СОРБИТАН МОНОСТЕАРАТ

Номер CAS: 1338-41-6
Химическая формула: C24H46O6
Молекулярный вес: 430,62
синонимы: 1,4-ангидро-6-O-стеароил-D-альтритол; 1,4-ангидро-D-глюцитол 6-октадеканоат; 1,4-ангидро-D-глюцитол, 6-октадеканоат; 1,4-ангидро -декстроглюцитол-6-октадеканоат; моностеарат ангидросорбита, стеарат ангидросорбита, арлацель 2121; арлацел 60; арлацел Lc; армотан MS; crill 3; crill K 3;
(2 - ((2R, 3S, 4R) -3,4-дигидроксиоксолан-2-ил) -2-гидроксиэтил) октадеканоат; [2 - [(2R, 3S, 4R) -3,4-дигидроксиоксолан-2-ил] -2-гидроксиэтил] октадеканоат; drewsorb 60; дуртан 60; эмасол С-10В; эмсорб 2505; emultex SMS; D-глюцитол, 1,4-ангидро-, 6-октадеканоат; глюцитол, ангидро-, монооктадеканоат; гликомул S; гликомул S KFG; hodag SMS
сорбитана монооктадеканоат; моностеарат сорбитана; моностеарат сорбитана FCC; сорбитан, сложные эфиры, монооктадеканоат; сорбитан, монооктадеканоат; сорбитан, моностеарат; сорбон S 60; сорген 50; пролет 55; пролет 60; стеариновая кислота, сложный моноэфир с сорбитаном
Воскообразный кремово-белый порошок.
Моностеарат сорбитана представляет собой сложный эфир сорбита и стеариновой кислоты.
Сорбитовый конец молекулы хорошо растворяется в воде. Конец стеариновой кислоты растворим в жирах. Эти свойства делают молекулу очень хорошей для создания эмульсий из масла и воды.
Иногда его называют синтетическим воском.
Внешний вид: порошок
Физическое состояние: твердый
Растворимость: растворим в этаноле (50 мг / мл), изопропаноле, минеральном масле и растительном масле. Нерастворим в воде.
Хранение: хранить при комнатной температуре.
Точка плавления: 53-57 ° C
Точка кипения: 579,01 ° C при 760 мм рт. Ст. (Прогноз)
Плотность: 1,00 г / см3 при 25 ° C
Показатель преломления: n20D 1,50 (прогноз)
ıupac название: [2 - [(2R, 3R, 4S) -3,4-дигидроксиоксолан-2-ил] -2-гидроксиэтил] октадеканоат
Использует. Моностеарат сорбитана в основном используется в качестве эмульгатора для сохранения смешивания воды и масел. Моностеарат сорбитана используется в производстве продуктов питания и медицинских товаров и представляет собой неионное поверхностно-активное вещество с эмульгирующими, диспергирующими и смачивающими свойствами.
Эмульгатор масло-в-воде. Может использоваться для контроля вязкости. Улучшает водостойкость составов и совместим с органическими и неорганическими солнцезащитными фильтрами.
Превосходный эмульгатор «масло в воде» с отличными растекающимися свойствами, делающий кожу гладкой и легкой. Улучшает водостойкость составов и совместим с органическими и неорганическими солнцезащитными фильтрами. Стабилизирует эмульсии всех типов маслянистых веществ в воде, независимо от требуемого ГЛБ. Используется в кремах и молоке. Сорбитана стеарат - это поверхностно-активное вещество, состоящее из подсластителя сорбита и стеариновой кислоты, жирной кислоты природного происхождения.
Моностеарат сорбитана - эмульгатор. Этот материал покрывает дрожжевые клетки и защищает клетки от повреждения кислородом и помогает в регидратации дрожжей. Моностеарат сорбитана представляет собой смесь частичных эфиров стеариновой и пальмитиновой кислот и сорбита и его моно- и диангидридов.
Сложные эфиры сорбитана (также известные как Spans) представляют собой неионогенные поверхностно-активные вещества, которые используются в качестве эмульгирующих агентов при приготовлении эмульсий, кремов и мазей для фармацевтического и косметического использования.
Моностеарат сорбитана представляет собой сложный эфир сорбита, также называемый сорбитаном. Вещество, изготовленное из сорбита и животных или растительных жиров, служит эмульгатором.
Моностеарат сорбитана, FCC, используется в качестве эмульгатора для поддержания смешивания масел и воды. Класс FCC соответствует требованиям Кодекса пищевых химикатов и подходит для всех пищевых продуктов, напитков и пищевых добавок. Spectrum Chemical предлагает более 300 химических ингредиентов пищевого качества, упакованных в бутылки лабораторного размера в производственные барабанные количества, которые производятся, упаковываются и хранятся в соответствии с действующей надлежащей производственной практикой (cGMP) согласно 21CFR, часть 211, на объектах, зарегистрированных и проверенных FDA.
Моностеарат сорбитана NF используется в качестве эмульгатора и неионогенного поверхностно-активного вещества в фармацевтических препаратах. Все продукты Spectrum Chemical NF производятся, упаковываются и хранятся в соответствии с действующей надлежащей производственной практикой (cGMP) согласно 21CFR, часть 211, на объектах, зарегистрированных и проверенных FDA.
Моностеарат сорбитана, сложный эфир сорбитана и стеариновой кислоты, называют синтетическим воском, который используется в качестве эмульгатора для сохранения смешивания масел и воды. Неклассифицированные продукты, поставляемые Spectrum, указывают на их сорт, подходящий для общепромышленного использования или исследовательских целей, и обычно не подходят для потребления человеком или терапевтического использования.
Сложные эфиры сорбитана широко применяются. В пищевой промышленности они выполняют различные функции, такие как эмульгирование, аэрация, смачивание, контроль текстуры, контроль блеска, контроль кристаллизации и так далее. Кроме того, они используются как усилитель теста, пеногаситель, диспергатор в пищевых продуктах. Используя соответствующие сложные эфиры сорбитана, можно улучшить качество пищевых продуктов и увеличить срок хранения.
Срок годности: 12 месяцев в закрытой оригинальной упаковке при соблюдении условий хранения (со дня изготовления).
Хранение: Избегать попадания солнечных лучей, дождя. Хранить в целостной упаковке в прохладном, сухом и хорошо вентилируемом месте. Температура хранения должна быть ниже 28 ℃, чтобы свести к минимуму агломерацию (естественная тенденция).
Транспортировка: Сохраняйте упаковку в безопасности при транспортировке.
Сорбитол
Сорбитол представляет собой сахарный спирт со сладким вкусом и может использоваться в качестве заменителя сахара и увлажнителя в жевательной резинке, мятных конфетах, печенье, хлебе и пирогах. Обычно его делают из кукурузного и картофельного крахмала и проходят процесс гидрогенизации.
Стеариновая кислота
Это обычная насыщенная жирная кислота, которая встречается в природе как в животных жирах / маслах, так и в растительных маслах. Его также можно использовать в производстве мыла, косметики и моющих средств.
Коммерческая пищевая стеариновая кислота может содержать 48,7–50,0% пальмитиновой кислоты.
Поскольку сорбит имеет шесть гидроксильных групп, и поэтому моностеарат сорбитана может также содержать сложные эфиры сорбита, сорбитана и изосорбида пальмитиновой кислоты, помимо сорбита, сорбитана и сложных эфиров изосорбида стеариновой кислоты.
Внешний вид: белые или желтые воскообразные шарики или чешуйки со слабым характерным запахом.
Гидрофильно-липофильный баланс (HLB): со значением HLB 4,7, что означает, что он липофильный и растворим в масле вместо воды. Он образует эмульсию типа W / O (вода-в-масле), представляет собой сильную эмульгирующую дисперсию, обладающую смачивающим действием.
Растворимость: не растворяется в холодной воде, но может растворяться в горячей воде.
Растворим в этаноле, минеральном масле и растительном масле.
Другое название: Сорбитановые эфиры жирных кислот; Сложный эфир сорбитана; Моностеарат сорбитана; Размах 60
Моностеарат сорбитана используется в качестве эмульгатора, обычно вместе с полисорбатами, чтобы поддерживать смешивание воды и масла во многих пищевых продуктах.
Он обычно используется в быстрорастворимых сухих дрожжах, жировых и масляных эмульсиях, десертах, пищевых добавках, пирогах, пасте, маргарине, отбеливателях для кофе и т. Д.
Ниже приведены его основные функции и функции в пище:
Сухие дрожжи: поддерживайте влажность, увеличивайте срок хранения сухих дрожжей и помогайте регидратации дрожжевых клеток перед смешиванием с другими ингредиентами теста.
Мороженое: способствует эмульгированию молочного жира, предотвращает образование кристаллов льда и улучшает ощущение во рту.
Маргарин: улучшает стабильность эмульсии и снижает песчанистость.
Сливки для взбивания: увеличивают объем пены и способствуют получению красивой и плотной пены.
Хлеб и пирожные: увеличивают объем буханки и улучшают текстуру хлеба и торта.
Кондитерские изделия и шоколад: стабилизируют эмульсию масел и жиров.
Между тем, его можно конденсировать с оксидом этилена для синтеза моностеарата полиоксиэтилен (20) сорбитана (полисорбат 60), который также является пищевым эмульгатором.
Можно ли есть моностеарат сорбитана?
Да, он почти не имеет побочных эффектов, а безопасность одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейским управлением по безопасности пищевых продуктов (EFSA), а также Объединенным комитетом экспертов ФАО / ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA).
FDA
Моностеарат сорбитана можно безопасно использовать в качестве эмульгатора в следующих продуктах питания, иногда вместе с полисорбатом (60, 65, 80) (1):
Топпинг из взбитого пищевого масла
Торты и смеси для тортов, глазурь и начинки
Нестандартные кондитерские покрытия и стандартизированные продукты из какао
Пищевые водно-жировые эмульсии растительного происхождения в кофейных напитках
Его также можно использовать в качестве вспомогательного средства для регидратации при производстве активных сухих дрожжей с максимальным использованием 1%. Его также можно безопасно использовать в минеральных премиксах и диетических добавках для кормов для животных. (2)
EFSA
Моностеарат сорбитана (E491) указан в Регламенте Комиссии (ЕС) № 231/2012 как разрешенная пищевая добавка и отнесена к категории «добавки, отличные от красителей и подсластителей» (3).
Переоценка безопасности в 2017 г.
EFSA изменило ДСД 25 мг / кг м.т. в день, установленную Научным комитетом по пищевым продуктам (SCF) в 1974 г., и установило групповой ДСП 10 мг / кг м.т. в день для эфиров сорбитана (выраженного как сорбитан) и ДСП моностеарат сорбитана составляет 26 мг / кг массы тела в сутки. (4)
Утвержденное использование
Его применение указано вместе с другими сложными эфирами сорбитана: тристеаратом сорбитана (E492), монолауратом сорбитана (E493), моноолеатом сорбитана (E494) и монопальмитатом сорбитана (E495) и с максимальными уровнями использования «5000–10000 мг / кг» при использовании уровень сухих дрожжей и дрожжей для выпечки - «квантовое удовлетворение».
Его могут содержать следующие продукты питания (5):
Кисломолочные продукты ароматизированные
Отбеливатели для напитков
Масляные и жировые эмульсии
кондитерские изделия из сахара
Жевательная резинка
Украшения, покрытия и начинки
Изысканные хлебобулочные изделия
Эмульгированные соусы
Десерты
Агентство по пищевым стандартам Великобритании
Отнесено к категории «Эмульгаторы, стабилизаторы, загустители и гелеобразователи» (6) Стандарты пищевых продуктов Австралия Новая Зеландия
Это разрешенный ингредиент в Австралии и Новой Зеландии под кодовым номером 491. (7)
JECFA
Функциональный класс: пищевые добавки, эмульгатор. (8)
Допустимая суточная доза: ДСП «0-25 мг / кг мт», установленная в 1973 г. (9)
Часто задаваемые вопросы
SMS - халяль?
Да, это синтетический эфир, который был бы халяльным в соответствии с мусульманской политикой, если бы жирная кислота стеариновая кислота была получена из растительных масел, а не животного происхождения.
SMS веганский?
Да, это производное кукурузы и веганский продукт, если в качестве сырья используется стеариновая кислота из растительных масел в процессе производства без использования животного вещества или продуктов животного происхождения.
Однако некоторые производители могут использовать стеариновую кислоту животного происхождения. Поэтому вегетарианцам следует избегать этого.
Вывод
Теперь вы можете получить представление об эмульгаторе - моностеарате сорбитана (E491), исходя из следующих аспектов:
На каких пищевых этикетках вы нашли этот ингредиент? Или, если у вас есть какие-либо вопросы или замечания по поводу этой добавки, дайте мне знать в комментариях.
Моностеарат сорбитана (Span 60) - неионогенное поверхностно-активное вещество с эмульгирующими, диспергирующими и смачивающими свойствами, используемое в качестве пищевой добавки, добавки в смесях для лекарств и в средствах по уходу за кожей. Он одобрен для использования FDA в количествах, не превышающих разумно необходимое для достижения желаемого эффекта. 0,5-5% Liposorb® S (моностеарат сорбитана) используется для эмульсий масло-в-воде в сочетании с эмульгатором с высоким гидрофильно-липофильным балансом для получения гладких лосьонов и кремов для ухода за кожей и волосами, основ для макияжа и мягких чистящие средства. Органогели и везикулы на основе моностеарата сорбитана (ниосомы), составленные для повышения пероральной биодоступности, были охарактеризованы для использования в качестве носителя для доставки лекарств. В комбинации с другими неионными поверхностно-активными веществами моностеарат сорбитана запатентован для использования в составах вакцин в качестве сапонинсодержащего адъюванта для инъекционных эмульсий типа масло в воде. Это сложный эфир жирной кислоты сорбитана (производного сорбита) и стеариновой кислоты, иногда называемый синтетическим воском. Имеет низкий гидрофильно-липофильный баланс. Нетоксичен.
Моностеарат сорбитана представляет собой сложный эфир сорбитана, производного сорбита, и стеариновой кислоты, иногда его называют синтетическим воском. Он в основном используется в качестве эмульгатора для смешивания воды и масел. Моностеарат сорбитана используется в производстве продуктов питания и медицинских товаров и представляет собой неионное поверхностно-активное вещество с эмульгирующими, диспергирующими и смачивающими свойствами. Он также используется для создания синтетических волокон, жидкости для обработки металлов и осветлителей в кожевенной промышленности, а также в качестве эмульгатора в покрытиях, пестицидах и различных применениях в пластмассовой, пищевой и косметической промышленности. Сорбитаны также известны как «пролеты». Моностеарат сорбитана был одобрен Европейским Союзом для использования в качестве пищевой добавки -эмульгатор- -Номер E: E 491
Группа по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемых в пищу (ANS), представляет научное заключение по переоценке безопасности моностеарата сорбитана (E 491), тристеарата сорбитана (E 492), монолаурата сорбитана (E 493), моноолеата сорбитана (E 494). ) и монопальмитат сорбитана (E 495) при использовании в качестве пищевых добавок. Научный комитет по пищевым продуктам (SCF) определил допустимую суточную дозу (ADI) 25 мг / кг массы тела (м.т.) в день для E 491, E 492 и E 495 по отдельности или в комбинации; и отдельная группа ADI для E 493 и E 494 по отдельности или в комбинации из 5 мг / кг массы тела в день, рассчитанных как монолаурат сорбитана в 1974 г. Группа отметила, что после перорального введения моностеарат сорбитана может быть гидролизован до его части жирной кислоты и соответствующие ангидриды сорбита и выводятся с мочой или выдыхаются в виде CO2, или выводятся в неизмененном виде с фекалиями. Группа сочла, что сложные эфиры сорбитана не вызывают опасений по поводу генотоксичности. На основании уровня отсутствия наблюдаемых побочных эффектов (NOAEL) 2600 мг моностеарата сорбитана / кг массы тела в день, принимая во внимание соотношение между молекулярной массой моностеарата сорбитана (430,62 г / моль) и сорбитана (164,16 г / моль), и применив фактор неопределенности 100, Группа получила групповой ДСП 10 мг / кг массы тела в день, выраженный как сорбитан для сложных эфиров сорбитана (E 491–495) по отдельности или в комбинации. ДСП этой группы, равная 10 мг сорбитана / кг массы тела в день, эквивалентна 26 мг моностеарата сорбитана / кг массы тела в сутки. Группа пришла к выводу, что воздействие на среднем уровне и уровне 95-го перцентиля, используя сценарий, не связанный с брендом, не превышал ADI ни в одной из групп населения. Группа экспертов по запросу о внесении поправки в спецификации, касающиеся удаления «диапазона застывания», пришла к выводу, что в конечном итоге он может быть заменен другим параметром идентификации, таким как температура плавления.
По запросу Европейской комиссии Группу экспертов по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в продукты питания (ANS), попросили повторно оценить безопасность моностеарата сорбитана (E 491), тристеарата сорбитана (E 492), монолаурата сорбитана (E 493). ), моноолеат сорбитана (E 494) и монопальмитат сорбитана (E 495) при использовании в качестве пищевой добавки.
Группе не было предоставлено новое досье, и она основывала свою оценку на предыдущих оценках и обзорах, дополнительной литературе, которая стала доступной с тех пор, и данных, доступных после публичного запроса данных. Группа отметила, что не все оригинальные исследования, на которых основывались предыдущие оценки, были доступны для повторной оценки.
Моностеарат сорбитана (E 491), тристеарат сорбитана (E 492), монолаурат сорбитана (E 493), моноолеат сорбитана (E 494) и монопальмитат сорбитана (E 495) разрешены в качестве пищевых добавок в Европейском Союзе (ЕС) в соответствии с Приложением II и Приложение III к Регламенту (ЕС) № 1333/2008 о пищевых добавках и конкретных критериях чистоты были определены в Регламенте Комиссии (ЕС) № 231/2012.
Токсикологические данные для моностеарата сорбитана (E 491), тристеарата сорбитана (E 492), монолаурата сорбитана (E 493), моноолеата сорбитана (E 494) и монопальмитата сорбитана (E 495) были оценены Научным комитетом по пищевым продуктам (SCF) в 1978 г. Комитет установил приемлемую суточную дозу (ДСП) 25 мг / кг массы тела (м.т.) в день для моностеарата сорбитана (E 491), тристеарата сорбитана (E 492) и монопальмитата сорбитана (E 495) по отдельности или в комбинации. SCF также установил отдельную группу ADI для сорбитана монолаурата (E 493) и сорбитана моноолеата (E 494) по отдельности или в комбинации 5 мг / кг массы тела в день в пересчете на монолаурат сорбитана. Последняя оценка моностеарата сорбитана (E 491), тристеарата сорбитана (E 492), монолаурата сорбитана (E 493), моноолеата сорбитана (E 494) и монопальмитата сорбитана (E 495), проведенная Объединенным комитетом экспертов ФАО / ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA). ) была проведена в 1982 году, где были подтверждены ДСП 0–25 мг / кг массы тела в день.
В токсикокинетических исследованиях на крысах с радиоактивно меченным сорбитаном моностеаратом были указания на то, что этот сложный эфир сорбитана может быть либо гидролизован до его жирнокислотного фрагмента и соответствующих ангидридов сорбита, либо выводиться в неизменном виде с фекалиями. После абсорбции сорбитановые и изосорбидные фрагменты, сорбитол или его метаболиты выводятся с мочой или выдыхаются в виде диоксида углерода. Фрагмент жирной кислоты участвует в эндогенном метаболизме жирных кислот. Группа посчитала, что в случае абсорбции интактного моностеарата сорбитана он будет подвергаться пресистемному гидролизу. Для E 492, E 493, E 494 и E 495 данных по абсорбции, распределению, метаболизму и экскреции (ADME) не было. Тем не менее, Группа сочла, что эти сложные эфиры сорбитана будут следовать тем же путям метаболизма и экскреции, что и моностеарат сорбитана (E 491 ).
Группа сочла острую токсичность сложных эфиров сорбитана (E 491, E 492, E 493, E 494 и E 495) очень низкой.
Группа посчитала, что в исследованиях субхронической токсичности монолаурата сорбитана влияние на вес почек, которое у самок крыс было связано с гистопатологическими изменениями канальцев, могло быть связано с экскрецией больших количеств сорбитановой составляющей с мочой. Исследования субхронической токсичности для сорбитанолеата, сорбитана моностеарата, сорбитана тристеарата или сорбитана монопальмитата отсутствовали или были слишком ограничены.
Группа отметила отсутствие экспериментальных данных о генотоксичности in vitro и in vivo для сорбитана тристеарата, сорбитана моноолеата, сорбитана монопальмитата, а для моностеарата натрия были доступны ограниченные исследования с различными недостатками. Однако имеющихся данных для монолаурата сорбитана и оценки in silico было достаточно, чтобы считать, что сложные эфиры сорбитана - E 491, E 492, E 493, E 494 и E 495 - не вызывают беспокойства в отношении генотоксичности.
Группа посчитала валидность долгосрочных исследований, проведенных на крысах, недостаточной для использования для характеристики опасности. В адекватном долгосрочном исследовании на мышах уровень отсутствия наблюдаемых побочных эффектов (NOAEL) составлял 2% в рационе (что равняется 2600 мг сорбитана моностеарата / кг массы тела в день). Кроме того, в долгосрочных исследованиях на мышах и крысах не было никаких признаков канцерогенности.
Группа сочла, что имеющиеся исследования токсичности сорбитана моностеарата для репродуктивной системы и развития имеют ограничения, но о побочных эффектах не сообщалось.
Группа сочла, что имеющейся базы данных по моностеарату сорбитана (E 491) было достаточно для определения ДСП на основе УННВВ 2600 мг сорбитана моностеарата / кг массы тела в день для мышей-самцов, выявленных в ходе долгосрочного исследования токсичности.
Группа отметила, что имеющиеся биологические и токсикологические данные по тристеарату сорбитана (E 492), монолаурату сорбитана (E 493), моноолеату сорбитана (E 494) и монопальмитату сорбитана (E 495) были ограничены, но сочли, что данные по сорбитану моностеарат может быть выполнен. В целом Группа сочла, что нет необходимости в отдельном ADI для монолаурата сорбитана (E 493) и моноолеата сорбитана (E 494).
На основе УННВВ 2600 мг моностеарата сорбитана / кг массы тела в день, определенного в долгосрочном исследовании токсичности на мышах, с учетом соотношения между молекулярной массой моностеарата сорбитана (430,62 г / моль) и сорбитана (164,16 г / моль). ) и применяя коэффициент неопределенности 100, Группа получила групповой ADI 10 мг / кг массы тела в день, выраженный как сорбитан, для моностеарата сорбитана (E 491), тристеарата сорбитана (E 492), монолаурата сорбитана (E 493). , моноолеат сорбитана (E 494) и монопальмитат сорбитана (E 495) по отдельности или в комбинации. ДСП этой группы, равная 10 мг сорбитана / кг веса тела в день, эквивалентна, например, 26 мг моностеарата сорбитана / кг веса тела в день.
В отсутствие какой-либо информации об идентичности эфиров сорбитана, на которых были выражены максимально допустимые уровни (ПДК) и заявленные уровни использования, Группа рассчитала воздействие сложных эфиров сорбитана (E 491–495) предполагая, что они выражены как моностеарат сорбитана.
Уточненные оценки воздействия были основаны на 10 из 19 категорий пищевых продуктов, в которых разрешены сложные эфиры сорбитана (E 491–495). Исходя из предположения, что пищевые добавки не используются в категориях пищевых продуктов, по которым не были предоставлены данные об использовании пищевой промышленностью, уточненный сценарий в целом приведет к завышению оценки воздействия в соответствии с Приложением II Регламента (ЕС) № 1333 / 2008 г. Группа отметила, что не сообщалось об уровнях использования для восьми категорий пищевых продуктов, в то время как информация из Глобальной базы данных новых продуктов (GNPD) Mintel показала, что для пяти из этих восьми категорий пищевых продуктов сложные эфиры сорбитана (E 491–495) были маркированы, что соответствует большинство 0,6% от общего количества продуктов питания в категориях продуктов питания. В целом Группа посчитала, что воздействие сложных эфиров сорбитана (E 491–495) из категорий пищевых продуктов, по которым не сообщалось данных об использовании, вероятно, имело незначительное влияние на уточненную оценку воздействия. Группа также отметила, что другие потенциальные источники воздействия с пищей (в частности, в соответствии с Приложением III Части 1, 2 и 5) сложных эфиров сорбитана (E 491–495) не учитывались в сценариях оценки воздействия из-за отсутствия данных. Аналитические данные о фактическом присутствии сложных эфиров сорбитана (E 491–495) в пищевых продуктах необходимы для уменьшения источников неопределенности.
Группа выбрала уточненный сценарий, не связанный с брендом, в качестве наиболее подходящего сценария воздействия для этих пищевых добавок и выполнила характеристику риска путем сравнения оценок воздействия сложных эфиров сорбитана (E 491–495) по сценарию, не соответствующему бренду, с ADI для группы. 10 мг сорбитана / кг массы тела в сутки, что эквивалентно 26 мг моностеарата сорбитана / кг массы тела в сутки. Группа пришла к выводу, что средний уровень и уровень 95-го процентиля не превышали ДСП ни в одной из групп населения и что нет никаких опасений по поводу безопасности использования сложных эфиров сорбитана (E 491, E 492, E 493, E 494 и E 495). ) в качестве пищевых добавок на указанных уровнях использования и использования.
Дополнительный запрос на удаление диапазона застывания из спецификаций ЕС для сорбитана моностеарата (E 491), сорбитана тристеарата (E 492) и сорбитана монопальмитата (E 495) был направлен в EFSA.
Заявитель представил информацию о составе коммерческой стеариновой кислоты, используемой для производства моностеарата сорбитана (E 491) и тристеарата сорбитана (E 492). Поскольку нет определения и / или спецификаций «коммерческой стеариновой кислоты», оказалось, что она содержит стеариновую кислоту в диапазоне от 48,6 до 50,0% и пальмитиновую кислоту от 48,7 до 50,0% остатка жирной кислоты. Заявитель также продемонстрировал, что одни и те же образцы пищевых добавок моностеарата сорбитана (E 491) и тристеарата сорбитана (E 492) при анализе в двух из немногих доступных на международном уровне лабораторий, выполняющих анализ точки застывания (одна внутренняя и одна внешняя), закончились. до существенно разных значений из-за отсутствия четкой и единой методологии.
Группа отметила, что точка застывания коррелирует с содержанием жирной кислоты, включенной в название пищевой добавки, особенно с содержанием стеариновой кислоты в моностеарате сорбитана (E 491) и тристеарате сорбитана (E 492). Несмотря на заявление представителей отрасли о том, что в производственном процессе за десятилетия ничего не изменилось, состав сырья, возможно, изменился (то есть содержание второстепенных компонентов, то есть содержание стеариновой кислоты в пищевой пальмитиновой кислоте, сырье для производства монопальмитат сорбитана (E 495)).
В целом Группа пришла к выводу, что такое исключение диапазона застывания из спецификаций ЕС приведет к меньшему количеству характеристик различных сорбитановых эфиров насыщенных жирных кислот, но этот параметр идентификации можно заменить другим, таким как температура плавления.