качестве пищевой добавки (Постановление Комиссии (ЕС) No 1129/2011) в широком спектре широко потребляемых пищевых продуктов (до 10 г/кг), включая пищевые добавки (квантовый сатис). Сорбитанский стеарат (E 491), сорбитановый тристират (E 492), сорбитановый олеат (E 494), сорбитанский пальмитат (E 495) и сорбитол (E 420) разрешены в качестве пищевых добавок в ЕС. Европейская комиссия по безопасности пищевых продуктов (EFSA) FEEDAP Panel приняла в 2019 году заключение о безопасности и эффективности монолаурата сорбитана как кормовой добавки для всех видов животных. В этом заключении из-за отсутствия данных Группа FEEDAP не смогла сделать вывод о безопасности добавки для окружающей среды.
В предыдущем заключении Группа FEEDAP не смогла сделать вывод о безопасности добавки для окружающей среды из-за отсутствия данных и присущих ей неопределенностей. Заявитель представил дополнительную информацию в поддержку безопасности окружающей среды. Сорбитанский монолаурат предназначен для использования в качестве эмульгатора в кормовых материалах и составных кормовых квантовых сатисах, но с максимальным содержанием 85 мг сорбитанового монолаурата/кг полного корма. Для того чтобы выполнить недостаток данных, заявитель представил одно исследование по деградации в морской воде сорбитанового монолаурата,5 - по токсичности в морских осадочных испытаниях сорбитанового монолаурата,6 и одно - по токсичности в морских водных испытаниях сорбитанового монолаурата и сорбитского моноолята.7 Кроме того, был проведен обзор литературы по безопасности сорбитановых эфиров для окружающей среды.
Группа FEEDAP оценила новую информацию и рассмотрела в частности, в частности, следующее: i) результаты обзора литературы по сорбитановых эфиров, ii) имеющиеся данные о абсорбции, распределении, метаболизме и выделении (ADME) структурно связанных соединений (сорбитан эфиры), (ii) исследование аэробной деградируемости сорбитанового монолаурата в морской воде и (iii) данных об экотоксичности морских ракообразных. При проведении оценки Группа FEEDAP рассматривала добавку как смесь различных производных сорбитоловых и жирных кислот, естественно присутствующих в растениях/продуктах животного происхождения, используемых в качестве пищевых продуктов или кормов. Токсичность монолаурата сорбитана и моноолята сорбитана была протестирована в исследовании, после передовой лабораторной практики (GLPs), выполненной в соответствии с ISO 14669:1999 с морским ракообразным Acartia tonsa. Сорбитан монолаурат выставлены 48-h LC50 значение 452,8 мг / л и сорбитан monooleate 48'h LC50 йgt; 10000 мг / л.
Сорбитан-монолаурат был протестирован в тесте токсичности отложений с интертидальным амфиподом Corophium volutator.13 Согласно методу, продолжительность теста составила 10 дней. Сорбитанский монолаурат был охарактеризован как плохо растворимый и поэтому был добавлен в тестовую систему через высушенные осадки. Была представлена четко определенная информация об источнике испытательных видов и отложений (Bay of Suckquoy, Шотландия), периоде акклиматизации (4 дня) и условиях испытаний. Испытания проводились (под контролируемым освещением и температурой) в стеклянных стаканах емкостью 1 л, каждый из которых содержал 2 см глубины измененных отложений и 850 мл чрезмерной морской воды. Для каждой тестовой концентрации было подготовлено три реплицы; элементы управления были воспроизведены пять раз. В общей сложности 60 организмов подверглись воздействию на концентрацию испытательного элемента и 100 - на контроль. Номинальные концентрации целевого влажного веса варьировались от 10 до 10 000 мг/кг (10, 100, 320, 1000, 10 000).
Критерии действительности были выполнены. На основе полученных результатов, сорбитан монолаурат выставлены 10-дневный LC50 значение 1141 мг/кг (сухой вес) в морской амфипод колофий volutator в осадочной фазе. Экотоксичность сорбитанового монолаурата для морских отложений очень низка, как и для морских видов воды. Аддитивный сорбитан монолаурат состоит из сорбитола (и его ангидридов), эстерифицированных жирными кислотами, полученными из кокосового масла. В настоящее время он разрешен в Европейском Союзе и предназначен для использования в качестве технологической добавки (функциональной группы эмульгаторов), в кормах для всех видов животных, с максимальной концентрацией 85 мг/кг полного корма. В 2019 году Группа EFSA по добавок и продуктам или веществам, используемым в кормах для животных (FEEDAP), выпустила заключение о безопасности и эффективности сорбитского монолаурата. Из-за отсутствия данных Группа FEEDAP не смогла сделать вывод о безопасности добавки для окружающей среды.
Заявитель представил новые данные (судьба и деградация, а также данные об экотоксичности), которые были оценены в настоящем заключении. Поглощение, распределение, обмен веществ и выделение структурно связанных соединений (сорбитан monostearate и сорбитанский триолят) показывают, что добавка, как ожидается, будет частично метаболизируется. Кроме того, сорбитан монолаурат и некоторые связанные с ним соединения легко биоразлагаемы. Ограниченные имеющиеся данные о воздействии монолаурата сорбитана на морских ракообразных и в морских отложениях свидетельствуют о том, что экотоксичность добавки является низкой по консистенции с очень низкой острой токсичностью сорбитановых эфиров. В целом Группа FEEDAP приходит к выводу о том, что риск монолаурата сорбитана для наземной и водной среды маловероятен. Таким образом, никаких проблем безопасности для окружающей среды не ожидается от использования добавки в соответствии с установленными условиями использования.
Сорбитан лаурате (Span 20) представляет собой смесь частичных эфиров сорбитола и его моно- и диангидридов со съедобной лауриновой кислотой. Это excipient. Sorbitan laurate является неионной сурфактантом, который широко используется в качестве эмульгатора и стабилизатора в фармацевтической, пищевой и косметической промышленности. В качестве пищевой добавки он обозначен с номером E493. Span 20 находит применение в актуальных приготовлениях. Растворяется во многих жирных составах и растворителях и рассеяется в воде, разбавленных кислотах и щелочью. Рекомендуемые актуальные уровни использования 0,5-5%. Физико-химические характеристики испытательного вещества (журнал Pow 1.23 -3.86), молекулярная масса и плохая вода solubility для монолаурата Сорбитана, этиксилированные наводящий низкого поглощения из желудочно-кишечного тракта после перорального приема внутрь.
Из острых устных исследований токсичности, LD50 значения, превышающие 30000 мг/кг bw были найдены для полисорбата 20 и 21. Единственным клиническим признаком наблюдается в этих исследованиях была диарея. В субхронических и хронических исследований, диарея также наблюдается происходит вместе с расширением caecum, который наблюдался при грубой патологии. Однако, поскольку воздействие на органы кишечника наблюдались при гистопатологии, указание на системную доступность испытательного вещества или метаболитов после перорального приема внутрь дается. После перорального приема эфиры сорбитановых жирных кислот будут подвергаться пошаговым химическим изменениям в желудочно-кишечных жидкостях в результате энзиматического гидролиза.
Гидролиз эфиров сорбитановых жирных кислот происходит в пределах максимум 48ч для моно-, ди- и три-эфира, но уменьшается с количеством этерифицированных жирных кислот, так что не происходит гидролиза гекса-эфира (Krantz 1951, Mattson and Nolen 1972, Treon 1967, Wick and Joseph 1953). Физико-химические характеристики продуктов расщепления (например, физическая форма, вода solubility, молекулярный вес, журнал Pow, давление пара и т.д.) будет отличаться от родительских веществ до поглощения в кровь происходит, и, следовательно, прогнозы, основанные на физико-химических характеристик родительского вещества больше не применяются (ECHA, 2008). Однако, для всех продуктов расщепления, предполагается, что они будут поглощаться в желудочно-кишечном тракте.
высоко липофильные жирные кислоты будут поглощаться мыцелюлярной растворимой (Ramirez et al., 2001), в то время как D-глюкитол, будучи высокорастворимым веществом, растворяется в желудочно-кишечных жидкостях и медленно всасывается с последующим метаболизмом в печени (Senti 1986, Touster 1975). Для этиоксилированных остатков ранее было показано, что небольшие пропорции могут быть восстановлены как 14CO2 в выдыхаемом воздухе, но и в фекалиях. Что касается последнего, пропорции увеличились с более длинной длиной этиксилата (HERA 2009). В целом, системная биодоступность сорбитских монолауратов, этиксилов и/или их метаболитов считается вероятной после перорального приема внутрь. Молекулярный вес и коэффициент секции N-октанола/воды в сочетании с низкой водной солуствой соединения утверждают, что не благоприятствуют поглощению дермы. Согласно прогнозу Dermwin v2.0 SSAR, дермальное поглощение испытательного вещества также было предсказано на низком уровне (см. раздел 7.1.2.).
Одно исследование дермальной острой токсичности (с надежностью 4) выявило LD50 из 3000 мг/кг bw у морских свинок без каких-либо клинических признаков или эффектов, замеченных при грубой патологии и гистопатологии. Ни вещество раздражает кролика кожи / глаз, ни вызывает сенсибилизации. Потому что никаких признаков системной токсичности были замечены в коже / глаз раздражение исследований, неясно, если отсутствие общей токсичности из-за низкой или нет кожного поглощения или из-за низкой токсичности испытательного вещества. Однако можно предположить, что кожное поглощение propably не высока.
В целом, рассчитанный очень низкий потенциал поглощения дермы, неуязвимость воды, высокий молекулярный вес и тот факт, что вещество не раздражает кожу и глаза, означает, что дермальное поглощение монолаурата сорбитана, этиоксилат считается очень ограниченным в организме человека. Распределение внутри организма через кровеносную систему зависит от молекулярного веса, липофильного характера и воды solubility вещества. В общем, чем меньше молекула, тем шире распределение. Если молекула липофильная, она может распространяться на клетки и внутриклеточная концентрация может быть выше, чем внеклеточная концентрация, особенно в жировых тканях (ECHA, 2008).
Сорбитан жирные кислоты эфиры кислоты претерпит химические изменения в результате энзиматический гидролиз, что приводит к расщеплению продуктов D-глюкитол и жирных кислот. D-глюкитол, небольшой (МВт 182,2 г/мол), полярное водорастворимое вещество (журнал Pow -2.2), будет распространяться в водных жидкостях путем диффузии через водные каналы и поры и окисляется L-идитол дегидрогеназы к фруктозе, которая впоследствии метаболизируется фруктозой метаболического пути (Touster 1975).
Кроме того, жирные кислоты распространяются в организме и могут быть приняты различными тканями. Они могут храниться в качестве триглицеридов в жировых тканях или они могут быть включены в клеточные мембраны (Masoro 1977). В то же время, жирные кислоты также необходимы в качестве источника энергии и проходят бета-окисление. Таким образом, хранящиеся жирные кислоты лежат в основе непрерывного оборота, поскольку они постоянно метаболизируются и выделяются. Биоаккумуляция жирных кислот происходит только в том случае, если их потребление превышает потребности организма в калорийности. Этиксилированный остаток может также произойти, который, скорее всего, остается нетронутым и может быть выведен через желчь в тонкой кишке как таковой.
Экспериментальные данные, полученные в результате повторных исследований токсичности доз, показали аномалии в почках, селезенке, яичках и яичниках при грубой патологии, а также микроскопические наблюдения изменений в почках, яичках, лимфоидной ткани, печени и коронарных тканях. Assumably, вещество испытания and/or их метаболиты могут по крайней мере достигнуть кишечные органы но вероятно не пересекает плацентарный барьер, в виду того что не было влияния на пометах наблюдаемых в имеюшемся пренатальном изучении. Испытательное вещество является сорбитановой жирной кислотой. Эстеры, как известно, гидролизуются в карбоксильных кислот и спиртов эстерасами (Fukami and Yokoi, 2012). Поэтому ожидается, что испытательное вещество гидролизуется на D-глюкитол и соответствующие жирные кислоты в физиологических условиях.
В зависимости от маршрута воздействия в разных местах организма проводится гидролиз эстеразы-катализа
После перорального приема сложные эфиры жирных кислот сорбитана претерпевают химические изменения уже в желудочно-кишечных жидкостях в результате ферментативного гидролиза, тогда как вещества, которые всасываются через альвеолярную мембрану легких или через кожу, попадают в системный кровоток непосредственно перед попаданием печень, где в основном будет происходить гидролиз. Первый продукт расщепления, жирная кислота, постепенно разлагается бета-окислением на основе ферментативного удаления C2-звеньев в матриксе митохондрий в большинстве тканей позвоночных. С2-звенья расщепляются как ацил-КоА, входная молекула для лимонной кислоты. кислотный цикл. Для полного катаболизма ненасыщенных жирных кислот, таких как олеиновая кислота, требуется дополнительная стадия реакции изомеризации. Альфа- и омега-окисление, альтернативные пути окисления, можно обнаружить в печени и головном мозге соответственно (CIR, 1987).
Для второго продукта расщепления D-глюцитола было обнаружено, что он относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта по сравнению с глюкозой и что он может метаболизироваться кишечной микрофлорой (Senti 1986). После всасывания D-глюцитол в основном метаболизируется в печени. На первом этапе происходит окисление L-идитолдегидрогеназой до фруктозы, которая метаболизируется путем метаболизма фруктозы (Touster 1975). D-глюцитол не попадает в другие ткани, кроме печени. не влияет напрямую на метаболизм эндогенного D-глюцитола в других тканях. Добавка монолаурата сорбитана состоит из сорбита (и его ангидридов), этерифицированного жирными кислотами, полученными из кокосового масла.
В настоящее время он разрешен в Европейском Союзе и предназначен для использования в качестве технологической добавки (функциональная группа эмульгаторов) в кормах для всех видов животных с максимальной концентрацией 85 мг / кг полноценного корма. В 2019 году Комиссия EFSA по добавкам и продуктам или веществам, используемым в кормах для животных (FEEDAP), опубликовала заключение о безопасности и эффективности монолаурата сорбитана. Из-за отсутствия данных комиссия FEEDAP не смогла сделать вывод о безопасности добавки для окружающей среды. Заявитель представил новые данные (данные о судьбе и разложении, а также данные об экотоксичности), которые были оценены в настоящем заключении. Поглощение, распределение, метаболизм и выведение структурно родственных соединений (моностеарат сорбитана и триолеат сорбитана) указывают на то, что, как ожидается, добавка будет частично метаболизироваться. Кроме того, монолаурат сорбитана и некоторые родственные соединения легко поддаются биологическому разложению.
Ограниченные доступные данные о воздействии монолаурата сорбитана на морских ракообразных и в морских отложениях указывают на низкую экотоксичность добавки, что согласуется с очень низкой острой токсичностью сложных эфиров сорбитана. В целом, комиссия FEEDAP пришла к выводу, что риск попадания монолаурата сорбитана в наземную и водную среду маловероятен. Следовательно, при использовании добавки, оцениваемой в соответствии с установленными условиями использования, не ожидается никаких опасений для окружающей среды. Сорбитаны получают в результате дегидратации сорбита или сорбозы и родственных соединений в сложноэфирной комбинации с жирными кислотами и с короткими боковыми цепями олиго (этиленоксида) и олеатным концом с образованием детергентов и поверхностно-активных веществ, таких как полисорбат 80. Их внешний вид может отличаться от янтарного.
окрашенная маслянистая вязкая жидкость до светло-кремового цвета, до желтовато-коричневых шариков или хлопьев или твердого воскообразного твердого вещества с легким запахом. Они также используются в качестве поверхностно-активных веществ или эмульгаторов при приготовлении эмульсий, кремов и мазей для фармацевтической и косметической промышленности. использовать. Использование сорбитана в ингаляторах от астмы может вызывать вторичный бронхоспазм у детей. Монолаурат сорбитана, также известный как лаурат сорбитана, представляет собой смесь сложных эфиров лауриновой кислоты жирной кислоты, используемой в качестве эмульгатора пищевой добавки для поддержания смешивания воды и масел. Неклассифицированные продукты, поставляемые Spectrum, указывают на сорт, подходящий для общепромышленного использования или исследовательских целей, и, как правило, не подходят для потребления человеком или терапевтического использования.
Группа FEEDAP пришла к выводу, что риск попадания монолаурата сорбитана в наземную и водную среду маловероятен. Следовательно, при использовании добавки, оцениваемой в соответствии с установленными условиями использования, не ожидается никаких опасений для окружающей среды. Термин сорбитан описывает ангидридную форму сорбита, жирные кислоты которого являются липофильными, тогда как тело сорбита является гидрофильным. Эта бифункциональность в одной молекуле обеспечивает основные свойства, используемые в чистящих, моющих, полимерных добавках и текстильной промышленности в качестве эмульгаторов, смачивающих агентов и модификаторов вязкости. Сложные эфиры сорбитана представляют собой довольно липофильные (или гидрофобные) поверхностно-активные вещества, демонстрирующие низкие значения HLB (гидрофильно-липофильного баланса); обладают сродством к липидам, имеют тенденцию к объединению или растворяются в липидах (или нерастворимы в воде).
В то время как этоксилированные сложные эфиры сорбитана являются гидрофильными, демонстрируя высокие значения HLB; близость к воде; легко впитывается или растворяется в воде. Тип жирной кислоты и число молей этиленоксида обеспечивают различные значения HLB для правильного применения. Неионные поверхностно-активные вещества представляют собой поверхностно-активные вещества, которые не диссоциируют на ионы в водных растворах, в отличие от анионных поверхностно-активных веществ, которые имеют отрицательный заряд, и катионных поверхностно-активных веществ, которые имеют положительный заряд в водном растворе. Неионные поверхностно-активные вещества более широко используются в качестве детергентов, чем ионные поверхностно-активные вещества, поскольку анионные поверхностно-активные вещества нерастворимы во многих жестких водах, а катионные поверхностно-активные вещества считаются плохими чистящими средствами.
Помимо моющих свойств, неионогенные поверхностно-активные вещества демонстрируют отличную растворимость, низкие пенообразователи и химическую стабильность. Считается, что неионные поверхностно-активные вещества мягко воздействуют на кожу даже при высоких нагрузках и длительном воздействии. Гидрофильная группа неионных поверхностно-активных веществ представляет собой полимеризованный оксид алкена (водорастворимый простой полиэфир с длиной обычно от 10 до 100 единиц). Их получают полимеризацией этиленоксида, пропиленоксида и бутиленоксида в одной и той же молекуле. Монолаурат сорбитана представляет собой смесь сложных эфиров, образованных из лауриновой кислоты жирной кислоты и полиолов, полученных из сорбита, включая сорбитан и изосорбид. Как пищевая добавка обозначается кодом E E493.
